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出境医 / 临床实验 / 年龄和BMI对肝移植结果的影响
年龄和BMI对肝移植结果的影响
研究描述
简要摘要：
前瞻性招募的回顾性图表审查和肝移植数据库审查，以确定与活供体肝移植的可修改和不可修改的风险因素。观察年龄和BMI对移植结果的影响以及它们是否影响术中管理，术后住院时间和并发症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝移植；并发症围手术期/术后并发症 | 程序：尸体程序：活捐赠者 |
详细说明：
对器官移植的捐赠者的特征进行了大量研究，一旦植入器官，较老的捐赠者和更合并症的人的功能较差。关于接受者的特征，包括年龄和BMI以及对供体器官功能的影响，在美国没有大量的研究。随着器官受体的越来越扩展的标准，尤其是在活体器官领域，研究人员计划显示老年人的影响并增加了BMI对新移植的器官的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 高级年龄和高BMI对活肝移植接受者短期结局的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活着的供体肝移植接受者 接受过活供体肝移植的患者。 | 程序：活捐赠者 活体器官移植 |
| 已故供体肝移植接受者 接受循环死亡或脑死亡肝移植死亡的患者 | 程序：尸体 尸体器官移植 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 移植功能30天[时间范围：30天]器官功能如何
- 死亡率[时间范围：1年]1年的死亡率
- 移植生存1年[时间范围：1年]器官1年的生存
次要结果度量 ：
- 围手术期并发症[时间范围：30天]围手术期的任何并发症
- 住院时间 - 总和ICU [时间范围：最多6个月]手术后多长时间患者从ICU出院和医院
- 插管/通风的持续时间[时间范围：最多6个月]从手术结束到拔管的时间或不再需要通风支撑
- 术后并发症[时间范围：最多6个月]术后的并发症 - 肾脏，传染病，肺，心脏，移植相关，重新输出，重新手术
- 输血[时间范围：最多2天]术中需要输血量
- 血管活性药物[时间范围：最多2天]在过程端使用的血管活性药物的数量和类型
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
末期肝病，肝硬化或需要肝移植的癌症患者。
标准
纳入标准：
- 所有在UPMC-Montefiore医院接受肝移植的患者> 18岁
排除标准：
- 不包括儿童（<18岁），因为他们没有在1年参与替代研究方案之前失去随访的相同协议，从而大大改变了他们在围手术期间获得的护理，这可能会使他们的纳入倾向结果。
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| UPMC Montefiore | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15207年 | |
赞助商和合作者
匹兹堡大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 年龄和BMI对肝移植结果的影响 | ||||
| 官方头衔 | 高级年龄和高BMI对活肝移植接受者短期结局的影响 | ||||
| 简要摘要 | 前瞻性招募的回顾性图表审查和肝移植数据库审查，以确定与活供体肝移植的可修改和不可修改的风险因素。观察年龄和BMI对移植结果的影响以及它们是否影响术中管理，术后住院时间和并发症。 | ||||
| 详细说明 | 对器官移植的捐赠者的特征进行了大量研究，一旦植入器官，较老的捐赠者和更合并症的人的功能较差。关于接受者的特征，包括年龄和BMI以及对供体器官功能的影响，在美国没有大量的研究。随着器官受体的越来越扩展的标准，尤其是在活体器官领域，研究人员计划显示老年人的影响并增加了BMI对新移植的器官的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 末期肝病，肝硬化或需要肝移植的癌症患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04853641 | ||||
| 其他研究ID编号 | 研究20070432 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 匹兹堡大学迈克尔·特罗斯特勒（Michael Trostler） | ||||
| 研究赞助商 | 匹兹堡大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
前瞻性招募的回顾性图表审查和肝移植数据库审查，以确定与活供体肝移植的可修改和不可修改的风险因素。观察年龄和BMI对移植结果的影响以及它们是否影响术中管理，术后住院时间和并发症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝移植；并发症围手术期/术后并发症 | 程序：尸体程序：活捐赠者 |
详细说明：
对器官移植的捐赠者的特征进行了大量研究，一旦植入器官，较老的捐赠者和更合并症的人的功能较差。关于接受者的特征，包括年龄和BMI以及对供体器官功能的影响，在美国没有大量的研究。随着器官受体的越来越扩展的标准，尤其是在活体器官领域，研究人员计划显示老年人的影响并增加了BMI对新移植的器官的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 高级年龄和高BMI对活肝移植接受者短期结局的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活着的供体肝移植接受者 接受过活供体肝移植的患者。 | 程序：活捐赠者 活体器官移植 |
| 已故供体肝移植接受者 接受循环死亡或脑死亡肝移植死亡的患者 | 程序：尸体 尸体器官移植 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 移植功能30天[时间范围：30天]器官功能如何
- 死亡率[时间范围：1年]1年的死亡率
- 移植生存1年[时间范围：1年]器官1年的生存
次要结果度量 ：
- 围手术期并发症[时间范围：30天]围手术期的任何并发症
- 住院时间 - 总和ICU [时间范围：最多6个月]手术后多长时间患者从ICU出院和医院
- 插管/通风的持续时间[时间范围：最多6个月]从手术结束到拔管的时间或不再需要通风支撑
- 术后并发症[时间范围：最多6个月]术后的并发症 - 肾脏，传染病，肺，心脏，移植相关，重新输出，重新手术
- 输血[时间范围：最多2天]术中需要输血量
- 血管活性药物[时间范围：最多2天]在过程端使用的血管活性药物的数量和类型
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
末期肝病，肝硬化或需要肝移植的癌症患者。
标准
纳入标准：
- 所有在UPMC-Montefiore医院接受肝移植的患者> 18岁
排除标准：
- 不包括儿童（<18岁），因为他们没有在1年参与替代研究方案之前失去随访的相同协议，从而大大改变了他们在围手术期间获得的护理，这可能会使他们的纳入倾向结果。
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| UPMC Montefiore | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15207年 | |
赞助商和合作者
匹兹堡大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 年龄和BMI对肝移植结果的影响 | ||||
| 官方头衔 | 高级年龄和高BMI对活肝移植接受者短期结局的影响 | ||||
| 简要摘要 | 前瞻性招募的回顾性图表审查和肝移植数据库审查，以确定与活供体肝移植的可修改和不可修改的风险因素。观察年龄和BMI对移植结果的影响以及它们是否影响术中管理，术后住院时间和并发症。 | ||||
| 详细说明 | 对器官移植的捐赠者的特征进行了大量研究，一旦植入器官，较老的捐赠者和更合并症的人的功能较差。关于接受者的特征，包括年龄和BMI以及对供体器官功能的影响，在美国没有大量的研究。随着器官受体的越来越扩展的标准，尤其是在活体器官领域，研究人员计划显示老年人的影响并增加了BMI对新移植的器官的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 末期肝病，肝硬化或需要肝移植的癌症患者。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04853641 | ||||
| 其他研究ID编号 | 研究20070432 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 匹兹堡大学迈克尔·特罗斯特勒（Michael Trostler） | ||||
| 研究赞助商 | 匹兹堡大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
