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出境医 / 临床实验 / IFX-HU2.0扩展了访问程序

IFX-HU2.0扩展了访问程序

研究描述
简要摘要:

可以考虑使用IFX-HU2.0的扩大访问请求,以治疗成人患者(大于或等于18岁),通过III期通过III期通过IV皮肤黑色素瘤,晚期默克尔细胞癌(MCC)或晚期皮肤鳞状细胞癌症(CSCC)未能通过所有可用的治疗选择。

要请求访问,请使用本记录中提供的负责方联系信息。


病情或疾病 干预/治疗
皮肤黑色素瘤,III期皮肤黑色素瘤,IV期Merkel细胞癌皮肤鳞状细胞癌生物学:IFX-HU2.0

学习规划
研究信息的布局表
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型个别患者,治疗IND/方案
官方标题: IFX-HU2.0扩展了访问程序
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年4月16日
第一个发布日期2021年4月21日
最后更新发布日期2021年5月6日
描述性信息
简短标题IFX-HU2.0扩展了访问程序
官方头衔IFX-HU2.0扩展了访问程序
简要摘要

可以考虑使用IFX-HU2.0的扩大访问请求,以治疗成人患者(大于或等于18岁),通过III期通过III期通过IV皮肤黑色素瘤,晚期默克尔细胞癌(MCC)或晚期皮肤鳞状细胞癌症(CSCC)未能通过所有可用的治疗选择。

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详细说明不提供
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型个别患者,治疗IND/方案
健康)状况
干涉生物学:IFX-HU2.0

研究性药物IFX-HU2.0由与Vivo-JETPEI®(线性聚乙基胺)中的两种赋形剂(一种转染试剂),一种pDNA/PDNA/聚乙基苯胺复合稳定性稳定器组成。

治疗分类:

  • 免疫调节剂

管理途径:

  • 感染性(IE注射皮肤,皮下或淋巴结病变)

作用机理:

  • 将IFX-HU2.0注射到病变中,促进了肿瘤细胞免疫原性EMM55蛋白的表达。

生理效应:

  • 肿瘤细胞对EMM55基因的表达触发了对肿瘤特异性和相关抗原的免疫识别,从而导致先天和适应性免疫反应。除了免疫检查点抑制剂(ICI)患者中启动抗肿瘤免疫外,这还可以重新敏感性ICI临床耐药性患者。
其他名称:PAC/EMM55
出版物 * Bunch BL,Kodumudi KN,Scott E,Morse J,Weber AM,Berglund AE,Pilon-Thomas S,Markowitz J.在鼠类黑色素瘤模型中编码EMM55的质粒的抗肿瘤功效。癌症免疫免疫。 2020年12月; 69(12):2465-2476。 doi:10.1007/s00262-020-02634-4。 EPUB 2020年6月18日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态可用的
资格标准

纳入标准:

  • 要求更多信息使用本记录中提供的负责方联系信息

排除标准:

  • 要求更多信息使用本记录中提供的负责方联系信息
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
联系人
联系人:Michael JP Lawman,博士813-875-6600 EXT 101 mlawman@morphogenes-com.com
联系人:Patricia D Lawman,博士813-875-6600 EXT 102 plawman@morphogenes-com.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04853602
其他研究ID编号IFX-HU2.0扩展了访问
责任方形态发生,公司
研究赞助商形态发生,公司
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户形态发生,公司
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

可以考虑使用IFX-HU2.0的扩大访问请求,以治疗成人患者(大于或等于18岁),通过III期通过III期通过IV皮肤黑色素瘤,晚期默克尔细胞癌(MCC)或晚期皮肤鳞状细胞癌症(CSCC)未能通过所有可用的治疗选择。

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病情或疾病 干预/治疗
皮肤黑色素瘤,III期皮肤黑色素瘤,IV期Merkel细胞癌皮肤鳞状细胞癌生物学:IFX-HU2.0

学习规划
研究信息的布局表
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型个别患者,治疗IND/方案
官方标题: IFX-HU2.0扩展了访问程序
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年4月16日
第一个发布日期2021年4月21日
最后更新发布日期2021年5月6日
描述性信息
简短标题IFX-HU2.0扩展了访问程序
官方头衔IFX-HU2.0扩展了访问程序
简要摘要

可以考虑使用IFX-HU2.0的扩大访问请求,以治疗成人患者(大于或等于18岁),通过III期通过III期通过IV皮肤黑色素瘤,晚期默克尔细胞癌(MCC)或晚期皮肤鳞状细胞癌症(CSCC)未能通过所有可用的治疗选择。

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详细说明不提供
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型个别患者,治疗IND/方案
健康)状况
干涉生物学:IFX-HU2.0

研究性药物IFX-HU2.0由与Vivo-JETPEI®(线性聚乙基胺)中的两种赋形剂(一种转染试剂),一种pDNA/PDNA/聚乙基苯胺复合稳定性稳定器组成。

治疗分类:

  • 免疫调节剂

管理途径:

  • 感染性(IE注射皮肤,皮下或淋巴结病变)

作用机理:

  • 将IFX-HU2.0注射到病变中,促进了肿瘤细胞免疫原性EMM55蛋白的表达。

生理效应:

  • 肿瘤细胞对EMM55基因的表达触发了对肿瘤特异性和相关抗原的免疫识别,从而导致先天和适应性免疫反应。除了免疫检查点抑制剂(ICI)患者中启动抗肿瘤免疫外,这还可以重新敏感性ICI临床耐药性患者。
其他名称:PAC/EMM55
出版物 * Bunch BL,Kodumudi KN,Scott E,Morse J,Weber AM,Berglund AE,Pilon-Thomas S,Markowitz J.在鼠类黑色素瘤模型中编码EMM55的质粒的抗肿瘤功效。癌症免疫免疫。 2020年12月; 69(12):2465-2476。 doi:10.1007/s00262-020-02634-4。 EPUB 2020年6月18日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态可用的
资格标准

纳入标准:

  • 要求更多信息使用本记录中提供的负责方联系信息

排除标准:

  • 要求更多信息使用本记录中提供的负责方联系信息
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
联系人
联系人:Michael JP Lawman,博士813-875-6600 EXT 101 mlawman@morphogenes-com.com
联系人:Patricia D Lawman,博士813-875-6600 EXT 102 plawman@morphogenes-com.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04853602
其他研究ID编号IFX-HU2.0扩展了访问
责任方形态发生,公司
研究赞助商形态发生,公司
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户形态发生,公司
验证日期2021年5月

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