免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 急性代偿性心力衰竭中PEEP的比较
急性代偿性心力衰竭中PEEP的比较
研究描述
简要摘要：
关于在收到侵入性的机械通气的急性急性通气性心力衰竭的patiens中，最佳阳性呼吸压力（PEEP）的最佳水平知之甚少。因此，我们试图根据低窥视与高窥视的临床结果比较临床结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏代偿机械通气压力高 | 其他：窥视 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（帮助AFH）的机械通风患者中高阳性呼吸压力的比较：开放标签随机对照多中心试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年7月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高窥视 启动侵入性机械通气和随机化后立即进行窥视水平，设置为8 cmh2O，启发的氧气级分（FIO2）在0.21和0.6之间。此后，每30分钟，将窥视液调整为1 cmh2o高至最小窥视水平10。 | 其他：窥视 与保持3-5 CMH2O的低窥视相比 |
| 主动比较器：低窥视器 启动侵入性机械通气和随机化后立即进行窥视水平，设置为5 cmh2O，启发的氧气级分（FIO2）在0.21和0.6之间。在此手臂中，将窥视水平调节至1 cmh2o降至最小的窥视水平为3，每30分钟，同时维持高于65 mmHg或SPO2> 92％的动脉血氧的部分压力，并使用脉搏氧合> 92％。 | 其他：窥视 与保持3-5 CMH2O的低窥视相比 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 28天的无呼吸机一天[时间范围：最多28天]从随机分组开始，而非侵入通气的日子不算在内。成功的拔管定义为至少24小时，与幸存者中的侵入性辅助通风无关。在28天内的非生存时间：无通风机的日期为0，仅在28天的幸存者中无呼吸机的一天将被计算为主要终点。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被诊断为心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭和肺部充血的客观证据的受试者（简单胸部X线照相或肺部超声检查阳性的肺水肿和BNP升高或NT-proBNP水平升高）是侵入性机械通气的原因
- 年龄超过19岁
- 同意研究方案和临床随访时间表的主题，并获得了临床现场适当的机构审查委员会/道德委员会批准的知情，书面同意。
排除标准：
- 随机进行机械循环支持（ECMO，IABP，VAD）的受试者
- 患有心脏异常的受试者需要出现或紧急经皮或外科瓣膜手术
- 具有血管活性或肌力剂的受试者至少定义为中等剂量，被定义为血管活性 - 触发分数> 10
- 孤立的预紧依赖性心脏功能障碍（孤立的RV失败，RV梗塞，收缩性心包炎，心脏润肤膜，严重的肺动脉高压，没有LV功能障碍）
- 主要的RV故障定义为以下；通过参加医师的判断力，包括肝珠反流，kussmaul符号，心脏肝肝硬化，肝/脾脏肿大，乙人，酸AC，Tronmbocytopenia等，包括RV失败的临床证据。
- 心脏手术前不进行机械通气的受试者
- 受到不知病的心肺分会（CPR）或证人心肺复苏术的受试者持续超过30分钟
- 受试者已经被诊断或怀疑患有催眠性心肌病，具有明显的左心室流出区（LVOT）阻塞
- 在随机化时患有内出血' target='_blank'>颅内出血或缺血性中风
- 受到不可逆转的神经系统损害或不可逆的肝衰竭
- ICU入院之前持续超过12小时的侵入性机械通气
- 受到潜在的COPD（冷分类III或IV）或限制性肺部疾病（例如间质性肺疾病）的受试者
- 意识受损的主题无法进行自我咳嗽，需要吸力来保持足够的气道通畅性
- 怀孕和/或哺乳期妇女
- 受预期寿命不到一年的主题
- 不适合由调查员酌处入学的主题
联系人和位置
联系人
| 联系人：Minseok Kim | （82-2）-3010-3948 | msk@amc.seoul.kr |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 阿桑医疗中心 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国，05505 | |
| 联系人：Min Seok Kim，博士学位02-3010-3948 GUES124@GMAIL.com | |
赞助商和合作者
阿桑医疗中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 28天的无呼吸机一天[时间范围：最多28天] 从随机分组开始，而非侵入通气的日子不算在内。成功的拔管定义为至少24小时，与幸存者中的侵入性辅助通风无关。在28天内的非生存时间：无通风机的日期为0，仅在28天的幸存者中无呼吸机的一天将被计算为主要终点。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 急性代偿性心力衰竭中PEEP的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（帮助AFH）的机械通风患者中高阳性呼吸压力的比较：开放标签随机对照多中心试验研究 | ||||
| 简要摘要 | 关于在收到侵入性的机械通气的急性急性通气性心力衰竭的patiens中，最佳阳性呼吸压力（PEEP）的最佳水平知之甚少。因此，我们试图根据低窥视与高窥视的临床结果比较临床结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：窥视 与保持3-5 CMH2O的低窥视相比 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04853563 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AMC_2021_0433 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Min-Seok Kim，阿桑医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿桑医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
关于在收到侵入性的机械通气的急性急性通气性心力衰竭的patiens中，最佳阳性呼吸压力（PEEP）的最佳水平知之甚少。因此，我们试图根据低窥视与高窥视的临床结果比较临床结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏代偿机械通气压力高 | 其他：窥视 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（帮助AFH）的机械通风患者中高阳性呼吸压力的比较：开放标签随机对照多中心试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年7月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高窥视 启动侵入性机械通气和随机化后立即进行窥视水平，设置为8 cmh2O，启发的氧气级分（FIO2）在0.21和0.6之间。此后，每30分钟，将窥视液调整为1 cmh2o高至最小窥视水平10。 | 其他：窥视 与保持3-5 CMH2O的低窥视相比 |
| 主动比较器：低窥视器 启动侵入性机械通气和随机化后立即进行窥视水平，设置为5 cmh2O，启发的氧气级分（FIO2）在0.21和0.6之间。在此手臂中，将窥视水平调节至1 cmh2o降至最小的窥视水平为3，每30分钟，同时维持高于65 mmHg或SPO2> 92％的动脉血氧的部分压力，并使用脉搏氧合> 92％。 | 其他：窥视 与保持3-5 CMH2O的低窥视相比 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 28天的无呼吸机一天[时间范围：最多28天]从随机分组开始，而非侵入通气的日子不算在内。成功的拔管定义为至少24小时，与幸存者中的侵入性辅助通风无关。在28天内的非生存时间：无通风机的日期为0，仅在28天的幸存者中无呼吸机的一天将被计算为主要终点。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被诊断为心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭和肺部充血的客观证据的受试者（简单胸部X线照相或肺部超声检查阳性的肺水肿和BNP升高或NT-proBNP水平升高）是侵入性机械通气的原因
- 年龄超过19岁
- 同意研究方案和临床随访时间表的主题，并获得了临床现场适当的机构审查委员会/道德委员会批准的知情，书面同意。
排除标准：
- 随机进行机械循环支持（ECMO，IABP，VAD）的受试者
- 患有心脏异常的受试者需要出现或紧急经皮或外科瓣膜手术
- 具有血管活性或肌力剂的受试者至少定义为中等剂量，被定义为血管活性 - 触发分数> 10
- 孤立的预紧依赖性心脏功能障碍（孤立的RV失败，RV梗塞，收缩性心包炎，心脏润肤膜，严重的肺动脉高压，没有LV功能障碍）
- 主要的RV故障定义为以下；通过参加医师的判断力，包括肝珠反流，kussmaul符号，心脏肝肝硬化，肝/脾脏肿大，乙人，酸AC，Tronmbocytopenia等，包括RV失败的临床证据。
- 心脏手术前不进行机械通气的受试者
- 受到不知病的心肺分会（CPR）或证人心肺复苏术的受试者持续超过30分钟
- 受试者已经被诊断或怀疑患有催眠性心肌病，具有明显的左心室流出区（LVOT）阻塞
- 在随机化时患有内出血' target='_blank'>颅内出血或缺血性中风
- 受到不可逆转的神经系统损害或不可逆的肝衰竭
- ICU入院之前持续超过12小时的侵入性机械通气
- 受到潜在的COPD（冷分类III或IV）或限制性肺部疾病（例如间质性肺疾病）的受试者
- 意识受损的主题无法进行自我咳嗽，需要吸力来保持足够的气道通畅性
- 怀孕和/或哺乳期妇女
- 受预期寿命不到一年的主题
- 不适合由调查员酌处入学的主题
联系人和位置
联系人
| 联系人：Minseok Kim | （82-2）-3010-3948 | msk@amc.seoul.kr |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 阿桑医疗中心 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国，05505 | |
| 联系人：Min Seok Kim，博士学位02-3010-3948 GUES124@GMAIL.com | |
赞助商和合作者
阿桑医疗中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 28天的无呼吸机一天[时间范围：最多28天] 从随机分组开始，而非侵入通气的日子不算在内。成功的拔管定义为至少24小时，与幸存者中的侵入性辅助通风无关。在28天内的非生存时间：无通风机的日期为0，仅在28天的幸存者中无呼吸机的一天将被计算为主要终点。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 急性代偿性心力衰竭中PEEP的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（帮助AFH）的机械通风患者中高阳性呼吸压力的比较：开放标签随机对照多中心试验研究 | ||||
| 简要摘要 | 关于在收到侵入性的机械通气的急性急性通气性心力衰竭的patiens中，最佳阳性呼吸压力（PEEP）的最佳水平知之甚少。因此，我们试图根据低窥视与高窥视的临床结果比较临床结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：窥视 与保持3-5 CMH2O的低窥视相比 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04853563 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AMC_2021_0433 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Min-Seok Kim，阿桑医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿桑医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
