病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
间歇性禁食妊娠糖尿病肥胖 | 饮食补充:间歇性禁食饮食 | 不适用 |
当出于健康原因或体重减轻而使用的一词间歇性禁食已被用来描述各种类型的热量限制。当患者在一天中连续几个小时保留热量摄入量时(通常在一天中的其他8小时内,所有能量摄入量),另一些作者每周一整天或两次每周几天,一些方案允许蛋白质摄入量,但没有碳水化合物,但仍将其间歇性禁食标记。
其他人则允许碳水化合物或宏观/微营养素达到一个仍将促进酮症的极限,尽管它只是一种低热量的饮食,但由于禁食的普及,这已被标记为模仿禁食的饮食。
在该协议中,我们在24小时内使用16小时禁食,在8小时内使用相同的热量摄入量,可以在禁食期间喝水,咖啡和其他非热电饮料,这可以帮助减少饥饿感。
在所有情况下,都允许非平原液体摄入量(与宗教禁食相比,这是主要区别之一),因此大大降低了脱水和低血压的风险,这是宗教禁食的显着考虑因素。
在禁食的时间内,破坏了身体的快速代谢状况,可能会因活动,进餐和液体摄入量甚至睡眠时间的方式变化而受到影响。
间歇性禁食和低热量摄入量已被证明可以改善各种代谢和炎症途径。胰岛素抵抗是怀孕期间2型糖尿病最突出的特征,长期以来一直在间歇性禁食中改善。一段时间后,胰岛素敏感性上升,胰岛素水平下降。这些导致禁食和餐后葡萄糖水平得到改善。另外,随着胰岛素诱导脂肪组织的生长,体重增加甚至可能减轻体重的倾向较小,从而导致妊娠DM的新生儿不良反应和改善的胎儿结局。
另一方面,许多其他研究发现,禁食对宫内的生长,出生体重,出生时间指数,妊娠糖尿病,早产和先兆子痫没有影响。主要是,研究禁食对母亲和新生儿的影响的研究的结果不是同质的。因此,应进行进一步的研究以获得有效的发现。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 252名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 支持护理 |
官方标题: | 间歇性禁食对妊娠糖尿病(DM)发生率在三个月的肥胖孕妇的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:研究组 •126名妇女每天连续16个小时禁食,包括睡眠时间。并通过GTT(葡萄糖耐受性测试)和妊娠糖尿病的体重增加和发生率从26W到36W。 | 饮食补充:间歇性禁食饮食 间歇性禁食饮食肥胖孕妇> 30 BMI和妊娠糖尿病的发病率 |
没有干预:对照组 •126名妇女不会以相同的生活方式禁食,并遵循妊娠糖尿病的发病率 |
符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Aya Abdelaziz,毕业后 | 00201098859115 | ayazizo93@gmail.com |
首席研究员: | Reda Mokhtar,Lecuterer | Ain Shams大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 妊娠糖尿病[时间范围:妊娠24-36周] 肥胖患者的糖尿病百分比增加了1.3%,将通过葡萄糖耐量测试评估 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 妊娠糖尿病的发生率的间歇性禁食在三个月 | ||||
官方标题ICMJE | 间歇性禁食对妊娠糖尿病(DM)发生率在三个月的肥胖孕妇的影响 | ||||
简要摘要 | 这项随机对照临床试验将评估间歇性禁食对妊娠DM在肥胖孕妇中的发生率的影响,以及其对母亲和新生儿结局的影响。 | ||||
详细说明 | 当出于健康原因或体重减轻而使用的一词间歇性禁食已被用来描述各种类型的热量限制。当患者在一天中连续几个小时保留热量摄入量时(通常在一天中的其他8小时内,所有能量摄入量),另一些作者每周一整天或两次每周几天,一些方案允许蛋白质摄入量,但没有碳水化合物,但仍将其间歇性禁食标记。 其他人则允许碳水化合物或宏观/微营养素达到一个仍将促进酮症的极限,尽管它只是一种低热量的饮食,但由于禁食的普及,这已被标记为模仿禁食的饮食。 在该协议中,我们在24小时内使用16小时禁食,在8小时内使用相同的热量摄入量,可以在禁食期间喝水,咖啡和其他非热电饮料,这可以帮助减少饥饿感。 在所有情况下,都允许非平原液体摄入量(与宗教禁食相比,这是主要区别之一),因此大大降低了脱水和低血压的风险,这是宗教禁食的显着考虑因素。 在禁食的时间内,破坏了身体的快速代谢状况,可能会因活动,进餐和液体摄入量甚至睡眠时间的方式变化而受到影响。 间歇性禁食和低热量摄入量已被证明可以改善各种代谢和炎症途径。胰岛素抵抗是怀孕期间2型糖尿病最突出的特征,长期以来一直在间歇性禁食中改善。一段时间后,胰岛素敏感性上升,胰岛素水平下降。这些导致禁食和餐后葡萄糖水平得到改善。另外,随着胰岛素诱导脂肪组织的生长,体重增加甚至可能减轻体重的倾向较小,从而导致妊娠DM的新生儿不良反应和改善的胎儿结局。 另一方面,许多其他研究发现,禁食对宫内的生长,出生体重,出生时间指数,妊娠糖尿病,早产和先兆子痫没有影响。主要是,研究禁食对母亲和新生儿的影响的研究的结果不是同质的。因此,应进行进一步的研究以获得有效的发现。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 饮食补充:间歇性禁食饮食 间歇性禁食饮食肥胖孕妇> 30 BMI和妊娠糖尿病的发病率 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 252 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 1.健康的孕妇。 2.年龄(18-35岁)。 3.患有BMI的妇女(_> 30 kg/m2)。 4.活生生的怀孕。胎龄(24-27周)。(招聘时间) 排除标准: - 1.多个妊娠。 2.患有糖尿病的女性3.怀孕前心血管疾病,慢性高血压和妊娠诱发的高血压;血压_> 140/90。 4.患有肝,肾脏疾病或凝血病的妇女5.患有消化性溃疡的女性。 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04853537 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IF对肥胖中GD的影响 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Ain Shams大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
间歇性禁食妊娠糖尿病肥胖 | 饮食补充:间歇性禁食饮食 | 不适用 |
当出于健康原因或体重减轻而使用的一词间歇性禁食已被用来描述各种类型的热量限制。当患者在一天中连续几个小时保留热量摄入量时(通常在一天中的其他8小时内,所有能量摄入量),另一些作者每周一整天或两次每周几天,一些方案允许蛋白质摄入量,但没有碳水化合物,但仍将其间歇性禁食标记。
其他人则允许碳水化合物或宏观/微营养素达到一个仍将促进酮症的极限,尽管它只是一种低热量的饮食,但由于禁食的普及,这已被标记为模仿禁食的饮食。
在该协议中,我们在24小时内使用16小时禁食,在8小时内使用相同的热量摄入量,可以在禁食期间喝水,咖啡和其他非热电饮料,这可以帮助减少饥饿感。
在所有情况下,都允许非平原液体摄入量(与宗教禁食相比,这是主要区别之一),因此大大降低了脱水和低血压的风险,这是宗教禁食的显着考虑因素。
在禁食的时间内,破坏了身体的快速代谢状况,可能会因活动,进餐和液体摄入量甚至睡眠时间的方式变化而受到影响。
间歇性禁食和低热量摄入量已被证明可以改善各种代谢和炎症途径。胰岛素抵抗是怀孕期间2型糖尿病最突出的特征,长期以来一直在间歇性禁食中改善。一段时间后,胰岛素敏感性上升,胰岛素水平下降。这些导致禁食和餐后葡萄糖水平得到改善。另外,随着胰岛素诱导脂肪组织的生长,体重增加甚至可能减轻体重的倾向较小,从而导致妊娠DM的新生儿不良反应和改善的胎儿结局。
另一方面,许多其他研究发现,禁食对宫内的生长,出生体重,出生时间指数,妊娠糖尿病,早产和先兆子痫没有影响。主要是,研究禁食对母亲和新生儿的影响的研究的结果不是同质的。因此,应进行进一步的研究以获得有效的发现。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 252名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 支持护理 |
官方标题: | 间歇性禁食对妊娠糖尿病(DM)发生率在三个月的肥胖孕妇的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:研究组 •126名妇女每天连续16个小时禁食,包括睡眠时间。并通过GTT(葡萄糖耐受性测试)和妊娠糖尿病的体重增加和发生率从26W到36W。 | 饮食补充:间歇性禁食饮食 间歇性禁食饮食肥胖孕妇> 30 BMI和妊娠糖尿病的发病率 |
没有干预:对照组 •126名妇女不会以相同的生活方式禁食,并遵循妊娠糖尿病的发病率 |
符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Aya Abdelaziz,毕业后 | 00201098859115 | ayazizo93@gmail.com |
首席研究员: | Reda Mokhtar,Lecuterer | Ain Shams大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 妊娠糖尿病[时间范围:妊娠24-36周] 肥胖患者的糖尿病百分比增加了1.3%,将通过葡萄糖耐量测试评估 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 妊娠糖尿病的发生率的间歇性禁食在三个月 | ||||
官方标题ICMJE | 间歇性禁食对妊娠糖尿病(DM)发生率在三个月的肥胖孕妇的影响 | ||||
简要摘要 | 这项随机对照临床试验将评估间歇性禁食对妊娠DM在肥胖孕妇中的发生率的影响,以及其对母亲和新生儿结局的影响。 | ||||
详细说明 | 当出于健康原因或体重减轻而使用的一词间歇性禁食已被用来描述各种类型的热量限制。当患者在一天中连续几个小时保留热量摄入量时(通常在一天中的其他8小时内,所有能量摄入量),另一些作者每周一整天或两次每周几天,一些方案允许蛋白质摄入量,但没有碳水化合物,但仍将其间歇性禁食标记。 其他人则允许碳水化合物或宏观/微营养素达到一个仍将促进酮症的极限,尽管它只是一种低热量的饮食,但由于禁食的普及,这已被标记为模仿禁食的饮食。 在该协议中,我们在24小时内使用16小时禁食,在8小时内使用相同的热量摄入量,可以在禁食期间喝水,咖啡和其他非热电饮料,这可以帮助减少饥饿感。 在所有情况下,都允许非平原液体摄入量(与宗教禁食相比,这是主要区别之一),因此大大降低了脱水和低血压的风险,这是宗教禁食的显着考虑因素。 在禁食的时间内,破坏了身体的快速代谢状况,可能会因活动,进餐和液体摄入量甚至睡眠时间的方式变化而受到影响。 间歇性禁食和低热量摄入量已被证明可以改善各种代谢和炎症途径。胰岛素抵抗是怀孕期间2型糖尿病最突出的特征,长期以来一直在间歇性禁食中改善。一段时间后,胰岛素敏感性上升,胰岛素水平下降。这些导致禁食和餐后葡萄糖水平得到改善。另外,随着胰岛素诱导脂肪组织的生长,体重增加甚至可能减轻体重的倾向较小,从而导致妊娠DM的新生儿不良反应和改善的胎儿结局。 另一方面,许多其他研究发现,禁食对宫内的生长,出生体重,出生时间指数,妊娠糖尿病,早产和先兆子痫没有影响。主要是,研究禁食对母亲和新生儿的影响的研究的结果不是同质的。因此,应进行进一步的研究以获得有效的发现。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 饮食补充:间歇性禁食饮食 间歇性禁食饮食肥胖孕妇> 30 BMI和妊娠糖尿病的发病率 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 252 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 1.健康的孕妇。 2.年龄(18-35岁)。 3.患有BMI的妇女(_> 30 kg/m2)。 4.活生生的怀孕。胎龄(24-27周)。(招聘时间) 排除标准: - 1.多个妊娠。 2.患有糖尿病的女性3.怀孕前心血管疾病,慢性高血压和妊娠诱发的高血压;血压_> 140/90。 4.患有肝,肾脏疾病或凝血病的妇女5.患有消化性溃疡的女性。 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04853537 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IF对肥胖中GD的影响 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Ain Shams大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |