病情或疾病 | 干预/治疗 |
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动脉粥样硬化,冠状动脉应激炎症造血动脉粥样硬化冠状动脉伴动脉粥样硬化动脉瘤;心动脉粥样硬化急性冠状动脉综合征 | 设备:OCT-FLIM(光学相干断层扫描荧光寿命) |
32例多人动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者(包括稳定的心绞痛和急性冠状动脉综合征),他们至少有一个严重的阻塞性病变(> 70%直径狭窄),被认为适用于经皮冠状动脉干预(PCI)研究。
将使用OCT双重模态性血管内成像对冠状罪犯的结构/生化特征(有或没有轻度至中度狭窄的非占地斑块)进行全面评估。
在用PCI进行冠状动脉血运重建之后,受试者将在基线入院时经历串行18F-FDG-PET/CT分子成像,并在6个月的随访中进行测量在包括杏仁核,颈动脉,主动脉,骨髓和Spleen在内的目标组织的PET信号活性,以测量PET信号活性。 。
将评估OCT-FLIM参数与基线宠物信号之间的相关性,以洞悉多系统代谢活动与冠状动脉斑块不稳定性之间的机械联系。 6个月后的串行PET/CT成像将根据不同水平的冠状动脉斑块不稳定性来估算多系统宠物信号活动的自然过程。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 6个月 |
官方标题: | 与压力相关的神经生物学活性与动脉粥样硬化斑块不稳定性之间的生物互连:一项前瞻性队列研究,具有OCT双模式双模式内血管内成像和串行18F-FDG/CT评估 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2024年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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串行18F-FDG-PET/CT评估的OCT双fLIM双模态内血管内成像 对PCI进行PCI的患者组,并全面评估冠状动脉斑块,并具有OCT-FLIM双模态内血管内成像,然后进行串行18F-FDG-PET/CT成像 | 设备:OCT-FLIM(光学相干断层扫描荧光寿命) 用OCT-FLIM双模式血管内导管成像对冠状动脉斑块的全面评估,然后进行串行18F-FDG-PET/CT成像 其他名称:18F-FDG-PET/CT(正电子发射断层扫描层造影) |
符合研究资格的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jin Won Kim,医学博士,博士 | +82-2626-3006 | kjwmm@korea.ac.kr | |
联系人:Dong Oh Kang,医学博士,博士 | +82-2626-3184 | gelly9@naver.com |
韩国,共和国 | |
韩国大学古罗医院 | |
首尔,韩国,共和国,08308 | |
联系人:Dong Oh Kang,医学博士,博士 +82-2626-3184 gelly9@naver.com | |
首席研究员:金赢得了医学博士Kim,博士 | |
子注视器:Dong Oh Kang,医学博士,博士 | |
子注视器:Sunwon Kim,医学博士,博士 | |
子注视器:Hongki Yoo,博士 |
首席研究员: | 金赢得了医学博士Kim,博士学位 | 韩国大学古罗医院 | |
研究主任: | Dong Oh Kang,医学博士 | 韩国大学古罗医院 | |
研究主任: | 太阳赢得了医学博士Kim,博士 | 韩国大学 | |
研究主任: | Hongki Yoo,博士 | 韩国高级科学技术学院 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月5日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | 基线杏仁核活性(与压力相关的神经生物学活性)[时间范围:基线(在索引入院内)] Amygdalar目标与背景比(TBR)=杏仁核标准化吸收值(SUV) /颞叶SUV | ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 | |||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 全面评估大脑情绪活动与冠状斑块不稳定性之间的互连 | ||||||||||||
官方头衔 | 与压力相关的神经生物学活性与动脉粥样硬化斑块不稳定性之间的生物互连:一项前瞻性队列研究,具有OCT双模式双模式内血管内成像和串行18F-FDG/CT评估 | ||||||||||||
简要摘要 | 情绪压力与未来的心血管事件有关。然而,尚不完全了解大脑情绪神经活动与急性斑块不稳定性之间的生物学相互联系。光学相干断层扫描荧光寿命(OCT-FLIM)双模态内血管内成像是一种新型技术,可以对冠状动脉瘤的结构和生化特征进行全面评估,并估计斑块不稳定水平。 18F氟脱氧葡萄糖 - 螺质发射断层扫描/计算机断层扫描(18F-FDG-PET/CT)可以同时估计多系统活动,包括情绪压力,动脉炎症和造血。本研究旨在使用OCT-FLIM和18F-FDG PET/CT成像评估进行前瞻性研究冠状动脉斑块不稳定性,与压力相关的神经生物学活性和巨噬细胞造血之间的机械联系。 | ||||||||||||
详细说明 | 32例多人动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者(包括稳定的心绞痛和急性冠状动脉综合征),他们至少有一个严重的阻塞性病变(> 70%直径狭窄),被认为适用于经皮冠状动脉干预(PCI)研究。 将使用OCT双重模态性血管内成像对冠状罪犯的结构/生化特征(有或没有轻度至中度狭窄的非占地斑块)进行全面评估。 在用PCI进行冠状动脉血运重建之后,受试者将在基线入院时经历串行18F-FDG-PET/CT分子成像,并在6个月的随访中进行测量在包括杏仁核,颈动脉,主动脉,骨髓和Spleen在内的目标组织的PET信号活性,以测量PET信号活性。 。 将评估OCT-FLIM参数与基线宠物信号之间的相关性,以洞悉多系统代谢活动与冠状动脉斑块不稳定性之间的机械联系。 6个月后的串行PET/CT成像将根据不同水平的冠状动脉斑块不稳定性来估算多系统宠物信号活动的自然过程。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
目标随访时间 | 6个月 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 计划通过利用OCT-FLIM双模态内血管内成像进行罪魁祸首和支架优化的受试者进行经皮冠状动脉干预。 PCI之后,受试者将在基线和6个月的随访中进行串行18F-FDG-PET/CT分子成像。 | ||||||||||||
健康)状况 | |||||||||||||
干涉 | 设备:OCT-FLIM(光学相干断层扫描荧光寿命) 用OCT-FLIM双模式血管内导管成像对冠状动脉斑块的全面评估,然后进行串行18F-FDG-PET/CT成像 其他名称:18F-FDG-PET/CT(正电子发射断层扫描层造影) | ||||||||||||
研究组/队列 | 串行18F-FDG-PET/CT评估的OCT双fLIM双模态内血管内成像 对PCI进行PCI的患者组,并全面评估冠状动脉斑块,并具有OCT-FLIM双模态内血管内成像,然后进行串行18F-FDG-PET/CT成像 干预:设备:OCT-FLIM(光学相干断层扫描荧光寿命) | ||||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2024年12月31日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04853511 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | SRFC-IT1501-05_A | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 金赢得了韩国大师医院的金 | ||||||||||||
研究赞助商 | 韩国大学古罗医院 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 韩国大学古罗医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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动脉粥样硬化,冠状动脉应激炎症造血动脉粥样硬化冠状动脉伴动脉粥样硬化动脉瘤;心动脉粥样硬化急性冠状动脉综合征 | 设备:OCT-FLIM(光学相干断层扫描荧光寿命) |
32例多人动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者(包括稳定的心绞痛和急性冠状动脉综合征),他们至少有一个严重的阻塞性病变(> 70%直径狭窄),被认为适用于经皮冠状动脉干预(PCI)研究。
将使用OCT双重模态性血管内成像对冠状罪犯的结构/生化特征(有或没有轻度至中度狭窄的非占地斑块)进行全面评估。
在用PCI进行冠状动脉血运重建之后,受试者将在基线入院时经历串行18F-FDG-PET/CT分子成像,并在6个月的随访中进行测量在包括杏仁核,颈动脉,主动脉,骨髓和Spleen在内的目标组织的PET信号活性,以测量PET信号活性。 。
将评估OCT-FLIM参数与基线宠物信号之间的相关性,以洞悉多系统代谢活动与冠状动脉斑块不稳定性之间的机械联系。 6个月后的串行PET/CT成像将根据不同水平的冠状动脉斑块不稳定性来估算多系统宠物信号活动的自然过程。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 6个月 |
官方标题: | 与压力相关的神经生物学活性与动脉粥样硬化斑块不稳定性之间的生物互连:一项前瞻性队列研究,具有OCT双模式双模式内血管内成像和串行18F-FDG/CT评估 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2024年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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串行18F-FDG-PET/CT评估的OCT双fLIM双模态内血管内成像 对PCI进行PCI的患者组,并全面评估冠状动脉斑块,并具有OCT-FLIM双模态内血管内成像,然后进行串行18F-FDG-PET/CT成像 | 设备:OCT-FLIM(光学相干断层扫描荧光寿命) 用OCT-FLIM双模式血管内导管成像对冠状动脉斑块的全面评估,然后进行串行18F-FDG-PET/CT成像 其他名称:18F-FDG-PET/CT(正电子发射断层扫描层造影) |
符合研究资格的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Jin Won Kim,医学博士,博士 | +82-2626-3006 | kjwmm@korea.ac.kr | |
联系人:Dong Oh Kang,医学博士,博士 | +82-2626-3184 | gelly9@naver.com |
韩国,共和国 | |
韩国大学古罗医院 | |
首尔,韩国,共和国,08308 | |
联系人:Dong Oh Kang,医学博士,博士 +82-2626-3184 gelly9@naver.com | |
首席研究员:金赢得了医学博士Kim,博士 | |
子注视器:Dong Oh Kang,医学博士,博士 | |
子注视器:Sunwon Kim,医学博士,博士 | |
子注视器:Hongki Yoo,博士 |
首席研究员: | 金赢得了医学博士Kim,博士学位 | 韩国大学古罗医院 | |
研究主任: | Dong Oh Kang,医学博士 | 韩国大学古罗医院 | |
研究主任: | 太阳赢得了医学博士Kim,博士 | 韩国大学 | |
研究主任: | Hongki Yoo,博士 | 韩国高级科学技术学院 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月5日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | 基线杏仁核活性(与压力相关的神经生物学活性)[时间范围:基线(在索引入院内)] Amygdalar目标与背景比(TBR)=杏仁核标准化吸收值(SUV) /颞叶SUV | ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 | |||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 全面评估大脑情绪活动与冠状斑块不稳定性之间的互连 | ||||||||||||
官方头衔 | 与压力相关的神经生物学活性与动脉粥样硬化斑块不稳定性之间的生物互连:一项前瞻性队列研究,具有OCT双模式双模式内血管内成像和串行18F-FDG/CT评估 | ||||||||||||
简要摘要 | 情绪压力与未来的心血管事件有关。然而,尚不完全了解大脑情绪神经活动与急性斑块不稳定性之间的生物学相互联系。光学相干断层扫描荧光寿命(OCT-FLIM)双模态内血管内成像是一种新型技术,可以对冠状动脉瘤的结构和生化特征进行全面评估,并估计斑块不稳定水平。 18F氟脱氧葡萄糖 - 螺质发射断层扫描/计算机断层扫描(18F-FDG-PET/CT)可以同时估计多系统活动,包括情绪压力,动脉炎症和造血。本研究旨在使用OCT-FLIM和18F-FDG PET/CT成像评估进行前瞻性研究冠状动脉斑块不稳定性,与压力相关的神经生物学活性和巨噬细胞造血之间的机械联系。 | ||||||||||||
详细说明 | 32例多人动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者(包括稳定的心绞痛和急性冠状动脉综合征),他们至少有一个严重的阻塞性病变(> 70%直径狭窄),被认为适用于经皮冠状动脉干预(PCI)研究。 将使用OCT双重模态性血管内成像对冠状罪犯的结构/生化特征(有或没有轻度至中度狭窄的非占地斑块)进行全面评估。 在用PCI进行冠状动脉血运重建之后,受试者将在基线入院时经历串行18F-FDG-PET/CT分子成像,并在6个月的随访中进行测量在包括杏仁核,颈动脉,主动脉,骨髓和Spleen在内的目标组织的PET信号活性,以测量PET信号活性。 。 将评估OCT-FLIM参数与基线宠物信号之间的相关性,以洞悉多系统代谢活动与冠状动脉斑块不稳定性之间的机械联系。 6个月后的串行PET/CT成像将根据不同水平的冠状动脉斑块不稳定性来估算多系统宠物信号活动的自然过程。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
目标随访时间 | 6个月 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 计划通过利用OCT-FLIM双模态内血管内成像进行罪魁祸首和支架优化的受试者进行经皮冠状动脉干预。 PCI之后,受试者将在基线和6个月的随访中进行串行18F-FDG-PET/CT分子成像。 | ||||||||||||
健康)状况 | |||||||||||||
干涉 | 设备:OCT-FLIM(光学相干断层扫描荧光寿命) 用OCT-FLIM双模式血管内导管成像对冠状动脉斑块的全面评估,然后进行串行18F-FDG-PET/CT成像 其他名称:18F-FDG-PET/CT(正电子发射断层扫描层造影) | ||||||||||||
研究组/队列 | 串行18F-FDG-PET/CT评估的OCT双fLIM双模态内血管内成像 对PCI进行PCI的患者组,并全面评估冠状动脉斑块,并具有OCT-FLIM双模态内血管内成像,然后进行串行18F-FDG-PET/CT成像 干预:设备:OCT-FLIM(光学相干断层扫描荧光寿命) | ||||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2024年12月31日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04853511 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | SRFC-IT1501-05_A | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 金赢得了韩国大师医院的金 | ||||||||||||
研究赞助商 | 韩国大学古罗医院 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 韩国大学古罗医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 |