NHS的基因组医学服务提供了整个基因组测序,这是改善癌症结局的动力的一部分。人们认识到,可起作用的突变(当前和新兴)最终将通过确定哪些治疗方法可能使单个患者受益最大,并通过提供更早,更准确的诊断来改善多个疾病部位的预后。但是,目前在癌症环境中进行的测试仅限于血液学恶性肿瘤和肉瘤。大多数实体瘤患者尚未获得该平台及其可能带来的好处。因此,在研究环境中扩大基因组测试能力有可能使那些无法获得测试的患者受益。在这项研究中,我们将使用源自接受癌症手术的患者衍生的组织来验证反对Roche的基金会医学基因组概况服务的内部基因组测试平台,这是FDA-批准的商业平台。
此外,将采集两个血液样本,以便我们可以测试组织中是否也可以看到在血液中看到的标记。我们希望这将有助于我们监测患者中最少的残留疾病,从而使复发/复发的发现比目前允许的复发/复发。
患者还可以同意从手术中捐赠可选的多余新鲜组织。这将与其他实验室平台集成,这些平台可能会提供基于基因型概况(例如,患者衍生的外植体)的前瞻性药物反应信息。
病情或疾病 |
---|
癌症 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 最小残留疾病:使用固体恶性肿瘤中使用液体活检的试验。 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月16日 |
估计初级完成日期 : | 2026年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年4月30日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Zahirah Sidat | 0116 258 5998 | zahirah.sidat@uhl-tr.nhs.uk | |
联系人:安妮·托马斯 | 01162587597 | at107@leicester.ac.uk |
英国 | |
莱斯特大学医院 | 招募 |
英国莱斯特 | |
联系人:Zahirah Sidat 0116 258 5998 Zahirah.sidat@uhl-tr.nhs.uk |
首席研究员: | 安妮·托马斯 | 莱斯特大学/大学医院莱斯特 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年4月16日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2026年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 交叉验证内部基因测试平台针对FDA批准的基金会医学[时间范围:12-24个月] 通过比较在匹配的组织和血液中检测到的癌症特异性变化的频谱和变异频率,以跨验证热燃料造成的吞噬组织和CFTNA分析(内部)针对FDA批准的基础医学平台。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 最小残留疾病:使用固体恶性肿瘤中使用液体活检的试验。 | ||||||||
官方头衔 | 最小残留疾病:使用固体恶性肿瘤中使用液体活检的试验。 | ||||||||
简要摘要 | NHS的基因组医学服务提供了整个基因组测序,这是改善癌症结局的动力的一部分。人们认识到,可起作用的突变(当前和新兴)最终将通过确定哪些治疗方法可能使单个患者受益最大,并通过提供更早,更准确的诊断来改善多个疾病部位的预后。但是,目前在癌症环境中进行的测试仅限于血液学恶性肿瘤和肉瘤。大多数实体瘤患者尚未获得该平台及其可能带来的好处。因此,在研究环境中扩大基因组测试能力有可能使那些无法获得测试的患者受益。在这项研究中,我们将使用源自接受癌症手术的患者衍生的组织来验证反对Roche的基金会医学基因组概况服务的内部基因组测试平台,这是FDA-批准的商业平台。 此外,将采集两个血液样本,以便我们可以测试组织中是否也可以看到在血液中看到的标记。我们希望这将有助于我们监测患者中最少的残留疾病,从而使复发/复发的发现比目前允许的复发/复发。 患者还可以同意从手术中捐赠可选的多余新鲜组织。这将与其他实验室平台集成,这些平台可能会提供基于基因型概况(例如,患者衍生的外植体)的前瞻性药物反应信息。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 试验参与者将由具有较高后手术后复发可能性很高的实体瘤患者组成。这种肿瘤类型通常包括胃食管,胃肠道癌和结直肠肝转移,但还将考虑其他恶性肿瘤。 | ||||||||
健康)状况 | 癌症 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 20 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2026年4月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2026年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04853420 | ||||||||
其他研究ID编号 | 0792 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 莱斯特大学 | ||||||||
研究赞助商 | 莱斯特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 莱斯特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
NHS的基因组医学服务提供了整个基因组测序,这是改善癌症结局的动力的一部分。人们认识到,可起作用的突变(当前和新兴)最终将通过确定哪些治疗方法可能使单个患者受益最大,并通过提供更早,更准确的诊断来改善多个疾病部位的预后。但是,目前在癌症环境中进行的测试仅限于血液学恶性肿瘤和肉瘤。大多数实体瘤患者尚未获得该平台及其可能带来的好处。因此,在研究环境中扩大基因组测试能力有可能使那些无法获得测试的患者受益。在这项研究中,我们将使用源自接受癌症手术的患者衍生的组织来验证反对Roche的基金会医学基因组概况服务的内部基因组测试平台,这是FDA-批准的商业平台。
此外,将采集两个血液样本,以便我们可以测试组织中是否也可以看到在血液中看到的标记。我们希望这将有助于我们监测患者中最少的残留疾病,从而使复发/复发的发现比目前允许的复发/复发。
患者还可以同意从手术中捐赠可选的多余新鲜组织。这将与其他实验室平台集成,这些平台可能会提供基于基因型概况(例如,患者衍生的外植体)的前瞻性药物反应信息。
病情或疾病 |
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癌症 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 最小残留疾病:使用固体恶性肿瘤中使用液体活检的试验。 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月16日 |
估计初级完成日期 : | 2026年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年4月30日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Zahirah Sidat | 0116 258 5998 | zahirah.sidat@uhl-tr.nhs.uk | |
联系人:安妮·托马斯 | 01162587597 | at107@leicester.ac.uk |
英国 | |
莱斯特大学医院 | 招募 |
英国莱斯特 | |
联系人:Zahirah Sidat 0116 258 5998 Zahirah.sidat@uhl-tr.nhs.uk |
首席研究员: | 安妮·托马斯 | 莱斯特大学/大学医院莱斯特 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月16日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2026年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 交叉验证内部基因测试平台针对FDA批准的基金会医学[时间范围:12-24个月] 通过比较在匹配的组织和血液中检测到的癌症特异性变化的频谱和变异频率,以跨验证热燃料造成的吞噬组织和CFTNA分析(内部)针对FDA批准的基础医学平台。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 最小残留疾病:使用固体恶性肿瘤中使用液体活检的试验。 | ||||||||
官方头衔 | 最小残留疾病:使用固体恶性肿瘤中使用液体活检的试验。 | ||||||||
简要摘要 | NHS的基因组医学服务提供了整个基因组测序,这是改善癌症结局的动力的一部分。人们认识到,可起作用的突变(当前和新兴)最终将通过确定哪些治疗方法可能使单个患者受益最大,并通过提供更早,更准确的诊断来改善多个疾病部位的预后。但是,目前在癌症环境中进行的测试仅限于血液学恶性肿瘤和肉瘤。大多数实体瘤患者尚未获得该平台及其可能带来的好处。因此,在研究环境中扩大基因组测试能力有可能使那些无法获得测试的患者受益。在这项研究中,我们将使用源自接受癌症手术的患者衍生的组织来验证反对Roche的基金会医学基因组概况服务的内部基因组测试平台,这是FDA-批准的商业平台。 此外,将采集两个血液样本,以便我们可以测试组织中是否也可以看到在血液中看到的标记。我们希望这将有助于我们监测患者中最少的残留疾病,从而使复发/复发的发现比目前允许的复发/复发。 患者还可以同意从手术中捐赠可选的多余新鲜组织。这将与其他实验室平台集成,这些平台可能会提供基于基因型概况(例如,患者衍生的外植体)的前瞻性药物反应信息。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 试验参与者将由具有较高后手术后复发可能性很高的实体瘤患者组成。这种肿瘤类型通常包括胃食管,胃肠道癌和结直肠肝转移,但还将考虑其他恶性肿瘤。 | ||||||||
健康)状况 | 癌症 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 20 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2026年4月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2026年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04853420 | ||||||||
其他研究ID编号 | 0792 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 莱斯特大学 | ||||||||
研究赞助商 | 莱斯特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 莱斯特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |