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具有和不超声检查的外周静脉穿刺方面的患者经验
随机临床试验比较了使用常规技术（静脉可视化和触诊）与超声引导的静脉穿刺后外周静脉穿刺导管后的患者经验。
有指示外周静脉穿刺的患者，将接受该研究的临床住院单位，该单位将在此进行研究（Hospital de Clinicas de Porto alegre -HCPA）。由注册护士表演；或超声引导的外围静脉穿刺，由具有血管通道专业知识的注册护士进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 外围静脉导管超声检查患者满意度 | 设备：超声引导的外周静脉穿刺设备：常规外围静脉穿刺 | 不适用 |
研究方案
当需要住院的外围静脉通道时，医疗或护理团队将与研究人员联系，并告知参与研究的可能候选人的个人数据。通过履行资格标准，将邀请患者了解研究建议；而且，如果他同意参加，他将签署同意书。要执行的过程的类型将通过抽奖随机化。过程选项是：
- 干预措施：由注册护士指导的外围静脉穿刺，具有血管通行方面的专业知识，或
- 控制：住院护理注册护士的常规外围静脉穿刺。
不同意参加研究的个人将把数据存储在患者排除清单上。
在这两个小组中，干预和控制，最多两次尝试由同一专业人员进行，如果该程序没有成功，则将指定另一项专业人员进行两次尝试。超声站点仪式8或超声站点仪式5，是便携式超声设备，包括2D超声成像，将在干预组（1）过程中使用。
两组的外围静脉穿刺程序将根据将进行研究的机构建议的标准操作程序（HCPA）执行。要使用的导管将是该机构提供的外围静脉导管。
如果对照组（2）中的穿刺失败，则研究参与者将遵循机构的常规调整适当的血管通道，这是血管通道中护士专家的激活，他们可以执行由超声引导的外围静脉穿刺式静脉穿刺。 。如果发生新的插入失败，护理团队（医生和护士）讨论了根据输注疗法定义新方法的案例，考虑到该机构示意静脉血管通道的协议。此后，患者可以进行口腔治疗，插入外周插入的中心导管，插入短期中央静脉导管，下胚膜下，长期的中央静脉导管（完全或半插入），根据该决定。助理团队。
在干预组（1）中穿刺失败的情况下，研究参与者将遵循与上述机构相同的常规，如上所述，以适当的血管通道。但是，在这种情况下，由于干预程序已经使用了超声检查，因此不会联系血管通道的护士专家。
所有在两组中成功插入外围静脉导管的参与者都将受到监视，以从插入导管时发生与该程序有关的任何事件的发生，直到出于任何原因失去访问权限，请在设备末端删除该设备。治疗，出院，死亡或随访八天，以先到者为准。剩下超过八天的外围静脉通道将被计为无事件的访问生存。插入失败的研究参与者将在数据库中计算出结果，并将再进行48小时的跟踪，以评估穿刺尝试引起的任何并发症。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 54名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一个随机，平行的，受控的，盲目用于数据收集和分析，单中心临床试验；这项研究将遵循报告试验的合并标准（CONSORT）的准则。 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 负责数据收集的研究人员和研究人员将蒙蔽数据，以收集和分析数据。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在使用超声检查与常规外周静脉穿刺的使用与使用外周静脉穿刺的比较方面的患者经验：一项随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 超声引导的外围静脉穿刺由具有血管通道专业知识的注册护士进行。 | 设备：超声引导的外周静脉穿刺 由熟练的血管通道注册护士执行的超声引导的外围静脉穿刺。该程序将根据在将进行研究的医院建立的超声引导外周静脉穿刺的标准操作方案进行。该程序将使用Site Rite 8或Site Rite 5 Ultrasound Machines（Bard Access Systems，Inc。，美国）。 |
| 主动比较器：对照组 由临床住院单元的注册护士执行的常规外围静脉穿刺。 | 设备：常规外围静脉穿刺 临床住院单元的注册护士进行的常规外围静脉穿刺。该程序将根据在医院进行研究的外围静脉穿刺方案的标准操作方案进行 |
- 手术中感觉到疼痛[时间范围：最多1小时。这是给予的患者在周围静脉穿刺期间感受到的疼痛，使用10 cm视觉模拟量表（VAS）立即评估。患者在手术过程中表明的反应从0到10，将计算10个最激烈的疼痛。
- 患者对程序的经验（1/2）[时间范围：最多1小时。这是给予的使用净启动子评分（NPS）评估静脉治疗的方法的一般患者经验，该方法是一种单一的度量仪器，该仪器量化了单个直接研究问题的答案：“您推荐此过程的可能性有多大？”。将三类的受访者确定并归类为“发起人”（肯定会推荐的人），“被动”（他们受到广泛满意但不会推荐的人）和“批评者”（他们积极阻止其他人尝试该程序）。
- 患者对程序的经验（2/2）[时间范围：最多1小时。这是给予的此外，将评估元素：必需的穿刺数量，b。穿刺的位置，c。设备的固定d。程序的时间持续时间和e。患者的情绪方面是将手术表征为患者积极或负面经验的相关指标。数据将使用10点李克特量表得分计算，其中1分将对最差的体验和10分的优势体验进行计算。
- 成功的外围静脉穿刺程序[时间范围：手术后立即。这是给予的通过设备中的血液回流或能够在不浸润血管的情况下注入静脉溶液的能力，可以证实获得静脉通路的成功。
- 睡眠质量具有外周静脉通道的持久性[时间范围：最多24小时。这是给予的睡眠质量将通过作者第一次和第二夜睡眠后开发的仪器中的问题获得的答案来评估。问卷由十个问题组成，其中9个是多项选择的封闭问题，一个是一个悬而未决的问题，使患者能够分享自己的看法。亲密问题的内容涉及：患者如何对他的睡眠进行分类；昨晚的睡眠怎么样？如果他难以入睡；睡觉需要多长时间；睡眠的持续时间是什么？如果患者因担忧而在晚上醒来；如果睡眠期被一些专业人士打断。
- 静脉穿刺耐用性[时间范围：最多8天。这是给予的耐用的访问将被认为是保持功能，完整，固定且在插入皮肤上插入时没有特征符号的访问权限。
- 血管并发症[时间范围：最多8天。这是给予的通过临床评估测量的血管通道装置永久性（静脉炎，泄漏，浸润等）可能发生的并发症。在静脉发育的情况下，将通过视觉输注静脉炎量表（来自输液护士协会）进行评估，该量表将病变分类至5度，根据体征和症状的进展和严重性。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成人，年龄=或> 18岁；
- 两种性
- 接受了将进行研究（HCPA）的医院的临床住院单位，并表明外周静脉穿刺；
- 不配置紧急护理的患者。
排除标准：
- 在当前住院时已经接受了超声引导的外周静脉穿刺的患者；
- 处于临界或不稳定临床状况的患者；
- 在HCPA接受手术单位的患者；
- 冠状病毒（COVID-19）护理单位的患者。
| 联系人：Eneida R Rabelo-Silva，RN，MSC，SCD | +555133598017 | eneidarabelo@gmail.com | |
| 联系人：RN的Marina Junges | +5551993322001 | mjunges@hcpa.edu.br |
| 巴西 | |
| 联邦政府Do Rio Grande Do Sul-毕业后计划 | |
| 里奥格兰德·德·杜尔（Rio Grande do Sul）Porto Alegre，巴西，90035003 | |
| 首席研究员： | Eneida R Rabelo-Silva，RN，MSC，SCD | 医院DE Clinicas de Porto Alegre |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 具有和不超声检查的外周静脉穿刺方面的患者经验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在使用超声检查与常规外周静脉穿刺的使用与使用外周静脉穿刺的比较方面的患者经验：一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 随机临床试验比较了使用常规技术（静脉可视化和触诊）与超声引导的静脉穿刺后外周静脉穿刺导管后的患者经验。 有指示外周静脉穿刺的患者，将接受该研究的临床住院单位，该单位将在此进行研究（Hospital de Clinicas de Porto alegre -HCPA）。由注册护士表演；或超声引导的外围静脉穿刺，由具有血管通道专业知识的注册护士进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究方案 当需要住院的外围静脉通道时，医疗或护理团队将与研究人员联系，并告知参与研究的可能候选人的个人数据。通过履行资格标准，将邀请患者了解研究建议；而且，如果他同意参加，他将签署同意书。要执行的过程的类型将通过抽奖随机化。过程选项是：
不同意参加研究的个人将把数据存储在患者排除清单上。 在这两个小组中，干预和控制，最多两次尝试由同一专业人员进行，如果该程序没有成功，则将指定另一项专业人员进行两次尝试。超声站点仪式8或超声站点仪式5，是便携式超声设备，包括2D超声成像，将在干预组（1）过程中使用。 两组的外围静脉穿刺程序将根据将进行研究的机构建议的标准操作程序（HCPA）执行。要使用的导管将是该机构提供的外围静脉导管。 如果对照组（2）中的穿刺失败，则研究参与者将遵循机构的常规调整适当的血管通道，这是血管通道中护士专家的激活，他们可以执行由超声引导的外围静脉穿刺式静脉穿刺。 。如果发生新的插入失败，护理团队（医生和护士）讨论了根据输注疗法定义新方法的案例，考虑到该机构示意静脉血管通道的协议。此后，患者可以进行口腔治疗，插入外周插入的中心导管，插入短期中央静脉导管，下胚膜下，长期的中央静脉导管（完全或半插入），根据该决定。助理团队。 在干预组（1）中穿刺失败的情况下，研究参与者将遵循与上述机构相同的常规，如上所述，以适当的血管通道。但是，在这种情况下，由于干预程序已经使用了超声检查，因此不会联系血管通道的护士专家。 所有在两组中成功插入外围静脉导管的参与者都将受到监视，以从插入导管时发生与该程序有关的任何事件的发生，直到出于任何原因失去访问权限，请在设备末端删除该设备。治疗，出院，死亡或随访八天，以先到者为准。剩下超过八天的外围静脉通道将被计为无事件的访问生存。插入失败的研究参与者将在数据库中计算出结果，并将再进行48小时的跟踪，以评估穿刺尝试引起的任何并发症。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是一个随机，平行的，受控的，盲目用于数据收集和分析，单中心临床试验；这项研究将遵循报告试验的合并标准（CONSORT）的准则。 掩盖：双重（调查员，结果评估者）掩盖说明： 负责数据收集的研究人员和研究人员将蒙蔽数据，以收集和分析数据。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 54 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04853290 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 40240920.6.0000.5327 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
随机临床试验比较了使用常规技术（静脉可视化和触诊）与超声引导的静脉穿刺后外周静脉穿刺导管后的患者经验。
有指示外周静脉穿刺的患者，将接受该研究的临床住院单位，该单位将在此进行研究（Hospital de Clinicas de Porto alegre -HCPA）。由注册护士表演；或超声引导的外围静脉穿刺，由具有血管通道专业知识的注册护士进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 外围静脉导管超声检查患者满意度 | 设备：超声引导的外周静脉穿刺设备：常规外围静脉穿刺 | 不适用 |
研究方案
当需要住院的外围静脉通道时，医疗或护理团队将与研究人员联系，并告知参与研究的可能候选人的个人数据。通过履行资格标准，将邀请患者了解研究建议；而且，如果他同意参加，他将签署同意书。要执行的过程的类型将通过抽奖随机化。过程选项是：
- 干预措施：由注册护士指导的外围静脉穿刺，具有血管通行方面的专业知识，或
- 控制：住院护理注册护士的常规外围静脉穿刺。
不同意参加研究的个人将把数据存储在患者排除清单上。
在这两个小组中，干预和控制，最多两次尝试由同一专业人员进行，如果该程序没有成功，则将指定另一项专业人员进行两次尝试。超声站点仪式8或超声站点仪式5，是便携式超声设备，包括2D超声成像，将在干预组（1）过程中使用。
两组的外围静脉穿刺程序将根据将进行研究的机构建议的标准操作程序（HCPA）执行。要使用的导管将是该机构提供的外围静脉导管。
如果对照组（2）中的穿刺失败，则研究参与者将遵循机构的常规调整适当的血管通道，这是血管通道中护士专家的激活，他们可以执行由超声引导的外围静脉穿刺式静脉穿刺。 。如果发生新的插入失败，护理团队（医生和护士）讨论了根据输注疗法定义新方法的案例，考虑到该机构示意静脉血管通道的协议。此后，患者可以进行口腔治疗，插入外周插入的中心导管，插入短期中央静脉导管，下胚膜下，长期的中央静脉导管（完全或半插入），根据该决定。助理团队。
在干预组（1）中穿刺失败的情况下，研究参与者将遵循与上述机构相同的常规，如上所述，以适当的血管通道。但是，在这种情况下，由于干预程序已经使用了超声检查，因此不会联系血管通道的护士专家。
所有在两组中成功插入外围静脉导管的参与者都将受到监视，以从插入导管时发生与该程序有关的任何事件的发生，直到出于任何原因失去访问权限，请在设备末端删除该设备。治疗，出院，死亡或随访八天，以先到者为准。剩下超过八天的外围静脉通道将被计为无事件的访问生存。插入失败的研究参与者将在数据库中计算出结果，并将再进行48小时的跟踪，以评估穿刺尝试引起的任何并发症。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 54名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一个随机，平行的，受控的，盲目用于数据收集和分析，单中心临床试验；这项研究将遵循报告试验的合并标准（CONSORT）的准则。 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 负责数据收集的研究人员和研究人员将蒙蔽数据，以收集和分析数据。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在使用超声检查与常规外周静脉穿刺的使用与使用外周静脉穿刺的比较方面的患者经验：一项随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 超声引导的外围静脉穿刺由具有血管通道专业知识的注册护士进行。 | 设备：超声引导的外周静脉穿刺 由熟练的血管通道注册护士执行的超声引导的外围静脉穿刺。该程序将根据在将进行研究的医院建立的超声引导外周静脉穿刺的标准操作方案进行。该程序将使用Site Rite 8或Site Rite 5 Ultrasound Machines（Bard Access Systems，Inc。，美国）。 |
| 主动比较器：对照组 由临床住院单元的注册护士执行的常规外围静脉穿刺。 | 设备：常规外围静脉穿刺 临床住院单元的注册护士进行的常规外围静脉穿刺。该程序将根据在医院进行研究的外围静脉穿刺方案的标准操作方案进行 |
- 手术中感觉到疼痛[时间范围：最多1小时。这是给予的患者在周围静脉穿刺期间感受到的疼痛，使用10 cm视觉模拟量表（VAS）立即评估。患者在手术过程中表明的反应从0到10，将计算10个最激烈的疼痛。
- 患者对程序的经验（1/2）[时间范围：最多1小时。这是给予的使用净启动子评分（NPS）评估静脉治疗的方法的一般患者经验，该方法是一种单一的度量仪器，该仪器量化了单个直接研究问题的答案：“您推荐此过程的可能性有多大？”。将三类的受访者确定并归类为“发起人”（肯定会推荐的人），“被动”（他们受到广泛满意但不会推荐的人）和“批评者”（他们积极阻止其他人尝试该程序）。
- 患者对程序的经验（2/2）[时间范围：最多1小时。这是给予的此外，将评估元素：必需的穿刺数量，b。穿刺的位置，c。设备的固定d。程序的时间持续时间和e。患者的情绪方面是将手术表征为患者积极或负面经验的相关指标。数据将使用10点李克特量表得分计算，其中1分将对最差的体验和10分的优势体验进行计算。
- 成功的外围静脉穿刺程序[时间范围：手术后立即。这是给予的通过设备中的血液回流或能够在不浸润血管的情况下注入静脉溶液的能力，可以证实获得静脉通路的成功。
- 睡眠质量具有外周静脉通道的持久性[时间范围：最多24小时。这是给予的睡眠质量将通过作者第一次和第二夜睡眠后开发的仪器中的问题获得的答案来评估。问卷由十个问题组成，其中9个是多项选择的封闭问题，一个是一个悬而未决的问题，使患者能够分享自己的看法。亲密问题的内容涉及：患者如何对他的睡眠进行分类；昨晚的睡眠怎么样？如果他难以入睡；睡觉需要多长时间；睡眠的持续时间是什么？如果患者因担忧而在晚上醒来；如果睡眠期被一些专业人士打断。
- 静脉穿刺耐用性[时间范围：最多8天。这是给予的耐用的访问将被认为是保持功能，完整，固定且在插入皮肤上插入时没有特征符号的访问权限。
- 血管并发症[时间范围：最多8天。这是给予的通过临床评估测量的血管通道装置永久性（静脉炎，泄漏，浸润等）可能发生的并发症。在静脉发育的情况下，将通过视觉输注静脉炎量表（来自输液护士协会）进行评估，该量表将病变分类至5度，根据体征和症状的进展和严重性。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成人，年龄=或> 18岁；
- 两种性
- 接受了将进行研究（HCPA）的医院的临床住院单位，并表明外周静脉穿刺；
- 不配置紧急护理的患者。
排除标准：
- 在当前住院时已经接受了超声引导的外周静脉穿刺的患者；
- 处于临界或不稳定临床状况的患者；
- 在HCPA接受手术单位的患者；
- 冠状病毒（COVID-19）护理单位的患者。
| 联系人：Eneida R Rabelo-Silva，RN，MSC，SCD | +555133598017 | eneidarabelo@gmail.com | |
| 联系人：RN的Marina Junges | +5551993322001 | mjunges@hcpa.edu.br |
| 巴西 | |
| 联邦政府Do Rio Grande Do Sul-毕业后计划 | |
| 里奥格兰德·德·杜尔（Rio Grande do Sul）Porto Alegre，巴西，90035003 | |
| 首席研究员： | Eneida R Rabelo-Silva，RN，MSC，SCD | 医院DE Clinicas de Porto Alegre |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 具有和不超声检查的外周静脉穿刺方面的患者经验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在使用超声检查与常规外周静脉穿刺的使用与使用外周静脉穿刺的比较方面的患者经验：一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 随机临床试验比较了使用常规技术（静脉可视化和触诊）与超声引导的静脉穿刺后外周静脉穿刺导管后的患者经验。 有指示外周静脉穿刺的患者，将接受该研究的临床住院单位，该单位将在此进行研究（Hospital de Clinicas de Porto alegre -HCPA）。由注册护士表演；或超声引导的外围静脉穿刺，由具有血管通道专业知识的注册护士进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究方案 当需要住院的外围静脉通道时，医疗或护理团队将与研究人员联系，并告知参与研究的可能候选人的个人数据。通过履行资格标准，将邀请患者了解研究建议；而且，如果他同意参加，他将签署同意书。要执行的过程的类型将通过抽奖随机化。过程选项是：
不同意参加研究的个人将把数据存储在患者排除清单上。 在这两个小组中，干预和控制，最多两次尝试由同一专业人员进行，如果该程序没有成功，则将指定另一项专业人员进行两次尝试。超声站点仪式8或超声站点仪式5，是便携式超声设备，包括2D超声成像，将在干预组（1）过程中使用。 两组的外围静脉穿刺程序将根据将进行研究的机构建议的标准操作程序（HCPA）执行。要使用的导管将是该机构提供的外围静脉导管。 如果对照组（2）中的穿刺失败，则研究参与者将遵循机构的常规调整适当的血管通道，这是血管通道中护士专家的激活，他们可以执行由超声引导的外围静脉穿刺式静脉穿刺。 。如果发生新的插入失败，护理团队（医生和护士）讨论了根据输注疗法定义新方法的案例，考虑到该机构示意静脉血管通道的协议。此后，患者可以进行口腔治疗，插入外周插入的中心导管，插入短期中央静脉导管，下胚膜下，长期的中央静脉导管（完全或半插入），根据该决定。助理团队。 在干预组（1）中穿刺失败的情况下，研究参与者将遵循与上述机构相同的常规，如上所述，以适当的血管通道。但是，在这种情况下，由于干预程序已经使用了超声检查，因此不会联系血管通道的护士专家。 所有在两组中成功插入外围静脉导管的参与者都将受到监视，以从插入导管时发生与该程序有关的任何事件的发生，直到出于任何原因失去访问权限，请在设备末端删除该设备。治疗，出院，死亡或随访八天，以先到者为准。剩下超过八天的外围静脉通道将被计为无事件的访问生存。插入失败的研究参与者将在数据库中计算出结果，并将再进行48小时的跟踪，以评估穿刺尝试引起的任何并发症。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是一个随机，平行的，受控的，盲目用于数据收集和分析，单中心临床试验；这项研究将遵循报告试验的合并标准（CONSORT）的准则。 掩盖：双重（调查员，结果评估者）掩盖说明： 负责数据收集的研究人员和研究人员将蒙蔽数据，以收集和分析数据。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 54 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04853290 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 40240920.6.0000.5327 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
