| 病情或疾病 |
|---|
| 痛风心血管疾病 |
这是对痛风的参与者的描述性,横断面的,非差异的研究。该研究将根据FebosoSostat的使用结果评估2019年标签变化(盒装警告和修改指示)的影响,这是Febosostat和Allopurinol对痛风和心血管疾病(CARES)试验参与者的心血管安全结果的影响。
该研究将评估大约24046名参与者的数据。数据将从Optum Clinformatics DatamArt(CDM)收集,包括Medicare Advantage USAPARIGATION US索赔数据库和IQVIA Pharmetrics Plus索赔数据库。
所有参与者将入选一个观察队列。该审判将在美国进行。这项研究的总持续时间约为14个月。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 24046名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 在添加盒装警告和根据CARES试验的结果的结果后,在添加盒装警告和修改适应症后,用药物利用研究描述了与别嘌醇的关系的模式 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年1月5日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年1月5日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 所有参与者都有痛风 痛风的参与者将包括2016年6月1日或之后的Febosostat疗法。 |
| 符合研究资格的年龄: | 21岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 中央接触 | |
| 美国马萨诸塞州剑桥,美国,02142 | |
| 研究主任: | 学习主任 | 武田 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月20日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月15日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短标题 | 在处方信息最近发生变化之后,Febosostat的药物使用研究 | ||||||||||||||||
| 官方头衔 | 在添加盒装警告和根据CARES试验的结果的结果后,在添加盒装警告和修改适应症后,用药物利用研究描述了与别嘌醇的关系的模式 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 处方信息提供有关药物的信息。这项研究将检查Febbosostat的患者数量以及在开处方信息更改后患有心血管疾病的Febosostat使用者的数量。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 这是对痛风的参与者的描述性,横断面的,非差异的研究。该研究将根据FebosoSostat的使用结果评估2019年标签变化(盒装警告和修改指示)的影响,这是Febosostat和Allopurinol对痛风和心血管疾病(CARES)试验参与者的心血管安全结果的影响。 该研究将评估大约24046名参与者的数据。数据将从Optum Clinformatics DatamArt(CDM)收集,包括Medicare Advantage USAPARIGATION US索赔数据库和IQVIA Pharmetrics Plus索赔数据库。 所有参与者将入选一个观察队列。该审判将在美国进行。这项研究的总持续时间约为14个月。 | ||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
| 研究人群 | 将观察到2016年6月1日或之后的痛风启动Febosostat疗法的参与者。 | ||||||||||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 所有参与者都有痛风 痛风的参与者将包括2016年6月1日或之后的Febosostat疗法。 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||||||
| 实际注册 | 24046 | ||||||||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月5日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
| ||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||
| 年龄 | 21岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04853160 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | Febosostat-5006 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | 武田 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 武田 | ||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||||||
| PRS帐户 | 武田 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 痛风心血管疾病 |
这是对痛风的参与者的描述性,横断面的,非差异的研究。该研究将根据FebosoSostat的使用结果评估2019年标签变化(盒装警告和修改指示)的影响,这是Febosostat和Allopurinol对痛风和心血管疾病(CARES)试验参与者的心血管安全结果的影响。
该研究将评估大约24046名参与者的数据。数据将从Optum Clinformatics DatamArt(CDM)收集,包括Medicare Advantage USAPARIGATION US索赔数据库和IQVIA Pharmetrics Plus索赔数据库。
所有参与者将入选一个观察队列。该审判将在美国进行。这项研究的总持续时间约为14个月。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 24046名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 在添加盒装警告和根据CARES试验的结果的结果后,在添加盒装警告和修改适应症后,用药物利用研究描述了与别嘌醇的关系的模式 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年1月5日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年1月5日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 所有参与者都有痛风 痛风的参与者将包括2016年6月1日或之后的Febosostat疗法。 |
| 符合研究资格的年龄: | 21岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 中央接触 | |
| 美国马萨诸塞州剑桥,美国,02142 | |
| 研究主任: | 学习主任 | 武田 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月20日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月15日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短标题 | 在处方信息最近发生变化之后,Febosostat的药物使用研究 | ||||||||||||||||
| 官方头衔 | 在添加盒装警告和根据CARES试验的结果的结果后,在添加盒装警告和修改适应症后,用药物利用研究描述了与别嘌醇的关系的模式 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 处方信息提供有关药物的信息。这项研究将检查Febbosostat的患者数量以及在开处方信息更改后患有心血管疾病的Febosostat使用者的数量。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 这是对痛风的参与者的描述性,横断面的,非差异的研究。该研究将根据FebosoSostat的使用结果评估2019年标签变化(盒装警告和修改指示)的影响,这是Febosostat和Allopurinol对痛风和心血管疾病(CARES)试验参与者的心血管安全结果的影响。 该研究将评估大约24046名参与者的数据。数据将从Optum Clinformatics DatamArt(CDM)收集,包括Medicare Advantage USAPARIGATION US索赔数据库和IQVIA Pharmetrics Plus索赔数据库。 所有参与者将入选一个观察队列。该审判将在美国进行。这项研究的总持续时间约为14个月。 | ||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
| 研究人群 | 将观察到2016年6月1日或之后的痛风启动Febosostat疗法的参与者。 | ||||||||||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 所有参与者都有痛风 痛风的参与者将包括2016年6月1日或之后的Febosostat疗法。 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||||||
| 实际注册 | 24046 | ||||||||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月5日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04853160 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | Febosostat-5006 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 武田 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 武田 | ||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 武田 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||||