病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
骨盆器官脱垂 | 步骤:修改后的Purandare cervicopexy步骤:腹部s骨宫颈 | 不适用 |
骨盆器官脱垂(POP)是骨盆器官到阴道壁的疝,这是一种常见的状态。许多患有脱垂的妇女经历了影响日常活动,性功能和运动的症状。 POP的存在会对身体形象和性行为产生不利影响。据报道,无效的脱垂占所有生殖器脱垂病例的1.5%至2%。对于分娩一个或两个孩子的年轻妇女来说,发病率上升到5-8%。由于这种类型的脱垂发生在年轻时,手术技术不仅应减少脱垂,而且还应保留生殖功能。过去已经描述了各种保守的手术,每个手术都有自己的优点和脱落。
骨盆器官脱垂(POP)正在影响所有年龄段的女性。流行病学研究表明,脱垂或尿失禁手术的终生风险在7%至19%之间。在老龄化的人群中,这些手术的发病率只能增加,尽管剖腹产率的增加和近年来的家庭规模较小会对这些疾病的患病率产生负面影响。 POP的手术校正有许多方法,这些方法经常反映出有缺陷的支撑的性质和解剖部位,但本质上是外科医生必须决定是阴道或通过腹部进行此手术作为开放或腹腔镜手术。如果阴道进行,则需要对合成或生物移植物来加强维修的进一步决定。
改良的purandare子宫颈的核心是通过使用1号聚丙烯缝合线通过criss横交的25-30厘米长的聚丙烯网固定子宫峡部。
修改后的purandare的子宫颈易于执行,并为子宫提供动态支持,提高生育能力,不会干扰阴道出生,如果需要剖腹产,则不会损害网格,从而降低了脱垂的复发,并且与之相比具有许多优势。可能会受到有利影响结果的原始操作,例如:直肠肌肉上网状的纵横交错,这为剖腹产的低横向切口提供了空间,而不会损害网格锚定并保留支撑。该手术在技术上很容易进行,并且避免了骨膜炎,输尿管和乙状结肠损伤等并发症。
对于希望保留子宫的骨盆重建手术的妇女来说,腹部s骨滞后仍然是可行的替代方法,提供了总体改善和症状变化的可比性。避免子宫切除术会降低网状侵蚀的风险,但可能会增加随后反复脱垂的风险,特别是在前室中。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 修改后的Purandare的子宫颈与腹部s骨滞后作为生殖器脱垂的保守手术:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:修改后的Purandare cervicopexy 顶端脱垂将通过修改的purandare cervicopexy纠正 | 程序:修改后的Purandare cervicopexy 修改后的Purandare的子宫颈将在低岩性切开术中进行。使用了Pfannenstiel切口,并以保持完美的止血的层开放腹部。子宫将通过切口交付,并用子宫握住镊子固定。膀胱被剖析。通过浸泡制备25-30厘米长的聚丙烯网。通过1号聚丙烯缝合线在地峡的水平上固定网格。网状的末端被带到双方的直肠肌肉后直肠肌肉后腹膜,不要谨慎地伤害下腹部。确认正确的固定和止血后,近似腹膜的子宫折叠。通过使用1号聚丙烯缝线将网状末端固定在直肌肌肉上。确认止血后,腹部分层闭合。进行通过窥镜检查以注意脱垂的减少。 |
主动比较器:腹部sacrohysterpexy 顶端脱垂将通过腹部sacrohysterpexy校正 | 程序:腹部sAcral Hysteropexy 通过Pfannenstiel切口进入腹膜后,将膀胱从子宫颈移动。窗户是在地峡水平的宽韧带中制成的。在后方,直肠阴道空间在子宫韧带的水平上输入。接下来,使用15x15 cm聚丙烯网格用于塑造两个4.5厘米宽的网状条;将一个距离为5 cm的距离,以产生前网的Y型配置。前网臂通过宽韧带窗口穿过宽阔的韧带,并使用中断的2-0 pds连接到子宫颈和蓝腹筋膜上。使用横向交流的2-0 PDS缝合线连接到直肠阴道筋膜上。一旦s骨解剖暴露了前纵韧带,使用两种2-0聚酯缝合线将2个网状条的近端连接到sa骨海角上,以提供子宫升高而不张力。使用3-0 Vicryl缝合线在网格上闭合腹膜 |
术中失血将通过以下方式估算:
符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
安舍姆斯大学产妇医院 | |
开罗,埃及 |
研究主任: | 穆罕默德·纳斯尔·埃尔丁(Nasr Eldeen),医学博士 | 艾因沙姆斯大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月28日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 复发[时间范围:手术后十二个月] 该手术后,将分别在12个月时进行后续访问,以检测是否通过历史记录和骨盆检查是否复发。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 修改后的Purandare的子宫颈与腹部s骨疗程 | ||||
官方标题ICMJE | 修改后的Purandare的子宫颈与腹部s骨滞后作为生殖器脱垂的保守手术:一项随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在将修饰的Purandare的宫颈宫颈宫颈肌的安全性,功效和并发症与腹部s骨滞后术与保守性手术相提并论,以治疗Ain Shams Maternity Hospital的生殖年龄组患者的生殖器脱垂治疗。 | ||||
详细说明 | 骨盆器官脱垂(POP)是骨盆器官到阴道壁的疝,这是一种常见的状态。许多患有脱垂的妇女经历了影响日常活动,性功能和运动的症状。 POP的存在会对身体形象和性行为产生不利影响。据报道,无效的脱垂占所有生殖器脱垂病例的1.5%至2%。对于分娩一个或两个孩子的年轻妇女来说,发病率上升到5-8%。由于这种类型的脱垂发生在年轻时,手术技术不仅应减少脱垂,而且还应保留生殖功能。过去已经描述了各种保守的手术,每个手术都有自己的优点和脱落。 骨盆器官脱垂(POP)正在影响所有年龄段的女性。流行病学研究表明,脱垂或尿失禁手术的终生风险在7%至19%之间。在老龄化的人群中,这些手术的发病率只能增加,尽管剖腹产率的增加和近年来的家庭规模较小会对这些疾病的患病率产生负面影响。 POP的手术校正有许多方法,这些方法经常反映出有缺陷的支撑的性质和解剖部位,但本质上是外科医生必须决定是阴道或通过腹部进行此手术作为开放或腹腔镜手术。如果阴道进行,则需要对合成或生物移植物来加强维修的进一步决定。 改良的purandare子宫颈的核心是通过使用1号聚丙烯缝合线通过criss横交的25-30厘米长的聚丙烯网固定子宫峡部。 修改后的purandare的子宫颈易于执行,并为子宫提供动态支持,提高生育能力,不会干扰阴道出生,如果需要剖腹产,则不会损害网格,从而降低了脱垂的复发,并且与之相比具有许多优势。可能会受到有利影响结果的原始操作,例如:直肠肌肉上网状的纵横交错,这为剖腹产的低横向切口提供了空间,而不会损害网格锚定并保留支撑。该手术在技术上很容易进行,并且避免了骨膜炎,输尿管和乙状结肠损伤等并发症。 对于希望保留子宫的骨盆重建手术的妇女来说,腹部s骨滞后仍然是可行的替代方法,提供了总体改善和症状变化的可比性。避免子宫切除术会降低网状侵蚀的风险,但可能会增加随后反复脱垂的风险,特别是在前室中。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 骨盆器官脱垂 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04852991 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 4 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 艾因·穆罕默德·埃尔马拉格(Ahmed Mohammed Elmaraghy) | ||||
研究赞助商ICMJE | Ain Shams产妇医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Ain Shams产妇医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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骨盆器官脱垂 | 步骤:修改后的Purandare cervicopexy步骤:腹部s骨宫颈 | 不适用 |
骨盆器官脱垂(POP)是骨盆器官到阴道壁的疝,这是一种常见的状态。许多患有脱垂的妇女经历了影响日常活动,性功能和运动的症状。 POP的存在会对身体形象和性行为产生不利影响。据报道,无效的脱垂占所有生殖器脱垂病例的1.5%至2%。对于分娩一个或两个孩子的年轻妇女来说,发病率上升到5-8%。由于这种类型的脱垂发生在年轻时,手术技术不仅应减少脱垂,而且还应保留生殖功能。过去已经描述了各种保守的手术,每个手术都有自己的优点和脱落。
骨盆器官脱垂(POP)正在影响所有年龄段的女性。流行病学研究表明,脱垂或尿失禁手术的终生风险在7%至19%之间。在老龄化的人群中,这些手术的发病率只能增加,尽管剖腹产率的增加和近年来的家庭规模较小会对这些疾病的患病率产生负面影响。 POP的手术校正有许多方法,这些方法经常反映出有缺陷的支撑的性质和解剖部位,但本质上是外科医生必须决定是阴道或通过腹部进行此手术作为开放或腹腔镜手术。如果阴道进行,则需要对合成或生物移植物来加强维修的进一步决定。
改良的purandare子宫颈的核心是通过使用1号聚丙烯缝合线通过criss横交的25-30厘米长的聚丙烯网固定子宫峡部。
修改后的purandare的子宫颈易于执行,并为子宫提供动态支持,提高生育能力,不会干扰阴道出生,如果需要剖腹产,则不会损害网格,从而降低了脱垂的复发,并且与之相比具有许多优势。可能会受到有利影响结果的原始操作,例如:直肠肌肉上网状的纵横交错,这为剖腹产的低横向切口提供了空间,而不会损害网格锚定并保留支撑。该手术在技术上很容易进行,并且避免了骨膜炎,输尿管和乙状结肠损伤等并发症。
对于希望保留子宫的骨盆重建手术的妇女来说,腹部s骨滞后仍然是可行的替代方法,提供了总体改善和症状变化的可比性。避免子宫切除术会降低网状侵蚀的风险,但可能会增加随后反复脱垂的风险,特别是在前室中。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 修改后的Purandare的子宫颈与腹部s骨滞后作为生殖器脱垂的保守手术:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:修改后的Purandare cervicopexy 顶端脱垂将通过修改的purandare cervicopexy纠正 | 程序:修改后的Purandare cervicopexy 修改后的Purandare的子宫颈将在低岩性切开术中进行。使用了Pfannenstiel切口,并以保持完美的止血的层开放腹部。子宫将通过切口交付,并用子宫握住镊子固定。膀胱被剖析。通过浸泡制备25-30厘米长的聚丙烯网。通过1号聚丙烯缝合线在地峡的水平上固定网格。网状的末端被带到双方的直肠肌肉后直肠肌肉后腹膜,不要谨慎地伤害下腹部。确认正确的固定和止血后,近似腹膜的子宫折叠。通过使用1号聚丙烯缝线将网状末端固定在直肌肌肉上。确认止血后,腹部分层闭合。进行通过窥镜检查以注意脱垂的减少。 |
主动比较器:腹部sacrohysterpexy 顶端脱垂将通过腹部sacrohysterpexy校正 | 程序:腹部sAcral Hysteropexy 通过Pfannenstiel切口进入腹膜后,将膀胱从子宫颈移动。窗户是在地峡水平的宽韧带中制成的。在后方,直肠阴道空间在子宫韧带的水平上输入。接下来,使用15x15 cm聚丙烯网格用于塑造两个4.5厘米宽的网状条;将一个距离为5 cm的距离,以产生前网的Y型配置。前网臂通过宽韧带窗口穿过宽阔的韧带,并使用中断的2-0 pds连接到子宫颈和蓝腹筋膜上。使用横向交流的2-0 PDS缝合线连接到直肠阴道筋膜上。一旦s骨解剖暴露了前纵韧带,使用两种2-0聚酯缝合线将2个网状条的近端连接到sa骨海角上,以提供子宫升高而不张力。使用3-0 Vicryl缝合线在网格上闭合腹膜 |
符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
安舍姆斯大学产妇医院 | |
开罗,埃及 |
研究主任: | 穆罕默德·纳斯尔·埃尔丁(Nasr Eldeen),医学博士 | 艾因沙姆斯大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月28日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 复发[时间范围:手术后十二个月] 该手术后,将分别在12个月时进行后续访问,以检测是否通过历史记录和骨盆检查是否复发。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 修改后的Purandare的子宫颈与腹部s骨疗程 | ||||
官方标题ICMJE | 修改后的Purandare的子宫颈与腹部s骨滞后作为生殖器脱垂的保守手术:一项随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在将修饰的Purandare的宫颈宫颈宫颈肌的安全性,功效和并发症与腹部s骨滞后术与保守性手术相提并论,以治疗Ain Shams Maternity Hospital的生殖年龄组患者的生殖器脱垂治疗。 | ||||
详细说明 | 骨盆器官脱垂(POP)是骨盆器官到阴道壁的疝,这是一种常见的状态。许多患有脱垂的妇女经历了影响日常活动,性功能和运动的症状。 POP的存在会对身体形象和性行为产生不利影响。据报道,无效的脱垂占所有生殖器脱垂病例的1.5%至2%。对于分娩一个或两个孩子的年轻妇女来说,发病率上升到5-8%。由于这种类型的脱垂发生在年轻时,手术技术不仅应减少脱垂,而且还应保留生殖功能。过去已经描述了各种保守的手术,每个手术都有自己的优点和脱落。 骨盆器官脱垂(POP)正在影响所有年龄段的女性。流行病学研究表明,脱垂或尿失禁手术的终生风险在7%至19%之间。在老龄化的人群中,这些手术的发病率只能增加,尽管剖腹产率的增加和近年来的家庭规模较小会对这些疾病的患病率产生负面影响。 POP的手术校正有许多方法,这些方法经常反映出有缺陷的支撑的性质和解剖部位,但本质上是外科医生必须决定是阴道或通过腹部进行此手术作为开放或腹腔镜手术。如果阴道进行,则需要对合成或生物移植物来加强维修的进一步决定。 改良的purandare子宫颈的核心是通过使用1号聚丙烯缝合线通过criss横交的25-30厘米长的聚丙烯网固定子宫峡部。 修改后的purandare的子宫颈易于执行,并为子宫提供动态支持,提高生育能力,不会干扰阴道出生,如果需要剖腹产,则不会损害网格,从而降低了脱垂的复发,并且与之相比具有许多优势。可能会受到有利影响结果的原始操作,例如:直肠肌肉上网状的纵横交错,这为剖腹产的低横向切口提供了空间,而不会损害网格锚定并保留支撑。该手术在技术上很容易进行,并且避免了骨膜炎,输尿管和乙状结肠损伤等并发症。 对于希望保留子宫的骨盆重建手术的妇女来说,腹部s骨滞后仍然是可行的替代方法,提供了总体改善和症状变化的可比性。避免子宫切除术会降低网状侵蚀的风险,但可能会增加随后反复脱垂的风险,特别是在前室中。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 骨盆器官脱垂 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04852991 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 4 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 艾因·穆罕默德·埃尔马拉格(Ahmed Mohammed Elmaraghy) | ||||
研究赞助商ICMJE | Ain Shams产妇医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Ain Shams产妇医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |