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出境医 / 临床实验 / 邻苯二酚晚期诱导心脏毒性 - 儿童癌症幸存者

邻苯二酚晚期诱导心脏毒性 - 儿童癌症幸存者

研究描述
简要摘要:

Anthacyclines治疗多达60%的儿童恶性肿瘤,其生存率显着提高。不幸的是,蒽环类动物与心肌病风险增加有关。一项研究表明,与同胞对照相比,患心肌病的风险近六倍。一项回顾性试验研究显示,42/52儿童癌症幸存者中亚临床功能障碍(包括全球纵向菌株受损)的证据。在该领域的研究有限,因此当前的准则仅基于专家意见,并且缺乏共识。当前的检测方法诊断心肌病在不可逆的阶段IE时,当补偿机制耗尽并且左心室射血分数受损时。小型试验表明,标准心力衰竭疗法的早期治疗可能会逆转损害,但是在该队列中需要进一步验证。

在成人研究中,诸如组织多普勒和应变率成像之类的新技术已经有望早期预测心肌病。肌钙蛋白和NT-螺旋藻等生物标志物也显示出与心肌病的相关性。

这项研究(n = 208)旨在使用超声心动图,应变成像,地球监测和MRI来早日检测心肌病。当前使用的生物标志物(例如,肌钙蛋白和NTPROBNP)和更多新颖的生物标志物(例如,IL6,MPO和SST2)将进行评估,以查看是否可以预测早期的心肌病

这项研究将通过分析顶级差异表达的microRNA和蛋白质生物标志物的年龄/性别匹配的亚组来探索生物标志物的发现。然后将在较大的队列中验证选定的生物标志物。


病情或疾病
蒽环素诱导心脏毒性

详细说明:

临床预约将使用参与者答案和电子护理记录的相关方面填写链接的匿名案例报告表。这将涉及有关患者人口统计学,化学疗法史,心脏症状,过去的病史,药物病史和家族史的问题。

同意患者将有

  • 高度,体重和血压
  • 心血管和呼吸检查参与者将接受
  • SF36生活质量问卷
  • 6分钟步行测试
  • 心电图由训练有素的研究人员
  • 训练有素的研究人员,来自周围静脉的40毫升血液样本

调查

将邀请参与者:

  1. 24小时Holter监测器 - 心律不齐评估
  2. 超声心动图 - 舒张功能和收缩功能评估,瓣膜分析,全局纵向应变
  3. 心脏大量分析,晚期增强和搅拌成像评估的磁共振成像(MRI)扫描。作为扫描的一部分,患者将要求将Venflon插入外周静脉进行gadolin静脉注射。作为标准MRI程序的一部分,将在出席前将安全问卷发送给患者。训练有素的射线照相师将在出席那天重新评估所有安全方面

血液样本分析血液样本将用于护理标准和心血管风险评估。测试包括全面的血液,尿素和电解质,C反应蛋白,铁剖面,B12和叶酸,脂质谱,HBA1C,NT-proBNP和高灵敏度troponin。

其他相关疾病相关的生物标志物,例如SST2,MPO和IL6将使用免疫测定法进行量化。将进行生物标志物发现,包括转录组学和蛋白质组学,以识别可以预测心脏毒性,亚临床功能障碍和心肌病的特征。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 208名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:早期检测到晚期邻苯二酚诱导儿童恶性幸存者的心脏毒性
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2022年7月
估计 学习完成日期 2022年7月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 心脏毒性[时间范围:2年]
    英国超声心动图和英国心脏肿瘤学会指南的定义的具有蒽环类药物相关的心脏毒性的参与者人数


次要结果度量
  1. 心肌损伤的发病率[时间范围:2年]
    高灵敏度肌钙蛋白T和NT-Probnp水平


生物测量保留率:DNA样品
将收集目前使用的血液样本(例如肌钙蛋白,NTPROBNP)和新颖(例如,IL6,MPO和SST2)生物标志物,以查看我们是否可以预测早期的心肌病。基于转录组学和蛋白质组学的生物标志物发现将识别新的生物标志物以及时诊断。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在儿童时期接受了蒽环类疗法的小儿肿瘤学确定的成年患者。
标准

纳入标准:

- 18岁以上的男性和女性患者至少接受了中度(100mg/m2)的贫血化疗(<16岁)。

排除标准:

  • 患有复杂心脏病的患者
  • 无法安全地进行磁共振成像扫描的患者
  • 不能同意的患者
  • 18岁以下的患者或邻志剂量小于中等剂量的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Claire L McCune,MB BCH BAO (+44)028 9097 1643 cmccune02@qub.ac.uk
联系人:克里斯·沃森(Chris Watson),理学士博士学位(+44)028 9097 1643 chris.watson@qub.ac.uk

赞助商和合作者
贝尔法斯特皇后大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Lana J Dixon,MB BCH BAO英国国家卫生局
追踪信息
首先提交日期2021年4月1日
第一个发布日期2021年4月21日
最后更新发布日期2021年4月21日
估计研究开始日期2021年4月
估计初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月19日)
心脏毒性[时间范围:2年]
英国超声心动图和英国心脏肿瘤学会指南的定义的具有蒽环类药物相关的心脏毒性的参与者人数
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月19日)
心肌损伤的发病率[时间范围:2年]
高灵敏度肌钙蛋白T和NT-Probnp水平
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题邻苯二酚晚期诱导心脏毒性 - 儿童癌症幸存者
官方头衔早期检测到晚期邻苯二酚诱导儿童恶性幸存者的心脏毒性
简要摘要

Anthacyclines治疗多达60%的儿童恶性肿瘤,其生存率显着提高。不幸的是,蒽环类动物与心肌病风险增加有关。一项研究表明,与同胞对照相比,患心肌病的风险近六倍。一项回顾性试验研究显示,42/52儿童癌症幸存者中亚临床功能障碍(包括全球纵向菌株受损)的证据。在该领域的研究有限,因此当前的准则仅基于专家意见,并且缺乏共识。当前的检测方法诊断心肌病在不可逆的阶段IE时,当补偿机制耗尽并且左心室射血分数受损时。小型试验表明,标准心力衰竭疗法的早期治疗可能会逆转损害,但是在该队列中需要进一步验证。

在成人研究中,诸如组织多普勒和应变率成像之类的新技术已经有望早期预测心肌病。肌钙蛋白和NT-螺旋藻等生物标志物也显示出与心肌病的相关性。

这项研究(n = 208)旨在使用超声心动图,应变成像,地球监测和MRI来早日检测心肌病。当前使用的生物标志物(例如,肌钙蛋白和NTPROBNP)和更多新颖的生物标志物(例如,IL6,MPO和SST2)将进行评估,以查看是否可以预测早期的心肌病

这项研究将通过分析顶级差异表达的microRNA和蛋白质生物标志物的年龄/性别匹配的亚组来探索生物标志物的发现。然后将在较大的队列中验证选定的生物标志物。

详细说明

临床预约将使用参与者答案和电子护理记录的相关方面填写链接的匿名案例报告表。这将涉及有关患者人口统计学,化学疗法史,心脏症状,过去的病史,药物病史和家族史的问题。

同意患者将有

  • 高度,体重和血压
  • 心血管和呼吸检查参与者将接受
  • SF36生活质量问卷
  • 6分钟步行测试
  • 心电图由训练有素的研究人员
  • 训练有素的研究人员,来自周围静脉的40毫升血液样本

调查

将邀请参与者:

  1. 24小时Holter监测器 - 心律不齐评估
  2. 超声心动图 - 舒张功能和收缩功能评估,瓣膜分析,全局纵向应变
  3. 心脏大量分析,晚期增强和搅拌成像评估的磁共振成像(MRI)扫描。作为扫描的一部分,患者将要求将Venflon插入外周静脉进行gadolin静脉注射。作为标准MRI程序的一部分,将在出席前将安全问卷发送给患者。训练有素的射线照相师将在出席那天重新评估所有安全方面

血液样本分析血液样本将用于护理标准和心血管风险评估。测试包括全面的血液,尿素和电解质,C反应蛋白,铁剖面,B12和叶酸,脂质谱,HBA1C,NT-proBNP和高灵敏度troponin。

其他相关疾病相关的生物标志物,例如SST2,MPO和IL6将使用免疫测定法进行量化。将进行生物标志物发现,包括转录组学和蛋白质组学,以识别可以预测心脏毒性,亚临床功能障碍和心肌病的特征。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
将收集目前使用的血液样本(例如肌钙蛋白,NTPROBNP)和新颖(例如,IL6,MPO和SST2)生物标志物,以查看我们是否可以预测早期的心肌病。基于转录组学和蛋白质组学的生物标志物发现将识别新的生物标志物以及时诊断。
采样方法非概率样本
研究人群在儿童时期接受了蒽环类疗法的小儿肿瘤学确定的成年患者。
健康)状况蒽环素诱导心脏毒性
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • 汤普森KA。童年时期的蒽环类药物后的怀孕和心肌病。前心脏的MED。 2018年3月26日; 5:14。 doi:10.3389/fcvm.2018.00014。 2018年环保。
  • Mulrooney DA,Yeazel MW,Kawashima T,Mertens AC,Mitby P,Stovall M,Donaldson SS,Green DM,Sklar CA,Robison LL,Leisenring Wm。儿童和青春期癌症成年幸存者队列中的心脏结局:儿童癌症幸存者研究队列的回顾性分析。 BMJ。 2009年12月8日; 339:B4606。 doi:10.1136/bmj.b4606。
  • Curigliano G,Cardinale D,Suter T,Plataniotis G,De Azambuja E,Sandri MT,Criscitiello C,Goldhirsch A,Cipolla C,Roila F; ESMO指南工作组。由化学疗法,靶向药物和放射治疗引起的心血管毒性:ESMO临床实践指南。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2012年10月; 23补充7:VII155-66。
  • Cardinale D,Colombo A,Lamantia G,Colombo N,Civelli M,De Giacomi G,Rubino M,Veglia F,Fiorentini C,Cipolla CM。蒽环诱导的心肌病:临床相关性和对药理疗法的反应。 J Am Coll Cardiol。 2010年1月19日; 55(3):213-20。 doi:10.1016/j.jacc.2009.03.095。
  • Sawaya H,Sebag IA,Plana JC,Januzzi JL,KY B,Tan TC,Cohen V,Banchs J,Carver JR,Wiegers JR,Wiegers SE,Martin RP,Picard MH,Picard MH,Gerszten RE,Gerszten RE,Halpern EF,Halpern EF,Passeri J,Kuter I,Kuter I,Scherrer-- Scherrer-- Crosbie M.超声心动图和生物标志物的评估,以扩展接受蒽环类药物,紫杉烷和曲妥珠单抗患者的心脏毒性预测。 Circ Cardiovasc成像。 2012年9月1日; 5(5):596-603。 Epub 2012年6月28日。
  • Cardinale D,Sandri MT,Colombo A,Colombo N,Boeri M,Lamantia G,Civelli M,Peccatori F,Martinelli G,Fiorentini C,Cipolla CM。肌钙蛋白I在接受高剂量化疗的癌症患者心脏风险分层中的预后价值。循环。 2004 Jun 8; 109(22):2749-54。 Epub 2004年5月17日。
  • Romano S,Fratini S,Ricevuto E,Procaccini V,Stifano G,Mancini M,Di Mauro M,Ficorella C,PencoM。NT-Probnp的连续测量可预测乳腺癌患者中不高剂量的蒽环霉素的心脏毒性。 Br J癌。 2011年11月22日; 105(11):1663-8。 doi:10.1038/bjc.2011.439。 Epub 2011 11月8日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月19日)
208
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年7月
估计初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 18岁以上的男性和女性患者至少接受了中度(100mg/m2)的贫血化疗(<16岁)。

排除标准:

  • 患有复杂心脏病的患者
  • 无法安全地进行磁共振成像扫描的患者
  • 不能同意的患者
  • 18岁以下的患者或邻志剂量小于中等剂量的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Claire L McCune,MB BCH BAO (+44)028 9097 1643 cmccune02@qub.ac.uk
联系人:克里斯·沃森(Chris Watson),理学士博士学位(+44)028 9097 1643 chris.watson@qub.ac.uk
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04852965
其他研究ID编号B21/01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方克里斯·沃森(Chris Watson),贝尔法斯特皇后大学
研究赞助商贝尔法斯特皇后大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Lana J Dixon,MB BCH BAO英国国家卫生局
PRS帐户贝尔法斯特皇后大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

Anthacyclines治疗多达60%的儿童恶性肿瘤,其生存率显着提高。不幸的是,蒽环类动物与心肌病风险增加有关。一项研究表明,与同胞对照相比,患心肌病的风险近六倍。一项回顾性试验研究显示,42/52儿童癌症幸存者中亚临床功能障碍(包括全球纵向菌株受损)的证据。在该领域的研究有限,因此当前的准则仅基于专家意见,并且缺乏共识。当前的检测方法诊断心肌病在不可逆的阶段IE时,当补偿机制耗尽并且左心室射血分数受损时。小型试验表明,标准心力衰竭疗法的早期治疗可能会逆转损害,但是在该队列中需要进一步验证。

在成人研究中,诸如组织多普勒和应变率成像之类的新技术已经有望早期预测心肌病。肌钙蛋白和NT-螺旋藻等生物标志物也显示出与心肌病的相关性。

这项研究(n = 208)旨在使用超声心动图,应变成像,地球监测和MRI来早日检测心肌病。当前使用的生物标志物(例如,肌钙蛋白和NTPROBNP)和更多新颖的生物标志物(例如,IL6,MPO和SST2)将进行评估,以查看是否可以预测早期的心肌病

这项研究将通过分析顶级差异表达的microRNA和蛋白质生物标志物的年龄/性别匹配的亚组来探索生物标志物的发现。然后将在较大的队列中验证选定的生物标志物。


病情或疾病
蒽环素诱导心脏毒性

详细说明:

临床预约将使用参与者答案和电子护理记录的相关方面填写链接的匿名案例报告表。这将涉及有关患者人口统计学,化学疗法史,心脏症状,过去的病史,药物病史和家族史的问题。

同意患者将有

  • 高度,体重和血压
  • 心血管和呼吸检查参与者将接受
  • SF36生活质量问卷
  • 6分钟步行测试
  • 心电图由训练有素的研究人员
  • 训练有素的研究人员,来自周围静脉的40毫升血液样本

调查

将邀请参与者:

  1. 24小时Holter监测器 - 心律不齐评估
  2. 超声心动图 - 舒张功能和收缩功能评估,瓣膜分析,全局纵向应变
  3. 心脏大量分析,晚期增强和搅拌成像评估的磁共振成像(MRI)扫描。作为扫描的一部分,患者将要求将Venflon插入外周静脉进行gadolin静脉注射。作为标准MRI程序的一部分,将在出席前将安全问卷发送给患者。训练有素的射线照相师将在出席那天重新评估所有安全方面

血液样本分析血液样本将用于护理标准和心血管风险评估。测试包括全面的血液,尿素和电解质,C反应蛋白,铁剖面,B12和叶酸,脂质谱,HBA1C,NT-proBNP和高灵敏度troponin。

其他相关疾病相关的生物标志物,例如SST2,MPO和IL6将使用免疫测定法进行量化。将进行生物标志物发现,包括转录组学和蛋白质组学,以识别可以预测心脏毒性,亚临床功能障碍和心肌病的特征。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 208名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:早期检测到晚期邻苯二酚诱导儿童恶性幸存者的心脏毒性
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2022年7月
估计 学习完成日期 2022年7月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 心脏毒性[时间范围:2年]
    英国超声心动图和英国心脏肿瘤学会指南的定义的具有蒽环类药物相关的心脏毒性的参与者人数


次要结果度量
  1. 心肌损伤的发病率[时间范围:2年]
    高灵敏度肌钙蛋白T和NT-Probnp水平


生物测量保留率:DNA样品
将收集目前使用的血液样本(例如肌钙蛋白,NTPROBNP)和新颖(例如,IL6,MPO和SST2)生物标志物,以查看我们是否可以预测早期的心肌病。基于转录组学和蛋白质组学的生物标志物发现将识别新的生物标志物以及时诊断。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在儿童时期接受了蒽环类疗法的小儿肿瘤学确定的成年患者。
标准

纳入标准:

- 18岁以上的男性和女性患者至少接受了中度(100mg/m2)的贫血化疗(<16岁)。

排除标准:

  • 患有复杂心脏病的患者
  • 无法安全地进行磁共振成像扫描的患者
  • 不能同意的患者
  • 18岁以下的患者或邻志剂量小于中等剂量的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Claire L McCune,MB BCH BAO (+44)028 9097 1643 cmccune02@qub.ac.uk
联系人:克里斯·沃森(Chris Watson),理学士博士学位(+44)028 9097 1643 chris.watson@qub.ac.uk

赞助商和合作者
贝尔法斯特皇后大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Lana J Dixon,MB BCH BAO英国国家卫生局
追踪信息
首先提交日期2021年4月1日
第一个发布日期2021年4月21日
最后更新发布日期2021年4月21日
估计研究开始日期2021年4月
估计初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月19日)
心脏毒性[时间范围:2年]
英国超声心动图和英国心脏肿瘤学会指南的定义的具有蒽环类药物相关的心脏毒性的参与者人数
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月19日)
心肌损伤的发病率[时间范围:2年]
高灵敏度肌钙蛋白T和NT-Probnp水平
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题邻苯二酚晚期诱导心脏毒性 - 儿童癌症幸存者
官方头衔早期检测到晚期邻苯二酚诱导儿童恶性幸存者的心脏毒性
简要摘要

Anthacyclines治疗多达60%的儿童恶性肿瘤,其生存率显着提高。不幸的是,蒽环类动物与心肌病风险增加有关。一项研究表明,与同胞对照相比,患心肌病的风险近六倍。一项回顾性试验研究显示,42/52儿童癌症幸存者中亚临床功能障碍(包括全球纵向菌株受损)的证据。在该领域的研究有限,因此当前的准则仅基于专家意见,并且缺乏共识。当前的检测方法诊断心肌病在不可逆的阶段IE时,当补偿机制耗尽并且左心室射血分数受损时。小型试验表明,标准心力衰竭疗法的早期治疗可能会逆转损害,但是在该队列中需要进一步验证。

在成人研究中,诸如组织多普勒和应变率成像之类的新技术已经有望早期预测心肌病。肌钙蛋白和NT-螺旋藻等生物标志物也显示出与心肌病的相关性。

这项研究(n = 208)旨在使用超声心动图,应变成像,地球监测和MRI来早日检测心肌病。当前使用的生物标志物(例如,肌钙蛋白和NTPROBNP)和更多新颖的生物标志物(例如,IL6,MPO和SST2)将进行评估,以查看是否可以预测早期的心肌病

这项研究将通过分析顶级差异表达的microRNA和蛋白质生物标志物的年龄/性别匹配的亚组来探索生物标志物的发现。然后将在较大的队列中验证选定的生物标志物。

详细说明

临床预约将使用参与者答案和电子护理记录的相关方面填写链接的匿名案例报告表。这将涉及有关患者人口统计学,化学疗法史,心脏症状,过去的病史,药物病史和家族史的问题。

同意患者将有

  • 高度,体重和血压
  • 心血管和呼吸检查参与者将接受
  • SF36生活质量问卷
  • 6分钟步行测试
  • 心电图由训练有素的研究人员
  • 训练有素的研究人员,来自周围静脉的40毫升血液样本

调查

将邀请参与者:

  1. 24小时Holter监测器 - 心律不齐评估
  2. 超声心动图 - 舒张功能和收缩功能评估,瓣膜分析,全局纵向应变
  3. 心脏大量分析,晚期增强和搅拌成像评估的磁共振成像(MRI)扫描。作为扫描的一部分,患者将要求将Venflon插入外周静脉进行gadolin静脉注射。作为标准MRI程序的一部分,将在出席前将安全问卷发送给患者。训练有素的射线照相师将在出席那天重新评估所有安全方面

血液样本分析血液样本将用于护理标准和心血管风险评估。测试包括全面的血液,尿素和电解质,C反应蛋白,铁剖面,B12和叶酸,脂质谱,HBA1C,NT-proBNP和高灵敏度troponin。

其他相关疾病相关的生物标志物,例如SST2,MPO和IL6将使用免疫测定法进行量化。将进行生物标志物发现,包括转录组学和蛋白质组学,以识别可以预测心脏毒性,亚临床功能障碍和心肌病的特征。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
将收集目前使用的血液样本(例如肌钙蛋白,NTPROBNP)和新颖(例如,IL6,MPO和SST2)生物标志物,以查看我们是否可以预测早期的心肌病。基于转录组学和蛋白质组学的生物标志物发现将识别新的生物标志物以及时诊断。
采样方法非概率样本
研究人群在儿童时期接受了蒽环类疗法的小儿肿瘤学确定的成年患者。
健康)状况蒽环素诱导心脏毒性
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • 汤普森KA。童年时期的蒽环类药物后的怀孕和心肌病。前心脏的MED。 2018年3月26日; 5:14。 doi:10.3389/fcvm.2018.00014。 2018年环保。
  • Mulrooney DA,Yeazel MW,Kawashima T,Mertens AC,Mitby P,Stovall M,Donaldson SS,Green DM,Sklar CA,Robison LL,Leisenring Wm。儿童和青春期癌症成年幸存者队列中的心脏结局:儿童癌症幸存者研究队列的回顾性分析。 BMJ。 2009年12月8日; 339:B4606。 doi:10.1136/bmj.b4606。
  • Curigliano G,Cardinale D,Suter T,Plataniotis G,De Azambuja E,Sandri MT,Criscitiello C,Goldhirsch A,Cipolla C,Roila F; ESMO指南工作组。由化学疗法,靶向药物和放射治疗引起的心血管毒性:ESMO临床实践指南。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2012年10月; 23补充7:VII155-66。
  • Cardinale D,Colombo A,Lamantia G,Colombo N,Civelli M,De Giacomi G,Rubino M,Veglia F,Fiorentini C,Cipolla CM。蒽环诱导的心肌病:临床相关性和对药理疗法的反应。 J Am Coll Cardiol。 2010年1月19日; 55(3):213-20。 doi:10.1016/j.jacc.2009.03.095。
  • Sawaya H,Sebag IA,Plana JC,Januzzi JL,KY B,Tan TC,Cohen V,Banchs J,Carver JR,Wiegers JR,Wiegers SE,Martin RP,Picard MH,Picard MH,Gerszten RE,Gerszten RE,Halpern EF,Halpern EF,Passeri J,Kuter I,Kuter I,Scherrer-- Scherrer-- Crosbie M.超声心动图和生物标志物的评估,以扩展接受蒽环类药物,紫杉烷曲妥珠单抗患者的心脏毒性预测。 Circ Cardiovasc成像。 2012年9月1日; 5(5):596-603。 Epub 2012年6月28日。
  • Cardinale D,Sandri MT,Colombo A,Colombo N,Boeri M,Lamantia G,Civelli M,Peccatori F,Martinelli G,Fiorentini C,Cipolla CM。肌钙蛋白I在接受高剂量化疗的癌症患者心脏风险分层中的预后价值。循环。 2004 Jun 8; 109(22):2749-54。 Epub 2004年5月17日。
  • Romano S,Fratini S,Ricevuto E,Procaccini V,Stifano G,Mancini M,Di Mauro M,Ficorella C,PencoM。NT-Probnp的连续测量可预测乳腺癌患者中不高剂量的蒽环霉素的心脏毒性。 Br J癌。 2011年11月22日; 105(11):1663-8。 doi:10.1038/bjc.2011.439。 Epub 2011 11月8日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月19日)
208
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年7月
估计初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 18岁以上的男性和女性患者至少接受了中度(100mg/m2)的贫血化疗(<16岁)。

排除标准:

  • 患有复杂心脏病的患者
  • 无法安全地进行磁共振成像扫描的患者
  • 不能同意的患者
  • 18岁以下的患者或邻志剂量小于中等剂量的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Claire L McCune,MB BCH BAO (+44)028 9097 1643 cmccune02@qub.ac.uk
联系人:克里斯·沃森(Chris Watson),理学士博士学位(+44)028 9097 1643 chris.watson@qub.ac.uk
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04852965
其他研究ID编号B21/01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方克里斯·沃森(Chris Watson),贝尔法斯特皇后大学
研究赞助商贝尔法斯特皇后大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Lana J Dixon,MB BCH BAO英国国家卫生局
PRS帐户贝尔法斯特皇后大学
验证日期2021年4月