Anthacyclines治疗多达60%的儿童恶性肿瘤,其生存率显着提高。不幸的是,蒽环类动物与心肌病风险增加有关。一项研究表明,与同胞对照相比,患心肌病的风险近六倍。一项回顾性试验研究显示,42/52儿童癌症幸存者中亚临床功能障碍(包括全球纵向菌株受损)的证据。在该领域的研究有限,因此当前的准则仅基于专家意见,并且缺乏共识。当前的检测方法诊断心肌病在不可逆的阶段IE时,当补偿机制耗尽并且左心室射血分数受损时。小型试验表明,标准心力衰竭疗法的早期治疗可能会逆转损害,但是在该队列中需要进一步验证。
在成人研究中,诸如组织多普勒和应变率成像之类的新技术已经有望早期预测心肌病。肌钙蛋白和NT-螺旋藻等生物标志物也显示出与心肌病的相关性。
这项研究(n = 208)旨在使用超声心动图,应变成像,地球监测和MRI来早日检测心肌病。当前使用的生物标志物(例如,肌钙蛋白和NTPROBNP)和更多新颖的生物标志物(例如,IL6,MPO和SST2)将进行评估,以查看是否可以预测早期的心肌病。
这项研究将通过分析顶级差异表达的microRNA和蛋白质生物标志物的年龄/性别匹配的亚组来探索生物标志物的发现。然后将在较大的队列中验证选定的生物标志物。
病情或疾病 |
---|
蒽环素诱导心脏毒性 |
临床预约将使用参与者答案和电子护理记录的相关方面填写链接的匿名案例报告表。这将涉及有关患者人口统计学,化学疗法史,心脏症状,过去的病史,药物病史和家族史的问题。
同意患者将有
调查
将邀请参与者:
血液样本分析血液样本将用于护理标准和心血管风险评估。测试包括全面的血液,尿素和电解质,C反应蛋白,铁剖面,B12和叶酸,脂质谱,HBA1C,NT-proBNP和高灵敏度troponin。
其他相关疾病相关的生物标志物,例如SST2,MPO和IL6将使用免疫测定法进行量化。将进行生物标志物发现,包括转录组学和蛋白质组学,以识别可以预测心脏毒性,亚临床功能障碍和心肌病的特征。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 208名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 早期检测到晚期邻苯二酚诱导儿童恶性幸存者的心脏毒性 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
- 18岁以上的男性和女性患者至少接受了中度(100mg/m2)的贫血化疗(<16岁)。
排除标准:
联系人:Claire L McCune,MB BCH BAO | (+44)028 9097 1643 | cmccune02@qub.ac.uk | |
联系人:克里斯·沃森(Chris Watson),理学士博士学位 | (+44)028 9097 1643 | chris.watson@qub.ac.uk |
首席研究员: | Lana J Dixon,MB BCH BAO | 英国国家卫生局 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 心脏毒性[时间范围:2年] 英国超声心动图和英国心脏肿瘤学会指南的定义的具有蒽环类药物相关的心脏毒性的参与者人数 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 心肌损伤的发病率[时间范围:2年] 高灵敏度肌钙蛋白T和NT-Probnp水平 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 邻苯二酚晚期诱导心脏毒性 - 儿童癌症幸存者 | ||||||||
官方头衔 | 早期检测到晚期邻苯二酚诱导儿童恶性幸存者的心脏毒性 | ||||||||
简要摘要 | Anthacyclines治疗多达60%的儿童恶性肿瘤,其生存率显着提高。不幸的是,蒽环类动物与心肌病风险增加有关。一项研究表明,与同胞对照相比,患心肌病的风险近六倍。一项回顾性试验研究显示,42/52儿童癌症幸存者中亚临床功能障碍(包括全球纵向菌株受损)的证据。在该领域的研究有限,因此当前的准则仅基于专家意见,并且缺乏共识。当前的检测方法诊断心肌病在不可逆的阶段IE时,当补偿机制耗尽并且左心室射血分数受损时。小型试验表明,标准心力衰竭疗法的早期治疗可能会逆转损害,但是在该队列中需要进一步验证。 在成人研究中,诸如组织多普勒和应变率成像之类的新技术已经有望早期预测心肌病。肌钙蛋白和NT-螺旋藻等生物标志物也显示出与心肌病的相关性。 这项研究(n = 208)旨在使用超声心动图,应变成像,地球监测和MRI来早日检测心肌病。当前使用的生物标志物(例如,肌钙蛋白和NTPROBNP)和更多新颖的生物标志物(例如,IL6,MPO和SST2)将进行评估,以查看是否可以预测早期的心肌病。 这项研究将通过分析顶级差异表达的microRNA和蛋白质生物标志物的年龄/性别匹配的亚组来探索生物标志物的发现。然后将在较大的队列中验证选定的生物标志物。 | ||||||||
详细说明 | 临床预约将使用参与者答案和电子护理记录的相关方面填写链接的匿名案例报告表。这将涉及有关患者人口统计学,化学疗法史,心脏症状,过去的病史,药物病史和家族史的问题。 同意患者将有
调查 将邀请参与者:
血液样本分析血液样本将用于护理标准和心血管风险评估。测试包括全面的血液,尿素和电解质,C反应蛋白,铁剖面,B12和叶酸,脂质谱,HBA1C,NT-proBNP和高灵敏度troponin。 其他相关疾病相关的生物标志物,例如SST2,MPO和IL6将使用免疫测定法进行量化。将进行生物标志物发现,包括转录组学和蛋白质组学,以识别可以预测心脏毒性,亚临床功能障碍和心肌病的特征。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 将收集目前使用的血液样本(例如肌钙蛋白,NTPROBNP)和新颖(例如,IL6,MPO和SST2)生物标志物,以查看我们是否可以预测早期的心肌病。基于转录组学和蛋白质组学的生物标志物发现将识别新的生物标志物以及时诊断。 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 在儿童时期接受了蒽环类疗法的小儿肿瘤学确定的成年患者。 | ||||||||
健康)状况 | 蒽环素诱导心脏毒性 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 208 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: - 18岁以上的男性和女性患者至少接受了中度(100mg/m2)的贫血化疗(<16岁)。 排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04852965 | ||||||||
其他研究ID编号 | B21/01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 克里斯·沃森(Chris Watson),贝尔法斯特皇后大学 | ||||||||
研究赞助商 | 贝尔法斯特皇后大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 贝尔法斯特皇后大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
Anthacyclines治疗多达60%的儿童恶性肿瘤,其生存率显着提高。不幸的是,蒽环类动物与心肌病风险增加有关。一项研究表明,与同胞对照相比,患心肌病的风险近六倍。一项回顾性试验研究显示,42/52儿童癌症幸存者中亚临床功能障碍(包括全球纵向菌株受损)的证据。在该领域的研究有限,因此当前的准则仅基于专家意见,并且缺乏共识。当前的检测方法诊断心肌病在不可逆的阶段IE时,当补偿机制耗尽并且左心室射血分数受损时。小型试验表明,标准心力衰竭疗法的早期治疗可能会逆转损害,但是在该队列中需要进一步验证。
在成人研究中,诸如组织多普勒和应变率成像之类的新技术已经有望早期预测心肌病。肌钙蛋白和NT-螺旋藻等生物标志物也显示出与心肌病的相关性。
这项研究(n = 208)旨在使用超声心动图,应变成像,地球监测和MRI来早日检测心肌病。当前使用的生物标志物(例如,肌钙蛋白和NTPROBNP)和更多新颖的生物标志物(例如,IL6,MPO和SST2)将进行评估,以查看是否可以预测早期的心肌病。
这项研究将通过分析顶级差异表达的microRNA和蛋白质生物标志物的年龄/性别匹配的亚组来探索生物标志物的发现。然后将在较大的队列中验证选定的生物标志物。
病情或疾病 |
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蒽环素诱导心脏毒性 |
临床预约将使用参与者答案和电子护理记录的相关方面填写链接的匿名案例报告表。这将涉及有关患者人口统计学,化学疗法史,心脏症状,过去的病史,药物病史和家族史的问题。
同意患者将有
调查
将邀请参与者:
血液样本分析血液样本将用于护理标准和心血管风险评估。测试包括全面的血液,尿素和电解质,C反应蛋白,铁剖面,B12和叶酸,脂质谱,HBA1C,NT-proBNP和高灵敏度troponin。
其他相关疾病相关的生物标志物,例如SST2,MPO和IL6将使用免疫测定法进行量化。将进行生物标志物发现,包括转录组学和蛋白质组学,以识别可以预测心脏毒性,亚临床功能障碍和心肌病的特征。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 208名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 早期检测到晚期邻苯二酚诱导儿童恶性幸存者的心脏毒性 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
- 18岁以上的男性和女性患者至少接受了中度(100mg/m2)的贫血化疗(<16岁)。
排除标准:
联系人:Claire L McCune,MB BCH BAO | (+44)028 9097 1643 | cmccune02@qub.ac.uk | |
联系人:克里斯·沃森(Chris Watson),理学士博士学位 | (+44)028 9097 1643 | chris.watson@qub.ac.uk |
首席研究员: | Lana J Dixon,MB BCH BAO | 英国国家卫生局 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 心脏毒性[时间范围:2年] 英国超声心动图和英国心脏肿瘤学会指南的定义的具有蒽环类药物相关的心脏毒性的参与者人数 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 心肌损伤的发病率[时间范围:2年] 高灵敏度肌钙蛋白T和NT-Probnp水平 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 邻苯二酚晚期诱导心脏毒性 - 儿童癌症幸存者 | ||||||||
官方头衔 | 早期检测到晚期邻苯二酚诱导儿童恶性幸存者的心脏毒性 | ||||||||
简要摘要 | Anthacyclines治疗多达60%的儿童恶性肿瘤,其生存率显着提高。不幸的是,蒽环类动物与心肌病风险增加有关。一项研究表明,与同胞对照相比,患心肌病的风险近六倍。一项回顾性试验研究显示,42/52儿童癌症幸存者中亚临床功能障碍(包括全球纵向菌株受损)的证据。在该领域的研究有限,因此当前的准则仅基于专家意见,并且缺乏共识。当前的检测方法诊断心肌病在不可逆的阶段IE时,当补偿机制耗尽并且左心室射血分数受损时。小型试验表明,标准心力衰竭疗法的早期治疗可能会逆转损害,但是在该队列中需要进一步验证。 在成人研究中,诸如组织多普勒和应变率成像之类的新技术已经有望早期预测心肌病。肌钙蛋白和NT-螺旋藻等生物标志物也显示出与心肌病的相关性。 这项研究(n = 208)旨在使用超声心动图,应变成像,地球监测和MRI来早日检测心肌病。当前使用的生物标志物(例如,肌钙蛋白和NTPROBNP)和更多新颖的生物标志物(例如,IL6,MPO和SST2)将进行评估,以查看是否可以预测早期的心肌病。 这项研究将通过分析顶级差异表达的microRNA和蛋白质生物标志物的年龄/性别匹配的亚组来探索生物标志物的发现。然后将在较大的队列中验证选定的生物标志物。 | ||||||||
详细说明 | 临床预约将使用参与者答案和电子护理记录的相关方面填写链接的匿名案例报告表。这将涉及有关患者人口统计学,化学疗法史,心脏症状,过去的病史,药物病史和家族史的问题。 同意患者将有
调查 将邀请参与者:
血液样本分析血液样本将用于护理标准和心血管风险评估。测试包括全面的血液,尿素和电解质,C反应蛋白,铁剖面,B12和叶酸,脂质谱,HBA1C,NT-proBNP和高灵敏度troponin。 其他相关疾病相关的生物标志物,例如SST2,MPO和IL6将使用免疫测定法进行量化。将进行生物标志物发现,包括转录组学和蛋白质组学,以识别可以预测心脏毒性,亚临床功能障碍和心肌病的特征。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 将收集目前使用的血液样本(例如肌钙蛋白,NTPROBNP)和新颖(例如,IL6,MPO和SST2)生物标志物,以查看我们是否可以预测早期的心肌病。基于转录组学和蛋白质组学的生物标志物发现将识别新的生物标志物以及时诊断。 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 在儿童时期接受了蒽环类疗法的小儿肿瘤学确定的成年患者。 | ||||||||
健康)状况 | 蒽环素诱导心脏毒性 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 208 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: - 18岁以上的男性和女性患者至少接受了中度(100mg/m2)的贫血化疗(<16岁)。 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04852965 | ||||||||
其他研究ID编号 | B21/01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 克里斯·沃森(Chris Watson),贝尔法斯特皇后大学 | ||||||||
研究赞助商 | 贝尔法斯特皇后大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 贝尔法斯特皇后大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |