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出境医 / 临床实验 / 研究接受乳腺癌治疗的患者的性健康，并随后在珍妮·德·弗兰德尔医院的生育观测中进行了研究。 （嫉妒）
研究接受乳腺癌治疗的患者的性健康，并随后在珍妮·德·弗兰德尔医院的生育观测中进行了研究。 （嫉妒）
研究描述
简要摘要：
通过反复治疗的非转移性乳腺癌患者的重复匿名自我管理问卷调查，对性健康的研究，并转交给珍妮·德·弗兰德尔医院，以保留其生育能力。性健康受到治疗的影响并在治疗后改善。性健康受到多种因素的影响：接受的肿瘤学治疗，自尊，身体形象，焦虑，抑郁，专业活动
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌乳腺癌乳腺癌乳腺癌 | 其他：自我管理问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究接受了非转移性乳腺癌的患者的性健康，并随后在珍妮·德·弗兰德尔医院的生育能力中进行了研究：一家前瞻性单中心队列，并反复匿名自我管理问卷。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 预期的患者队列 女性患者接受了非转移性乳腺癌的治疗，并在珍妮·德·弗兰德尔医院的生育观测中随访了 | 其他：自我管理问卷 6例自我管理问卷（EORTC-QLQ-C30，RSE，BIS，HAST，FSFI，DAS-4）在每次通常的后续咨询中完成。 1（FSFI）或2（MSHQ，PEP）在每次通常的后续咨询之间由合作伙伴（分别是女性或男性）完成的自我管理问卷。 后续咨询：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 评分FSFI（女性性功能指数）的变化[时间范围：在化疗开始后的1年]FSFI分数评估了过去四个星期的女性性功能。这是问卷的自我评估。它由19个问题组成，每个问题分别为5或6个可能的答案，分别从1到5分，从0分，从0进行评估。从化学疗法开始到癌症诊断公告之前的性健康评估的健康发展。
次要结果度量 ：
- 从化学疗法开始，与对这些因素的评估相比，生活质量和心理测量因素的演变与宣布癌症诊断之前的评估相比。 [时间范围：包含在化学疗法后的1年零2年时]
- 在化学疗法开始1年之前，在癌症诊断之前评估的心理测量因素与性健康进展之间的关联[时间范围：纳入时，在化学疗法后的1年和2年
- 生活质量与心理测量因素之间的相关性以及始终测量的患者的性健康评估。 [时间范围：包含在化学疗法后的1年零2年时]
- 在随访期间描述MSHQ（MAN）/FSFI（妇女）的伴侣的性健康[时间范围：纳入时，在化学疗法课程N°4，化学疗法课程N°6，3个月和化学疗法后6个月，在化疗后的1年零2年，]MSHQ（男性性健康问卷）由25个问题组成。这是伴侣的自我评估。计算了125个总分。高分对应于男性性生活的优质质量。
- 在随访期间描述PEP（MAN）/FSFI（妇女）的伴侣的性健康[时间范围：纳入时，在化学疗法课程N°4，化学疗法课程N°6，3个月和化学疗法后6个月，在化疗后的1年零2年，]PEP（过早的射精轮廓）得分探讨了自我询问词的过早射精。它由1到5分的4个问题组成。高分对应于良好的男性性健康。低分表明对男性性健康的影响过早射精。
- 表达其在生育观测站中随访经验的患者的证词[时间范围：纳入化学疗法课程N°4，化学疗法课程N°6，3个月和化学疗法后6个月，在1年和2年后6个月化学疗法后几年，]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性患者接受了非转移性乳腺癌治疗，并随后在珍妮·德·弗兰德尔医院的生育观测人员中随访。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Carine Martin | 0320445962 EXT +33 | carine.martin@chru-lille.fr |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士卡琳·马丁 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月15日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年9月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 评分FSFI（女性性功能指数）的变化[时间范围：在化疗开始后的1年] FSFI分数评估了过去四个星期的女性性功能。这是问卷的自我评估。它由19个问题组成，每个问题分别为5或6个可能的答案，分别从1到5分，从0分，从0进行评估。从化学疗法开始到癌症诊断公告之前的性健康评估的健康发展。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 研究接受乳腺癌治疗的患者的性健康，并随后在珍妮·德·弗兰德尔医院的生育观测中进行了研究。 | ||||||
| 官方头衔 | 研究接受了非转移性乳腺癌的患者的性健康，并随后在珍妮·德·弗兰德尔医院的生育能力中进行了研究：一家前瞻性单中心队列，并反复匿名自我管理问卷。 | ||||||
| 简要摘要 | 通过反复治疗的非转移性乳腺癌患者的重复匿名自我管理问卷调查，对性健康的研究，并转交给珍妮·德·弗兰德尔医院，以保留其生育能力。性健康受到治疗的影响并在治疗后改善。性健康受到多种因素的影响：接受的肿瘤学治疗，自尊，身体形象，焦虑，抑郁，专业活动 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | |||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 其他：自我管理问卷 6例自我管理问卷（EORTC-QLQ-C30，RSE，BIS，HAST，FSFI，DAS-4）在每次通常的后续咨询中完成。 1（FSFI）或2（MSHQ，PEP）在每次通常的后续咨询之间由合作伙伴（分别是女性或男性）完成的自我管理问卷。 后续咨询：
| ||||||
| 研究组/队列 | 预期的患者队列 女性患者接受了非转移性乳腺癌的治疗，并在珍妮·德·弗兰德尔医院的生育观测中随访了 干预：其他：自我管理的问卷 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 65 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年9月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04852926 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2020_61 2020-A00541-40（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
通过反复治疗的非转移性乳腺癌患者的重复匿名自我管理问卷调查，对性健康的研究，并转交给珍妮·德·弗兰德尔医院，以保留其生育能力。性健康受到治疗的影响并在治疗后改善。性健康受到多种因素的影响：接受的肿瘤学治疗，自尊，身体形象，焦虑，抑郁，专业活动
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌乳腺癌乳腺癌乳腺癌 | 其他：自我管理问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究接受了非转移性乳腺癌的患者的性健康，并随后在珍妮·德·弗兰德尔医院的生育能力中进行了研究：一家前瞻性单中心队列，并反复匿名自我管理问卷。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 预期的患者队列 女性患者接受了非转移性乳腺癌的治疗，并在珍妮·德·弗兰德尔医院的生育观测中随访了 | 其他：自我管理问卷 6例自我管理问卷（EORTC-QLQ-C30，RSE，BIS，HAST，FSFI，DAS-4）在每次通常的后续咨询中完成。 1（FSFI）或2（MSHQ，PEP）在每次通常的后续咨询之间由合作伙伴（分别是女性或男性）完成的自我管理问卷。 后续咨询：
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结果措施
主要结果指标 ：
- 评分FSFI（女性性功能指数）的变化[时间范围：在化疗开始后的1年]FSFI分数评估了过去四个星期的女性性功能。这是问卷的自我评估。它由19个问题组成，每个问题分别为5或6个可能的答案，分别从1到5分，从0分，从0进行评估。从化学疗法开始到癌症诊断公告之前的性健康评估的健康发展。
次要结果度量 ：
- 从化学疗法开始，与对这些因素的评估相比，生活质量和心理测量因素的演变与宣布癌症诊断之前的评估相比。 [时间范围：包含在化学疗法后的1年零2年时]
- 在化学疗法开始1年之前，在癌症诊断之前评估的心理测量因素与性健康进展之间的关联[时间范围：纳入时，在化学疗法后的1年和2年
- 生活质量与心理测量因素之间的相关性以及始终测量的患者的性健康评估。 [时间范围：包含在化学疗法后的1年零2年时]
- 在随访期间描述MSHQ（MAN）/FSFI（妇女）的伴侣的性健康[时间范围：纳入时，在化学疗法课程N°4，化学疗法课程N°6，3个月和化学疗法后6个月，在化疗后的1年零2年，]MSHQ（男性性健康问卷）由25个问题组成。这是伴侣的自我评估。计算了125个总分。高分对应于男性性生活的优质质量。
- 在随访期间描述PEP（MAN）/FSFI（妇女）的伴侣的性健康[时间范围：纳入时，在化学疗法课程N°4，化学疗法课程N°6，3个月和化学疗法后6个月，在化疗后的1年零2年，]PEP（过早的射精轮廓）得分探讨了自我询问词的过早射精。它由1到5分的4个问题组成。高分对应于良好的男性性健康。低分表明对男性性健康的影响过早射精。
- 表达其在生育观测站中随访经验的患者的证词[时间范围：纳入化学疗法课程N°4，化学疗法课程N°6，3个月和化学疗法后6个月，在1年和2年后6个月化学疗法后几年，]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性患者接受了非转移性乳腺癌治疗，并随后在珍妮·德·弗兰德尔医院的生育观测人员中随访。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月15日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年9月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 评分FSFI（女性性功能指数）的变化[时间范围：在化疗开始后的1年] FSFI分数评估了过去四个星期的女性性功能。这是问卷的自我评估。它由19个问题组成，每个问题分别为5或6个可能的答案，分别从1到5分，从0分，从0进行评估。从化学疗法开始到癌症诊断公告之前的性健康评估的健康发展。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 研究接受乳腺癌治疗的患者的性健康，并随后在珍妮·德·弗兰德尔医院的生育观测中进行了研究。 | ||||||
| 官方头衔 | 研究接受了非转移性乳腺癌的患者的性健康，并随后在珍妮·德·弗兰德尔医院的生育能力中进行了研究：一家前瞻性单中心队列，并反复匿名自我管理问卷。 | ||||||
| 简要摘要 | 通过反复治疗的非转移性乳腺癌患者的重复匿名自我管理问卷调查，对性健康的研究，并转交给珍妮·德·弗兰德尔医院，以保留其生育能力。性健康受到治疗的影响并在治疗后改善。性健康受到多种因素的影响：接受的肿瘤学治疗，自尊，身体形象，焦虑，抑郁，专业活动 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | |||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 其他：自我管理问卷 6例自我管理问卷（EORTC-QLQ-C30，RSE，BIS，HAST，FSFI，DAS-4）在每次通常的后续咨询中完成。 1（FSFI）或2（MSHQ，PEP）在每次通常的后续咨询之间由合作伙伴（分别是女性或男性）完成的自我管理问卷。 后续咨询：
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| 研究组/队列 | 预期的患者队列 女性患者接受了非转移性乳腺癌的治疗，并在珍妮·德·弗兰德尔医院的生育观测中随访了 干预：其他：自我管理的问卷 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 65 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年9月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： - | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04852926 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2020_61 2020-A00541-40（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
