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出境医 / 临床实验 / 慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中对SARS-COV-2（COVID-19）疫苗的免疫反应
慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中对SARS-COV-2（COVID-19）疫苗的免疫反应
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者对严重急性呼吸道综合征2（SARS-COV-2）疫苗的免疫反应。 CLL和SLL是从免疫系统细胞开始的血液癌的类型。 CLL/SLL和用于治疗这些疾病的药物可能会改变疫苗在患者体内的工作方式。这项研究的目的是找出患有CLL/SLL的患者是否对SARS-COV-2疫苗产生抗体或免疫反应。从这项研究中获得的信息可以帮助研究人员更好地了解疫苗在CLL和SLL患者中预防COVID-19（冠状病毒疾病）中的有效作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤 | 程序：生物偶数收集其他：电子健康记录评论 |
详细说明：
大纲：
对于在入学时未接种疫苗的患者，他们将在第一次疫苗剂量之前，在第二次疫苗剂量之前，然后在第二次疫苗剂量后的1、6和12个月内接受血液样本。还审查了患者的病历。
对于疫苗接种后入学的患者，他们将在完成疫苗接种系列后的1、6和12个月内收集血液样本。
学习完成后，每6个月进行2年的患者每6个月进行随访。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | CLL/SLL患者的SARS-COV-2疫苗的多中心评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月8日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察性（生物传播收集，病历审查） 患者在第二次疫苗剂量的当天接受血液样本的收集，然后在第二次疫苗剂量后的1、6和12个月接受。还审查了患者的病历。 | 程序：生物传播收集 接受血液样本收集 其他：电子健康记录评论 检查病历 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾米·斯佩林（Amy Sperling） | 206-606-1386 | sperla2@seattlecca.org |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 希望之城 | 尚未招募 |
| 加利福尼亚州杜阿尔特，美国91010 | |
| 联系人：OSBALDO RODRIGUEZ 626-218-9108 OSRODRIGUEZ@COH.org | |
| 首席研究员：马里兰州Tanya Siddiqui | |
| 首席研究员：医学博士Alexey Danilov | |
| 加利福尼亚大学欧文 | 尚未招募 |
| 橙色，加利福尼亚，美国，92868 | |
| 联系人：Billy Sanchez 714-456-7242 Billyjs@hs.uci.edu | |
| 首席研究员：医学博士Susan O'Brien | |
| 加州大学圣地亚哥分校 | 尚未招募 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国，92093 | |
| 联系人：Monica Spydell 858-353-5975 mmspydell@health.ucsd.edu | |
| 首席研究员：医学博士迈克尔·崔（Michael Choi） | |
| 美国，哥伦比亚特区 | |
| 乔治敦大学 | 招募 |
| 华盛顿，美国哥伦比亚特区，20007年 | |
| 联系人：Chiquita McCoy 202-687-8149 cm1857@georgetown.edu | |
| 首席研究员：医学博士凯瑟琳·莱（Catherine Lai） | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 迈阿密大学 | 招募 |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33136 | |
| 联系人：Ramon Arza 305-243-6777 RAA241@Miami.eduraa241@Miami.edu | |
| 首席调查员：医学博士Georgios Pongas | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 达纳 - 法伯癌中心 | 尚未招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115 | |
| 联系人：Peter Baker 617-632-5497 Petero_baker@dfci.harvard.edu | |
| 首席调查员：医学博士马特·戴维斯（Matt Davids） | |
| 首席研究员：医学博士克里斯汀·瑞安（Christine Ryan） | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 克利夫兰诊所陶西格癌症中心 | 尚未招募 |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44195 | |
| 联系人：natasha goldsby goldsbn@ccf.org | |
| 首席研究员：医学博士Allison Winter | |
| 首席研究员：医学博士Brian Hill博士 | |
| 俄亥俄州立大学 | 尚未招募 |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43210 | |
| 联系人：Arianna Crouse 614-366-2563 arianna.crouse@osumc.edu | |
| 首席研究员：医学博士克里·罗杰斯（Kerry Rogers） | |
| 首席调查员：医学博士詹妮弗·沃亚奇（Jennifer Woyach） | |
| 美国，俄勒冈州 | |
| 俄勒冈健康与科学大学 | 招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
| 联系人：Maria Jimenez Valencia 503-418-1660 jimenema@ohsu.edu | |
| 首席研究员：医学博士Stephen Spurgeon | |
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 联系人：乔恩·埃尔南德斯（Jon Hernandez）713-745-0259 jahernandez5@mdanderson.org | |
| 首席研究员：医学博士Philip A. Thompson | |
| 美国，犹他州 | |
| 犹他大学 /亨斯曼癌症研究所 | 招募 |
| 盐湖城，犹他州，美国84112 | |
| 联系人：Natalie Rojas 801-213-6231 Natalie.rojas@hci.utah.edu | |
| 首席研究员：Deborah Stephens，做 | |
| 华盛顿美国 | |
| 弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
| 联系人：Amy Sperling 206-606-1386 sperla2@seattlecca.org | |
| 首席研究员：Chaitra S. Ujjani，医学博士 | |
赞助商和合作者
华盛顿大学
CLL全球研究基金会
调查人员
| 首席研究员： | Chaitra S. Ujjani，医学博士 | 弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中SARS-COV-2疫苗对SARS-COV-2疫苗的反应率[时间范围：长达2年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中对SARS-COV-2（COVID-19）疫苗的免疫反应 | ||||
| 官方头衔 | CLL/SLL患者的SARS-COV-2疫苗的多中心评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者对严重急性呼吸道综合征2（SARS-COV-2）疫苗的免疫反应。 CLL和SLL是从免疫系统细胞开始的血液癌的类型。 CLL/SLL和用于治疗这些疾病的药物可能会改变疫苗在患者体内的工作方式。这项研究的目的是找出患有CLL/SLL的患者是否对SARS-COV-2疫苗产生抗体或免疫反应。从这项研究中获得的信息可以帮助研究人员更好地了解疫苗在CLL和SLL患者中预防COVID-19（冠状病毒疾病）中的有效作用。 | ||||
| 详细说明 | 大纲： 对于在入学时未接种疫苗的患者，他们将在第一次疫苗剂量之前，在第二次疫苗剂量之前，然后在第二次疫苗剂量后的1、6和12个月内接受血液样本。还审查了患者的病历。 对于疫苗接种后入学的患者，他们将在完成疫苗接种系列后的1、6和12个月内收集血液样本。 学习完成后，每6个月进行2年的患者每6个月进行随访。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受SARS-COV-2疫苗的白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 观察性（生物传播收集，病历审查） 患者在第二次疫苗剂量的当天接受血液样本的收集，然后在第二次疫苗剂量后的1、6和12个月接受。还审查了患者的病历。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04852822 | ||||
| 其他研究ID编号 | RG1121418 NCI-2021-02178（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 10646（其他标识符：弗雷德·哈奇/华盛顿大学癌症联盟） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 华盛顿大学 | ||||
| 研究赞助商 | 华盛顿大学 | ||||
| 合作者 | CLL全球研究基金会 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者对严重急性呼吸道综合征2（SARS-COV-2）疫苗的免疫反应。 CLL和SLL是从免疫系统细胞开始的血液癌的类型。 CLL/SLL和用于治疗这些疾病的药物可能会改变疫苗在患者体内的工作方式。这项研究的目的是找出患有CLL/SLL的患者是否对SARS-COV-2疫苗产生抗体或免疫反应。从这项研究中获得的信息可以帮助研究人员更好地了解疫苗在CLL和SLL患者中预防COVID-19（冠状病毒疾病）中的有效作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤 | 程序：生物偶数收集其他：电子健康记录评论 |
详细说明：
大纲：
对于在入学时未接种疫苗的患者，他们将在第一次疫苗剂量之前，在第二次疫苗剂量之前，然后在第二次疫苗剂量后的1、6和12个月内接受血液样本。还审查了患者的病历。
对于疫苗接种后入学的患者，他们将在完成疫苗接种系列后的1、6和12个月内收集血液样本。
学习完成后，每6个月进行2年的患者每6个月进行随访。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | CLL/SLL患者的SARS-COV-2疫苗的多中心评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月8日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察性（生物传播收集，病历审查） 患者在第二次疫苗剂量的当天接受血液样本的收集，然后在第二次疫苗剂量后的1、6和12个月接受。还审查了患者的病历。 | 程序：生物传播收集 接受血液样本收集 其他：电子健康记录评论 检查病历 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾米·斯佩林（Amy Sperling） | 206-606-1386 | sperla2@seattlecca.org |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 希望之城 | 尚未招募 |
| 加利福尼亚州杜阿尔特，美国91010 | |
| 联系人：OSBALDO RODRIGUEZ 626-218-9108 OSRODRIGUEZ@COH.org | |
| 首席研究员：马里兰州Tanya Siddiqui | |
| 首席研究员：医学博士Alexey Danilov | |
| 加利福尼亚大学欧文 | 尚未招募 |
| 橙色，加利福尼亚，美国，92868 | |
| 联系人：Billy Sanchez 714-456-7242 Billyjs@hs.uci.edu | |
| 首席研究员：医学博士Susan O'Brien | |
| 加州大学圣地亚哥分校 | 尚未招募 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国，92093 | |
| 联系人：Monica Spydell 858-353-5975 mmspydell@health.ucsd.edu | |
| 首席研究员：医学博士迈克尔·崔（Michael Choi） | |
| 美国，哥伦比亚特区 | |
| 乔治敦大学 | 招募 |
| 华盛顿，美国哥伦比亚特区，20007年 | |
| 联系人：Chiquita McCoy 202-687-8149 cm1857@georgetown.edu | |
| 首席研究员：医学博士凯瑟琳·莱（Catherine Lai） | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 迈阿密大学 | 招募 |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33136 | |
| 联系人：Ramon Arza 305-243-6777 RAA241@Miami.eduraa241@Miami.edu | |
| 首席调查员：医学博士Georgios Pongas | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 达纳 - 法伯癌中心 | 尚未招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115 | |
| 联系人：Peter Baker 617-632-5497 Petero_baker@dfci.harvard.edu | |
| 首席调查员：医学博士马特·戴维斯（Matt Davids） | |
| 首席研究员：医学博士克里斯汀·瑞安（Christine Ryan） | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 克利夫兰诊所陶西格癌症中心 | 尚未招募 |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44195 | |
| 联系人：natasha goldsby goldsbn@ccf.org | |
| 首席研究员：医学博士Allison Winter | |
| 首席研究员：医学博士Brian Hill博士 | |
| 俄亥俄州立大学 | 尚未招募 |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43210 | |
| 联系人：Arianna Crouse 614-366-2563 arianna.crouse@osumc.edu | |
| 首席研究员：医学博士克里·罗杰斯（Kerry Rogers） | |
| 首席调查员：医学博士詹妮弗·沃亚奇（Jennifer Woyach） | |
| 美国，俄勒冈州 | |
| 俄勒冈健康与科学大学 | 招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
| 联系人：Maria Jimenez Valencia 503-418-1660 jimenema@ohsu.edu | |
| 首席研究员：医学博士Stephen Spurgeon | |
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 联系人：乔恩·埃尔南德斯（Jon Hernandez）713-745-0259 jahernandez5@mdanderson.org | |
| 首席研究员：医学博士Philip A. Thompson | |
| 美国，犹他州 | |
| 犹他大学 /亨斯曼癌症研究所 | 招募 |
| 盐湖城，犹他州，美国84112 | |
| 联系人：Natalie Rojas 801-213-6231 Natalie.rojas@hci.utah.edu | |
| 首席研究员：Deborah Stephens，做 | |
| 华盛顿美国 | |
| 弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
| 联系人：Amy Sperling 206-606-1386 sperla2@seattlecca.org | |
| 首席研究员：Chaitra S. Ujjani，医学博士 | |
赞助商和合作者
华盛顿大学
CLL全球研究基金会
调查人员
| 首席研究员： | Chaitra S. Ujjani，医学博士 | 弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中SARS-COV-2疫苗对SARS-COV-2疫苗的反应率[时间范围：长达2年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中对SARS-COV-2（COVID-19）疫苗的免疫反应 | ||||
| 官方头衔 | CLL/SLL患者的SARS-COV-2疫苗的多中心评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者对严重急性呼吸道综合征2（SARS-COV-2）疫苗的免疫反应。 CLL和SLL是从免疫系统细胞开始的血液癌的类型。 CLL/SLL和用于治疗这些疾病的药物可能会改变疫苗在患者体内的工作方式。这项研究的目的是找出患有CLL/SLL的患者是否对SARS-COV-2疫苗产生抗体或免疫反应。从这项研究中获得的信息可以帮助研究人员更好地了解疫苗在CLL和SLL患者中预防COVID-19（冠状病毒疾病）中的有效作用。 | ||||
| 详细说明 | 大纲： 对于在入学时未接种疫苗的患者，他们将在第一次疫苗剂量之前，在第二次疫苗剂量之前，然后在第二次疫苗剂量后的1、6和12个月内接受血液样本。还审查了患者的病历。 对于疫苗接种后入学的患者，他们将在完成疫苗接种系列后的1、6和12个月内收集血液样本。 学习完成后，每6个月进行2年的患者每6个月进行随访。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受SARS-COV-2疫苗的白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 观察性（生物传播收集，病历审查） 患者在第二次疫苗剂量的当天接受血液样本的收集，然后在第二次疫苗剂量后的1、6和12个月接受。还审查了患者的病历。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04852822 | ||||
| 其他研究ID编号 | RG1121418 NCI-2021-02178（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 10646（其他标识符：弗雷德·哈奇/华盛顿大学癌症联盟） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 华盛顿大学 | ||||
| 研究赞助商 | 华盛顿大学 | ||||
| 合作者 | CLL全球研究基金会 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
