• 主要安全终点[时间范围：30天]
  在治疗后30天内或同侧中风或30天至1年的神经系统死亡之内的死亡或中风。
• 主要有效性终点[时间范围：1年]
  完全阻塞动脉瘤，具有轮廓，由完全动脉瘤闭塞（Raymond Roy比例为1），不撤退，复发性蛛网膜下腔出血或重要的亲本动脉狭窄（> 50％狭窄）在一（1）后通过一（1）的治疗评估，作为评估血管造影核心实验室。

纳入标准：

1. 筛查时患者的年龄为18-75岁。
2. 患者需要单一破裂或未破裂的IA，需要治疗。如果患者还需要额外的IA需要治疗，则额外的IA不得在索引程序后60天内需要治疗。

3. 目标IA必须具有以下特征：

   • 晶状体形态
   • 位于前或后循环中的分叉
   • 2至10毫米之间的动脉瘤颈直径和2至10.5 mm的动脉瘤赤道直径
   • 宽领，定义为颈部尺寸≥4毫米或圆顶/颈比<2
4. 可以在不使用其他植入设备的情况下用轮廓处理患者。
5. 患者能够遵守筛查，评估，治疗和后续过程后续时间表的所有方面。

6. 在启动任何研究程序之前，患者或合法授权的代表已签署并与机构审查委员会（IRB）/伦理委员会（EC）批准了书面知情同意书。

   对于动脉瘤未破裂的患者

7. 患者符合“ AHA/ASA为脑瘤破裂的患者发布的“颅内动脉瘤患者管理指南无破裂的患者指南”中概述的标准
8. 患者符合“ AHA/ASA出版的美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南：美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南：AHA/ASA发布的医疗保健专业人员指南：AHA/ASA发布的标准。
9. 患者必须在I，II或III的Hunt＆Hess评分上神经学稳定。

排除标准：

1. 解剖学或生理学认为不适合植入医师和/或患者选择委员会对轮廓装置的血管内治疗
2. 目标IA包含其他设备/植入物（例如，线圈），可能会干扰正确的轮廓设备的位置
3. 受试者对治疗装置的对比染料，碘或任何成分具有已知的，不可治疗的超敏反应。
4. 抗凝剂或抗血小板药物的禁忌症
5. 目标IA的父船的狭窄> 50％
6. 抗凝药（例如华法林）无法停产
7. 急性/慢性肾衰竭（除非在透析上）和/或肌酐> 2.00 mg/dl或>182μmol/l
8. 血管疾病或其他血管异常排除了使用研究装置的动脉瘤的必要访问。
9. 血管痉挛，血管炎，颅内肿瘤（小脑膜瘤除外）或任何其他颅内血管畸形的临床，血管造影或CT证据。
10. 将它们置于缺血性中风的高风险或表现出缺血性症状，例如瞬时缺血性发作，次要中风或中风内的疾病。
11. 任何循环系统，神经血管，心血管或神经系统疾病都可能导致神经系统症状不稳定（例如，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，已确定的癫痫发作障碍）。
12. 在演示或破裂之前，修改后的Rankin量表（MRS）得分≥2（如适用）。
13. 从非指数动脉瘤或90天内的任何其他内出血' target='_blank'>颅内出血的SAH。
14. 身体，神经或精神病疾病无法遵守筛查，评估，治疗和后期后续进程的所有方面的能力。
15. 未来两年怀孕，母乳喂养或计划怀孕
16. 受试者参加了另一种设备或药物研究，其中参与可能会混淆研究结果。
17. 除颅内动脉瘤以外的疾病或状况，预期寿命不到2年。

• 主要安全终点[时间范围：30天]
  在治疗后30天内或同侧中风或30天至1年的神经系统死亡之内的死亡或中风。
• 主要有效性终点[时间范围：1年]
  完全阻塞动脉瘤，具有轮廓，由完全动脉瘤闭塞（Raymond Roy比例为1），不撤退，复发性蛛网膜下腔出血或重要的亲本动脉狭窄（> 50％狭窄）在一（1）后通过一（1）的治疗评估，作为评估血管造影核心实验室。

纳入标准：

1. 筛查时患者的年龄为18-75岁。
2. 患者需要单一破裂或未破裂的IA，需要治疗。如果患者还需要额外的IA需要治疗，则额外的IA不得在索引程序后60天内需要治疗。

3. 目标IA必须具有以下特征：

   • 晶状体形态
   • 位于前或后循环中的分叉
   • 2至10毫米之间的动脉瘤颈直径和2至10.5 mm的动脉瘤赤道直径
   • 宽领，定义为颈部尺寸≥4毫米或圆顶/颈比<2
4. 可以在不使用其他植入设备的情况下用轮廓处理患者。
5. 患者能够遵守筛查，评估，治疗和后续过程后续时间表的所有方面。

6. 在启动任何研究程序之前，患者或合法授权的代表已签署并与机构审查委员会（IRB）/伦理委员会（EC）批准了书面知情同意书。

   对于动脉瘤未破裂的患者

7. 患者符合“ AHA/ASA为脑瘤破裂的患者发布的“颅内动脉瘤患者管理指南无破裂的患者指南”中概述的标准
8. 患者符合“ AHA/ASA出版的美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南：美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南：AHA/ASA发布的医疗保健专业人员指南：AHA/ASA发布的标准。
9. 患者必须在I，II或III的Hunt＆Hess评分上神经学稳定。

排除标准：

1. 解剖学或生理学认为不适合植入医师和/或患者选择委员会对轮廓装置的血管内治疗
2. 目标IA包含其他设备/植入物（例如，线圈），可能会干扰正确的轮廓设备的位置
3. 受试者对治疗装置的对比染料，碘或任何成分具有已知的，不可治疗的超敏反应。
4. 抗凝剂或抗血小板药物的禁忌症
5. 目标IA的父船的狭窄> 50％
6. 抗凝药（例如华法林）无法停产
7. 急性/慢性肾衰竭（除非在透析上）和/或肌酐> 2.00 mg/dl或>182μmol/l
8. 血管疾病或其他血管异常排除了使用研究装置的动脉瘤的必要访问。
9. 血管痉挛，血管炎，颅内肿瘤（小脑膜瘤除外）或任何其他颅内血管畸形的临床，血管造影或CT证据。
10. 将它们置于缺血性中风的高风险或表现出缺血性症状，例如瞬时缺血性发作，次要中风或中风内的疾病。
11. 任何循环系统，神经血管，心血管或神经系统疾病都可能导致神经系统症状不稳定（例如，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，已确定的癫痫发作障碍）。
12. 在演示或破裂之前，修改后的Rankin量表（MRS）得分≥2（如适用）。
13. 从非指数动脉瘤或90天内的任何其他内出血' target='_blank'>颅内出血的SAH。
14. 身体，神经或精神病疾病无法遵守筛查，评估，治疗和后期后续进程的所有方面的能力。
15. 未来两年怀孕，母乳喂养或计划怀孕
16. 受试者参加了另一种设备或药物研究，其中参与可能会混淆研究结果。
17. 除颅内动脉瘤以外的疾病或状况，预期寿命不到2年。