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估计冠状病毒病（COVID-19）大流行（Psycovidum）的产后焦虑和抑郁症患病率
2019年12月，新的冠状病毒病毒严重急性呼吸道综合征2（SARS-COV-2）感染了中国，此后一直在全球范围内传播。孕妇已经描述了这种新兴病毒引起的疾病的Covid-19的不同严重程度的形式。除了病毒对孕妇和胎儿的直接影响外，大流行的环境本身可能充当心理危险因素并改变精神疾病的保护因素。这种大流行的背景本身就是发人深省的，甚至是创伤性的，尤其是因为它传达的潜在致命的感染风险，在心理脆弱的人群中更加如此。除了担心病毒污染之外，对分娩和产后时期的恐惧（包括发人深省的不确定性的或多或少重要的部分）还增加了对围产期病毒污染的恐惧。压力因素的增加可能会增加围产期抑郁症和焦虑症的患病率，尤其是分娩的精神经历。卫生和社会措施，例如隔离，伴随人员进入产科单位的限制或涉嫌感染或感染的母亲的传染性隔离，这可能会造成心理病理学后果。
在这种情况下，Prema大学医院联合会（UHF PREMA）的三个产妇病房：与“与皇家医院”（APHP）（APHP）的Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph（GHPSJ）（APHP）与“中心”精神病理学杜布恩（CPBB）”和路易斯哀悼医院的精神病学部门制定了一项护理协议，包括在怀孕的第一天为妇女提供的系统筛查，旨在识别患有衰落焦虑和抑郁症状的人症状。然后根据适合这三个中心每个中心的组织的方式来治疗出现症状的妇女。
| 病情或疾病 |
|---|
| 抑郁，产后 |
在这三个中心进行筛查是基于使用自我管理的问卷来检测抑郁症，即爱丁堡产后抑郁量表（EPDS），该量表允许计算得分。
除EPD外，GHPSJ孕妇还使用了其他三种工具：筛查焦虑症的问卷，州特征焦虑量表（STAI-S）和两种创伤症状，腹膜腹膜症状，腹膜分离式经验问卷（PDEQ）和腹膜遇险清单（PDI）。在这个中心，筛查包括第二阶段，交付后6到8周之间的家庭邮寄：EPDS，STAI-S和Impact Expict Events scale revered Revised（IES-R），这是创伤后压力的另一项测试筛查。
基于这三家产科医院实施的方案，本研究项目旨在估计在19009年大流行期间和之后的不同时期抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的患病率。它还将旨在确定与这些疾病的发生相关的因素，主要是确定大流行背景元素与抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症和焦虑症的风险之间的关联。
该项目基于一种流行病学方法，因此旨在评估与COVID-19大流行有关的心理健康风险。产后妇女是一个特别脆弱的群体，尤其是在心理健康方面。
实际上，在此期间，有1％至5％的人出现创伤后应激障碍，而10％至20％的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症。此外，关于孕产妇死亡的国家机密调查（NCSMD）表明，自杀现在是法国孕产妇死亡的主要原因（即，在产后出血之前和先前倾向之前，构思和出生后的第一年之间的死亡发生）出版）。从汇总的英语，荷兰语和法国数据中，我们观察到，在受孕和产后第一年之间发生的孕妇死亡中有36％是自杀死亡。
COVID-19-19大流行和相关措施的限制很可能会增加有利于普通人群心理健康障碍发生的因素，但在产后某些危险中，可能更是如此女性。
大流行背景，无论是通过与自己的家庭或家庭的病毒感染相关的恐惧，还是通过许多国家在许多国家采取的特殊措施限制病毒循环的后果，都对普通人群和人群产生了影响在不同情况下，怀孕的妇女。迄今为止，据我们所知，没有任何数据能够知道这种情况可能对法国孕妇的心理健康产生的影响。此外，在法国或其他地方都没有关于这种大流行环境对产后心理疾病患病率的影响的研究。但是，这个时期已经是一个特殊心理脆弱性的时期，这是一个自杀的风险最高的时期。此外，合理认为大流行的影响以及伴随的一般和地方措施在此产后时期可能会产生更大的影响。为预防和防止病毒传播所采取的措施，其作用完全关闭了父亲的大多数产妇服务，从而使母亲完全或部分地剥夺了母亲的社会和婚姻支持，并且在某些情况下，与孩子的身体接近，所有这些其中是抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的危险因素。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2725名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 估计在COVID-19大流行的背景下产后焦虑和抑郁的患病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
- 遵循妇女在产后立即出现的妇女患病率的发展，在巴黎地区的3个产妇单位人群中表现出抑郁和/或焦虑的症状[时间范围：2个月]在产后直接焦虑和/或抑郁症的正面筛查的妇女比例的大流行波动中的演变
- 估计妇女在产后立即出现的妇女的患病率（在3个医院）[时间范围：第3天）中表现出抑郁症和/或焦虑症状（EPD）的患病率。这是给予的现有产后EPD的妇女的患病率> 10。
- 估计，在19009年大流行的背景下，在产后时期妇女的患病率（在3家医院）出生的妇女人群[时间范围：第3天]立即产后（STAI-S）的妇女患病率> 45
- 估计，在19009年大流行的背景下，在产后直接时期妇女的患病率在抑郁症和/或焦虑症状（PDEQ）中（在3家医院中）[时间范围：第3天）这是给予的具有产后腹膜周期性解离经验问卷（PDEQ）> 15的女性患病率
- 估计，在19009年大流行的背景下，在产后直接时期妇女的患病率在生育妇女人群中表现出抑郁症和/或焦虑症状（PDI）（在3家医院中）[时间范围：第3天这是给予的有产后腹膜周期苦难库存量表（PDI）> 15的妇女的患病率
- 估计在19009年大流行的背景下，在产后2个月的女性患病率是在GHPSJ产妇医院出生的妇女人群中患有抑郁和/或焦虑症状（EPDS）的患病率[时间范围：2个月]现有产后EPD> 10的女性患病率> 10
- 估计在19009年大流行的背景下，在产后2个月的女性患病率是抑郁症和/或焦虑症状（STAI-S）在GHPSJ产妇医院分娩的妇女人群[时间范围：2个月]立即产后（STAI-S）的妇女患病率> 45
- 估计在19009年大流行的背景下，在产后2个月的女性患病率是抑郁症和/或焦虑症状（PDEQ）在GHPSJ产妇医院分娩的妇女人群[时间范围：2个月]具有产后腹膜周期性解离经验问卷（PDEQ）> 15的女性患病率
- 估计在19009年大流行的背景下，在产后2个月的女性患病率是抑郁症和/或焦虑症状（IES-R）在GHPSJ产妇医院分娩的妇女人群[时间范围：2个月]有产后立即影响事件的妇女的患病率量表重新定义（IES-R）> 12
- 调查与在COVID-19大流行环境中发展抑郁和/或焦虑症状的风险相关的因素[时间范围：3天到2个月]衡量共vid-19感染与得分高于截止的风险之间的关联度量
- 调查与在COVID-19大流行环境中发展抑郁和/或焦虑症状的风险相关的因素[时间范围：3天到2个月]分娩时间之间的关联度量（反映了接触一般和局部隔离以及病毒感染的风险）和得分高于截止的风险
- 调查与在COVID-19大流行环境中发展抑郁和/或焦虑症状的风险相关的因素[时间范围：3天到2个月]产后时期母体社会家庭隔离与得分高于截止的风险的衡量标准
- 调查与在COVID-19大流行环境中发展抑郁和/或焦虑症状的风险相关的因素[时间范围：3天到2个月]在产后期间母子分离之间的关联量与得分高于截止的风险
- 比较未感染Psycovidum SARS-COV2的女性中焦虑和抑郁症的患病率与CoropReg研究中感染的女性（Covid-19和妊娠：基于人群的妇女和新生儿的同类）[时间范围：时间范围：2个月：2个月]测量产妇共卷199感染对焦虑抑郁症状的影响。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 成年孕妇在2020年4月6日至2020年4月6日的闭经24周后，在三个参与的孕妇单元之一中的共同流行病结束
- 法国说的病人
排除标准：
- 胎儿死亡的情况或怀孕的医疗中断
- 受监护人或策展人的患者
- 被剥夺自由的患者
- 法院保护的患者
- 患者反对使用他的数据进行这项研究。
| 联系人：Elie Azria，PR | 01 44 12 33 33 ext + 33 | eazria@ghpsj.fr |
| 法国 | |
| Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | 招募 |
| 巴黎，法国Ile-de-France，75014 | |
| 联系人：BeaussierHélène博士，PharmD +33 1 44 12 70 38 hbeaussier@hpsj.fr | |
| 联系人：CRC +33 1 44 12 70 33 crc@hpsj.fr | |
| 首席研究员： | Elie Azria，PR | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年5月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 遵循妇女在产后立即出现的妇女患病率的发展，在巴黎地区的3个产妇单位人群中表现出抑郁和/或焦虑的症状[时间范围：2个月] 在产后直接焦虑和/或抑郁症的正面筛查的妇女比例的大流行波动中的演变 | ||||
| 原始主要结果指标 | 遵循妇女在产后立即发生的妇女患病率的发展和/或两个月时，在巴黎地区的3个产妇单位的人群中表现出抑郁和/或焦虑的症状[时间范围：2个月] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 估计冠状病毒病（COVID-19）大流行的产后焦虑和抑郁症的患病率 | ||||
| 官方头衔 | 估计在COVID-19大流行的背景下产后焦虑和抑郁的患病率 | ||||
| 简要摘要 | 2019年12月，新的冠状病毒病毒严重急性呼吸道综合征2（SARS-COV-2）感染了中国，此后一直在全球范围内传播。孕妇已经描述了这种新兴病毒引起的疾病的Covid-19的不同严重程度的形式。除了病毒对孕妇和胎儿的直接影响外，大流行的环境本身可能充当心理危险因素并改变精神疾病的保护因素。这种大流行的背景本身就是发人深省的，甚至是创伤性的，尤其是因为它传达的潜在致命的感染风险，在心理脆弱的人群中更加如此。除了担心病毒污染之外，对分娩和产后时期的恐惧（包括发人深省的不确定性的或多或少重要的部分）还增加了对围产期病毒污染的恐惧。压力因素的增加可能会增加围产期抑郁症和焦虑症的患病率，尤其是分娩的精神经历。卫生和社会措施，例如隔离，伴随人员进入产科单位的限制或涉嫌感染或感染的母亲的传染性隔离，这可能会造成心理病理学后果。 在这种情况下，Prema大学医院联合会（UHF PREMA）的三个产妇病房：与“与皇家医院”（APHP）（APHP）的Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph（GHPSJ）（APHP）与“中心”精神病理学杜布恩（CPBB）”和路易斯哀悼医院的精神病学部门制定了一项护理协议，包括在怀孕的第一天为妇女提供的系统筛查，旨在识别患有衰落焦虑和抑郁症状的人症状。然后根据适合这三个中心每个中心的组织的方式来治疗出现症状的妇女。 | ||||
| 详细说明 | 在这三个中心进行筛查是基于使用自我管理的问卷来检测抑郁症，即爱丁堡产后抑郁量表（EPDS），该量表允许计算得分。 除EPD外，GHPSJ孕妇还使用了其他三种工具：筛查焦虑症的问卷，州特征焦虑量表（STAI-S）和两种创伤症状，腹膜腹膜症状，腹膜分离式经验问卷（PDEQ）和腹膜遇险清单（PDI）。在这个中心，筛查包括第二阶段，交付后6到8周之间的家庭邮寄：EPDS，STAI-S和Impact Expict Events scale revered Revised（IES-R），这是创伤后压力的另一项测试筛查。 基于这三家产科医院实施的方案，本研究项目旨在估计在19009年大流行期间和之后的不同时期抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的患病率。它还将旨在确定与这些疾病的发生相关的因素，主要是确定大流行背景元素与抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症和焦虑症的风险之间的关联。 该项目基于一种流行病学方法，因此旨在评估与COVID-19大流行有关的心理健康风险。产后妇女是一个特别脆弱的群体，尤其是在心理健康方面。 实际上，在此期间，有1％至5％的人出现创伤后应激障碍，而10％至20％的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症。此外，关于孕产妇死亡的国家机密调查（NCSMD）表明，自杀现在是法国孕产妇死亡的主要原因（即，在产后出血之前和先前倾向之前，构思和出生后的第一年之间的死亡发生）出版）。从汇总的英语，荷兰语和法国数据中，我们观察到，在受孕和产后第一年之间发生的孕妇死亡中有36％是自杀死亡。 COVID-19-19大流行和相关措施的限制很可能会增加有利于普通人群心理健康障碍发生的因素，但在产后某些危险中，可能更是如此女性。 大流行背景，无论是通过与自己的家庭或家庭的病毒感染相关的恐惧，还是通过许多国家在许多国家采取的特殊措施限制病毒循环的后果，都对普通人群和人群产生了影响在不同情况下，怀孕的妇女。迄今为止，据我们所知，没有任何数据能够知道这种情况可能对法国孕妇的心理健康产生的影响。此外，在法国或其他地方都没有关于这种大流行环境对产后心理疾病患病率的影响的研究。但是，这个时期已经是一个特殊心理脆弱性的时期，这是一个自杀的风险最高的时期。此外，合理认为大流行的影响以及伴随的一般和地方措施在此产后时期可能会产生更大的影响。为预防和防止病毒传播所采取的措施，其作用完全关闭了父亲的大多数产妇服务，从而使母亲完全或部分地剥夺了母亲的社会和婚姻支持，并且在某些情况下，与孩子的身体接近，所有这些其中是抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的危险因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年孕妇在2020年4月6日至2020年4月6日的闭经24周后，在三个参与的孕妇单元之一中的共同流行病结束 | ||||
| 健康）状况 | 抑郁，产后 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2725 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04852757 | ||||
| 其他研究ID编号 | psycovidum | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||
| 研究赞助商 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
2019年12月，新的冠状病毒病毒严重急性呼吸道综合征2（SARS-COV-2）感染了中国，此后一直在全球范围内传播。孕妇已经描述了这种新兴病毒引起的疾病的Covid-19的不同严重程度的形式。除了病毒对孕妇和胎儿的直接影响外，大流行的环境本身可能充当心理危险因素并改变精神疾病的保护因素。这种大流行的背景本身就是发人深省的，甚至是创伤性的，尤其是因为它传达的潜在致命的感染风险，在心理脆弱的人群中更加如此。除了担心病毒污染之外，对分娩和产后时期的恐惧（包括发人深省的不确定性的或多或少重要的部分）还增加了对围产期病毒污染的恐惧。压力因素的增加可能会增加围产期抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的患病率，尤其是分娩的精神经历。卫生和社会措施，例如隔离，伴随人员进入产科单位的限制或涉嫌感染或感染的母亲的传染性隔离，这可能会造成心理病理学后果。
在这种情况下，Prema大学医院联合会（UHF PREMA）的三个产妇病房：与“与皇家医院”（APHP）（APHP）的Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph（GHPSJ）（APHP）与“中心”精神病理学杜布恩（CPBB）”和路易斯哀悼医院的精神病学部门制定了一项护理协议，包括在怀孕的第一天为妇女提供的系统筛查，旨在识别患有衰落焦虑和抑郁症状的人症状。然后根据适合这三个中心每个中心的组织的方式来治疗出现症状的妇女。
| 病情或疾病 |
|---|
| 抑郁，产后 |
在这三个中心进行筛查是基于使用自我管理的问卷来检测抑郁症，即爱丁堡产后抑郁量表（EPDS），该量表允许计算得分。
除EPD外，GHPSJ孕妇还使用了其他三种工具：筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的问卷，州特征焦虑量表（STAI-S）和两种创伤症状，腹膜腹膜症状，腹膜分离式经验问卷（PDEQ）和腹膜遇险清单（PDI）。在这个中心，筛查包括第二阶段，交付后6到8周之间的家庭邮寄：EPDS，STAI-S和Impact Expict Events scale revered Revised（IES-R），这是创伤后压力的另一项测试筛查。
基于这三家产科医院实施的方案，本研究项目旨在估计在19009年大流行期间和之后的不同时期抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的患病率。它还将旨在确定与这些疾病的发生相关的因素，主要是确定大流行背景元素与抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的风险之间的关联。
该项目基于一种流行病学方法，因此旨在评估与COVID-19大流行有关的心理健康风险。产后妇女是一个特别脆弱的群体，尤其是在心理健康方面。
实际上，在此期间，有1％至5％的人出现创伤后应激障碍，而10％至20％的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症。此外，关于孕产妇死亡的国家机密调查（NCSMD）表明，自杀现在是法国孕产妇死亡的主要原因（即，在产后出血之前和先前倾向之前，构思和出生后的第一年之间的死亡发生）出版）。从汇总的英语，荷兰语和法国数据中，我们观察到，在受孕和产后第一年之间发生的孕妇死亡中有36％是自杀死亡。
COVID-19-19大流行和相关措施的限制很可能会增加有利于普通人群心理健康障碍发生的因素，但在产后某些危险中，可能更是如此女性。
大流行背景，无论是通过与自己的家庭或家庭的病毒感染相关的恐惧，还是通过许多国家在许多国家采取的特殊措施限制病毒循环的后果，都对普通人群和人群产生了影响在不同情况下，怀孕的妇女。迄今为止，据我们所知，没有任何数据能够知道这种情况可能对法国孕妇的心理健康产生的影响。此外，在法国或其他地方都没有关于这种大流行环境对产后心理疾病患病率的影响的研究。但是，这个时期已经是一个特殊心理脆弱性的时期，这是一个自杀的风险最高的时期。此外，合理认为大流行的影响以及伴随的一般和地方措施在此产后时期可能会产生更大的影响。为预防和防止病毒传播所采取的措施，其作用完全关闭了父亲的大多数产妇服务，从而使母亲完全或部分地剥夺了母亲的社会和婚姻支持，并且在某些情况下，与孩子的身体接近，所有这些其中是抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的危险因素。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2725名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 估计在COVID-19大流行的背景下产后焦虑和抑郁的患病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
- 遵循妇女在产后立即出现的妇女患病率的发展，在巴黎地区的3个产妇单位人群中表现出抑郁和/或焦虑的症状[时间范围：2个月]在产后直接焦虑和/或抑郁症的正面筛查的妇女比例的大流行波动中的演变
- 估计妇女在产后立即出现的妇女的患病率（在3个医院）[时间范围：第3天）中表现出抑郁症和/或焦虑症' target='_blank'>焦虑症状（EPD）的患病率。这是给予的现有产后EPD的妇女的患病率> 10。
- 估计，在19009年大流行的背景下，在产后时期妇女的患病率（在3家医院）出生的妇女人群[时间范围：第3天]立即产后（STAI-S）的妇女患病率> 45
- 估计，在19009年大流行的背景下，在产后直接时期妇女的患病率在抑郁症和/或焦虑症' target='_blank'>焦虑症状（PDEQ）中（在3家医院中）[时间范围：第3天）这是给予的具有产后腹膜周期性解离经验问卷（PDEQ）> 15的女性患病率
- 估计，在19009年大流行的背景下，在产后直接时期妇女的患病率在生育妇女人群中表现出抑郁症和/或焦虑症' target='_blank'>焦虑症状（PDI）（在3家医院中）[时间范围：第3天这是给予的有产后腹膜周期苦难库存量表（PDI）> 15的妇女的患病率
- 估计在19009年大流行的背景下，在产后2个月的女性患病率是在GHPSJ产妇医院出生的妇女人群中患有抑郁和/或焦虑症' target='_blank'>焦虑症状（EPDS）的患病率[时间范围：2个月]现有产后EPD> 10的女性患病率> 10
- 估计在19009年大流行的背景下，在产后2个月的女性患病率是抑郁症和/或焦虑症' target='_blank'>焦虑症状（STAI-S）在GHPSJ产妇医院分娩的妇女人群[时间范围：2个月]立即产后（STAI-S）的妇女患病率> 45
- 估计在19009年大流行的背景下，在产后2个月的女性患病率是抑郁症和/或焦虑症' target='_blank'>焦虑症状（PDEQ）在GHPSJ产妇医院分娩的妇女人群[时间范围：2个月]具有产后腹膜周期性解离经验问卷（PDEQ）> 15的女性患病率
- 估计在19009年大流行的背景下，在产后2个月的女性患病率是抑郁症和/或焦虑症' target='_blank'>焦虑症状（IES-R）在GHPSJ产妇医院分娩的妇女人群[时间范围：2个月]有产后立即影响事件的妇女的患病率量表重新定义（IES-R）> 12
- 调查与在COVID-19大流行环境中发展抑郁和/或焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的风险相关的因素[时间范围：3天到2个月]衡量共vid-19感染与得分高于截止的风险之间的关联度量
- 调查与在COVID-19大流行环境中发展抑郁和/或焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的风险相关的因素[时间范围：3天到2个月]分娩时间之间的关联度量（反映了接触一般和局部隔离以及病毒感染的风险）和得分高于截止的风险
- 调查与在COVID-19大流行环境中发展抑郁和/或焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的风险相关的因素[时间范围：3天到2个月]产后时期母体社会家庭隔离与得分高于截止的风险的衡量标准
- 调查与在COVID-19大流行环境中发展抑郁和/或焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的风险相关的因素[时间范围：3天到2个月]在产后期间母子分离之间的关联量与得分高于截止的风险
- 比较未感染Psycovidum SARS-COV2的女性中焦虑和抑郁症的患病率与CoropReg研究中感染的女性（Covid-19和妊娠：基于人群的妇女和新生儿的同类）[时间范围：时间范围：2个月：2个月]测量产妇共卷199感染对焦虑抑郁症状的影响。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 成年孕妇在2020年4月6日至2020年4月6日的闭经24周后，在三个参与的孕妇单元之一中的共同流行病结束
- 法国说的病人
排除标准：
- 胎儿死亡的情况或怀孕的医疗中断
- 受监护人或策展人的患者
- 被剥夺自由的患者
- 法院保护的患者
- 患者反对使用他的数据进行这项研究。
| 联系人：Elie Azria，PR | 01 44 12 33 33 ext + 33 | eazria@ghpsj.fr |
| 法国 | |
| Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | 招募 |
| 巴黎，法国Ile-de-France，75014 | |
| 联系人：BeaussierHélène博士，PharmD +33 1 44 12 70 38 hbeaussier@hpsj.fr | |
| 联系人：CRC +33 1 44 12 70 33 crc@hpsj.fr | |
| 首席研究员： | Elie Azria，PR | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年5月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 遵循妇女在产后立即出现的妇女患病率的发展，在巴黎地区的3个产妇单位人群中表现出抑郁和/或焦虑的症状[时间范围：2个月] 在产后直接焦虑和/或抑郁症的正面筛查的妇女比例的大流行波动中的演变 | ||||
| 原始主要结果指标 | 遵循妇女在产后立即发生的妇女患病率的发展和/或两个月时，在巴黎地区的3个产妇单位的人群中表现出抑郁和/或焦虑的症状[时间范围：2个月] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 估计冠状病毒病（COVID-19）大流行的产后焦虑和抑郁症的患病率 | ||||
| 官方头衔 | 估计在COVID-19大流行的背景下产后焦虑和抑郁的患病率 | ||||
| 简要摘要 | 2019年12月，新的冠状病毒病毒严重急性呼吸道综合征2（SARS-COV-2）感染了中国，此后一直在全球范围内传播。孕妇已经描述了这种新兴病毒引起的疾病的Covid-19的不同严重程度的形式。除了病毒对孕妇和胎儿的直接影响外，大流行的环境本身可能充当心理危险因素并改变精神疾病的保护因素。这种大流行的背景本身就是发人深省的，甚至是创伤性的，尤其是因为它传达的潜在致命的感染风险，在心理脆弱的人群中更加如此。除了担心病毒污染之外，对分娩和产后时期的恐惧（包括发人深省的不确定性的或多或少重要的部分）还增加了对围产期病毒污染的恐惧。压力因素的增加可能会增加围产期抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的患病率，尤其是分娩的精神经历。卫生和社会措施，例如隔离，伴随人员进入产科单位的限制或涉嫌感染或感染的母亲的传染性隔离，这可能会造成心理病理学后果。 在这种情况下，Prema大学医院联合会（UHF PREMA）的三个产妇病房：与“与皇家医院”（APHP）（APHP）的Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph（GHPSJ）（APHP）与“中心”精神病理学杜布恩（CPBB）”和路易斯哀悼医院的精神病学部门制定了一项护理协议，包括在怀孕的第一天为妇女提供的系统筛查，旨在识别患有衰落焦虑和抑郁症状的人症状。然后根据适合这三个中心每个中心的组织的方式来治疗出现症状的妇女。 | ||||
| 详细说明 | 在这三个中心进行筛查是基于使用自我管理的问卷来检测抑郁症，即爱丁堡产后抑郁量表（EPDS），该量表允许计算得分。 除EPD外，GHPSJ孕妇还使用了其他三种工具：筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的问卷，州特征焦虑量表（STAI-S）和两种创伤症状，腹膜腹膜症状，腹膜分离式经验问卷（PDEQ）和腹膜遇险清单（PDI）。在这个中心，筛查包括第二阶段，交付后6到8周之间的家庭邮寄：EPDS，STAI-S和Impact Expict Events scale revered Revised（IES-R），这是创伤后压力的另一项测试筛查。 基于这三家产科医院实施的方案，本研究项目旨在估计在19009年大流行期间和之后的不同时期抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的患病率。它还将旨在确定与这些疾病的发生相关的因素，主要是确定大流行背景元素与抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的风险之间的关联。 该项目基于一种流行病学方法，因此旨在评估与COVID-19大流行有关的心理健康风险。产后妇女是一个特别脆弱的群体，尤其是在心理健康方面。 实际上，在此期间，有1％至5％的人出现创伤后应激障碍，而10％至20％的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症。此外，关于孕产妇死亡的国家机密调查（NCSMD）表明，自杀现在是法国孕产妇死亡的主要原因（即，在产后出血之前和先前倾向之前，构思和出生后的第一年之间的死亡发生）出版）。从汇总的英语，荷兰语和法国数据中，我们观察到，在受孕和产后第一年之间发生的孕妇死亡中有36％是自杀死亡。 COVID-19-19大流行和相关措施的限制很可能会增加有利于普通人群心理健康障碍发生的因素，但在产后某些危险中，可能更是如此女性。 大流行背景，无论是通过与自己的家庭或家庭的病毒感染相关的恐惧，还是通过许多国家在许多国家采取的特殊措施限制病毒循环的后果，都对普通人群和人群产生了影响在不同情况下，怀孕的妇女。迄今为止，据我们所知，没有任何数据能够知道这种情况可能对法国孕妇的心理健康产生的影响。此外，在法国或其他地方都没有关于这种大流行环境对产后心理疾病患病率的影响的研究。但是，这个时期已经是一个特殊心理脆弱性的时期，这是一个自杀的风险最高的时期。此外，合理认为大流行的影响以及伴随的一般和地方措施在此产后时期可能会产生更大的影响。为预防和防止病毒传播所采取的措施，其作用完全关闭了父亲的大多数产妇服务，从而使母亲完全或部分地剥夺了母亲的社会和婚姻支持，并且在某些情况下，与孩子的身体接近，所有这些其中是抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的危险因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年孕妇在2020年4月6日至2020年4月6日的闭经24周后，在三个参与的孕妇单元之一中的共同流行病结束 | ||||
| 健康）状况 | 抑郁，产后 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2725 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04852757 | ||||
| 其他研究ID编号 | psycovidum | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||
| 研究赞助商 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
