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出境医 / 临床实验 / 有或没有创伤后应激障碍（Borderstress）的青少年边缘性人格障碍的神经影像学
有或没有创伤后应激障碍（Borderstress）的青少年边缘性人格障碍的神经影像学
研究描述
简要摘要：
边缘性人格障碍（BPD）是具有重大个人和社会影响的青少年的常见精神障碍，从长期来看，以情感过度反应，关系不稳定，身份障碍和自我攻击行为为特征。 BPD的病因是多因素的，涉及大多数情况下存在的创伤性生命事件。这解释了BPD和创伤后应激障碍（PTSD）之间非常常见的合并症，其中涉及一个或多个与情绪创伤综合征有关的一个或多个创伤事件的情绪痛苦记忆复发。 ）和过度维护。 BPD青少年的脑成像研究表明，额叶网络中灰质的体积减少，以及额叶白质束的减少。这些大脑变化被认为是TPB的生物标记。但是，在PTSD中可以看到完全相同的大脑变化。尽管它代表了三分之一以上在精神病学院住院的青少年，但青春期BPD的神经科学研究仍然很少。我们在具有PTSD的青少年中获得的U1077中获得的专业知识为我们提供了一个极好的机会来表征有或没有PTSD结构异常的BPD，包括海马在内，并且在休息时起作用，在青少年的BPD中从未使用过小时。除此之外，对患者进行了18个月的随访，将使我们能够评估所有研究患者的一般心理病理学水平的预测价值，以及患者的创伤性复发症状的强度PTSD。整合心理病理学，神经心理学和神经解剖学方法的疾病的建模将为临床医生提供治疗创新所需的新知识。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 边缘性人格障碍 | 其他：大脑MRI | 不适用 |
详细说明：
A-研究目标
主要目标：
•比较有或没有PTSD的青春期女孩之间的海马体积
次要目标：
- 1-在所有研究的患者中，海马体积和一般心理病理学水平之间以及海马体积和海马体积和青少年症状的强度之间，评估海马体积和一般心理病理学水平之间的联系，横向和长期（18个月）。 PTSD。
- 2-比较具有和不具有PTSD的BPD青少年女孩之间海马子场的体积，并在PTSD患者中进行评估，链接，横向和长期（18个月），海马子场和强度症状之间的链接，横向和长期（18个月）创伤性复兴
- 3-比较有和没有PTSD的青少年女孩之间额叶网络的白质捆绑包的体积和完整性
- 4-比较有和没有PTSD的BPD的青春期女孩之间的静息脑活动
- 5-探索大脑变化与青春期BPD相关的主要心理改变强度之间的联系：i）依恋不安全感； ii）情绪失调； iii）注意力缺陷和二次连续综合征； iv）高摄氏度； v）自传记忆和身份传播。
B-次级评估标准：
- 1-海马体积（VBM）;全球临床评估量表评分（CGA-S； Endicott等，1976）；在法语版本的UCLA创伤后应激障碍反应指数中，“Réviviscences”得分（UCLA PTSD-RI C / A; Steinberg等，2013）。
- 2-每个海马子场的体积（Ammon's Horn [Ca] 1，Ca2，Ca3，齿状回，亚曲线：解剖学MRI；感兴趣的区域[ROI]方法； Postel等，2019）； UCLA PTSD-RI C / A的法语版本的“入侵”得分。
- 3-眶额和扣带皮质体积（VBM）；各向异性分数（分数各向异性； FA）和额叶白质束的平均扩散率（明显的扩散系数； ADC）（IRM扩散张量成像[DTI]； Le Bihan等，2001）。
- 4-静息状态中大脑网络的功能连接：默认网络（默认模式网络），显着性网络和中央执行网络； Viard等，2019）。
- 5-大脑修饰（VBM，ROI，AF，ADC，静止网络的功能连接）和：i）对个别关系模型卡的“不安全依恋”得分（CA -MIR； Pierrehumbert等，1996）； ii）在法国版本的情感神经科学人格量表中得分“分离式”和“恐惧”（ANPS； Pahlavan等，2008）； iii）连续绩效测试遗漏评分（CPT; Conners，2002）和威斯康星州的卡片分类测试持久性评分（WCST； Heaton等，1993）； iv）在法语电影评估社会认知评估（MASC; Martinez等，2017）和反思性功能问卷（RFQ; Badoud等，2015）中的“高含量”得分；和v）测量自传生产质量（Reese等，2011），在青春期评估身份发展评估的法语版本中（Aida; Goth等，2012）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 99名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | neuroimagerie de tabore de la persnalite边缘a l'dembencciment avec et sans tables de de porce de traumatique |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 与PTSD的边界女孩 | 其他：大脑MRI 解剖学MRI将通过3T Signa Premier通用电力医疗MRI获取解剖学数据，从而允许获得经典的解剖序列（T1，T2）和高分辨率的海马序列，从而可以准确地予以准确地予以实现。 （总收购时间：10分钟）。 使用SPM软件（统计参数映射； Friston等，2006），将通过基于体素的形态计量（VBM； Ashburner＆Friston，2000）来测量海马体积，轨道额叶皮层和扣带皮质。 T1 MRI图像的逐素数学分析使得可以分类和分割不同的脑组织（灰质与白质），并分析不同组之间这些组织中这些组织中体积的焦点差异。 其他名称：心理和行为评估 |
| 没有PTSD的边界女孩 | 其他：大脑MRI 解剖学MRI将通过3T Signa Premier通用电力医疗MRI获取解剖学数据，从而允许获得经典的解剖序列（T1，T2）和高分辨率的海马序列，从而可以准确地予以准确地予以实现。 （总收购时间：10分钟）。 使用SPM软件（统计参数映射； Friston等，2006），将通过基于体素的形态计量（VBM； Ashburner＆Friston，2000）来测量海马体积，轨道额叶皮层和扣带皮质。 T1 MRI图像的逐素数学分析使得可以分类和分割不同的脑组织（灰质与白质），并分析不同组之间这些组织中这些组织中体积的焦点差异。 其他名称：心理和行为评估 |
健康控制
| 其他：大脑MRI 解剖学MRI将通过3T Signa Premier通用电力医疗MRI获取解剖学数据，从而允许获得经典的解剖序列（T1，T2）和高分辨率的海马序列，从而可以准确地予以准确地予以实现。 （总收购时间：10分钟）。 使用SPM软件（统计参数映射； Friston等，2006），将通过基于体素的形态计量（VBM； Ashburner＆Friston，2000）来测量海马体积，轨道额叶皮层和扣带皮质。 T1 MRI图像的逐素数学分析使得可以分类和分割不同的脑组织（灰质与白质），并分析不同组之间这些组织中这些组织中体积的焦点差异。 其他名称：心理和行为评估 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 海马体积[时间范围：在包含后的一个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 13年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：FabianGuénolé，PR。 | +33（0）231 272 309 | 圭诺 - f@chu-caen.fr | |
| 联系人：BérengèreGuillery-Girard，Ass.pr。 | +33（0）231 568 399 | berengere.guillery@unicaen.fr |
赞助商和合作者
凯恩大学医院
Chu de Rouen -accueil
中心医院大学
凯恩·诺曼迪大学
中心医院的杜鲁夫雷
法国法国国民国家德拉·桑特（National de laSanté）等人
Groupe Hospitalier du havre
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 海马体积[时间范围：在包含后的一个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 有或没有创伤后应激障碍的青少年边缘性人格障碍的神经影像学 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | neuroimagerie de tabore de la persnalite边缘a l'dembencciment avec et sans tables de de porce de traumatique | ||||||||
| 简要摘要 | 边缘性人格障碍（BPD）是具有重大个人和社会影响的青少年的常见精神障碍，从长期来看，以情感过度反应，关系不稳定，身份障碍和自我攻击行为为特征。 BPD的病因是多因素的，涉及大多数情况下存在的创伤性生命事件。这解释了BPD和创伤后应激障碍（PTSD）之间非常常见的合并症，其中涉及一个或多个与情绪创伤综合征有关的一个或多个创伤事件的情绪痛苦记忆复发。 ）和过度维护。 BPD青少年的脑成像研究表明，额叶网络中灰质的体积减少，以及额叶白质束的减少。这些大脑变化被认为是TPB的生物标记。但是，在PTSD中可以看到完全相同的大脑变化。尽管它代表了三分之一以上在精神病学院住院的青少年，但青春期BPD的神经科学研究仍然很少。我们在具有PTSD的青少年中获得的U1077中获得的专业知识为我们提供了一个极好的机会来表征有或没有PTSD结构异常的BPD，包括海马在内，并且在休息时起作用，在青少年的BPD中从未使用过小时。除此之外，对患者进行了18个月的随访，将使我们能够评估所有研究患者的一般心理病理学水平的预测价值，以及患者的创伤性复发症状的强度PTSD。整合心理病理学，神经心理学和神经解剖学方法的疾病的建模将为临床医生提供治疗创新所需的新知识。 | ||||||||
| 详细说明 | A-研究目标
B-次级评估标准：
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 边缘性人格障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：大脑MRI 解剖学MRI将通过3T Signa Premier通用电力医疗MRI获取解剖学数据，从而允许获得经典的解剖序列（T1，T2）和高分辨率的海马序列，从而可以准确地予以准确地予以实现。 （总收购时间：10分钟）。 使用SPM软件（统计参数映射； Friston等，2006），将通过基于体素的形态计量（VBM； Ashburner＆Friston，2000）来测量海马体积，轨道额叶皮层和扣带皮质。 T1 MRI图像的逐素数学分析使得可以分类和分割不同的脑组织（灰质与白质），并分析不同组之间这些组织中这些组织中体积的焦点差异。 其他名称：心理和行为评估 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 99 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 对于这三个组：
适用于患者： TB + / PTSD +组： - 根据DSM-5标准，创伤后应激障碍（美国精神病学协会，2013年； K-SADS-PL） 在对照组中：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 13年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04852744 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-A00366-51 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 凯恩大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 凯恩大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
边缘性人格障碍（BPD）是具有重大个人和社会影响的青少年的常见精神障碍，从长期来看，以情感过度反应，关系不稳定，身份障碍和自我攻击行为为特征。 BPD的病因是多因素的，涉及大多数情况下存在的创伤性生命事件。这解释了BPD和创伤后应激障碍（PTSD）之间非常常见的合并症，其中涉及一个或多个与情绪创伤综合征有关的一个或多个创伤事件的情绪痛苦记忆复发。 ）和过度维护。 BPD青少年的脑成像研究表明，额叶网络中灰质的体积减少，以及额叶白质束的减少。这些大脑变化被认为是TPB的生物标记。但是，在PTSD中可以看到完全相同的大脑变化。尽管它代表了三分之一以上在精神病学院住院的青少年，但青春期BPD的神经科学研究仍然很少。我们在具有PTSD的青少年中获得的U1077中获得的专业知识为我们提供了一个极好的机会来表征有或没有PTSD结构异常的BPD，包括海马在内，并且在休息时起作用，在青少年的BPD中从未使用过小时。除此之外，对患者进行了18个月的随访，将使我们能够评估所有研究患者的一般心理病理学水平的预测价值，以及患者的创伤性复发症状的强度PTSD。整合心理病理学，神经心理学和神经解剖学方法的疾病的建模将为临床医生提供治疗创新所需的新知识。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 边缘性人格障碍 | 其他：大脑MRI | 不适用 |
详细说明：
A-研究目标
主要目标：
•比较有或没有PTSD的青春期女孩之间的海马体积
次要目标：
- 1-在所有研究的患者中，海马体积和一般心理病理学水平之间以及海马体积和海马体积和青少年症状的强度之间，评估海马体积和一般心理病理学水平之间的联系，横向和长期（18个月）。 PTSD。
- 2-比较具有和不具有PTSD的BPD青少年女孩之间海马子场的体积，并在PTSD患者中进行评估，链接，横向和长期（18个月），海马子场和强度症状之间的链接，横向和长期（18个月）创伤性复兴
- 3-比较有和没有PTSD的青少年女孩之间额叶网络的白质捆绑包的体积和完整性
- 4-比较有和没有PTSD的BPD的青春期女孩之间的静息脑活动
- 5-探索大脑变化与青春期BPD相关的主要心理改变强度之间的联系：i）依恋不安全感； ii）情绪失调； iii）注意力缺陷和二次连续综合征； iv）高摄氏度； v）自传记忆和身份传播。
B-次级评估标准：
- 1-海马体积（VBM）;全球临床评估量表评分（CGA-S； Endicott等，1976）；在法语版本的UCLA创伤后应激障碍反应指数中，“Réviviscences”得分（UCLA PTSD-RI C / A; Steinberg等，2013）。
- 2-每个海马子场的体积（Ammon's Horn [Ca] 1，Ca2，Ca3，齿状回，亚曲线：解剖学MRI；感兴趣的区域[ROI]方法； Postel等，2019）； UCLA PTSD-RI C / A的法语版本的“入侵”得分。
- 3-眶额和扣带皮质体积（VBM）；各向异性分数（分数各向异性； FA）和额叶白质束的平均扩散率（明显的扩散系数； ADC）（IRM扩散张量成像[DTI]； Le Bihan等，2001）。
- 4-静息状态中大脑网络的功能连接：默认网络（默认模式网络），显着性网络和中央执行网络； Viard等，2019）。
- 5-大脑修饰（VBM，ROI，AF，ADC，静止网络的功能连接）和：i）对个别关系模型卡的“不安全依恋”得分（CA -MIR； Pierrehumbert等，1996）； ii）在法国版本的情感神经科学人格量表中得分“分离式”和“恐惧”（ANPS； Pahlavan等，2008）； iii）连续绩效测试遗漏评分（CPT; Conners，2002）和威斯康星州的卡片分类测试持久性评分（WCST； Heaton等，1993）； iv）在法语电影评估社会认知评估（MASC; Martinez等，2017）和反思性功能问卷（RFQ; Badoud等，2015）中的“高含量”得分；和v）测量自传生产质量（Reese等，2011），在青春期评估身份发展评估的法语版本中（Aida; Goth等，2012）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 99名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | neuroimagerie de tabore de la persnalite边缘a l'dembencciment avec et sans tables de de porce de traumatique |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 与PTSD的边界女孩 | 其他：大脑MRI 解剖学MRI将通过3T Signa Premier通用电力医疗MRI获取解剖学数据，从而允许获得经典的解剖序列（T1，T2）和高分辨率的海马序列，从而可以准确地予以准确地予以实现。 （总收购时间：10分钟）。 使用SPM软件（统计参数映射； Friston等，2006），将通过基于体素的形态计量（VBM； Ashburner＆Friston，2000）来测量海马体积，轨道额叶皮层和扣带皮质。 T1 MRI图像的逐素数学分析使得可以分类和分割不同的脑组织（灰质与白质），并分析不同组之间这些组织中这些组织中体积的焦点差异。 其他名称：心理和行为评估 |
| 没有PTSD的边界女孩 | 其他：大脑MRI 解剖学MRI将通过3T Signa Premier通用电力医疗MRI获取解剖学数据，从而允许获得经典的解剖序列（T1，T2）和高分辨率的海马序列，从而可以准确地予以准确地予以实现。 （总收购时间：10分钟）。 使用SPM软件（统计参数映射； Friston等，2006），将通过基于体素的形态计量（VBM； Ashburner＆Friston，2000）来测量海马体积，轨道额叶皮层和扣带皮质。 T1 MRI图像的逐素数学分析使得可以分类和分割不同的脑组织（灰质与白质），并分析不同组之间这些组织中这些组织中体积的焦点差异。 其他名称：心理和行为评估 |
健康控制
| 其他：大脑MRI 解剖学MRI将通过3T Signa Premier通用电力医疗MRI获取解剖学数据，从而允许获得经典的解剖序列（T1，T2）和高分辨率的海马序列，从而可以准确地予以准确地予以实现。 （总收购时间：10分钟）。 使用SPM软件（统计参数映射； Friston等，2006），将通过基于体素的形态计量（VBM； Ashburner＆Friston，2000）来测量海马体积，轨道额叶皮层和扣带皮质。 T1 MRI图像的逐素数学分析使得可以分类和分割不同的脑组织（灰质与白质），并分析不同组之间这些组织中这些组织中体积的焦点差异。 其他名称：心理和行为评估 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 海马体积[时间范围：在包含后的一个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 13年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
对于这三个组：
- 女性
- 年龄在13至17岁之间
- 口头和书面理解法语
- 隶属社会保障计划
- 法律代表签署的知情同意
适用于患者：
TB + / PTSD +组：
- 根据DSM-5标准，创伤后应激障碍（美国精神病学协会，2013年； K-SADS-PL）
在对照组中：
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：FabianGuénolé，PR。 | +33（0）231 272 309 | 圭诺 - f@chu-caen.fr | |
| 联系人：BérengèreGuillery-Girard，Ass.pr。 | +33（0）231 568 399 | berengere.guillery@unicaen.fr |
赞助商和合作者
凯恩大学医院
Chu de Rouen -accueil
中心医院大学
凯恩·诺曼迪大学
中心医院的杜鲁夫雷
法国法国国民国家德拉·桑特（National de laSanté）等人
Groupe Hospitalier du havre
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 海马体积[时间范围：在包含后的一个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 有或没有创伤后应激障碍的青少年边缘性人格障碍的神经影像学 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | neuroimagerie de tabore de la persnalite边缘a l'dembencciment avec et sans tables de de porce de traumatique | ||||||||
| 简要摘要 | 边缘性人格障碍（BPD）是具有重大个人和社会影响的青少年的常见精神障碍，从长期来看，以情感过度反应，关系不稳定，身份障碍和自我攻击行为为特征。 BPD的病因是多因素的，涉及大多数情况下存在的创伤性生命事件。这解释了BPD和创伤后应激障碍（PTSD）之间非常常见的合并症，其中涉及一个或多个与情绪创伤综合征有关的一个或多个创伤事件的情绪痛苦记忆复发。 ）和过度维护。 BPD青少年的脑成像研究表明，额叶网络中灰质的体积减少，以及额叶白质束的减少。这些大脑变化被认为是TPB的生物标记。但是，在PTSD中可以看到完全相同的大脑变化。尽管它代表了三分之一以上在精神病学院住院的青少年，但青春期BPD的神经科学研究仍然很少。我们在具有PTSD的青少年中获得的U1077中获得的专业知识为我们提供了一个极好的机会来表征有或没有PTSD结构异常的BPD，包括海马在内，并且在休息时起作用，在青少年的BPD中从未使用过小时。除此之外，对患者进行了18个月的随访，将使我们能够评估所有研究患者的一般心理病理学水平的预测价值，以及患者的创伤性复发症状的强度PTSD。整合心理病理学，神经心理学和神经解剖学方法的疾病的建模将为临床医生提供治疗创新所需的新知识。 | ||||||||
| 详细说明 | A-研究目标
B-次级评估标准：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 边缘性人格障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：大脑MRI 解剖学MRI将通过3T Signa Premier通用电力医疗MRI获取解剖学数据，从而允许获得经典的解剖序列（T1，T2）和高分辨率的海马序列，从而可以准确地予以准确地予以实现。 （总收购时间：10分钟）。 使用SPM软件（统计参数映射； Friston等，2006），将通过基于体素的形态计量（VBM； Ashburner＆Friston，2000）来测量海马体积，轨道额叶皮层和扣带皮质。 T1 MRI图像的逐素数学分析使得可以分类和分割不同的脑组织（灰质与白质），并分析不同组之间这些组织中这些组织中体积的焦点差异。 其他名称：心理和行为评估 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 99 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 对于这三个组：
适用于患者： TB + / PTSD +组： - 根据DSM-5标准，创伤后应激障碍（美国精神病学协会，2013年； K-SADS-PL） 在对照组中： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 13年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04852744 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-A00366-51 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 凯恩大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 凯恩大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
