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在评估胰腺移植时，18F-葡萄糖PET/CT
假设1：18F-葡萄糖粉PET/CT可以正确，轻松地识别胰腺同种异体移植物并确定其生存能力
AIM 1：评估18F-葡萄糖葡萄糖是否可以准确识别同种异体移植物并评估其生存能力和可见性
假设2：胰腺中的18F-葡萄糖宠物/CT摄取（SUV）与总胰腺功能有关
AIM 2：评估胰腺中的18F-葡萄糖吸收是否可以成为胰腺功能的替代品
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺炎，移植胰腺移植后移植后功能障碍排斥反应 | 药物：18F-葡萄霉菌 | 早期1 |
18F-葡萄霉素是一种合成的L-达氨酸氨基酸，用于临床用于PET成像的PET成像，用于预先治疗后前列腺癌生化复发性。胰腺积累了惊人的轴敏，在此被认为是正常发现。胰腺β细胞功能可能会缓慢恢复胰腺移植后，并且可能随围手术期类固醇的给药，急性排斥，胰岛细胞移植，同种异体移植胰腺炎或损害血液供应而变化。同种异体移植的生存力是一个普遍关注的问题，并且很难根据胰岛素，C肽和血糖水平进行评估。对这些患者的管理，快速鉴定同种异体移植的生存力至关重要。
胰腺移植通常通过超声评估为一线模式。但是，由于移植的腹膜内位置，可视化被大大遮盖了。通常有上覆的气体，并且由于移植的深度，超声检查的可视化差。此外，移植缺乏胶囊
这导致其定义不明，难以与相邻结构区分开。计算机断层扫描也可用于评估胰腺移植，但是，大多数移植患者通常都有并发的肾移植，从而限制了静脉内碘的对比度的使用。在非对比度CT上，很难评估和区分胰腺移植与相邻的肠道。与CT相比，磁共振成像（MRI）可以有用，并且具有更好的软组织对比度。然而，由于这组患者的肾移植，由于有限的静脉内gadolin造影剂给药而有类似的问题。在这三种方式中，同种异体移植物以及是否仍然有适当的胰腺功能都没有功能评估。
这就是我们提出的研究的原因，鉴于胰腺很容易吸收18F-葡萄糖洛文氏菌，它将有助于放射科医生很容易地确定同种异体移植物的位置，是否可行，以及同种异体移植的正常功能。应该注意的是，亮氨酸既可以用作燃料，又有胰腺β细胞功能的调节能力。然而，胰腺中18F-葡萄糖的摄取不太可能针对β细胞功能，因为腺泡细胞功能需要L-氨基酸。然而，总体胰腺活力与腺泡细胞和β细胞功能均相关。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估18F-葡萄糖宠物/CT在胰腺移植评估中的价值 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验：18F氟西洛明给药
| 药物：18F-葡萄霉菌 18F-葡萄霉素是一种合成的L-达氨酸氨基酸，用于临床用于PET成像的PET成像，用于预先治疗后前列腺癌生化复发性。胰腺积累了惊人的轴敏，在此被认为是正常发现。胰腺β细胞功能可能会缓慢恢复胰腺移植后，并且可能随围手术期类固醇的给药，急性排斥，胰岛细胞移植，同种异体移植胰腺炎或损害血液供应而变化。同种异体移植的生存力是一个普遍关注的问题，并且很难根据胰岛素，C肽和血糖水平进行评估。对这些患者的管理，快速鉴定同种异体移植的生存力至关重要。 其他名称：axumin |
- 18F-葡萄糖利用率后的胰腺同种异体移植能力测量[时间范围：将在放射学图像进行处理和存档后（在干预后24小时内）进行测量，并认证实验室结果（在干预的24小时内）。这是给予的利益区域（ROI）将放在胰腺上，以确定需要患者护理实验室标准结果相关的标准化吸收值（SUV）。较高的SUV结果表明同种异体移植物的生存力更强。
- 18F-葡萄糖利用后的胰腺同种异体可见性测量[时间范围：这些评论将在每位参与者进行放射学成像的72小时内进行。这是给予的使用18F-葡萄糖葡萄糖后的胰腺移植可见性将通过3个独立的核医学/放射学读取器来测量。每个审阅者将以1至5的比例对图像进行评分，与非对比度CT图像相比，最明显的图像最为明显。
- 18F-葡萄糖利用率后的胰腺同种异体移植物的测量[时间范围：将在放射学图像进行处理和存档之后测量该结果（在干预后72小时内）。这是给予的利益区域（ROI）将放置在胰腺上，以确定标准化的吸收值（SUV）。更高的SUV结果表明，同种异体移植拒绝不会/不会发生的可能性更高。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Sherry S Wang，MBBS | 801-213-2789 | sherry.wang@utah.edu | |
| 联系人：尼克B贝克 | nick.baker@hsc.utah.edu |
| 美国，犹他州 | |
| 犹他大学医院 | |
| 盐湖城，犹他州，美国84132 | |
| 联系人：Sherry S Wang，MBBS Sherry.wang@gmail.com | |
| 联系人：Nick B Baker Nick.baker@hsc.utah.edu | |
| 首席调查员：雪莉·王（Sherry S Wang），MBBS | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在评估胰腺移植时，18F-葡萄糖PET/CT | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估18F-葡萄糖宠物/CT在胰腺移植评估中的价值 | ||||||||
| 简要摘要 | 假设1：18F-葡萄糖粉PET/CT可以正确，轻松地识别胰腺同种异体移植物并确定其生存能力 AIM 1：评估18F-葡萄糖葡萄糖是否可以准确识别同种异体移植物并评估其生存能力和可见性 假设2：胰腺中的18F-葡萄糖宠物/CT摄取（SUV）与总胰腺功能有关 AIM 2：评估胰腺中的18F-葡萄糖吸收是否可以成为胰腺功能的替代品 | ||||||||
| 详细说明 | 18F-葡萄霉素是一种合成的L-达氨酸氨基酸，用于临床用于PET成像的PET成像，用于预先治疗后前列腺癌生化复发性。胰腺积累了惊人的轴敏，在此被认为是正常发现。胰腺β细胞功能可能会缓慢恢复胰腺移植后，并且可能随围手术期类固醇的给药，急性排斥，胰岛细胞移植，同种异体移植胰腺炎或损害血液供应而变化。同种异体移植的生存力是一个普遍关注的问题，并且很难根据胰岛素，C肽和血糖水平进行评估。对这些患者的管理，快速鉴定同种异体移植的生存力至关重要。 胰腺移植通常通过超声评估为一线模式。但是，由于移植的腹膜内位置，可视化被大大遮盖了。通常有上覆的气体，并且由于移植的深度，超声检查的可视化差。此外，移植缺乏胶囊 这导致其定义不明，难以与相邻结构区分开。计算机断层扫描也可用于评估胰腺移植，但是，大多数移植患者通常都有并发的肾移植，从而限制了静脉内碘的对比度的使用。在非对比度CT上，很难评估和区分胰腺移植与相邻的肠道。与CT相比，磁共振成像（MRI）可以有用，并且具有更好的软组织对比度。然而，由于这组患者的肾移植，由于有限的静脉内gadolin造影剂给药而有类似的问题。在这三种方式中，同种异体移植物以及是否仍然有适当的胰腺功能都没有功能评估。 这就是我们提出的研究的原因，鉴于胰腺很容易吸收18F-葡萄糖洛文氏菌，它将有助于放射科医生很容易地确定同种异体移植物的位置，是否可行，以及同种异体移植的正常功能。应该注意的是，亮氨酸既可以用作燃料，又有胰腺β细胞功能的调节能力。然而，胰腺中18F-葡萄糖的摄取不太可能针对β细胞功能，因为腺泡细胞功能需要L-氨基酸。然而，总体胰腺活力与腺泡细胞和β细胞功能均相关。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：18F-葡萄霉菌 18F-葡萄霉素是一种合成的L-达氨酸氨基酸，用于临床用于PET成像的PET成像，用于预先治疗后前列腺癌生化复发性。胰腺积累了惊人的轴敏，在此被认为是正常发现。胰腺β细胞功能可能会缓慢恢复胰腺移植后，并且可能随围手术期类固醇的给药，急性排斥，胰岛细胞移植，同种异体移植胰腺炎或损害血液供应而变化。同种异体移植的生存力是一个普遍关注的问题，并且很难根据胰岛素，C肽和血糖水平进行评估。对这些患者的管理，快速鉴定同种异体移植的生存力至关重要。 其他名称：axumin | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：18F氟西洛明给药
干预：药物：18F-葡萄糖葡萄糖 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - 患有已知前列腺癌的患者 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04852523 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 雪莉·王（Sherry Wang），犹他大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 犹他大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 犹他大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
假设1：18F-葡萄糖粉PET/CT可以正确，轻松地识别胰腺同种异体移植物并确定其生存能力
AIM 1：评估18F-葡萄糖葡萄糖是否可以准确识别同种异体移植物并评估其生存能力和可见性
假设2：胰腺中的18F-葡萄糖宠物/CT摄取（SUV）与总胰腺功能有关
AIM 2：评估胰腺中的18F-葡萄糖吸收是否可以成为胰腺功能的替代品
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺炎，移植胰腺移植后移植后功能障碍排斥反应 | 药物：18F-葡萄霉菌 | 早期1 |
18F-葡萄霉素是一种合成的L-达氨酸氨基酸，用于临床用于PET成像的PET成像，用于预先治疗后前列腺癌生化复发性。胰腺积累了惊人的轴敏，在此被认为是正常发现。胰腺β细胞功能可能会缓慢恢复胰腺移植后，并且可能随围手术期类固醇的给药，急性排斥，胰岛细胞移植，同种异体移植胰腺炎或损害血液供应而变化。同种异体移植的生存力是一个普遍关注的问题，并且很难根据胰岛素，C肽和血糖水平进行评估。对这些患者的管理，快速鉴定同种异体移植的生存力至关重要。
胰腺移植通常通过超声评估为一线模式。但是，由于移植的腹膜内位置，可视化被大大遮盖了。通常有上覆的气体，并且由于移植的深度，超声检查的可视化差。此外，移植缺乏胶囊
这导致其定义不明，难以与相邻结构区分开。计算机断层扫描也可用于评估胰腺移植，但是，大多数移植患者通常都有并发的肾移植，从而限制了静脉内碘的对比度的使用。在非对比度CT上，很难评估和区分胰腺移植与相邻的肠道。与CT相比，磁共振成像（MRI）可以有用，并且具有更好的软组织对比度。然而，由于这组患者的肾移植，由于有限的静脉内gadolin造影剂给药而有类似的问题。在这三种方式中，同种异体移植物以及是否仍然有适当的胰腺功能都没有功能评估。
这就是我们提出的研究的原因，鉴于胰腺很容易吸收18F-葡萄糖洛文氏菌，它将有助于放射科医生很容易地确定同种异体移植物的位置，是否可行，以及同种异体移植的正常功能。应该注意的是，亮氨酸既可以用作燃料，又有胰腺β细胞功能的调节能力。然而，胰腺中18F-葡萄糖的摄取不太可能针对β细胞功能，因为腺泡细胞功能需要L-氨基酸。然而，总体胰腺活力与腺泡细胞和β细胞功能均相关。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估18F-葡萄糖宠物/CT在胰腺移植评估中的价值 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：18F氟西洛明给药 | 药物：18F-葡萄霉菌 18F-葡萄霉素是一种合成的L-达氨酸氨基酸，用于临床用于PET成像的PET成像，用于预先治疗后前列腺癌生化复发性。胰腺积累了惊人的轴敏，在此被认为是正常发现。胰腺β细胞功能可能会缓慢恢复胰腺移植后，并且可能随围手术期类固醇的给药，急性排斥，胰岛细胞移植，同种异体移植胰腺炎或损害血液供应而变化。同种异体移植的生存力是一个普遍关注的问题，并且很难根据胰岛素，C肽和血糖水平进行评估。对这些患者的管理，快速鉴定同种异体移植的生存力至关重要。 其他名称：axumin |
- 18F-葡萄糖利用率后的胰腺同种异体移植能力测量[时间范围：将在放射学图像进行处理和存档后（在干预后24小时内）进行测量，并认证实验室结果（在干预的24小时内）。这是给予的利益区域（ROI）将放在胰腺上，以确定需要患者护理实验室标准结果相关的标准化吸收值（SUV）。较高的SUV结果表明同种异体移植物的生存力更强。
- 18F-葡萄糖利用后的胰腺同种异体可见性测量[时间范围：这些评论将在每位参与者进行放射学成像的72小时内进行。这是给予的
- 18F-葡萄糖利用率后的胰腺同种异体移植物的测量[时间范围：将在放射学图像进行处理和存档之后测量该结果（在干预后72小时内）。这是给予的利益区域（ROI）将放置在胰腺上，以确定标准化的吸收值（SUV）。更高的SUV结果表明，同种异体移植拒绝不会/不会发生的可能性更高。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Sherry S Wang，MBBS | 801-213-2789 | sherry.wang@utah.edu | |
| 联系人：尼克B贝克 | nick.baker@hsc.utah.edu |
| 美国，犹他州 | |
| 犹他大学医院 | |
| 盐湖城，犹他州，美国84132 | |
| 联系人：Sherry S Wang，MBBS Sherry.wang@gmail.com | |
| 联系人：Nick B Baker Nick.baker@hsc.utah.edu | |
| 首席调查员：雪莉·王（Sherry S Wang），MBBS | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在评估胰腺移植时，18F-葡萄糖PET/CT | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估18F-葡萄糖宠物/CT在胰腺移植评估中的价值 | ||||||||
| 简要摘要 | 假设1：18F-葡萄糖粉PET/CT可以正确，轻松地识别胰腺同种异体移植物并确定其生存能力 AIM 1：评估18F-葡萄糖葡萄糖是否可以准确识别同种异体移植物并评估其生存能力和可见性 假设2：胰腺中的18F-葡萄糖宠物/CT摄取（SUV）与总胰腺功能有关 AIM 2：评估胰腺中的18F-葡萄糖吸收是否可以成为胰腺功能的替代品 | ||||||||
| 详细说明 | 18F-葡萄霉素是一种合成的L-达氨酸氨基酸，用于临床用于PET成像的PET成像，用于预先治疗后前列腺癌生化复发性。胰腺积累了惊人的轴敏，在此被认为是正常发现。胰腺β细胞功能可能会缓慢恢复胰腺移植后，并且可能随围手术期类固醇的给药，急性排斥，胰岛细胞移植，同种异体移植胰腺炎或损害血液供应而变化。同种异体移植的生存力是一个普遍关注的问题，并且很难根据胰岛素，C肽和血糖水平进行评估。对这些患者的管理，快速鉴定同种异体移植的生存力至关重要。 胰腺移植通常通过超声评估为一线模式。但是，由于移植的腹膜内位置，可视化被大大遮盖了。通常有上覆的气体，并且由于移植的深度，超声检查的可视化差。此外，移植缺乏胶囊 这导致其定义不明，难以与相邻结构区分开。计算机断层扫描也可用于评估胰腺移植，但是，大多数移植患者通常都有并发的肾移植，从而限制了静脉内碘的对比度的使用。在非对比度CT上，很难评估和区分胰腺移植与相邻的肠道。与CT相比，磁共振成像（MRI）可以有用，并且具有更好的软组织对比度。然而，由于这组患者的肾移植，由于有限的静脉内gadolin造影剂给药而有类似的问题。在这三种方式中，同种异体移植物以及是否仍然有适当的胰腺功能都没有功能评估。 这就是我们提出的研究的原因，鉴于胰腺很容易吸收18F-葡萄糖洛文氏菌，它将有助于放射科医生很容易地确定同种异体移植物的位置，是否可行，以及同种异体移植的正常功能。应该注意的是，亮氨酸既可以用作燃料，又有胰腺β细胞功能的调节能力。然而，胰腺中18F-葡萄糖的摄取不太可能针对β细胞功能，因为腺泡细胞功能需要L-氨基酸。然而，总体胰腺活力与腺泡细胞和β细胞功能均相关。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：18F-葡萄霉菌 18F-葡萄霉素是一种合成的L-达氨酸氨基酸，用于临床用于PET成像的PET成像，用于预先治疗后前列腺癌生化复发性。胰腺积累了惊人的轴敏，在此被认为是正常发现。胰腺β细胞功能可能会缓慢恢复胰腺移植后，并且可能随围手术期类固醇的给药，急性排斥，胰岛细胞移植，同种异体移植胰腺炎或损害血液供应而变化。同种异体移植的生存力是一个普遍关注的问题，并且很难根据胰岛素，C肽和血糖水平进行评估。对这些患者的管理，快速鉴定同种异体移植的生存力至关重要。 其他名称：axumin | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：18F氟西洛明给药 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： - 患有已知前列腺癌的患者 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04852523 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 雪莉·王（Sherry Wang），犹他大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 犹他大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 犹他大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
