| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛,术后疼痛,急性疼痛,慢性疼痛,神经性吗啡氯胺酮镇痛 | 药物:局部麻醉甲寄生药物:局部麻醉 - 酮胺药物:局部麻醉 | 不适用 |
通常,进行选修胸部以去除纵隔,肺实质和上胃肠道系统中的病理肿块。它们被认为是与急性和慢性疼痛(胸腔切开术后疼痛综合征)有关的疼痛手术,后者持续2个月。
术后胸痛通常与隔膜功能障碍有关,这也可能导致肺不骨和肺炎以及术后肺部并发症。
为了最大程度地减少此类事件,已经尝试了几种技术。其中一些是胸硬膜外镇痛,静脉镇痛,肋间块,外科医生局部麻醉剂的局部浸润。
近年来,近年来,副脑部胸椎块变得越来越流行,因为与胸硬膜外镇痛相比,它们引起神经系统并发症的可能性较小。此外,出血性疾病以及抗凝剂和抗血栓形成药物的使用,被认为是硬膜外程序的禁忌症,并不是严格的脊椎动管障碍物进行的禁忌症,尤其是在超声指导下进行的抗凝方法。
Ropivacaine和Levobupivacaine是已使用的最流行的局部麻醉药。此外,为了增强这些块的影响,已经添加了几种佐剂。地塞米松,吗啡,右美托咪定,可乐定,氯胺酮,硫酸镁是其中的一些。结果是可变的。
用于增强局部麻醉剂作用的佐剂背后的理由是,有些人似乎直接在脊髓受体和中枢神经系统中起作用。过去已经对吗啡对脊髓背角的影响进行了广泛的研究。由于其亲脂性有限,因此假定将特定药物施用到椎旁空间可能会导致其在背角上的转移和作用。
另一方面,氯胺酮的作用似乎是通过阻断脊髓中的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体。它也被认为对电压敏感的Ca2+通道,阿片受体和单胺能受体有影响。因此,总体而言,它被认为会影响伤害感受。
总体而言,假定吗啡可能对脊髓的背角有影响,而氯胺酮对“高疼痛中心”的NMDA受体有影响。还假定,由于特定区域的血管供应丰富,将会有一定程度的全身吸收。研究人员的目的是将两者用作佐剂的效果与借助超声检查的副神经块中的局部麻醉剂进行比较。此外,还将比较一组无需辅助的局部麻醉剂。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,结果评估员) |
| 首要目标: | 预防 |
| 官方标题: | 在选修课胸外科手术中,吗啡与氯胺酮作为超声引导副脑胸腔块中的佐剂作为佐剂 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年4月16日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年4月16日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:局部麻醉和吗啡组 与局部麻醉和吗啡的副毛细管阻滞,然后连续输注局部麻醉和吗啡 | 药物:局部麻醉甲吗啡 在操作之前,将在副脑空间中注入19毫升0.5%ropivacaine + 2 mg吗啡(总共20 mL)。之后,手术结束后,将有500 mL的0.2%ropivacaine + 6 mg吗啡连接到导管,以10 mL/hr的速度连续给药 其他名称:局部麻醉和吗啡进行了副杂志 |
| 主动比较器:局部麻醉和氯胺酮组 与局部麻醉和氯胺酮的副杂志块,随后连续注入局部麻醉和氯胺酮 | 药物:局部麻醉酮酮 在手术之前,将在副脑空间中注射19毫升0.5%ropivacaine + 50 mg氯胺酮(总共20 mL)。之后,手术结束后,将有500 mL的0.2%ropivacaine + 200 mg氯胺酮连接到导管,以10 mL/hr的速度连续给药 其他名称:局部麻醉和氯胺酮给药 |
| 主动比较器:局部麻醉组 仅局部麻醉剂的副杂志块,然后仅在副脑空间中连续注入局部麻醉剂 | 药物:局部麻醉 在手术之前,将在副脑空间中注入19毫升0.5%ropivacaine + 1 mL正常盐水(总计20 mL)。之后,手术结束后连接到导管的500 mL泵为0.2%的泵,以10 mL/hr的速度连续给药 其他名称:局部麻醉疗法 |
| 符合研究资格的年龄: | 25年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 希腊 | |
| Aretaieion大学医院 | |
| 雅典,希腊,115 28 | |
| 雅典凯特综合医院 | |
| 希腊雅典 | |
| 首席研究员: | Kassiani Theodoraki博士,Desa | Aretaieion大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最初48小时的吗啡消耗[时间范围:术后48小时] 术后将遵循患者通过患者控制的镇痛装置48小时的累积吗啡消耗 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 吗啡与氯胺酮作为副杂志块中的佐剂 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在选修课胸外科手术中,吗啡与氯胺酮作为超声引导副脑胸腔块中的佐剂作为佐剂 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较吗啡与氯胺酮的作用,当它们用作辅助物与借助超声检查的副神经神经阻滞中局部麻醉剂的作用。此外,也将将一组无佐剂的局部麻醉剂与两组进行比较 | ||||
| 详细说明 | 通常,进行选修胸部以去除纵隔,肺实质和上胃肠道系统中的病理肿块。它们被认为是与急性和慢性疼痛(胸腔切开术后疼痛综合征)有关的疼痛手术,后者持续2个月。 术后胸痛通常与隔膜功能障碍有关,这也可能导致肺不骨和肺炎以及术后肺部并发症。 为了最大程度地减少此类事件,已经尝试了几种技术。其中一些是胸硬膜外镇痛,静脉镇痛,肋间块,外科医生局部麻醉剂的局部浸润。 近年来,近年来,副脑部胸椎块变得越来越流行,因为与胸硬膜外镇痛相比,它们引起神经系统并发症的可能性较小。此外,出血性疾病以及抗凝剂和抗血栓形成药物的使用,被认为是硬膜外程序的禁忌症,并不是严格的脊椎动管障碍物进行的禁忌症,尤其是在超声指导下进行的抗凝方法。 Ropivacaine和Levobupivacaine是已使用的最流行的局部麻醉药。此外,为了增强这些块的影响,已经添加了几种佐剂。地塞米松,吗啡,右美托咪定,可乐定,氯胺酮,硫酸镁是其中的一些。结果是可变的。 用于增强局部麻醉剂作用的佐剂背后的理由是,有些人似乎直接在脊髓受体和中枢神经系统中起作用。过去已经对吗啡对脊髓背角的影响进行了广泛的研究。由于其亲脂性有限,因此假定将特定药物施用到椎旁空间可能会导致其在背角上的转移和作用。 另一方面,氯胺酮的作用似乎是通过阻断脊髓中的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体。它也被认为对电压敏感的Ca2+通道,阿片受体和单胺能受体有影响。因此,总体而言,它被认为会影响伤害感受。 总体而言,假定吗啡可能对脊髓的背角有影响,而氯胺酮对“高疼痛中心”的NMDA受体有影响。还假定,由于特定区域的血管供应丰富,将会有一定程度的全身吸收。研究人员的目的是将两者用作佐剂的效果与借助超声检查的副神经块中的局部麻醉剂进行比较。此外,还将比较一组无需辅助的局部麻醉剂。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04852484 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 307/26-03-2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Aretaieion大学医院Kassiani Theodoraki博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Aretaieion大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 凯特综合医院 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Aretaieion大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛,术后疼痛,急性疼痛,慢性疼痛,神经性吗啡氯胺酮镇痛 | 药物:局部麻醉甲寄生药物:局部麻醉 - 酮胺药物:局部麻醉 | 不适用 |
通常,进行选修胸部以去除纵隔,肺实质和上胃肠道系统中的病理肿块。它们被认为是与急性和慢性疼痛(胸腔切开术后疼痛综合征)有关的疼痛手术,后者持续2个月。
术后胸痛通常与隔膜功能障碍有关,这也可能导致肺不骨和肺炎以及术后肺部并发症。
为了最大程度地减少此类事件,已经尝试了几种技术。其中一些是胸硬膜外镇痛,静脉镇痛,肋间块,外科医生局部麻醉剂的局部浸润。
近年来,近年来,副脑部胸椎块变得越来越流行,因为与胸硬膜外镇痛相比,它们引起神经系统并发症的可能性较小。此外,出血性疾病以及抗凝剂和抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成药物的使用,被认为是硬膜外程序的禁忌症,并不是严格的脊椎动管障碍物进行的禁忌症,尤其是在超声指导下进行的抗凝方法。
Ropivacaine和Levobupivacaine是已使用的最流行的局部麻醉药。此外,为了增强这些块的影响,已经添加了几种佐剂。地塞米松,吗啡,右美托咪定,可乐定,氯胺酮,硫酸镁是其中的一些。结果是可变的。
用于增强局部麻醉剂作用的佐剂背后的理由是,有些人似乎直接在脊髓受体和中枢神经系统中起作用。过去已经对吗啡对脊髓背角的影响进行了广泛的研究。由于其亲脂性有限,因此假定将特定药物施用到椎旁空间可能会导致其在背角上的转移和作用。
另一方面,氯胺酮的作用似乎是通过阻断脊髓中的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体。它也被认为对电压敏感的Ca2+通道,阿片受体和单胺能受体有影响。因此,总体而言,它被认为会影响伤害感受。
总体而言,假定吗啡可能对脊髓的背角有影响,而氯胺酮对“高疼痛中心”的NMDA受体有影响。还假定,由于特定区域的血管供应丰富,将会有一定程度的全身吸收。研究人员的目的是将两者用作佐剂的效果与借助超声检查的副神经块中的局部麻醉剂进行比较。此外,还将比较一组无需辅助的局部麻醉剂。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,结果评估员) |
| 首要目标: | 预防 |
| 官方标题: | 在选修课胸外科手术中,吗啡与氯胺酮作为超声引导副脑胸腔块中的佐剂作为佐剂 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年4月16日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年4月16日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:局部麻醉和吗啡组 | 药物:局部麻醉甲吗啡 在操作之前,将在副脑空间中注入19毫升0.5%ropivacaine + 2 mg吗啡(总共20 mL)。之后,手术结束后,将有500 mL的0.2%ropivacaine + 6 mg吗啡连接到导管,以10 mL/hr的速度连续给药 其他名称:局部麻醉和吗啡进行了副杂志 |
| 主动比较器:局部麻醉和氯胺酮组 | 药物:局部麻醉酮酮 在手术之前,将在副脑空间中注射19毫升0.5%ropivacaine + 50 mg氯胺酮(总共20 mL)。之后,手术结束后,将有500 mL的0.2%ropivacaine + 200 mg氯胺酮连接到导管,以10 mL/hr的速度连续给药 |
| 主动比较器:局部麻醉组 | 药物:局部麻醉 在手术之前,将在副脑空间中注入19毫升0.5%ropivacaine + 1 mL正常盐水(总计20 mL)。之后,手术结束后连接到导管的500 mL泵为0.2%的泵,以10 mL/hr的速度连续给药 其他名称:局部麻醉疗法 |
| 符合研究资格的年龄: | 25年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 希腊 | |
| Aretaieion大学医院 | |
| 雅典,希腊,115 28 | |
| 雅典凯特综合医院 | |
| 希腊雅典 | |
| 首席研究员: | Kassiani Theodoraki博士,Desa | Aretaieion大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最初48小时的吗啡消耗[时间范围:术后48小时] 术后将遵循患者通过患者控制的镇痛装置48小时的累积吗啡消耗 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 吗啡与氯胺酮作为副杂志块中的佐剂 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在选修课胸外科手术中,吗啡与氯胺酮作为超声引导副脑胸腔块中的佐剂作为佐剂 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较吗啡与氯胺酮的作用,当它们用作辅助物与借助超声检查的副神经神经阻滞中局部麻醉剂的作用。此外,也将将一组无佐剂的局部麻醉剂与两组进行比较 | ||||
| 详细说明 | 通常,进行选修胸部以去除纵隔,肺实质和上胃肠道系统中的病理肿块。它们被认为是与急性和慢性疼痛(胸腔切开术后疼痛综合征)有关的疼痛手术,后者持续2个月。 术后胸痛通常与隔膜功能障碍有关,这也可能导致肺不骨和肺炎以及术后肺部并发症。 为了最大程度地减少此类事件,已经尝试了几种技术。其中一些是胸硬膜外镇痛,静脉镇痛,肋间块,外科医生局部麻醉剂的局部浸润。 近年来,近年来,副脑部胸椎块变得越来越流行,因为与胸硬膜外镇痛相比,它们引起神经系统并发症的可能性较小。此外,出血性疾病以及抗凝剂和抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成药物的使用,被认为是硬膜外程序的禁忌症,并不是严格的脊椎动管障碍物进行的禁忌症,尤其是在超声指导下进行的抗凝方法。 Ropivacaine和Levobupivacaine是已使用的最流行的局部麻醉药。此外,为了增强这些块的影响,已经添加了几种佐剂。地塞米松,吗啡,右美托咪定,可乐定,氯胺酮,硫酸镁是其中的一些。结果是可变的。 用于增强局部麻醉剂作用的佐剂背后的理由是,有些人似乎直接在脊髓受体和中枢神经系统中起作用。过去已经对吗啡对脊髓背角的影响进行了广泛的研究。由于其亲脂性有限,因此假定将特定药物施用到椎旁空间可能会导致其在背角上的转移和作用。 另一方面,氯胺酮的作用似乎是通过阻断脊髓中的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体。它也被认为对电压敏感的Ca2+通道,阿片受体和单胺能受体有影响。因此,总体而言,它被认为会影响伤害感受。 总体而言,假定吗啡可能对脊髓的背角有影响,而氯胺酮对“高疼痛中心”的NMDA受体有影响。还假定,由于特定区域的血管供应丰富,将会有一定程度的全身吸收。研究人员的目的是将两者用作佐剂的效果与借助超声检查的副神经块中的局部麻醉剂进行比较。此外,还将比较一组无需辅助的局部麻醉剂。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04852484 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 307/26-03-2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Aretaieion大学医院Kassiani Theodoraki博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Aretaieion大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 凯特综合医院 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Aretaieion大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||