• 观察到的剂量有限的毒性（DLT）在阶段[时间范围：在周期1结束时（每个周期均为28天）]
  在50 mg QD的剂量时相位的安全铅：确定单一疗法中Zn-C5的耐受剂量
• 治疗 - 发射器不良事件的发生率[时间范围：直到最后剂量的研究药物后30天]
  研究50 mg QD的Zn-C5剂量的安全性和耐受性
• 治疗 - 发射器不良事件的发生率[时间范围：直到最后剂量的研究药物后30天]
  研究150 mg QD的Zn-C5剂量的安全性和耐受性

• CBR（CR [ + PR] +SD≥24周）。 [时间范围：2年]
  通过研究人员评估的实体瘤评估标准（Recist v.1.1），研究Zn-C5的初步抗肿瘤活性（临床益处率[CBR]）作为单一疗法。
• BEXTIVE响应率（ORR）[时间范围：2年]
  通过研究人员评估的实体瘤（Recist v.1.1）中的响应评估标准，通过客观响应率（ORR评估Zn-C5的初步抗肿瘤活性。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：2年]
  通过研究人员评估的实体瘤（Recist v.1.1）中的响应评估标准，通过响应持续时间（DOR）评估Zn-C5的初步抗肿瘤活性。
• 无进展生存（PFS）[时间范围：2年]
  通过研究人员评估的实体瘤（Recist v.1.1）中的反应评估标准，通过无进展生存（PFS）评估Zn-C5的初步抗肿瘤活性。

• 实验：Zn-C5 50mg QD剂量队列
  单一疗法队列与Zn-C5作为单个药物的1B试验将每天用口服Zn-C5 50 mg评估一次。将应用阶段的安全引线。
  干预：药物：Zn-C5
• 实验：Zn-C5 150mg QD剂量队列
  一旦在Zn-C5 150 mg剂量QD中确定了中国人群的安全性和耐受性，就可以启动第二次单药治疗队列，该队列具有150 mg QD或在海外人群中良好确定的初步疗效和安全性的替代剂量。
  干预：药物：Zn-C5

纳入标准：

• 男性或女性
• 年龄≥18岁
• 绝经状态[女性受试者]
• 在组织学或细胞学上确认乳腺癌晚期腺癌的诊断，不适合任何潜在的治愈性干预
• 雌激素受体（ER）阳性疾病
• 人表皮生长因子受体2（HER2）阴性疾病
• 对已知的固定疗法（IES）的难治性或不耐受性，可为其恶性肿瘤提供临床益处
• 先前的荷尔蒙治疗：
• 在至少24个月的辅助内分泌治疗后，对内分泌治疗（SD，PR或CR）的内分泌治疗（SD，PR或CR）的事先反应持续了> 6个月24周。
• 先前的化学疗法：多达2种先验的化学疗法治疗晚期乳腺癌
• 允许用CDK4/6抑制剂治疗
• 根据recist v1.1可评估或可测量的疾病。
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）的性能状态≤1
• 所有先前的抗肿瘤疗法的急性毒性作用都解决至≤1级或基线（除了脱发[任何允许的任何等级]除外）
• 足够的器官功能
• [绝经前和绝经性女性受试者]：阴性血清妊娠试验
• 男生和女性受生育潜力的受试者或从事性交的受试者的伴侣必须同意使用规程指定的避孕方法。

排除标准：

• 在第一次剂量的研究药物之前，指定窗口内的任何以下内容
• 先前的造血干细胞或骨髓移植
• 先前的放射疗法> 25％的骨髓
• 需要立即治疗或在临床或放射学上不稳定的脑转移（即，稳定<1个月）。如果接受类固醇，则必须在入学前至少1周内接受稳定的皮质类固醇剂量。
• 需要或预计需要立即治疗的瘦脑脑疾病。
• 威胁生命的转移性内脏疾病或有症状性肺淋巴结扩散的存在
• 其他已知的活性癌症可能在明年需要治疗，这将影响任何研究终点的评估
• [女性受试者]：怀孕或母乳喂养
• 无法解释的症状性子宫内膜疾病（包括但不限于子宫内膜增生，功能失调的子宫出血或囊肿）
• 口服药物的胃肠道（GI）吸收损害
• 恶心，呕吐或腹泻> 1级
• 心肌梗死，症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA> II类），不稳定的心绞痛或严重的不受控制的心律失常在过去6个月内
• QTC间隔> 480毫秒（基于一式三份心电图的平均值），长或短QT综合征的家庭或个人历史，Brugada综合征或Torsade de Pointes的历史
• 同时使用已知的中等或强CYP3A或CYP2C9诱导剂以及中等或强的CYP3A4或CYP2C9抑制剂的食物或药物。
• 将排除筛查阶段的阳性血清病毒学测试（HBSAG，HCV-AB，HIV-AB，TP-AB）。
• 研究人员或医疗监测仪认为，任何具有临床意义的疾病，病情或疾病都将对安全性或干扰研究评估，程序或完成构成风险

• 观察到的剂量有限的毒性（DLT）在阶段[时间范围：在周期1结束时（每个周期均为28天）]
  在50 mg QD的剂量时相位的安全铅：确定单一疗法中Zn-C5的耐受剂量
• 治疗 - 发射器不良事件的发生率[时间范围：直到最后剂量的研究药物后30天]
  研究50 mg QD的Zn-C5剂量的安全性和耐受性
• 治疗 - 发射器不良事件的发生率[时间范围：直到最后剂量的研究药物后30天]
  研究150 mg QD的Zn-C5剂量的安全性和耐受性

• CBR（CR [ + PR] +SD≥24周）。 [时间范围：2年]
  通过研究人员评估的实体瘤评估标准（Recist v.1.1），研究Zn-C5的初步抗肿瘤活性（临床益处率[CBR]）作为单一疗法。
• BEXTIVE响应率（ORR）[时间范围：2年]
  通过研究人员评估的实体瘤（Recist v.1.1）中的响应评估标准，通过客观响应率（ORR评估Zn-C5的初步抗肿瘤活性。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：2年]
  通过研究人员评估的实体瘤（Recist v.1.1）中的响应评估标准，通过响应持续时间（DOR）评估Zn-C5的初步抗肿瘤活性。
• 无进展生存（PFS）[时间范围：2年]
  通过研究人员评估的实体瘤（Recist v.1.1）中的反应评估标准，通过无进展生存（PFS）评估Zn-C5的初步抗肿瘤活性。

• 实验：Zn-C5 50mg QD剂量队列
  单一疗法队列与Zn-C5作为单个药物的1B试验将每天用口服Zn-C5 50 mg评估一次。将应用阶段的安全引线。
  干预：药物：Zn-C5
• 实验：Zn-C5 150mg QD剂量队列
  一旦在Zn-C5 150 mg剂量QD中确定了中国人群的安全性和耐受性，就可以启动第二次单药治疗队列，该队列具有150 mg QD或在海外人群中良好确定的初步疗效和安全性的替代剂量。
  干预：药物：Zn-C5

纳入标准：

• 男性或女性
• 年龄≥18岁
• 绝经状态[女性受试者]
• 在组织学或细胞学上确认乳腺癌晚期腺癌的诊断，不适合任何潜在的治愈性干预
• 雌激素受体（ER）阳性疾病
• 人表皮生长因子受体2（HER2）阴性疾病
• 对已知的固定疗法（IES）的难治性或不耐受性，可为其恶性肿瘤提供临床益处
• 先前的荷尔蒙治疗：
• 在至少24个月的辅助内分泌治疗后，对内分泌治疗（SD，PR或CR）的内分泌治疗（SD，PR或CR）的事先反应持续了> 6个月24周。
• 先前的化学疗法：多达2种先验的化学疗法治疗晚期乳腺癌
• 允许用CDK4/6抑制剂治疗
• 根据recist v1.1可评估或可测量的疾病。
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）的性能状态≤1
• 所有先前的抗肿瘤疗法的急性毒性作用都解决至≤1级或基线（除了脱发[任何允许的任何等级]除外）
• 足够的器官功能
• [绝经前和绝经性女性受试者]：阴性血清妊娠试验
• 男生和女性受生育潜力的受试者或从事性交的受试者的伴侣必须同意使用规程指定的避孕方法。

排除标准：

• 在第一次剂量的研究药物之前，指定窗口内的任何以下内容
• 先前的造血干细胞或骨髓移植
• 先前的放射疗法> 25％的骨髓
• 需要立即治疗或在临床或放射学上不稳定的脑转移（即，稳定<1个月）。如果接受类固醇，则必须在入学前至少1周内接受稳定的皮质类固醇剂量。
• 需要或预计需要立即治疗的瘦脑脑疾病。
• 威胁生命的转移性内脏疾病或有症状性肺淋巴结扩散的存在
• 其他已知的活性癌症可能在明年需要治疗，这将影响任何研究终点的评估
• [女性受试者]：怀孕或母乳喂养
• 无法解释的症状性子宫内膜疾病（包括但不限于子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生，功能失调的子宫出血或囊肿）
• 口服药物的胃肠道（GI）吸收损害
• 恶心，呕吐或腹泻> 1级
• 心肌梗死，症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA> II类），不稳定的心绞痛或严重的不受控制的心律失常在过去6个月内
• QTC间隔> 480毫秒（基于一式三份心电图的平均值），长或短QT综合征的家庭或个人历史，Brugada综合征或Torsade de Pointes的历史
• 同时使用已知的中等或强CYP3A或CYP2C9诱导剂以及中等或强的CYP3A4或CYP2C9抑制剂的食物或药物。
• 将排除筛查阶段的阳性血清病毒学测试（HBSAG，HCV-AB，HIV-AB，TP-AB）。
• 研究人员或医疗监测仪认为，任何具有临床意义的疾病，病情或疾病都将对安全性或干扰研究评估，程序或完成构成风险