| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抗血栓治疗围手术期围手术期结果 | 药物:基于方案的围手术期抗血栓治疗药物:围手术抗血栓治疗的常规管理 | 不适用 |
人口老龄化和慢性医学疾病使手术患者的管理更加复杂。计划进行手术的患者中约有十分之一正在服用抗血栓药物。这些药物引起的凝血干扰可能会增加出血的风险,而扣留这些药物可能会增加血栓性事件的风险。在管理这些患者时,这是一个困境。
由多个纪律团队发布的指南和专家共识构成了围手术期抗血栓性管理方案。但是,很少有受这些准则或专家共识指导的围手术期抗血栓形成管理的影响。研究人员假设基于方案的围手术期抗血栓治疗可以使慢性抗血栓疗法患者受益于手术前。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 526名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 首要目标: | 预防 |
| 官方标题: | 基于方案的管理对慢性抗血栓疗法患者围手术期结局的影响:一项实用介入研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组 该小组的参与者接受基于方案的围手术抗血栓疗法的管理。 | 药物:基于方案的围手术抗血栓疗法的管理 根据《中国医学杂志》,2020年发表的最新专家共识,对围手术期抗血栓疗法进行了管理。 其他名称:基于协议的管理 |
| 假比较器:对照组 该小组的参与者接受围手术抗血栓疗法的常规管理。 | 药物:围手术期抗血栓疗法的常规管理 围手术期抗血栓治疗是根据当前常规实践管理的。 其他名称:常规管理 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Hong Zhang | 86 10 83572784 | zhanghong40@hotmail.com | |
| 联系人:Huai-Jin Li,医学博士 | Crystal_35@163.com |
| 中国,北京 | |
| 北京大学第一医院 | |
| 北京,北京,中国,100034 | |
| 联系人:Hong Zhang,MD 86 10 83572784 zhanghong40@hotmail.com | |
| 首席研究员: | 洪张 | 北京大学第一医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 复合结局的发生率,包括主要出血和主要心血管或脑血管事件[时间范围:手术后30天] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性抗血栓治疗患者的基于方案的管理和围手术期结局 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于方案的管理对慢性抗血栓疗法患者围手术期结局的影响:一项实用介入研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项实用介入研究的目的是评估基于方案的抗血栓形成药物的管理是否可以减少手术前慢性抗血栓疗法患者的围手术期结局的综合。 | ||||||||
| 详细说明 | 人口老龄化和慢性医学疾病使手术患者的管理更加复杂。计划进行手术的患者中约有十分之一正在服用抗血栓药物。这些药物引起的凝血干扰可能会增加出血的风险,而扣留这些药物可能会增加血栓性事件的风险。在管理这些患者时,这是一个困境。 由多个纪律团队发布的指南和专家共识构成了围手术期抗血栓性管理方案。但是,很少有受这些准则或专家共识指导的围手术期抗血栓形成管理的影响。研究人员假设基于方案的围手术期抗血栓治疗可以使慢性抗血栓疗法患者受益于手术前。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 526 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04852406 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-432 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 北京大学第一医院东XIN WANG | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第一医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京大学第一医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抗血栓治疗围手术期围手术期结果 | 药物:基于方案的围手术期抗血栓治疗药物:围手术抗血栓治疗的常规管理 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 526名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 首要目标: | 预防 |
| 官方标题: | 基于方案的管理对慢性抗血栓疗法患者围手术期结局的影响:一项实用介入研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组 该小组的参与者接受基于方案的围手术抗血栓疗法的管理。 | 药物:基于方案的围手术抗血栓疗法的管理 根据《中国医学杂志》,2020年发表的最新专家共识,对围手术期抗血栓疗法进行了管理。 其他名称:基于协议的管理 |
| 假比较器:对照组 该小组的参与者接受围手术抗血栓疗法的常规管理。 | 药物:围手术期抗血栓疗法的常规管理 围手术期抗血栓治疗是根据当前常规实践管理的。 其他名称:常规管理 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 复合结局的发生率,包括主要出血和主要心血管或脑血管事件[时间范围:手术后30天] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性抗血栓治疗患者的基于方案的管理和围手术期结局 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于方案的管理对慢性抗血栓疗法患者围手术期结局的影响:一项实用介入研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项实用介入研究的目的是评估基于方案的抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成药物的管理是否可以减少手术前慢性抗血栓疗法患者的围手术期结局的综合。 | ||||||||
| 详细说明 | 人口老龄化和慢性医学疾病使手术患者的管理更加复杂。计划进行手术的患者中约有十分之一正在服用抗血栓药物。这些药物引起的凝血干扰可能会增加出血的风险,而扣留这些药物可能会增加血栓性事件的风险。在管理这些患者时,这是一个困境。 由多个纪律团队发布的指南和专家共识构成了围手术期抗血栓性管理方案。但是,很少有受这些准则或专家共识指导的围手术期抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成管理的影响。研究人员假设基于方案的围手术期抗血栓治疗可以使慢性抗血栓疗法患者受益于手术前。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 526 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04852406 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-432 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 北京大学第一医院东XIN WANG | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第一医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北京大学第一医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||