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出境医 / 临床实验 / 慢性抗血栓治疗患者的基于方案的管理和围手术期结局

慢性抗血栓治疗患者的基于方案的管理和围手术期结局

研究描述
简要摘要:
这项实用介入研究的目的是评估基于方案的抗血栓形成药物的管理是否可以减少手术前慢性抗血栓疗法患者的围手术期结局的综合。

病情或疾病 干预/治疗阶段
抗血栓治疗围手术期围手术期结果药物:基于方案的围手术期抗血栓治疗药物:围手术抗血栓治疗的常规管理不适用

详细说明:

人口老龄化和慢性医学疾病使手术患者的管理更加复杂。计划进行手术的患者中约有十分之一正在服用抗血栓药物。这些药物引起的凝血干扰可能会增加出血的风险,而扣留这些药物可能会增加血栓性事件的风险。在管理这些患者时,这是一个困境。

由多个纪律团队发布的指南和专家共识构成了围手术期抗血栓性管理方案。但是,很少有受这些准则或专家共识指导的围手术期抗血栓形成管理的影响。研究人员假设基于方案的围手术期抗血栓治疗可以使慢性抗血栓疗法患者受益于手术前。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 526名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:预防
官方标题:基于方案的管理对慢性抗血栓疗法患者围手术期结局的影响:一项实用介入研究
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2023年12月
估计 学习完成日期 2024年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
该小组的参与者接受基于方案的围手术抗血栓疗法的管理。
药物:基于方案的围手术抗血栓疗法的管理
根据《中国医学杂志》,2020年发表的最新专家共识,对围手术期抗血栓疗法进行了管理。
其他名称:基于协议的管理

假比较器:对照组
该小组的参与者接受围手术抗血栓疗法的常规管理。
药物:围手术期抗血栓疗法的常规管理
围手术期抗血栓治疗是根据当前常规实践管理的。
其他名称:常规管理

结果措施
主要结果指标
  1. 复合结局的发生率,包括主要出血和主要心血管或脑血管事件[时间范围:手术后30天]
    主要出血表明BARC(出血学术研究联盟)标准的2型或更高的出血。主要不良心血管或脑血管事件表明急性冠状动脉综合征,急性心肌梗塞,缺血性中风/短暂性缺血性发作,全身动脉栓塞肺栓塞或全因死亡。


次要结果度量
  1. 其他术后并发症的发病率[时间范围:手术后长达30天]
    其他术后并发症表明,除了重大出血和主要的心血管或脑血管脑血管事件外,任何新发生的医疗事件都对患者的康复有害并需要治疗干预。

  2. 住院时间[时间范围:手术后30天]
    从入院到出院的住院时间

  3. 住院期间的总费用[时间范围:手术后30天]
    住院期间的总费用

  4. 手术后30天内的全因死亡率[时间范围:手术后30天]
    手术后30天内全因死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1.持续抗血栓疗法(包括抗血小板和/或抗凝疗法)的心血管和脑血管疾病的患者超过2周。
  • 2.患有以下一个或多种情况的患者:(1)CHA2DS2-VASC评分> 4的非​​浮力心房颤动; (2)人工后瓣膜更换(包括二尖瓣,球形阀或倾斜盘主动脉瓣); (3)静脉血栓栓塞发生在1年内,或其他需要长期抗凝治疗的高风险因素的静脉血栓栓塞; (4)具有冠状动脉支架植入,溶栓疗法或其他冠状动脉手术的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,或者在1年内接受冠状动脉旁路移植或经历了心肌梗塞或急性冠状动脉综合征在1年内接受冠状动脉旁路; (5)1年内的中风/短暂性缺血事故病史,或1年内宫颈或颅内血运重建治疗的史; (6)周围动脉疾病
  • 3.计划接受腹腔内手术(包括一般和泌尿科手术)的患者。
  • 4.签署书面知情同意的患者。

排除标准:

  • 1.拒绝参加。
  • 2.紧急手术。
  • 3.无法完成术前评估和后续计划。
  • 4.其他认为不适合研究人员或主治医生参与研究的原因。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Hong Zhang 86 10 83572784 zhanghong40@hotmail.com
联系人:Huai-Jin Li,医学博士Crystal_35@163.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
北京大学第一医院
北京,北京,中国,100034
联系人:Hong Zhang,MD 86 10 83572784 zhanghong40@hotmail.com
赞助商和合作者
北京大学第一医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:洪张北京大学第一医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月21日
最后更新发布日期2021年4月22日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月16日)
复合结局的发生率,包括主要出血和主要心血管或脑血管事件[时间范围:手术后30天]
主要出血表明BARC(出血学术研究联盟)标准的2型或更高的出血。主要不良心血管或脑血管事件表明急性冠状动脉综合征,急性心肌梗塞,缺血性中风/短暂性缺血性发作,全身动脉栓塞肺栓塞或全因死亡。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月16日)
  • 其他术后并发症的发病率[时间范围:手术后长达30天]
    其他术后并发症表明,除了重大出血和主要的心血管或脑血管脑血管事件外,任何新发生的医疗事件都对患者的康复有害并需要治疗干预。
  • 住院时间[时间范围:手术后30天]
    从入院到出院的住院时间
  • 住院期间的总费用[时间范围:手术后30天]
    住院期间的总费用
  • 手术后30天内的全因死亡率[时间范围:手术后30天]
    手术后30天内全因死亡率
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性抗血栓治疗患者的基于方案的管理和围手术期结局
官方标题ICMJE基于方案的管理对慢性抗血栓疗法患者围手术期结局的影响:一项实用介入研究
简要摘要这项实用介入研究的目的是评估基于方案的抗血栓形成药物的管理是否可以减少手术前慢性抗血栓疗法患者的围手术期结局的综合。
详细说明

人口老龄化和慢性医学疾病使手术患者的管理更加复杂。计划进行手术的患者中约有十分之一正在服用抗血栓药物。这些药物引起的凝血干扰可能会增加出血的风险,而扣留这些药物可能会增加血栓性事件的风险。在管理这些患者时,这是一个困境。

由多个纪律团队发布的指南和专家共识构成了围手术期抗血栓性管理方案。但是,很少有受这些准则或专家共识指导的围手术期抗血栓形成管理的影响。研究人员假设基于方案的围手术期抗血栓治疗可以使慢性抗血栓疗法患者受益于手术前。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 抗血栓疗法
  • 围手术期护理
  • 围手术期结果
干预ICMJE
  • 药物:基于方案的围手术抗血栓疗法的管理
    根据《中国医学杂志》,2020年发表的最新专家共识,对围手术期抗血栓疗法进行了管理。
    其他名称:基于协议的管理
  • 药物:围手术期抗血栓疗法的常规管理
    围手术期抗血栓治疗是根据当前常规实践管理的。
    其他名称:常规管理
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    该小组的参与者接受基于方案的围手术抗血栓疗法的管理。
    干预:药物:基于方案的围手术抗血栓疗法的管理
  • 假比较器:对照组
    该小组的参与者接受围手术抗血栓疗法的常规管理。
    干预:药物:围手术抗血栓疗法的常规管理
出版物 *
  • 霍诺·马(Hornor Ma),杜安(Duane)TM,埃勒斯(Ehlers)AP,Jensen EH,Brown PS JR,POHL D,DA Costa PM,Ko Cy,Laronga C.美国外科医生学院的抗脑膜药物围手术治疗指南。 J Am Coll Surg。 2018年11月; 227(5):521-536.e1。 doi:10.1016/j.jamcollsurg.2018.08.183。 EPUB 2018 8月24日。评论。
  • Dubois V,Dincq AS,Douxfils J,Ickx B,Samama CM,DognéJM,Gourdin M,Chatelain B,Chatelain B,Mullier F,LessireS。直接口服抗凝剂患者的围手术治疗。 Thromb J.,2017年5月15日; 15:14。 doi:10.1186/s12959-017-0137-1。 2017年环保。
  • M,Rosendaal fr。手术程序中的口腔抗凝治疗:风险和建议。 Br J Haematol。 2003年11月; 123(4):676-82。
  • Oltmann SC,Alhefdhi AY,Rajaei MH,Schneider DF,Sippel RS,Chen H.抗血小板和抗凝药物大大增加了术后血肿的风险:审查了4500多种甲状腺甲状腺和甲状腺功能亢进症。 Ann Surg Oncol。 2016年9月; 23(9):2874-82。 doi:10.1245/s10434-016-5241-0。 EPUB 2016年5月2日。
  • Yurttas T,Wanner PM,Filipovic M.抗血栓形成疗法的围手术期管理。 Curr Opin AnaeSthesiol。 2017年8月; 30(4):466-473。 doi:10.1097/aco.0000000000000481。审查。
  • Yong JW,Yang LX,Ohene Be,Zhou YJ,Wang ZJ。接受口腔抗凝的患者中的围围骨肝素桥接:系统评价和荟萃分析。 BMC心脏疾病疾病。 2017年12月13日; 17(1):295。 doi:10.1186/s12872-017-0719-7。审查。
  • Childers CP,Maggard-Gibbons M,Ulloa JG,Macqueen It,Miake-Lye IM,Shanman R,Mak S,Beroes JM,Shekelle PG。冠状动脉支架放置后接受非心脏手术的患者的抗血小板治疗的围手术期治疗:系统评价。 Syst Rev. 2018 1月10日; 7(1):4。 doi:10.1186/s13643-017-0635-Z。
  • Howell SJ,Hoeks SE,West RM,Wheatcroft SB,Hoeft A;获得欧洲麻醉学会(ESA)临床试验网络的研究者。对冠状动脉支架接受非心脏手术的患者的抗血小板治疗,出血和血栓形成之间关联的前瞻性观察队列研究。 Br J Anaesth。 2019年2月; 122(2):170-179。 doi:10.1016/j.bja.2018.09.029。 EPUB 2018 12月15日。
  • Widimský P, Moťovská Z, Havlůj L, Ondráková M, Bartoška R, Bittner L, Dušek L, Džupa V, Knot J, Krbec M, Mencl L, Pachl J, Grill R, Haninec P, Waldauf P, Gürlich R. Perioperative cardiovascular在接受非心脏手术的连续已知心脏病患者中并发症与围手术期出血。专注于抗血栓药物。布拉格-14注册表。 Neth Heart J. 2014年9月; 22(9):372-9。 doi:10.1007/s12471-014-0575-3。
  • Cao D,Mehran R,Dangas G,Baber U,Sartori S,Chandiramani R,Stefanini GG,Angiolillo DJ,Capodanno D,Capodanno D,Urban P,Morice MC,Krucoff M,Goel R,Goel R,Roumeliotis A,Sweeny J,Sweeny J,Sharma SK,Sharma SK,Sharma SK,Kinai SK,Kinai SK,Kinai SK,Kinai SK,Kinai SK,Kinai SK,Kinai SK,Kinai SK,Kinai SK,Kinai s 。验证当代PCI患者的学术研究联盟高出出血风险的定义。 J Am Coll Cardiol。 2020 Jun 2; 75(21):2711-2722。 doi:10.1016/j.jacc.2020.03.070。
  • Dindo D,Demartines N,Clavien PA。手术并发症的分类:一项新提案,在6336例患者的队列中进行评估和调查结果。 Ann Surg。 2004年8月; 240(2):205-13。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月16日)
526
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1.持续抗血栓疗法(包括抗血小板和/或抗凝疗法)的心血管和脑血管疾病的患者超过2周。
  • 2.患有以下一个或多种情况的患者:(1)CHA2DS2-VASC评分> 4的非​​浮力心房颤动; (2)人工后瓣膜更换(包括二尖瓣,球形阀或倾斜盘主动脉瓣); (3)静脉血栓栓塞发生在1年内,或其他需要长期抗凝治疗的高风险因素的静脉血栓栓塞; (4)具有冠状动脉支架植入,溶栓疗法或其他冠状动脉手术的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,或者在1年内接受冠状动脉旁路移植或经历了心肌梗塞或急性冠状动脉综合征在1年内接受冠状动脉旁路; (5)1年内的中风/短暂性缺血事故病史,或1年内宫颈或颅内血运重建治疗的史; (6)周围动脉疾病
  • 3.计划接受腹腔内手术(包括一般和泌尿科手术)的患者。
  • 4.签署书面知情同意的患者。

排除标准:

  • 1.拒绝参加。
  • 2.紧急手术。
  • 3.无法完成术前评估和后续计划。
  • 4.其他认为不适合研究人员或主治医生参与研究的原因。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Hong Zhang 86 10 83572784 zhanghong40@hotmail.com
联系人:Huai-Jin Li,医学博士 Crystal_35@163.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04852406
其他研究ID编号ICMJE 2020-432
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:按需。
责任方北京大学第一医院东XIN WANG
研究赞助商ICMJE北京大学第一医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:洪张北京大学第一医院
PRS帐户北京大学第一医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项实用介入研究的目的是评估基于方案的抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成药物的管理是否可以减少手术前慢性抗血栓疗法患者的围手术期结局的综合。

病情或疾病 干预/治疗阶段
抗血栓治疗围手术期围手术期结果药物:基于方案的围手术期抗血栓治疗药物:围手术抗血栓治疗的常规管理不适用

详细说明:

人口老龄化和慢性医学疾病使手术患者的管理更加复杂。计划进行手术的患者中约有十分之一正在服用抗血栓药物。这些药物引起的凝血干扰可能会增加出血的风险,而扣留这些药物可能会增加血栓性事件的风险。在管理这些患者时,这是一个困境。

由多个纪律团队发布的指南和专家共识构成了围手术期抗血栓性管理方案。但是,很少有受这些准则或专家共识指导的围手术期抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成管理的影响。研究人员假设基于方案的围手术期抗血栓治疗可以使慢性抗血栓疗法患者受益于手术前。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 526名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:预防
官方标题:基于方案的管理对慢性抗血栓疗法患者围手术期结局的影响:一项实用介入研究
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2023年12月
估计 学习完成日期 2024年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
该小组的参与者接受基于方案的围手术抗血栓疗法的管理。
药物:基于方案的围手术抗血栓疗法的管理
根据《中国医学杂志》,2020年发表的最新专家共识,对围手术期抗血栓疗法进行了管理。
其他名称:基于协议的管理

假比较器:对照组
该小组的参与者接受围手术抗血栓疗法的常规管理。
药物:围手术期抗血栓疗法的常规管理
围手术期抗血栓治疗是根据当前常规实践管理的。
其他名称:常规管理

结果措施
主要结果指标
  1. 复合结局的发生率,包括主要出血和主要心血管或脑血管事件[时间范围:手术后30天]
    主要出血表明BARC(出血学术研究联盟)标准的2型或更高的出血。主要不良心血管或脑血管事件表明急性冠状动脉综合征,急性心肌梗塞,缺血性中风/短暂性缺血性发作,全身动脉栓塞肺栓塞或全因死亡。


次要结果度量
  1. 其他术后并发症的发病率[时间范围:手术后长达30天]
    其他术后并发症表明,除了重大出血和主要的心血管或脑血管脑血管事件外,任何新发生的医疗事件都对患者的康复有害并需要治疗干预。

  2. 住院时间[时间范围:手术后30天]
    从入院到出院的住院时间

  3. 住院期间的总费用[时间范围:手术后30天]
    住院期间的总费用

  4. 手术后30天内的全因死亡率[时间范围:手术后30天]
    手术后30天内全因死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1.持续抗血栓疗法(包括抗血小板和/或抗凝疗法)的心血管和脑血管疾病的患者超过2周。
  • 2.患有以下一个或多种情况的患者:(1)CHA2DS2-VASC评分> 4的非​​浮力心房颤动; (2)人工后瓣膜更换(包括二尖瓣,球形阀或倾斜盘主动脉瓣); (3)静脉血栓栓塞发生在1年内,或其他需要长期抗凝治疗的高风险因素的静脉血栓栓塞; (4)具有冠状动脉支架植入,溶栓疗法或其他冠状动脉手术的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,或者在1年内接受冠状动脉旁路移植或经历了心肌梗塞或急性冠状动脉综合征在1年内接受冠状动脉旁路; (5)1年内的中风/短暂性缺血事故病史,或1年内宫颈或颅内血运重建治疗的史; (6)周围动脉疾病
  • 3.计划接受腹腔内手术(包括一般和泌尿科手术)的患者。
  • 4.签署书面知情同意的患者。

排除标准:

  • 1.拒绝参加。
  • 2.紧急手术。
  • 3.无法完成术前评估和后续计划。
  • 4.其他认为不适合研究人员或主治医生参与研究的原因。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Hong Zhang 86 10 83572784 zhanghong40@hotmail.com
联系人:Huai-Jin Li,医学博士Crystal_35@163.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
北京大学第一医院
北京,北京,中国,100034
联系人:Hong Zhang,MD 86 10 83572784 zhanghong40@hotmail.com
赞助商和合作者
北京大学第一医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:洪张北京大学第一医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月21日
最后更新发布日期2021年4月22日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月16日)
复合结局的发生率,包括主要出血和主要心血管或脑血管事件[时间范围:手术后30天]
主要出血表明BARC(出血学术研究联盟)标准的2型或更高的出血。主要不良心血管或脑血管事件表明急性冠状动脉综合征,急性心肌梗塞,缺血性中风/短暂性缺血性发作,全身动脉栓塞肺栓塞或全因死亡。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月16日)
  • 其他术后并发症的发病率[时间范围:手术后长达30天]
    其他术后并发症表明,除了重大出血和主要的心血管或脑血管脑血管事件外,任何新发生的医疗事件都对患者的康复有害并需要治疗干预。
  • 住院时间[时间范围:手术后30天]
    从入院到出院的住院时间
  • 住院期间的总费用[时间范围:手术后30天]
    住院期间的总费用
  • 手术后30天内的全因死亡率[时间范围:手术后30天]
    手术后30天内全因死亡率
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性抗血栓治疗患者的基于方案的管理和围手术期结局
官方标题ICMJE基于方案的管理对慢性抗血栓疗法患者围手术期结局的影响:一项实用介入研究
简要摘要这项实用介入研究的目的是评估基于方案的抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成药物的管理是否可以减少手术前慢性抗血栓疗法患者的围手术期结局的综合。
详细说明

人口老龄化和慢性医学疾病使手术患者的管理更加复杂。计划进行手术的患者中约有十分之一正在服用抗血栓药物。这些药物引起的凝血干扰可能会增加出血的风险,而扣留这些药物可能会增加血栓性事件的风险。在管理这些患者时,这是一个困境。

由多个纪律团队发布的指南和专家共识构成了围手术期抗血栓性管理方案。但是,很少有受这些准则或专家共识指导的围手术期抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成管理的影响。研究人员假设基于方案的围手术期抗血栓治疗可以使慢性抗血栓疗法患者受益于手术前。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 抗血栓疗法
  • 围手术期护理
  • 围手术期结果
干预ICMJE
  • 药物:基于方案的围手术抗血栓疗法的管理
    根据《中国医学杂志》,2020年发表的最新专家共识,对围手术期抗血栓疗法进行了管理。
    其他名称:基于协议的管理
  • 药物:围手术期抗血栓疗法的常规管理
    围手术期抗血栓治疗是根据当前常规实践管理的。
    其他名称:常规管理
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    该小组的参与者接受基于方案的围手术抗血栓疗法的管理。
    干预:药物:基于方案的围手术抗血栓疗法的管理
  • 假比较器:对照组
    该小组的参与者接受围手术抗血栓疗法的常规管理。
    干预:药物:围手术抗血栓疗法的常规管理
出版物 *
  • 霍诺·马(Hornor Ma),杜安(Duane)TM,埃勒斯(Ehlers)AP,Jensen EH,Brown PS JR,POHL D,DA Costa PM,Ko Cy,Laronga C.美国外科医生学院的抗脑膜药物围手术治疗指南。 J Am Coll Surg。 2018年11月; 227(5):521-536.e1。 doi:10.1016/j.jamcollsurg.2018.08.183。 EPUB 2018 8月24日。评论。
  • Dubois V,Dincq AS,Douxfils J,Ickx B,Samama CM,DognéJM,Gourdin M,Chatelain B,Chatelain B,Mullier F,LessireS。直接口服抗凝剂患者的围手术治疗。 Thromb J.,2017年5月15日; 15:14。 doi:10.1186/s12959-017-0137-1。 2017年环保。
  • M,Rosendaal fr。手术程序中的口腔抗凝治疗:风险和建议。 Br J Haematol。 2003年11月; 123(4):676-82。
  • Oltmann SC,Alhefdhi AY,Rajaei MH,Schneider DF,Sippel RS,Chen H.抗血小板和抗凝药物大大增加了术后血肿的风险:审查了4500多种甲状腺甲状腺甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症。 Ann Surg Oncol。 2016年9月; 23(9):2874-82。 doi:10.1245/s10434-016-5241-0。 EPUB 2016年5月2日。
  • Yurttas T,Wanner PM,Filipovic M.抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成疗法的围手术期管理。 Curr Opin AnaeSthesiol。 2017年8月; 30(4):466-473。 doi:10.1097/aco.0000000000000481。审查。
  • Yong JW,Yang LX,Ohene Be,Zhou YJ,Wang ZJ。接受口腔抗凝的患者中的围围骨肝素桥接:系统评价和荟萃分析。 BMC心脏疾病疾病。 2017年12月13日; 17(1):295。 doi:10.1186/s12872-017-0719-7。审查。
  • Childers CP,Maggard-Gibbons M,Ulloa JG,Macqueen It,Miake-Lye IM,Shanman R,Mak S,Beroes JM,Shekelle PG。冠状动脉支架放置后接受非心脏手术的患者的抗血小板治疗的围手术期治疗:系统评价。 Syst Rev. 2018 1月10日; 7(1):4。 doi:10.1186/s13643-017-0635-Z。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月16日)
526
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1.持续抗血栓疗法(包括抗血小板和/或抗凝疗法)的心血管和脑血管疾病的患者超过2周。
  • 2.患有以下一个或多种情况的患者:(1)CHA2DS2-VASC评分> 4的非​​浮力心房颤动; (2)人工后瓣膜更换(包括二尖瓣,球形阀或倾斜盘主动脉瓣); (3)静脉血栓栓塞发生在1年内,或其他需要长期抗凝治疗的高风险因素的静脉血栓栓塞; (4)具有冠状动脉支架植入,溶栓疗法或其他冠状动脉手术的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,或者在1年内接受冠状动脉旁路移植或经历了心肌梗塞或急性冠状动脉综合征在1年内接受冠状动脉旁路; (5)1年内的中风/短暂性缺血事故病史,或1年内宫颈或颅内血运重建治疗的史; (6)周围动脉疾病
  • 3.计划接受腹腔内手术(包括一般和泌尿科手术)的患者。
  • 4.签署书面知情同意的患者。

排除标准:

  • 1.拒绝参加。
  • 2.紧急手术。
  • 3.无法完成术前评估和后续计划。
  • 4.其他认为不适合研究人员或主治医生参与研究的原因。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Hong Zhang 86 10 83572784 zhanghong40@hotmail.com
联系人:Huai-Jin Li,医学博士 Crystal_35@163.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04852406
其他研究ID编号ICMJE 2020-432
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:按需。
责任方北京大学第一医院东XIN WANG
研究赞助商ICMJE北京大学第一医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:洪张北京大学第一医院
PRS帐户北京大学第一医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素