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出境医 / 临床实验 / 超声引导的宫颈内侧分支块
超声引导的宫颈内侧分支块
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，我们将前瞻性检查超声引导的宫颈内侧分支块的安全性和临床作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈部疼痛颈椎病 | 过程：块 |
详细说明：
虽然几项临床试验发现，超声指导提供了与荧光镜检查相似的准确性，并减少了宫颈内侧分支区块的性能时间，但缺乏记录与安全相关结果的较大研究。此外，尽管宫颈内侧分支块是诊断颈部颈部疼痛的公认工具，但有报道称，一部分患者中有长期镇痛作用，这表明这些障碍物可能具有长期的益处。因此，我们建议在一系列疼痛诊所患者中，作为其通常护理的一部分，在接受这些程序的一系列疼痛诊所患者中，超声引导宫颈内侧分支块的不良事件的发生率以及超声引导的宫颈内侧分支区块的临床长期作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对超声引导宫颈内侧分支块的安全性和临床作用的前瞻性评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 堵塞 接受超声引导宫颈内侧分支块的患者作为其通常护理的一部分 | 过程：块 宫颈内侧块 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 立即并发症[时间范围：立即在块之后]直接与阻滞相关并发症的患者比例包括以下任何一项：血管瓦加，局部麻醉毒性（头晕，耳鸣，LOC改变，癫痫发作）和对非靶向神经结构的创伤（异常或其他神经症症状）
- 延迟并发症[时间范围：块后14天]与阻滞相关并发症延迟的患者的比例包括以下任何一项：注射部位的发红/刺激/肿胀，血肿，感染，皮肤瘀伤，注射部位的酸痛或增加疼痛，任何神经系统症状（新发作的辐射辐射疼痛，麻木/麻木，上肢的弱点或异常）。
次要结果度量 ：
- 患者报告疼痛[时间范围：预块，然后每2周持续3个月。这是给予的最近7天的最低/最高/平均疼痛评分（NRS，11分制）
- NDI [时间范围：预块，然后每2周持续3个月。这是给予的颈部残疾指数
- PHQ-9 [时间范围：预块，然后在块后1,2和3个月下进行。这是给予的抑郁量表
- GAD-7 [时间范围：预块，然后在街区后1,2和3个月。这是给予的焦虑量表
- PC [时间范围：预块，然后在块后1,2和3个月。这是给予的疼痛灾难性量表
- PGIC [时间范围：预块，然后每2周持续3个月。这是给予的患者全球变化的印象7点量表
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
诊断和治疗慢性颈部疼痛的三级门诊疼痛诊所的患者
标准
纳入标准：
- 同意18岁以上的患者接受宫颈内侧分支块作为他们通常护理的一部分，并且至少有5/10（在休息或运动时）和疼痛持续时间至少为4个月。
排除标准：
- 无法沟通或完成后续调查表
- 已知的出血障碍或凝血病
- 除阿司匹林以外的抗血小板药物和抗凝剂的患者（在III剂中，香豆素）患者
- 无法在超声波上可视化目标结构
- 上肢的新发作神经系统症状的急性辐射病的存在
- 双侧颈部疼痛的患者如果仅治疗一侧
联系人和位置
联系人
| 联系人：Roderick J Finlayson，医学博士 | 250-860-9754 | roderick.finlayson@mac.com |
位置
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| Bill Nelems痛苦与研究中心 | 招募 |
| 加拿大不列颠哥伦比亚省基洛纳，V1Y 0G1 | |
| 联系人：Roderick Finlayson，MD 250-860-9754 Roderick.finlayson@mac.com | |
| 首席研究员：Roderick J Finlayson，医学博士 | |
| 首席调查员：约翰·保罗（John-Paul B Etheridge），医学博士 | |
| 子注视器：马里兰州胡安·文特（Juan Venter） | |
| 次级评估者：金伯利A Kaseweter，博士 | |
| 子注视器：马里兰州里克·德·维利尔斯（Rick de Villiers） | |
赞助商和合作者
蒙特利尔综合医院
调查人员
| 首席研究员： | Roderick J Finlayson，医学博士 | 不列颠哥伦比亚大学 | |
| 首席研究员： | 约翰·保罗·B·埃瑟里奇（John-Paul B Etheridge） | 不列颠哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月19日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 超声引导的宫颈内侧分支块 | ||||||
| 官方头衔 | 对超声引导宫颈内侧分支块的安全性和临床作用的前瞻性评估 | ||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，我们将前瞻性检查超声引导的宫颈内侧分支块的安全性和临床作用。 | ||||||
| 详细说明 | 虽然几项临床试验发现，超声指导提供了与荧光镜检查相似的准确性，并减少了宫颈内侧分支区块的性能时间，但缺乏记录与安全相关结果的较大研究。此外，尽管宫颈内侧分支块是诊断颈部颈部疼痛的公认工具，但有报道称，一部分患者中有长期镇痛作用，这表明这些障碍物可能具有长期的益处。因此，我们建议在一系列疼痛诊所患者中，作为其通常护理的一部分，在接受这些程序的一系列疼痛诊所患者中，超声引导宫颈内侧分支块的不良事件的发生率以及超声引导的宫颈内侧分支区块的临床长期作用。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 诊断和治疗慢性颈部疼痛的三级门诊疼痛诊所的患者 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 过程：块 宫颈内侧块 | ||||||
| 研究组/队列 | 堵塞 接受超声引导宫颈内侧分支块的患者作为其通常护理的一部分 干预：程序：块 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04852393 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-21-105-H | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 不列颠哥伦比亚大学罗德里克·芬莱森（Roderick Finlayson） | ||||||
| 研究赞助商 | 蒙特利尔综合医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 蒙特利尔综合医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，我们将前瞻性检查超声引导的宫颈内侧分支块的安全性和临床作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈部疼痛颈椎病 | 过程：块 |
详细说明：
虽然几项临床试验发现，超声指导提供了与荧光镜检查相似的准确性，并减少了宫颈内侧分支区块的性能时间，但缺乏记录与安全相关结果的较大研究。此外，尽管宫颈内侧分支块是诊断颈部颈部疼痛的公认工具，但有报道称，一部分患者中有长期镇痛作用，这表明这些障碍物可能具有长期的益处。因此，我们建议在一系列疼痛诊所患者中，作为其通常护理的一部分，在接受这些程序的一系列疼痛诊所患者中，超声引导宫颈内侧分支块的不良事件的发生率以及超声引导的宫颈内侧分支区块的临床长期作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对超声引导宫颈内侧分支块的安全性和临床作用的前瞻性评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 堵塞 接受超声引导宫颈内侧分支块的患者作为其通常护理的一部分 | 过程：块 宫颈内侧块 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 立即并发症[时间范围：立即在块之后]
- 延迟并发症[时间范围：块后14天]与阻滞相关并发症延迟的患者的比例包括以下任何一项：注射部位的发红/刺激/肿胀，血肿，感染，皮肤瘀伤，注射部位的酸痛或增加疼痛，任何神经系统症状（新发作的辐射辐射疼痛，麻木/麻木，上肢的弱点或异常）。
次要结果度量 ：
- 患者报告疼痛[时间范围：预块，然后每2周持续3个月。这是给予的最近7天的最低/最高/平均疼痛评分（NRS，11分制）
- NDI [时间范围：预块，然后每2周持续3个月。这是给予的颈部残疾指数
- PHQ-9 [时间范围：预块，然后在块后1,2和3个月下进行。这是给予的抑郁量表
- GAD-7 [时间范围：预块，然后在街区后1,2和3个月。这是给予的焦虑量表
- PC [时间范围：预块，然后在块后1,2和3个月。这是给予的疼痛灾难性量表
- PGIC [时间范围：预块，然后每2周持续3个月。这是给予的患者全球变化的印象7点量表
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
诊断和治疗慢性颈部疼痛的三级门诊疼痛诊所的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Roderick J Finlayson，医学博士 | 250-860-9754 | roderick.finlayson@mac.com |
位置
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| Bill Nelems痛苦与研究中心 | 招募 |
| 加拿大不列颠哥伦比亚省基洛纳，V1Y 0G1 | |
| 联系人：Roderick Finlayson，MD 250-860-9754 Roderick.finlayson@mac.com | |
| 首席研究员：Roderick J Finlayson，医学博士 | |
| 首席调查员：约翰·保罗（John-Paul B Etheridge），医学博士 | |
| 子注视器：马里兰州胡安·文特（Juan Venter） | |
| 次级评估者：金伯利A Kaseweter，博士 | |
| 子注视器：马里兰州里克·德·维利尔斯（Rick de Villiers） | |
赞助商和合作者
蒙特利尔综合医院
调查人员
| 首席研究员： | Roderick J Finlayson，医学博士 | 不列颠哥伦比亚大学 | |
| 首席研究员： | 约翰·保罗·B·埃瑟里奇（John-Paul B Etheridge） | 不列颠哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月19日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 超声引导的宫颈内侧分支块 | ||||||
| 官方头衔 | 对超声引导宫颈内侧分支块的安全性和临床作用的前瞻性评估 | ||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，我们将前瞻性检查超声引导的宫颈内侧分支块的安全性和临床作用。 | ||||||
| 详细说明 | 虽然几项临床试验发现，超声指导提供了与荧光镜检查相似的准确性，并减少了宫颈内侧分支区块的性能时间，但缺乏记录与安全相关结果的较大研究。此外，尽管宫颈内侧分支块是诊断颈部颈部疼痛的公认工具，但有报道称，一部分患者中有长期镇痛作用，这表明这些障碍物可能具有长期的益处。因此，我们建议在一系列疼痛诊所患者中，作为其通常护理的一部分，在接受这些程序的一系列疼痛诊所患者中，超声引导宫颈内侧分支块的不良事件的发生率以及超声引导的宫颈内侧分支区块的临床长期作用。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 诊断和治疗慢性颈部疼痛的三级门诊疼痛诊所的患者 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 过程：块 宫颈内侧块 | ||||||
| 研究组/队列 | 堵塞 接受超声引导宫颈内侧分支块的患者作为其通常护理的一部分 干预：程序：块 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04852393 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-21-105-H | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 不列颠哥伦比亚大学罗德里克·芬莱森（Roderick Finlayson） | ||||||
| 研究赞助商 | 蒙特利尔综合医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙特利尔综合医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
