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出境医 / 临床实验 / 富含血小板的血浆（PRP）肌腱病的单发注射
富含血小板的血浆（PRP）肌腱病的单发注射
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性研究，其中一系列50例接受了肌腱病影响的患者的PRP单发注射治疗。一位独立的观察者在T0（募集），T1（注射后一个月），T2（最后一次注射后三个月）和T3（最后一次注射后六个月）进行了临床和功能评估。
在每次评估时，都会施用恒定得分，手臂，肩和手部评分（仪表板）和视觉模拟量表（VAS）的不稳定。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 上张肌腱炎 | 程序：单发PRP注射 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 48名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 上张肌腱病的血小板富血浆（PRP）单发注射的临床结果，我们在短期随访中的经验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 通过一次性PRP注射治疗的患者 | 程序：单发PRP注射 在超声指导下，在上张肌腱和肩上空间中进行了单一注射PRP（7％浓缩物）ML 4。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉类似量表的变化[时间范围：第0天；第1个月;第3个月;第6个月（注射后）]使用视觉类似量表从0（无疼痛）到10（最糟糕的疼痛）来量化肩部疼痛。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
前瞻性招募了2018年1月至2020年7月，在2018年1月至2020年7月之间提到当地大学医院骨科和创伤部门的五十（50）名患者。
标准
纳入标准：
- 年龄> 18岁；
- MRI检测到的肌腱病。
排除标准：
- 上张力破裂；
- 先前的肩部手术；
- 肩袖撕裂继发于断裂；
- 血红蛋白<7 g/dl或血小板<30,000 mrimol;
- 主动感染；
- 孕妇；
- 血液学和肿瘤疾病的患者。
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| aouc policlinico di bari -uoc ortopedia e Traumatologia | |
| 意大利巴里，70124 | |
赞助商和合作者
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 视觉类似量表的变化[时间范围：第0天；第1个月;第3个月;第6个月（注射后）] 使用视觉类似量表从0（无疼痛）到10（最糟糕的疼痛）来量化肩部疼痛。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 视觉类似量表的变化[时间范围：T0（招募），T1（一个月），T2（三个月），T3（六个月）注射后） 使用视觉类似量表从0（无疼痛）到10（最糟糕的疼痛）来量化肩部疼痛。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 富含血小板的血浆（PRP）肌腱病的单发注射 | ||||
| 官方头衔 | 上张肌腱病的血小板富血浆（PRP）单发注射的临床结果，我们在短期随访中的经验 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性研究，其中一系列50例接受了肌腱病影响的患者的PRP单发注射治疗。一位独立的观察者在T0（募集），T1（注射后一个月），T2（最后一次注射后三个月）和T3（最后一次注射后六个月）进行了临床和功能评估。 在每次评估时，都会施用恒定得分，手臂，肩和手部评分（仪表板）和视觉模拟量表（VAS）的不稳定。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 前瞻性招募了2018年1月至2020年7月，在2018年1月至2020年7月之间提到当地大学医院骨科和创伤部门的五十（50）名患者。 | ||||
| 健康）状况 | 上张肌腱炎 | ||||
| 干涉 | 程序：单发PRP注射 在超声指导下，在上张肌腱和肩上空间中进行了单一注射PRP（7％浓缩物）ML 4。 | ||||
| 研究组/队列 | 通过一次性PRP注射治疗的患者 干预：步骤：单发PRP注射 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 48 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04851951 | ||||
| 其他研究ID编号 | prp-shoulder | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性研究，其中一系列50例接受了肌腱病影响的患者的PRP单发注射治疗。一位独立的观察者在T0（募集），T1（注射后一个月），T2（最后一次注射后三个月）和T3（最后一次注射后六个月）进行了临床和功能评估。
在每次评估时，都会施用恒定得分，手臂，肩和手部评分（仪表板）和视觉模拟量表（VAS）的不稳定。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 上张肌腱炎 | 程序：单发PRP注射 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 48名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 上张肌腱病的血小板富血浆（PRP）单发注射的临床结果，我们在短期随访中的经验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 通过一次性PRP注射治疗的患者 | 程序：单发PRP注射 在超声指导下，在上张肌腱和肩上空间中进行了单一注射PRP（7％浓缩物）ML 4。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉类似量表的变化[时间范围：第0天；第1个月;第3个月;第6个月（注射后）]使用视觉类似量表从0（无疼痛）到10（最糟糕的疼痛）来量化肩部疼痛。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
前瞻性招募了2018年1月至2020年7月，在2018年1月至2020年7月之间提到当地大学医院骨科和创伤部门的五十（50）名患者。
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| aouc policlinico di bari -uoc ortopedia e Traumatologia | |
| 意大利巴里，70124 | |
赞助商和合作者
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 视觉类似量表的变化[时间范围：第0天；第1个月;第3个月;第6个月（注射后）] 使用视觉类似量表从0（无疼痛）到10（最糟糕的疼痛）来量化肩部疼痛。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 视觉类似量表的变化[时间范围：T0（招募），T1（一个月），T2（三个月），T3（六个月）注射后） 使用视觉类似量表从0（无疼痛）到10（最糟糕的疼痛）来量化肩部疼痛。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 富含血小板的血浆（PRP）肌腱病的单发注射 | ||||
| 官方头衔 | 上张肌腱病的血小板富血浆（PRP）单发注射的临床结果，我们在短期随访中的经验 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性研究，其中一系列50例接受了肌腱病影响的患者的PRP单发注射治疗。一位独立的观察者在T0（募集），T1（注射后一个月），T2（最后一次注射后三个月）和T3（最后一次注射后六个月）进行了临床和功能评估。 在每次评估时，都会施用恒定得分，手臂，肩和手部评分（仪表板）和视觉模拟量表（VAS）的不稳定。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 前瞻性招募了2018年1月至2020年7月，在2018年1月至2020年7月之间提到当地大学医院骨科和创伤部门的五十（50）名患者。 | ||||
| 健康）状况 | 上张肌腱炎 | ||||
| 干涉 | 程序：单发PRP注射 在超声指导下，在上张肌腱和肩上空间中进行了单一注射PRP（7％浓缩物）ML 4。 | ||||
| 研究组/队列 | 通过一次性PRP注射治疗的患者 干预：步骤：单发PRP注射 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 48 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04851951 | ||||
| 其他研究ID编号 | prp-shoulder | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
