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舌下免疫疗法对儿童Plaplet因子4水平的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 过敏性鼻炎 | 药物：舌下免疫疗法 | 阶段3 |
在全球范围内，过敏性呼吸疾病的良性已增加，并影响5名普通人群的1人。 ARDS是通过暴露于过敏原而触发的，包括有或没有结膜炎和支气管哮喘的过敏性鼻炎。 ARDS与生活质量下降和经济负担增加有关。
过敏原特异性免疫疗法是唯一一种修饰疗法的疾病，可防止AR哮喘的进化，自1911年伦纳德中午观察以来，它的疗效一直以来已知。日常活动或睡眠，并具有IgE敏化的证据至≥1临床相关的过敏原。
欧洲过敏和临床免疫学学院（EAACI）建议对患有过敏原免疫疗法的中度至重度AR的儿童进行治疗。它包括舌下免疫疗法（SLIT）和皮下免疫疗法（SCIT）。皮肤免疫疗法（SCIT）是金标准，而舌下免疫疗法（SLIT）已成为有效且安全的选择。
舌下免疫疗法（SLIT）是调节过敏性鼻炎（AR）发育过程中免疫过程的唯一治疗方法，而不是简单地治疗症状。
血小板激活发生在抗原诱导的过敏和哮喘受试者中的气道反应期间。在血小板因子-4（PF4）等血小板衍生的介质水平升高，在血浆和支气管肺泡灌洗液中观察到了特应性个体的，并且具有激活嗜酸性粒细胞的能力，增加了FC-IGG和FC-IGE和FC-IGE的表达。受体，并刺激嗜碱性粒细胞释放组胺。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 6至12岁的过敏性Rhintis儿童 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 舌下免疫疗法对儿童Plaplet因子4水平的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 过敏的隆蒂斯儿童 舌下免疫疗法用于过敏性隆蒂斯儿童，方法是给过敏原免疫疗法提取物作为舌下滴剂，这些滴剂在舌下持续了几分钟，然后吞下。舌下滴在早晨空腹服用。 | 药物：舌下免疫疗法 舌下免疫疗法是唯一可预防AR演变为哮喘的疗法的疾病 |
- 舌下免疫疗法前后的血清血清水平4的测量[时间范围：基线]舌下治疗前后，鼻鼻过敏儿童的脉络性血清纤细因子4
| 符合研究资格的年龄： | 6年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Heba Elnaggar | 00201018038288 | hebanagar77@gmail.com | |
| 联系人：Eman Elbehedy | 00201098177980 |
| 研究主任： | 穆罕默德·罗马 | Zagazig大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 舌下免疫疗法前后的血清血清水平4的测量[时间范围：基线] 舌下治疗前后，鼻鼻过敏儿童的脉络性血清纤细因子4 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 舌下免疫疗法对儿童Plaplet因子4水平的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 舌下免疫疗法对儿童Plaplet因子4水平的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 更好的管理和改善过敏性鼻炎的结果 | ||||||||
| 详细说明 | 在全球范围内，过敏性呼吸疾病的良性已增加，并影响5名普通人群的1人。 ARDS是通过暴露于过敏原而触发的，包括有或没有结膜炎和支气管哮喘的过敏性鼻炎。 ARDS与生活质量下降和经济负担增加有关。 过敏原特异性免疫疗法是唯一一种修饰疗法的疾病，可防止AR哮喘的进化，自1911年伦纳德中午观察以来，它的疗效一直以来已知。日常活动或睡眠，并具有IgE敏化的证据至≥1临床相关的过敏原。 欧洲过敏和临床免疫学学院（EAACI）建议对患有过敏原免疫疗法的中度至重度AR的儿童进行治疗。它包括舌下免疫疗法（SLIT）和皮下免疫疗法（SCIT）。皮肤免疫疗法（SCIT）是金标准，而舌下免疫疗法（SLIT）已成为有效且安全的选择。 舌下免疫疗法（SLIT）是调节过敏性鼻炎（AR）发育过程中免疫过程的唯一治疗方法，而不是简单地治疗症状。 血小板激活发生在抗原诱导的过敏和哮喘受试者中的气道反应期间。在血小板因子-4（PF4）等血小板衍生的介质水平升高，在血浆和支气管肺泡灌洗液中观察到了特应性个体的，并且具有激活嗜酸性粒细胞的能力，增加了FC-IGG和FC-IGE和FC-IGE的表达。受体，并刺激嗜碱性粒细胞释放组胺。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 6至12岁的过敏性Rhintis儿童 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 过敏性鼻炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：舌下免疫疗法 舌下免疫疗法是唯一可预防AR演变为哮喘的疗法的疾病 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 过敏的隆蒂斯儿童 舌下免疫疗法用于过敏性隆蒂斯儿童，方法是给过敏原免疫疗法提取物作为舌下滴剂，这些滴剂在舌下持续了几分钟，然后吞下。舌下滴在早晨空腹服用。 干预：药物：舌下免疫疗法 | ||||||||
| 出版物 * | Chen Y，Zhou L，Yang Y。舌下免疫疗法对过敏性鼻炎儿童血小板活性的影响。 Braz J Otorhinolaryngol。 2017年3月 - 4月； 83（2）：190-194。 doi：10.1016/j.bjorl.2016.03.006。 EPUB 2016 4月22日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： -1。患有慢性肺和心脏病的儿童为：呼吸系统的哮喘和解剖畸形。 2.疾病：胃食管反流疾病，囊性纤维化和癫痫。 3.慢性药物使用的孩子：口服或鼻皮质类固醇，抗癫痫和免疫抑制作用。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 6年至12岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04851860 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 儿童过敏性犀牛 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Heba Mohammad Mahmoud Mahmoud Elnaggar，Zagazig大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 过敏性鼻炎 | 药物：舌下免疫疗法 | 阶段3 |
在全球范围内，过敏性呼吸疾病的良性已增加，并影响5名普通人群的1人。 ARDS是通过暴露于过敏原而触发的，包括有或没有结膜炎和支气管哮喘的过敏性鼻炎。 ARDS与生活质量下降和经济负担增加有关。
过敏原特异性免疫疗法是唯一一种修饰疗法的疾病，可防止AR哮喘的进化，自1911年伦纳德中午观察以来，它的疗效一直以来已知。日常活动或睡眠，并具有IgE敏化的证据至≥1临床相关的过敏原。
欧洲过敏和临床免疫学学院（EAACI）建议对患有过敏原免疫疗法的中度至重度AR的儿童进行治疗。它包括舌下免疫疗法（SLIT）和皮下免疫疗法（SCIT）。皮肤免疫疗法（SCIT）是金标准，而舌下免疫疗法（SLIT）已成为有效且安全的选择。
舌下免疫疗法（SLIT）是调节过敏性鼻炎（AR）发育过程中免疫过程的唯一治疗方法，而不是简单地治疗症状。
血小板激活发生在抗原诱导的过敏和哮喘受试者中的气道反应期间。在血小板因子-4（PF4）等血小板衍生的介质水平升高，在血浆和支气管肺泡灌洗液中观察到了特应性个体的，并且具有激活嗜酸性粒细胞的能力，增加了FC-IGG和FC-IGE和FC-IGE的表达。受体，并刺激嗜碱性粒细胞释放组胺。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 6至12岁的过敏性Rhintis儿童 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 舌下免疫疗法对儿童Plaplet因子4水平的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 过敏的隆蒂斯儿童 舌下免疫疗法用于过敏性隆蒂斯儿童，方法是给过敏原免疫疗法提取物作为舌下滴剂，这些滴剂在舌下持续了几分钟，然后吞下。舌下滴在早晨空腹服用。 | 药物：舌下免疫疗法 舌下免疫疗法是唯一可预防AR演变为哮喘的疗法的疾病 |
- 舌下免疫疗法前后的血清血清水平4的测量[时间范围：基线]舌下治疗前后，鼻鼻过敏儿童的脉络性血清纤细因子4
| 符合研究资格的年龄： | 6年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Heba Elnaggar | 00201018038288 | hebanagar77@gmail.com | |
| 联系人：Eman Elbehedy | 00201098177980 |
| 研究主任： | 穆罕默德·罗马 | Zagazig大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 舌下免疫疗法前后的血清血清水平4的测量[时间范围：基线] 舌下治疗前后，鼻鼻过敏儿童的脉络性血清纤细因子4 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 舌下免疫疗法对儿童Plaplet因子4水平的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 舌下免疫疗法对儿童Plaplet因子4水平的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 更好的管理和改善过敏性鼻炎的结果 | ||||||||
| 详细说明 | 在全球范围内，过敏性呼吸疾病的良性已增加，并影响5名普通人群的1人。 ARDS是通过暴露于过敏原而触发的，包括有或没有结膜炎和支气管哮喘的过敏性鼻炎。 ARDS与生活质量下降和经济负担增加有关。 过敏原特异性免疫疗法是唯一一种修饰疗法的疾病，可防止AR哮喘的进化，自1911年伦纳德中午观察以来，它的疗效一直以来已知。日常活动或睡眠，并具有IgE敏化的证据至≥1临床相关的过敏原。 欧洲过敏和临床免疫学学院（EAACI）建议对患有过敏原免疫疗法的中度至重度AR的儿童进行治疗。它包括舌下免疫疗法（SLIT）和皮下免疫疗法（SCIT）。皮肤免疫疗法（SCIT）是金标准，而舌下免疫疗法（SLIT）已成为有效且安全的选择。 舌下免疫疗法（SLIT）是调节过敏性鼻炎（AR）发育过程中免疫过程的唯一治疗方法，而不是简单地治疗症状。 血小板激活发生在抗原诱导的过敏和哮喘受试者中的气道反应期间。在血小板因子-4（PF4）等血小板衍生的介质水平升高，在血浆和支气管肺泡灌洗液中观察到了特应性个体的，并且具有激活嗜酸性粒细胞的能力，增加了FC-IGG和FC-IGE和FC-IGE的表达。受体，并刺激嗜碱性粒细胞释放组胺。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 6至12岁的过敏性Rhintis儿童 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 过敏性鼻炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：舌下免疫疗法 舌下免疫疗法是唯一可预防AR演变为哮喘的疗法的疾病 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 过敏的隆蒂斯儿童 舌下免疫疗法用于过敏性隆蒂斯儿童，方法是给过敏原免疫疗法提取物作为舌下滴剂，这些滴剂在舌下持续了几分钟，然后吞下。舌下滴在早晨空腹服用。 干预：药物：舌下免疫疗法 | ||||||||
| 出版物 * | Chen Y，Zhou L，Yang Y。舌下免疫疗法对过敏性鼻炎儿童血小板活性的影响。 Braz J Otorhinolaryngol。 2017年3月 - 4月； 83（2）：190-194。 doi：10.1016/j.bjorl.2016.03.006。 EPUB 2016 4月22日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： -1。患有慢性肺和心脏病的儿童为：呼吸系统的哮喘和解剖畸形。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6年至12岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04851860 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 儿童过敏性犀牛 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Heba Mohammad Mahmoud Mahmoud Elnaggar，Zagazig大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
