4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / IVAED™设备对“空气中”警报和工作流程中断的影响

IVAED™设备对“空气中”警报和工作流程中断的影响

研究描述
简要摘要:
研究人员建议检验该假设,即IVAED消除空气中的有效性,比较两个市售的标准IV输液泵:BraunInfusomat®空间P和Becton-Dickenson Alaris™Model 8100 Pump 8100泵(后者目前正在加州大学凯克医院用作标准IV输注泵)。静脉输液泵的测试其他USC标准的Keck医院的测试量为Alaris™8100泵的独立实验室测试发现,随着输注通过泵机构,该模型泵很容易发育气泡。这些气泡足以触发在线警报。 BraunInfusomat®空间P IV输液泵是像Alaris™8100泵这样的市场领导者,在带有IVAED™设备的独立测试中进行了评估,没有发现会产生气泡。

病情或疾病 干预/治疗阶段
输液设备:IVEAD TUBING套件不适用

详细说明:

文献中,人类研究中很少有对空气栓塞的各种预防措施的受控研究。在对IVAED™设备进行了广泛的独立临床前实验室测试之后,证明了从IV输注中取出空气中的功效(请参阅附录1),这是IVAED™设备的临床应用。

在患者中对IVAED™设备进行测试是有道理的,因为这是确定该设备对临床IV输注和护理工作流动流的影响的唯一手段(研究的主要结果)。在动物或健康志愿者或计算机模拟中对设备进行测试无法提供此现实世界中的信息。此外,FDA通常要求实验室临床前测试在申请新的研究设备批准时与临床测试相结合。

研究人员建议检验该假设,即IVAED消除空气中的有效性,比较两个市售的标准IV输液泵:BraunInfusomat®空间P和Becton-Dickenson Alaris™Model 8100 Pump 8100泵(后者目前正在加州大学凯克医院用作标准IV输注泵)。静脉输液泵的测试其他USC标准的Keck医院的测试量为Alaris™8100泵的独立实验室测试发现,随着输注通过泵机构,该模型泵很容易发育气泡。这些气泡足以触发在线警报。 BraunInfusomat®空间P IV输液泵是像Alaris™8100泵这样的市场领导者,在带有IVAED™设备的独立测试中进行了评估,没有发现会产生气泡。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者要么有带有ivead管或标准泵的Braun Infusomat Pump,要么带有或不带ivead管或标准管的其他泵
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:预防
官方标题:优化重症监护中的价值:BraunInfusomat®空间I IV Infusion Pump和Ivead™空气消除设备上的“空中空气”警报和工作流程中断
实际学习开始日期 2021年3月29日
估计初级完成日期 2022年2月1日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Braun Infusomat Pump和Ivead Tubing
ivead管
设备:IVEAD TUBING套件
旨在减少输液泵警报在输液管路中空气的ivead管道
其他名称:
  • Braun Infusomat Pump
  • 标准输液泵

没有干预:Braun Infusomat泵和标准管
标准管
实验:标准泵和ivead管
ivead管
设备:IVEAD TUBING套件
旨在减少输液泵警报在输液管路中空气的ivead管道
其他名称:
  • Braun Infusomat Pump
  • 标准输液泵

无干预:标准输液泵和标准管
标准管
结果措施
主要结果指标
  1. 在线静脉输注警报的数量(如IV输注泵所检测到的)[时间范围:患者将从入学ICU期间参与研究长达3天]
    在线静脉输注警报的数量(IV输注泵检测到)

  2. 护理工作流程的破坏是按照警报和恢复输液流进行警报所需的分钟数来衡量的。 [时间范围:从ICU入学期间,患者将参与研究长达3天]
    护理工作流程的破坏是按照警报和恢复输液流进行警报所需的分钟数来衡量的。


次要结果度量
  1. 费用[时间范围:患者将从ICU入学期间从最高3天开始参加研究
    按时间驱动,基于活动的成本计算,护理工作流的中断成本

  2. 输液损失[时间范围:患者将从ICU入学期间从最高3天开始参加研究
    损失了接下来空气中空气的继发物


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 接受静脉输注的手术ICU患者
  • 患者或其代理人提供了书面知情同意书

排除标准:

  • 不同意我们的研究人员的患者
  • 儿童(患者<18岁)
  • 怀孕
  • 囚犯
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:J。PerrinCobb,医学博士323-442-5849 jpcobb@usc.edu
联系人:凯瑟琳·温妮(Kathrine Winnie),DNP 818-523-7174 kathrine.winnie@med.usc.edu

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
南加州大学凯克医院招募
美国加利福尼亚州洛杉矶,美国90033
联系人:J。Perrin Cobb,MD 323-442-5849 jpcobb@usc.edu
联系人:凯瑟琳·温妮(Kathrine Winnie),DNP(818)523-7174 kathrine.winnie@med.usc.edu
赞助商和合作者
Herrick Medical LLC
南加州大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: J. Perrin Cobb,医学博士南加州大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月20日
最后更新发布日期2021年5月17日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月29日
估计初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月13日)
  • 在线静脉输注警报的数量(如IV输注泵所检测到的)[时间范围:患者将从入学ICU期间参与研究长达3天]
    在线静脉输注警报的数量(IV输注泵检测到)
  • 护理工作流程的破坏是按照警报和恢复输液流进行警报所需的分钟数来衡量的。 [时间范围:从ICU入学期间,患者将参与研究长达3天]
    护理工作流程的破坏是按照警报和恢复输液流进行警报所需的分钟数来衡量的。
原始主要结果措施ICMJE不提供
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月13日)
  • 费用[时间范围:患者将从ICU入学期间从最高3天开始参加研究
    按时间驱动,基于活动的成本计算,护理工作流的中断成本
  • 输液损失[时间范围:患者将从ICU入学期间从最高3天开始参加研究
    损失了接下来空气中空气的继发物
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE IVAED™设备对“空气中”警报和工作流程中断的影响
官方标题ICMJE优化重症监护中的价值:BraunInfusomat®空间I IV Infusion Pump和Ivead™空气消除设备上的“空中空气”警报和工作流程中断
简要摘要研究人员建议检验该假设,即IVAED消除空气中的有效性,比较两个市售的标准IV输液泵:BraunInfusomat®空间P和Becton-Dickenson Alaris™Model 8100 Pump 8100泵(后者目前正在加州大学凯克医院用作标准IV输注泵)。静脉输液泵的测试其他USC标准的Keck医院的测试量为Alaris™8100泵的独立实验室测试发现,随着输注通过泵机构,该模型泵很容易发育气泡。这些气泡足以触发在线警报。 BraunInfusomat®空间P IV输液泵是像Alaris™8100泵这样的市场领导者,在带有IVAED™设备的独立测试中进行了评估,没有发现会产生气泡。
详细说明

文献中,人类研究中很少有对空气栓塞的各种预防措施的受控研究。在对IVAED™设备进行了广泛的独立临床前实验室测试之后,证明了从IV输注中取出空气中的功效(请参阅附录1),这是IVAED™设备的临床应用。

在患者中对IVAED™设备进行测试是有道理的,因为这是确定该设备对临床IV输注和护理工作流动流的影响的唯一手段(研究的主要结果)。在动物或健康志愿者或计算机模拟中对设备进行测试无法提供此现实世界中的信息。此外,FDA通常要求实验室临床前测试在申请新的研究设备批准时与临床测试相结合。

研究人员建议检验该假设,即IVAED消除空气中的有效性,比较两个市售的标准IV输液泵:BraunInfusomat®空间P和Becton-Dickenson Alaris™Model 8100 Pump 8100泵(后者目前正在加州大学凯克医院用作标准IV输注泵)。静脉输液泵的测试其他USC标准的Keck医院的测试量为Alaris™8100泵的独立实验室测试发现,随着输注通过泵机构,该模型泵很容易发育气泡。这些气泡足以触发在线警报。 BraunInfusomat®空间P IV输液泵是像Alaris™8100泵这样的市场领导者,在带有IVAED™设备的独立测试中进行了评估,没有发现会产生气泡。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者要么有带有ivead管或标准泵的Braun Infusomat Pump,要么带有或不带ivead管或标准管的其他泵
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE输液
干预ICMJE设备:IVEAD TUBING套件
旨在减少输液泵警报在输液管路中空气的ivead管道
其他名称:
  • Braun Infusomat Pump
  • 标准输液泵
研究臂ICMJE
  • 实验:Braun Infusomat Pump和Ivead Tubing
    ivead管
    干预:设备:Ivead Tubing套件
  • 没有干预:Braun Infusomat泵和标准管
    标准管
  • 实验:标准泵和ivead管
    ivead管
    干预:设备:Ivead Tubing套件
  • 无干预:标准输液泵和标准管
    标准管
出版物 *
  • Kaplan RS,Anderson Sr。基于时间驱动的活动成本。 Harv Bus Rev. 2004年11月; 82(11):131-8,150。
  • Kaplan RS,Witkowski M,Abbott M,Guzman AB,Higgins LD,Meara JG,Padden E,Shah AS,Waters P,Weidemeier M,Wertheimer S,Feeley TW。使用基于时间驱动的活动成本来确定医疗保健中的价值提高机会。 J Healthc Manag。 2014年11月; 59(6):399-412。
  • 预计到2025年,输液泵市场预计将超过490亿美元。https://www.marketwatch.com/press-release/infusion-pump--pump-market-market-is-is-rathipated-to-to-to-exceed-exceed-us-us-49亿美元2025-2019-03-28。 2019年更新。2019年8月23日访问。
  • 血管内空气中的空气和空气栓塞风险与输注泵,液体加热器和快速输液器有关:FDA安全通信。美国食品和药物管理局。 2019
  • Mirski MA,Lele AV,Fitzsimmons L,Toung TJ。血管空气栓塞的诊断和治疗。麻醉学。 2007年1月; 106(1):164-77。审查。
  • Brull SJ,Prielipp RC。血管空气栓塞:对患者安全的无声危害。 J CRIT护理。 2017年12月; 42:255-263。 doi:10.1016/j.jcrc.2017.08.010。 Epub 2017 8月7日。评论。
  • Jr,Devereux RB。临床实践。年轻人的卵子卵子有无法解释的中风。 N Engl J Med。 2005年12月1日; 353(22):2361-72。审查。 Erratum in:N Engl J Med。 2006 Jun 1; 354(22):2401。
  • 医疗研究和质量机构。患者安全底漆:永不事件。 https://psnet.ahrq.gov/primers/primer/3/never-events。 2019年8月23日访问。
  • Lee PT,Thompson F,Thimbleby H.输注泵误差日志的分析及其对医疗保健的重要性。 BR J护士。 2012年4月26日至5月9日; 21(8):S12,S14,S16-20。
  • Matocha D.通过结构化干预措施减少输注泵警报。血管通道协会杂志。 2018; 23(2):87-95。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月13日)
100
原始注册ICMJE不提供
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月1日
估计初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受静脉输注的手术ICU患者
  • 患者或其代理人提供了书面知情同意书

排除标准:

  • 不同意我们的研究人员的患者
  • 儿童(患者<18岁)
  • 怀孕
  • 囚犯
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:J。PerrinCobb,医学博士323-442-5849 jpcobb@usc.edu
联系人:凯瑟琳·温妮(Kathrine Winnie),DNP 818-523-7174 kathrine.winnie@med.usc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04851782
其他研究ID编号ICMJE HM 001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
设备产品未经美国FDA批准或清除:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Herrick Medical LLC
研究赞助商ICMJE Herrick Medical LLC
合作者ICMJE南加州大学
研究人员ICMJE
首席研究员: J. Perrin Cobb,医学博士南加州大学
PRS帐户Herrick Medical LLC
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
研究人员建议检验该假设,即IVAED消除空气中的有效性,比较两个市售的标准IV输液泵:BraunInfusomat®空间P和Becton-Dickenson Alaris™Model 8100 Pump 8100泵(后者目前正在加州大学凯克医院用作标准IV输注泵)。静脉输液泵的测试其他USC标准的Keck医院的测试量为Alaris™8100泵的独立实验室测试发现,随着输注通过泵机构,该模型泵很容易发育气泡。这些气泡足以触发在线警报。 BraunInfusomat®空间P IV输液泵是像Alaris™8100泵这样的市场领导者,在带有IVAED™设备的独立测试中进行了评估,没有发现会产生气泡。

病情或疾病 干预/治疗阶段
输液设备:IVEAD TUBING套件不适用

详细说明:

文献中,人类研究中很少有对空气栓塞的各种预防措施的受控研究。在对IVAED™设备进行了广泛的独立临床前实验室测试之后,证明了从IV输注中取出空气中的功效(请参阅附录1),这是IVAED™设备的临床应用。

在患者中对IVAED™设备进行测试是有道理的,因为这是确定该设备对临床IV输注和护理工作流动流的影响的唯一手段(研究的主要结果)。在动物或健康志愿者或计算机模拟中对设备进行测试无法提供此现实世界中的信息。此外,FDA通常要求实验室临床前测试在申请新的研究设备批准时与临床测试相结合。

研究人员建议检验该假设,即IVAED消除空气中的有效性,比较两个市售的标准IV输液泵:BraunInfusomat®空间P和Becton-Dickenson Alaris™Model 8100 Pump 8100泵(后者目前正在加州大学凯克医院用作标准IV输注泵)。静脉输液泵的测试其他USC标准的Keck医院的测试量为Alaris™8100泵的独立实验室测试发现,随着输注通过泵机构,该模型泵很容易发育气泡。这些气泡足以触发在线警报。 BraunInfusomat®空间P IV输液泵是像Alaris™8100泵这样的市场领导者,在带有IVAED™设备的独立测试中进行了评估,没有发现会产生气泡。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者要么有带有ivead管或标准泵的Braun Infusomat Pump,要么带有或不带ivead管或标准管的其他泵
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:预防
官方标题:优化重症监护中的价值:BraunInfusomat®空间I IV Infusion Pump和Ivead™空气消除设备上的“空中空气”警报和工作流程中断
实际学习开始日期 2021年3月29日
估计初级完成日期 2022年2月1日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Braun Infusomat Pump和Ivead Tubing
ivead管
设备:IVEAD TUBING套件
旨在减少输液泵警报在输液管路中空气的ivead管道
其他名称:
  • Braun Infusomat Pump
  • 标准输液泵

没有干预:Braun Infusomat泵和标准管
标准管
实验:标准泵和ivead管
ivead管
设备:IVEAD TUBING套件
旨在减少输液泵警报在输液管路中空气的ivead管道
其他名称:
  • Braun Infusomat Pump
  • 标准输液泵

无干预:标准输液泵和标准管
标准管
结果措施
主要结果指标
  1. 在线静脉输注警报的数量(如IV输注泵所检测到的)[时间范围:患者将从入学ICU期间参与研究长达3天]
    在线静脉输注警报的数量(IV输注泵检测到)

  2. 护理工作流程的破坏是按照警报和恢复输液流进行警报所需的分钟数来衡量的。 [时间范围:从ICU入学期间,患者将参与研究长达3天]
    护理工作流程的破坏是按照警报和恢复输液流进行警报所需的分钟数来衡量的。


次要结果度量
  1. 费用[时间范围:患者将从ICU入学期间从最高3天开始参加研究
    按时间驱动,基于活动的成本计算,护理工作流的中断成本

  2. 输液损失[时间范围:患者将从ICU入学期间从最高3天开始参加研究
    损失了接下来空气中空气的继发物


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 接受静脉输注的手术ICU患者
  • 患者或其代理人提供了书面知情同意书

排除标准:

  • 不同意我们的研究人员的患者
  • 儿童(患者<18岁)
  • 怀孕
  • 囚犯
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:J。PerrinCobb,医学博士323-442-5849 jpcobb@usc.edu
联系人:凯瑟琳·温妮(Kathrine Winnie),DNP 818-523-7174 kathrine.winnie@med.usc.edu

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
南加州大学凯克医院招募
美国加利福尼亚州洛杉矶,美国90033
联系人:J。Perrin Cobb,MD 323-442-5849 jpcobb@usc.edu
联系人:凯瑟琳·温妮(Kathrine Winnie),DNP(818)523-7174 kathrine.winnie@med.usc.edu
赞助商和合作者
Herrick Medical LLC
南加州大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: J. Perrin Cobb,医学博士南加州大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月20日
最后更新发布日期2021年5月17日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月29日
估计初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月13日)
  • 在线静脉输注警报的数量(如IV输注泵所检测到的)[时间范围:患者将从入学ICU期间参与研究长达3天]
    在线静脉输注警报的数量(IV输注泵检测到)
  • 护理工作流程的破坏是按照警报和恢复输液流进行警报所需的分钟数来衡量的。 [时间范围:从ICU入学期间,患者将参与研究长达3天]
    护理工作流程的破坏是按照警报和恢复输液流进行警报所需的分钟数来衡量的。
原始主要结果措施ICMJE不提供
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月13日)
  • 费用[时间范围:患者将从ICU入学期间从最高3天开始参加研究
    按时间驱动,基于活动的成本计算,护理工作流的中断成本
  • 输液损失[时间范围:患者将从ICU入学期间从最高3天开始参加研究
    损失了接下来空气中空气的继发物
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE IVAED™设备对“空气中”警报和工作流程中断的影响
官方标题ICMJE优化重症监护中的价值:BraunInfusomat®空间I IV Infusion Pump和Ivead™空气消除设备上的“空中空气”警报和工作流程中断
简要摘要研究人员建议检验该假设,即IVAED消除空气中的有效性,比较两个市售的标准IV输液泵:BraunInfusomat®空间P和Becton-Dickenson Alaris™Model 8100 Pump 8100泵(后者目前正在加州大学凯克医院用作标准IV输注泵)。静脉输液泵的测试其他USC标准的Keck医院的测试量为Alaris™8100泵的独立实验室测试发现,随着输注通过泵机构,该模型泵很容易发育气泡。这些气泡足以触发在线警报。 BraunInfusomat®空间P IV输液泵是像Alaris™8100泵这样的市场领导者,在带有IVAED™设备的独立测试中进行了评估,没有发现会产生气泡。
详细说明

文献中,人类研究中很少有对空气栓塞的各种预防措施的受控研究。在对IVAED™设备进行了广泛的独立临床前实验室测试之后,证明了从IV输注中取出空气中的功效(请参阅附录1),这是IVAED™设备的临床应用。

在患者中对IVAED™设备进行测试是有道理的,因为这是确定该设备对临床IV输注和护理工作流动流的影响的唯一手段(研究的主要结果)。在动物或健康志愿者或计算机模拟中对设备进行测试无法提供此现实世界中的信息。此外,FDA通常要求实验室临床前测试在申请新的研究设备批准时与临床测试相结合。

研究人员建议检验该假设,即IVAED消除空气中的有效性,比较两个市售的标准IV输液泵:BraunInfusomat®空间P和Becton-Dickenson Alaris™Model 8100 Pump 8100泵(后者目前正在加州大学凯克医院用作标准IV输注泵)。静脉输液泵的测试其他USC标准的Keck医院的测试量为Alaris™8100泵的独立实验室测试发现,随着输注通过泵机构,该模型泵很容易发育气泡。这些气泡足以触发在线警报。 BraunInfusomat®空间P IV输液泵是像Alaris™8100泵这样的市场领导者,在带有IVAED™设备的独立测试中进行了评估,没有发现会产生气泡。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者要么有带有ivead管或标准泵的Braun Infusomat Pump,要么带有或不带ivead管或标准管的其他泵
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE输液
干预ICMJE设备:IVEAD TUBING套件
旨在减少输液泵警报在输液管路中空气的ivead管道
其他名称:
  • Braun Infusomat Pump
  • 标准输液泵
研究臂ICMJE
  • 实验:Braun Infusomat Pump和Ivead Tubing
    ivead管
    干预:设备:Ivead Tubing套件
  • 没有干预:Braun Infusomat泵和标准管
    标准管
  • 实验:标准泵和ivead管
    ivead管
    干预:设备:Ivead Tubing套件
  • 无干预:标准输液泵和标准管
    标准管
出版物 *
  • Kaplan RS,Anderson Sr。基于时间驱动的活动成本。 Harv Bus Rev. 2004年11月; 82(11):131-8,150。
  • Kaplan RS,Witkowski M,Abbott M,Guzman AB,Higgins LD,Meara JG,Padden E,Shah AS,Waters P,Weidemeier M,Wertheimer S,Feeley TW。使用基于时间驱动的活动成本来确定医疗保健中的价值提高机会。 J Healthc Manag。 2014年11月; 59(6):399-412。
  • 预计到2025年,输液泵市场预计将超过490亿美元。https://www.marketwatch.com/press-release/infusion-pump--pump-market-market-is-is-rathipated-to-to-to-exceed-exceed-us-us-49亿美元2025-2019-03-28。 2019年更新。2019年8月23日访问。
  • 血管内空气中的空气和空气栓塞风险与输注泵,液体加热器和快速输液器有关:FDA安全通信。美国食品和药物管理局。 2019
  • Mirski MA,Lele AV,Fitzsimmons L,Toung TJ。血管空气栓塞的诊断和治疗。麻醉学。 2007年1月; 106(1):164-77。审查。
  • Brull SJ,Prielipp RC。血管空气栓塞:对患者安全的无声危害。 J CRIT护理。 2017年12月; 42:255-263。 doi:10.1016/j.jcrc.2017.08.010。 Epub 2017 8月7日。评论。
  • Jr,Devereux RB。临床实践。年轻人的卵子卵子有无法解释的中风。 N Engl J Med。 2005年12月1日; 353(22):2361-72。审查。 Erratum in:N Engl J Med。 2006 Jun 1; 354(22):2401。
  • 医疗研究和质量机构。患者安全底漆:永不事件。 https://psnet.ahrq.gov/primers/primer/3/never-events。 2019年8月23日访问。
  • Lee PT,Thompson F,Thimbleby H.输注泵误差日志的分析及其对医疗保健的重要性。 BR J护士。 2012年4月26日至5月9日; 21(8):S12,S14,S16-20。
  • Matocha D.通过结构化干预措施减少输注泵警报。血管通道协会杂志。 2018; 23(2):87-95。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月13日)
100
原始注册ICMJE不提供
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月1日
估计初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受静脉输注的手术ICU患者
  • 患者或其代理人提供了书面知情同意书

排除标准:

  • 不同意我们的研究人员的患者
  • 儿童(患者<18岁)
  • 怀孕
  • 囚犯
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:J。PerrinCobb,医学博士323-442-5849 jpcobb@usc.edu
联系人:凯瑟琳·温妮(Kathrine Winnie),DNP 818-523-7174 kathrine.winnie@med.usc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04851782
其他研究ID编号ICMJE HM 001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
设备产品未经美国FDA批准或清除:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Herrick Medical LLC
研究赞助商ICMJE Herrick Medical LLC
合作者ICMJE南加州大学
研究人员ICMJE
首席研究员: J. Perrin Cobb,医学博士南加州大学
PRS帐户Herrick Medical LLC
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院