4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
PCSK9抑制剂对冠状斑块组成和通过光学相干断层扫描评估的脆弱性的影响
该研究是一项前瞻性，开放标签，随机，单中心研究，涉及中间冠状动脉病变（直径50％-70％的狭窄），尽管LDL-C值升高（LDL-C≥100mg/dl）稳定的他汀类药物疗法。
符合条件的患者被随机接受alirocumab或护理标准（1：1）。最后剂量的alirocumab将在第34周给予。alirocumab臂中的患者将接受他汀类药物疗法中添加的alirocumab 75 mg Q2W（atorvastatin 20 mg/day或rosuvastatin 10mg/day）。护理臂的患者将继续接受Atorvastatin 20毫克/天或rosuvastatin 10毫克/天的患者。 OCT图像将在基线和第36周±2周的随访中获取。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 随机对照试验 | 药物：PCSK9抑制剂加他汀类药物：标准他汀类药物治疗程序：冠状成像随访 | 第4阶段 |
该研究是一项前瞻性，开放标签，随机，单中心研究，涉及中间冠状动脉病变（直径50％-70％的狭窄），尽管LDL-C值升高（LDL-C≥100mg/dl）稳定的他汀类药物疗法。
符合条件的患者包括（i）至少18岁的患者，（ii）在接受临床指示的冠状动脉血管造影术（III）期间被诊断为稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征，并至少有一个中间病变（50％）（50％）直径-70％的直径狭窄）在从头冠状动脉上，（IV）的LDL-C值（LDL-C≥100mg/dl）升高，尽管服用了rosuvastatin 10 mg/day或Atorvastatin 20 mg/day，持续2-4周启动或最大耐受他汀类药物疗法后，（v）能够提供书面知情同意。
该研究包括一个36周的开放标签治疗期（包括治疗后OCT成像），从基线冠状动脉造影后4周内开始。在开放标签治疗期间，患者被随机分配接受alirocumab或护理标准（1：1）。最后一剂Alirocumab将在第34周给予。
Alirocumab臂中的患者将接受他汀类药物治疗中添加的alirocumab 75 mg Q2W（Atorvastatin 20 mg/天或rosuvastatin 10mg/天）。护理臂的患者将继续接受Atorvastatin 20毫克/天或rosuvastatin 10毫克/天的患者。他的负责任的医生将考虑他汀类药物剂量升级或添加伴随的非状态降低脂质疗法，以实现LDL-C靶标<100 mg/dl。抗血栓疗法和其他随之而来的药物仅由负责任的医生决定。在两个研究组中，将在治疗期结束时（在第36周±2周，在第36周±2周，在第36周，在第36周，在第36周，在第36周±2周）进行随访的冠状动脉造影和OCT成像分析。定期的医学检查和实验室检查将在第4、12、24和36周进行。在研究期间，对所有注册患者进行了监测和评估，以确保安全性和任何其他不良事件。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | PCSK9抑制剂对通过光学相干断层扫描评估的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的冠状斑块组成和脆弱性的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：alirocumab加汀类药物 Alirocumab臂中的患者将接受他汀类药物治疗中添加的alirocumab 75 mg Q2W（Atorvastatin 20 mg/天或rosuvastatin 10mg/天）。 | 药物：PCSK9抑制剂加汀类药物 Alirocumab臂中的患者将接受他汀类药物治疗中添加的alirocumab 75 mg Q2W（Atorvastatin 20 mg/天或rosuvastatin 10mg/天）。 其他名称：alirocumab 程序：冠状成像随访 冠状动脉造影和OCT成像在第36周±2周随访 |
| 主动比较器：标准他汀类药物治疗 标准他汀类药物的患者将继续接受阿托伐他汀20毫克/天或rosuvastatin 10毫克/天的患者。他的负责任的医生可以考虑他汀类药物剂量升级或添加伴随的非状态降低脂质疗法，以实现LDL-C靶标<100 mg/dl。 | 药物：标准他汀类药物治疗 患者将继续接受阿托伐他汀20毫克/天或沙伐汀10毫克/天。 程序：冠状成像随访 冠状动脉造影和OCT成像在第36周±2周随访 |
- 最小纤维帽厚度[时间范围：36周]该研究的主要终点是基线和随访之间的最小纤维顶厚度的OCT得出变化。
- 最小管腔面积和最大脂质弧[时间范围：36周]次要终点包括基线和随访之间的最小管腔区域，以及最大脂质弧的绝对变化。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
（i）18至80岁，（ii）在接受临床指示的冠状动脉血管造影术的入院（III）期间被诊断为稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征在从头冠状动脉上，（IV）的LDL-C值（LDL-C≥100mg/dl）升高，尽管服用了rosuvastatin 10 mg/day或Atorvastatin 20 mg/day启动后2-4周，或者在最大耐受性后2-4周他汀类药物疗法（v）能够提供书面知情同意。
排除标准：
- 先前用至少一剂抗PCSK9单克隆抗体接受治疗的患者
- 收到的目标血管血运重建
- 已知的超敏反应或对任何抗PCSK9单克隆抗体或他汀类药物有禁忌症
- 无法接受OCT成像测试
- 已知的出血史
- 目前正在接受癌症治疗
- 基线甘油三酸酯> 400 mg/dl
- 严重肝或肾功能障碍的患者
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 由于任何原因，研究者认为对本研究的不合适
| 中国，北京 | |
| 北京Anzhen医院 | |
| 北京，北京，中国，100029 | |
| 首席研究员： | Yujie Zhou，医学博士 | 北京Anzhen医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最小纤维帽厚度[时间范围：36周] 该研究的主要终点是基线和随访之间的最小纤维顶厚度的OCT得出变化。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 最小管腔面积和最大脂质弧[时间范围：36周] 次要终点包括基线和随访之间的最小管腔区域，以及最大脂质弧的绝对变化。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | PCSK9抑制剂对冠状斑块组成和通过光学相干断层扫描评估的脆弱性的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | PCSK9抑制剂对通过光学相干断层扫描评估的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的冠状斑块组成和脆弱性的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究是一项前瞻性，开放标签，随机，单中心研究，涉及中间冠状动脉病变（直径50％-70％的狭窄），尽管LDL-C值升高（LDL-C≥100mg/dl）稳定的他汀类药物疗法。 符合条件的患者被随机接受alirocumab或护理标准（1：1）。最后剂量的alirocumab将在第34周给予。alirocumab臂中的患者将接受他汀类药物疗法中添加的alirocumab 75 mg Q2W（atorvastatin 20 mg/day或rosuvastatin 10mg/day）。护理臂的患者将继续接受Atorvastatin 20毫克/天或rosuvastatin 10毫克/天的患者。 OCT图像将在基线和第36周±2周的随访中获取。 | ||||
| 详细说明 | 该研究是一项前瞻性，开放标签，随机，单中心研究，涉及中间冠状动脉病变（直径50％-70％的狭窄），尽管LDL-C值升高（LDL-C≥100mg/dl）稳定的他汀类药物疗法。 符合条件的患者包括（i）至少18岁的患者，（ii）在接受临床指示的冠状动脉血管造影术（III）期间被诊断为稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征，并至少有一个中间病变（50％）（50％）直径-70％的直径狭窄）在从头冠状动脉上，（IV）的LDL-C值（LDL-C≥100mg/dl）升高，尽管服用了rosuvastatin 10 mg/day或Atorvastatin 20 mg/day，持续2-4周启动或最大耐受他汀类药物疗法后，（v）能够提供书面知情同意。 该研究包括一个36周的开放标签治疗期（包括治疗后OCT成像），从基线冠状动脉造影后4周内开始。在开放标签治疗期间，患者被随机分配接受alirocumab或护理标准（1：1）。最后一剂Alirocumab将在第34周给予。 Alirocumab臂中的患者将接受他汀类药物治疗中添加的alirocumab 75 mg Q2W（Atorvastatin 20 mg/天或rosuvastatin 10mg/天）。护理臂的患者将继续接受Atorvastatin 20毫克/天或rosuvastatin 10毫克/天的患者。他的负责任的医生将考虑他汀类药物剂量升级或添加伴随的非状态降低脂质疗法，以实现LDL-C靶标<100 mg/dl。抗血栓疗法和其他随之而来的药物仅由负责任的医生决定。在两个研究组中，将在治疗期结束时（在第36周±2周，在第36周±2周，在第36周，在第36周，在第36周，在第36周±2周）进行随访的冠状动脉造影和OCT成像分析。定期的医学检查和实验室检查将在第4、12、24和36周进行。在研究期间，对所有注册患者进行了监测和评估，以确保安全性和任何其他不良事件。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 随机对照试验 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： （i）18至80岁，（ii）在接受临床指示的冠状动脉血管造影术的入院（III）期间被诊断为稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征在从头冠状动脉上，（IV）的LDL-C值（LDL-C≥100mg/dl）升高，尽管服用了rosuvastatin 10 mg/day或Atorvastatin 20 mg/day启动后2-4周，或者在最大耐受性后2-4周他汀类药物疗法（v）能够提供书面知情同意。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04851769 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Anzhen201803 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Yujie Zhou，北京Anzhen医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京Anzhen医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 北京Anzhen医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
该研究是一项前瞻性，开放标签，随机，单中心研究，涉及中间冠状动脉病变（直径50％-70％的狭窄），尽管LDL-C值升高（LDL-C≥100mg/dl）稳定的他汀类药物疗法。
符合条件的患者被随机接受alirocumab或护理标准（1：1）。最后剂量的alirocumab将在第34周给予。alirocumab臂中的患者将接受他汀类药物疗法中添加的alirocumab 75 mg Q2W（atorvastatin 20 mg/day或rosuvastatin 10mg/day）。护理臂的患者将继续接受Atorvastatin 20毫克/天或rosuvastatin 10毫克/天的患者。 OCT图像将在基线和第36周±2周的随访中获取。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 随机对照试验 | 药物：PCSK9抑制剂加他汀类药物：标准他汀类药物治疗程序：冠状成像随访 | 第4阶段 |
该研究是一项前瞻性，开放标签，随机，单中心研究，涉及中间冠状动脉病变（直径50％-70％的狭窄），尽管LDL-C值升高（LDL-C≥100mg/dl）稳定的他汀类药物疗法。
符合条件的患者包括（i）至少18岁的患者，（ii）在接受临床指示的冠状动脉血管造影术（III）期间被诊断为稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征，并至少有一个中间病变（50％）（50％）直径-70％的直径狭窄）在从头冠状动脉上，（IV）的LDL-C值（LDL-C≥100mg/dl）升高，尽管服用了rosuvastatin 10 mg/day或Atorvastatin 20 mg/day，持续2-4周启动或最大耐受他汀类药物疗法后，（v）能够提供书面知情同意。
该研究包括一个36周的开放标签治疗期（包括治疗后OCT成像），从基线冠状动脉造影后4周内开始。在开放标签治疗期间，患者被随机分配接受alirocumab或护理标准（1：1）。最后一剂Alirocumab将在第34周给予。
Alirocumab臂中的患者将接受他汀类药物治疗中添加的alirocumab 75 mg Q2W（Atorvastatin 20 mg/天或rosuvastatin 10mg/天）。护理臂的患者将继续接受Atorvastatin 20毫克/天或rosuvastatin 10毫克/天的患者。他的负责任的医生将考虑他汀类药物剂量升级或添加伴随的非状态降低脂质疗法，以实现LDL-C靶标<100 mg/dl。抗血栓疗法和其他随之而来的药物仅由负责任的医生决定。在两个研究组中，将在治疗期结束时（在第36周±2周，在第36周±2周，在第36周，在第36周，在第36周，在第36周±2周）进行随访的冠状动脉造影和OCT成像分析。定期的医学检查和实验室检查将在第4、12、24和36周进行。在研究期间，对所有注册患者进行了监测和评估，以确保安全性和任何其他不良事件。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | PCSK9抑制剂对通过光学相干断层扫描评估的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的冠状斑块组成和脆弱性的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：alirocumab加汀类药物 | 药物：PCSK9抑制剂加汀类药物 其他名称：alirocumab 程序：冠状成像随访 冠状动脉造影和OCT成像在第36周±2周随访 |
| 主动比较器：标准他汀类药物治疗 标准他汀类药物的患者将继续接受阿托伐他汀20毫克/天或rosuvastatin 10毫克/天的患者。他的负责任的医生可以考虑他汀类药物剂量升级或添加伴随的非状态降低脂质疗法，以实现LDL-C靶标<100 mg/dl。 | 药物：标准他汀类药物治疗 患者将继续接受阿托伐他汀20毫克/天或沙伐汀10毫克/天。 程序：冠状成像随访 冠状动脉造影和OCT成像在第36周±2周随访 |
- 最小纤维帽厚度[时间范围：36周]该研究的主要终点是基线和随访之间的最小纤维顶厚度的OCT得出变化。
- 最小管腔面积和最大脂质弧[时间范围：36周]次要终点包括基线和随访之间的最小管腔区域，以及最大脂质弧的绝对变化。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
（i）18至80岁，（ii）在接受临床指示的冠状动脉血管造影术的入院（III）期间被诊断为稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征在从头冠状动脉上，（IV）的LDL-C值（LDL-C≥100mg/dl）升高，尽管服用了rosuvastatin 10 mg/day或Atorvastatin 20 mg/day启动后2-4周，或者在最大耐受性后2-4周他汀类药物疗法（v）能够提供书面知情同意。
排除标准：
- 先前用至少一剂抗PCSK9单克隆抗体接受治疗的患者
- 收到的目标血管血运重建
- 已知的超敏反应或对任何抗PCSK9单克隆抗体或他汀类药物有禁忌症
- 无法接受OCT成像测试
- 已知的出血史
- 目前正在接受癌症治疗
- 基线甘油三酸酯> 400 mg/dl
- 严重肝或肾功能障碍的患者
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 由于任何原因，研究者认为对本研究的不合适
| 中国，北京 | |
| 北京Anzhen医院 | |
| 北京，北京，中国，100029 | |
| 首席研究员： | Yujie Zhou，医学博士 | 北京Anzhen医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最小纤维帽厚度[时间范围：36周] 该研究的主要终点是基线和随访之间的最小纤维顶厚度的OCT得出变化。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 最小管腔面积和最大脂质弧[时间范围：36周] 次要终点包括基线和随访之间的最小管腔区域，以及最大脂质弧的绝对变化。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | PCSK9抑制剂对冠状斑块组成和通过光学相干断层扫描评估的脆弱性的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | PCSK9抑制剂对通过光学相干断层扫描评估的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的冠状斑块组成和脆弱性的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究是一项前瞻性，开放标签，随机，单中心研究，涉及中间冠状动脉病变（直径50％-70％的狭窄），尽管LDL-C值升高（LDL-C≥100mg/dl）稳定的他汀类药物疗法。 符合条件的患者被随机接受alirocumab或护理标准（1：1）。最后剂量的alirocumab将在第34周给予。alirocumab臂中的患者将接受他汀类药物疗法中添加的alirocumab 75 mg Q2W（atorvastatin 20 mg/day或rosuvastatin 10mg/day）。护理臂的患者将继续接受Atorvastatin 20毫克/天或rosuvastatin 10毫克/天的患者。 OCT图像将在基线和第36周±2周的随访中获取。 | ||||
| 详细说明 | 该研究是一项前瞻性，开放标签，随机，单中心研究，涉及中间冠状动脉病变（直径50％-70％的狭窄），尽管LDL-C值升高（LDL-C≥100mg/dl）稳定的他汀类药物疗法。 符合条件的患者包括（i）至少18岁的患者，（ii）在接受临床指示的冠状动脉血管造影术（III）期间被诊断为稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征，并至少有一个中间病变（50％）（50％）直径-70％的直径狭窄）在从头冠状动脉上，（IV）的LDL-C值（LDL-C≥100mg/dl）升高，尽管服用了rosuvastatin 10 mg/day或Atorvastatin 20 mg/day，持续2-4周启动或最大耐受他汀类药物疗法后，（v）能够提供书面知情同意。 该研究包括一个36周的开放标签治疗期（包括治疗后OCT成像），从基线冠状动脉造影后4周内开始。在开放标签治疗期间，患者被随机分配接受alirocumab或护理标准（1：1）。最后一剂Alirocumab将在第34周给予。 Alirocumab臂中的患者将接受他汀类药物治疗中添加的alirocumab 75 mg Q2W（Atorvastatin 20 mg/天或rosuvastatin 10mg/天）。护理臂的患者将继续接受Atorvastatin 20毫克/天或rosuvastatin 10毫克/天的患者。他的负责任的医生将考虑他汀类药物剂量升级或添加伴随的非状态降低脂质疗法，以实现LDL-C靶标<100 mg/dl。抗血栓疗法和其他随之而来的药物仅由负责任的医生决定。在两个研究组中，将在治疗期结束时（在第36周±2周，在第36周±2周，在第36周，在第36周，在第36周，在第36周±2周）进行随访的冠状动脉造影和OCT成像分析。定期的医学检查和实验室检查将在第4、12、24和36周进行。在研究期间，对所有注册患者进行了监测和评估，以确保安全性和任何其他不良事件。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 随机对照试验 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： （i）18至80岁，（ii）在接受临床指示的冠状动脉血管造影术的入院（III）期间被诊断为稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征在从头冠状动脉上，（IV）的LDL-C值（LDL-C≥100mg/dl）升高，尽管服用了rosuvastatin 10 mg/day或Atorvastatin 20 mg/day启动后2-4周，或者在最大耐受性后2-4周他汀类药物疗法（v）能够提供书面知情同意。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04851769 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Anzhen201803 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Yujie Zhou，北京Anzhen医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京Anzhen医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 北京Anzhen医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
