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出境医 / 临床实验 / 与功能按摩(FM)相关的CRET的影响对冲程后痉挛的步态和功能

与功能按摩(FM)相关的CRET的影响对冲程后痉挛的步态和功能

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估CRET与功能按摩相关(FM)的直接影响(FM)在中风后的步态和功能方面

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风后遗症痉挛,肌肉按摩电疗法设备:CRET设备:假CRET不适用

详细说明:

痉挛是由于上运动神经元的损伤而导致的感觉运动障碍,表现为肌肉的非自愿,间歇性和持续激活。这是中风后最常见的功能,最大程度地影响了电动机和功能恢复。

冲程后六个月后,痉挛患病率从25%到46%,据估计有16%需要治疗。

痉挛具有神经(反射活性增加)和生物力学(由于固定化而改变)成分。中风后的初始瘫痪修饰了肌肉的生物机械性能,从而缩短其纤维并导致受影响区域中速度依赖性反射的增加。痉挛表现为减少,肌肉张力增加,肌肉多动症,运动范围和疼痛范围减少。

步态障碍是中风幸存者的主要物理局限性之一,也是中风康复的重要目标,因为痉挛的物理疗法治疗旨在减少过度的肌肉张力,轻松的移动性,使患者具有正确的位置感并避免关节限制。

功能按摩(FM)是一种非侵入性的手动疗法技术,将关节的节奏动态动员与温和的按摩和要治疗的肌肉的压缩结合在一起。由于按摩疗法可有效改善痉挛性肌肉和总体运动功能,因此FM可能适合治疗中风后痉挛和步态功能。没有发现有关其在冲程后痉挛患者中的有效性的研究。

电容性电力转移疗法(CRET)是一种非侵入性透视技术,提供高频能量(300KHz-1.2MHz),对软组织产生热效应。 CRET用于促进组织再生,并且由于其波频率低于保守的糖尿病,因此它不需要表面冷却系统。在与肌肉骨骼疾病有关的几项研究中,已经评估了其有效性,在深层组织中需要升高,以产生其粘弹性的变化。

由于痉挛和发育可能会受到肌肉和肌腱纤维的结构变化以及其其细胞内和细胞外成分的影响,因此这种作用可能对痉挛治疗有益。

未发现有关CRET在冲程后痉挛治疗中的影响的研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:与功能按摩相关的电容性电力转移疗法(CRET)的直接作用在股骨直肌和抗冲击后痉挛性痉挛性痉挛性痉挛性上的影响
估计研究开始日期 2021年4月29日
估计初级完成日期 2022年4月29日
估计 学习完成日期 2023年4月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CRET组
30分钟的CRET在股骨直肌上,股直肠和腹腔内膜和外侧的CRET
设备:CRET
在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(80-100W)的CRET进行7分钟的准备按摩,然后在腰带上进行5分钟的准备按摩,在腿筋上进行电阻模式(100-120 W)的CRET。然后,将在电阻模式下(110-120 w)进行5分钟的功能按摩(FM),并在胃内膜和外侧进行电阻模式(110-120 W)的CRET,然后在电容模式(180-250VA)上使用4分钟的FM进行4分钟的FM。在上述区域。在仰卧位置,将在股骨直肌上进行5分钟的FM,具有被动膝盖屈曲和电阻模式下的CRET(110-140W),然后在股直肌上进行,然后在4分钟的FM上进行4分钟FM,带动膝盖屈曲和CRET在电容模式下(180-250VA)(180-250VA)在上述区域。物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度。

假比较器:CRET假手术组
30分钟的CRET股直肠上有FM和胃gasterius muthialis和Hursisalis,并在电源0上打开CRET设备0
设备:假奶油

在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(0 W)处进行7分钟的准备按摩,在腰部区域(0 W),然后在腿筋上进行5分钟的准备按摩,在电阻模式下进行CRET进行按摩。然后将在电阻模式(0 W)上进行5分钟的功能按摩(FM),并在胃中肌中和外侧进行电阻模式(0 W)的CRET,然后在上述的电容模式(0 VA)上进行4分钟FM,然后在上述的CRET上进行cret(0 VA)。区域。在仰卧位置,将在股骨直肌上进行5分钟的FM,具有被动膝盖屈曲和CRET(0W),然后在股骨直肌上进行,然后在上述区域进行4分钟FM,带动膝盖屈曲和CRET(0VA),并进行CRET(0VA) 。

物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度。


结果措施
主要结果指标
  1. 步态性能[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行:治疗后30分钟跟进]]
    为了评估与FM相关的CRET之后,步态速度的变化是由4米 - 步行测试(4MWT)相关的。评估员将指示参与者以最快的速度行走4M。时机将记录下来。

  2. 功能性下肢力量[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗后跟进30分钟后跟进]]
    通过5次坐下测试,与CRET相关的CRET后,在一次疗程后的功能下肢力量变化。参与者将在治疗床上的座位位置,并站立五次。当测试人员说“去”时,时间将开始。


次要结果度量
  1. ANCKLE的主动运动(AROM)[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗后跟进30分钟后跟进]]
    通过背屈弓步测试测量使用垂直仪的最大活性背屈范围的变化。参与者将站在墙上。测试人员将要求参与者将脚踝弯曲到最大射程,而不会将她的脚跟从地板上抬起。

  2. 膝盖的芳香[时间框架:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗后跟进30分钟后的跟进]]
    测量三个点的最大活动膝关节屈曲范围的变化(0 =无膝盖屈曲,1 =膝盖未达到=或<90度,2 =膝盖屈曲> 90)fugl Meyer评估。在本研究中,只有Fugl Meyer评估的下肢项目才能使用。

  3. 全球改进[时间范围:治疗后30分钟的基线上升]

    李克特量表问题的全球改进问题:

    (1)强烈不同意; (2)不同意; (3)既不同意也不同意; (4)同意; (5)强烈同意。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 中风的诊断
  • 在修改后的Ashworth量表(MAS)上得分为1+,用于髋屈曲和/或膝盖屈曲或/和/和/和/和ANCKE背屈处。
  • 在蒙特利尔认知评估(MOCA)上得分25或加分
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 干预前三个月或更短的下肢遭受了创伤性
  • 其他神经系统疾病
  • 骨质合成材料的存在
  • 起搏器佩戴
  • 干预之前,用肉毒杆菌毒素或其他抗毒药药物治疗六个月或更少
  • 携带巴氯芬泵
  • 功能性无法在治疗台上采用俯卧或仰卧位
  • 功能性无法坐着,站立和步行
  • 语言和沟通能力差,难以理解知情同意书
  • 功能按摩的禁忌症(传染病,炎症性血管疾病,急性炎症,出血,发烧)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MSC的Laura GGarcía-Rueda +34935042000 lgarciar@uic.es
联系人:CarlosLópez-De-Celis,博士+34935042000 carlesldc@uic.es

位置
位置表的布局表
西班牙
加泰罗尼亚大学
巴塞罗那,加泰罗尼亚,西班牙,08195
赞助商和合作者
加泰罗尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Rosa Cabanas-Valdés,博士加泰罗尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月20日
最后更新发布日期2021年4月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月29日
估计初级完成日期2022年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月17日)
  • 步态性能[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行:治疗后30分钟跟进]]
    为了评估与FM相关的CRET之后,步态速度的变化是由4米 - 步行测试(4MWT)相关的。评估员将指示参与者以最快的速度行走4M。时机将记录下来。
  • 功能性下肢力量[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗后跟进30分钟后跟进]]
    通过5次坐下测试,与CRET相关的CRET后,在一次疗程后的功能下肢力量变化。参与者将在治疗床上的座位位置,并站立五次。当测试人员说“去”时,时间将开始。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月17日)
  • ANCKLE的主动运动(AROM)[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗后跟进30分钟后跟进]]
    通过背屈弓步测试测量使用垂直仪的最大活性背屈范围的变化。参与者将站在墙上。测试人员将要求参与者将脚踝弯曲到最大射程,而不会将她的脚跟从地板上抬起。
  • 膝盖的芳香[时间框架:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗后跟进30分钟后的跟进]]
    测量三个点的最大活动膝关节屈曲范围的变化(0 =无膝盖屈曲,1 =膝盖未达到=或<90度,2 =膝盖屈曲> 90)fugl Meyer评估。在本研究中,只有Fugl Meyer评估的下肢项目才能使用。
  • 全球改进[时间范围:治疗后30分钟的基线上升]
    李克特量表问题的全球改进问题:(1)强烈不同意; (2)不同意; (3)既不同意也不同意; (4)同意; (5)强烈同意。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与功能按摩(FM)相关的CRET的影响对冲程后痉挛的步态和功能
官方标题ICMJE与功能按摩相关的电容性电力转移疗法(CRET)的直接作用在股骨直肌和抗冲击后痉挛性痉挛性痉挛性痉挛性上的影响
简要摘要这项研究的目的是评估CRET与功能按摩相关(FM)的直接影响(FM)在中风后的步态和功能方面
详细说明

痉挛是由于上运动神经元的损伤而导致的感觉运动障碍,表现为肌肉的非自愿,间歇性和持续激活。这是中风后最常见的功能,最大程度地影响了电动机和功能恢复。

冲程后六个月后,痉挛患病率从25%到46%,据估计有16%需要治疗。

痉挛具有神经(反射活性增加)和生物力学(由于固定化而改变)成分。中风后的初始瘫痪修饰了肌肉的生物机械性能,从而缩短其纤维并导致受影响区域中速度依赖性反射的增加。痉挛表现为减少,肌肉张力增加,肌肉多动症,运动范围和疼痛范围减少。

步态障碍是中风幸存者的主要物理局限性之一,也是中风康复的重要目标,因为痉挛的物理疗法治疗旨在减少过度的肌肉张力,轻松的移动性,使患者具有正确的位置感并避免关节限制。

功能按摩(FM)是一种非侵入性的手动疗法技术,将关节的节奏动态动员与温和的按摩和要治疗的肌肉的压缩结合在一起。由于按摩疗法可有效改善痉挛性肌肉和总体运动功能,因此FM可能适合治疗中风后痉挛和步态功能。没有发现有关其在冲程后痉挛患者中的有效性的研究。

电容性电力转移疗法(CRET)是一种非侵入性透视技术,提供高频能量(300KHz-1.2MHz),对软组织产生热效应。 CRET用于促进组织再生,并且由于其波频率低于保守的糖尿病,因此它不需要表面冷却系统。在与肌肉骨骼疾病有关的几项研究中,已经评估了其有效性,在深层组织中需要升高,以产生其粘弹性的变化。

由于痉挛和发育可能会受到肌肉和肌腱纤维的结构变化以及其其细胞内和细胞外成分的影响,因此这种作用可能对痉挛治疗有益。

未发现有关CRET在冲程后痉挛治疗中的影响的研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:CRET
    在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(80-100W)的CRET进行7分钟的准备按摩,然后在腰带上进行5分钟的准备按摩,在腿筋上进行电阻模式(100-120 W)的CRET。然后,将在电阻模式下(110-120 w)进行5分钟的功能按摩(FM),并在胃内膜和外侧进行电阻模式(110-120 W)的CRET,然后在电容模式(180-250VA)上使用4分钟的FM进行4分钟的FM。在上述区域。在仰卧位置,将在股骨直肌上进行5分钟的FM,具有被动膝盖屈曲和电阻模式下的CRET(110-140W),然后在股直肌上进行,然后在4分钟的FM上进行4分钟FM,带动膝盖屈曲和CRET在电容模式下(180-250VA)(180-250VA)在上述区域。物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度。
  • 设备:假奶油

    在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(0 W)处进行7分钟的准备按摩,在腰部区域(0 W),然后在腿筋上进行5分钟的准备按摩,在电阻模式下进行CRET进行按摩。然后将在电阻模式(0 W)上进行5分钟的功能按摩(FM),并在胃中肌中和外侧进行电阻模式(0 W)的CRET,然后在上述的电容模式(0 VA)上进行4分钟FM,然后在上述的CRET上进行cret(0 VA)。区域。在仰卧位置,将在股骨直肌上进行5分钟的FM,具有被动膝盖屈曲和CRET(0W),然后在股骨直肌上进行,然后在上述区域进行4分钟FM,带动膝盖屈曲和CRET(0VA),并进行CRET(0VA) 。

    物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度。

研究臂ICMJE
  • 实验:CRET组
    30分钟的CRET在股骨直肌上,股直肠和腹腔内膜和外侧的CRET
    干预:设备:CRET
  • 假比较器:CRET假手术组
    30分钟的CRET股直肠上有FM和胃gasterius muthialis和Hursisalis,并在电源0上打开CRET设备0
    干预:设备:假秘诀
出版物 *
  • Pandyan AD,Gregoric M,Barnes MP,Wood D,Van Wijck F,Burridge J,Hermens H,Johnson GR。痉挛:临床感知,神经系统现实和有意义的测量。 Disabil Rehabil。 2005年1月7日至21日; 27(1-2):2-6。审查。
  • Zorowitz RD,Gillard PJ,Brainin M.中风后痉挛:中风幸存者和看护人的后遗症和负担。神经病学。 2013年1月15日; 80(3供应2):S45-52。 doi:10.1212/wnl.0b013e3182764c86。审查。
  • Sáinz-Pelayo MP,Albu S,Murillo N,Benito-Penalva J. [神经病理学中的痉挛。病理生理机制的最新信息,诊断和治疗的进展]。 Rev Neurol。 2020年6月16日; 70(12):453-460。 doi:10.33588/rn.7012.2019474。审查。西班牙语。
  • Wissel J,Verrier M,Simpson DM,Charles D,Guinto P,Papapetropoulos S,Sunnerhagen KS。中风后痉挛:早期发育和治疗干预的考虑因素。 PM R. 2015 Jan; 7(1):60-7。 doi:10.1016/j.pmrj.2014.08.946。 EPUB 2014 8月27日。评论。
  • Gracies JM。痉挛性麻痹的病理生理学。 I:麻痹和软组织变化。肌肉神经。 2005年5月; 31(5):535-51。审查。
  • Gracies JM。痉挛性麻痹的病理生理学。 II:肌肉过度活动的出现。肌肉神经。 2005年5月; 31(5):552-71。审查。
  • Wang Y,Mukaino M,Ohtsuka K,Otaka Y,Tanikawa H,Matsuda F,Tsuchiyama K,Yamada J,Saitoh E.具有不同步行速度的后冲程半上性偏瘫患者的步态特征。 Int J Rehabil Res。 2020年3月; 43(1):69-75。 doi:10.1097/MRR.0000000000000391。
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  • López-de-Celis C,Hidalgo-GarcíaC,Pérez-Bellmunt A,Fanlo-Mazas P,González-Rueda V,Tricás-Moreno JM,Ortiz S,Rodríguez-Sanz J.热和非电热效应,不抗能力抗性 - 不可抗性抗性 - 胃肌肉肌肉的跟腱和肌肉连接的电动转移应用:一项尸体研究。 BMC Musculoskelet疾病。 2020年1月20日; 21(1):46。 doi:10.1186/s12891-020-3072-4。
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  • Coceta CA,Sale P,Ferrara PE,Specchia A,Maccauro G,Ferriero G,Ronconi G.膝关节骨关节炎患者的电容和电阻电转移疗法的影响:一项随机对照试验。 Int J Rehabil Res。 2019年6月; 42(2):106-111。 doi:10.1097/MRR.0000000000000324。
  • Rikli R,Jones C,60-94岁的社区保留老年人的功能健身规范得分。 J老化的物理活动1999; 7(2):162-81。
  • Bloem Aem,Veltkamp M,Spruit MA,Custers JWH,Bakker EWP,Dolk HM,Grutters JC。肺纤维化患者的4米对基准速测试和5次重复测试测试的验证:一项临床验证研究。结节病vasc弥漫性肺dis。 2018; 35(4):317-326。 doi:10.36141/svdld.v35i4.7035。 EPUB 2020 3月9日。
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  • Clanton至Matheny LM,Jarvis HC,Jeronimus AB。脚踝受伤后,回到运动员比赛。运动健康。 2012年11月; 4(6):471-4。 doi:10.1177/1941738112463347。审查。
  • Dobkin BH,Firestine A,West M,Saremi K,Woods R. Ankle Retiflexion作为fMRI范式,用于分析康复期间行走的运动控制。神经图像。 2004年9月; 23(1):370-81。
  • Rech KD,Salazar AP,Marchese RR,Schifino G,Cimolin V,Pagnussat AS。 FUGL-MEYER评估评分与中风后慢性偏瘫患者的运动学措施有关。 J Stroke Cerebrovasc Dis。 2020年1月; 29(1):104463。 doi:10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104463。 EPUB 2019 11月15日。
  • Pérez-Bellmunt A,Simon M,López-De-Celis C,Ortiz-Miguel S,González-Rueda V,Fernandez-De-Las-PeñasC。对Gastrocnemius Muscles的潜在触发点缺血触发点的神经肌肉功能的影响:一项随机参与临床试验。 J操纵生理学。 2021年1月8日。PII:S0161-4754(20)30156-1。 doi:10.1016/j.jmpt.2020.07.015。 [EPUB在印刷前]

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月17日)
36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月29日
估计初级完成日期2022年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中风的诊断
  • 在修改后的Ashworth量表(MAS)上得分为1+,用于髋屈曲和/或膝盖屈曲或/和/和/和/和ANCKE背屈处。
  • 在蒙特利尔认知评估(MOCA)上得分25或加分
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 干预前三个月或更短的下肢遭受了创伤性
  • 其他神经系统疾病
  • 骨质合成材料的存在
  • 起搏器佩戴
  • 干预之前,用肉毒杆菌毒素或其他抗毒药药物治疗六个月或更少
  • 携带巴氯芬泵
  • 功能性无法在治疗台上采用俯卧或仰卧位
  • 功能性无法坐着,站立和步行
  • 语言和沟通能力差,难以理解知情同意书
  • 功能按摩的禁忌症(传染病,炎症性血管疾病,急性炎症,出血,发烧)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MSC的Laura GGarcía-Rueda +34935042000 lgarciar@uic.es
联系人:CarlosLópez-De-Celis,博士+34935042000 carlesldc@uic.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04851756
其他研究ID编号ICMJE CRET2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方劳拉·加西亚·鲁达(LauraGarcíaRueda),加泰罗尼亚大学
研究赞助商ICMJE加泰罗尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Rosa Cabanas-Valdés,博士加泰罗尼亚大学
PRS帐户加泰罗尼亚大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估CRET与功能按摩相关(FM)的直接影响(FM)在中风后的步态和功能方面

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风后遗症痉挛,肌肉按摩电疗法设备:CRET设备:假CRET不适用

详细说明:

痉挛是由于上运动神经元的损伤而导致的感觉运动障碍' target='_blank'>运动障碍,表现为肌肉的非自愿,间歇性和持续激活。这是中风后最常见的功能,最大程度地影响了电动机和功能恢复。

冲程后六个月后,痉挛患病率从25%到46%,据估计有16%需要治疗。

痉挛具有神经(反射活性增加)和生物力学(由于固定化而改变)成分。中风后的初始瘫痪修饰了肌肉的生物机械性能,从而缩短其纤维并导致受影响区域中速度依赖性反射的增加。痉挛表现为减少,肌肉张力增加,肌肉多动症,运动范围和疼痛范围减少。

步态障碍是中风幸存者的主要物理局限性之一,也是中风康复的重要目标,因为痉挛的物理疗法治疗旨在减少过度的肌肉张力,轻松的移动性,使患者具有正确的位置感并避免关节限制。

功能按摩(FM)是一种非侵入性的手动疗法技术,将关节的节奏动态动员与温和的按摩和要治疗的肌肉的压缩结合在一起。由于按摩疗法可有效改善痉挛性肌肉和总体运动功能,因此FM可能适合治疗中风后痉挛和步态功能。没有发现有关其在冲程后痉挛患者中的有效性的研究。

电容性电力转移疗法(CRET)是一种非侵入性透视技术,提供高频能量(300KHz-1.2MHz),对软组织产生热效应。 CRET用于促进组织再生,并且由于其波频率低于保守的糖尿病,因此它不需要表面冷却系统。在与肌肉骨骼疾病有关的几项研究中,已经评估了其有效性,在深层组织中需要升高,以产生其粘弹性的变化。

由于痉挛和发育可能会受到肌肉和肌腱纤维的结构变化以及其其细胞内和细胞外成分的影响,因此这种作用可能对痉挛治疗有益。

未发现有关CRET在冲程后痉挛治疗中的影响的研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:与功能按摩相关的电容性电力转移疗法(CRET)的直接作用在股骨直肌和抗冲击后痉挛性痉挛性痉挛性痉挛性上的影响
估计研究开始日期 2021年4月29日
估计初级完成日期 2022年4月29日
估计 学习完成日期 2023年4月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CRET组
30分钟的CRET在股骨直肌上,股直肠和腹腔内膜和外侧的CRET
设备:CRET
在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(80-100W)的CRET进行7分钟的准备按摩,然后在腰带上进行5分钟的准备按摩,在腿筋上进行电阻模式(100-120 W)的CRET。然后,将在电阻模式下(110-120 w)进行5分钟的功能按摩(FM),并在胃内膜和外侧进行电阻模式(110-120 W)的CRET,然后在电容模式(180-250VA)上使用4分钟的FM进行4分钟的FM。在上述区域。在仰卧位置,将在股骨直肌上进行5分钟的FM,具有被动膝盖屈曲和电阻模式下的CRET(110-140W),然后在股直肌上进行,然后在4分钟的FM上进行4分钟FM,带动膝盖屈曲和CRET在电容模式下(180-250VA)(180-250VA)在上述区域。物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度。

假比较器:CRET假手术组
30分钟的CRET股直肠上有FM和胃gasterius muthialis和Hursisalis,并在电源0上打开CRET设备0
设备:假奶油

在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(0 W)处进行7分钟的准备按摩,在腰部区域(0 W),然后在腿筋上进行5分钟的准备按摩,在电阻模式下进行CRET进行按摩。然后将在电阻模式(0 W)上进行5分钟的功能按摩(FM),并在胃中肌中和外侧进行电阻模式(0 W)的CRET,然后在上述的电容模式(0 VA)上进行4分钟FM,然后在上述的CRET上进行cret(0 VA)。区域。在仰卧位置,将在股骨直肌上进行5分钟的FM,具有被动膝盖屈曲和CRET(0W),然后在股骨直肌上进行,然后在上述区域进行4分钟FM,带动膝盖屈曲和CRET(0VA),并进行CRET(0VA) 。

物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度。


结果措施
主要结果指标
  1. 步态性能[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行:治疗后30分钟跟进]]
    为了评估与FM相关的CRET之后,步态速度的变化是由4米 - 步行测试(4MWT)相关的。评估员将指示参与者以最快的速度行走4M。时机将记录下来。

  2. 功能性下肢力量[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗后跟进30分钟后跟进]]
    通过5次坐下测试,与CRET相关的CRET后,在一次疗程后的功能下肢力量变化。参与者将在治疗床上的座位位置,并站立五次。当测试人员说“去”时,时间将开始。


次要结果度量
  1. ANCKLE的主动运动(AROM)[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗后跟进30分钟后跟进]]
    通过背屈弓步测试测量使用垂直仪的最大活性背屈范围的变化。参与者将站在墙上。测试人员将要求参与者将脚踝弯曲到最大射程,而不会将她的脚跟从地板上抬起。

  2. 膝盖的芳香[时间框架:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗后跟进30分钟后的跟进]]
    测量三个点的最大活动膝关节屈曲范围的变化(0 =无膝盖屈曲,1 =膝盖未达到=或<90度,2 =膝盖屈曲> 90)fugl Meyer评估。在本研究中,只有Fugl Meyer评估的下肢项目才能使用。

  3. 全球改进[时间范围:治疗后30分钟的基线上升]

    李克特量表问题的全球改进问题:

    (1)强烈不同意; (2)不同意; (3)既不同意也不同意; (4)同意; (5)强烈同意。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 中风的诊断
  • 在修改后的Ashworth量表(MAS)上得分为1+,用于髋屈曲和/或膝盖屈曲或/和/和/和/和ANCKE背屈处。
  • 在蒙特利尔认知评估(MOCA)上得分25或加分
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 干预前三个月或更短的下肢遭受了创伤性
  • 其他神经系统疾病
  • 骨质合成材料的存在
  • 起搏器佩戴
  • 干预之前,用肉毒杆菌毒素或其他抗毒药药物治疗六个月或更少
  • 携带巴氯芬
  • 功能性无法在治疗台上采用俯卧或仰卧位
  • 功能性无法坐着,站立和步行
  • 语言和沟通能力差,难以理解知情同意书
  • 功能按摩的禁忌症(传染病,炎症性血管疾病,急性炎症,出血,发烧)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MSC的Laura GGarcía-Rueda +34935042000 lgarciar@uic.es
联系人:CarlosLópez-De-Celis,博士+34935042000 carlesldc@uic.es

位置
位置表的布局表
西班牙
加泰罗尼亚大学
巴塞罗那,加泰罗尼亚,西班牙,08195
赞助商和合作者
加泰罗尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Rosa Cabanas-Valdés,博士加泰罗尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月20日
最后更新发布日期2021年4月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月29日
估计初级完成日期2022年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月17日)
  • 步态性能[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行:治疗后30分钟跟进]]
    为了评估与FM相关的CRET之后,步态速度的变化是由4米 - 步行测试(4MWT)相关的。评估员将指示参与者以最快的速度行走4M。时机将记录下来。
  • 功能性下肢力量[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗后跟进30分钟后跟进]]
    通过5次坐下测试,与CRET相关的CRET后,在一次疗程后的功能下肢力量变化。参与者将在治疗床上的座位位置,并站立五次。当测试人员说“去”时,时间将开始。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月17日)
  • ANCKLE的主动运动(AROM)[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗后跟进30分钟后跟进]]
    通过背屈弓步测试测量使用垂直仪的最大活性背屈范围的变化。参与者将站在墙上。测试人员将要求参与者将脚踝弯曲到最大射程,而不会将她的脚跟从地板上抬起。
  • 膝盖的芳香[时间框架:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗后跟进30分钟后的跟进]]
    测量三个点的最大活动膝关节屈曲范围的变化(0 =无膝盖屈曲,1 =膝盖未达到=或<90度,2 =膝盖屈曲> 90)fugl Meyer评估。在本研究中,只有Fugl Meyer评估的下肢项目才能使用。
  • 全球改进[时间范围:治疗后30分钟的基线上升]
    李克特量表问题的全球改进问题:(1)强烈不同意; (2)不同意; (3)既不同意也不同意; (4)同意; (5)强烈同意。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与功能按摩(FM)相关的CRET的影响对冲程后痉挛的步态和功能
官方标题ICMJE与功能按摩相关的电容性电力转移疗法(CRET)的直接作用在股骨直肌和抗冲击后痉挛性痉挛性痉挛性痉挛性上的影响
简要摘要这项研究的目的是评估CRET与功能按摩相关(FM)的直接影响(FM)在中风后的步态和功能方面
详细说明

痉挛是由于上运动神经元的损伤而导致的感觉运动障碍' target='_blank'>运动障碍,表现为肌肉的非自愿,间歇性和持续激活。这是中风后最常见的功能,最大程度地影响了电动机和功能恢复。

冲程后六个月后,痉挛患病率从25%到46%,据估计有16%需要治疗。

痉挛具有神经(反射活性增加)和生物力学(由于固定化而改变)成分。中风后的初始瘫痪修饰了肌肉的生物机械性能,从而缩短其纤维并导致受影响区域中速度依赖性反射的增加。痉挛表现为减少,肌肉张力增加,肌肉多动症,运动范围和疼痛范围减少。

步态障碍是中风幸存者的主要物理局限性之一,也是中风康复的重要目标,因为痉挛的物理疗法治疗旨在减少过度的肌肉张力,轻松的移动性,使患者具有正确的位置感并避免关节限制。

功能按摩(FM)是一种非侵入性的手动疗法技术,将关节的节奏动态动员与温和的按摩和要治疗的肌肉的压缩结合在一起。由于按摩疗法可有效改善痉挛性肌肉和总体运动功能,因此FM可能适合治疗中风后痉挛和步态功能。没有发现有关其在冲程后痉挛患者中的有效性的研究。

电容性电力转移疗法(CRET)是一种非侵入性透视技术,提供高频能量(300KHz-1.2MHz),对软组织产生热效应。 CRET用于促进组织再生,并且由于其波频率低于保守的糖尿病,因此它不需要表面冷却系统。在与肌肉骨骼疾病有关的几项研究中,已经评估了其有效性,在深层组织中需要升高,以产生其粘弹性的变化。

由于痉挛和发育可能会受到肌肉和肌腱纤维的结构变化以及其其细胞内和细胞外成分的影响,因此这种作用可能对痉挛治疗有益。

未发现有关CRET在冲程后痉挛治疗中的影响的研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:CRET
    在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(80-100W)的CRET进行7分钟的准备按摩,然后在腰带上进行5分钟的准备按摩,在腿筋上进行电阻模式(100-120 W)的CRET。然后,将在电阻模式下(110-120 w)进行5分钟的功能按摩(FM),并在胃内膜和外侧进行电阻模式(110-120 W)的CRET,然后在电容模式(180-250VA)上使用4分钟的FM进行4分钟的FM。在上述区域。在仰卧位置,将在股骨直肌上进行5分钟的FM,具有被动膝盖屈曲和电阻模式下的CRET(110-140W),然后在股直肌上进行,然后在4分钟的FM上进行4分钟FM,带动膝盖屈曲和CRET在电容模式下(180-250VA)(180-250VA)在上述区域。物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度。
  • 设备:假奶油

    在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(0 W)处进行7分钟的准备按摩,在腰部区域(0 W),然后在腿筋上进行5分钟的准备按摩,在电阻模式下进行CRET进行按摩。然后将在电阻模式(0 W)上进行5分钟的功能按摩(FM),并在胃中肌中和外侧进行电阻模式(0 W)的CRET,然后在上述的电容模式(0 VA)上进行4分钟FM,然后在上述的CRET上进行cret(0 VA)。区域。在仰卧位置,将在股骨直肌上进行5分钟的FM,具有被动膝盖屈曲和CRET(0W),然后在股骨直肌上进行,然后在上述区域进行4分钟FM,带动膝盖屈曲和CRET(0VA),并进行CRET(0VA) 。

    物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度。

研究臂ICMJE
  • 实验:CRET组
    30分钟的CRET在股骨直肌上,股直肠和腹腔内膜和外侧的CRET
    干预:设备:CRET
  • 假比较器:CRET假手术组
    30分钟的CRET股直肠上有FM和胃gasterius muthialis和Hursisalis,并在电源0上打开CRET设备0
    干预:设备:假秘诀
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  • Pérez-Bellmunt A,Simon M,López-De-Celis C,Ortiz-Miguel S,González-Rueda V,Fernandez-De-Las-PeñasC。对Gastrocnemius Muscles的潜在触发点缺血触发点的神经肌肉功能的影响:一项随机参与临床试验。 J操纵生理学。 2021年1月8日。PII:S0161-4754(20)30156-1。 doi:10.1016/j.jmpt.2020.07.015。 [EPUB在印刷前]

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月17日)
36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月29日
估计初级完成日期2022年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中风的诊断
  • 在修改后的Ashworth量表(MAS)上得分为1+,用于髋屈曲和/或膝盖屈曲或/和/和/和/和ANCKE背屈处。
  • 在蒙特利尔认知评估(MOCA)上得分25或加分
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 干预前三个月或更短的下肢遭受了创伤性
  • 其他神经系统疾病
  • 骨质合成材料的存在
  • 起搏器佩戴
  • 干预之前,用肉毒杆菌毒素或其他抗毒药药物治疗六个月或更少
  • 携带巴氯芬
  • 功能性无法在治疗台上采用俯卧或仰卧位
  • 功能性无法坐着,站立和步行
  • 语言和沟通能力差,难以理解知情同意书
  • 功能按摩的禁忌症(传染病,炎症性血管疾病,急性炎症,出血,发烧)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MSC的Laura GGarcía-Rueda +34935042000 lgarciar@uic.es
联系人:CarlosLópez-De-Celis,博士+34935042000 carlesldc@uic.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04851756
其他研究ID编号ICMJE CRET2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方劳拉·加西亚·鲁达(LauraGarcíaRueda),加泰罗尼亚大学
研究赞助商ICMJE加泰罗尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Rosa Cabanas-Valdés,博士加泰罗尼亚大学
PRS帐户加泰罗尼亚大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素