免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 对胃肌肌筋膜触发点干针刺后神经肌肉功能的影响

对胃肌肌筋膜触发点干针刺后神经肌肉功能的影响

研究描述
简要摘要:

触发点(TRP)是局部和引用肌肉疼痛的常见肌肉骨骼原因,以及肌肉和筋膜中局部炎症。从临床和感觉的角度来看,TRP可以归类为活动或潜在。主要区别是,有或没有刺激的人(主动)经历的症状繁殖。潜在TRP引起的局部和引用的疼痛可能在刺激后的持续时间可能是短暂的,并且潜在的TRP可能没有自发症状。

主动和潜在的TRP都会诱导运动功能障碍,例如刚度,运动范围有限以及受影响肌肉的疲劳性加速。发现小腿肌肉中潜在TRP的手动识别的间信性可靠性范围从小到中度范围。在过去的十年中,潜在TRP的临床相关性有所增加,其中4项研究调查了治疗它们的影响。在所有针对潜在TRP的手动疗法中,缺血性压缩或TRP压力释放是最常用的。尽管TRP可能会影响任何肌肉,但胃肌肌肉可能是下肢最容易受到发展的肌肉。据报道,这些肌肉中有13%至30%的无症状人群具有潜在的TRP,它们的存在可能会影响运动实践。

这项研究的目的是评估在胃肌肉肌肉中进行干针的单一治疗疗程后,肌筋膜触发点(TRP)的神经肌肉功能,疼痛感和基本物理特性的变化。

将进行一项随机的参与临床试验,并进行盲目评估员。 50种无症状的志愿者(100名胃肌肉肌肉)将胃胃trps双边探索。每个肢体将随机分配给对照组(无处理)或实验组(每个TRP上的干针60秒)。将使用Myotonpro和张力术进行评估,将评估腹腔肌肉的神经肌肉功能。将使用弓步测试和被动脚踝运动范围分析肌肉柔韧性。强度将通过手持式测功机(MicroFET2)确定。将通过0到10的数值疼痛评级量表和每个潜在TRP上的压力疼痛阈值来分析疼痛感知。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肌筋膜触发点疼痛其他:干针刺不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机参与临床试验
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:评估者将不知道患者是否接受过干针技术。
首要目标:治疗
官方标题:对甲状腺肌肌筋膜触发点干针刺后神经肌肉功能的影响:一项随机的参与性临床试验
估计研究开始日期 2021年5月7日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干针小组
参与者将被用作自己的控制,其中1个下肢随机接受干预。实验性肢体将获得TRP干针刺的单个治疗课程,如下所示:治疗师将找到TRP,并将应用手动压缩,直到参与者报告疼痛为止。之后,将在TRP上进行干燥针刺技术60秒。
其他:干针刺
实验性肢体将获得TRP干针刺的单个治疗课程,如下所示:治疗师将找到TRP,并将应用手动压缩,直到参与者报告疼痛为止。之后,将在TRP上进行干燥针刺技术60秒。

没有干预:对照组
参与者将被用作自己的控制,并随机接受干预。控制肢体没有接受任何干预措施,并且相距2分钟进行了评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 神经肌肉功能(MyotonPro设备)(Hz)[时间范围:在干预后立即(干预前)变化(干预后立即)]
    神经肌肉功能将通过手持式肌发光肌化设备进行评估,该手机将其放置在皮肤上,垂直于每个腹腔肌肉的腹部表面,并且易于参与者。然后,该设备将降低到测量位置并保持稳定,同时自动进行预定义的测量系列。该程序由3个单个测量值组成,每个肌肉的记录间隔为1秒。每个站点的平均值V将在后续分析中使用。据报道,MyotonPro设备的可靠性范围从良好到优秀(类内相关系数= 0.8-0.93)。

  2. 张力学(M/s)[时间范围:基线之间的变化(干预前)和干预后(干预后立即)]
    张力学评估将通过使用DC-DC Trans-Tek®tranddcuctor(GK 40,Panoptik Doo,Ljubliana,Slovenia)进行,该转换器将垂直放置在胃腹肌腹部。将将两个自粘性电极(TMG电极,TMG-BMC DOO,Ljubljana,Slovenia)放置在传感器的等距,近端(阳极)和远端(阴极)与传感器的远端(阴极),其电极间距离为5 cm。将通过TMG-100系统电刺激器(TMG-BMCD.OO,卢布尔雅那,斯洛文尼亚)应用泡沫电刺激的患者。幅度将从20 mA逐渐增加到20 mA增量,直到达到最大径向位移或最大刺激器输出不再增加(即110mA)(20)。十秒钟的休息将在刺激之间放置,以最大程度地减少疲劳和增强作用。将测量与电刺激的肌肉收缩的仪表。


次要结果度量
  1. 压力疼痛阈值(kg/cm2)[时间范围:基线(干预前)和干预后(干预后立即)的变化]
    压力疼痛阈值是首先被认为是疼痛的压力量。在这项研究中,将通过手持机械压力计(Trigger Plus,Pal-Patronic,Hagen,Germany)对胃trp进行评估。压力将以10 n/cm2/s的速率施加,直到参与者首先报道痛苦的感觉为止。该过程显示出良好的内部可靠性。

  2. 与数值疼痛评级量表的疼痛[时间范围:基线之间的变化(干预前)和干预后(干预后立即)]
    还将要求参与者在11分的数值疼痛评分量表上对压力疼痛阈值期间的疼痛感进行评分(0 =无疼痛,10 =最大疼痛)。

  3. 脚踝背屈运动范围(º)[时间框架:基线之间的变化(干预前)和干预后(干预后立即)]

    活跃的踝背屈运动范围将通过背屈弓步测试评估。测试将通过将脚垂直放在墙壁上并将膝盖朝墙壁伸出来进行测试。脚将远离墙壁移动,直到实现最大的背屈范围。为了使脚跟不从地板上抬起,检查员将在脚后跟下方放一支乐队并施加张力。

    将测量从胫骨骨头到地板的角度。背屈弓步测试已显示出良好的内部和间可靠性(类内相关系数= 0.97)。


  4. 肌肉弦(Newtons)[时间范围:在干预之前和干预后(干预后立即)之间的变化(干预后)]
    测功机(Microfet2,Hoggan Scientific,犹他州盐湖城)用于等距肌肉强度测试。所有参与者将在测试过程中赤脚赤脚。峰力将通过测力计到最接近0.1 N的峰值。收缩将持续3秒钟,而检查者施加了不动的电阻。两种胃肌测试将重复进行3次试验,它们之间的休息为5秒。在分析中将考虑这三个试验的平均值。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 将使用以下标准诊断出TRP:可触及的拉特频带,绷紧的带中存在疼痛的地方以及触诊时引用疼痛。

排除标准:

  • 如果参与者报告上一年下肢的任何疼痛症状,则将被排除在外。
  • 如果他们提出以前的手术干预措施,先前的低超级损伤,任何潜在的医学疾病,怀孕或剧烈运动后的肌肉酸痛,他们也被排除在外。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
阿尔伯特·佩雷斯·贝尔曼特(AlbertPérez-Bellmunt)招募
Sant Cugat delVallès,西班牙巴塞罗那,08017
联系人:AlbertPérez-Bellmunt,博士935042000 aperez@uic.es
赞助商和合作者
加泰罗尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月20日
最后更新发布日期2021年5月7日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月7日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月17日)
  • 神经肌肉功能(MyotonPro设备)(Hz)[时间范围:在干预后立即(干预前)变化(干预后立即)]
    神经肌肉功能将通过手持式肌发光肌化设备进行评估,该手机将其放置在皮肤上,垂直于每个腹腔肌肉的腹部表面,并且易于参与者。然后,该设备将降低到测量位置并保持稳定,同时自动进行预定义的测量系列。该程序由3个单个测量值组成,每个肌肉的记录间隔为1秒。每个站点的平均值V将在后续分析中使用。据报道,MyotonPro设备的可靠性范围从良好到优秀(类内相关系数= 0.8-0.93)。
  • 张力学(M/s)[时间范围:基线之间的变化(干预前)和干预后(干预后立即)]
    张力学评估将通过使用DC-DC Trans-Tek®tranddcuctor(GK 40,Panoptik Doo,Ljubliana,Slovenia)进行,该转换器将垂直放置在胃腹肌腹部。将将两个自粘性电极(TMG电极,TMG-BMC DOO,Ljubljana,Slovenia)放置在传感器的等距,近端(阳极)和远端(阴极)与传感器的远端(阴极),其电极间距离为5 cm。将通过TMG-100系统电刺激器(TMG-BMCD.OO,卢布尔雅那,斯洛文尼亚)应用泡沫电刺激的患者。幅度将从20 mA逐渐增加到20 mA增量,直到达到最大径向位移或最大刺激器输出不再增加(即110mA)(20)。十秒钟的休息将在刺激之间放置,以最大程度地减少疲劳和增强作用。将测量与电刺激的肌肉收缩的仪表。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月17日)
  • 压力疼痛阈值(kg/cm2)[时间范围:基线(干预前)和干预后(干预后立即)的变化]
    压力疼痛阈值是首先被认为是疼痛的压力量。在这项研究中,将通过手持机械压力计(Trigger Plus,Pal-Patronic,Hagen,Germany)对胃trp进行评估。压力将以10 n/cm2/s的速率施加,直到参与者首先报道痛苦的感觉为止。该过程显示出良好的内部可靠性。
  • 与数值疼痛评级量表的疼痛[时间范围:基线之间的变化(干预前)和干预后(干预后立即)]
    还将要求参与者在11分的数值疼痛评分量表上对压力疼痛阈值期间的疼痛感进行评分(0 =无疼痛,10 =最大疼痛)。
  • 脚踝背屈运动范围(º)[时间框架:基线之间的变化(干预前)和干预后(干预后立即)]
    活跃的踝背屈运动范围将通过背屈弓步测试评估。测试将通过将脚垂直放在墙壁上并将膝盖朝墙壁伸出来进行测试。脚将远离墙壁移动,直到实现最大的背屈范围。为了使脚跟不从地板上抬起,检查员将在脚后跟下方放一支乐队并施加张力。将测量从胫骨骨头到地板的角度。背屈弓步测试已显示出良好的内部和间可靠性(类内相关系数= 0.97)。
  • 肌肉弦(Newtons)[时间范围:在干预之前和干预后(干预后立即)之间的变化(干预后)]
    测功机(Microfet2,Hoggan Scientific,犹他州盐湖城)用于等距肌肉强度测试。所有参与者将在测试过程中赤脚赤脚。峰力将通过测力计到最接近0.1 N的峰值。收缩将持续3秒钟,而检查者施加了不动的电阻。两种胃肌测试将重复进行3次试验,它们之间的休息为5秒。在分析中将考虑这三个试验的平均值。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对胃肌肌筋膜触发点干针刺后神经肌肉功能的影响
官方标题ICMJE对甲状腺肌肌筋膜触发点干针刺后神经肌肉功能的影响:一项随机的参与性临床试验
简要摘要

触发点(TRP)是局部和引用肌肉疼痛的常见肌肉骨骼原因,以及肌肉和筋膜中局部炎症。从临床和感觉的角度来看,TRP可以归类为活动或潜在。主要区别是,有或没有刺激的人(主动)经历的症状繁殖。潜在TRP引起的局部和引用的疼痛可能在刺激后的持续时间可能是短暂的,并且潜在的TRP可能没有自发症状。

主动和潜在的TRP都会诱导运动功能障碍,例如刚度,运动范围有限以及受影响肌肉的疲劳性加速。发现小腿肌肉中潜在TRP的手动识别的间信性可靠性范围从小到中度范围。在过去的十年中,潜在TRP的临床相关性有所增加,其中4项研究调查了治疗它们的影响。在所有针对潜在TRP的手动疗法中,缺血性压缩或TRP压力释放是最常用的。尽管TRP可能会影响任何肌肉,但胃肌肌肉可能是下肢最容易受到发展的肌肉。据报道,这些肌肉中有13%至30%的无症状人群具有潜在的TRP,它们的存在可能会影响运动实践。

这项研究的目的是评估在胃肌肉肌肉中进行干针的单一治疗疗程后,肌筋膜触发点(TRP)的神经肌肉功能,疼痛感和基本物理特性的变化。

将进行一项随机的参与临床试验,并进行盲目评估员。 50种无症状的志愿者(100名胃肌肉肌肉)将胃胃trps双边探索。每个肢体将随机分配给对照组(无处理)或实验组(每个TRP上的干针60秒)。将使用Myotonpro和张力术进行评估,将评估腹腔肌肉的神经肌肉功能。将使用弓步测试和被动脚踝运动范围分析肌肉柔韧性。强度将通过手持式测功机(MicroFET2)确定。将通过0到10的数值疼痛评级量表和每个潜在TRP上的压力疼痛阈值来分析疼痛感知。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机参与临床试验
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
评估者将不知道患者是否接受过干针技术。
主要目的:治疗
条件ICMJE肌筋膜触发点疼痛
干预ICMJE其他:干针刺
实验性肢体将获得TRP干针刺的单个治疗课程,如下所示:治疗师将找到TRP,并将应用手动压缩,直到参与者报告疼痛为止。之后,将在TRP上进行干燥针刺技术60秒。
研究臂ICMJE
  • 实验:干针小组
    参与者将被用作自己的控制,其中1个下肢随机接受干预。实验性肢体将获得TRP干针刺的单个治疗课程,如下所示:治疗师将找到TRP,并将应用手动压缩,直到参与者报告疼痛为止。之后,将在TRP上进行干燥针刺技术60秒。
    干预:其他:干针刺
  • 没有干预:对照组
    参与者将被用作自己的控制,并随机接受干预。控制肢体没有接受任何干预措施,并且相距2分钟进行了评估。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月17日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 将使用以下标准诊断出TRP:可触及的拉特频带,绷紧的带中存在疼痛的地方以及触诊时引用疼痛。

排除标准:

  • 如果参与者报告上一年下肢的任何疼痛症状,则将被排除在外。
  • 如果他们提出以前的手术干预措施,先前的低超级损伤,任何潜在的医学疾病,怀孕或剧烈运动后的肌肉酸痛,他们也被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04851743
其他研究ID编号ICMJE CBAS-2018-11b
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿尔伯特·佩雷斯·贝尔蒙特(AlbertPérezBellmunt)
研究赞助商ICMJE加泰罗尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户加泰罗尼亚大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

触发点(TRP)是局部和引用肌肉疼痛的常见肌肉骨骼原因,以及肌肉和筋膜中局部炎症。从临床和感觉的角度来看,TRP可以归类为活动或潜在。主要区别是,有或没有刺激的人(主动)经历的症状繁殖。潜在TRP引起的局部和引用的疼痛可能在刺激后的持续时间可能是短暂的,并且潜在的TRP可能没有自发症状。

主动和潜在的TRP都会诱导运动功能障碍,例如刚度,运动范围有限以及受影响肌肉的疲劳性加速。发现小腿肌肉中潜在TRP的手动识别的间信性可靠性范围从小到中度范围。在过去的十年中,潜在TRP的临床相关性有所增加,其中4项研究调查了治疗它们的影响。在所有针对潜在TRP的手动疗法中,缺血性压缩或TRP压力释放是最常用的。尽管TRP可能会影响任何肌肉,但胃肌肌肉可能是下肢最容易受到发展的肌肉。据报道,这些肌肉中有13%至30%的无症状人群具有潜在的TRP,它们的存在可能会影响运动实践。

这项研究的目的是评估在胃肌肉肌肉中进行干针的单一治疗疗程后,肌筋膜触发点(TRP)的神经肌肉功能,疼痛感和基本物理特性的变化。

将进行一项随机的参与临床试验,并进行盲目评估员。 50种无症状的志愿者(100名胃肌肉肌肉)将胃胃trps双边探索。每个肢体将随机分配给对照组(无处理)或实验组(每个TRP上的干针60秒)。将使用Myotonpro和张力术进行评估,将评估腹腔肌肉的神经肌肉功能。将使用弓步测试和被动脚踝运动范围分析肌肉柔韧性。强度将通过手持式测功机(MicroFET2)确定。将通过0到10的数值疼痛评级量表和每个潜在TRP上的压力疼痛阈值来分析疼痛感知。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肌筋膜触发点疼痛其他:干针刺不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机参与临床试验
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:评估者将不知道患者是否接受过干针技术。
首要目标:治疗
官方标题:甲状腺肌肌筋膜触发点干针刺后神经肌肉功能的影响:一项随机的参与性临床试验
估计研究开始日期 2021年5月7日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干针小组
参与者将被用作自己的控制,其中1个下肢随机接受干预。实验性肢体将获得TRP干针刺的单个治疗课程,如下所示:治疗师将找到TRP,并将应用手动压缩,直到参与者报告疼痛为止。之后,将在TRP上进行干燥针刺技术60秒。
其他:干针刺
实验性肢体将获得TRP干针刺的单个治疗课程,如下所示:治疗师将找到TRP,并将应用手动压缩,直到参与者报告疼痛为止。之后,将在TRP上进行干燥针刺技术60秒。

没有干预:对照组
参与者将被用作自己的控制,并随机接受干预。控制肢体没有接受任何干预措施,并且相距2分钟进行了评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 神经肌肉功能(MyotonPro设备)(Hz)[时间范围:在干预后立即(干预前)变化(干预后立即)]
    神经肌肉功能将通过手持式肌发光肌化设备进行评估,该手机将其放置在皮肤上,垂直于每个腹腔肌肉的腹部表面,并且易于参与者。然后,该设备将降低到测量位置并保持稳定,同时自动进行预定义的测量系列。该程序由3个单个测量值组成,每个肌肉的记录间隔为1秒。每个站点的平均值V将在后续分析中使用。据报道,MyotonPro设备的可靠性范围从良好到优秀(类内相关系数= 0.8-0.93)。

  2. 张力学(M/s)[时间范围:基线之间的变化(干预前)和干预后(干预后立即)]
    张力学评估将通过使用DC-DC Trans-Tek®tranddcuctor(GK 40,Panoptik Doo,Ljubliana,Slovenia)进行,该转换器将垂直放置在胃腹肌腹部。将将两个自粘性电极(TMG电极,TMG-BMC DOO,Ljubljana,Slovenia)放置在传感器的等距,近端(阳极)和远端(阴极)与传感器的远端(阴极),其电极间距离为5 cm。将通过TMG-100系统电刺激器(TMG-BMCD.OO,卢布尔雅那,斯洛文尼亚)应用泡沫电刺激的患者。幅度将从20 mA逐渐增加到20 mA增量,直到达到最大径向位移或最大刺激器输出不再增加(即110mA)(20)。十秒钟的休息将在刺激之间放置,以最大程度地减少疲劳和增强作用。将测量与电刺激的肌肉收缩的仪表。


次要结果度量
  1. 压力疼痛阈值(kg/cm2)[时间范围:基线(干预前)和干预后(干预后立即)的变化]
    压力疼痛阈值是首先被认为是疼痛的压力量。在这项研究中,将通过手持机械压力计(Trigger Plus,Pal-Patronic,Hagen,Germany)对胃trp进行评估。压力将以10 n/cm2/s的速率施加,直到参与者首先报道痛苦的感觉为止。该过程显示出良好的内部可靠性。

  2. 与数值疼痛评级量表的疼痛[时间范围:基线之间的变化(干预前)和干预后(干预后立即)]
    还将要求参与者在11分的数值疼痛评分量表上对压力疼痛阈值期间的疼痛感进行评分(0 =无疼痛,10 =最大疼痛)。

  3. 脚踝背屈运动范围(º)[时间框架:基线之间的变化(干预前)和干预后(干预后立即)]

    活跃的踝背屈运动范围将通过背屈弓步测试评估。测试将通过将脚垂直放在墙壁上并将膝盖朝墙壁伸出来进行测试。脚将远离墙壁移动,直到实现最大的背屈范围。为了使脚跟不从地板上抬起,检查员将在脚后跟下方放一支乐队并施加张力。

    将测量从胫骨骨头到地板的角度。背屈弓步测试已显示出良好的内部和间可靠性(类内相关系数= 0.97)。


  4. 肌肉弦(Newtons)[时间范围:在干预之前和干预后(干预后立即)之间的变化(干预后)]
    测功机(Microfet2,Hoggan Scientific,犹他州盐湖城)用于等距肌肉强度测试。所有参与者将在测试过程中赤脚赤脚。峰力将通过测力计到最接近0.1 N的峰值。收缩将持续3秒钟,而检查者施加了不动的电阻。两种胃肌测试将重复进行3次试验,它们之间的休息为5秒。在分析中将考虑这三个试验的平均值。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 将使用以下标准诊断出TRP:可触及的拉特频带,绷紧的带中存在疼痛的地方以及触诊时引用疼痛。

排除标准:

  • 如果参与者报告上一年下肢的任何疼痛症状,则将被排除在外。
  • 如果他们提出以前的手术干预措施,先前的低超级损伤,任何潜在的医学疾病,怀孕或剧烈运动后的肌肉酸痛,他们也被排除在外。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
阿尔伯特·佩雷斯·贝尔曼特(AlbertPérez-Bellmunt)招募
Sant Cugat delVallès,西班牙巴塞罗那,08017
联系人:AlbertPérez-Bellmunt,博士935042000 aperez@uic.es
赞助商和合作者
加泰罗尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月20日
最后更新发布日期2021年5月7日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月7日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月17日)
  • 神经肌肉功能(MyotonPro设备)(Hz)[时间范围:在干预后立即(干预前)变化(干预后立即)]
    神经肌肉功能将通过手持式肌发光肌化设备进行评估,该手机将其放置在皮肤上,垂直于每个腹腔肌肉的腹部表面,并且易于参与者。然后,该设备将降低到测量位置并保持稳定,同时自动进行预定义的测量系列。该程序由3个单个测量值组成,每个肌肉的记录间隔为1秒。每个站点的平均值V将在后续分析中使用。据报道,MyotonPro设备的可靠性范围从良好到优秀(类内相关系数= 0.8-0.93)。
  • 张力学(M/s)[时间范围:基线之间的变化(干预前)和干预后(干预后立即)]
    张力学评估将通过使用DC-DC Trans-Tek®tranddcuctor(GK 40,Panoptik Doo,Ljubliana,Slovenia)进行,该转换器将垂直放置在胃腹肌腹部。将将两个自粘性电极(TMG电极,TMG-BMC DOO,Ljubljana,Slovenia)放置在传感器的等距,近端(阳极)和远端(阴极)与传感器的远端(阴极),其电极间距离为5 cm。将通过TMG-100系统电刺激器(TMG-BMCD.OO,卢布尔雅那,斯洛文尼亚)应用泡沫电刺激的患者。幅度将从20 mA逐渐增加到20 mA增量,直到达到最大径向位移或最大刺激器输出不再增加(即110mA)(20)。十秒钟的休息将在刺激之间放置,以最大程度地减少疲劳和增强作用。将测量与电刺激的肌肉收缩的仪表。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月17日)
  • 压力疼痛阈值(kg/cm2)[时间范围:基线(干预前)和干预后(干预后立即)的变化]
    压力疼痛阈值是首先被认为是疼痛的压力量。在这项研究中,将通过手持机械压力计(Trigger Plus,Pal-Patronic,Hagen,Germany)对胃trp进行评估。压力将以10 n/cm2/s的速率施加,直到参与者首先报道痛苦的感觉为止。该过程显示出良好的内部可靠性。
  • 与数值疼痛评级量表的疼痛[时间范围:基线之间的变化(干预前)和干预后(干预后立即)]
    还将要求参与者在11分的数值疼痛评分量表上对压力疼痛阈值期间的疼痛感进行评分(0 =无疼痛,10 =最大疼痛)。
  • 脚踝背屈运动范围(º)[时间框架:基线之间的变化(干预前)和干预后(干预后立即)]
    活跃的踝背屈运动范围将通过背屈弓步测试评估。测试将通过将脚垂直放在墙壁上并将膝盖朝墙壁伸出来进行测试。脚将远离墙壁移动,直到实现最大的背屈范围。为了使脚跟不从地板上抬起,检查员将在脚后跟下方放一支乐队并施加张力。将测量从胫骨骨头到地板的角度。背屈弓步测试已显示出良好的内部和间可靠性(类内相关系数= 0.97)。
  • 肌肉弦(Newtons)[时间范围:在干预之前和干预后(干预后立即)之间的变化(干预后)]
    测功机(Microfet2,Hoggan Scientific,犹他州盐湖城)用于等距肌肉强度测试。所有参与者将在测试过程中赤脚赤脚。峰力将通过测力计到最接近0.1 N的峰值。收缩将持续3秒钟,而检查者施加了不动的电阻。两种胃肌测试将重复进行3次试验,它们之间的休息为5秒。在分析中将考虑这三个试验的平均值。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对胃肌肌筋膜触发点干针刺后神经肌肉功能的影响
官方标题ICMJE甲状腺肌肌筋膜触发点干针刺后神经肌肉功能的影响:一项随机的参与性临床试验
简要摘要

触发点(TRP)是局部和引用肌肉疼痛的常见肌肉骨骼原因,以及肌肉和筋膜中局部炎症。从临床和感觉的角度来看,TRP可以归类为活动或潜在。主要区别是,有或没有刺激的人(主动)经历的症状繁殖。潜在TRP引起的局部和引用的疼痛可能在刺激后的持续时间可能是短暂的,并且潜在的TRP可能没有自发症状。

主动和潜在的TRP都会诱导运动功能障碍,例如刚度,运动范围有限以及受影响肌肉的疲劳性加速。发现小腿肌肉中潜在TRP的手动识别的间信性可靠性范围从小到中度范围。在过去的十年中,潜在TRP的临床相关性有所增加,其中4项研究调查了治疗它们的影响。在所有针对潜在TRP的手动疗法中,缺血性压缩或TRP压力释放是最常用的。尽管TRP可能会影响任何肌肉,但胃肌肌肉可能是下肢最容易受到发展的肌肉。据报道,这些肌肉中有13%至30%的无症状人群具有潜在的TRP,它们的存在可能会影响运动实践。

这项研究的目的是评估在胃肌肉肌肉中进行干针的单一治疗疗程后,肌筋膜触发点(TRP)的神经肌肉功能,疼痛感和基本物理特性的变化。

将进行一项随机的参与临床试验,并进行盲目评估员。 50种无症状的志愿者(100名胃肌肉肌肉)将胃胃trps双边探索。每个肢体将随机分配给对照组(无处理)或实验组(每个TRP上的干针60秒)。将使用Myotonpro和张力术进行评估,将评估腹腔肌肉的神经肌肉功能。将使用弓步测试和被动脚踝运动范围分析肌肉柔韧性。强度将通过手持式测功机(MicroFET2)确定。将通过0到10的数值疼痛评级量表和每个潜在TRP上的压力疼痛阈值来分析疼痛感知。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机参与临床试验
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
评估者将不知道患者是否接受过干针技术。
主要目的:治疗
条件ICMJE肌筋膜触发点疼痛
干预ICMJE其他:干针刺
实验性肢体将获得TRP干针刺的单个治疗课程,如下所示:治疗师将找到TRP,并将应用手动压缩,直到参与者报告疼痛为止。之后,将在TRP上进行干燥针刺技术60秒。
研究臂ICMJE
  • 实验:干针小组
    参与者将被用作自己的控制,其中1个下肢随机接受干预。实验性肢体将获得TRP干针刺的单个治疗课程,如下所示:治疗师将找到TRP,并将应用手动压缩,直到参与者报告疼痛为止。之后,将在TRP上进行干燥针刺技术60秒。
    干预:其他:干针刺
  • 没有干预:对照组
    参与者将被用作自己的控制,并随机接受干预。控制肢体没有接受任何干预措施,并且相距2分钟进行了评估。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月17日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 将使用以下标准诊断出TRP:可触及的拉特频带,绷紧的带中存在疼痛的地方以及触诊时引用疼痛。

排除标准:

  • 如果参与者报告上一年下肢的任何疼痛症状,则将被排除在外。
  • 如果他们提出以前的手术干预措施,先前的低超级损伤,任何潜在的医学疾病,怀孕或剧烈运动后的肌肉酸痛,他们也被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04851743
其他研究ID编号ICMJE CBAS-2018-11b
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿尔伯特·佩雷斯·贝尔蒙特(AlbertPérezBellmunt)
研究赞助商ICMJE加泰罗尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户加泰罗尼亚大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素