对于先天性上肢缺乏症的儿童,假体的引入由临床经验而不是基于证据的医学来指导。
这项研究将根据假体引入年龄的上肢缺乏症儿童的早期发展。
这项研究将在这些特定的假体护理中提供新的钥匙。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肢体缺陷 | 设备:假体 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 早期假肢后单侧上肢缺乏症的儿童的适应性运动行为。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 : | 2026年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年5月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早期介绍 在3-4个月大的时候,化妆品上肢假体的铸造和交付。 | 设备:假体 在3-4个月大的时候,化妆品上肢假体的铸造和交付。 |
| 符合研究资格的年龄: | 1个月至3个月(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
具有一个或多个神经发育障碍危险因素的儿童:
| 联系人:医学博士爱丽丝·塔奎特(Alice Taquet) | 03 28 80 07 70 ext +33 | alice.taquet@marcsautelet.com |
| 法国 | |
| SSR儿科Marc Sautelet | |
| Villeneuve-d'ascq,法国 | |
| 联系0328800770 | |
| 首席研究员: | 医学博士爱丽丝·塔奎特(Alice Taquet) | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | Vineland自适应行为量表II版本运动技能域分数电动机域分数[时间范围:24个月大] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 上肢缺乏儿童的早期假肢 | ||||
| 官方头衔 | 早期假肢后单侧上肢缺乏症的儿童的适应性运动行为。 | ||||
| 简要摘要 | 对于先天性上肢缺乏症的儿童,假体的引入由临床经验而不是基于证据的医学来指导。 这项研究将根据假体引入年龄的上肢缺乏症儿童的早期发展。 这项研究将在这些特定的假体护理中提供新的钥匙。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 单侧上肢发育不全的孩子 | ||||
| 健康)状况 | 肢体缺陷 | ||||
| 干涉 | 设备:假体 在3-4个月大的时候,化妆品上肢假体的铸造和交付。 | ||||
| 研究组/队列 | 早期介绍 在3-4个月大的时候,化妆品上肢假体的铸造和交付。 干预:设备:假体 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1个月至3个月(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04851600 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020_24 2021-A00108-33(其他标识符:ID-RCB号,ANSM) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肢体缺陷 | 设备:假体 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 早期假肢后单侧上肢缺乏症的儿童的适应性运动行为。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 : | 2026年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年5月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早期介绍 在3-4个月大的时候,化妆品上肢假体的铸造和交付。 | 设备:假体 在3-4个月大的时候,化妆品上肢假体的铸造和交付。 |
| 符合研究资格的年龄: | 1个月至3个月(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
具有一个或多个神经发育障碍危险因素的儿童:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | Vineland自适应行为量表II版本运动技能域分数电动机域分数[时间范围:24个月大] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 上肢缺乏儿童的早期假肢 | ||||
| 官方头衔 | 早期假肢后单侧上肢缺乏症的儿童的适应性运动行为。 | ||||
| 简要摘要 | 对于先天性上肢缺乏症的儿童,假体的引入由临床经验而不是基于证据的医学来指导。 这项研究将根据假体引入年龄的上肢缺乏症儿童的早期发展。 这项研究将在这些特定的假体护理中提供新的钥匙。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 单侧上肢发育不全的孩子 | ||||
| 健康)状况 | 肢体缺陷 | ||||
| 干涉 | 设备:假体 在3-4个月大的时候,化妆品上肢假体的铸造和交付。 | ||||
| 研究组/队列 | 早期介绍 在3-4个月大的时候,化妆品上肢假体的铸造和交付。 干预:设备:假体 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1个月至3个月(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04851600 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020_24 2021-A00108-33(其他标识符:ID-RCB号,ANSM) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||