4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 评估透明质酸对裂口受累治疗的影响

评估透明质酸对裂口受累治疗的影响

研究描述
简要摘要:
影响透明质酸在毛囊介入的治疗中

病情或疾病 干预/治疗阶段
furcation缺陷程序:透明质酸不适用

详细说明:

研究中使用的材料如下:

  • 透明质酸
  • 锥束计算机断层扫描(CBCT)X射线II级裂缝患者将分为两组。两组将具有相同数量的患者和相同的程序,例如缩放根计划。但是,对照组将使用透明质酸和膜。另一方面,安慰剂组将使用没有膜的透明质酸,并将使用CBCT X射线。 X射线将在治疗开始时进行。然后,将完成两个监视过程。第一个显示器将在三个月后完成。数据将被记录。然后,再过三个月,患者将再次进行X射线检查,并记录数据。目的是仅让患者暴露两次X射线,以免受到高剂量辐射的损害。为3个月间隔进行的评估仅是临床评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 18名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:测试组使用膜和透明质酸,对照组使用无透明质酸的膜
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:评估生物活性透明质酸在处理裂口受累治疗的有效性
估计研究开始日期 2021年5月23日
估计初级完成日期 2022年5月20日
估计 学习完成日期 2022年5月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:A组(对照)

术前锥束计算机断层扫描(CBCT)扫描n = 9

  • 开放瓣清创术。
  • 使用没有透明质酸的膜。 (第一个监视器将在三个月后完成。将记录数据。再过三个月后,患者将再次进行X射线检查,并将注册数据。目标是使患者暴露于X - 雷两次不妥协到高辐射剂量。对于3个月间隔进行的评估仅是临床评估|)
程序:透明质酸
翻盖反射后,将将裂缝区域清除,然后加入透明质酸8%,然后用胶原蛋白覆盖

主动比较器:B组(测试)

术前锥束计算机断层扫描(CBCT)扫描n = 9

  • 开放瓣清创术。
  • 使用膜和8%的透明质酸凝胶(第一个显示器将在三个月后完成。将记录数据。再过三个月后,患者将再次进行X射线检查,并将注册数据。目标。是要让患者暴露于X射线两次,不要折衷于高辐射剂量。对于3个月间隔进行的评估仅是临床评估|)。
程序:透明质酸
翻盖反射后,将将裂缝区域清除,然后加入透明质酸8%,然后用胶原蛋白覆盖

结果措施
主要结果指标
  1. 评估透明质酸的再生作用[时间范围:6个月]
    用透明质酸在毫米中治疗后骨骼增益的测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 选定的牙齿:下颌骨的永久性第一和第二磨牙。
  2. 裂缝维度:由于II级裂缝表现出缺陷的X线照相和临床证据,水平至少2毫米探测深度和至少5毫米探测深度的深度。
  3. 性别:男性和女性。
  4. 年龄范围:18至55岁。
  5. 健康状况:健康患者非系统性疾病,除了受控糖尿病患者。
  6. 合规:愿意并且能够遵守足够的口腔卫生方案的患者。

排除标准:

  1. 在过去12个月内接受牙周再生疗法的患者。
  2. 哺乳的患者。
  3. 孕妇。
  4. 吸烟者。
  5. 果肉感染的患者。
  6. 受伤引起的创伤患者。
  7. 牙龈退缩的患者。
  8. 牙齿移动性大于II级的患者。
  9. 不符合I期治疗中卫生方案的患者。
  10. 潜在疾病的患者会影响牙周治疗结果。
  11. 服用可以干扰牙周伤口的治愈结果的患者。
  12. 患者对任何药物过敏。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ghady M Alqhtani,BDS 00966541719298 ghadi.a.alqahtani2019@student.riyadh.edu.sa
联系人:艾哈迈德·T·甘(Ahmed T Gamal),临床医学博士00966564213932 ahmed.tawfig@riyadh.edu.sa

赞助商和合作者
利雅得榆树大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Ahmed T Gamal,临床医学博士利雅得榆树大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月20日
最后更新发布日期2021年4月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月23日
估计初级完成日期2022年5月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月18日)
评估透明质酸的再生作用[时间范围:6个月]
用透明质酸在毫米中治疗后骨骼增益的测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估透明质酸对裂口受累治疗的影响
官方标题ICMJE评估生物活性透明质酸在处理裂口受累治疗的有效性
简要摘要影响透明质酸在毛囊介入的治疗中
详细说明

研究中使用的材料如下:

  • 透明质酸
  • 锥束计算机断层扫描(CBCT)X射线II级裂缝患者将分为两组。两组将具有相同数量的患者和相同的程序,例如缩放根计划。但是,对照组将使用透明质酸和膜。另一方面,安慰剂组将使用没有膜的透明质酸,并将使用CBCT X射线。 X射线将在治疗开始时进行。然后,将完成两个监视过程。第一个显示器将在三个月后完成。数据将被记录。然后,再过三个月,患者将再次进行X射线检查,并记录数据。目的是仅让患者暴露两次X射线,以免受到高剂量辐射的损害。为3个月间隔进行的评估仅是临床评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
测试组使用膜和透明质酸,对照组使用无透明质酸的膜
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE furcation缺陷
干预ICMJE程序:透明质酸
翻盖反射后,将将裂缝区域清除,然后加入透明质酸8%,然后用胶原蛋白覆盖
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:A组(对照)

    术前锥束计算机断层扫描(CBCT)扫描n = 9

    • 开放瓣清创术。
    • 使用没有透明质酸的膜。 (第一个监视器将在三个月后完成。将记录数据。再过三个月后,患者将再次进行X射线检查,并将注册数据。目标是使患者暴露于X - 雷两次不妥协到高辐射剂量。对于3个月间隔进行的评估仅是临床评估|)
    干预:程序:透明质酸
  • 主动比较器:B组(测试)

    术前锥束计算机断层扫描(CBCT)扫描n = 9

    • 开放瓣清创术。
    • 使用膜和8%的透明质酸凝胶(第一个显示器将在三个月后完成。将记录数据。再过三个月后,患者将再次进行X射线检查,并将注册数据。目标。是要让患者暴露于X射线两次,不要折衷于高辐射剂量。对于3个月间隔进行的评估仅是临床评估|)。
    干预:程序:透明质酸
出版物 *
  • Kalra SH,Monga C,Kalra KH,Kalra SH。生物活性Gengigel(®)与羊膜膜的再生疗效的roent摄影评估。当代临床凹痕。 2015年4月6日; 6(2):277-80。 doi:10.4103/0976-237X.156068。
  • Sahayata VN,Bhavsar NV,Brahmbhatt NA。在牙龈炎治疗中对0.2%透明质酸凝胶(Gengigel®)的评估:一项临床和微生物研究。口腔健康凹痕管理。 2014年9月; 13(3):779-85。
  • Ainamo J,Bay I.记录牙龈炎牙菌斑的问题和建议。 Int Dent J. 1975 Dec; 25(4):229-35。
  • Gaurav Bakutra。等。 “患病率,扩展和严重性相关的危险因素与成年人口的侵蚀有关。一项流行病学研究
  • BjörnH,Halling A,Thyberg H.边缘骨质流失的射线照相评估。 Odontol Revy。 1969; 20(2):165-79。
  • Carranza,FA&Newman,MG,2018年。临床期次学。美国:WB Saunders&Co。
  • Glickman,I。(1972)。临床牙周病学:预防,诊断和治疗牙周疾病在一般牙科实践中(第4版)。 Saunder。
  • Pilloni A,Rojas MA。 Furcation参与分类:全面审查和新的系统建议。 Dent J(巴塞尔)。 2018年7月23日; 6(3)。 PII:E34。 doi:10.3390/dj6030034。审查。
  • Sandhu GK,Khinda PK,Gill AS,Kalra HS。生物活性Gengigel(®)和富含血小板的纤维蛋白在II级裂缝治疗中的再生疗效的手术重新输入评估:一种新方法。当代临床凹痕。 2015年10月至12月; 6(4):570-3。 doi:10.4103/0976-237X.169855。
  • 萨克帕尔电视。临床试验中的样本量估计。 Perspect Clin Res。 2010年4月; 1(2):67-9。
  • https://doi.org/10.1902/jop.1959.30.1.7

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月18日)
18
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月20日
估计初级完成日期2022年5月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 选定的牙齿:下颌骨的永久性第一和第二磨牙。
  2. 裂缝维度:由于II级裂缝表现出缺陷的X线照相和临床证据,水平至少2毫米探测深度和至少5毫米探测深度的深度。
  3. 性别:男性和女性。
  4. 年龄范围:18至55岁。
  5. 健康状况:健康患者非系统性疾病,除了受控糖尿病患者。
  6. 合规:愿意并且能够遵守足够的口腔卫生方案的患者。

排除标准:

  1. 在过去12个月内接受牙周再生疗法的患者。
  2. 哺乳的患者。
  3. 孕妇。
  4. 吸烟者。
  5. 果肉感染的患者。
  6. 受伤引起的创伤患者。
  7. 牙龈退缩的患者。
  8. 牙齿移动性大于II级的患者。
  9. 不符合I期治疗中卫生方案的患者。
  10. 潜在疾病的患者会影响牙周治疗结果。
  11. 服用可以干扰牙周伤口的治愈结果的患者。
  12. 患者对任何药物过敏。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Ghady M Alqhtani,BDS 00966541719298 ghadi.a.alqahtani2019@student.riyadh.edu.sa
联系人:艾哈迈德·T·甘(Ahmed T Gamal),临床医学博士00966564213932 ahmed.tawfig@riyadh.edu.sa
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04851548
其他研究ID编号ICMJE FPFGRP/2021/566
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
责任方加迪·阿德南·阿尔卡塔尼(Riyadh Elm University)
研究赞助商ICMJE利雅得榆树大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Ahmed T Gamal,临床医学博士利雅得榆树大学
PRS帐户利雅得榆树大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
影响透明质酸在毛囊介入的治疗中

病情或疾病 干预/治疗阶段
furcation缺陷程序:透明质酸不适用

详细说明:

研究中使用的材料如下:

  • 透明质酸
  • 锥束计算机断层扫描(CBCT)X射线II级裂缝患者将分为两组。两组将具有相同数量的患者和相同的程序,例如缩放根计划。但是,对照组将使用透明质酸和膜。另一方面,安慰剂组将使用没有膜的透明质酸,并将使用CBCT X射线。 X射线将在治疗开始时进行。然后,将完成两个监视过程。第一个显示器将在三个月后完成。数据将被记录。然后,再过三个月,患者将再次进行X射线检查,并记录数据。目的是仅让患者暴露两次X射线,以免受到高剂量辐射的损害。为3个月间隔进行的评估仅是临床评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 18名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:测试组使用膜和透明质酸,对照组使用无透明质酸的膜
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:评估生物活性透明质酸在处理裂口受累治疗的有效性
估计研究开始日期 2021年5月23日
估计初级完成日期 2022年5月20日
估计 学习完成日期 2022年5月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:A组(对照)

术前锥束计算机断层扫描(CBCT)扫描n = 9

  • 开放瓣清创术。
  • 使用没有透明质酸的膜。 (第一个监视器将在三个月后完成。将记录数据。再过三个月后,患者将再次进行X射线检查,并将注册数据。目标是使患者暴露于X - 雷两次不妥协到高辐射剂量。对于3个月间隔进行的评估仅是临床评估|)
程序:透明质酸
翻盖反射后,将将裂缝区域清除,然后加入透明质酸8%,然后用胶原蛋白覆盖

主动比较器:B组(测试)

术前锥束计算机断层扫描(CBCT)扫描n = 9

  • 开放瓣清创术。
  • 使用膜和8%的透明质酸凝胶(第一个显示器将在三个月后完成。将记录数据。再过三个月后,患者将再次进行X射线检查,并将注册数据。目标。是要让患者暴露于X射线两次,不要折衷于高辐射剂量。对于3个月间隔进行的评估仅是临床评估|)。
程序:透明质酸
翻盖反射后,将将裂缝区域清除,然后加入透明质酸8%,然后用胶原蛋白覆盖

结果措施
主要结果指标
  1. 评估透明质酸的再生作用[时间范围:6个月]
    透明质酸在毫米中治疗后骨骼增益的测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 选定的牙齿:下颌骨的永久性第一和第二磨牙。
  2. 裂缝维度:由于II级裂缝表现出缺陷的X线照相和临床证据,水平至少2毫米探测深度和至少5毫米探测深度的深度。
  3. 性别:男性和女性。
  4. 年龄范围:18至55岁。
  5. 健康状况:健康患者非系统性疾病,除了受控糖尿病患者。
  6. 合规:愿意并且能够遵守足够的口腔卫生方案的患者。

排除标准:

  1. 在过去12个月内接受牙周再生疗法的患者。
  2. 哺乳的患者。
  3. 孕妇。
  4. 吸烟者。
  5. 果肉感染的患者。
  6. 受伤引起的创伤患者。
  7. 牙龈退缩的患者。
  8. 牙齿移动性大于II级的患者。
  9. 不符合I期治疗中卫生方案的患者。
  10. 潜在疾病的患者会影响牙周治疗结果。
  11. 服用可以干扰牙周伤口的治愈结果的患者。
  12. 患者对任何药物过敏。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ghady M Alqhtani,BDS 00966541719298 ghadi.a.alqahtani2019@student.riyadh.edu.sa
联系人:艾哈迈德·T·甘(Ahmed T Gamal),临床医学博士00966564213932 ahmed.tawfig@riyadh.edu.sa

赞助商和合作者
利雅得榆树大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Ahmed T Gamal,临床医学博士利雅得榆树大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月20日
最后更新发布日期2021年4月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月23日
估计初级完成日期2022年5月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月18日)
评估透明质酸的再生作用[时间范围:6个月]
透明质酸在毫米中治疗后骨骼增益的测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估透明质酸对裂口受累治疗的影响
官方标题ICMJE评估生物活性透明质酸在处理裂口受累治疗的有效性
简要摘要影响透明质酸在毛囊介入的治疗中
详细说明

研究中使用的材料如下:

  • 透明质酸
  • 锥束计算机断层扫描(CBCT)X射线II级裂缝患者将分为两组。两组将具有相同数量的患者和相同的程序,例如缩放根计划。但是,对照组将使用透明质酸和膜。另一方面,安慰剂组将使用没有膜的透明质酸,并将使用CBCT X射线。 X射线将在治疗开始时进行。然后,将完成两个监视过程。第一个显示器将在三个月后完成。数据将被记录。然后,再过三个月,患者将再次进行X射线检查,并记录数据。目的是仅让患者暴露两次X射线,以免受到高剂量辐射的损害。为3个月间隔进行的评估仅是临床评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
测试组使用膜和透明质酸,对照组使用无透明质酸的膜
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE furcation缺陷
干预ICMJE程序:透明质酸
翻盖反射后,将将裂缝区域清除,然后加入透明质酸8%,然后用胶原蛋白覆盖
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:A组(对照)

    术前锥束计算机断层扫描(CBCT)扫描n = 9

    • 开放瓣清创术。
    • 使用没有透明质酸的膜。 (第一个监视器将在三个月后完成。将记录数据。再过三个月后,患者将再次进行X射线检查,并将注册数据。目标是使患者暴露于X - 雷两次不妥协到高辐射剂量。对于3个月间隔进行的评估仅是临床评估|)
    干预:程序:透明质酸
  • 主动比较器:B组(测试)

    术前锥束计算机断层扫描(CBCT)扫描n = 9

    • 开放瓣清创术。
    • 使用膜和8%的透明质酸凝胶(第一个显示器将在三个月后完成。将记录数据。再过三个月后,患者将再次进行X射线检查,并将注册数据。目标。是要让患者暴露于X射线两次,不要折衷于高辐射剂量。对于3个月间隔进行的评估仅是临床评估|)。
    干预:程序:透明质酸
出版物 *
  • Kalra SH,Monga C,Kalra KH,Kalra SH。生物活性Gengigel(®)与羊膜膜的再生疗效的roent摄影评估。当代临床凹痕。 2015年4月6日; 6(2):277-80。 doi:10.4103/0976-237X.156068。
  • Sahayata VN,Bhavsar NV,Brahmbhatt NA。在牙龈炎治疗中对0.2%透明质酸凝胶(Gengigel®)的评估:一项临床和微生物研究。口腔健康凹痕管理。 2014年9月; 13(3):779-85。
  • Ainamo J,Bay I.记录牙龈炎牙菌斑的问题和建议。 Int Dent J. 1975 Dec; 25(4):229-35。
  • Gaurav Bakutra。等。 “患病率,扩展和严重性相关的危险因素与成年人口的侵蚀有关。一项流行病学研究
  • BjörnH,Halling A,Thyberg H.边缘骨质流失的射线照相评估。 Odontol Revy。 1969; 20(2):165-79。
  • Carranza,FA&Newman,MG,2018年。临床期次学。美国:WB Saunders&Co。
  • Glickman,I。(1972)。临床牙周病学:预防,诊断和治疗牙周疾病在一般牙科实践中(第4版)。 Saunder。
  • Pilloni A,Rojas MA。 Furcation参与分类:全面审查和新的系统建议。 Dent J(巴塞尔)。 2018年7月23日; 6(3)。 PII:E34。 doi:10.3390/dj6030034。审查。
  • Sandhu GK,Khinda PK,Gill AS,Kalra HS。生物活性Gengigel(®)和富含血小板的纤维蛋白在II级裂缝治疗中的再生疗效的手术重新输入评估:一种新方法。当代临床凹痕。 2015年10月至12月; 6(4):570-3。 doi:10.4103/0976-237X.169855。
  • 萨克帕尔电视。临床试验中的样本量估计。 Perspect Clin Res。 2010年4月; 1(2):67-9。
  • https://doi.org/10.1902/jop.1959.30.1.7

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月18日)
18
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月20日
估计初级完成日期2022年5月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 选定的牙齿:下颌骨的永久性第一和第二磨牙。
  2. 裂缝维度:由于II级裂缝表现出缺陷的X线照相和临床证据,水平至少2毫米探测深度和至少5毫米探测深度的深度。
  3. 性别:男性和女性。
  4. 年龄范围:18至55岁。
  5. 健康状况:健康患者非系统性疾病,除了受控糖尿病患者。
  6. 合规:愿意并且能够遵守足够的口腔卫生方案的患者。

排除标准:

  1. 在过去12个月内接受牙周再生疗法的患者。
  2. 哺乳的患者。
  3. 孕妇。
  4. 吸烟者。
  5. 果肉感染的患者。
  6. 受伤引起的创伤患者。
  7. 牙龈退缩的患者。
  8. 牙齿移动性大于II级的患者。
  9. 不符合I期治疗中卫生方案的患者。
  10. 潜在疾病的患者会影响牙周治疗结果。
  11. 服用可以干扰牙周伤口的治愈结果的患者。
  12. 患者对任何药物过敏。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Ghady M Alqhtani,BDS 00966541719298 ghadi.a.alqahtani2019@student.riyadh.edu.sa
联系人:艾哈迈德·T·甘(Ahmed T Gamal),临床医学博士00966564213932 ahmed.tawfig@riyadh.edu.sa
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04851548
其他研究ID编号ICMJE FPFGRP/2021/566
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
责任方加迪·阿德南·阿尔卡塔尼(Riyadh Elm University)
研究赞助商ICMJE利雅得榆树大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Ahmed T Gamal,临床医学博士利雅得榆树大学
PRS帐户利雅得榆树大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院