我们的主要目的是调查肥胖患者群体阶段疾病(PD)的患病率和严重程度。
我们的次要目标是:
研究肥胖患者唾液中与PD有关的炎症生物标志物。
研究FTO基因(肥胖)多态性与该人群中PD的患病率的关联。
研究并描述了肥胖的牙齿牙菌斑样品和唾液样品的肥胖患者的肥胖患者的亚gingival微生物菌群。
病情或疾病 |
---|
减肥手术候选肥胖症 |
总体设计和研究计划这是一项横断面关联研究。该研究人群将在参加UCLH体重减轻中心,代谢和内分泌手术(UCLH减肥诊所)的个人中招募,并已获得该研究的书面知情同意。
实验设计所有同意这项研究的人都将作为常规护理的一部分进行医学检查,其中记录了一系列参数(包括年龄,性别,吸烟状况,全身成分,种族和体重的生物阻抗指数)。这些数据将被复制为本研究。除非患者已经收集了DNA,否则还将收集血液样本进行遗传分析,并已验证结果可用。在这种情况下,不需要静脉穿刺。
所有受试者将接受基本的牙周检查(BPE)。对于具有破坏性牙周炎迹象的个体(BPE得分为3-4),还将计算全口斑块和牙龈出血得分。除此之外,还将进行全面的全口牙周牙周探测深度评估。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 394名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 牙周护理人群,临床,遗传和微生物特征的牙周评估。一项横断面研究。 |
实际学习开始日期 : | 2014年1月31日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月30日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
每个受试者必须符合以下所有纳入标准才能参与研究:
排除标准:
符合以下任何排除标准的受试者不得参加研究:
英国 | |
BARTS HEALTH NHS TRUST牙科医院 | |
伦敦,英国,E1 1BB | |
口腔临床研究中心(COCR) | |
伦敦,英国,E1 2AD |
首席研究员: | Nikolaos Donos | 期次学和植入学教授 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
实际学习开始日期 | 2014年1月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肥胖人群中牙周疾病的患病率[时间范围:横断面研究,单次访问研究,因此只有一个时间点。自同意后长达两个小时以获得BPE检查和全口周期检查。这是给予的 基本牙周检查(BPE)评分和全口腔牙周检查。 BPE得分在口腔的六分数中给出,它们可以取0到4和 /或星号。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 牙周护理人群的牙周评估 | ||||
官方头衔 | 牙周护理人群,临床,遗传和微生物特征的牙周评估。一项横断面研究。 | ||||
简要摘要 | 我们的主要目的是调查肥胖患者群体阶段疾病(PD)的患病率和严重程度。 我们的次要目标是: 研究肥胖患者唾液中与PD有关的炎症生物标志物。 研究FTO基因(肥胖)多态性与该人群中PD的患病率的关联。 研究并描述了肥胖的牙齿牙菌斑样品和唾液样品的肥胖患者的肥胖患者的亚gingival微生物菌群。 | ||||
详细说明 | 总体设计和研究计划这是一项横断面关联研究。该研究人群将在参加UCLH体重减轻中心,代谢和内分泌手术(UCLH减肥诊所)的个人中招募,并已获得该研究的书面知情同意。 实验设计所有同意这项研究的人都将作为常规护理的一部分进行医学检查,其中记录了一系列参数(包括年龄,性别,吸烟状况,全身成分,种族和体重的生物阻抗指数)。这些数据将被复制为本研究。除非患者已经收集了DNA,否则还将收集血液样本进行遗传分析,并已验证结果可用。在这种情况下,不需要静脉穿刺。 所有受试者将接受基本的牙周检查(BPE)。对于具有破坏性牙周炎迹象的个体(BPE得分为3-4),还将计算全口斑块和牙龈出血得分。除此之外,还将进行全面的全口牙周牙周探测深度评估。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 唾液,牙齿细菌斑块和静脉血的样品 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 这是一项横断面研究。该研究人群将在参加UCLH体重减轻中心,代谢和内分泌手术(UCLH减肥诊所)的个人中招募,并已获得该研究的书面知情同意。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 394 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 每个受试者必须符合以下所有纳入标准才能参与研究:
排除标准: 符合以下任何排除标准的受试者不得参加研究:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04851470 | ||||
其他研究ID编号 | IRAS ID 108243 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 伦敦皇后大学 | ||||
研究赞助商 | 伦敦皇后大学 | ||||
合作者 | 伦敦大学学院医院 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 伦敦皇后大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
我们的主要目的是调查肥胖患者群体阶段疾病(PD)的患病率和严重程度。
我们的次要目标是:
研究肥胖患者唾液中与PD有关的炎症生物标志物。
研究FTO基因(肥胖)多态性与该人群中PD的患病率的关联。
研究并描述了肥胖的牙齿牙菌斑样品和唾液样品的肥胖患者的肥胖患者的亚gingival微生物菌群。
病情或疾病 |
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减肥手术候选肥胖症' target='_blank'>肥胖症 |
总体设计和研究计划这是一项横断面关联研究。该研究人群将在参加UCLH体重减轻中心,代谢和内分泌手术(UCLH减肥诊所)的个人中招募,并已获得该研究的书面知情同意。
实验设计所有同意这项研究的人都将作为常规护理的一部分进行医学检查,其中记录了一系列参数(包括年龄,性别,吸烟状况,全身成分,种族和体重的生物阻抗指数)。这些数据将被复制为本研究。除非患者已经收集了DNA,否则还将收集血液样本进行遗传分析,并已验证结果可用。在这种情况下,不需要静脉穿刺。
所有受试者将接受基本的牙周检查(BPE)。对于具有破坏性牙周炎迹象的个体(BPE得分为3-4),还将计算全口斑块和牙龈出血得分。除此之外,还将进行全面的全口牙周牙周探测深度评估。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 394名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 牙周护理人群,临床,遗传和微生物特征的牙周评估。一项横断面研究。 |
实际学习开始日期 : | 2014年1月31日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月30日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
英国 | |
BARTS HEALTH NHS TRUST牙科医院 | |
伦敦,英国,E1 1BB | |
口腔临床研究中心(COCR) | |
伦敦,英国,E1 2AD |
首席研究员: | Nikolaos Donos | 期次学和植入学教授 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
实际学习开始日期 | 2014年1月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肥胖人群中牙周疾病的患病率[时间范围:横断面研究,单次访问研究,因此只有一个时间点。自同意后长达两个小时以获得BPE检查和全口周期检查。这是给予的 基本牙周检查(BPE)评分和全口腔牙周检查。 BPE得分在口腔的六分数中给出,它们可以取0到4和 /或星号。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 牙周护理人群的牙周评估 | ||||
官方头衔 | 牙周护理人群,临床,遗传和微生物特征的牙周评估。一项横断面研究。 | ||||
简要摘要 | 我们的主要目的是调查肥胖患者群体阶段疾病(PD)的患病率和严重程度。 我们的次要目标是: 研究肥胖患者唾液中与PD有关的炎症生物标志物。 研究FTO基因(肥胖)多态性与该人群中PD的患病率的关联。 研究并描述了肥胖的牙齿牙菌斑样品和唾液样品的肥胖患者的肥胖患者的亚gingival微生物菌群。 | ||||
详细说明 | 总体设计和研究计划这是一项横断面关联研究。该研究人群将在参加UCLH体重减轻中心,代谢和内分泌手术(UCLH减肥诊所)的个人中招募,并已获得该研究的书面知情同意。 实验设计所有同意这项研究的人都将作为常规护理的一部分进行医学检查,其中记录了一系列参数(包括年龄,性别,吸烟状况,全身成分,种族和体重的生物阻抗指数)。这些数据将被复制为本研究。除非患者已经收集了DNA,否则还将收集血液样本进行遗传分析,并已验证结果可用。在这种情况下,不需要静脉穿刺。 所有受试者将接受基本的牙周检查(BPE)。对于具有破坏性牙周炎迹象的个体(BPE得分为3-4),还将计算全口斑块和牙龈出血得分。除此之外,还将进行全面的全口牙周牙周探测深度评估。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 唾液,牙齿细菌斑块和静脉血的样品 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 这是一项横断面研究。该研究人群将在参加UCLH体重减轻中心,代谢和内分泌手术(UCLH减肥诊所)的个人中招募,并已获得该研究的书面知情同意。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 394 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 每个受试者必须符合以下所有纳入标准才能参与研究:
排除标准: 符合以下任何排除标准的受试者不得参加研究: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04851470 | ||||
其他研究ID编号 | IRAS ID 108243 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 伦敦皇后大学 | ||||
研究赞助商 | 伦敦皇后大学 | ||||
合作者 | 伦敦大学学院医院 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 伦敦皇后大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |