| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 设备:可能的NSTE-ACS |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 650名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 使用心脏分数和肌钙蛋白护理测试的心脏分数对胸痛患者的院前评估胸痛患者的胸痛患者 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 可能的NSTE-ACS 所有怀疑非ST急性急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)的患者均符合纳入。在所有纳入的患者中,将进行POC CTN,并将在院前阶段进行心脏评分。同时,将从静脉输入部位抽取静脉血液样本,以进行以后的HS-CTN测试。 POC CTN或院前心脏评分的结果将对急诊科(ED)的医生视而不见,不会影响当前的治疗策略。所有可疑NSTE-ACS的患者将接受HS-CTN测试,并且在ED上也将计算心脏分数(T1,护理标准)。在这里,将在常规的血液测试测试(T1)旁边绘制一个额外的静脉血液样本。 | 设备:可能的NSTE-ACS 如组描述中所述 其他名称:护理点肌钙蛋白I ISTAT ABBOT |
将在院前阶段抽出两个静脉血液样本。一种将用于院前阶段(患者居民)中的高敏性肌钙蛋白测量。
第二个将用于验证实验室中肌钙蛋白值的即时测量值。
| 联系人:JM十Berg,博士教授 | +31883201232 | j.ten.berg@antoniusziekenhuis.nl | |
| 联系人:J X Azzahhafi,医学博士 | 0883201311 | j.azzahhafi@anoniusziekenhuis.nl |
| 荷兰 | |
| 圣安东尼乌斯医院 | 招募 |
| Nieuwegein,荷兰,3435CL | |
| 联系人:J azzahhafi,医学博士+31883201311 j.azzahhafi@antoniusziekenhuis.nl | |
| Diakonessenhuis Utrecht | 招募 |
| 荷兰乌得勒支,3582KE | |
| 联系人:HJ Houtgraaf,MD博士+31882507500 ResearchCardiologie@diakhuis.nl | |
| 子注视器:MD,MD | |
| 首席研究员: | HJ Houtgraaf,博士 | Diakonessenhuis,Utrecht |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用心脏分数和肌钙蛋白护理测试的心脏分数对胸痛患者的院前评估胸痛患者的胸痛患者 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用心脏分数和肌钙蛋白护理测试的心脏分数对胸痛患者的院前评估胸痛患者的胸痛患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 急诊科的拥挤是全球医院的越来越多的问题。救护车中使用的经过良好调查的风险分层工具(心脏得分)结合使用的肌钙蛋白(POC CTN)测试可能有助于更快地诊断出对心肌梗死或排除的裁决(MI),并随后减少不必要的医院医院入学,总入学时间和成本。但是,POC CTN和心脏评分在院前环境中的适用性尚不清楚。这项研究将评估此适用性。 | ||||||||
| 详细说明 | 共同目标:
研究设计:一项前瞻性,观察性,单一多中心研究人群:分析所需的患者总数:n = 650个纳入标准: - 救护车拜访的所有院外胸痛患者
研究程序:将在院前阶段的所有患者中计算心脏评分和POC CTN。同时,将从静脉输入部位抽取静脉血液样本,以进行以后的HS-CTN测试。任何院前研究测量的结果(即院前POC CTN结果或计算出的院前心脏分数)对ED的医生视而不见,不会影响通常的护理。根据当前的实践,所有患者将被送往医院进行进一步评估。在急诊室(ED),所有包括患者将进行定期的HS-CTN测试和由急诊医生(标准护理)进行的心脏分数评估,并为这项研究绘制额外的静脉血液样本。将在实验室中进行其他CTN测试(POC和HS-CTN)。 主要研究参数/终点:
随访:最初介绍后30天的总随访时间为30天。基线时的其他人口统计和临床参数将考虑在内。 与参与,收益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度:所有患者将接受救护人员进行的POC CTN测试。在所有患者中,将在院前阶段(1倍)和急诊科(1X)中抽取两个静脉血液样本。除了执行POC手指刺测试的最小风险外,研究参与也没有其他风险。将要求所有患者在基线和随访中填写问卷(即SAQ,PHQ-4)。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 将在院前阶段抽出两个静脉血液样本。一种将用于院前阶段(患者居民)中的高敏性肌钙蛋白测量。 第二个将用于验证实验室中肌钙蛋白值的即时测量值。 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 怀疑急性冠状动脉综合征的患者。分析所需的患者总数:n = 650 | ||||||||
| 健康)状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干涉 | 设备:可能的NSTE-ACS 如组描述中所述 其他名称:护理点肌钙蛋白I ISTAT ABBOT | ||||||||
| 研究组/队列 | 可能的NSTE-ACS 所有怀疑非ST急性急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)的患者均符合纳入。在所有纳入的患者中,将进行POC CTN,并将在院前阶段进行心脏评分。同时,将从静脉输入部位抽取静脉血液样本,以进行以后的HS-CTN测试。 POC CTN或院前心脏评分的结果将对急诊科(ED)的医生视而不见,不会影响当前的治疗策略。所有可疑NSTE-ACS的患者将接受HS-CTN测试,并且在ED上也将计算心脏分数(T1,护理标准)。在这里,将在常规的血液测试测试(T1)旁边绘制一个额外的静脉血液样本。 干预:设备:可能的NSTE-ACS | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 650 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04851418 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | NL71897.100.19 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | JM Ten Berg,圣安东尼奥医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 圣安东尼奥医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 圣安东尼奥医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 设备:可能的NSTE-ACS |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 650名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 使用心脏分数和肌钙蛋白护理测试的心脏分数对胸痛患者的院前评估胸痛患者的胸痛患者 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 可能的NSTE-ACS 所有怀疑非ST急性急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)的患者均符合纳入。在所有纳入的患者中,将进行POC CTN,并将在院前阶段进行心脏评分。同时,将从静脉输入部位抽取静脉血液样本,以进行以后的HS-CTN测试。 POC CTN或院前心脏评分的结果将对急诊科(ED)的医生视而不见,不会影响当前的治疗策略。所有可疑NSTE-ACS的患者将接受HS-CTN测试,并且在ED上也将计算心脏分数(T1,护理标准)。在这里,将在常规的血液测试测试(T1)旁边绘制一个额外的静脉血液样本。 | 设备:可能的NSTE-ACS 如组描述中所述 其他名称:护理点肌钙蛋白I ISTAT ABBOT |
将在院前阶段抽出两个静脉血液样本。一种将用于院前阶段(患者居民)中的高敏性肌钙蛋白测量。
第二个将用于验证实验室中肌钙蛋白值的即时测量值。
| 联系人:JM十Berg,博士教授 | +31883201232 | j.ten.berg@antoniusziekenhuis.nl | |
| 联系人:J X Azzahhafi,医学博士 | 0883201311 | j.azzahhafi@anoniusziekenhuis.nl |
| 荷兰 | |
| 圣安东尼乌斯医院 | 招募 |
| Nieuwegein,荷兰,3435CL | |
| 联系人:J azzahhafi,医学博士+31883201311 j.azzahhafi@antoniusziekenhuis.nl | |
| Diakonessenhuis Utrecht | 招募 |
| 荷兰乌得勒支,3582KE | |
| 联系人:HJ Houtgraaf,MD博士+31882507500 ResearchCardiologie@diakhuis.nl | |
| 子注视器:MD,MD | |
| 首席研究员: | HJ Houtgraaf,博士 | Diakonessenhuis,Utrecht |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用心脏分数和肌钙蛋白护理测试的心脏分数对胸痛患者的院前评估胸痛患者的胸痛患者 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用心脏分数和肌钙蛋白护理测试的心脏分数对胸痛患者的院前评估胸痛患者的胸痛患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 急诊科的拥挤是全球医院的越来越多的问题。救护车中使用的经过良好调查的风险分层工具(心脏得分)结合使用的肌钙蛋白(POC CTN)测试可能有助于更快地诊断出对心肌梗死或排除的裁决(MI),并随后减少不必要的医院医院入学,总入学时间和成本。但是,POC CTN和心脏评分在院前环境中的适用性尚不清楚。这项研究将评估此适用性。 | ||||||||
| 详细说明 | 共同目标:
研究设计:一项前瞻性,观察性,单一多中心研究人群:分析所需的患者总数:n = 650个纳入标准: - 救护车拜访的所有院外胸痛患者
研究程序:将在院前阶段的所有患者中计算心脏评分和POC CTN。同时,将从静脉输入部位抽取静脉血液样本,以进行以后的HS-CTN测试。任何院前研究测量的结果(即院前POC CTN结果或计算出的院前心脏分数)对ED的医生视而不见,不会影响通常的护理。根据当前的实践,所有患者将被送往医院进行进一步评估。在急诊室(ED),所有包括患者将进行定期的HS-CTN测试和由急诊医生(标准护理)进行的心脏分数评估,并为这项研究绘制额外的静脉血液样本。将在实验室中进行其他CTN测试(POC和HS-CTN)。 主要研究参数/终点:
随访:最初介绍后30天的总随访时间为30天。基线时的其他人口统计和临床参数将考虑在内。 与参与,收益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度:所有患者将接受救护人员进行的POC CTN测试。在所有患者中,将在院前阶段(1倍)和急诊科(1X)中抽取两个静脉血液样本。除了执行POC手指刺测试的最小风险外,研究参与也没有其他风险。将要求所有患者在基线和随访中填写问卷(即SAQ,PHQ-4)。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 将在院前阶段抽出两个静脉血液样本。一种将用于院前阶段(患者居民)中的高敏性肌钙蛋白测量。 第二个将用于验证实验室中肌钙蛋白值的即时测量值。 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 怀疑急性冠状动脉综合征的患者。分析所需的患者总数:n = 650 | ||||||||
| 健康)状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干涉 | 设备:可能的NSTE-ACS 如组描述中所述 其他名称:护理点肌钙蛋白I ISTAT ABBOT | ||||||||
| 研究组/队列 | 可能的NSTE-ACS 所有怀疑非ST急性急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)的患者均符合纳入。在所有纳入的患者中,将进行POC CTN,并将在院前阶段进行心脏评分。同时,将从静脉输入部位抽取静脉血液样本,以进行以后的HS-CTN测试。 POC CTN或院前心脏评分的结果将对急诊科(ED)的医生视而不见,不会影响当前的治疗策略。所有可疑NSTE-ACS的患者将接受HS-CTN测试,并且在ED上也将计算心脏分数(T1,护理标准)。在这里,将在常规的血液测试测试(T1)旁边绘制一个额外的静脉血液样本。 干预:设备:可能的NSTE-ACS | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 650 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04851418 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | NL71897.100.19 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | JM Ten Berg,圣安东尼奥医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 圣安东尼奥医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 圣安东尼奥医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||