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出境医 / 临床实验 / 使用心脏分数和肌钙蛋白护理测试(流行心脏)的心脏分数(流行心脏),对胸痛的胸痛患者的胸痛患者进行胸痛患者的胸痛。

使用心脏分数和肌钙蛋白护理测试(流行心脏)的心脏分数(流行心脏),对胸痛的胸痛患者的胸痛患者进行胸痛患者的胸痛。

研究描述
简要摘要:
急诊科的拥挤是全球医院的越来越多的问题。救护车中使用的经过良好调查的风险分层工具(心脏得分)结合使用的肌钙蛋白(POC CTN)测试可能有助于更快地诊断出对心肌梗死或排除的裁决(MI),并随后减少不必要的医院医院入学,总入学时间和成本。但是,POC CTN和心脏评分在院前环境中的适用性尚不清楚。这项研究将评估此适用性。

病情或疾病 干预/治疗
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病设备:可能的NSTE-ACS

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 650名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:使用心脏分数和肌钙蛋白护理测试的心脏分数对胸痛患者的院前评估胸痛患者的胸痛患者
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年2月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
可能的NSTE-ACS
所有怀疑非ST急性急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)的患者均符合纳入。在所有纳入的患者中,将进行POC CTN,并将在院前阶段进行心脏评分。同时,将从静脉输入部位抽取静脉血液样本,以进行以后的HS-CTN测试。 POC CTN或院前心脏评分的结果将对急诊科(ED)的医生视而不见,不会影响当前的治疗策略。所有可疑NSTE-ACS的患者将接受HS-CTN测试,并且在ED上也将计算心脏分数(T1,护理标准)。在这里,将在常规的血液测试测试(T1)旁边绘制一个额外的静脉血液样本。
设备:可能的NSTE-ACS
如组描述中所述
其他名称:护理点肌钙蛋白I ISTAT ABBOT

结果措施
主要结果指标
  1. 心脏分数协议[时间范围:1年]
    心脏评分协议(院前和院内心脏分数评估之间的观察者间变异性):救护车计算出的心脏评分将从急诊室计算出的评分中减去。最小值可能为-10,最大值可能为+10。正分数意味着救护车估计患者病情更高或风险更高。负值意味着ED估计患者患有患者患病的重大不良心脏事件的风险更高。

  2. NSTE-ACS最终诊断的参与者人数[时间范围:1年]
    排出时NSTE-ACS(非ST升高心肌梗塞和不稳定的心绞痛)的最终诊断

  3. 出院时最终诊断心肌梗塞的参与者人数[时间范围:1年]
    出院时心肌梗塞


次要结果度量
  1. 具有复合终点的参与者数量[时间范围:30天]
    4.复合终点存在于心血管死亡率,心肌梗塞,紧急血运重建时的终点

  2. 患者报告的结局指标:西雅图心绞痛问卷(SAQ)[时间范围:30天]
    为了获取有关患者如何经历疾病的信息,将发送2份问卷。第一份问卷;西雅图心绞痛问卷将评估:心绞痛的频率和稳定性,身体局限性,治疗满意度和生活质量。

  3. 患者报告的结果指标:患者健康问卷4 [时间范围:30天]
    为了获取有关患者如何经历疾病的信息,将发送2份问卷。第二份问卷将是患者健康问卷4,将讨论诸如焦虑,抑郁和一般心理困扰等主题。


生物测量保留率:DNA样品

将在院前阶段抽出两个静脉血液样本。一种将用于院前阶段(患者居民)中的高敏性肌钙蛋白测量。

第二个将用于验证实验室中肌钙蛋白值的即时测量值。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
怀疑急性冠状动脉综合征的患者。分析所需的患者总数:n = 650
标准

纳入标准:

  • 救护车拜访的所有院外胸痛患者
  • 运输到有工作诊断的医院NSTE-ACS
  • 年龄≥18岁

排除标准:

  • 昏迷状态,血液动力学不稳定或冲击
  • 院前环境中的心电图ST段高程
  • 没有执行或可用的院前12铅心电图
  • 胸痛(创伤等)明显的非心脏原因
  • 怀疑主动脉夹层肺栓塞
  • 认知障碍
  • 怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:JM十Berg,博士教授+31883201232 j.ten.berg@antoniusziekenhuis.nl
联系人:J X Azzahhafi,医学博士0883201311 j.azzahhafi@anoniusziekenhuis.nl

位置
位置表的布局表
荷兰
圣安东尼乌斯医院招募
Nieuwegein,荷兰,3435CL
联系人:J azzahhafi,医学博士+31883201311 j.azzahhafi@antoniusziekenhuis.nl
Diakonessenhuis Utrecht招募
荷兰乌得勒支,3582KE
联系人:HJ Houtgraaf,MD博士+31882507500 ResearchCardiologie@diakhuis.nl
子注视器:MD,MD
赞助商和合作者
圣安东尼奥医院
Diakonessenhuis,Utrecht
雅培
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: HJ Houtgraaf,博士Diakonessenhuis,Utrecht
追踪信息
首先提交日期2021年4月12日
第一个发布日期2021年4月20日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期2020年9月1日
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月15日)
  • 心脏分数协议[时间范围:1年]
    心脏评分协议(院前和院内心脏分数评估之间的观察者间变异性):救护车计算出的心脏评分将从急诊室计算出的评分中减去。最小值可能为-10,最大值可能为+10。正分数意味着救护车估计患者病情更高或风险更高。负值意味着ED估计患者患有患者患病的重大不良心脏事件的风险更高。
  • NSTE-ACS最终诊断的参与者人数[时间范围:1年]
    排出时NSTE-ACS(非ST升高心肌梗塞和不稳定的心绞痛)的最终诊断
  • 出院时最终诊断心肌梗塞的参与者人数[时间范围:1年]
    出院时心肌梗塞
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月15日)
  • 具有复合终点的参与者数量[时间范围:30天]
    4.复合终点存在于心血管死亡率,心肌梗塞,紧急血运重建时的终点
  • 患者报告的结局指标:西雅图心绞痛问卷(SAQ)[时间范围:30天]
    为了获取有关患者如何经历疾病的信息,将发送2份问卷。第一份问卷;西雅图心绞痛问卷将评估:心绞痛的频率和稳定性,身体局限性,治疗满意度和生活质量。
  • 患者报告的结果指标:患者健康问卷4 [时间范围:30天]
    为了获取有关患者如何经历疾病的信息,将发送2份问卷。第二份问卷将是患者健康问卷4,将讨论诸如焦虑,抑郁和一般心理困扰等主题。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用心脏分数和肌钙蛋白护理测试的心脏分数对胸痛患者的院前评估胸痛患者的胸痛患者
官方头衔使用心脏分数和肌钙蛋白护理测试的心脏分数对胸痛患者的院前评估胸痛患者的胸痛患者
简要摘要急诊科的拥挤是全球医院的越来越多的问题。救护车中使用的经过良好调查的风险分层工具(心脏得分)结合使用的肌钙蛋白(POC CTN)测试可能有助于更快地诊断出对心肌梗死或排除的裁决(MI),并随后减少不必要的医院医院入学,总入学时间和成本。但是,POC CTN和心脏评分在院前环境中的适用性尚不清楚。这项研究将评估此适用性。
详细说明

共同目标:

  1. 为了评估与急诊医生进行的心脏评分相比,救护人员执行的心脏评分的观察者间一致性。
  2. 评估基于院前心脏评分(POC CTN测试)或与急诊科辅助单一HS-CTN测试相结合的策略的诊断性能)。
  3. 评估(串行)POC CTN测试的诊断性能或与(串行)HS-CTN测试与规则输入或排除MI相比,与HS-CTN测试相比。
  4. 为了研究在0/1小时算法中使用院前心脏评分和POC CTN的可行性,以排除ACS。

    次要目标:

  5. 为了评估所有包括第一次医疗接触后30天的随访时间的患者,所有包括患者的重大不良心脏事件(MACE)发生。
  6. 评估所有胸痛患者的患者报告的结局指标(PROM),在基线和30天后运送到医院
  7. 使用院前心脏分数对早期诊断策略进行成本分析

研究设计:一项前瞻性,观察性,单一多中心研究人群:分析所需的患者总数:n = 650个纳入标准: - 救护车拜访的所有院外胸痛患者

  • 运输到有工作诊断的医院NSTE-ACS
  • 年龄≥18岁排除标准: - 昏迷状态,血液动力学不稳定性或冲击
  • 院前环境中的心电图ST段高程被视为STEMI
  • 没有执行或可用的院前12铅心电图
  • 胸痛(创伤等)明显的非心脏原因
  • 怀疑主动脉夹层肺栓塞
  • 认知障碍
  • 怀孕
  • 怀疑救护车对库维德-19的怀疑

研究程序:将在院前阶段的所有患者中计算心脏评分和POC CTN。同时,将从静脉输入部位抽取静脉血液样本,以进行以后的HS-CTN测试。任何院前研究测量的结果(即院前POC CTN结果或计算出的院前心脏分数)对ED的医生视而不见,不会影响通常的护理。根据当前的实践,所有患者将被送往医院进行进一步评估。在急诊室(ED),所有包括患者将进行定期的HS-CTN测试和由急诊医生(标准护理)进行的心脏分数评估,并为这项研究绘制额外的静脉血液样本。将在实验室中进行其他CTN测试(POC和HS-CTN)。

主要研究参数/终点:

  1. 心脏评分协议(院前和院内心脏分数评估之间的观察者间差异)
  2. 出院时NSTE-ACS的最终诊断
  3. 出院时心肌梗塞

    二级研究参数/终点:

  4. 复合终点(心血管死亡率,心肌梗塞,紧急血运重建)30天
  5. 心绞痛频率和稳定性,身体局限性,治疗满意度,生活质量,心脏焦虑和抑郁(SAQ,PHQ-4)

随访:最初介绍后30天的总随访时间为30天。基线时的其他人口统计和临床参数将考虑在内。

与参与,收益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度:所有患者将接受救护人员进行的POC CTN测试。在所有患者中,将在院前阶段(1倍)和急诊科(1X)中抽取两个静脉血液样本。除了执行POC手指刺测试的最小风险外,研究参与也没有其他风险。将要求所有患者在基线和随访中填写问卷(即SAQ,PHQ-4)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:

将在院前阶段抽出两个静脉血液样本。一种将用于院前阶段(患者居民)中的高敏性肌钙蛋白测量。

第二个将用于验证实验室中肌钙蛋白值的即时测量值。

采样方法概率样本
研究人群怀疑急性冠状动脉综合征的患者。分析所需的患者总数:n = 650
健康)状况动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干涉设备:可能的NSTE-ACS
如组描述中所述
其他名称:护理点肌钙蛋白I ISTAT ABBOT
研究组/队列可能的NSTE-ACS
所有怀疑非ST急性急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)的患者均符合纳入。在所有纳入的患者中,将进行POC CTN,并将在院前阶段进行心脏评分。同时,将从静脉输入部位抽取静脉血液样本,以进行以后的HS-CTN测试。 POC CTN或院前心脏评分的结果将对急诊科(ED)的医生视而不见,不会影响当前的治疗策略。所有可疑NSTE-ACS的患者将接受HS-CTN测试,并且在ED上也将计算心脏分数(T1,护理标准)。在这里,将在常规的血液测试测试(T1)旁边绘制一个额外的静脉血液样本。
干预:设备:可能的NSTE-ACS
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月15日)
650
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年2月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 救护车拜访的所有院外胸痛患者
  • 运输到有工作诊断的医院NSTE-ACS
  • 年龄≥18岁

排除标准:

  • 昏迷状态,血液动力学不稳定或冲击
  • 院前环境中的心电图ST段高程
  • 没有执行或可用的院前12铅心电图
  • 胸痛(创伤等)明显的非心脏原因
  • 怀疑主动脉夹层肺栓塞
  • 认知障碍
  • 怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:JM十Berg,博士教授+31883201232 j.ten.berg@antoniusziekenhuis.nl
联系人:J X Azzahhafi,医学博士0883201311 j.azzahhafi@anoniusziekenhuis.nl
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04851418
其他研究ID编号NL71897.100.19
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:
责任方JM Ten Berg,圣安东尼奥医院
研究赞助商圣安东尼奥医院
合作者
  • Diakonessenhuis,Utrecht
  • 雅培
调查人员
首席研究员: HJ Houtgraaf,博士Diakonessenhuis,Utrecht
PRS帐户圣安东尼奥医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
急诊科的拥挤是全球医院的越来越多的问题。救护车中使用的经过良好调查的风险分层工具(心脏得分)结合使用的肌钙蛋白(POC CTN)测试可能有助于更快地诊断出对心肌梗死或排除的裁决(MI),并随后减少不必要的医院医院入学,总入学时间和成本。但是,POC CTN和心脏评分在院前环境中的适用性尚不清楚。这项研究将评估此适用性。

病情或疾病 干预/治疗
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病设备:可能的NSTE-ACS

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 650名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:使用心脏分数和肌钙蛋白护理测试的心脏分数对胸痛患者的院前评估胸痛患者的胸痛患者
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年2月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
可能的NSTE-ACS
所有怀疑非ST急性急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)的患者均符合纳入。在所有纳入的患者中,将进行POC CTN,并将在院前阶段进行心脏评分。同时,将从静脉输入部位抽取静脉血液样本,以进行以后的HS-CTN测试。 POC CTN或院前心脏评分的结果将对急诊科(ED)的医生视而不见,不会影响当前的治疗策略。所有可疑NSTE-ACS的患者将接受HS-CTN测试,并且在ED上也将计算心脏分数(T1,护理标准)。在这里,将在常规的血液测试测试(T1)旁边绘制一个额外的静脉血液样本。
设备:可能的NSTE-ACS
如组描述中所述
其他名称:护理点肌钙蛋白I ISTAT ABBOT

结果措施
主要结果指标
  1. 心脏分数协议[时间范围:1年]
    心脏评分协议(院前和院内心脏分数评估之间的观察者间变异性):救护车计算出的心脏评分将从急诊室计算出的评分中减去。最小值可能为-10,最大值可能为+10。正分数意味着救护车估计患者病情更高或风险更高。负值意味着ED估计患者患有患者患病的重大不良心脏事件的风险更高。

  2. NSTE-ACS最终诊断的参与者人数[时间范围:1年]
    排出时NSTE-ACS(非ST升高心肌梗塞和不稳定的心绞痛)的最终诊断

  3. 出院时最终诊断心肌梗塞的参与者人数[时间范围:1年]
    出院时心肌梗塞


次要结果度量
  1. 具有复合终点的参与者数量[时间范围:30天]
    4.复合终点存在于心血管死亡率,心肌梗塞,紧急血运重建时的终点

  2. 患者报告的结局指标:西雅图心绞痛问卷(SAQ)[时间范围:30天]
    为了获取有关患者如何经历疾病的信息,将发送2份问卷。第一份问卷;西雅图心绞痛问卷将评估:心绞痛的频率和稳定性,身体局限性,治疗满意度和生活质量。

  3. 患者报告的结果指标:患者健康问卷4 [时间范围:30天]
    为了获取有关患者如何经历疾病的信息,将发送2份问卷。第二份问卷将是患者健康问卷4,将讨论诸如焦虑,抑郁和一般心理困扰等主题。


生物测量保留率:DNA样品

将在院前阶段抽出两个静脉血液样本。一种将用于院前阶段(患者居民)中的高敏性肌钙蛋白测量。

第二个将用于验证实验室中肌钙蛋白值的即时测量值。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
怀疑急性冠状动脉综合征的患者。分析所需的患者总数:n = 650
标准

纳入标准:

  • 救护车拜访的所有院外胸痛患者
  • 运输到有工作诊断的医院NSTE-ACS
  • 年龄≥18岁

排除标准:

  • 昏迷状态,血液动力学不稳定或冲击
  • 院前环境中的心电图ST段高程
  • 没有执行或可用的院前12铅心电图
  • 胸痛(创伤等)明显的非心脏原因
  • 怀疑主动脉夹层肺栓塞
  • 认知障碍
  • 怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:JM十Berg,博士教授+31883201232 j.ten.berg@antoniusziekenhuis.nl
联系人:J X Azzahhafi,医学博士0883201311 j.azzahhafi@anoniusziekenhuis.nl

位置
位置表的布局表
荷兰
圣安东尼乌斯医院招募
Nieuwegein,荷兰,3435CL
联系人:J azzahhafi,医学博士+31883201311 j.azzahhafi@antoniusziekenhuis.nl
Diakonessenhuis Utrecht招募
荷兰乌得勒支,3582KE
联系人:HJ Houtgraaf,MD博士+31882507500 ResearchCardiologie@diakhuis.nl
子注视器:MD,MD
赞助商和合作者
圣安东尼奥医院
Diakonessenhuis,Utrecht
雅培
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: HJ Houtgraaf,博士Diakonessenhuis,Utrecht
追踪信息
首先提交日期2021年4月12日
第一个发布日期2021年4月20日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期2020年9月1日
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月15日)
  • 心脏分数协议[时间范围:1年]
    心脏评分协议(院前和院内心脏分数评估之间的观察者间变异性):救护车计算出的心脏评分将从急诊室计算出的评分中减去。最小值可能为-10,最大值可能为+10。正分数意味着救护车估计患者病情更高或风险更高。负值意味着ED估计患者患有患者患病的重大不良心脏事件的风险更高。
  • NSTE-ACS最终诊断的参与者人数[时间范围:1年]
    排出时NSTE-ACS(非ST升高心肌梗塞和不稳定的心绞痛)的最终诊断
  • 出院时最终诊断心肌梗塞的参与者人数[时间范围:1年]
    出院时心肌梗塞
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月15日)
  • 具有复合终点的参与者数量[时间范围:30天]
    4.复合终点存在于心血管死亡率,心肌梗塞,紧急血运重建时的终点
  • 患者报告的结局指标:西雅图心绞痛问卷(SAQ)[时间范围:30天]
    为了获取有关患者如何经历疾病的信息,将发送2份问卷。第一份问卷;西雅图心绞痛问卷将评估:心绞痛的频率和稳定性,身体局限性,治疗满意度和生活质量。
  • 患者报告的结果指标:患者健康问卷4 [时间范围:30天]
    为了获取有关患者如何经历疾病的信息,将发送2份问卷。第二份问卷将是患者健康问卷4,将讨论诸如焦虑,抑郁和一般心理困扰等主题。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用心脏分数和肌钙蛋白护理测试的心脏分数对胸痛患者的院前评估胸痛患者的胸痛患者
官方头衔使用心脏分数和肌钙蛋白护理测试的心脏分数对胸痛患者的院前评估胸痛患者的胸痛患者
简要摘要急诊科的拥挤是全球医院的越来越多的问题。救护车中使用的经过良好调查的风险分层工具(心脏得分)结合使用的肌钙蛋白(POC CTN)测试可能有助于更快地诊断出对心肌梗死或排除的裁决(MI),并随后减少不必要的医院医院入学,总入学时间和成本。但是,POC CTN和心脏评分在院前环境中的适用性尚不清楚。这项研究将评估此适用性。
详细说明

共同目标:

  1. 为了评估与急诊医生进行的心脏评分相比,救护人员执行的心脏评分的观察者间一致性。
  2. 评估基于院前心脏评分(POC CTN测试)或与急诊科辅助单一HS-CTN测试相结合的策略的诊断性能)。
  3. 评估(串行)POC CTN测试的诊断性能或与(串行)HS-CTN测试与规则输入或排除MI相比,与HS-CTN测试相比。
  4. 为了研究在0/1小时算法中使用院前心脏评分和POC CTN的可行性,以排除ACS。

    次要目标:

  5. 为了评估所有包括第一次医疗接触后30天的随访时间的患者,所有包括患者的重大不良心脏事件(MACE)发生。
  6. 评估所有胸痛患者的患者报告的结局指标(PROM),在基线和30天后运送到医院
  7. 使用院前心脏分数对早期诊断策略进行成本分析

研究设计:一项前瞻性,观察性,单一多中心研究人群:分析所需的患者总数:n = 650个纳入标准: - 救护车拜访的所有院外胸痛患者

  • 运输到有工作诊断的医院NSTE-ACS
  • 年龄≥18岁排除标准: - 昏迷状态,血液动力学不稳定性或冲击
  • 院前环境中的心电图ST段高程被视为STEMI
  • 没有执行或可用的院前12铅心电图
  • 胸痛(创伤等)明显的非心脏原因
  • 怀疑主动脉夹层肺栓塞
  • 认知障碍
  • 怀孕
  • 怀疑救护车对库维德-19的怀疑

研究程序:将在院前阶段的所有患者中计算心脏评分和POC CTN。同时,将从静脉输入部位抽取静脉血液样本,以进行以后的HS-CTN测试。任何院前研究测量的结果(即院前POC CTN结果或计算出的院前心脏分数)对ED的医生视而不见,不会影响通常的护理。根据当前的实践,所有患者将被送往医院进行进一步评估。在急诊室(ED),所有包括患者将进行定期的HS-CTN测试和由急诊医生(标准护理)进行的心脏分数评估,并为这项研究绘制额外的静脉血液样本。将在实验室中进行其他CTN测试(POC和HS-CTN)。

主要研究参数/终点:

  1. 心脏评分协议(院前和院内心脏分数评估之间的观察者间差异)
  2. 出院时NSTE-ACS的最终诊断
  3. 出院时心肌梗塞

    二级研究参数/终点:

  4. 复合终点(心血管死亡率,心肌梗塞,紧急血运重建)30天
  5. 心绞痛频率和稳定性,身体局限性,治疗满意度,生活质量,心脏焦虑和抑郁(SAQ,PHQ-4)

随访:最初介绍后30天的总随访时间为30天。基线时的其他人口统计和临床参数将考虑在内。

与参与,收益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度:所有患者将接受救护人员进行的POC CTN测试。在所有患者中,将在院前阶段(1倍)和急诊科(1X)中抽取两个静脉血液样本。除了执行POC手指刺测试的最小风险外,研究参与也没有其他风险。将要求所有患者在基线和随访中填写问卷(即SAQ,PHQ-4)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:

将在院前阶段抽出两个静脉血液样本。一种将用于院前阶段(患者居民)中的高敏性肌钙蛋白测量。

第二个将用于验证实验室中肌钙蛋白值的即时测量值。

采样方法概率样本
研究人群怀疑急性冠状动脉综合征的患者。分析所需的患者总数:n = 650
健康)状况动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干涉设备:可能的NSTE-ACS
如组描述中所述
其他名称:护理点肌钙蛋白I ISTAT ABBOT
研究组/队列可能的NSTE-ACS
所有怀疑非ST急性急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)的患者均符合纳入。在所有纳入的患者中,将进行POC CTN,并将在院前阶段进行心脏评分。同时,将从静脉输入部位抽取静脉血液样本,以进行以后的HS-CTN测试。 POC CTN或院前心脏评分的结果将对急诊科(ED)的医生视而不见,不会影响当前的治疗策略。所有可疑NSTE-ACS的患者将接受HS-CTN测试,并且在ED上也将计算心脏分数(T1,护理标准)。在这里,将在常规的血液测试测试(T1)旁边绘制一个额外的静脉血液样本。
干预:设备:可能的NSTE-ACS
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月15日)
650
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年2月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 救护车拜访的所有院外胸痛患者
  • 运输到有工作诊断的医院NSTE-ACS
  • 年龄≥18岁

排除标准:

  • 昏迷状态,血液动力学不稳定或冲击
  • 院前环境中的心电图ST段高程
  • 没有执行或可用的院前12铅心电图
  • 胸痛(创伤等)明显的非心脏原因
  • 怀疑主动脉夹层肺栓塞
  • 认知障碍
  • 怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:JM十Berg,博士教授+31883201232 j.ten.berg@antoniusziekenhuis.nl
联系人:J X Azzahhafi,医学博士0883201311 j.azzahhafi@anoniusziekenhuis.nl
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04851418
其他研究ID编号NL71897.100.19
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:
责任方JM Ten Berg,圣安东尼奥医院
研究赞助商圣安东尼奥医院
合作者
  • Diakonessenhuis,Utrecht
  • 雅培
调查人员
首席研究员: HJ Houtgraaf,博士Diakonessenhuis,Utrecht
PRS帐户圣安东尼奥医院
验证日期2021年4月