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出境医 / 临床实验 / 半刚性输尿管镜检查与柔性输尿管镜检查,用于治疗近端输尿管石

半刚性输尿管镜检查与柔性输尿管镜检查,用于治疗近端输尿管石

研究描述
简要摘要:
本研究本质上是随机的,比较了半刚性输尿管镜检查(SR-RES)和柔性输尿管镜检查(F-urs)之间的无石率和并发症的速率,以治疗近端输尿管石(PUS),从而进行术毕前评估,术毕前评估结果和报告的报告和报告将全部标准化。

病情或疾病 干预/治疗阶段
输尿管步骤:柔性输尿管镜检查:半刚性输尿管镜检查不适用

详细说明:

有多种治疗选择可用于治疗脓液,其中包括体外冲击波碎石疗法(SWL),输尿管镜检查(URS),经皮肾上腺素切开术(PCNL),远程摄取输尿管输尿液甲状腺素,腹腔镜检查,腹腔镜检查,腹腔镜和稀有手术,开放术。但是,标准和最常用的方式是SWL和输尿管镜检查。在比较SWL和URS之间在近端输尿管石(PU)治疗方面的有效性时,SWL的并发症和发病率较低,但URS在单个手术中成功治疗患者的可能性较高。此外,随着输尿管镜的技术和微型化的进步,以及辅助仪器(例如Holmium Laser和检索篮子)的存在,输尿管镜检查得多。

在近端输尿管中,SR-urs往往会在进入石头方面遇到困难,但是F-urs有助于克服这些困难。结果,将F-urs用于脓液表明,并发症的可能性较低,其成功率很高。在比较两种方式的缺点时,F-urs往往更昂贵,并且需要辅助仪器。 SR-urs往往具有较低的成功率,并发症的率提高。

在脓液治疗中,毛皮比SR-urs的优先级尚未得到广泛的研究。目前,只有五项研究比较了两种治疗方式。但是,由于缺乏变量的标准化,程序,后续成像和过去研究结果的报告,必须进行预科和随机的研究。

本研究本质上是随机的,比较了SR-urs和F-urs之间的脓液治疗的无石率和并发症的速率,从而将术前评估,程序和结果报告都标准化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 140名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:比较半刚性输尿管镜检查和柔性输尿管镜检查的随机对照试验,用于治疗近端输尿管石
实际学习开始日期 2020年11月26日
估计初级完成日期 2022年11月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:半刚性输尿管镜检查
在此手臂中随机分配的上输尿管石的患者将接受半刚性输尿管镜检查以治疗石头。
程序:半刚性输尿管镜检查
半刚性输尿管镜检查是使用半刚性输尿管镜使用激光岩石疗法的上部输尿管治疗石头。

主动比较器:柔性输尿管镜检查
在此手臂中随机分配的上输尿管石的患者将接受柔性输尿管镜检查以治疗石头。
程序:柔性输尿管镜检查
柔性输尿管镜检查是使用柔性输尿管镜在上输尿管中借助激光碎石疗法来处理石头。

结果措施
主要结果指标
  1. 无石率[时间范围:四个星期]
    术后4周进行CT KUB扫描,将评估自由状态,并将其定义为没有残留石头或临床上无关紧要的残留片段(<2 mm)的患者。


次要结果度量
  1. 并发症率[时间范围:三个月]
    为了评估程序后的并发症发生率,包括感染率,泌尿生殖器损伤,血尿,紧急就诊率,我们将使用改良的Calvin Dindo分类来对手术并发症进行分级。

  2. 比较输尿管支架患者与没有输尿管支架的患者之间的无石率和并发症[时间范围:三个月]
    患者将分为两组:带有输尿管支架的第1组和没有输尿管支架的第2组。然后,根据先前的定义,两组之间的比较和并发症速率之间的比较。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 单近近端输尿管石,用于用输尿管镜检查主动处理(支架或不结构)

排除标准:

  • 孤独的肾脏
  • 双边输尿管结石
  • 同侧多个同时发生的输尿管石
  • 同侧肾结石
  • 主动UTI
  • 凝血病
  • 同侧输尿管异常,输尿管疾病(肿瘤或狭窄)或先前的输尿管开放手术。
  • 孕妇。
  • 无法给予知情同意。
  • 患者不同意进行随机分组。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:易卜拉欣·阿尔纳达里(Ibrahim Alnadhari),医学博士,frcs uro +974-33403324/ +974-40115093 ibrahimah1978@yahoo.com,ialnadhari@hamad.qa,
联系人:医学博士奥马尔·阿里+974- 55175719/ +974-40115441 omarisam1972@yahoo.com,oali@hamad.qa

位置
位置表的布局表
卡塔尔
Al Wakra医院招募
al-Wakrah,多哈,卡塔尔,0000
联系人:易卜拉欣·阿尔纳达里(Ibrahim Alnadhari),医学博士,frcs uro
赞助商和合作者
哈马德医疗公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:易卜拉欣·纳达里(Ibrahim al-Nadhari)哈马德医疗公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月20日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月26日
估计初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月14日)
无石率[时间范围:四个星期]
术后4周进行CT KUB扫描,将评估自由状态,并将其定义为没有残留石头或临床上无关紧要的残留片段(<2 mm)的患者。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月14日)
  • 并发症率[时间范围:三个月]
    为了评估程序后的并发症发生率,包括感染率,泌尿生殖器损伤,血尿,紧急就诊率,我们将使用改良的Calvin Dindo分类来对手术并发症进行分级。
  • 比较输尿管支架患者与没有输尿管支架的患者之间的无石率和并发症[时间范围:三个月]
    患者将分为两组:带有输尿管支架的第1组和没有输尿管支架的第2组。然后,根据先前的定义,两组之间的比较和并发症速率之间的比较。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE半刚性输尿管镜检查与柔性输尿管镜检查,用于治疗近端输尿管石
官方标题ICMJE比较半刚性输尿管镜检查和柔性输尿管镜检查的随机对照试验,用于治疗近端输尿管石
简要摘要本研究本质上是随机的,比较了半刚性输尿管镜检查(SR-RES)和柔性输尿管镜检查(F-urs)之间的无石率和并发症的速率,以治疗近端输尿管石(PUS),从而进行术毕前评估,术毕前评估结果和报告的报告和报告将全部标准化。
详细说明

有多种治疗选择可用于治疗脓液,其中包括体外冲击波碎石疗法(SWL),输尿管镜检查(URS),经皮肾上腺素切开术(PCNL),远程摄取输尿管输尿液甲状腺素,腹腔镜检查,腹腔镜检查,腹腔镜和稀有手术,开放术。但是,标准和最常用的方式是SWL和输尿管镜检查。在比较SWL和URS之间在近端输尿管石(PU)治疗方面的有效性时,SWL的并发症和发病率较低,但URS在单个手术中成功治疗患者的可能性较高。此外,随着输尿管镜的技术和微型化的进步,以及辅助仪器(例如Holmium Laser和检索篮子)的存在,输尿管镜检查得多。

在近端输尿管中,SR-urs往往会在进入石头方面遇到困难,但是F-urs有助于克服这些困难。结果,将F-urs用于脓液表明,并发症的可能性较低,其成功率很高。在比较两种方式的缺点时,F-urs往往更昂贵,并且需要辅助仪器。 SR-urs往往具有较低的成功率,并发症的率提高。

在脓液治疗中,毛皮比SR-urs的优先级尚未得到广泛的研究。目前,只有五项研究比较了两种治疗方式。但是,由于缺乏变量的标准化,程序,后续成像和过去研究结果的报告,必须进行预科和随机的研究。

本研究本质上是随机的,比较了SR-urs和F-urs之间的脓液治疗的无石率和并发症的速率,从而将术前评估,程序和结果报告都标准化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 输尿管石
  • 石材输尿管
干预ICMJE
  • 程序:柔性输尿管镜检查
    柔性输尿管镜检查是使用柔性输尿管镜在上输尿管中借助激光碎石疗法来处理石头。
  • 程序:半刚性输尿管镜检查
    半刚性输尿管镜检查是使用半刚性输尿管镜使用激光岩石疗法的上部输尿管治疗石头。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:半刚性输尿管镜检查
    在此手臂中随机分配的上输尿管石的患者将接受半刚性输尿管镜检查以治疗石头。
    干预:程序:半刚性输尿管镜检查
  • 主动比较器:柔性输尿管镜检查
    在此手臂中随机分配的上输尿管石的患者将接受柔性输尿管镜检查以治疗石头。
    干预:程序:柔性输尿管镜检查
出版物 *
  • Wolf JS Jr.治疗选择和结果:输尿管结石。 Urol Clin North Am。 2007年8月; 34(3):421-30。审查。
  • Lee JH,Woo SH,Kim ET,Kim DK,Park J.患者满意度与输尿管镜检查和冲击波岩石疗法之间的治疗结果的比较。韩国J Urol。 2010年11月; 51(11):788-93。 doi:10.4111/kju.2010.51.11.788。 Epub 2010 11月17日。
  • Assimos D,Krambeck A,Miller NL,Monga M,Murad MH,Nelson CP,Pace KT,Pais VM JR,Pearle MS,Preminger GM,Razvi H,Shah O,Matlaga BR。石头外科管理:美国泌尿外科协会/外层学会指南,第二部分。 J Urol。 2016年10月; 196(4):1161-9。 doi:10.1016/j.juro.2016.05.091。 EPUB 2016年5月27日。
  • Hyams ES,Monga M,Pearle MS,Antonelli JA,Semins MJ,Assimos DG,Lingeman JE,Pais VM JR,Peminger GM,Lipkin GM,Lipkin ME,Eisner BH,Shah O,Shah O,Sur RL,Sur RL,Mufarrij PW,Matlaga Br。对近端输尿管结石的柔性输尿管镜检查的前瞻性多机构研究小于2 cm。 J Urol。 2015年1月; 193(1):165-9。 doi:10.1016/j.juro.2014.07.002。 EPUB 2014年7月9日。
  • Alkan E,SarıbacakA,Ozkanli AO,Basar MM,Acar O,Balbay MD。柔性输尿管镜检查可以更有效地治疗特定患者的近端输尿管石。 ADV UROL。 2015; 2015:416031。 doi:10.1155/2015/416031。 EPUB 2015 11月4日。
  • Galal EM,Anwar AZ,El-Bab TK,Abdelhamid AM。刚性和柔性输尿管镜检查的回顾性比较研究,用于治疗近端输尿管结石。 int braz j urol。 2016年9月; 42(5):967-972。 doi:10.1590/s1677-5538.ibju.2015.0644。
  • Karadag MA,Demir A,Cecen K,Bagcioglu M,Kocaaslan R,Altunrende F.柔性输尿管复合镜检查与半段输尿管镜检查以治疗近端输尿管石:一种回顾性比较分析124名患者。 Urol J.,2014年11月1日; 11(5):1867-72。 Erratum in:Urol J. 2015 Jul-aug; 12(4):2294。 Sofikerim,Mustafa [已删除]。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月14日)
140
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 单近近端输尿管石,用于用输尿管镜检查主动处理(支架或不结构)

排除标准:

  • 孤独的肾脏
  • 双边输尿管结石
  • 同侧多个同时发生的输尿管石
  • 同侧肾结石
  • 主动UTI
  • 凝血病
  • 同侧输尿管异常,输尿管疾病(肿瘤或狭窄)或先前的输尿管开放手术。
  • 孕妇。
  • 无法给予知情同意。
  • 患者不同意进行随机分组。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:易卜拉欣·阿尔纳达里(Ibrahim Alnadhari),医学博士,frcs uro +974-33403324/ +974-40115093 ibrahimah1978@yahoo.com,ialnadhari@hamad.qa,
联系人:医学博士奥马尔·阿里+974- 55175719/ +974-40115441 omarisam1972@yahoo.com,oali@hamad.qa
列出的位置国家ICMJE卡塔尔
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04851171
其他研究ID编号ICMJE MRC-01-19-036
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方易卜拉欣·阿尔纳达里(Ibrahim Alnadhari)博士,哈马德医疗公司
研究赞助商ICMJE哈马德医疗公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:易卜拉欣·纳达里(Ibrahim al-Nadhari)哈马德医疗公司
PRS帐户哈马德医疗公司
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
本研究本质上是随机的,比较了半刚性输尿管镜检查(SR-RES)和柔性输尿管镜检查(F-urs)之间的无石率和并发症的速率,以治疗近端输尿管石(PUS),从而进行术毕前评估,术毕前评估结果和报告的报告和报告将全部标准化。

病情或疾病 干预/治疗阶段
输尿管步骤:柔性输尿管镜检查:半刚性输尿管镜检查不适用

详细说明:

有多种治疗选择可用于治疗脓液,其中包括体外冲击波碎石疗法(SWL),输尿管镜检查(URS),经皮肾上腺素切开术(PCNL),远程摄取输尿管输尿液甲状腺素,腹腔镜检查,腹腔镜检查,腹腔镜和稀有手术,开放术。但是,标准和最常用的方式是SWL和输尿管镜检查。在比较SWL和URS之间在近端输尿管石(PU)治疗方面的有效性时,SWL的并发症和发病率较低,但URS在单个手术中成功治疗患者的可能性较高。此外,随着输尿管镜的技术和微型化的进步,以及辅助仪器(例如Holmium Laser和检索篮子)的存在,输尿管镜检查得多。

在近端输尿管中,SR-urs往往会在进入石头方面遇到困难,但是F-urs有助于克服这些困难。结果,将F-urs用于脓液表明,并发症的可能性较低,其成功率很高。在比较两种方式的缺点时,F-urs往往更昂贵,并且需要辅助仪器。 SR-urs往往具有较低的成功率,并发症的率提高。

在脓液治疗中,毛皮比SR-urs的优先级尚未得到广泛的研究。目前,只有五项研究比较了两种治疗方式。但是,由于缺乏变量的标准化,程序,后续成像和过去研究结果的报告,必须进行预科和随机的研究。

本研究本质上是随机的,比较了SR-urs和F-urs之间的脓液治疗的无石率和并发症的速率,从而将术前评估,程序和结果报告都标准化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 140名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:比较半刚性输尿管镜检查和柔性输尿管镜检查的随机对照试验,用于治疗近端输尿管石
实际学习开始日期 2020年11月26日
估计初级完成日期 2022年11月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:半刚性输尿管镜检查
在此手臂中随机分配的上输尿管石的患者将接受半刚性输尿管镜检查以治疗石头。
程序:半刚性输尿管镜检查
半刚性输尿管镜检查是使用半刚性输尿管镜使用激光岩石疗法的上部输尿管治疗石头。

主动比较器:柔性输尿管镜检查
在此手臂中随机分配的上输尿管石的患者将接受柔性输尿管镜检查以治疗石头。
程序:柔性输尿管镜检查
柔性输尿管镜检查是使用柔性输尿管镜在上输尿管中借助激光碎石疗法来处理石头。

结果措施
主要结果指标
  1. 无石率[时间范围:四个星期]
    术后4周进行CT KUB扫描,将评估自由状态,并将其定义为没有残留石头或临床上无关紧要的残留片段(<2 mm)的患者。


次要结果度量
  1. 并发症率[时间范围:三个月]
    为了评估程序后的并发症发生率,包括感染率,泌尿生殖器损伤,血尿,紧急就诊率,我们将使用改良的Calvin Dindo分类来对手术并发症进行分级。

  2. 比较输尿管支架患者与没有输尿管支架的患者之间的无石率和并发症[时间范围:三个月]
    患者将分为两组:带有输尿管支架的第1组和没有输尿管支架的第2组。然后,根据先前的定义,两组之间的比较和并发症速率之间的比较。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 单近近端输尿管石,用于用输尿管镜检查主动处理(支架或不结构)

排除标准:

  • 孤独的肾脏
  • 双边输尿管结石
  • 同侧多个同时发生的输尿管石
  • 同侧肾结石
  • 主动UTI
  • 凝血病
  • 同侧输尿管异常,输尿管疾病(肿瘤或狭窄)或先前的输尿管开放手术。
  • 孕妇。
  • 无法给予知情同意。
  • 患者不同意进行随机分组。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:易卜拉欣·阿尔纳达里(Ibrahim Alnadhari),医学博士,frcs uro +974-33403324/ +974-40115093 ibrahimah1978@yahoo.com,ialnadhari@hamad.qa,
联系人:医学博士奥马尔·阿里+974- 55175719/ +974-40115441 omarisam1972@yahoo.com,oali@hamad.qa

位置
位置表的布局表
卡塔尔
Al Wakra医院招募
al-Wakrah,多哈,卡塔尔,0000
联系人:易卜拉欣·阿尔纳达里(Ibrahim Alnadhari),医学博士,frcs uro
赞助商和合作者
哈马德医疗公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:易卜拉欣·纳达里(Ibrahim al-Nadhari)哈马德医疗公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月20日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月26日
估计初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月14日)
无石率[时间范围:四个星期]
术后4周进行CT KUB扫描,将评估自由状态,并将其定义为没有残留石头或临床上无关紧要的残留片段(<2 mm)的患者。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月14日)
  • 并发症率[时间范围:三个月]
    为了评估程序后的并发症发生率,包括感染率,泌尿生殖器损伤,血尿,紧急就诊率,我们将使用改良的Calvin Dindo分类来对手术并发症进行分级。
  • 比较输尿管支架患者与没有输尿管支架的患者之间的无石率和并发症[时间范围:三个月]
    患者将分为两组:带有输尿管支架的第1组和没有输尿管支架的第2组。然后,根据先前的定义,两组之间的比较和并发症速率之间的比较。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE半刚性输尿管镜检查与柔性输尿管镜检查,用于治疗近端输尿管石
官方标题ICMJE比较半刚性输尿管镜检查和柔性输尿管镜检查的随机对照试验,用于治疗近端输尿管石
简要摘要本研究本质上是随机的,比较了半刚性输尿管镜检查(SR-RES)和柔性输尿管镜检查(F-urs)之间的无石率和并发症的速率,以治疗近端输尿管石(PUS),从而进行术毕前评估,术毕前评估结果和报告的报告和报告将全部标准化。
详细说明

有多种治疗选择可用于治疗脓液,其中包括体外冲击波碎石疗法(SWL),输尿管镜检查(URS),经皮肾上腺素切开术(PCNL),远程摄取输尿管输尿液甲状腺素,腹腔镜检查,腹腔镜检查,腹腔镜和稀有手术,开放术。但是,标准和最常用的方式是SWL和输尿管镜检查。在比较SWL和URS之间在近端输尿管石(PU)治疗方面的有效性时,SWL的并发症和发病率较低,但URS在单个手术中成功治疗患者的可能性较高。此外,随着输尿管镜的技术和微型化的进步,以及辅助仪器(例如Holmium Laser和检索篮子)的存在,输尿管镜检查得多。

在近端输尿管中,SR-urs往往会在进入石头方面遇到困难,但是F-urs有助于克服这些困难。结果,将F-urs用于脓液表明,并发症的可能性较低,其成功率很高。在比较两种方式的缺点时,F-urs往往更昂贵,并且需要辅助仪器。 SR-urs往往具有较低的成功率,并发症的率提高。

在脓液治疗中,毛皮比SR-urs的优先级尚未得到广泛的研究。目前,只有五项研究比较了两种治疗方式。但是,由于缺乏变量的标准化,程序,后续成像和过去研究结果的报告,必须进行预科和随机的研究。

本研究本质上是随机的,比较了SR-urs和F-urs之间的脓液治疗的无石率和并发症的速率,从而将术前评估,程序和结果报告都标准化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 输尿管石
  • 石材输尿管
干预ICMJE
  • 程序:柔性输尿管镜检查
    柔性输尿管镜检查是使用柔性输尿管镜在上输尿管中借助激光碎石疗法来处理石头。
  • 程序:半刚性输尿管镜检查
    半刚性输尿管镜检查是使用半刚性输尿管镜使用激光岩石疗法的上部输尿管治疗石头。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:半刚性输尿管镜检查
    在此手臂中随机分配的上输尿管石的患者将接受半刚性输尿管镜检查以治疗石头。
    干预:程序:半刚性输尿管镜检查
  • 主动比较器:柔性输尿管镜检查
    在此手臂中随机分配的上输尿管石的患者将接受柔性输尿管镜检查以治疗石头。
    干预:程序:柔性输尿管镜检查
出版物 *
  • Wolf JS Jr.治疗选择和结果:输尿管结石。 Urol Clin North Am。 2007年8月; 34(3):421-30。审查。
  • Lee JH,Woo SH,Kim ET,Kim DK,Park J.患者满意度与输尿管镜检查和冲击波岩石疗法之间的治疗结果的比较。韩国J Urol。 2010年11月; 51(11):788-93。 doi:10.4111/kju.2010.51.11.788。 Epub 2010 11月17日。
  • Assimos D,Krambeck A,Miller NL,Monga M,Murad MH,Nelson CP,Pace KT,Pais VM JR,Pearle MS,Preminger GM,Razvi H,Shah O,Matlaga BR。石头外科管理:美国泌尿外科协会/外层学会指南,第二部分。 J Urol。 2016年10月; 196(4):1161-9。 doi:10.1016/j.juro.2016.05.091。 EPUB 2016年5月27日。
  • Hyams ES,Monga M,Pearle MS,Antonelli JA,Semins MJ,Assimos DG,Lingeman JE,Pais VM JR,Peminger GM,Lipkin GM,Lipkin ME,Eisner BH,Shah O,Shah O,Sur RL,Sur RL,Mufarrij PW,Matlaga Br。对近端输尿管结石的柔性输尿管镜检查的前瞻性多机构研究小于2 cm。 J Urol。 2015年1月; 193(1):165-9。 doi:10.1016/j.juro.2014.07.002。 EPUB 2014年7月9日。
  • Alkan E,SarıbacakA,Ozkanli AO,Basar MM,Acar O,Balbay MD。柔性输尿管镜检查可以更有效地治疗特定患者的近端输尿管石。 ADV UROL。 2015; 2015:416031。 doi:10.1155/2015/416031。 EPUB 2015 11月4日。
  • Galal EM,Anwar AZ,El-Bab TK,Abdelhamid AM。刚性和柔性输尿管镜检查的回顾性比较研究,用于治疗近端输尿管结石。 int braz j urol。 2016年9月; 42(5):967-972。 doi:10.1590/s1677-5538.ibju.2015.0644。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月14日)
140
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 单近近端输尿管石,用于用输尿管镜检查主动处理(支架或不结构)

排除标准:

  • 孤独的肾脏
  • 双边输尿管结石
  • 同侧多个同时发生的输尿管石
  • 同侧肾结石
  • 主动UTI
  • 凝血病
  • 同侧输尿管异常,输尿管疾病(肿瘤或狭窄)或先前的输尿管开放手术。
  • 孕妇。
  • 无法给予知情同意。
  • 患者不同意进行随机分组。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:易卜拉欣·阿尔纳达里(Ibrahim Alnadhari),医学博士,frcs uro +974-33403324/ +974-40115093 ibrahimah1978@yahoo.com,ialnadhari@hamad.qa,
联系人:医学博士奥马尔·阿里+974- 55175719/ +974-40115441 omarisam1972@yahoo.com,oali@hamad.qa
列出的位置国家ICMJE卡塔尔
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04851171
其他研究ID编号ICMJE MRC-01-19-036
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方易卜拉欣·阿尔纳达里(Ibrahim Alnadhari)博士,哈马德医疗公司
研究赞助商ICMJE哈马德医疗公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:易卜拉欣·纳达里(Ibrahim al-Nadhari)哈马德医疗公司
PRS帐户哈马德医疗公司
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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