病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
输尿管石 | 步骤:柔性输尿管镜检查:半刚性输尿管镜检查 | 不适用 |
有多种治疗选择可用于治疗脓液,其中包括体外冲击波碎石疗法(SWL),输尿管镜检查(URS),经皮肾上腺素切开术(PCNL),远程摄取输尿管输尿液甲状腺素,腹腔镜检查,腹腔镜检查,腹腔镜和稀有手术,开放术。但是,标准和最常用的方式是SWL和输尿管镜检查。在比较SWL和URS之间在近端输尿管石(PU)治疗方面的有效性时,SWL的并发症和发病率较低,但URS在单个手术中成功治疗患者的可能性较高。此外,随着输尿管镜的技术和微型化的进步,以及辅助仪器(例如Holmium Laser和检索篮子)的存在,输尿管镜检查得多。
在近端输尿管中,SR-urs往往会在进入石头方面遇到困难,但是F-urs有助于克服这些困难。结果,将F-urs用于脓液表明,并发症的可能性较低,其成功率很高。在比较两种方式的缺点时,F-urs往往更昂贵,并且需要辅助仪器。 SR-urs往往具有较低的成功率,并发症的率提高。
在脓液治疗中,毛皮比SR-urs的优先级尚未得到广泛的研究。目前,只有五项研究比较了两种治疗方式。但是,由于缺乏变量的标准化,程序,后续成像和过去研究结果的报告,必须进行预科和随机的研究。
本研究本质上是随机的,比较了SR-urs和F-urs之间的脓液治疗的无石率和并发症的速率,从而将术前评估,程序和结果报告都标准化。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 140名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 比较半刚性输尿管镜检查和柔性输尿管镜检查的随机对照试验,用于治疗近端输尿管石 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月26日 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:半刚性输尿管镜检查 在此手臂中随机分配的上输尿管石的患者将接受半刚性输尿管镜检查以治疗石头。 | 程序:半刚性输尿管镜检查 半刚性输尿管镜检查是使用半刚性输尿管镜使用激光岩石疗法的上部输尿管治疗石头。 |
主动比较器:柔性输尿管镜检查 在此手臂中随机分配的上输尿管石的患者将接受柔性输尿管镜检查以治疗石头。 | 程序:柔性输尿管镜检查 柔性输尿管镜检查是使用柔性输尿管镜在上输尿管中借助激光碎石疗法来处理石头。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:易卜拉欣·阿尔纳达里(Ibrahim Alnadhari),医学博士,frcs uro | +974-33403324/ +974-40115093 | ibrahimah1978@yahoo.com,ialnadhari@hamad.qa, | |
联系人:医学博士奥马尔·阿里 | +974- 55175719/ +974-40115441 | omarisam1972@yahoo.com,oali@hamad.qa |
卡塔尔 | |
Al Wakra医院 | 招募 |
al-Wakrah,多哈,卡塔尔,0000 | |
联系人:易卜拉欣·阿尔纳达里(Ibrahim Alnadhari),医学博士,frcs uro |
首席研究员: | 易卜拉欣·纳达里(Ibrahim al-Nadhari) | 哈马德医疗公司 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月26日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 无石率[时间范围:四个星期] 术后4周进行CT KUB扫描,将评估自由状态,并将其定义为没有残留石头或临床上无关紧要的残留片段(<2 mm)的患者。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 半刚性输尿管镜检查与柔性输尿管镜检查,用于治疗近端输尿管石 | ||||||||
官方标题ICMJE | 比较半刚性输尿管镜检查和柔性输尿管镜检查的随机对照试验,用于治疗近端输尿管石 | ||||||||
简要摘要 | 本研究本质上是随机的,比较了半刚性输尿管镜检查(SR-RES)和柔性输尿管镜检查(F-urs)之间的无石率和并发症的速率,以治疗近端输尿管石(PUS),从而进行术毕前评估,术毕前评估结果和报告的报告和报告将全部标准化。 | ||||||||
详细说明 | 有多种治疗选择可用于治疗脓液,其中包括体外冲击波碎石疗法(SWL),输尿管镜检查(URS),经皮肾上腺素切开术(PCNL),远程摄取输尿管输尿液甲状腺素,腹腔镜检查,腹腔镜检查,腹腔镜和稀有手术,开放术。但是,标准和最常用的方式是SWL和输尿管镜检查。在比较SWL和URS之间在近端输尿管石(PU)治疗方面的有效性时,SWL的并发症和发病率较低,但URS在单个手术中成功治疗患者的可能性较高。此外,随着输尿管镜的技术和微型化的进步,以及辅助仪器(例如Holmium Laser和检索篮子)的存在,输尿管镜检查得多。 在近端输尿管中,SR-urs往往会在进入石头方面遇到困难,但是F-urs有助于克服这些困难。结果,将F-urs用于脓液表明,并发症的可能性较低,其成功率很高。在比较两种方式的缺点时,F-urs往往更昂贵,并且需要辅助仪器。 SR-urs往往具有较低的成功率,并发症的率提高。 在脓液治疗中,毛皮比SR-urs的优先级尚未得到广泛的研究。目前,只有五项研究比较了两种治疗方式。但是,由于缺乏变量的标准化,程序,后续成像和过去研究结果的报告,必须进行预科和随机的研究。 本研究本质上是随机的,比较了SR-urs和F-urs之间的脓液治疗的无石率和并发症的速率,从而将术前评估,程序和结果报告都标准化。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 140 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 卡塔尔 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04851171 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | MRC-01-19-036 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 易卜拉欣·阿尔纳达里(Ibrahim Alnadhari)博士,哈马德医疗公司 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 哈马德医疗公司 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哈马德医疗公司 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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输尿管石 | 步骤:柔性输尿管镜检查:半刚性输尿管镜检查 | 不适用 |
有多种治疗选择可用于治疗脓液,其中包括体外冲击波碎石疗法(SWL),输尿管镜检查(URS),经皮肾上腺素切开术(PCNL),远程摄取输尿管输尿液甲状腺素,腹腔镜检查,腹腔镜检查,腹腔镜和稀有手术,开放术。但是,标准和最常用的方式是SWL和输尿管镜检查。在比较SWL和URS之间在近端输尿管石(PU)治疗方面的有效性时,SWL的并发症和发病率较低,但URS在单个手术中成功治疗患者的可能性较高。此外,随着输尿管镜的技术和微型化的进步,以及辅助仪器(例如Holmium Laser和检索篮子)的存在,输尿管镜检查得多。
在近端输尿管中,SR-urs往往会在进入石头方面遇到困难,但是F-urs有助于克服这些困难。结果,将F-urs用于脓液表明,并发症的可能性较低,其成功率很高。在比较两种方式的缺点时,F-urs往往更昂贵,并且需要辅助仪器。 SR-urs往往具有较低的成功率,并发症的率提高。
在脓液治疗中,毛皮比SR-urs的优先级尚未得到广泛的研究。目前,只有五项研究比较了两种治疗方式。但是,由于缺乏变量的标准化,程序,后续成像和过去研究结果的报告,必须进行预科和随机的研究。
本研究本质上是随机的,比较了SR-urs和F-urs之间的脓液治疗的无石率和并发症的速率,从而将术前评估,程序和结果报告都标准化。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 140名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 比较半刚性输尿管镜检查和柔性输尿管镜检查的随机对照试验,用于治疗近端输尿管石 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月26日 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:半刚性输尿管镜检查 在此手臂中随机分配的上输尿管石的患者将接受半刚性输尿管镜检查以治疗石头。 | 程序:半刚性输尿管镜检查 半刚性输尿管镜检查是使用半刚性输尿管镜使用激光岩石疗法的上部输尿管治疗石头。 |
主动比较器:柔性输尿管镜检查 在此手臂中随机分配的上输尿管石的患者将接受柔性输尿管镜检查以治疗石头。 | 程序:柔性输尿管镜检查 柔性输尿管镜检查是使用柔性输尿管镜在上输尿管中借助激光碎石疗法来处理石头。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:易卜拉欣·阿尔纳达里(Ibrahim Alnadhari),医学博士,frcs uro | +974-33403324/ +974-40115093 | ibrahimah1978@yahoo.com,ialnadhari@hamad.qa, | |
联系人:医学博士奥马尔·阿里 | +974- 55175719/ +974-40115441 | omarisam1972@yahoo.com,oali@hamad.qa |
卡塔尔 | |
Al Wakra医院 | 招募 |
al-Wakrah,多哈,卡塔尔,0000 | |
联系人:易卜拉欣·阿尔纳达里(Ibrahim Alnadhari),医学博士,frcs uro |
首席研究员: | 易卜拉欣·纳达里(Ibrahim al-Nadhari) | 哈马德医疗公司 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月26日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 无石率[时间范围:四个星期] 术后4周进行CT KUB扫描,将评估自由状态,并将其定义为没有残留石头或临床上无关紧要的残留片段(<2 mm)的患者。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 半刚性输尿管镜检查与柔性输尿管镜检查,用于治疗近端输尿管石 | ||||||||
官方标题ICMJE | 比较半刚性输尿管镜检查和柔性输尿管镜检查的随机对照试验,用于治疗近端输尿管石 | ||||||||
简要摘要 | 本研究本质上是随机的,比较了半刚性输尿管镜检查(SR-RES)和柔性输尿管镜检查(F-urs)之间的无石率和并发症的速率,以治疗近端输尿管石(PUS),从而进行术毕前评估,术毕前评估结果和报告的报告和报告将全部标准化。 | ||||||||
详细说明 | 有多种治疗选择可用于治疗脓液,其中包括体外冲击波碎石疗法(SWL),输尿管镜检查(URS),经皮肾上腺素切开术(PCNL),远程摄取输尿管输尿液甲状腺素,腹腔镜检查,腹腔镜检查,腹腔镜和稀有手术,开放术。但是,标准和最常用的方式是SWL和输尿管镜检查。在比较SWL和URS之间在近端输尿管石(PU)治疗方面的有效性时,SWL的并发症和发病率较低,但URS在单个手术中成功治疗患者的可能性较高。此外,随着输尿管镜的技术和微型化的进步,以及辅助仪器(例如Holmium Laser和检索篮子)的存在,输尿管镜检查得多。 在近端输尿管中,SR-urs往往会在进入石头方面遇到困难,但是F-urs有助于克服这些困难。结果,将F-urs用于脓液表明,并发症的可能性较低,其成功率很高。在比较两种方式的缺点时,F-urs往往更昂贵,并且需要辅助仪器。 SR-urs往往具有较低的成功率,并发症的率提高。 在脓液治疗中,毛皮比SR-urs的优先级尚未得到广泛的研究。目前,只有五项研究比较了两种治疗方式。但是,由于缺乏变量的标准化,程序,后续成像和过去研究结果的报告,必须进行预科和随机的研究。 本研究本质上是随机的,比较了SR-urs和F-urs之间的脓液治疗的无石率和并发症的速率,从而将术前评估,程序和结果报告都标准化。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 140 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 卡塔尔 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04851171 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | MRC-01-19-036 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 易卜拉欣·阿尔纳达里(Ibrahim Alnadhari)博士,哈马德医疗公司 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 哈马德医疗公司 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哈马德医疗公司 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |