4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
肾移植中微血管炎症诊断中的基于质谱的蛋白质组学。 （transpec）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾移植移植拒绝抑制体液免疫蛋白质组学 | 诊断测试：FFPE活检和尿液样品的基于质谱的蛋白质组学 | 不适用 |
抗体介导的排斥反应（ABMR）是由于供体（供体特异性抗体，DSA）产生的致病性抗体引起的，该抗体针对人类白细胞抗原（HLA）或移植物的其他抗原（非HLA）。 ABMR目前是长期肾脏同种异体衰竭的主要原因。根据2019年班夫分类，微血管炎症（MVI）的组织学病变是ABMR的标准。病理学家在MVI中缺乏可重复性仍然是常规实践中ABMR诊断的问题，而MVI的病理生理机制（抗HLA DSA，DSA，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa cilsied dsa，dsa dsa fional HLA抗原和/或NK细胞介导的）是在实践中评估不佳，可能解释了治疗功效的广泛差异。在先前的研究中，我们证实了与FFPE活检中的稳定移植物相比，与稳定的移植物之一相比，在ABMR期间分析ABMR期间肾小球蛋白质组的值。我们根据转录组方法确定了82种蛋白质，特别是参与白细胞活化和干扰素途径。通过免疫组织化学验证了五种蛋白质。
现在，我们建议通过质谱法分析92例患者的肾脏同种异体FFPE活检，其中包括32例MVI（有和没有抗HLA DSA）和60例具有相关差异诊断的肾脏。主要目的是评估由机器学习方法设计的组织蛋白质特征的诊断性能，用于诊断微血管炎症，参考标准是2019年班夫分类。次要目标之一包括比较有或没有抗HLA DSA的MVI的蛋白质谱，以及对来自同一种群的60个尿液样品的蛋白质组学分析，以评估非侵入性质谱的性能肾移植中MVI的诊断。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 92名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 肾移植中微血管炎症中质谱蛋白质组学的诊断值，TransPEC研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验 | 诊断测试：FFPE活检和尿液样品的基于质谱的蛋白质组学 活检和尿液样品将由Oncoprot平台（波尔多大学）处理，以通过串联质谱法（无标签定量）进行蛋白质组学分析：如下：
|
- 评估组织蛋白特征的诊断性能[时间范围：纳入后18个月]主要结果是在肾移植中诊断微血管炎症（MVI）中组织蛋白特征的敏感性和特异性，诊断参考标准基于2019年Banff分类（组织学和生物学标准）。该主要结果基于FFPE肾脏同种异体移植活检。
- 评估尿液蛋白质特征的诊断性能[时间范围：纳入后18个月]与参考标准（2019 Banff分类）相比
- 评估组织蛋白质组学特征的性能[时间范围：纳入后18个月]在MVI亚型预测（抗HLA DSA）预测中组织蛋白质组学分析的敏感性和特异性
- 评估尿液蛋白质组学特征的性能[时间范围：纳入后18个月]MVI亚型预测（抗HLA DSA）的尿液蛋白质组学分析的敏感性和特异性
- 比较肾移植中MVI不同表型中观察到的蛋白质谱[时间范围：包含后18个月]描述和比较肾移植中MVI不同表型中观察到的蛋白质谱，根据Banff 2019（有和没有抗HLA DSA），在组织和尿液蛋白水平上观察到。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 肾脏移植接受者
- 基于2019年班夫分类（多瘤病毒肾病，T细胞介导的排斥反应，边缘变化）的诊断
- 肾脏同种异体移植活检，允许至少7个渗透性肾小球包含
具有抗HLA DSA的微血管炎症组定义如下：
- 至少中度微血管炎症：G + PTC> 2
- 活检时至少有一个抗HLA DSA，具有平均荧光强度（MFI）> 3000，用于免疫主导DSA或DSA的总和
没有抗HLA DSA的微血管炎症组定义如下：
- 至少中度微血管炎症：G + PTC> 2
- 没有历史抗HLA DSA或活检时，MFI <500
稳定的移植物接收者组定义如下：
- 肾小球过滤率> 40毫升/min，没有临床蛋白尿
- 没有可检测到的DSA
- 移植后1年的方案活检，没有特定病变或非特异性严重病变
慢性非特异性移植变化组定义如下：
- 在没有特定病变的情况下，中度至重度的间质纤维化和管状萎缩：活性排斥反应（抗体介导或T细胞介导的），边缘性病变，复发性或从头肾病，多瘤病毒相关的肾病。
- 无C4D毛细血管上的C4D沉积物
- 活检时没有可检测的抗HLA DSA。
缺血性急性管状损伤组定义为：
- 在没有明显的微血管炎症或C4D沉积物的情况下，管状损伤的组织学病变
- 活检时没有可检测的抗HLA DSA
排除标准：
- 未成年患者
- 混合排斥（抗体介导的和T细胞介导的）
- 反复或从头肾病
- 在过去6个月中的排斥反应（T细胞介导或抗体介导的）的特定处理，不包括诱导和
- 基线免疫抑制治疗。
| 联系人：Bertrand Chauveau，博士 | 5 56 72 21 24 ext +33 | bertrand.chauveau@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人：Pierre Merville，PR | 5 56 79 55 38 EXT +33 | pierre.merville@chu-bordeaux.fr |
| 法国 | |
| Hôpitalpellegrin | |
| 波尔多，法国，33000 | |
| 联系人：Bertrand Chauveau，DR 5 56 72 21 24 Ext +33 Bertrand.chauveau@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人：Pierre Merville，PR 5 56 79 55 38 Ext +33 Pierre.merville@chu-bordeaux.fr | |
| HôpitalEdouard Herriot | |
| 法国里昂，69003 | |
| 联系人：Olivier Thaunat，pr olivier.thaunat@chu-lyon.fr | |
| Hôpital内心 | |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Dany Anglicheau，pr dany.anglicheau@aphp.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估组织蛋白特征的诊断性能[时间范围：纳入后18个月] 主要结果是在肾移植中诊断微血管炎症（MVI）中组织蛋白特征的敏感性和特异性，诊断参考标准基于2019年Banff分类（组织学和生物学标准）。该主要结果基于FFPE肾脏同种异体移植活检。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肾移植中微血管炎症诊断中的基于质谱的蛋白质组学。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肾移植中微血管炎症中质谱蛋白质组学的诊断值，TransPEC研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 微血管炎症是肾移植中抗体介导的排斥反应的标志性组织学标准，由于病理学家的识别性缺乏可重复性，并且对其病理生理学的理解不完全理解，导致治疗效率不佳，因此仍然是常规实践中的一个问题。这项研究的主要目的是评估旨在诊断肾脏移植中微血管炎症的组织蛋白质特征的性能，从福尔马林固定和石蜡膜（FFPE）同种异体移植活检通过质谱基于质谱分析的蛋白质组学分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 抗体介导的排斥反应（ABMR）是由于供体（供体特异性抗体，DSA）产生的致病性抗体引起的，该抗体针对人类白细胞抗原（HLA）或移植物的其他抗原（非HLA）。 ABMR目前是长期肾脏同种异体衰竭的主要原因。根据2019年班夫分类，微血管炎症（MVI）的组织学病变是ABMR的标准。病理学家在MVI中缺乏可重复性仍然是常规实践中ABMR诊断的问题，而MVI的病理生理机制（抗HLA DSA，DSA，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa cilsied dsa，dsa dsa fional HLA抗原和/或NK细胞介导的）是在实践中评估不佳，可能解释了治疗功效的广泛差异。在先前的研究中，我们证实了与FFPE活检中的稳定移植物相比，与稳定的移植物之一相比，在ABMR期间分析ABMR期间肾小球蛋白质组的值。我们根据转录组方法确定了82种蛋白质，特别是参与白细胞活化和干扰素途径。通过免疫组织化学验证了五种蛋白质。 现在，我们建议通过质谱法分析92例患者的肾脏同种异体FFPE活检，其中包括32例MVI（有和没有抗HLA DSA）和60例具有相关差异诊断的肾脏。主要目的是评估由机器学习方法设计的组织蛋白质特征的诊断性能，用于诊断微血管炎症，参考标准是2019年班夫分类。次要目标之一包括比较有或没有抗HLA DSA的MVI的蛋白质谱，以及对来自同一种群的60个尿液样品的蛋白质组学分析，以评估非侵入性质谱的性能肾移植中MVI的诊断。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：FFPE活检和尿液样品的基于质谱的蛋白质组学 活检和尿液样品将由Oncoprot平台（波尔多大学）处理，以通过串联质谱法（无标签定量）进行蛋白质组学分析：如下：
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：实验 干预：诊断测试：FFPE活检和尿液样品的基于质谱的蛋白质组学 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 92 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04851145 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Chubx 2020/47 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾移植移植拒绝抑制体液免疫蛋白质组学 | 诊断测试：FFPE活检和尿液样品的基于质谱的蛋白质组学 | 不适用 |
抗体介导的排斥反应（ABMR）是由于供体（供体特异性抗体，DSA）产生的致病性抗体引起的，该抗体针对人类白细胞抗原（HLA）或移植物的其他抗原（非HLA）。 ABMR目前是长期肾脏同种异体衰竭的主要原因。根据2019年班夫分类，微血管炎症（MVI）的组织学病变是ABMR的标准。病理学家在MVI中缺乏可重复性仍然是常规实践中ABMR诊断的问题，而MVI的病理生理机制（抗HLA DSA，DSA，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa cilsied dsa，dsa dsa fional HLA抗原和/或NK细胞介导的）是在实践中评估不佳，可能解释了治疗功效的广泛差异。在先前的研究中，我们证实了与FFPE活检中的稳定移植物相比，与稳定的移植物之一相比，在ABMR期间分析ABMR期间肾小球蛋白质组的值。我们根据转录组方法确定了82种蛋白质，特别是参与白细胞活化和干扰素途径。通过免疫组织化学验证了五种蛋白质。
现在，我们建议通过质谱法分析92例患者的肾脏同种异体FFPE活检，其中包括32例MVI（有和没有抗HLA DSA）和60例具有相关差异诊断的肾脏。主要目的是评估由机器学习方法设计的组织蛋白质特征的诊断性能，用于诊断微血管炎症，参考标准是2019年班夫分类。次要目标之一包括比较有或没有抗HLA DSA的MVI的蛋白质谱，以及对来自同一种群的60个尿液样品的蛋白质组学分析，以评估非侵入性质谱的性能肾移植中MVI的诊断。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 92名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 肾移植中微血管炎症中质谱蛋白质组学的诊断值，TransPEC研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验 | 诊断测试：FFPE活检和尿液样品的基于质谱的蛋白质组学 活检和尿液样品将由Oncoprot平台（波尔多大学）处理，以通过串联质谱法（无标签定量）进行蛋白质组学分析：如下：
|
- 评估组织蛋白特征的诊断性能[时间范围：纳入后18个月]主要结果是在肾移植中诊断微血管炎症（MVI）中组织蛋白特征的敏感性和特异性，诊断参考标准基于2019年Banff分类（组织学和生物学标准）。该主要结果基于FFPE肾脏同种异体移植活检。
- 评估尿液蛋白质特征的诊断性能[时间范围：纳入后18个月]与参考标准（2019 Banff分类）相比
- 评估组织蛋白质组学特征的性能[时间范围：纳入后18个月]在MVI亚型预测（抗HLA DSA）预测中组织蛋白质组学分析的敏感性和特异性
- 评估尿液蛋白质组学特征的性能[时间范围：纳入后18个月]MVI亚型预测（抗HLA DSA）的尿液蛋白质组学分析的敏感性和特异性
- 比较肾移植中MVI不同表型中观察到的蛋白质谱[时间范围：包含后18个月]描述和比较肾移植中MVI不同表型中观察到的蛋白质谱，根据Banff 2019（有和没有抗HLA DSA），在组织和尿液蛋白水平上观察到。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 肾脏移植接受者
- 基于2019年班夫分类（多瘤病毒肾病，T细胞介导的排斥反应，边缘变化）的诊断
- 肾脏同种异体移植活检，允许至少7个渗透性肾小球包含
具有抗HLA DSA的微血管炎症组定义如下：
- 至少中度微血管炎症：G + PTC> 2
- 活检时至少有一个抗HLA DSA，具有平均荧光强度（MFI）> 3000，用于免疫主导DSA或DSA的总和
没有抗HLA DSA的微血管炎症组定义如下：
- 至少中度微血管炎症：G + PTC> 2
- 没有历史抗HLA DSA或活检时，MFI <500
稳定的移植物接收者组定义如下：
慢性非特异性移植变化组定义如下：
- 在没有特定病变的情况下，中度至重度的间质纤维化和管状萎缩：活性排斥反应（抗体介导或T细胞介导的），边缘性病变，复发性或从头肾病，多瘤病毒相关的肾病。
- 无C4D毛细血管上的C4D沉积物
- 活检时没有可检测的抗HLA DSA。
缺血性急性管状损伤组定义为：
- 在没有明显的微血管炎症或C4D沉积物的情况下，管状损伤的组织学病变
- 活检时没有可检测的抗HLA DSA
排除标准：
- 未成年患者
- 混合排斥（抗体介导的和T细胞介导的）
- 反复或从头肾病
- 在过去6个月中的排斥反应（T细胞介导或抗体介导的）的特定处理，不包括诱导和
- 基线免疫抑制治疗。
| 联系人：Bertrand Chauveau，博士 | 5 56 72 21 24 ext +33 | bertrand.chauveau@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人：Pierre Merville，PR | 5 56 79 55 38 EXT +33 | pierre.merville@chu-bordeaux.fr |
| 法国 | |
| Hôpitalpellegrin | |
| 波尔多，法国，33000 | |
| 联系人：Bertrand Chauveau，DR 5 56 72 21 24 Ext +33 Bertrand.chauveau@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人：Pierre Merville，PR 5 56 79 55 38 Ext +33 Pierre.merville@chu-bordeaux.fr | |
| HôpitalEdouard Herriot | |
| 法国里昂，69003 | |
| 联系人：Olivier Thaunat，pr olivier.thaunat@chu-lyon.fr | |
| Hôpital内心 | |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Dany Anglicheau，pr dany.anglicheau@aphp.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估组织蛋白特征的诊断性能[时间范围：纳入后18个月] 主要结果是在肾移植中诊断微血管炎症（MVI）中组织蛋白特征的敏感性和特异性，诊断参考标准基于2019年Banff分类（组织学和生物学标准）。该主要结果基于FFPE肾脏同种异体移植活检。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肾移植中微血管炎症诊断中的基于质谱的蛋白质组学。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肾移植中微血管炎症中质谱蛋白质组学的诊断值，TransPEC研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 微血管炎症是肾移植中抗体介导的排斥反应的标志性组织学标准，由于病理学家的识别性缺乏可重复性，并且对其病理生理学的理解不完全理解，导致治疗效率不佳，因此仍然是常规实践中的一个问题。这项研究的主要目的是评估旨在诊断肾脏移植中微血管炎症的组织蛋白质特征的性能，从福尔马林固定和石蜡膜（FFPE）同种异体移植活检通过质谱基于质谱分析的蛋白质组学分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 抗体介导的排斥反应（ABMR）是由于供体（供体特异性抗体，DSA）产生的致病性抗体引起的，该抗体针对人类白细胞抗原（HLA）或移植物的其他抗原（非HLA）。 ABMR目前是长期肾脏同种异体衰竭的主要原因。根据2019年班夫分类，微血管炎症（MVI）的组织学病变是ABMR的标准。病理学家在MVI中缺乏可重复性仍然是常规实践中ABMR诊断的问题，而MVI的病理生理机制（抗HLA DSA，DSA，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa，dsa cilsied dsa，dsa dsa fional HLA抗原和/或NK细胞介导的）是在实践中评估不佳，可能解释了治疗功效的广泛差异。在先前的研究中，我们证实了与FFPE活检中的稳定移植物相比，与稳定的移植物之一相比，在ABMR期间分析ABMR期间肾小球蛋白质组的值。我们根据转录组方法确定了82种蛋白质，特别是参与白细胞活化和干扰素途径。通过免疫组织化学验证了五种蛋白质。 现在，我们建议通过质谱法分析92例患者的肾脏同种异体FFPE活检，其中包括32例MVI（有和没有抗HLA DSA）和60例具有相关差异诊断的肾脏。主要目的是评估由机器学习方法设计的组织蛋白质特征的诊断性能，用于诊断微血管炎症，参考标准是2019年班夫分类。次要目标之一包括比较有或没有抗HLA DSA的MVI的蛋白质谱，以及对来自同一种群的60个尿液样品的蛋白质组学分析，以评估非侵入性质谱的性能肾移植中MVI的诊断。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：FFPE活检和尿液样品的基于质谱的蛋白质组学 活检和尿液样品将由Oncoprot平台（波尔多大学）处理，以通过串联质谱法（无标签定量）进行蛋白质组学分析：如下：
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：实验 干预：诊断测试：FFPE活检和尿液样品的基于质谱的蛋白质组学 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 92 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04851145 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Chubx 2020/47 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
