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出境医 / 临床实验 / 结肠癌手术后的术后VEGF和复发

结肠癌手术后的术后VEGF和复发

研究描述
简要摘要:
该试验的目的是研究术后第四天的血管内皮生长因子(VEGF)的血管生成反应对手术攻击的关系,而结肠癌患者的肿瘤复发是通过治疗意图进行的。 。

病情或疾病 干预/治疗
血管生成结肠癌手术复发VEGF过表达程序:结肠癌手术,有意治愈

详细说明:

设计:前瞻性多中心研究。

参与:巴塞罗那Del Mar医院的结直肠手术单位;医院Universitari Joan XXIII,Tarragona;瓦伦西亚的医院Universitari La Fe;马德里医院克莱尼科圣卡洛斯;医院De Granollers,Granollers;医院德国人Trias I Pujol,Badalona; Athalaia,Xarxa AssistencialUniversitàriade Manresa,Manresa

研究对象:连续280例非转移性结肠癌患者进行治疗意图切除。

确定:术后第四天血清中血管生成细胞因子VEGF的确定,以评估其长期随访的肿瘤学结果的关系。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 280名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 2年
官方标题:术后血清VEGF浓度是治愈结肠癌手术后复发的独立预后因素。多中心研究。
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2020年3月30日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
结肠癌手术后的患者有意治愈
结肠癌的患者接受了参加该研究的中心的结直肠手术单位,他们将接受选修手术切除术,并具有潜在的治疗意图
程序:结肠癌手术,有意治愈
通过开放或腹腔镜手术手术

结果措施
主要结果指标
  1. 邮政第4天的血清中的VEGF [时间范围:术后第4天]
    术后第4天将抽出10cc的外周血样本


生物测量保留:没有DNA的样品
储存在-80ºC的血清样品

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
结肠癌患者接受了参加该研究的中心的结直肠手术单位,他们将接受选修手术切除,并具有潜在的治疗意图。
标准

纳入标准:

  • 结肠癌患者接受了参加研究中心的大肠手术单位,
  • 将接受选修手术切除具有潜在治疗意图的患者

排除标准:

  • 转移性疾病的患者
  • 同步结肠肿瘤或过去五年患者
  • 接受紧急手术的患者
  • 未签署知情同意的患者。
联系人和位置

赞助商和合作者
医院DEL MAR
德国人Trias I Pujol医院
医院De Granollers
Althaia Xarxa辅助大学De Manresa
医院Universitari Joan XXIII de Tarragona。
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Miguel Pera,博士医院DEL MAR
追踪信息
首先提交日期2021年3月11日
第一个发布日期2021年4月20日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月14日)
邮政第4天的血清中的VEGF [时间范围:术后第4天]
术后第4天将抽出10cc的外周血样本
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题结肠癌手术后的术后VEGF和复发
官方头衔术后血清VEGF浓度是治愈结肠癌手术后复发的独立预后因素。多中心研究。
简要摘要该试验的目的是研究术后第四天的血管内皮生长因子(VEGF)的血管生成反应对手术攻击的关系,而结肠癌患者的肿瘤复发是通过治疗意图进行的。 。
详细说明

设计:前瞻性多中心研究。

参与:巴塞罗那Del Mar医院的结直肠手术单位;医院Universitari Joan XXIII,Tarragona;瓦伦西亚的医院Universitari La Fe;马德里医院克莱尼科圣卡洛斯;医院De Granollers,Granollers;医院德国人Trias I Pujol,Badalona; Athalaia,Xarxa AssistencialUniversitàriade Manresa,Manresa

研究对象:连续280例非转移性结肠癌患者进行治疗意图切除。

确定:术后第四天血清中血管生成细胞因子VEGF的确定,以评估其长期随访的肿瘤学结果的关系。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间2年
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
储存在-80ºC的血清样品
采样方法非概率样本
研究人群结肠癌患者接受了参加该研究的中心的结直肠手术单位,他们将接受选修手术切除,并具有潜在的治疗意图。
健康)状况
  • 血管生成
  • 结肠癌
  • 外科手术
  • 复发
  • VEGF过表达
干涉程序:结肠癌手术,有意治愈
通过开放或腹腔镜手术手术
研究组/队列结肠癌手术后的患者有意治愈
结肠癌的患者接受了参加该研究的中心的结直肠手术单位,他们将接受选修手术切除术,并具有潜在的治疗意图
干预:程序:结肠癌手术有意治愈
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年4月14日)
280
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 结肠癌患者接受了参加研究中心的大肠手术单位,
  • 将接受选修手术切除具有潜在治疗意图的患者

排除标准:

  • 转移性疾病的患者
  • 同步结肠肿瘤或过去五年患者
  • 接受紧急手术的患者
  • 未签署知情同意的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04851054
其他研究ID编号2015/6097/i
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Marta Pascual,医院Del Mar
研究赞助商医院DEL MAR
合作者
  • 德国人Trias I Pujol医院
  • 医院De Granollers
  • Althaia Xarxa辅助大学De Manresa
  • 医院Universitari Joan XXIII de Tarragona。
调查人员
学习主席: Miguel Pera,博士医院DEL MAR
PRS帐户医院DEL MAR
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
该试验的目的是研究术后第四天的血管内皮生长因子(VEGF)的血管生成反应对手术攻击的关系,而结肠癌患者的肿瘤复发是通过治疗意图进行的。 。

病情或疾病 干预/治疗
血管生成结肠癌手术复发VEGF过表达程序:结肠癌手术,有意治愈

详细说明:

设计:前瞻性多中心研究。

参与:巴塞罗那Del Mar医院的结直肠手术单位;医院Universitari Joan XXIII,Tarragona;瓦伦西亚的医院Universitari La Fe;马德里医院克莱尼科圣卡洛斯;医院De Granollers,Granollers;医院德国人Trias I Pujol,Badalona; Athalaia,Xarxa AssistencialUniversitàriade Manresa,Manresa

研究对象:连续280例非转移性结肠癌患者进行治疗意图切除。

确定:术后第四天血清中血管生成细胞因子VEGF的确定,以评估其长期随访的肿瘤学结果的关系。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 280名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 2年
官方标题:术后血清VEGF浓度是治愈结肠癌手术后复发的独立预后因素。多中心研究。
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2020年3月30日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
结肠癌手术后的患者有意治愈
结肠癌的患者接受了参加该研究的中心的结直肠手术单位,他们将接受选修手术切除术,并具有潜在的治疗意图
程序:结肠癌手术,有意治愈
通过开放或腹腔镜手术手术

结果措施
主要结果指标
  1. 邮政第4天的血清中的VEGF [时间范围:术后第4天]
    术后第4天将抽出10cc的外周血样本


生物测量保留:没有DNA的样品
储存在-80ºC的血清样品

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
结肠癌患者接受了参加该研究的中心的结直肠手术单位,他们将接受选修手术切除,并具有潜在的治疗意图。
标准

纳入标准:

  • 结肠癌患者接受了参加研究中心的大肠手术单位,
  • 将接受选修手术切除具有潜在治疗意图的患者

排除标准:

  • 转移性疾病的患者
  • 同步结肠肿瘤或过去五年患者
  • 接受紧急手术的患者
  • 未签署知情同意的患者。
联系人和位置

赞助商和合作者
医院DEL MAR
德国人Trias I Pujol医院
医院De Granollers
Althaia Xarxa辅助大学De Manresa
医院Universitari Joan XXIII de Tarragona。
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Miguel Pera,博士医院DEL MAR
追踪信息
首先提交日期2021年3月11日
第一个发布日期2021年4月20日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月14日)
邮政第4天的血清中的VEGF [时间范围:术后第4天]
术后第4天将抽出10cc的外周血样本
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题结肠癌手术后的术后VEGF和复发
官方头衔术后血清VEGF浓度是治愈结肠癌手术后复发的独立预后因素。多中心研究。
简要摘要该试验的目的是研究术后第四天的血管内皮生长因子(VEGF)的血管生成反应对手术攻击的关系,而结肠癌患者的肿瘤复发是通过治疗意图进行的。 。
详细说明

设计:前瞻性多中心研究。

参与:巴塞罗那Del Mar医院的结直肠手术单位;医院Universitari Joan XXIII,Tarragona;瓦伦西亚的医院Universitari La Fe;马德里医院克莱尼科圣卡洛斯;医院De Granollers,Granollers;医院德国人Trias I Pujol,Badalona; Athalaia,Xarxa AssistencialUniversitàriade Manresa,Manresa

研究对象:连续280例非转移性结肠癌患者进行治疗意图切除。

确定:术后第四天血清中血管生成细胞因子VEGF的确定,以评估其长期随访的肿瘤学结果的关系。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间2年
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
储存在-80ºC的血清样品
采样方法非概率样本
研究人群结肠癌患者接受了参加该研究的中心的结直肠手术单位,他们将接受选修手术切除,并具有潜在的治疗意图。
健康)状况
  • 血管生成
  • 结肠癌
  • 外科手术
  • 复发
  • VEGF过表达
干涉程序:结肠癌手术,有意治愈
通过开放或腹腔镜手术手术
研究组/队列结肠癌手术后的患者有意治愈
结肠癌的患者接受了参加该研究的中心的结直肠手术单位,他们将接受选修手术切除术,并具有潜在的治疗意图
干预:程序:结肠癌手术有意治愈
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年4月14日)
280
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 结肠癌患者接受了参加研究中心的大肠手术单位,
  • 将接受选修手术切除具有潜在治疗意图的患者

排除标准:

  • 转移性疾病的患者
  • 同步结肠肿瘤或过去五年患者
  • 接受紧急手术的患者
  • 未签署知情同意的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04851054
其他研究ID编号2015/6097/i
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Marta Pascual,医院Del Mar
研究赞助商医院DEL MAR
合作者
  • 德国人Trias I Pujol医院
  • 医院De Granollers
  • Althaia Xarxa辅助大学De Manresa
  • 医院Universitari Joan XXIII de Tarragona。
调查人员
学习主席: Miguel Pera,博士医院DEL MAR
PRS帐户医院DEL MAR
验证日期2021年4月