4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / Musicare:音乐疗法和创新技术(Musicare)

Musicare:音乐疗法和创新技术(Musicare)

研究描述
简要摘要:

患有认知障碍或痴呆症的老年人数量增加了对简单,廉价的干预措施的需求,以改善此类个人及其家人的生活质量。对衰老中与心理健康挑战有关的问题敏感的政策制定者已经接受了社会开处方,并且大量研究蓬勃发展,以研究预防干预的非药理形式。音乐治疗(MT)可以成为其中之一吗?不同的研究表明,音乐刺激了一系列认知和社会功能。但是,评估MT在以后生活中需要支持的人的价值的科学研究是有限的,并且需要进行严格的研究才能产生强大的科学证据。这项研究的重点是为健康或经历轻度至中度认知能力下降的老年人开发新的干预形式,旨在[i]理解是否可以在预防性计划中使用MT来支持认知功能,[ii]确定MT类型与认知能力下降水平之间的最佳匹配。此外,机器人辅助技术的最新发展提供了机会,可以探索在整合在护理程序中以促进MT交付的情况时,如何使用此类技术来为老年人的健康做出贡献。

与标准护理相比,研究人员跨越了三个研究,研究人员将检查健康老年人的5个月MT干预措施(One2One vs小组MT)的社会心理益处(One2one vs小组MT),并在养老院中受损的老年人受损。后一组将随后收到MT。此外,研究人员将调查机器人辅助技术是否可以丰富MT干预措施,并为参与者带来其他好处,并为社区服务提供转换性。

为了衡量这些影响,将在干预之前/之后比较心理学(认知功能,福祉,生活质量)和生理(荷尔蒙,心血管和大脑活动)措施。

该研究将阐明不同类型的MT和对参与者的福利,认知功能和社会参与以及机器人辅助技术对公共卫生服务和社会护理的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
健康衰老的认知障碍行为:音乐疗法不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题: Musicare:使用音乐疗法和创新技术,保护认知功能和福祉,人口老龄化
估计研究开始日期 2021年6月15日
估计初级完成日期 2023年9月30日
估计 学习完成日期 2023年11月26日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:One2One
1)每周个人(一个2ONE)音乐疗法干预持续5个月(n = 20个会议)
行为:音乐疗法
音乐疗法是一种非药理学干预措施,其中音乐及其元素专业地用作与个人,团体,家庭或社区的医学,教育和日常环境的干预,他们试图优化其生活质量并改善其身体状况,社会,沟通,情感,智力和精神健康和福祉。该疗法已显示为生活在护理家庭中的认知能力下降,增强社会认知功能并减少行为症状的人提供了重大好处(Broton&Koger,2000; Hsu等,2015; Zhang等,2017)。

实验:小组
2)每周小组(每组最多8人)音乐疗法干预持续5个月(n = 20次)
行为:音乐疗法
音乐疗法是一种非药理学干预措施,其中音乐及其元素专业地用作与个人,团体,家庭或社区的医学,教育和日常环境的干预,他们试图优化其生活质量并改善其身体状况,社会,沟通,情感,智力和精神健康和福祉。该疗法已显示为生活在护理家庭中的认知能力下降,增强社会认知功能并减少行为症状的人提供了重大好处(Broton&Koger,2000; Hsu等,2015; Zhang等,2017)。

没有干预:控制
在所有护理中都可以提供大量的标准音乐社交聆听。持续5个月(n = 20个会议)
结果措施
主要结果指标
  1. 一般认知功能从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]
    迷你精神状态检查(MMSE,Folstein等,1975):一种用于筛选一般认知功能的世界标准化工具,可以将客户放置在认知功能范围内。如在这种情况下,该测试通常用于遵循疾病的过程或监测对特定治疗的反应。

  2. 与音乐相关的认知功能从基线/邮政(即时间0/+5个月)[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    音乐认知测试(MCT,Mangiacotti,2019; - 等,2019b)是一种基于音乐的认知测试,以测量通常受到康复音乐干预措施刺激的认知功能。

  3. 注意功能从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    TMT-A(Reitan&Wolfoson,1985)该测试评估了选择性的关注和心理速度。

  4. 执行和空间认知能力从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]
    纠结的图检验(Arcara等,2011),该测试希望评估参与者对已经提供的答案以及识别图形轮廓的能力进行形象环境歧视和抑制。它主要是对视觉识别的测试,但是它需要重组复杂的视觉模式以确定数量越来越多的图形。提供有关空间认知能力以及执行和命名困难的信息。


次要结果度量
  1. 生活质量从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    •阿尔茨海默氏病的生活质量(Logsdon等,1999);测试痴呆症生活质量。评级来自参与者和照料者。

  2. 情绪指数从基线/邮政变化(即时间0/+5个月)[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    •痴呆症抑郁症的康奈尔量表(CSDD,Alexopoulos,Abrams,Young和Shamoian,1988年);该测试专门设计用于筛查痴呆症和认知障碍的老年人的抑郁症状。这是一个面试官管理的量表,依靠护理人员和临床医生的观察结果。

  3. 神经精神症状从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]
    •神经精神病学清单(NPI,卡明斯,1994年)一种工具,可提供有关脑部疾病患者精神病理学的信息。 NPI是为阿尔茨海默氏病和其他痴呆症患者开发的,但它可能在评估其他疾病的行为变化方面很有用。

  4. 认知储备[时间范围:基线(即时间0)]
    ·认知储备指数问卷(CRI-Q,Nucci,Mapelli,Mondini,2012年)。通过对参与者或看护人的采访,用于在标准化模型中量化认知储备的工具。问卷收集有关学校课程,工作和开放时间类型的人口统计信息。然后将这三个不同的索引(CRI-School,Cri-Work和Cri-Fime)合并为单个“认知储备索引”。该测试在研究环境中很有用,以平衡研究小组,就像该项目一样。


其他结果措施:
  1. 唾液激素指数(皮质醇/DHEA比率)从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]

    将收集两种类型的唾液激素:1)皮质醇,这与情绪困扰和抑郁症状有关(Biggio,Mostallino,2013年); 2)DHEA是一种与年龄相关的激素,参与了不同的生理机制(抗氧化剂,抗炎)。皮质醇/DHEA比率可以视为可靠的应力指数。将进行三个每日收集的平均值以获得单个每日值。每个参与者在一天内收集三个被动式二元样品:

    • 午餐时间(上午11.00至12.30am);
    • 晚餐前(下午4点至下午5点);
    • 晚上(从晚上7点到晚上8点)。

  2. 唾液激素指数(皮质醇/DHEA比率)从基线/中期干预(即,时间0/+10周)[时间范围:基线与中间干预期(时间0/+10周)]

    将收集两种类型的唾液激素:1)皮质醇,这与情绪困扰和抑郁症状有关(Biggio,Mostallino,2013年); 2)DHEA是一种与年龄相关的激素,参与了不同的生理机制(抗氧化剂,抗炎)。皮质醇/DHEA比率可以视为可靠的应力指数。将进行三个每日收集的平均值以获得单个每日值。每个参与者在一天内收集三个被动式二元样品:

    • 午餐时间(上午11.00至12.30am);
    • 晚餐前(下午4点至下午5点);
    • 晚上(从晚上7点到晚上8点)。

  3. 唾液激素指数(皮质醇/DHEA比率)从中期/干预后(即10周/5个月)变化[时间范围:中期干预期(10周)与干预后(5个月)]

    将收集两种类型的唾液激素:1)皮质醇,这与情绪困扰和抑郁症状有关(Biggio,Mostallino,2013年); 2)DHEA是一种与年龄相关的激素,参与了不同的生理机制(抗氧化剂,抗炎)。皮质醇/DHEA比率可以视为可靠的应力指数。将进行三个每日收集的平均值以获得单个每日值。每个参与者在一天内收集三个被动式二元样品:

    • 午餐时间(上午11.00至12.30am);
    • 晚餐前(下午4点至下午5点);
    • 晚上(从晚上7点到晚上8点)。

  4. RSA从基线/邮政变化(即时间0/+5个月)[时间范围:基线和干预后(时间0/+5个月)]
    •呼吸心律失常' target='_blank'>窦性心律失常(RSA):5分钟静止状态

  5. 脑电图从基线/邮政(即时间0/+5个月)[时间范围:基线和干预后(时间0/+5个月)]
    •自然语音和音乐声音的神经跟踪:皮质活动的脑电图测量(Di Liberto等,2015,2020,2020) - 8个电极,15分钟。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄≥65岁
  • 没有重大的听力障碍会对基于音乐的干预产生负面影响
  • 流利的英语
  • 健康组-MMSE≥24
  • 认知障碍:轻度MMSE = 18-23,中等MMSE = 10-17

排除标准:

  • 存在严重的运动缺陷,不允许个人参加干预
  • 在过去6个月内参加了认知培训计划或音乐疗法计划。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Fabia Franco,博士020 8411 5471 f.franco@mdx.ac.uk
联系人:Anthony Mangiacotti 07551855232 a.mangiacotti@mdx.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
MHA卫理公会房屋
德比,英国,de1 2eq
首席调查员:明洪斯(Ming Hung Hsu),博士
赞助商和合作者
米德尔塞克斯大学
Dunhill Medical Trust
帕多瓦大学
Vrije Universiteit Brussel
都柏林大学三一学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Fabia Franco,博士米德尔塞克斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月20日
最后更新发布日期2021年4月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月15日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月14日)
  • 一般认知功能从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]
    迷你精神状态检查(MMSE,Folstein等,1975):一种用于筛选一般认知功能的世界标准化工具,可以将客户放置在认知功能范围内。如在这种情况下,该测试通常用于遵循疾病的过程或监测对特定治疗的反应。
  • 与音乐相关的认知功能从基线/邮政(即时间0/+5个月)[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    音乐认知测试(MCT,Mangiacotti,2019; - 等,2019b)是一种基于音乐的认知测试,以测量通常受到康复音乐干预措施刺激的认知功能。
  • 注意功能从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    TMT-A(Reitan&Wolfoson,1985)该测试评估了选择性的关注和心理速度。
  • 执行和空间认知能力从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]
    纠结的图检验(Arcara等,2011),该测试希望评估参与者对已经提供的答案以及识别图形轮廓的能力进行形象环境歧视和抑制。它主要是对视觉识别的测试,但是它需要重组复杂的视觉模式以确定数量越来越多的图形。提供有关空间认知能力以及执行和命名困难的信息。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月14日)
  • 生活质量从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    •阿尔茨海默氏病的生活质量(Logsdon等,1999);测试痴呆症生活质量。评级来自参与者和照料者。
  • 情绪指数从基线/邮政变化(即时间0/+5个月)[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    •痴呆症抑郁症的康奈尔量表(CSDD,Alexopoulos,Abrams,Young和Shamoian,1988年);该测试专门设计用于筛查痴呆症和认知障碍的老年人的抑郁症状。这是一个面试官管理的量表,依靠护理人员和临床医生的观察结果。
  • 神经精神症状从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]
    •神经精神病学清单(NPI,卡明斯,1994年)一种工具,可提供有关脑部疾病患者精神病理学的信息。 NPI是为阿尔茨海默氏病和其他痴呆症患者开发的,但它可能在评估其他疾病的行为变化方面很有用。
  • 认知储备[时间范围:基线(即时间0)]
    ·认知储备指数问卷(CRI-Q,Nucci,Mapelli,Mondini,2012年)。通过对参与者或看护人的采访,用于在标准化模型中量化认知储备的工具。问卷收集有关学校课程,工作和开放时间类型的人口统计信息。然后将这三个不同的索引(CRI-School,Cri-Work和Cri-Fime)合并为单个“认知储备索引”。该测试在研究环境中很有用,以平衡研究小组,就像该项目一样。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年4月14日)
  • 唾液激素指数(皮质醇/DHEA比率)从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]
    将收集两种类型的唾液激素:1)皮质醇,这与情绪困扰和抑郁症状有关(Biggio,Mostallino,2013年); 2)DHEA是一种与年龄相关的激素,参与了不同的生理机制(抗氧化剂,抗炎)。皮质醇/DHEA比率可以视为可靠的应力指数。将进行三个每日收集的平均值以获得单个每日值。每个参与者在一天内收集三个被动式二元样品:
    • 午餐时间(上午11.00至12.30am);
    • 晚餐前(下午4点至下午5点);
    • 晚上(从晚上7点到晚上8点)。
  • 唾液激素指数(皮质醇/DHEA比率)从基线/中期干预(即,时间0/+10周)[时间范围:基线与中间干预期(时间0/+10周)]
    将收集两种类型的唾液激素:1)皮质醇,这与情绪困扰和抑郁症状有关(Biggio,Mostallino,2013年); 2)DHEA是一种与年龄相关的激素,参与了不同的生理机制(抗氧化剂,抗炎)。皮质醇/DHEA比率可以视为可靠的应力指数。将进行三个每日收集的平均值以获得单个每日值。每个参与者在一天内收集三个被动式二元样品:
    • 午餐时间(上午11.00至12.30am);
    • 晚餐前(下午4点至下午5点);
    • 晚上(从晚上7点到晚上8点)。
  • 唾液激素指数(皮质醇/DHEA比率)从中期/干预后(即10周/5个月)变化[时间范围:中期干预期(10周)与干预后(5个月)]
    将收集两种类型的唾液激素:1)皮质醇,这与情绪困扰和抑郁症状有关(Biggio,Mostallino,2013年); 2)DHEA是一种与年龄相关的激素,参与了不同的生理机制(抗氧化剂,抗炎)。皮质醇/DHEA比率可以视为可靠的应力指数。将进行三个每日收集的平均值以获得单个每日值。每个参与者在一天内收集三个被动式二元样品:
    • 午餐时间(上午11.00至12.30am);
    • 晚餐前(下午4点至下午5点);
    • 晚上(从晚上7点到晚上8点)。
  • RSA从基线/邮政变化(即时间0/+5个月)[时间范围:基线和干预后(时间0/+5个月)]
    •呼吸心律失常' target='_blank'>窦性心律失常(RSA):5分钟静止状态
  • 脑电图从基线/邮政(即时间0/+5个月)[时间范围:基线和干预后(时间0/+5个月)]
    •自然语音和音乐声音的神经跟踪:皮质活动的脑电图测量(Di Liberto等,2015,2020,2020) - 8个电极,15分钟。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE Musicare:音乐疗法和创新技术
官方标题ICMJE Musicare:使用音乐疗法和创新技术,保护认知功能和福祉,人口老龄化
简要摘要

患有认知障碍或痴呆症的老年人数量增加了对简单,廉价的干预措施的需求,以改善此类个人及其家人的生活质量。对衰老中与心理健康挑战有关的问题敏感的政策制定者已经接受了社会开处方,并且大量研究蓬勃发展,以研究预防干预的非药理形式。音乐治疗(MT)可以成为其中之一吗?不同的研究表明,音乐刺激了一系列认知和社会功能。但是,评估MT在以后生活中需要支持的人的价值的科学研究是有限的,并且需要进行严格的研究才能产生强大的科学证据。这项研究的重点是为健康或经历轻度至中度认知能力下降的老年人开发新的干预形式,旨在[i]理解是否可以在预防性计划中使用MT来支持认知功能,[ii]确定MT类型与认知能力下降水平之间的最佳匹配。此外,机器人辅助技术的最新发展提供了机会,可以探索在整合在护理程序中以促进MT交付的情况时,如何使用此类技术来为老年人的健康做出贡献。

与标准护理相比,研究人员跨越了三个研究,研究人员将检查健康老年人的5个月MT干预措施(One2One vs小组MT)的社会心理益处(One2one vs小组MT),并在养老院中受损的老年人受损。后一组将随后收到MT。此外,研究人员将调查机器人辅助技术是否可以丰富MT干预措施,并为参与者带来其他好处,并为社区服务提供转换性。

为了衡量这些影响,将在干预之前/之后比较心理学(认知功能,福祉,生活质量)和生理(荷尔蒙,心血管和大脑活动)措施。

该研究将阐明不同类型的MT和对参与者的福利,认知功能和社会参与以及机器人辅助技术对公共卫生服务和社会护理的影响。

详细说明

解决以下目标:

[OI]在MT研究中,确定一套一致的收敛措施,以对认知/幸福感的可靠评估与生物标志物相结合; [OII]实施强大的MT方案,使认知能力的老年人受益于认知功能/福祉; [OIII]比较参与者认知能力的功能(从健康衰老到中度损害)的One2One/小组MT干预的结果; [OIV]设计,实施和测试与MT相关的机器人平台,以通过与老龄化个人的新形式的互动以及对社区的潜在转换性来促进治疗师/护理人员的工作。

我们的研究问题/假设是:

[H1] MT在成果指标中会受益于健康,轻度和中度受损的65岁以上吗? MT>标准护理。

[H2]哪种MT治疗(One2One/Small组)在老年人认知水平的功能方面更有效?预测的最佳结果如下:健康的65岁以上,小组MT;对于轻度受损的65+,One2One =小组MT;中度受损的65+ MT。

[H3]从MT获得的认知功能的改善是否与心理生理生物标志物有关?将确定收敛措施连接认知,行为和生理改善。

[H4] MT对护理人员有什么好处?参与者的精神病和抑郁症状的减少将对应于护理人员的工作量和压力感知减少。

[H5]用机器人技术丰富MT是否有好处?具体而言,调查人员假设a)机器人将具有提供互动音乐培训课程的能力,并在不专业的护理人员的支持下,机器人平台提供的持续监控将增强治疗师/护理人员的信息。没有显着负担他们。

Musicare Aims是:

[AI]为护理,社区和政策制定者提供有关音乐疗法(MT)干预措施的实用性,适用性和成本效益的明确准则支持积极衰老。

[AII]为音乐治疗师提供强大的协议,专门设计用于通过音乐任务(音乐认知测试)的新测试。

[AIII]为学者/从业人员提供一系列客观措施,根据他们的需求,以评估衰老中的MT干预措施。

[AIV]探索辅助机器人技术如何通过赋予自由主义的员工在协助康复活动方面发挥新的积极作用,并促进家庭与老年亲戚之间的代际交流。

[AV]提高公众对健康衰老以及艺术与健康的认识。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 健康衰老
  • 认知障碍
干预ICMJE行为:音乐疗法
音乐疗法是一种非药理学干预措施,其中音乐及其元素专业地用作与个人,团体,家庭或社区的医学,教育和日常环境的干预,他们试图优化其生活质量并改善其身体状况,社会,沟通,情感,智力和精神健康和福祉。该疗法已显示为生活在护理家庭中的认知能力下降,增强社会认知功能并减少行为症状的人提供了重大好处(Broton&Koger,2000; Hsu等,2015; Zhang等,2017)。
研究臂ICMJE
  • 实验:One2One
    1)每周个人(一个2ONE)音乐疗法干预持续5个月(n = 20个会议)
    干预:行为:音乐疗法
  • 实验:小组
    2)每周小组(每组最多8人)音乐疗法干预持续5个月(n = 20次)
    干预:行为:音乐疗法
  • 没有干预:控制
    在所有护理中都可以提供大量的标准音乐社交聆听。持续5个月(n = 20个会议)
出版物 *
  • Brotons M,Koger SM。音乐疗法对痴呆症语言功能的影响。 J音乐。 2000秋天; 37(3):183-95。
  • HSU MH,Flowerdew R,Parker M,Fachner J,Odell-Miller H.为痴呆症患者及其护理人员管理神经精神症状的个人音乐疗法:一项簇随机对照可行性研究。 BMC Geriatr。 2015年7月18日; 15:84。 doi:10.1186/s12877-015-0082-4。
  • Zhang Y,Cai J,An L,Hui F,Ren T,Ma H,Zhao Q.音乐疗法是否可以增强老年痴呆症患者的行为和认知功能?系统评价和荟萃分析。 2017年5月衰老Res Rev.; 35:1-11。 doi:10.1016/j.arr.2016.12.003。 Epub 2016 12月23日。
  • Folstein MF,Robins LN,Helzer JE。小型国家考试。拱门精神病学。 1983年7月; 40(7):812。
  • Nucci M,Mapelli D,Mondini S.认知储备指数问卷(CRIQ):一种测量认知储备的新工具。老化的临床经验。 2012年6月; 24(3):218-26。 doi:10.3275/7800。 Epub 2011年6月20日。
  • Alexopoulos GS,Abrams RC,Young RC,Shamoian CA。康奈尔大学痴呆症抑郁症。生物精神病学。 1988年2月1日; 23(3):271-84。
  • Cummings JL,Mega M,Gray K,Rosenberg-Thompson S,Carusi DA,GornbeinJ。神经精神库存:痴呆症心理病理学的全面评估。神经病学。 1994年12月; 44(12):2308-14。
  • Di Liberto GM,O'Sullivan JA,Lalor EC。低频皮质夹带对语音的夹带反映了音素级处理。 Curr Biol。 2015年10月5日; 25(19):2457-65。 doi:10.1016/j.cub.2015.08.030。 EPUB 2015年9月24日。
  • Di Liberto GM,Pelofi C,Bianco R,Patel P,Mehta AD,Herrero JL,DeCheveignéA,Shamma S,Mesgarani N.人类颞皮质中旋律期望的皮质编码。 Elife。 2020年3月3日; 9。 PII:E51784。 doi:10.7554/elife.51784。
  • Biggio,G。和Mostallino,MC,2013年。压力,皮质醇,神经元可塑性和抑郁症。精神病学杂志,19,第77-83页。
  • Logsdon,RG,Gibbons,LE,McCurry,SM和Teri,L.,1999年。阿尔茨海默氏病的生活质量:患者和看护者报告。心理健康与老化杂志,第5页,第21-32页。
  • Arcara,G.,Bisiacchi,PS,Mapelli,D.,Mondini,S。,&Vestri,A.2011。eSame Neuropsicologicobreve(ENB-2):Una Batteria di di测试,每次筛选Neuropsicologico,Raffaello Cortina Editore,Raffaello Cortina Editore,Milano。
  • Reitan,RM和Wolfson,D。(2009)。成人理论,方法论和有效基础的Halstead-Reitan神经心理测试电池。神经心理学和神经医学疾病的神经心理学评估,1,3-24。
  • Mangiacotti,A.,Cipriani,G.,Ward,E.,Franco,F。和Biasutti,M.,2019b。音乐认知测试:一种新的基于音乐的认知测试。阿尔茨海默氏症和痴呆症:阿尔茨海默氏症协会杂志,15(7),第446-P447页。
  • Mangiacotti,A.,Hsu,MH,Barone,C.,Di Liberto,G.,Van Puyvelde,M.,Biasutti,M。和Franco,F.,2019a。音乐疗法在老年护理中的影响:认知,生物标志物,情绪和社会行为。阿尔茨海默氏症和痴呆症:阿尔茨海默氏症协会杂志,第15(7)页,第1144页。
  • Mangiacotti A.

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月14日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年11月26日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥65岁
  • 没有重大的听力障碍会对基于音乐的干预产生负面影响
  • 流利的英语
  • 健康组-MMSE≥24
  • 认知障碍:轻度MMSE = 18-23,中等MMSE = 10-17

排除标准:

  • 存在严重的运动缺陷,不允许个人参加干预
  • 在过去6个月内参加了认知培训计划或音乐疗法计划。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Fabia Franco,博士020 8411 5471 f.franco@mdx.ac.uk
联系人:Anthony Mangiacotti 07551855232 a.mangiacotti@mdx.ac.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04851028
其他研究ID编号ICMJE 2020年12月14845年
Dunhill Medical Trust(其他赠款/资金编号:RPGF2006 \ 241)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:将使用参与者收集的所有认知和生理数据创建一个匿名数据集,这些数据将同意共享其匿名数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:被定义为
访问标准:被定义为
责任方米德尔塞克斯大学法比亚·佛朗哥(Fabia Franco)
研究赞助商ICMJE米德尔塞克斯大学
合作者ICMJE
  • Dunhill Medical Trust
  • 帕多瓦大学
  • Vrije Universiteit Brussel
  • 都柏林大学三一学院
研究人员ICMJE
首席研究员: Fabia Franco,博士米德尔塞克斯大学
PRS帐户米德尔塞克斯大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

患有认知障碍或痴呆症的老年人数量增加了对简单,廉价的干预措施的需求,以改善此类个人及其家人的生活质量。对衰老中与心理健康挑战有关的问题敏感的政策制定者已经接受了社会开处方,并且大量研究蓬勃发展,以研究预防干预的非药理形式。音乐治疗(MT)可以成为其中之一吗?不同的研究表明,音乐刺激了一系列认知和社会功能。但是,评估MT在以后生活中需要支持的人的价值的科学研究是有限的,并且需要进行严格的研究才能产生强大的科学证据。这项研究的重点是为健康或经历轻度至中度认知能力下降的老年人开发新的干预形式,旨在[i]理解是否可以在预防性计划中使用MT来支持认知功能,[ii]确定MT类型与认知能力下降水平之间的最佳匹配。此外,机器人辅助技术的最新发展提供了机会,可以探索在整合在护理程序中以促进MT交付的情况时,如何使用此类技术来为老年人的健康做出贡献。

与标准护理相比,研究人员跨越了三个研究,研究人员将检查健康老年人的5个月MT干预措施(One2One vs小组MT)的社会心理益处(One2one vs小组MT),并在养老院中受损的老年人受损。后一组将随后收到MT。此外,研究人员将调查机器人辅助技术是否可以丰富MT干预措施,并为参与者带来其他好处,并为社区服务提供转换性。

为了衡量这些影响,将在干预之前/之后比较心理学(认知功能,福祉,生活质量)和生理(荷尔蒙,心血管和大脑活动)措施。

该研究将阐明不同类型的MT和对参与者的福利,认知功能和社会参与以及机器人辅助技术对公共卫生服务和社会护理的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
健康衰老的认知障碍行为:音乐疗法不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题: Musicare:使用音乐疗法和创新技术,保护认知功能和福祉,人口老龄化
估计研究开始日期 2021年6月15日
估计初级完成日期 2023年9月30日
估计 学习完成日期 2023年11月26日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:One2One
1)每周个人(一个2ONE)音乐疗法干预持续5个月(n = 20个会议)
行为:音乐疗法
音乐疗法是一种非药理学干预措施,其中音乐及其元素专业地用作与个人,团体,家庭或社区的医学,教育和日常环境的干预,他们试图优化其生活质量并改善其身体状况,社会,沟通,情感,智力和精神健康和福祉。该疗法已显示为生活在护理家庭中的认知能力下降,增强社会认知功能并减少行为症状的人提供了重大好处(Broton&Koger,2000; Hsu等,2015; Zhang等,2017)。

实验:小组
2)每周小组(每组最多8人)音乐疗法干预持续5个月(n = 20次)
行为:音乐疗法
音乐疗法是一种非药理学干预措施,其中音乐及其元素专业地用作与个人,团体,家庭或社区的医学,教育和日常环境的干预,他们试图优化其生活质量并改善其身体状况,社会,沟通,情感,智力和精神健康和福祉。该疗法已显示为生活在护理家庭中的认知能力下降,增强社会认知功能并减少行为症状的人提供了重大好处(Broton&Koger,2000; Hsu等,2015; Zhang等,2017)。

没有干预:控制
在所有护理中都可以提供大量的标准音乐社交聆听。持续5个月(n = 20个会议)
结果措施
主要结果指标
  1. 一般认知功能从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]
    迷你精神状态检查(MMSE,Folstein等,1975):一种用于筛选一般认知功能的世界标准化工具,可以将客户放置在认知功能范围内。如在这种情况下,该测试通常用于遵循疾病的过程或监测对特定治疗的反应。

  2. 与音乐相关的认知功能从基线/邮政(即时间0/+5个月)[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    音乐认知测试(MCT,Mangiacotti,2019; - 等,2019b)是一种基于音乐的认知测试,以测量通常受到康复音乐干预措施刺激的认知功能。

  3. 注意功能从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    TMT-A(Reitan&Wolfoson,1985)该测试评估了选择性的关注和心理速度。

  4. 执行和空间认知能力从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]
    纠结的图检验(Arcara等,2011),该测试希望评估参与者对已经提供的答案以及识别图形轮廓的能力进行形象环境歧视和抑制。它主要是对视觉识别的测试,但是它需要重组复杂的视觉模式以确定数量越来越多的图形。提供有关空间认知能力以及执行和命名困难的信息。


次要结果度量
  1. 生活质量从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    •阿尔茨海默氏病的生活质量(Logsdon等,1999);测试痴呆症生活质量。评级来自参与者和照料者。

  2. 情绪指数从基线/邮政变化(即时间0/+5个月)[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    •痴呆症抑郁症的康奈尔量表(CSDD,Alexopoulos,Abrams,Young和Shamoian,1988年);该测试专门设计用于筛查痴呆症和认知障碍的老年人的抑郁症状。这是一个面试官管理的量表,依靠护理人员和临床医生的观察结果。

  3. 神经精神症状从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]
    •神经精神病学清单(NPI,卡明斯,1994年)一种工具,可提供有关脑部疾病患者精神病理学的信息。 NPI是为阿尔茨海默氏病和其他痴呆症患者开发的,但它可能在评估其他疾病的行为变化方面很有用。

  4. 认知储备[时间范围:基线(即时间0)]
    ·认知储备指数问卷(CRI-Q,Nucci,Mapelli,Mondini,2012年)。通过对参与者或看护人的采访,用于在标准化模型中量化认知储备的工具。问卷收集有关学校课程,工作和开放时间类型的人口统计信息。然后将这三个不同的索引(CRI-School,Cri-Work和Cri-Fime)合并为单个“认知储备索引”。该测试在研究环境中很有用,以平衡研究小组,就像该项目一样。


其他结果措施:
  1. 唾液激素指数(皮质醇/DHEA比率)从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]

    将收集两种类型的唾液激素:1)皮质醇,这与情绪困扰和抑郁症状有关(Biggio,Mostallino,2013年); 2)DHEA是一种与年龄相关的激素,参与了不同的生理机制(抗氧化剂,抗炎)。皮质醇/DHEA比率可以视为可靠的应力指数。将进行三个每日收集的平均值以获得单个每日值。每个参与者在一天内收集三个被动式二元样品:

    • 午餐时间(上午11.00至12.30am);
    • 晚餐前(下午4点至下午5点);
    • 晚上(从晚上7点到晚上8点)。

  2. 唾液激素指数(皮质醇/DHEA比率)从基线/中期干预(即,时间0/+10周)[时间范围:基线与中间干预期(时间0/+10周)]

    将收集两种类型的唾液激素:1)皮质醇,这与情绪困扰和抑郁症状有关(Biggio,Mostallino,2013年); 2)DHEA是一种与年龄相关的激素,参与了不同的生理机制(抗氧化剂,抗炎)。皮质醇/DHEA比率可以视为可靠的应力指数。将进行三个每日收集的平均值以获得单个每日值。每个参与者在一天内收集三个被动式二元样品:

    • 午餐时间(上午11.00至12.30am);
    • 晚餐前(下午4点至下午5点);
    • 晚上(从晚上7点到晚上8点)。

  3. 唾液激素指数(皮质醇/DHEA比率)从中期/干预后(即10周/5个月)变化[时间范围:中期干预期(10周)与干预后(5个月)]

    将收集两种类型的唾液激素:1)皮质醇,这与情绪困扰和抑郁症状有关(Biggio,Mostallino,2013年); 2)DHEA是一种与年龄相关的激素,参与了不同的生理机制(抗氧化剂,抗炎)。皮质醇/DHEA比率可以视为可靠的应力指数。将进行三个每日收集的平均值以获得单个每日值。每个参与者在一天内收集三个被动式二元样品:

    • 午餐时间(上午11.00至12.30am);
    • 晚餐前(下午4点至下午5点);
    • 晚上(从晚上7点到晚上8点)。

  4. RSA从基线/邮政变化(即时间0/+5个月)[时间范围:基线和干预后(时间0/+5个月)]
    •呼吸心律失常' target='_blank'>窦性心律失常(RSA):5分钟静止状态

  5. 脑电图从基线/邮政(即时间0/+5个月)[时间范围:基线和干预后(时间0/+5个月)]
    •自然语音和音乐声音的神经跟踪:皮质活动的脑电图测量(Di Liberto等,2015,2020,2020) - 8个电极,15分钟。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄≥65岁
  • 没有重大的听力障碍会对基于音乐的干预产生负面影响
  • 流利的英语
  • 健康组-MMSE≥24
  • 认知障碍:轻度MMSE = 18-23,中等MMSE = 10-17

排除标准:

  • 存在严重的运动缺陷,不允许个人参加干预
  • 在过去6个月内参加了认知培训计划或音乐疗法计划。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Fabia Franco,博士020 8411 5471 f.franco@mdx.ac.uk
联系人:Anthony Mangiacotti 07551855232 a.mangiacotti@mdx.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
MHA卫理公会房屋
德比,英国,de1 2eq
首席调查员:明洪斯(Ming Hung Hsu),博士
赞助商和合作者
米德尔塞克斯大学
Dunhill Medical Trust
帕多瓦大学
Vrije Universiteit Brussel
都柏林大学三一学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Fabia Franco,博士米德尔塞克斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月20日
最后更新发布日期2021年4月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月15日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月14日)
  • 一般认知功能从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]
    迷你精神状态检查(MMSE,Folstein等,1975):一种用于筛选一般认知功能的世界标准化工具,可以将客户放置在认知功能范围内。如在这种情况下,该测试通常用于遵循疾病的过程或监测对特定治疗的反应。
  • 与音乐相关的认知功能从基线/邮政(即时间0/+5个月)[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    音乐认知测试(MCT,Mangiacotti,2019; - 等,2019b)是一种基于音乐的认知测试,以测量通常受到康复音乐干预措施刺激的认知功能。
  • 注意功能从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    TMT-A(Reitan&Wolfoson,1985)该测试评估了选择性的关注和心理速度。
  • 执行和空间认知能力从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]
    纠结的图检验(Arcara等,2011),该测试希望评估参与者对已经提供的答案以及识别图形轮廓的能力进行形象环境歧视和抑制。它主要是对视觉识别的测试,但是它需要重组复杂的视觉模式以确定数量越来越多的图形。提供有关空间认知能力以及执行和命名困难的信息。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月14日)
  • 生活质量从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    •阿尔茨海默氏病的生活质量(Logsdon等,1999);测试痴呆症生活质量。评级来自参与者和照料者。
  • 情绪指数从基线/邮政变化(即时间0/+5个月)[时间范围:基线与干预后(时间0/+5个月)]
    •痴呆症抑郁症的康奈尔量表(CSDD,Alexopoulos,Abrams,Young和Shamoian,1988年);该测试专门设计用于筛查痴呆症和认知障碍的老年人的抑郁症状。这是一个面试官管理的量表,依靠护理人员和临床医生的观察结果。
  • 神经精神症状从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]
    •神经精神病学清单(NPI,卡明斯,1994年)一种工具,可提供有关脑部疾病患者精神病理学的信息。 NPI是为阿尔茨海默氏病和其他痴呆症患者开发的,但它可能在评估其他疾病的行为变化方面很有用。
  • 认知储备[时间范围:基线(即时间0)]
    ·认知储备指数问卷(CRI-Q,Nucci,Mapelli,Mondini,2012年)。通过对参与者或看护人的采访,用于在标准化模型中量化认知储备的工具。问卷收集有关学校课程,工作和开放时间类型的人口统计信息。然后将这三个不同的索引(CRI-School,Cri-Work和Cri-Fime)合并为单个“认知储备索引”。该测试在研究环境中很有用,以平衡研究小组,就像该项目一样。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年4月14日)
  • 唾液激素指数(皮质醇/DHEA比率)从基线/邮政(即时间0/+5个月)变化[时间范围:基线与后干预期(时间0/+5个月)]
    将收集两种类型的唾液激素:1)皮质醇,这与情绪困扰和抑郁症状有关(Biggio,Mostallino,2013年); 2)DHEA是一种与年龄相关的激素,参与了不同的生理机制(抗氧化剂,抗炎)。皮质醇/DHEA比率可以视为可靠的应力指数。将进行三个每日收集的平均值以获得单个每日值。每个参与者在一天内收集三个被动式二元样品:
    • 午餐时间(上午11.00至12.30am);
    • 晚餐前(下午4点至下午5点);
    • 晚上(从晚上7点到晚上8点)。
  • 唾液激素指数(皮质醇/DHEA比率)从基线/中期干预(即,时间0/+10周)[时间范围:基线与中间干预期(时间0/+10周)]
    将收集两种类型的唾液激素:1)皮质醇,这与情绪困扰和抑郁症状有关(Biggio,Mostallino,2013年); 2)DHEA是一种与年龄相关的激素,参与了不同的生理机制(抗氧化剂,抗炎)。皮质醇/DHEA比率可以视为可靠的应力指数。将进行三个每日收集的平均值以获得单个每日值。每个参与者在一天内收集三个被动式二元样品:
    • 午餐时间(上午11.00至12.30am);
    • 晚餐前(下午4点至下午5点);
    • 晚上(从晚上7点到晚上8点)。
  • 唾液激素指数(皮质醇/DHEA比率)从中期/干预后(即10周/5个月)变化[时间范围:中期干预期(10周)与干预后(5个月)]
    将收集两种类型的唾液激素:1)皮质醇,这与情绪困扰和抑郁症状有关(Biggio,Mostallino,2013年); 2)DHEA是一种与年龄相关的激素,参与了不同的生理机制(抗氧化剂,抗炎)。皮质醇/DHEA比率可以视为可靠的应力指数。将进行三个每日收集的平均值以获得单个每日值。每个参与者在一天内收集三个被动式二元样品:
    • 午餐时间(上午11.00至12.30am);
    • 晚餐前(下午4点至下午5点);
    • 晚上(从晚上7点到晚上8点)。
  • RSA从基线/邮政变化(即时间0/+5个月)[时间范围:基线和干预后(时间0/+5个月)]
    •呼吸心律失常' target='_blank'>窦性心律失常(RSA):5分钟静止状态
  • 脑电图从基线/邮政(即时间0/+5个月)[时间范围:基线和干预后(时间0/+5个月)]
    •自然语音和音乐声音的神经跟踪:皮质活动的脑电图测量(Di Liberto等,2015,2020,2020) - 8个电极,15分钟。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE Musicare:音乐疗法和创新技术
官方标题ICMJE Musicare:使用音乐疗法和创新技术,保护认知功能和福祉,人口老龄化
简要摘要

患有认知障碍或痴呆症的老年人数量增加了对简单,廉价的干预措施的需求,以改善此类个人及其家人的生活质量。对衰老中与心理健康挑战有关的问题敏感的政策制定者已经接受了社会开处方,并且大量研究蓬勃发展,以研究预防干预的非药理形式。音乐治疗(MT)可以成为其中之一吗?不同的研究表明,音乐刺激了一系列认知和社会功能。但是,评估MT在以后生活中需要支持的人的价值的科学研究是有限的,并且需要进行严格的研究才能产生强大的科学证据。这项研究的重点是为健康或经历轻度至中度认知能力下降的老年人开发新的干预形式,旨在[i]理解是否可以在预防性计划中使用MT来支持认知功能,[ii]确定MT类型与认知能力下降水平之间的最佳匹配。此外,机器人辅助技术的最新发展提供了机会,可以探索在整合在护理程序中以促进MT交付的情况时,如何使用此类技术来为老年人的健康做出贡献。

与标准护理相比,研究人员跨越了三个研究,研究人员将检查健康老年人的5个月MT干预措施(One2One vs小组MT)的社会心理益处(One2one vs小组MT),并在养老院中受损的老年人受损。后一组将随后收到MT。此外,研究人员将调查机器人辅助技术是否可以丰富MT干预措施,并为参与者带来其他好处,并为社区服务提供转换性。

为了衡量这些影响,将在干预之前/之后比较心理学(认知功能,福祉,生活质量)和生理(荷尔蒙,心血管和大脑活动)措施。

该研究将阐明不同类型的MT和对参与者的福利,认知功能和社会参与以及机器人辅助技术对公共卫生服务和社会护理的影响。

详细说明

解决以下目标:

[OI]在MT研究中,确定一套一致的收敛措施,以对认知/幸福感的可靠评估与生物标志物相结合; [OII]实施强大的MT方案,使认知能力的老年人受益于认知功能/福祉; [OIII]比较参与者认知能力的功能(从健康衰老到中度损害)的One2One/小组MT干预的结果; [OIV]设计,实施和测试与MT相关的机器人平台,以通过与老龄化个人的新形式的互动以及对社区的潜在转换性来促进治疗师/护理人员的工作。

我们的研究问题/假设是:

[H1] MT在成果指标中会受益于健康,轻度和中度受损的65岁以上吗? MT>标准护理。

[H2]哪种MT治疗(One2One/Small组)在老年人认知水平的功能方面更有效?预测的最佳结果如下:健康的65岁以上,小组MT;对于轻度受损的65+,One2One =小组MT;中度受损的65+ MT。

[H3]从MT获得的认知功能的改善是否与心理生理生物标志物有关?将确定收敛措施连接认知,行为和生理改善。

[H4] MT对护理人员有什么好处?参与者的精神病和抑郁症状的减少将对应于护理人员的工作量和压力感知减少。

[H5]用机器人技术丰富MT是否有好处?具体而言,调查人员假设a)机器人将具有提供互动音乐培训课程的能力,并在不专业的护理人员的支持下,机器人平台提供的持续监控将增强治疗师/护理人员的信息。没有显着负担他们。

Musicare Aims是:

[AI]为护理,社区和政策制定者提供有关音乐疗法(MT)干预措施的实用性,适用性和成本效益的明确准则支持积极衰老。

[AII]为音乐治疗师提供强大的协议,专门设计用于通过音乐任务(音乐认知测试)的新测试

[AIII]为学者/从业人员提供一系列客观措施,根据他们的需求,以评估衰老中的MT干预措施。

[AIV]探索辅助机器人技术如何通过赋予自由主义的员工在协助康复活动方面发挥新的积极作用,并促进家庭与老年亲戚之间的代际交流。

[AV]提高公众对健康衰老以及艺术与健康的认识。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 健康衰老
  • 认知障碍
干预ICMJE行为:音乐疗法
音乐疗法是一种非药理学干预措施,其中音乐及其元素专业地用作与个人,团体,家庭或社区的医学,教育和日常环境的干预,他们试图优化其生活质量并改善其身体状况,社会,沟通,情感,智力和精神健康和福祉。该疗法已显示为生活在护理家庭中的认知能力下降,增强社会认知功能并减少行为症状的人提供了重大好处(Broton&Koger,2000; Hsu等,2015; Zhang等,2017)。
研究臂ICMJE
  • 实验:One2One
    1)每周个人(一个2ONE)音乐疗法干预持续5个月(n = 20个会议)
    干预:行为:音乐疗法
  • 实验:小组
    2)每周小组(每组最多8人)音乐疗法干预持续5个月(n = 20次)
    干预:行为:音乐疗法
  • 没有干预:控制
    在所有护理中都可以提供大量的标准音乐社交聆听。持续5个月(n = 20个会议)
出版物 *
  • Brotons M,Koger SM。音乐疗法对痴呆症语言功能的影响。 J音乐。 2000秋天; 37(3):183-95。
  • HSU MH,Flowerdew R,Parker M,Fachner J,Odell-Miller H.为痴呆症患者及其护理人员管理神经精神症状的个人音乐疗法:一项簇随机对照可行性研究。 BMC Geriatr。 2015年7月18日; 15:84。 doi:10.1186/s12877-015-0082-4。
  • Zhang Y,Cai J,An L,Hui F,Ren T,Ma H,Zhao Q.音乐疗法是否可以增强老年痴呆症患者的行为和认知功能?系统评价和荟萃分析。 2017年5月衰老Res Rev.; 35:1-11。 doi:10.1016/j.arr.2016.12.003。 Epub 2016 12月23日。
  • Folstein MF,Robins LN,Helzer JE。小型国家考试。拱门精神病学。 1983年7月; 40(7):812。
  • Nucci M,Mapelli D,Mondini S.认知储备指数问卷(CRIQ):一种测量认知储备的新工具。老化的临床经验。 2012年6月; 24(3):218-26。 doi:10.3275/7800。 Epub 2011年6月20日。
  • Alexopoulos GS,Abrams RC,Young RC,Shamoian CA。康奈尔大学痴呆症抑郁症。生物精神病学。 1988年2月1日; 23(3):271-84。
  • Cummings JL,Mega M,Gray K,Rosenberg-Thompson S,Carusi DA,GornbeinJ。神经精神库存:痴呆症心理病理学的全面评估。神经病学。 1994年12月; 44(12):2308-14。
  • Di Liberto GM,O'Sullivan JA,Lalor EC。低频皮质夹带对语音的夹带反映了音素级处理。 Curr Biol。 2015年10月5日; 25(19):2457-65。 doi:10.1016/j.cub.2015.08.030。 EPUB 2015年9月24日。
  • Di Liberto GM,Pelofi C,Bianco R,Patel P,Mehta AD,Herrero JL,DeCheveignéA,Shamma S,Mesgarani N.人类颞皮质中旋律期望的皮质编码。 Elife。 2020年3月3日; 9。 PII:E51784。 doi:10.7554/elife.51784。
  • Biggio,G。和Mostallino,MC,2013年。压力,皮质醇神经元可塑性和抑郁症。精神病学杂志,19,第77-83页。
  • Logsdon,RG,Gibbons,LE,McCurry,SM和Teri,L.,1999年。阿尔茨海默氏病的生活质量:患者和看护者报告。心理健康与老化杂志,第5页,第21-32页。
  • Arcara,G.,Bisiacchi,PS,Mapelli,D.,Mondini,S。,&Vestri,A.2011。eSame Neuropsicologicobreve(ENB-2):Una Batteria di di测试,每次筛选Neuropsicologico,Raffaello Cortina Editore,Raffaello Cortina Editore,Milano。
  • Reitan,RM和Wolfson,D。(2009)。成人理论,方法论和有效基础的Halstead-Reitan神经心理测试电池。神经心理学和神经医学疾病的神经心理学评估,1,3-24。
  • Mangiacotti,A.,Cipriani,G.,Ward,E.,Franco,F。和Biasutti,M.,2019b。音乐认知测试:一种新的基于音乐的认知测试。阿尔茨海默氏症和痴呆症:阿尔茨海默氏症协会杂志,15(7),第446-P447页。
  • Mangiacotti,A.,Hsu,MH,Barone,C.,Di Liberto,G.,Van Puyvelde,M.,Biasutti,M。和Franco,F.,2019a。音乐疗法在老年护理中的影响:认知,生物标志物,情绪和社会行为。阿尔茨海默氏症和痴呆症:阿尔茨海默氏症协会杂志,第15(7)页,第1144页。
  • Mangiacotti A.

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月14日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年11月26日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥65岁
  • 没有重大的听力障碍会对基于音乐的干预产生负面影响
  • 流利的英语
  • 健康组-MMSE≥24
  • 认知障碍:轻度MMSE = 18-23,中等MMSE = 10-17

排除标准:

  • 存在严重的运动缺陷,不允许个人参加干预
  • 在过去6个月内参加了认知培训计划或音乐疗法计划。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Fabia Franco,博士020 8411 5471 f.franco@mdx.ac.uk
联系人:Anthony Mangiacotti 07551855232 a.mangiacotti@mdx.ac.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04851028
其他研究ID编号ICMJE 2020年12月14845年
Dunhill Medical Trust(其他赠款/资金编号:RPGF2006 \ 241)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:将使用参与者收集的所有认知和生理数据创建一个匿名数据集,这些数据将同意共享其匿名数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:被定义为
访问标准:被定义为
责任方米德尔塞克斯大学法比亚·佛朗哥(Fabia Franco)
研究赞助商ICMJE米德尔塞克斯大学
合作者ICMJE
  • Dunhill Medical Trust
  • 帕多瓦大学
  • Vrije Universiteit Brussel
  • 都柏林大学三一学院
研究人员ICMJE
首席研究员: Fabia Franco,博士米德尔塞克斯大学
PRS帐户米德尔塞克斯大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素