• 谁死了[时间范围：21天]
  所有人都导致死亡率
• 需要新机械通气的比例[时间范围：21天]
  机械通风的新要求
• 由于效率低下而与治疗变化的比例[时间范围：21天]
  假定效率低下的治疗变化
• 由于毒性而与治疗变化的比例[时间范围：21天]
  药物毒性的治疗变化
• 与持续的氧气需要的比例[时间范围：第7天]
  根据住院患者的氧气使用指南的氧气要求
• 与持续的氧气需要的比例[时间范围：第14天]
  根据住院患者的氧气使用指南的氧气要求
• 与持续的氧气需要的比例[时间范围：第21天]
  根据住院患者的氧气使用指南的氧气要求
• 需要新的非侵入通气的比例[时间范围：21天]
  新的非侵入通气（例如Bipap，高流量鼻can）
• 与新肾衰竭的比例[时间范围：21天]
  新的3级或4级或4级肾脏失败通过常见的术语标准，用于不良事件定义和修改的KDIGO：在48小时内通过≳26.5UMOL/L的血清肌酐增加；或将血清肌酐增加到1.5倍的基线，这是在前7天内已知或假定发生的；或新的血液透析，其中以前不需要血液透析。
• 与高钾血症的比例[时间范围：21天]
  与不良事件定义的常见术语标准相比，与3级或4级高……钙质（非溶血样本）的比例
• 与药物诱导的肝炎的比例[时间范围：21天]
  与不良事件定义的共同术语标准与3或4级药物诱导的肝炎的比例
• 与皮疹的比例[时间范围：21天]
  与患者无法忍受的3或4级皮疹的发展（按常见的术语标准），持续持续48小时或更长时间，或持续了48小时或更长时间，或者有Bullae或Bullae或Mucous-Mmbrane的参与。
• 与新的细胞减少症的比例[时间范围：21天]
  与不良事件定义的共同术语标准开发新的3级或4级细胞减少率的比例
• 与低血糖的比例[时间范围：21天]
  比例超过3次记录的毛细血管或血液低血糖（≤2.5mmol/L）
• EQ-5D-5L [时间范围：第28天]
  通过EQ-5D-5L衡量的生活质量并根据加拿大价值集进行解释（请参见MedCare。2016Jan; 54（1）：98-105）
• 通过视觉模拟量表衡量的生活质量[时间范围：第28天]
  通过VAS来衡量的生活质量（较高的时间较高，比0-100更好）

• 与所有导致死亡率的比例[时间范围：90天]
  所有人都导致死亡率
• 比例至少有1次肺炎肺炎肺炎肺炎肺炎药的复发[时间范围：90天]
  随后在第22至90天之间发生肺炎肺炎肺炎的诊断

肺炎孢子菌（Jirovecii）肺炎（PJP）是免疫功能低下宿主的机会性真菌感染，导致显着的发病率和死亡率。目前的护理标准，甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑（TMP-SMX），以15-20 mg/kg/day的剂量为TMP，与严重的不良事件有关，包括超敏反应，超敏反应，药物诱导的肝损伤，细胞质和肾脏，肾脏和肾脏20-60％的患者发生失败。不良事件的频率以剂量依赖性方式增加，并且通常限制了TMP-SMX的使用。

在最近对观察性研究的荟萃分析中，TMP-SMX对PJP的TMP-SMX降低了ADE，而没有死亡率差异。因此，我们提出了一项III期随机，安慰剂对照试验，以直接比较与患者的标准护理（15 mg/kg/day）相比，低剂量（10 mg/kg/day TMP）的功效和安全性PJP是死亡，新机械通气和治疗变化的主要结果。

肺炎藻藻（Jirovecii）肺炎（PJP）是一种机会性真菌感染，主要影响免疫功能低下的患者。患有HIV的成年人（尤其是CD4≤200细胞/µL），固体器官和同种异体造血干细胞移植受者，以及某些化学疗法，免疫抑制药物和全身性皮质类固醇的患者的风险最高。尽管常规的原发性预防降低了其患病率，但PJP仍会在全球范围内显着发病率和死亡率。回顾性队列研究报告了非HIV人群的死亡率在20-50％，HIV患者的死亡率为10-20％。

美国国立卫生研究院（NIH），美国传染病学会（IDSA）（IDSA）和美国移植学会（AST）的当前指南都建议基于体重的Trimethoprim-Sulfamethoxazole（TMP-SMX）甲氧苄啶组件的15-20 mg/kg/天的剂量为护理标准。然而，较高剂量的TMP-SMX与严重的不良事件有关，包括超敏反应，药物诱导的肝损伤，细胞质症和不良药物事件的肾衰竭（ADES）报告了20-60％的治疗患者。

为了更好地告知PJP治疗的最佳剂量策略，我们最近对TMP-SMX的剂量方案进行了系统的综述和荟萃分析，以在免疫功能低下的成年患者和没有HIV的免疫功能率的患者中治疗PJP。将标准剂量与减少剂量（TMP组件的≤10mg/kg/天）进行比较时，死亡率没有统计学上的显着差异（绝对风险差异：支持减少剂量的-9％，95％CI：-27％：-27％至-27％至8％），相应的18％（95％CI：-31％至-5％）的绝对风险降低III级或更高的不良事件。这些数据为治疗设备提供了最佳的可用证据，并突出了需要进行随机对照试验以直接比较剂量策略的必要性。

该试验的主要目的是确定降低剂量TMP-SMX（10mg/kg/day）的治疗是否优于免疫功能低下的HIV感染和未感染PJP的PJP的标准剂量（15mg/kg/day）。死亡的主要结果，新的机械通气或治疗的变化到第21天。

• 肺炎藻
• 肺炎肺炎肺炎
• 肺炎藻菌感染
• 肺结压感染
• 肺炎藻菌感染
• 肺炎；肺炎（病因）
• 肺炎刺激;感染，由艾滋病毒疾病引起
• 与艾滋病相关的肺炎

• 药物：甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑
  TMP组件的10mg/kg/天
  其他名称：减少剂量
• 药物：甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑
  TMP组件15mg/kg/天
  其他名称：标准剂量

• 实验：减少剂量TMP-SMX
  甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑的总剂量为10mg/kg/天。口服或静脉注射药物将由治疗团队的酌情施用。这将以10mg/kg/天的开放标签给出，并带有其他安慰剂片剂或静脉内安慰剂溶液，以模拟15mg/kg/day。所有剂量将针对肥胖和肾功能进行调整。
  干预：药物：甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑
• 主动比较器：标准剂量TMP-SMX
  甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑的总剂量为15mg/kg/天。口服或静脉注射药物将由治疗团队的酌情施用。这将以10mg/kg/天的打开标签以及额外的蒙面5mg/kg/天的片剂或静脉注射溶液。所有剂量将针对肥胖和肾功能进行调整。
  干预：药物：甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑

纳入标准：

• 免疫功能低下（包括但不限于HIV，固体器官移植，实体瘤，血液学干细胞移植和恶性肿瘤，全身性疾病，化学疗法，长期皮质类固醇使用以及免疫抑制疗法以及原发性免疫缺陷
• 介绍给一日医院，急诊科或入院
• 使用2021 EORTC/MSGERC标准的改编版对PJP进行了证明或可能的诊断。

排除标准：

• 先前对TMP-SMX，任何Sulfa药物或制剂的任何组成部分的严重不良反应
• 在注册时使用TMP-SMX遵守PJP预防≥4周
• PJP的任何疗法超过72小时
• 丙氨酸氨基转移酶水平≥5倍正常上限的肝损伤
• 已知的G6PD缺乏
• 已知的卟啉症诊断
• 已知的怀孕或母乳喂养（根据加拿大卫生部）
• 无法提供知情同意，也没有可用的医疗保健代理人（在危重疾病的情况下递延同意的道德批准）；拒绝同意；没有可靠的门诊联系方式（电话/电子邮件/文本）；
• 先前注册

• 谁死了[时间范围：21天]
  所有人都导致死亡率
• 需要新机械通气的比例[时间范围：21天]
  机械通风的新要求
• 由于效率低下而与治疗变化的比例[时间范围：21天]
  假定效率低下的治疗变化
• 由于毒性而与治疗变化的比例[时间范围：21天]
  药物毒性的治疗变化
• 与持续的氧气需要的比例[时间范围：第7天]
  根据住院患者的氧气使用指南的氧气要求
• 与持续的氧气需要的比例[时间范围：第14天]
  根据住院患者的氧气使用指南的氧气要求
• 与持续的氧气需要的比例[时间范围：第21天]
  根据住院患者的氧气使用指南的氧气要求
• 需要新的非侵入通气的比例[时间范围：21天]
  新的非侵入通气（例如Bipap，高流量鼻can）
• 与新肾衰竭的比例[时间范围：21天]
  新的3级或4级或4级肾脏失败通过常见的术语标准，用于不良事件定义和修改的KDIGO：在48小时内通过≳26.5UMOL/L的血清肌酐增加；或将血清肌酐增加到1.5倍的基线，这是在前7天内已知或假定发生的；或新的血液透析，其中以前不需要血液透析。
• 与高钾血症的比例[时间范围：21天]
  与不良事件定义的常见术语标准相比，与3级或4级高……钙质（非溶血样本）的比例
• 与药物诱导的肝炎的比例[时间范围：21天]
  与不良事件定义的共同术语标准与3或4级药物诱导的肝炎的比例
• 与皮疹的比例[时间范围：21天]
  与患者无法忍受的3或4级皮疹的发展（按常见的术语标准），持续持续48小时或更长时间，或持续了48小时或更长时间，或者有Bullae或Bullae或Mucous-Mmbrane的参与。
• 与新的细胞减少症的比例[时间范围：21天]
  与不良事件定义的共同术语标准开发新的3级或4级细胞减少率的比例
• 与低血糖的比例[时间范围：21天]
  比例超过3次记录的毛细血管或血液低血糖（≤2.5mmol/L）
• EQ-5D-5L [时间范围：第28天]
  通过EQ-5D-5L衡量的生活质量并根据加拿大价值集进行解释（请参见MedCare。2016Jan; 54（1）：98-105）
• 通过视觉模拟量表衡量的生活质量[时间范围：第28天]
  通过VAS来衡量的生活质量（较高的时间较高，比0-100更好）

• 与所有导致死亡率的比例[时间范围：90天]
  所有人都导致死亡率
• 比例至少有1次肺炎肺炎肺炎肺炎肺炎药的复发[时间范围：90天]
  随后在第22至90天之间发生肺炎肺炎肺炎的诊断

肺炎孢子菌（Jirovecii）肺炎（PJP）是免疫功能低下宿主的机会性真菌感染，导致显着的发病率和死亡率。目前的护理标准，甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑（TMP-SMX），以15-20 mg/kg/day的剂量为TMP，与严重的不良事件有关，包括超敏反应，超敏反应，药物诱导的肝损伤，细胞质和肾脏，肾脏和肾脏20-60％的患者发生失败。不良事件的频率以剂量依赖性方式增加，并且通常限制了TMP-SMX的使用。

在最近对观察性研究的荟萃分析中，TMP-SMX对PJP的TMP-SMX降低了ADE，而没有死亡率差异。因此，我们提出了一项III期随机，安慰剂对照试验，以直接比较与患者的标准护理（15 mg/kg/day）相比，低剂量（10 mg/kg/day TMP）的功效和安全性PJP是死亡，新机械通气和治疗变化的主要结果。

肺炎藻藻（Jirovecii）肺炎（PJP）是一种机会性真菌感染，主要影响免疫功能低下的患者。患有HIV的成年人（尤其是CD4≤200细胞/µL），固体器官和同种异体造血干细胞移植受者，以及某些化学疗法，免疫抑制药物和全身性皮质类固醇的患者的风险最高。尽管常规的原发性预防降低了其患病率，但PJP仍会在全球范围内显着发病率和死亡率。回顾性队列研究报告了非HIV人群的死亡率在20-50％，HIV患者的死亡率为10-20％。

美国国立卫生研究院（NIH），美国传染病学会（IDSA）（IDSA）和美国移植学会（AST）的当前指南都建议基于体重的Trimethoprim-Sulfamethoxazole（TMP-SMX）甲氧苄啶组件的15-20 mg/kg/天的剂量为护理标准。然而，较高剂量的TMP-SMX与严重的不良事件有关，包括超敏反应，药物诱导的肝损伤，细胞质症和不良药物事件的肾衰竭（ADES）报告了20-60％的治疗患者。

为了更好地告知PJP治疗的最佳剂量策略，我们最近对TMP-SMX的剂量方案进行了系统的综述和荟萃分析，以在免疫功能低下的成年患者和没有HIV的免疫功能率的患者中治疗PJP。将标准剂量与减少剂量（TMP组件的≤10mg/kg/天）进行比较时，死亡率没有统计学上的显着差异（绝对风险差异：支持减少剂量的-9％，95％CI：-27％：-27％至-27％至8％），相应的18％（95％CI：-31％至-5％）的绝对风险降低III级或更高的不良事件。这些数据为治疗设备提供了最佳的可用证据，并突出了需要进行随机对照试验以直接比较剂量策略的必要性。

该试验的主要目的是确定降低剂量TMP-SMX（10mg/kg/day）的治疗是否优于免疫功能低下的HIV感染和未感染PJP的PJP的标准剂量（15mg/kg/day）。死亡的主要结果，新的机械通气或治疗的变化到第21天。

• 肺炎藻
• 肺炎肺炎肺炎
• 肺炎藻菌感染
• 肺结压感染
• 肺炎藻菌感染
• 肺炎；肺炎（病因）
• 肺炎刺激;感染，由艾滋病毒疾病引起
• 与艾滋病相关的肺炎

• 药物：甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑
  TMP组件的10mg/kg/天
  其他名称：减少剂量
• 药物：甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑
  TMP组件15mg/kg/天
  其他名称：标准剂量

• 实验：减少剂量TMP-SMX
  甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑的总剂量为10mg/kg/天。口服或静脉注射药物将由治疗团队的酌情施用。这将以10mg/kg/天的开放标签给出，并带有其他安慰剂片剂或静脉内安慰剂溶液，以模拟15mg/kg/day。所有剂量将针对肥胖和肾功能进行调整。
  干预：药物：甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑
• 主动比较器：标准剂量TMP-SMX
  甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑的总剂量为15mg/kg/天。口服或静脉注射药物将由治疗团队的酌情施用。这将以10mg/kg/天的打开标签以及额外的蒙面5mg/kg/天的片剂或静脉注射溶液。所有剂量将针对肥胖和肾功能进行调整。
  干预：药物：甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑

纳入标准：

• 免疫功能低下（包括但不限于HIV，固体器官移植，实体瘤，血液学干细胞移植和恶性肿瘤，全身性疾病，化学疗法，长期皮质类固醇使用以及免疫抑制疗法以及原发性免疫缺陷
• 介绍给一日医院，急诊科或入院
• 使用2021 EORTC/MSGERC标准的改编版对PJP进行了证明或可能的诊断。

排除标准：

• 先前对TMP-SMX，任何Sulfa药物或制剂的任何组成部分的严重不良反应
• 在注册时使用TMP-SMX遵守PJP预防≥4周
• PJP的任何疗法超过72小时
• 丙氨酸氨基转移酶水平≥5倍正常上限的肝损伤
• 已知的G6PD缺乏
• 已知的卟啉症诊断
• 已知的怀孕或母乳喂养（根据加拿大卫生部）
• 无法提供知情同意，也没有可用的医疗保健代理人（在危重疾病的情况下递延同意的道德批准）；拒绝同意；没有可靠的门诊联系方式（电话/电子邮件/文本）；
• 先前注册