• 评估通过QRT-PCR定量的峰值病毒载荷。 [时间范围：28天]
  由可量化的QRT-PCR测量确定的最大病毒负荷所定义的峰值病毒载量，以评估SAB-176在减少由于流感A/California/California/2009 H1N1病毒引起的QRT-PCR中SAB-176的作用，与安慰剂相比。
• 评估由QRT-PCR定量的流感持续时间。 [时间范围：28天]
  流感可量化的QRT-PCR测量的持续时间，以评估SAB-176在降低由于流感A/California/2009 H1N1病毒相比，SAB-176在降低QRT-PCR中流感持续时间的影响。
• 评估由细胞培养确定的峰值病毒负荷。 [时间范围：28天]
  由可量化的细胞培养确定的最大病毒载量定义的峰值病毒载量，以评估SB-176与安慰剂相比，由于流感A/California/2009 H1N1病毒，SB-176在减少细胞培养的病毒载荷中的影响。
• 评估由细胞培养确定的曲线下的峰值病毒负荷区域。 [时间范围：28天]
  通过细胞培养确定的流感A/California/2009 H1N1病毒的VL-AUC评估SB-176在减少由于流感A/California/California/2009 H1N1病毒引起的细胞培养中SB-176的作用，与安慰剂相比。
• 流感持续时间使用由细胞培养确定的峰值病毒负荷。 [时间范围：28天]
  与安慰剂相比，通过细胞培养测量测量的持续时间可通过细胞培养测量测量来评估SB-176在减少病毒载量的影响中，与安慰剂相比，由于流感A/California/2009 H1N1病毒引起的细胞培养物中的病毒载量。
• 曲线下的面积随着总临床症状评分的时间。 [时间范围：28天]
  通过分级症状评分系统（分类和视觉模拟量表）测量的总临床症状评分（TSS-AUC）的曲线下的面积，以评估SAB-176在减少流感A/Califortia/California/2009 H1N1引起的症状中的效果病毒与安慰剂相比。
• 通过分级症状评分测量的峰值总临床症状。 [时间范围：28天]
  峰症状日记卡评分：通过分级症状评分系统（分类和视觉模拟量表）测量的峰值总临床症状（TSS），以评估SAB-176在减少流感A/California/2009 H1N1病毒引起的症状中的影响安慰剂。
• 峰值每日症状评分通过症状评分的最大每日总和来衡量。 [时间范围：28天]
  峰值每日症状评分：与安慰剂相比，每日症状分数：评估SAB-176在减少流感A/California/2009 H1N1病毒引起的症状的影响中，与安慰剂相比，SAB-176的影响。
• 患有2年级或更高症状的参与者。 [时间范围：28天]
  与安慰剂相比，患有2级或更高症状的参与者数量（百分比），以评估SAB-176在减少流感A/California/2009 H1N1病毒引起的症状中的影响。
• RT-PCR证实有症状的流感感染。 [时间范围：28天]
  RT-PCR确认的症状流感感染被定义为：RT-PCR确认的流感感染和临床症状，以评估SAB-176在降低由于流感A/California/2009 H1N1病毒而降低症状感染的影响，与plosece症相比。
• 培养实验室证实的症状性流感感染减少。 [时间范围：28天]
  培养实验室确认的症状性流感感染的减少定义为：实验室确认的可培养的流感感染和临床症状，以评估SAB-176在降低由于流感/加利福尼亚州/2009年H1N1病毒而降低症状感染发生率的影响。
• 直到第28天随访中IV输注中的未经请求的不良事件（AE）的发生。 [时间范围：28天]
  与安慰剂相比，从IV输注到第28天的随访中，IV输注的不良不良事件（AES）的发生。
• 从IV输注到第28天随访中，发生了严重的不良事件（SAE）。 [时间范围：28天]
  与安慰剂相比，从IV输注到第28天，IV输注的严重不良事件（SAE）的发生，以评估SAB-176的安全性。

• 上呼吸道疾病的参与者人数。 [时间范围：28天]
  评估上呼吸道疾病的参与者人数与安慰剂相比，SAB-176在减少流感A/California/2009 H1N1病毒引起的流感疾病发生率方面的影响。
• 下呼吸道疾病的参与者人数。 [时间范围：28天]
  评估下呼吸道疾病的参与者数量，以确定SAB-176与安慰剂相比，SAB-176在减少流感A/California/2009 H1N1病毒引起的流感疾病发生率方面的影响。
• 患有系统性疾病的参与者人数。 [时间范围：28天]
  评估患有全身性疾病的参与者人数，以确定SAB-176与安慰剂相比，由于流感A/California/2009 H1N1病毒降低流感疾病的发生率。
• 有轻度至中度症状的参与者数量。 [时间范围：28天]
  评估患有轻度至中度症状的参与者数量，以确定SAB-176与安慰剂相比，由于流感A/California/2009 H1N1病毒而导致流感疾病的发生率的影响。
• 所有将自己评为“更好”或“更好”的参与者的仪器评估的平均变化量。 [时间范围：28天]
  所有将自己评为“更好”或“更好”的参与者的仪器评估变化的平均量，以探索仪器更改中最小的临床上重要差异（例如症状日记卡）。可以考虑此目标的其他终点，并在以后添加。
• QRT-PCR的上呼吸样本中病毒感染' target='_blank'>流感病毒感染率[时间范围：28天]
  通过QRT-PCR，上呼吸样本中的病毒感染' target='_blank'>流感病毒感染率探索SAB-176在降低由于流感A/California H1N1病毒引起的感染发生率方面的影响。
• 隔离期间血液学和生化实验室异常的发生[时间范围：28天]
  在隔离期间，血液学和生化实验室异常的发生，以进一步探讨流感A/California/2009 H1N1病毒挑战模型的安全性。
• 通过连续监控[时间范围：28天]捕获的措施
  可以探讨通过持续监测捕获的措施，以探索流感挑战，以探索可穿戴连续监测的实用性，以评估流感A/California/2009 H1N1病毒感染/疾病。
• 测量免疫标记物，例如细胞因子，趋化因子和免疫球蛋白。 [时间范围：28天]
  可以研究诸如细胞因子，趋化因子，血液和呼吸样本免疫球蛋白等免疫标记的测量以评估1.）宿主基线状态，2。）2.）对感染的反应和3.）对SAB-176的影响
• 测量基因组标记，例如脱氧核糖核酸（DNA），单核苷酸多态性[SNP]，全基因组关联研究[GWAS]。 [时间范围：28天]
  可以研究基因组标记，例如脱氧核糖核酸（DNA），单核苷酸多态性[SNP]，基因组全基因组关联研究[GWAS]的血液和呼吸样品可以评估1.评估1.）宿主基线状态，2。）2。）感染和3.）对SAB-176的影响。
• 测量转录组标记，例如核糖核酸（RNA）和单核苷酸多态性[SNP]。 [时间范围：28天]
  可以研究转录组标志物（例如核糖核酸（RNA）和单核苷酸多态性[SNP]血液和呼吸样品的单核苷酸多态性[SNP]评估1.）。 -176。

• 生物学：SAB-176
  流感的治疗
• 其他：安慰剂
  安慰剂控制

• 安慰剂比较器：普通盐安慰剂控制
  安慰剂控制通过静脉输注给1次服用1次
  干预：其他：安慰剂
• 实验：SAB -176-50mg/kg
  第1天通过静脉输注在第1天以50 mg/kg剂量的研究性药物产物服用1次
  干预：生物学：SAB-176

纳入标准：

1. 参与者和调查员签署和日期的知情同意文件
2. 在签署研究特定ICF的当天，年龄在18至45岁之间。
3. 身体健康，没有病史或目前的临床意义医疗状况，也没有临床意义的测试异常，这些异常会干扰病史，体格检查（包括生命体征），ECG和常规实验室的参与者安全测试由研究者确定。
4. 入学前有记录的病史。

5. 以下标准适用于女性参与者：

   • 生育潜力的女性必须在入学前进行负妊娠测试。
   • 非儿童潜力的女性：

   A.）绝经后女性：定义为具有闭经症状> 12个月的史，没有其他医疗原因，并且/或通过卵泡刺激激素（FSH）> 40MIU/ML，由实验室确认。

   b。）记录的状态是手术无菌的状态（例如，输卵管结扎，子宫切除术，双侧分式切除术和双侧卵巢切除术）。

6. 以下标准适用于女性和男性参与者：

   a。）生育潜力的女性参与者必须使用一种形式的高效避孕。首次研究访问之前至少2周，必须使用激素方法。使用的避孕仪必须持续到用IMP>高效避孕日期后的28天，如下所述：

   - 以下所述的荷尔蒙避孕方法的使用（在第一次研究之前至少2周）。当使用激素避孕方法时，需要雄性伴侣使用具有塞甲酰胺的避孕套：i。）组合（雌激素和孕激素含有雌激素和孕激素）与抑制排卵相关的激素避孕：口腔，腔内，腔内或经dransdrestramal ii。与排卵抑制有关的激素避孕：口服，注射或可植入

   b。）宫内装置c。）宫内激素释放系统d。）双侧输卵管结扎e。）男性灭菌（有适当的在射精中缺乏精子的输精后文献记录），在其中，血管切除的雄性是唯一的伴侣女士。

   f。）真正的禁欲 - 只有在与研究治疗相关的整个风险期间避免异性恋性交，才被认为是一种高效的方法。性禁欲的可靠性必须与临床试验的持续时间以及参与者的首选和通常的生活方式有关。

   B.）男性参与者必须同意下面的避孕要求，并继续进行隔离，直到服用加入IMP日期后的28天：

   1. 使用与杀精子剂的避孕套防止女性伴侣怀孕，或者防止任何伴侣（男性和女性）暴露于IMP。
   2. 男性对射精中缺乏精子的输精后切除术文件进行了灭菌（请注意，仍需要使用避孕套与精子剂使用以防止伴侣暴露）。
   3. 此外，对于生育潜力的女性伴侣，该伴侣必须使用另一种避孕形式，例如上面提到的女性参与者的一种高效方法之一。
   4. 真正的禁欲 - 只有在与研究治疗相关的整个风险期间避免异性恋性交，才被认为是一种高效的方法。性禁欲的可靠性需要根据临床试验的持续时间以及参与者的首选和通常的生活方式进行评估。

   C.）除了上面的避孕要求外，男性参与者必须同意在隔离区排出后直到28天加入IMP的隔离之后才捐赠精子。

7. 如研究分析计划（AP）所定义的挑战病毒的血清。

排除标准：

（如果适用以下任何标准，则将参与者排除在研究之外）

1.在首次研究访问前4周内，暗示上或下呼吸道感染（LRT）感染的症状或症状的病史或迹象。

2。

1. 任何其他具有临床意义或目前有效的全身性合并症在内的病史或证据，包括精神疾病（包括具有抑郁症和/或焦虑史的参与者）。

2. 和/或其他主要疾病，该疾病可能会使参与者处于不当风险，或干扰完成Stud和必要调查的参与者。

   适用以下条件：

   • 患有临床温度温度湿疹/特应性皮炎和临床上轻度牛皮癣的参与者可能会在研究者的判断力中包括在内（例如，如果使用了少量的常规局部类固醇，则在Cubital Fossa中没有湿疹；中等至大量的每日皮质类固醇是排除的。 ）。
   • 鼻炎（包括花粉症）是临床活跃或中度至重度鼻炎的病史，或者季节性过敏性鼻炎的病史可能在纳入研究时活跃和/或需要每周定期的鼻皮质类固醇激活，至少每周都有定期的鼻皮质类固醇入院后的30天内将被排除在外。患有当前无活跃性鼻炎病史的参与者（在过去30天内）或轻度鼻炎可能会根据PI的判断力包括在内。
   • 患有诊断为甲状腺病情不足的医生的参与者至少在治疗中受到控制至少6个月，并有正常甲状腺功能测试的证据可以由PI酌情包括在内。
   • 任何同时的严重疾病，包括恶性史，可能会干扰研究的目的或完成研究的参与者。在初次诊断后的5年内或复发证据的基础细胞癌也被排除在外。
   • 如果患者健康调查表（PH​​Q-9）和 /或普遍的焦虑症问卷调查表（GAD-7），可以包括有精神病史的参与者，包括抑郁症和 /或任何严重程度内的焦虑症（GAD-7）小于或等于4.在与高级医师（筛查临床负责人）咨询后，可以包括PHQ-9或GAD-7分数在5到9之间的参与者，他们可能会建议与PI进一步咨询。
   • 如果没有相关的神经系统症状，例如偏瘫或视觉丧失，则可以包括报告诊断为偏头痛的医师的参与者。簇头痛/偏头痛或预防性治疗偏头痛是排除的。

   • 可以酌情根据PI酌情包括患有被诊断为轻度肠综合症的医师诊断为轻度炎症综合症的参与者。

     3.随时吸烟≥10岁的参与者（10年的包装年相当于10年的每天20支香烟）。

     4.全身体重≤50kg或体重指数（BMI）≤18kg/m2或≥35kg/m2。

     5.女性：a）在研究前的6个月内已怀孕。

     6.通过PI评估的过敏反应或对任何食物或药物的严重过敏反应或明显不耐受的病史。

     7.静脉通路认为该研究的静脉切开术和插管需求不足。

     1. 任何明显的异常以实质性的方式改变鼻子的解剖结构或鼻咽可能会干扰研究的目的，尤其是任何鼻腔评估或病毒挑战（包括历史鼻息肉）（可以包括史上的鼻息肉，但引起大鼻息肉，但上个月将排除明显的症状和/或需要定期治疗）。
     2. 在首次研究访问和/或以前的任何场合因脑静脉注射而住院的最后三个月内，任何具有临床意义的脑力（大流鼻血）历史。

     3. 首次研究后3个月内的任何鼻或鼻窦手术。

        事先或伴随的药物和评估

        9。

     1. 除非医学上有必要的（例如，在爆发或大流行状况）和PI的酌情决定权，否则在计划的病毒挑战日期之前的4周内进行了疫苗接种的证据。
     2. 打算在随访日期之前接种任何疫苗接种。 （第28天的随访访问后，无旅行限制将不适用）。

     3. 在计划的病毒挑战日期之前的最后6个月内，接收流感疫苗。

        10.在计划的病毒挑战日期之前的三个月或在最终访问后的3个月内，收到470毫升或更多血液的血液或血液产品或损失（包括血液捐赠）为470毫升或更多的血液。

        11。

     1. 在计划的病毒挑战日期之前的3个月内收到任何研究药物。
     2. 在计划的病毒挑战日期之前的前12个月内，收到三种或更多的研究药物。
     3. 与挑战病毒相同病毒家庭的病毒接种事先接种。
     4. 事先在前3个月中参与了另一项呼吸道病毒的HVC研究，从先前研究的病毒挑战日期开始，直到本研究的预期病毒挑战日期。

     5. 在计划的病毒挑战日期之前的前12个月内收到PAB或生物学。

        12。

     a）在首次研究访问中，确认对滥用药物和可替宁药物的阳性测试。通过PI自由裁量权允许进行一次重复测试。

     b）酗酒的病史或存在，或过度使用酒精（每周摄入超过28个单位酒精； 1个单位是半杯啤酒，一小杯酒或一杯酒）或过度食用木氨酸含有物质（例如，每天摄入超过5杯含咖啡因的饮料，例如咖啡，茶，可乐）。

     13. 1秒（FEV1）<80％的强制呼气量。

     14.阳性HIV，活性丙型肝炎，B或C检测。

     15.在Hvivo或赞助商中受雇的人或直接亲戚。

     16.研究者认为，任何其他发现都认为参与者不适合研究。

• 评估通过QRT-PCR定量的峰值病毒载荷。 [时间范围：28天]
  由可量化的QRT-PCR测量确定的最大病毒负荷所定义的峰值病毒载量，以评估SAB-176在减少由于流感A/California/California/2009 H1N1病毒引起的QRT-PCR中SAB-176的作用，与安慰剂相比。
• 评估由QRT-PCR定量的流感持续时间。 [时间范围：28天]
  流感可量化的QRT-PCR测量的持续时间，以评估SAB-176在降低由于流感A/California/2009 H1N1病毒相比，SAB-176在降低QRT-PCR中流感持续时间的影响。
• 评估由细胞培养确定的峰值病毒负荷。 [时间范围：28天]
  由可量化的细胞培养确定的最大病毒载量定义的峰值病毒载量，以评估SB-176与安慰剂相比，由于流感A/California/2009 H1N1病毒，SB-176在减少细胞培养的病毒载荷中的影响。
• 评估由细胞培养确定的曲线下的峰值病毒负荷区域。 [时间范围：28天]
  通过细胞培养确定的流感A/California/2009 H1N1病毒的VL-AUC评估SB-176在减少由于流感A/California/California/2009 H1N1病毒引起的细胞培养中SB-176的作用，与安慰剂相比。
• 流感持续时间使用由细胞培养确定的峰值病毒负荷。 [时间范围：28天]
  与安慰剂相比，通过细胞培养测量测量的持续时间可通过细胞培养测量测量来评估SB-176在减少病毒载量的影响中，与安慰剂相比，由于流感A/California/2009 H1N1病毒引起的细胞培养物中的病毒载量。
• 曲线下的面积随着总临床症状评分的时间。 [时间范围：28天]
  通过分级症状评分系统（分类和视觉模拟量表）测量的总临床症状评分（TSS-AUC）的曲线下的面积，以评估SAB-176在减少流感A/Califortia/California/2009 H1N1引起的症状中的效果病毒与安慰剂相比。
• 通过分级症状评分测量的峰值总临床症状。 [时间范围：28天]
  峰症状日记卡评分：通过分级症状评分系统（分类和视觉模拟量表）测量的峰值总临床症状（TSS），以评估SAB-176在减少流感A/California/2009 H1N1病毒引起的症状中的影响安慰剂。
• 峰值每日症状评分通过症状评分的最大每日总和来衡量。 [时间范围：28天]
  峰值每日症状评分：与安慰剂相比，每日症状分数：评估SAB-176在减少流感A/California/2009 H1N1病毒引起的症状的影响中，与安慰剂相比，SAB-176的影响。
• 患有2年级或更高症状的参与者。 [时间范围：28天]
  与安慰剂相比，患有2级或更高症状的参与者数量（百分比），以评估SAB-176在减少流感A/California/2009 H1N1病毒引起的症状中的影响。
• RT-PCR证实有症状的流感感染。 [时间范围：28天]
  RT-PCR确认的症状流感感染被定义为：RT-PCR确认的流感感染和临床症状，以评估SAB-176在降低由于流感A/California/2009 H1N1病毒而降低症状感染的影响，与plosece症相比。
• 培养实验室证实的症状性流感感染减少。 [时间范围：28天]
  培养实验室确认的症状性流感感染的减少定义为：实验室确认的可培养的流感感染和临床症状，以评估SAB-176在降低由于流感/加利福尼亚州/2009年H1N1病毒而降低症状感染发生率的影响。
• 直到第28天随访中IV输注中的未经请求的不良事件（AE）的发生。 [时间范围：28天]
  与安慰剂相比，从IV输注到第28天的随访中，IV输注的不良不良事件（AES）的发生。
• 从IV输注到第28天随访中，发生了严重的不良事件（SAE）。 [时间范围：28天]
  与安慰剂相比，从IV输注到第28天，IV输注的严重不良事件（SAE）的发生，以评估SAB-176的安全性。

• 上呼吸道疾病的参与者人数。 [时间范围：28天]
  评估上呼吸道疾病的参与者人数与安慰剂相比，SAB-176在减少流感A/California/2009 H1N1病毒引起的流感疾病发生率方面的影响。
• 下呼吸道疾病的参与者人数。 [时间范围：28天]
  评估下呼吸道疾病的参与者数量，以确定SAB-176与安慰剂相比，SAB-176在减少流感A/California/2009 H1N1病毒引起的流感疾病发生率方面的影响。
• 患有系统性疾病的参与者人数。 [时间范围：28天]
  评估患有全身性疾病的参与者人数，以确定SAB-176与安慰剂相比，由于流感A/California/2009 H1N1病毒降低流感疾病的发生率。
• 有轻度至中度症状的参与者数量。 [时间范围：28天]
  评估患有轻度至中度症状的参与者数量，以确定SAB-176与安慰剂相比，由于流感A/California/2009 H1N1病毒而导致流感疾病的发生率的影响。
• 所有将自己评为“更好”或“更好”的参与者的仪器评估的平均变化量。 [时间范围：28天]
  所有将自己评为“更好”或“更好”的参与者的仪器评估变化的平均量，以探索仪器更改中最小的临床上重要差异（例如症状日记卡）。可以考虑此目标的其他终点，并在以后添加。
• QRT-PCR的上呼吸样本中病毒感染' target='_blank'>流感病毒感染率[时间范围：28天]
  通过QRT-PCR，上呼吸样本中的病毒感染' target='_blank'>流感病毒感染率探索SAB-176在降低由于流感A/California H1N1病毒引起的感染发生率方面的影响。
• 隔离期间血液学和生化实验室异常的发生[时间范围：28天]
  在隔离期间，血液学和生化实验室异常的发生，以进一步探讨流感A/California/2009 H1N1病毒挑战模型的安全性。
• 通过连续监控[时间范围：28天]捕获的措施
  可以探讨通过持续监测捕获的措施，以探索流感挑战，以探索可穿戴连续监测的实用性，以评估流感A/California/2009 H1N1病毒感染/疾病。
• 测量免疫标记物，例如细胞因子，趋化因子和免疫球蛋白。 [时间范围：28天]
  可以研究诸如细胞因子，趋化因子，血液和呼吸样本免疫球蛋白等免疫标记的测量以评估1.）宿主基线状态，2。）2.）对感染的反应和3.）对SAB-176的影响
• 测量基因组标记，例如脱氧核糖核酸（DNA），单核苷酸多态性[SNP]，全基因组关联研究[GWAS]。 [时间范围：28天]
  可以研究基因组标记，例如脱氧核糖核酸（DNA），单核苷酸多态性[SNP]，基因组全基因组关联研究[GWAS]的血液和呼吸样品可以评估1.评估1.）宿主基线状态，2。）2。）感染和3.）对SAB-176的影响。
• 测量转录组标记，例如核糖核酸（RNA）和单核苷酸多态性[SNP]。 [时间范围：28天]
  可以研究转录组标志物（例如核糖核酸（RNA）和单核苷酸多态性[SNP]血液和呼吸样品的单核苷酸多态性[SNP]评估1.）。 -176。

• 生物学：SAB-176
  流感的治疗
• 其他：安慰剂
  安慰剂控制

• 安慰剂比较器：普通盐安慰剂控制
  安慰剂控制通过静脉输注给1次服用1次
  干预：其他：安慰剂
• 实验：SAB -176-50mg/kg
  第1天通过静脉输注在第1天以50 mg/kg剂量的研究性药物产物服用1次
  干预：生物学：SAB-176

纳入标准：

1. 参与者和调查员签署和日期的知情同意文件
2. 在签署研究特定ICF的当天，年龄在18至45岁之间。
3. 身体健康，没有病史或目前的临床意义医疗状况，也没有临床意义的测试异常，这些异常会干扰病史，体格检查（包括生命体征），ECG和常规实验室的参与者安全测试由研究者确定。
4. 入学前有记录的病史。

5. 以下标准适用于女性参与者：

   • 生育潜力的女性必须在入学前进行负妊娠测试。
   • 非儿童潜力的女性：

   A.）绝经后女性：定义为具有闭经症状> 12个月的史，没有其他医疗原因，并且/或通过卵泡刺激激素（FSH）> 40MIU/ML，由实验室确认。

   b。）记录的状态是手术无菌的状态（例如，输卵管结扎，子宫切除术，双侧分式切除术和双侧卵巢切除术）。

6. 以下标准适用于女性和男性参与者：

   a。）生育潜力的女性参与者必须使用一种形式的高效避孕。首次研究访问之前至少2周，必须使用激素方法。使用的避孕仪必须持续到用IMP>高效避孕日期后的28天，如下所述：

   - 以下所述的荷尔蒙避孕方法的使用（在第一次研究之前至少2周）。当使用激素避孕方法时，需要雄性伴侣使用具有塞甲酰胺的避孕套：i。）组合（雌激素和孕激素含有雌激素和孕激素）与抑制排卵相关的激素避孕：口腔，腔内，腔内或经dransdrestramal ii。与排卵抑制有关的激素避孕：口服，注射或可植入

   b。）宫内装置c。）宫内激素释放系统d。）双侧输卵管结扎e。）男性灭菌（有适当的在射精中缺乏精子的输精后文献记录），在其中，血管切除的雄性是唯一的伴侣女士。

   f。）真正的禁欲 - 只有在与研究治疗相关的整个风险期间避免异性恋性交，才被认为是一种高效的方法。性禁欲的可靠性必须与临床试验的持续时间以及参与者的首选和通常的生活方式有关。

   B.）男性参与者必须同意下面的避孕要求，并继续进行隔离，直到服用加入IMP日期后的28天：

   1. 使用与杀精子剂的避孕套防止女性伴侣怀孕，或者防止任何伴侣（男性和女性）暴露于IMP。
   2. 男性对射精中缺乏精子的输精后切除术文件进行了灭菌（请注意，仍需要使用避孕套与精子剂使用以防止伴侣暴露）。
   3. 此外，对于生育潜力的女性伴侣，该伴侣必须使用另一种避孕形式，例如上面提到的女性参与者的一种高效方法之一。
   4. 真正的禁欲 - 只有在与研究治疗相关的整个风险期间避免异性恋性交，才被认为是一种高效的方法。性禁欲的可靠性需要根据临床试验的持续时间以及参与者的首选和通常的生活方式进行评估。

   C.）除了上面的避孕要求外，男性参与者必须同意在隔离区排出后直到28天加入IMP的隔离之后才捐赠精子。

7. 如研究分析计划（AP）所定义的挑战病毒的血清。

排除标准：

（如果适用以下任何标准，则将参与者排除在研究之外）

1.在首次研究访问前4周内，暗示上或下呼吸道感染（LRT）感染的症状或症状的病史或迹象。

2。

1. 任何其他具有临床意义或目前有效的全身性合并症在内的病史或证据，包括精神疾病（包括具有抑郁症和/或焦虑史的参与者）。

2. 和/或其他主要疾病，该疾病可能会使参与者处于不当风险，或干扰完成Stud和必要调查的参与者。

   适用以下条件：

   • 患有临床温度温度湿疹/特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎和临床上轻度牛皮癣的参与者可能会在研究者的判断力中包括在内（例如，如果使用了少量的常规局部类固醇，则在Cubital Fossa中没有湿疹；中等至大量的每日皮质类固醇是排除的。 ）。
   • 鼻炎（包括花粉症）是临床活跃或中度至重度鼻炎的病史，或者季节性过敏性鼻炎的病史可能在纳入研究时活跃和/或需要每周定期的鼻皮质类固醇激活，至少每周都有定期的鼻皮质类固醇入院后的30天内将被排除在外。患有当前无活跃性鼻炎病史的参与者（在过去30天内）或轻度鼻炎可能会根据PI的判断力包括在内。
   • 患有诊断为甲状腺病情不足的医生的参与者至少在治疗中受到控制至少6个月，并有正常甲状腺功能测试的证据可以由PI酌情包括在内。
   • 任何同时的严重疾病，包括恶性史，可能会干扰研究的目的或完成研究的参与者。在初次诊断后的5年内或复发证据的基础细胞癌也被排除在外。
   • 如果患者健康调查表（PH​​Q-9）和 /或普遍的焦虑症' target='_blank'>焦虑症问卷调查表（GAD-7），可以包括有精神病史的参与者，包括抑郁症和 /或任何严重程度内的焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD-7）小于或等于4.在与高级医师（筛查临床负责人）咨询后，可以包括PHQ-9或GAD-7分数在5到9之间的参与者，他们可能会建议与PI进一步咨询。
   • 如果没有相关的神经系统症状，例如偏瘫或视觉丧失，则可以包括报告诊断为偏头痛的医师的参与者。簇头痛/偏头痛或预防性治疗偏头痛是排除的。

   • 可以酌情根据PI酌情包括患有被诊断为轻度肠综合症的医师诊断为轻度炎症综合症的参与者。

     3.随时吸烟≥10岁的参与者（10年的包装年相当于10年的每天20支香烟）。

     4.全身体重≤50kg或体重指数（BMI）≤18kg/m2或≥35kg/m2。

     5.女性：a）在研究前的6个月内已怀孕。

     6.通过PI评估的过敏反应或对任何食物或药物的严重过敏反应或明显不耐受的病史。

     7.静脉通路认为该研究的静脉切开术和插管需求不足。

     1. 任何明显的异常以实质性的方式改变鼻子的解剖结构或鼻咽可能会干扰研究的目的，尤其是任何鼻腔评估或病毒挑战（包括历史鼻息肉）（可以包括史上的鼻息肉，但引起大鼻息肉，但上个月将排除明显的症状和/或需要定期治疗）。
     2. 在首次研究访问和/或以前的任何场合因脑静脉注射而住院的最后三个月内，任何具有临床意义的脑力（大流鼻血）历史。

     3. 首次研究后3个月内的任何鼻或鼻窦手术。

        事先或伴随的药物和评估

        9。

     1. 除非医学上有必要的（例如，在爆发或大流行状况）和PI的酌情决定权，否则在计划的病毒挑战日期之前的4周内进行了疫苗接种的证据。
     2. 打算在随访日期之前接种任何疫苗接种。 （第28天的随访访问后，无旅行限制将不适用）。

     3. 在计划的病毒挑战日期之前的最后6个月内，接收流感疫苗。

        10.在计划的病毒挑战日期之前的三个月或在最终访问后的3个月内，收到470毫升或更多血液的血液或血液产品或损失（包括血液捐赠）为470毫升或更多的血液。

        11。

     1. 在计划的病毒挑战日期之前的3个月内收到任何研究药物。
     2. 在计划的病毒挑战日期之前的前12个月内，收到三种或更多的研究药物。
     3. 与挑战病毒相同病毒家庭的病毒接种事先接种。
     4. 事先在前3个月中参与了另一项呼吸道病毒的HVC研究，从先前研究的病毒挑战日期开始，直到本研究的预期病毒挑战日期。

     5. 在计划的病毒挑战日期之前的前12个月内收到PAB或生物学。

        12。

     a）在首次研究访问中，确认对滥用药物和可替宁药物的阳性测试。通过PI自由裁量权允许进行一次重复测试。

     b）酗酒的病史或存在，或过度使用酒精（每周摄入超过28个单位酒精； 1个单位是半杯啤酒，一小杯酒或一杯酒）或过度食用木氨酸含有物质（例如，每天摄入超过5杯含咖啡因的饮料，例如咖啡，茶，可乐）。

     13. 1秒（FEV1）<80％的强制呼气量。

     14.阳性HIV，活性丙型肝炎，B或C检测。

     15.在Hvivo或赞助商中受雇的人或直接亲戚。

     16.研究者认为，任何其他发现都认为参与者不适合研究。