| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃癌 | 其他:不干预 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 150名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 对晚期胃癌中标准治疗疗效与肿瘤微环境之间关系的观察性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年11月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无进展生存(PFS)[时间范围:4年] 定义为从第一个周期的启动日期到第一个通过独立审查或因任何原因而导致死亡的疾病进展的时间,以先到者为准。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 标准治疗疗效与晚期胃癌的肿瘤微环境之间的关系 | ||||
| 官方头衔 | 对晚期胃癌中标准治疗疗效与肿瘤微环境之间关系的观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 胃癌是全国最常见的恶性肿瘤之一,发病率高和死亡率。归因于其阴险的发作和快速进步,最初在晚期诊断出70%的胃癌患者。在晚期胃癌中,基于化学疗法药物,靶向药物和免疫检查点抑制剂的全身治疗仍然是主要方案。在当前的标准治疗方案中,尽管HER2阳性和MSI-H/DMMR状态表明曲妥珠单抗和免疫检查点抑制剂的治疗功效仍然缺乏可预测治疗功效的强大生物标志物。肿瘤微环境作为实体瘤的关键成分,显着影响治疗反应和临床结果。该研究是一项单中心的观察性研究,可评估晚期胃癌中标准治疗疗效与肿瘤微环境之间的关系。此外,该研究全面评估了胃癌肿瘤微环境特征的景观,并旨在建立可靠的生物标志物,以预测预后和治疗效率对芬太尼治疗策略。 | ||||
| 详细说明 | 胃癌是全国最常见的恶性肿瘤之一,发病率高和死亡率。归因于其阴险的发作和快速进步,最初在晚期诊断出70%的胃癌患者。在晚期胃癌中,基于化学疗法药物,靶向药物和免疫检查点抑制剂的全身治疗仍然是主要方案。在当前的标准治疗方案中,尽管HER2阳性和MSI-H/DMMR状态表明曲妥珠单抗和免疫检查点抑制剂的治疗功效仍然缺乏可预测治疗功效的强大生物标志物。肿瘤微环境作为实体瘤的关键成分,显着影响治疗反应和临床结果。该研究是一项单中心的观察性研究,可评估晚期胃癌中标准治疗疗效与肿瘤微环境之间的关系。此外,该研究全面评估了胃癌肿瘤微环境特征的景观,并旨在建立可靠的生物标志物,以预测预后和治疗效率对芬太尼治疗策略。根据纳入标准和排除标准选择符合条件的受试者。成功筛查后,遵循临床准则和实际情况对患者进行治疗。收集原发性肿瘤或转移性灶的残留组织样品进行肿瘤微环境检测分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 组织学或细胞学上确认的晚期胃癌患者。 | ||||
| 健康)状况 | 胃癌 | ||||
| 干涉 | 其他:不干预 不干涉 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04850716 | ||||
| 其他研究ID编号 | NFEC-2019-264 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 南科医科大学南方医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南科医科大学南方医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南科医科大学南方医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||