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出境医 / 临床实验 / 健康志愿者(单臂,单臂,开放,自我控制)中SHR4640片与速尿片之间的药物相互作用

健康志愿者(单臂,单臂,开放,自我控制)中SHR4640片与速尿片之间的药物相互作用

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是使用单中心,单臂,开放的,自我控制的设计来评估健康男性志愿者中SHR4640片对呋塞米片剂的药代动力学的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的男性受试者药物:SHR4640片剂和速尿片阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 14名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:基础科学
官方标题:健康志愿者(单臂,单臂,开放,自我控制)中SHR4640片与速尿片之间的药物相互作用
估计研究开始日期 2021年4月25日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月8日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:SHR4640平板电脑药物:SHR4640片剂和速尿片
SHR4640片剂和速尿片

结果措施
主要结果指标
  1. cmax [时间范围:第1天到第10天]
    峰血浆浓度

  2. AUC0-T [时间范围:第1天到第10天]
    从剂量开始时曲线下的区域。给最后一个可测量(正)浓度的给药时间。

  3. AUC0-INF(如果有)[时间范围:第1天到第10天]
    从时间0到无穷大的曲线下方的区域

  4. AE [时间范围:第1天到第10天]
    累积排泄量

  5. CLR [时间范围:第1天到第10天]
    肾脏清理


次要结果度量
  1. T1/2 [时间范围:第1天到第10天]
    半场

  2. tmax [时间范围:第1天到第10天]
    最大观察浓度的时间。

  3. Cl/f [时间范围:第1天到第10天]
    明显的间隙

  4. vz/f [时间范围:第1天到第10天]
    明显的分布量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45年(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 在与本审判有关的活动开始之前,自愿签署知情同意书,并能够理解该试验的程序和方法,并愿意严格遵守临床试验计划以完成该试验;
  2. 年龄在18至45岁之间的成年男性(包括两端,以签署知情同意书的时间为准);
  3. 体重≥50kg和体重指数(BMI):19〜26kg/m2(包括两端)。

排除标准:

  1. 有一个生育计划或拒绝在从筛查期到最后一项药物的1个月内使用医学批准的避孕药;
  2. 吸烟者(每天抽烟超过5支香烟的人);
  3. 在筛查的第一个月中,平均每日酒精摄入量超过25克(例如,750毫升啤酒,250毫升葡萄酒或50毫升酒)或在筛查期间在血液测试或酒精呼气测试中呈阳性的人;
  4. 那些吃过葡萄柚或其果汁产品的人,任何咖啡因(例如咖啡,茶,巧克力,可乐或其他含咖啡因的碳酸饮料等),在管理前2天内,酒精食品或饮料;
  5. 药物滥用者或在筛查期间在尿液药物测试中呈阳性的人;
  6. 研究人员认为,受试者的医疗状况会影响药物的吸收,分布,代谢和排泄或依从性降低
  7. 研究人员认为的任何严重疾病或任何疾病或病情的任何临床病史可能会影响试验结果,包括但不限于循环,内分泌,神经系统,消化,尿液或血液,免疫,精神和精神,代谢疾病;
  8. SHR4640和Furosemide片剂中的任何成分过敏,或过敏反应,或者对磺胺或噻嗪类利尿剂过敏,或对任何食物成分过敏,或对具有特殊饮食需求的过敏,无法遵循均匀的饮食;
  9. 先前的尿疾病史(例如前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生,尿路狭窄)或其他导致尿不症的疾病;
  10. 筛选那些在最初三个月内进行任何操作的人,或者在手术后未康复的人,或者在审判期间可能有手术或住院计划;
  11. 那些在筛查前3个月内捐赠了血液(或损失的血液)并捐赠了血液(或损失的血液)≥400mL或接受输血;
  12. 在筛查,体格检查,生命体征,实验室检查(全血细胞分析,血液生化分析,血液电解质检查,尿液分析,空腹血脂,甲状腺功能),12铅ECG,X-Chest X射线和腹部B - 拆卸异常,具有临床意义。
  13. 筛查时,收缩压小于90mmHg或大于140mmHg,并且 /或舒张压小于60mmHg或大于90mmHg;
  14. 尿液系统在筛选过程中建议或怀疑的尿液系统晶体或石头;
  15. 那些血清尿酸高于420μmol / L或先前的高尿酸血症和 /或痛风史的人;
  16. 筛选过程中血清钾的水平低于4.0mmol/L的水平。
  17. 根据给药前2周内的血清肌酐,肾小球滤过率(((估计的肾小球过滤率,eGFR)通过简化的肾脏疾病饮食调整计算(肾脏疾病中的饮食修饰,MDRD)配方奶粉(附件1)小于小于小于90 mL/min/1.73m²。
  18. 那些对丙型丙型肝炎表面抗原(HBSAG)或抗肝炎病毒(HCV)抗体或人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体或梅毒抗体的阳性的人在筛查前一个月内;
  19. 筛选在过去三个月内参加任何药物或医疗设备临床试验的人(遵守知情同意书);
  20. 在筛查前2周内使用了任何处方药,非处方药,中草药或饮食补充剂。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xuechao歌曲+86 18036618571 songxuechao@hrglobe.cn

赞助商和合作者
江苏亨格鲁伊医学有限公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月20日
最后更新发布日期2021年4月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月25日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月19日)
  • cmax [时间范围:第1天到第10天]
    峰血浆浓度
  • AUC0-T [时间范围:第1天到第10天]
    从剂量开始时曲线下的区域。给最后一个可测量(正)浓度的给药时间。
  • AUC0-INF(如果有)[时间范围:第1天到第10天]
    从时间0到无穷大的曲线下方的区域
  • AE [时间范围:第1天到第10天]
    累积排泄量
  • CLR [时间范围:第1天到第10天]
    肾脏清理
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月19日)
  • T1/2 [时间范围:第1天到第10天]
    半场
  • tmax [时间范围:第1天到第10天]
    最大观察浓度的时间。
  • Cl/f [时间范围:第1天到第10天]
    明显的间隙
  • vz/f [时间范围:第1天到第10天]
    明显的分布量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE健康志愿者(单臂,单臂,开放,自我控制)中SHR4640片与速尿片之间的药物相互作用
官方标题ICMJE健康志愿者(单臂,单臂,开放,自我控制)中SHR4640片与速尿片之间的药物相互作用
简要摘要这项研究的目的是使用单中心,单臂,开放的,自我控制的设计来评估健康男性志愿者中SHR4640片对呋塞米片剂的药代动力学的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE健康的男性受试者
干预ICMJE药物:SHR4640片剂和速尿片
SHR4640片剂和速尿片
研究臂ICMJE实验:SHR4640平板电脑
干预:药物:SHR4640片剂和速尿片
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月19日)
14
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月8日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 在与本审判有关的活动开始之前,自愿签署知情同意书,并能够理解该试验的程序和方法,并愿意严格遵守临床试验计划以完成该试验;
  2. 年龄在18至45岁之间的成年男性(包括两端,以签署知情同意书的时间为准);
  3. 体重≥50kg和体重指数(BMI):19〜26kg/m2(包括两端)。

排除标准:

  1. 有一个生育计划或拒绝在从筛查期到最后一项药物的1个月内使用医学批准的避孕药;
  2. 吸烟者(每天抽烟超过5支香烟的人);
  3. 在筛查的第一个月中,平均每日酒精摄入量超过25克(例如,750毫升啤酒,250毫升葡萄酒或50毫升酒)或在筛查期间在血液测试或酒精呼气测试中呈阳性的人;
  4. 那些吃过葡萄柚或其果汁产品的人,任何咖啡因(例如咖啡,茶,巧克力,可乐或其他含咖啡因的碳酸饮料等),在管理前2天内,酒精食品或饮料;
  5. 药物滥用者或在筛查期间在尿液药物测试中呈阳性的人;
  6. 研究人员认为,受试者的医疗状况会影响药物的吸收,分布,代谢和排泄或依从性降低
  7. 研究人员认为的任何严重疾病或任何疾病或病情的任何临床病史可能会影响试验结果,包括但不限于循环,内分泌,神经系统,消化,尿液或血液,免疫,精神和精神,代谢疾病;
  8. SHR4640和Furosemide片剂中的任何成分过敏,或过敏反应,或者对磺胺或噻嗪类利尿剂过敏,或对任何食物成分过敏,或对具有特殊饮食需求的过敏,无法遵循均匀的饮食;
  9. 先前的尿疾病史(例如前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生,尿路狭窄)或其他导致尿不症的疾病;
  10. 筛选那些在最初三个月内进行任何操作的人,或者在手术后未康复的人,或者在审判期间可能有手术或住院计划;
  11. 那些在筛查前3个月内捐赠了血液(或损失的血液)并捐赠了血液(或损失的血液)≥400mL或接受输血;
  12. 在筛查,体格检查,生命体征,实验室检查(全血细胞分析,血液生化分析,血液电解质检查,尿液分析,空腹血脂,甲状腺功能),12铅ECG,X-Chest X射线和腹部B - 拆卸异常,具有临床意义。
  13. 筛查时,收缩压小于90mmHg或大于140mmHg,并且 /或舒张压小于60mmHg或大于90mmHg;
  14. 尿液系统在筛选过程中建议或怀疑的尿液系统晶体或石头;
  15. 那些血清尿酸高于420μmol / L或先前的高尿酸血症和 /或痛风史的人;
  16. 筛选过程中血清钾的水平低于4.0mmol/L的水平。
  17. 根据给药前2周内的血清肌酐,肾小球滤过率(((估计的肾小球过滤率,eGFR)通过简化的肾脏疾病饮食调整计算(肾脏疾病中的饮食修饰,MDRD)配方奶粉(附件1)小于小于小于90 mL/min/1.73m²。
  18. 那些对丙型丙型肝炎表面抗原(HBSAG)或抗肝炎病毒(HCV)抗体或人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体或梅毒抗体的阳性的人在筛查前一个月内;
  19. 筛选在过去三个月内参加任何药物或医疗设备临床试验的人(遵守知情同意书);
  20. 在筛查前2周内使用了任何处方药,非处方药,中草药或饮食补充剂。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Xuechao歌曲+86 18036618571 songxuechao@hrglobe.cn
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04850638
其他研究ID编号ICMJE SHR4640-108
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方江苏亨格鲁伊医学有限公司
研究赞助商ICMJE江苏亨格鲁伊医学有限公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户江苏亨格鲁伊医学有限公司
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是使用单中心,单臂,开放的,自我控制的设计来评估健康男性志愿者中SHR4640片对呋塞米片剂的药代动力学的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的男性受试者药物:SHR4640片剂和速尿片阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 14名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:基础科学
官方标题:健康志愿者(单臂,单臂,开放,自我控制)中SHR4640片与速尿片之间的药物相互作用
估计研究开始日期 2021年4月25日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月8日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:SHR4640平板电脑药物:SHR4640片剂和速尿片
SHR4640片剂和速尿片

结果措施
主要结果指标
  1. cmax [时间范围:第1天到第10天]
    峰血浆浓度

  2. AUC0-T [时间范围:第1天到第10天]
    从剂量开始时曲线下的区域。给最后一个可测量(正)浓度的给药时间。

  3. AUC0-INF(如果有)[时间范围:第1天到第10天]
    从时间0到无穷大的曲线下方的区域

  4. AE [时间范围:第1天到第10天]
    累积排泄量

  5. CLR [时间范围:第1天到第10天]
    肾脏清理


次要结果度量
  1. T1/2 [时间范围:第1天到第10天]
    半场

  2. tmax [时间范围:第1天到第10天]
    最大观察浓度的时间。

  3. Cl/f [时间范围:第1天到第10天]
    明显的间隙

  4. vz/f [时间范围:第1天到第10天]
    明显的分布量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45年(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 在与本审判有关的活动开始之前,自愿签署知情同意书,并能够理解该试验的程序和方法,并愿意严格遵守临床试验计划以完成该试验;
  2. 年龄在18至45岁之间的成年男性(包括两端,以签署知情同意书的时间为准);
  3. 体重≥50kg和体重指数(BMI):19〜26kg/m2(包括两端)。

排除标准:

  1. 有一个生育计划或拒绝在从筛查期到最后一项药物的1个月内使用医学批准的避孕药;
  2. 吸烟者(每天抽烟超过5支香烟的人);
  3. 在筛查的第一个月中,平均每日酒精摄入量超过25克(例如,750毫升啤酒,250毫升葡萄酒或50毫升酒)或在筛查期间在血液测试或酒精呼气测试中呈阳性的人;
  4. 那些吃过葡萄柚或其果汁产品的人,任何咖啡因(例如咖啡,茶,巧克力,可乐或其他含咖啡因的碳酸饮料等),在管理前2天内,酒精食品或饮料;
  5. 药物滥用者或在筛查期间在尿液药物测试中呈阳性的人;
  6. 研究人员认为,受试者的医疗状况会影响药物的吸收,分布,代谢和排泄或依从性降低
  7. 研究人员认为的任何严重疾病或任何疾病或病情的任何临床病史可能会影响试验结果,包括但不限于循环,内分泌,神经系统,消化,尿液或血液,免疫,精神和精神,代谢疾病;
  8. SHR4640和Furosemide片剂中的任何成分过敏,或过敏反应,或者对磺胺或噻嗪类利尿剂过敏,或对任何食物成分过敏,或对具有特殊饮食需求的过敏,无法遵循均匀的饮食;
  9. 先前的尿疾病史(例如前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生,尿路狭窄)或其他导致尿不症的疾病;
  10. 筛选那些在最初三个月内进行任何操作的人,或者在手术后未康复的人,或者在审判期间可能有手术或住院计划;
  11. 那些在筛查前3个月内捐赠了血液(或损失的血液)并捐赠了血液(或损失的血液)≥400mL或接受输血;
  12. 在筛查,体格检查,生命体征,实验室检查(全血细胞分析,血液生化分析,血液电解质检查,尿液分析,空腹血脂,甲状腺功能),12铅ECG,X-Chest X射线和腹部B - 拆卸异常,具有临床意义。
  13. 筛查时,收缩压小于90mmHg或大于140mmHg,并且 /或舒张压小于60mmHg或大于90mmHg;
  14. 尿液系统在筛选过程中建议或怀疑的尿液系统晶体或石头;
  15. 那些血清尿酸高于420μmol / L或先前的高尿酸血症和 /或痛风史的人;
  16. 筛选过程中血清钾的水平低于4.0mmol/L的水平。
  17. 根据给药前2周内的血清肌酐,肾小球滤过率(((估计的肾小球过滤率,eGFR)通过简化的肾脏疾病饮食调整计算(肾脏疾病中的饮食修饰,MDRD)配方奶粉(附件1)小于小于小于90 mL/min/1.73m²。
  18. 那些对丙型丙型肝炎表面抗原(HBSAG)或抗肝炎病毒(HCV)抗体或人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体或梅毒抗体的阳性的人在筛查前一个月内;
  19. 筛选在过去三个月内参加任何药物或医疗设备临床试验的人(遵守知情同意书);
  20. 在筛查前2周内使用了任何处方药,非处方药,中草药或饮食补充剂。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xuechao歌曲+86 18036618571 songxuechao@hrglobe.cn

赞助商和合作者
江苏亨格鲁伊医学有限公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月20日
最后更新发布日期2021年4月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月25日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月19日)
  • cmax [时间范围:第1天到第10天]
    峰血浆浓度
  • AUC0-T [时间范围:第1天到第10天]
    从剂量开始时曲线下的区域。给最后一个可测量(正)浓度的给药时间。
  • AUC0-INF(如果有)[时间范围:第1天到第10天]
    从时间0到无穷大的曲线下方的区域
  • AE [时间范围:第1天到第10天]
    累积排泄量
  • CLR [时间范围:第1天到第10天]
    肾脏清理
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月19日)
  • T1/2 [时间范围:第1天到第10天]
    半场
  • tmax [时间范围:第1天到第10天]
    最大观察浓度的时间。
  • Cl/f [时间范围:第1天到第10天]
    明显的间隙
  • vz/f [时间范围:第1天到第10天]
    明显的分布量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE健康志愿者(单臂,单臂,开放,自我控制)中SHR4640片与速尿片之间的药物相互作用
官方标题ICMJE健康志愿者(单臂,单臂,开放,自我控制)中SHR4640片与速尿片之间的药物相互作用
简要摘要这项研究的目的是使用单中心,单臂,开放的,自我控制的设计来评估健康男性志愿者中SHR4640片对呋塞米片剂的药代动力学的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE健康的男性受试者
干预ICMJE药物:SHR4640片剂和速尿片
SHR4640片剂和速尿片
研究臂ICMJE实验:SHR4640平板电脑
干预:药物:SHR4640片剂和速尿片
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月19日)
14
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月8日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 在与本审判有关的活动开始之前,自愿签署知情同意书,并能够理解该试验的程序和方法,并愿意严格遵守临床试验计划以完成该试验;
  2. 年龄在18至45岁之间的成年男性(包括两端,以签署知情同意书的时间为准);
  3. 体重≥50kg和体重指数(BMI):19〜26kg/m2(包括两端)。

排除标准:

  1. 有一个生育计划或拒绝在从筛查期到最后一项药物的1个月内使用医学批准的避孕药;
  2. 吸烟者(每天抽烟超过5支香烟的人);
  3. 在筛查的第一个月中,平均每日酒精摄入量超过25克(例如,750毫升啤酒,250毫升葡萄酒或50毫升酒)或在筛查期间在血液测试或酒精呼气测试中呈阳性的人;
  4. 那些吃过葡萄柚或其果汁产品的人,任何咖啡因(例如咖啡,茶,巧克力,可乐或其他含咖啡因的碳酸饮料等),在管理前2天内,酒精食品或饮料;
  5. 药物滥用者或在筛查期间在尿液药物测试中呈阳性的人;
  6. 研究人员认为,受试者的医疗状况会影响药物的吸收,分布,代谢和排泄或依从性降低
  7. 研究人员认为的任何严重疾病或任何疾病或病情的任何临床病史可能会影响试验结果,包括但不限于循环,内分泌,神经系统,消化,尿液或血液,免疫,精神和精神,代谢疾病;
  8. SHR4640和Furosemide片剂中的任何成分过敏,或过敏反应,或者对磺胺或噻嗪类利尿剂过敏,或对任何食物成分过敏,或对具有特殊饮食需求的过敏,无法遵循均匀的饮食;
  9. 先前的尿疾病史(例如前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生,尿路狭窄)或其他导致尿不症的疾病;
  10. 筛选那些在最初三个月内进行任何操作的人,或者在手术后未康复的人,或者在审判期间可能有手术或住院计划;
  11. 那些在筛查前3个月内捐赠了血液(或损失的血液)并捐赠了血液(或损失的血液)≥400mL或接受输血;
  12. 在筛查,体格检查,生命体征,实验室检查(全血细胞分析,血液生化分析,血液电解质检查,尿液分析,空腹血脂,甲状腺功能),12铅ECG,X-Chest X射线和腹部B - 拆卸异常,具有临床意义。
  13. 筛查时,收缩压小于90mmHg或大于140mmHg,并且 /或舒张压小于60mmHg或大于90mmHg;
  14. 尿液系统在筛选过程中建议或怀疑的尿液系统晶体或石头;
  15. 那些血清尿酸高于420μmol / L或先前的高尿酸血症和 /或痛风史的人;
  16. 筛选过程中血清钾的水平低于4.0mmol/L的水平。
  17. 根据给药前2周内的血清肌酐,肾小球滤过率(((估计的肾小球过滤率,eGFR)通过简化的肾脏疾病饮食调整计算(肾脏疾病中的饮食修饰,MDRD)配方奶粉(附件1)小于小于小于90 mL/min/1.73m²。
  18. 那些对丙型丙型肝炎表面抗原(HBSAG)或抗肝炎病毒(HCV)抗体或人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体或梅毒抗体的阳性的人在筛查前一个月内;
  19. 筛选在过去三个月内参加任何药物或医疗设备临床试验的人(遵守知情同意书);
  20. 在筛查前2周内使用了任何处方药,非处方药,中草药或饮食补充剂。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Xuechao歌曲+86 18036618571 songxuechao@hrglobe.cn
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04850638
其他研究ID编号ICMJE SHR4640-108
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方江苏亨格鲁伊医学有限公司
研究赞助商ICMJE江苏亨格鲁伊医学有限公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户江苏亨格鲁伊医学有限公司
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院