病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
健康的男性受试者 | 药物:SHR4640片剂和速尿片 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 14名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 基础科学 |
官方标题: | 健康志愿者(单臂,单臂,开放,自我控制)中SHR4640片与速尿片之间的药物相互作用 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月8日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:SHR4640平板电脑 | 药物:SHR4640片剂和速尿片 SHR4640片剂和速尿片 |
符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Xuechao歌曲 | +86 18036618571 | songxuechao@hrglobe.cn |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月25日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 健康志愿者(单臂,单臂,开放,自我控制)中SHR4640片与速尿片之间的药物相互作用 | ||||
官方标题ICMJE | 健康志愿者(单臂,单臂,开放,自我控制)中SHR4640片与速尿片之间的药物相互作用 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是使用单中心,单臂,开放的,自我控制的设计来评估健康男性志愿者中SHR4640片对呋塞米片剂的药代动力学的影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 健康的男性受试者 | ||||
干预ICMJE | 药物:SHR4640片剂和速尿片 SHR4640片剂和速尿片 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:SHR4640平板电脑 干预:药物:SHR4640片剂和速尿片 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 14 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月8日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04850638 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | SHR4640-108 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
研究赞助商ICMJE | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康的男性受试者 | 药物:SHR4640片剂和速尿片 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 14名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 基础科学 |
官方标题: | 健康志愿者(单臂,单臂,开放,自我控制)中SHR4640片与速尿片之间的药物相互作用 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月8日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Xuechao歌曲 | +86 18036618571 | songxuechao@hrglobe.cn |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月25日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 健康志愿者(单臂,单臂,开放,自我控制)中SHR4640片与速尿片之间的药物相互作用 | ||||
官方标题ICMJE | 健康志愿者(单臂,单臂,开放,自我控制)中SHR4640片与速尿片之间的药物相互作用 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是使用单中心,单臂,开放的,自我控制的设计来评估健康男性志愿者中SHR4640片对呋塞米片剂的药代动力学的影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 健康的男性受试者 | ||||
干预ICMJE | 药物:SHR4640片剂和速尿片 SHR4640片剂和速尿片 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:SHR4640平板电脑 干预:药物:SHR4640片剂和速尿片 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 14 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月8日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04850638 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | SHR4640-108 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
研究赞助商ICMJE | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |