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定义慢性硬膜下血肿（Code-CSDH）中的核心结果和数据元素（代码）
这项研究旨在通过开发标准化的核心结果集（COS），统一的CSDH定义和一组数据元素（DE）来改善慢性硬膜下血肿（CSDH）研究的报告。
研究设计包括来自两个主要利益相关者群体的Delphi调查过程：卫生保健专业人员或研究人员（HCPR）和患者或护理人员。 HCPR，患者和护理人员都将被邀请完成有关COS的调查，只有HCPR调查将包括有关定义和DE的问题。在确认和发布结果之前，将在最终共识会议上讨论Delphi调查的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性硬膜下血肿 | 其他：调查 |
慢性硬膜下血肿（CSDH）是被膜包围的血液和液体的集合，它们在数周到几个月内积聚在脑表面上。它主要影响老年人，并且通常与前面的头部创伤延迟关联。
近年来，CSDH出版物的数量已经显着增长，反映了潜在的管理方案的进展，但是在研究中如何和何时衡量患者的结果存在很大差异。通过同意在所有CSDH研究中应测量和报告的一组最低标准化结果，可以获得很大的收获，称为核心结果集（COS）。
总体研究设计包括Delphi调查过程。这是一个过程，CSDH文献中的所有结果和数据要素通过调查向大量患者，护理人员和HCPR提出。每个调查参与者都有机会对其重要性的元素和成果进行排名，然后重复调查，包括第一轮的结果，以试图在参与者之间就重要的事情达成协议。然后在最后一次的“共识”会议上审查所有元素
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 定义慢性下膜中的核心结果和数据元素（代码） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月19日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医疗保健专业人员和研究人员（HCPR） 所有参与CSDH患者管理的研究人员和医疗保健专业人员 | 其他：调查 Delphi关于核心结果，CSDH定义和数据元素的调查 |
| 患者和照顾者 以前诊断为CSDH的患者及其护理人员 | 其他：调查 Delphi关于核心结果，CSDH定义和数据元素的调查 |
- CSDH核心结果集（COS）[时间范围：3个月]通过包括所有相关利益相关者在内的Delphi调查过程中，在所有未来的CSDH研究中报告核心结果集（COS）的定义。
- CSDH定义和数据元素[时间范围：3个月]通过包括医疗保健专业和研究（HCPR）利益相关者在内的Delphi调查过程中，确定未来CSDH研究中报告的统一CSDH定义和数据元素（DE）。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
所有邀请参与者都同意参加2轮调查
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CSDH核心结果集（COS）[时间范围：3个月] 通过包括所有相关利益相关者在内的Delphi调查过程中，在所有未来的CSDH研究中报告核心结果集（COS）的定义。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | CSDH定义和数据元素[时间范围：3个月] 通过包括医疗保健专业和研究（HCPR）利益相关者在内的Delphi调查过程中，确定未来CSDH研究中报告的统一CSDH定义和数据元素（DE）。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 定义慢性硬膜下血肿中的核心结果和数据元素（代码） | ||||||||
| 官方头衔 | 定义慢性下膜中的核心结果和数据元素（代码） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在通过开发标准化的核心结果集（COS），统一的CSDH定义和一组数据元素（DE）来改善慢性硬膜下血肿（CSDH）研究的报告。 研究设计包括来自两个主要利益相关者群体的Delphi调查过程：卫生保健专业人员或研究人员（HCPR）和患者或护理人员。 HCPR，患者和护理人员都将被邀请完成有关COS的调查，只有HCPR调查将包括有关定义和DE的问题。在确认和发布结果之前，将在最终共识会议上讨论Delphi调查的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性硬膜下血肿（CSDH）是被膜包围的血液和液体的集合，它们在数周到几个月内积聚在脑表面上。它主要影响老年人，并且通常与前面的头部创伤延迟关联。 近年来，CSDH出版物的数量已经显着增长，反映了潜在的管理方案的进展，但是在研究中如何和何时衡量患者的结果存在很大差异。通过同意在所有CSDH研究中应测量和报告的一组最低标准化结果，可以获得很大的收获，称为核心结果集（COS）。 总体研究设计包括Delphi调查过程。这是一个过程，CSDH文献中的所有结果和数据要素通过调查向大量患者，护理人员和HCPR提出。每个调查参与者都有机会对其重要性的元素和成果进行排名，然后重复调查，包括第一轮的结果，以试图在参与者之间就重要的事情达成协议。然后在最后一次的“共识”会议上审查所有元素 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 医疗保健专业人员，研究人员，患者和护理人员。 | ||||||||
| 健康）状况 | 慢性硬膜下血肿 | ||||||||
| 干涉 | 其他：调查 Delphi关于核心结果，CSDH定义和数据元素的调查 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有邀请参与者都同意参加2轮调查 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04850612 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CA_2020-21-303 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ellie Edlmann，大学医院普利茅斯NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院普利茅斯NHS Trust | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院普利茅斯NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
这项研究旨在通过开发标准化的核心结果集（COS），统一的CSDH定义和一组数据元素（DE）来改善慢性硬膜下血肿（CSDH）研究的报告。
研究设计包括来自两个主要利益相关者群体的Delphi调查过程：卫生保健专业人员或研究人员（HCPR）和患者或护理人员。 HCPR，患者和护理人员都将被邀请完成有关COS的调查，只有HCPR调查将包括有关定义和DE的问题。在确认和发布结果之前，将在最终共识会议上讨论Delphi调查的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性硬膜下血肿 | 其他：调查 |
慢性硬膜下血肿（CSDH）是被膜包围的血液和液体的集合，它们在数周到几个月内积聚在脑表面上。它主要影响老年人，并且通常与前面的头部创伤延迟关联。
近年来，CSDH出版物的数量已经显着增长，反映了潜在的管理方案的进展，但是在研究中如何和何时衡量患者的结果存在很大差异。通过同意在所有CSDH研究中应测量和报告的一组最低标准化结果，可以获得很大的收获，称为核心结果集（COS）。
总体研究设计包括Delphi调查过程。这是一个过程，CSDH文献中的所有结果和数据要素通过调查向大量患者，护理人员和HCPR提出。每个调查参与者都有机会对其重要性的元素和成果进行排名，然后重复调查，包括第一轮的结果，以试图在参与者之间就重要的事情达成协议。然后在最后一次的“共识”会议上审查所有元素
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 定义慢性下膜中的核心结果和数据元素（代码） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月19日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医疗保健专业人员和研究人员（HCPR） 所有参与CSDH患者管理的研究人员和医疗保健专业人员 | 其他：调查 Delphi关于核心结果，CSDH定义和数据元素的调查 |
| 患者和照顾者 以前诊断为CSDH的患者及其护理人员 | 其他：调查 Delphi关于核心结果，CSDH定义和数据元素的调查 |
- CSDH核心结果集（COS）[时间范围：3个月]通过包括所有相关利益相关者在内的Delphi调查过程中，在所有未来的CSDH研究中报告核心结果集（COS）的定义。
- CSDH定义和数据元素[时间范围：3个月]通过包括医疗保健专业和研究（HCPR）利益相关者在内的Delphi调查过程中，确定未来CSDH研究中报告的统一CSDH定义和数据元素（DE）。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
所有邀请参与者都同意参加2轮调查
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CSDH核心结果集（COS）[时间范围：3个月] 通过包括所有相关利益相关者在内的Delphi调查过程中，在所有未来的CSDH研究中报告核心结果集（COS）的定义。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | CSDH定义和数据元素[时间范围：3个月] 通过包括医疗保健专业和研究（HCPR）利益相关者在内的Delphi调查过程中，确定未来CSDH研究中报告的统一CSDH定义和数据元素（DE）。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 定义慢性硬膜下血肿中的核心结果和数据元素（代码） | ||||||||
| 官方头衔 | 定义慢性下膜中的核心结果和数据元素（代码） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在通过开发标准化的核心结果集（COS），统一的CSDH定义和一组数据元素（DE）来改善慢性硬膜下血肿（CSDH）研究的报告。 研究设计包括来自两个主要利益相关者群体的Delphi调查过程：卫生保健专业人员或研究人员（HCPR）和患者或护理人员。 HCPR，患者和护理人员都将被邀请完成有关COS的调查，只有HCPR调查将包括有关定义和DE的问题。在确认和发布结果之前，将在最终共识会议上讨论Delphi调查的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性硬膜下血肿（CSDH）是被膜包围的血液和液体的集合，它们在数周到几个月内积聚在脑表面上。它主要影响老年人，并且通常与前面的头部创伤延迟关联。 近年来，CSDH出版物的数量已经显着增长，反映了潜在的管理方案的进展，但是在研究中如何和何时衡量患者的结果存在很大差异。通过同意在所有CSDH研究中应测量和报告的一组最低标准化结果，可以获得很大的收获，称为核心结果集（COS）。 总体研究设计包括Delphi调查过程。这是一个过程，CSDH文献中的所有结果和数据要素通过调查向大量患者，护理人员和HCPR提出。每个调查参与者都有机会对其重要性的元素和成果进行排名，然后重复调查，包括第一轮的结果，以试图在参与者之间就重要的事情达成协议。然后在最后一次的“共识”会议上审查所有元素 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 医疗保健专业人员，研究人员，患者和护理人员。 | ||||||||
| 健康）状况 | 慢性硬膜下血肿 | ||||||||
| 干涉 | 其他：调查 Delphi关于核心结果，CSDH定义和数据元素的调查 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有邀请参与者都同意参加2轮调查 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04850612 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CA_2020-21-303 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ellie Edlmann，大学医院普利茅斯NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院普利茅斯NHS Trust | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院普利茅斯NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
