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出境医 / 临床实验 / 肾病综合征（船长）的血栓栓塞疾病的原因和预防
肾病综合征（船长）的血栓栓塞疾病的原因和预防
研究描述
简要摘要：
该研究旨在描述生化凝血素材，并研究低分子量肝素和阿匹马班对肾病综合征患者的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾病综合征血栓栓塞疾病 | 药物：dalteparin药物：apixaban | 第1阶段2 |
详细说明：
该研究的最初部分是一项前瞻性横断面研究，该研究将描述肾病患者的生化凝血素材。它将包括60例肾病综合征患者以及来自年龄和性别匹配的50个匿名献血者的数据以进行比较。
该研究的第二部分是一个开放标签，受控的，非随机的，介入的临床试验，该试验由3组肾病综合征患者或用daltteparin或apixaban治疗的房颤患者组成。整整4天的治疗后，研究参与者预计将处于稳定状态。出于行政原因，最终的生化测试是在本协议中的第4天，第4、5、6或7天进行的。
- A组：多达50例用注射dalteparin 200单位/kg皮下处理的肾病综合征患者每天一次4天
- B组：10例肾病综合征和膜性肾病患者每天两次接受5 mg治疗的肾病患者，持续4天。
- C组：10例心房颤动患者，未用阿匹马班5毫克治疗的肾脏疾病两次，持续4天。
参与研究最初部分的患者如果符合纳入标准，则将包括在DET第二部分中（A组）。如果患者被诊断出患有膜性肾病，则可能包括在初始部分以及第二部分（A组和B组）中。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一项开放标签，受控的，非随机的介入临床试验。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 肾病综合征中血栓栓塞疾病的原因和预防 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无干预：肾病综合征的凝血曲线 研究肾病综合征患者的生化凝血谱。 | |
| 实验：肾病综合征 肾病患者没有糖尿病。 | 药物：达特帕林 药物：达特帕林200单位/千克每天一次，持续4-7天。 其他名称：fragmin |
| 实验：膜性肾病和肾病综合征 | 药物：apixaban 药物：每天两次5毫克的apixaban，持续4-7天。 其他名称：Eliquis |
| 主动比较器：房颤 没有肾脏疾病的心房颤动。 | 药物：apixaban 药物：每天两次5毫克的apixaban，持续4-7天。 其他名称：Eliquis |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用达内帕蛋白治疗的肾病患者中的初始凝血酶生成测定[时间范围：第1天Predose]凝血酶生成测定用于监测抗凝治疗
- 用达内帕林治疗的肾病患者（Nadir TGA值）[时间范围：Predose第4天]凝血酶生成测定用于监测抗凝治疗
- 用达甲蛋白酶治疗的肾病患者（4小时TGA值）的稳态凝血酶生成测定（TGA）[时间范围：第4天的两小时后用药后4小时]凝血酶生成测定用于监测抗凝治疗
- 在接受阿apixaban治疗的肾病患者中的初始凝血酶生成测定[时间范围：Predose在第1天]凝血酶生成测定法用于监测抗凝治疗。
- 在最初的24小时内，在接受Apixaban治疗的肾病患者中的凝血酶生成测定。 [时间范围：24小时]凝血酶生成测定法用于用2.5、8、24小时的血液样本监测抗凝治疗。
- 用apixaban治疗的肾病患者中的稳态凝血酶产生分析。 [时间范围：Predose第4天]凝血酶生成测定法用于监测抗凝治疗。
- 心房颤动患者的初始凝血酶生成测定，未接受Apixaban治疗的肾脏疾病[时间范围：Predose在第1天]凝血酶生成测定法用于监测抗凝治疗。
- 在最初的24小时内，对心房颤动的患者的凝血酶生成分析和未接受阿昔班治疗的肾脏疾病。 [时间范围：24小时]凝血酶生成测定法用于用2.5、8、24小时的血液样本监测抗凝治疗。
- 心房颤动患者的稳态凝血酶生成测定，未接受Apixaban治疗的肾脏疾病。 [时间范围：Predose第4天]凝血酶生成测定法用于监测抗凝治疗。
- 比较B组和C之间的凝血酶生成测定比较用阿昔邦治疗的肾病患者和用apixaban治疗的心房颤动患者的凝血酶产生测定。
- 比较A组和A组之间的凝血酶生成测定法比较了用达内肝素治疗的肾病患者和用阿昔邦治疗的心房颤动患者的凝血酶产生测定。
- 比较A组和A组之间的凝血酶生成测定法比较了用阿昔正蛋白治疗的达内肝蛋白和肾病患者治疗的肾蛋白产生测定法。
次要结果度量 ：
- 研究的出血事件的评估。 [时间范围：predose直到最后剂量的apixaban。这是给予的出血事件的病例数。
- 研究过程中血栓栓塞并发症的评估。 [时间范围：predose直到最后剂量的apixaban。这是给予的血栓栓塞并发症的病例数
- 比较B组和C之间的血浆apixaban浓度[时间范围：第4天]比较肾病患者和心房颤动患者的血浆 - 磷灰石。
- 比较B组和C之间的apixaban的尿液浓度[时间范围：第4天]比较肾病患者和心房颤动患者的尿液 - 阿昔候。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：肾病患者 - 不干预
- 年龄18-79岁
- 估计的肾小球滤过率（EGFR）> 49 mL/min/1.73 m2
- p-albumin <30 g/l
- U-Albumin排泄> 2.2 g/天
- 已知的肾小球疾病，包括膜性肾病，可能引起肾病综合征或诊断未解决的肾病综合征，并进行了计划的肾脏活检。
纳入标准：用达肝素治疗的肾病患者
- 年龄18-79岁
- EGFR> 49 mL/min/1.73 m2
- p-albumin <25 g/l
- U-Albumin排泄> 2.2 g/天
- 已知的肾小球疾病，包括膜性肾病，可能引起肾病综合征或诊断未解决的肾病综合征，并进行了计划的肾脏活检。
纳入标准：用apixaban治疗的肾病患者
- 年龄18-79岁
- EGFR> 49 mL/min/1.73 m2
- p-albumin <25 g/l
- U-Albumin排泄> 2.2 g/天
- 膜性肾病
纳入标准：用apixaban治疗的心房颤动患者
- 年龄18-79岁
- EGFR> 49 mL/min/1.73 m2
- p-albumin> 36 g/l
- U-Albumin排泄<300 mg/天
- 心房颤动
排除标准：
- apixaban的禁忌症
- dalteparin的禁忌症
- 已知过敏或对apixaban的不宽容
- 已知过敏或对达特帕林的不宽容
- 由于其他原因，用抗凝治疗。
- 用环氧合酶-1抑制剂或二磷酸腺苷（ADP）受体抑制剂治疗。
- 已知在3个月内已知或先天性凝血缺陷与肾病综合征或血栓栓塞性疾病无关。
- 已知的糖尿病。
- 缺乏不适合参加试验的患者的依从性，合并症或其他情况。
- 怀孕
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Sarah Kelddal | +45 4046 0803 | sarah.kelddal@midt.rm.dk | |
| 联系人：亨里克·伯恩（Henrik Birn），教授 | +45 4046 0271 | hb@biomed.au.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 奥尔胡斯大学医院 | 招募 |
| 奥尔胡斯，丹麦，8200 | |
| 联系人：莎拉·克尔德达尔（Sarah Kelddal），医学博士+45 4046 0803 sarah.kelddal@midt.rm.com | |
赞助商和合作者
阿尔胡斯大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士莎拉·卡尔达尔（Sarah Kelddal） | 奥尔胡斯大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肾病综合征中血栓栓塞疾病的原因和预防 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肾病综合征中血栓栓塞疾病的原因和预防 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在描述生化凝血素材，并研究低分子量肝素和阿匹马班对肾病综合征患者的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的最初部分是一项前瞻性横断面研究，该研究将描述肾病患者的生化凝血素材。它将包括60例肾病综合征患者以及来自年龄和性别匹配的50个匿名献血者的数据以进行比较。 该研究的第二部分是一个开放标签，受控的，非随机的，介入的临床试验，该试验由3组肾病综合征患者或用daltteparin或apixaban治疗的房颤患者组成。整整4天的治疗后，研究参与者预计将处于稳定状态。出于行政原因，最终的生化测试是在本协议中的第4天，第4、5、6或7天进行的。
参与研究最初部分的患者如果符合纳入标准，则将包括在DET第二部分中（A组）。如果患者被诊断出患有膜性肾病，则可能包括在初始部分以及第二部分（A组和B组）中。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一项开放标签，受控的，非随机的介入临床试验。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：肾病患者 - 不干预
纳入标准：用达肝素治疗的肾病患者
纳入标准：用apixaban治疗的肾病患者
纳入标准：用apixaban治疗的心房颤动患者
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至79岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04850378 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PROT-0824-2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究旨在描述生化凝血素材，并研究低分子量肝素和阿匹马班对肾病综合征患者的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾病综合征血栓栓塞疾病 | 药物：dalteparin药物：apixaban | 第1阶段2 |
详细说明：
该研究的最初部分是一项前瞻性横断面研究，该研究将描述肾病患者的生化凝血素材。它将包括60例肾病综合征患者以及来自年龄和性别匹配的50个匿名献血者的数据以进行比较。
该研究的第二部分是一个开放标签，受控的，非随机的，介入的临床试验，该试验由3组肾病综合征患者或用daltteparin或apixaban治疗的房颤患者组成。整整4天的治疗后，研究参与者预计将处于稳定状态。出于行政原因，最终的生化测试是在本协议中的第4天，第4、5、6或7天进行的。
- A组：多达50例用注射dalteparin 200单位/kg皮下处理的肾病综合征患者每天一次4天
- B组：10例肾病综合征和膜性肾病患者每天两次接受5 mg治疗的肾病患者，持续4天。
- C组：10例心房颤动患者，未用阿匹马班5毫克治疗的肾脏疾病两次，持续4天。
参与研究最初部分的患者如果符合纳入标准，则将包括在DET第二部分中（A组）。如果患者被诊断出患有膜性肾病，则可能包括在初始部分以及第二部分（A组和B组）中。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一项开放标签，受控的，非随机的介入临床试验。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 肾病综合征中血栓栓塞疾病的原因和预防 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无干预：肾病综合征的凝血曲线 研究肾病综合征患者的生化凝血谱。 | |
| 实验：肾病综合征 肾病患者没有糖尿病。 | 药物：达特帕林 药物：达特帕林200单位/千克每天一次，持续4-7天。 其他名称：fragmin |
| 实验：膜性肾病和肾病综合征 | 药物：apixaban 药物：每天两次5毫克的apixaban，持续4-7天。 其他名称：Eliquis |
| 主动比较器：房颤 没有肾脏疾病的心房颤动。 | 药物：apixaban 药物：每天两次5毫克的apixaban，持续4-7天。 其他名称：Eliquis |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用达内帕蛋白治疗的肾病患者中的初始凝血酶生成测定[时间范围：第1天Predose]凝血酶生成测定用于监测抗凝治疗
- 用达内帕林治疗的肾病患者（Nadir TGA值）[时间范围：Predose第4天]凝血酶生成测定用于监测抗凝治疗
- 用达甲蛋白酶治疗的肾病患者（4小时TGA值）的稳态凝血酶生成测定（TGA）[时间范围：第4天的两小时后用药后4小时]凝血酶生成测定用于监测抗凝治疗
- 在接受阿apixaban治疗的肾病患者中的初始凝血酶生成测定[时间范围：Predose在第1天]凝血酶生成测定法用于监测抗凝治疗。
- 在最初的24小时内，在接受Apixaban治疗的肾病患者中的凝血酶生成测定。 [时间范围：24小时]凝血酶生成测定法用于用2.5、8、24小时的血液样本监测抗凝治疗。
- 用apixaban治疗的肾病患者中的稳态凝血酶产生分析。 [时间范围：Predose第4天]凝血酶生成测定法用于监测抗凝治疗。
- 心房颤动患者的初始凝血酶生成测定，未接受Apixaban治疗的肾脏疾病[时间范围：Predose在第1天]凝血酶生成测定法用于监测抗凝治疗。
- 在最初的24小时内，对心房颤动的患者的凝血酶生成分析和未接受阿昔班治疗的肾脏疾病。 [时间范围：24小时]凝血酶生成测定法用于用2.5、8、24小时的血液样本监测抗凝治疗。
- 心房颤动患者的稳态凝血酶生成测定，未接受Apixaban治疗的肾脏疾病。 [时间范围：Predose第4天]凝血酶生成测定法用于监测抗凝治疗。
- 比较B组和C之间的凝血酶生成测定比较用阿昔邦治疗的肾病患者和用apixaban治疗的心房颤动患者的凝血酶产生测定。
- 比较A组和A组之间的凝血酶生成测定法比较了用达内肝素治疗的肾病患者和用阿昔邦治疗的心房颤动患者的凝血酶产生测定。
- 比较A组和A组之间的凝血酶生成测定法比较了用阿昔正蛋白治疗的达内肝蛋白和肾病患者治疗的肾蛋白产生测定法。
次要结果度量 ：
- 研究的出血事件的评估。 [时间范围：predose直到最后剂量的apixaban。这是给予的出血事件的病例数。
- 研究过程中血栓栓塞并发症的评估。 [时间范围：predose直到最后剂量的apixaban。这是给予的血栓栓塞并发症的病例数
- 比较B组和C之间的血浆apixaban浓度[时间范围：第4天]比较肾病患者和心房颤动患者的血浆 - 磷灰石。
- 比较B组和C之间的apixaban的尿液浓度[时间范围：第4天]比较肾病患者和心房颤动患者的尿液 - 阿昔候。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：肾病患者 - 不干预
- 年龄18-79岁
- 估计的肾小球滤过率（EGFR）> 49 mL/min/1.73 m2
- p-albumin <30 g/l
- U-min' target='_blank'>Albumin排泄> 2.2 g/天
- 已知的肾小球疾病，包括膜性肾病，可能引起肾病综合征或诊断未解决的肾病综合征，并进行了计划的肾脏活检。
纳入标准：用达肝素治疗的肾病患者
- 年龄18-79岁
- EGFR> 49 mL/min/1.73 m2
- p-albumin <25 g/l
- U-min' target='_blank'>Albumin排泄> 2.2 g/天
- 已知的肾小球疾病，包括膜性肾病，可能引起肾病综合征或诊断未解决的肾病综合征，并进行了计划的肾脏活检。
纳入标准：用apixaban治疗的肾病患者
纳入标准：用apixaban治疗的心房颤动患者
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Sarah Kelddal | +45 4046 0803 | sarah.kelddal@midt.rm.dk | |
| 联系人：亨里克·伯恩（Henrik Birn），教授 | +45 4046 0271 | hb@biomed.au.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 奥尔胡斯大学医院 | 招募 |
| 奥尔胡斯，丹麦，8200 | |
| 联系人：莎拉·克尔德达尔（Sarah Kelddal），医学博士+45 4046 0803 sarah.kelddal@midt.rm.com | |
赞助商和合作者
阿尔胡斯大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士莎拉·卡尔达尔（Sarah Kelddal） | 奥尔胡斯大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肾病综合征中血栓栓塞疾病的原因和预防 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肾病综合征中血栓栓塞疾病的原因和预防 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在描述生化凝血素材，并研究低分子量肝素和阿匹马班对肾病综合征患者的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的最初部分是一项前瞻性横断面研究，该研究将描述肾病患者的生化凝血素材。它将包括60例肾病综合征患者以及来自年龄和性别匹配的50个匿名献血者的数据以进行比较。 该研究的第二部分是一个开放标签，受控的，非随机的，介入的临床试验，该试验由3组肾病综合征患者或用daltteparin或apixaban治疗的房颤患者组成。整整4天的治疗后，研究参与者预计将处于稳定状态。出于行政原因，最终的生化测试是在本协议中的第4天，第4、5、6或7天进行的。
参与研究最初部分的患者如果符合纳入标准，则将包括在DET第二部分中（A组）。如果患者被诊断出患有膜性肾病，则可能包括在初始部分以及第二部分（A组和B组）中。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一项开放标签，受控的，非随机的介入临床试验。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：肾病患者 - 不干预
纳入标准：用达肝素治疗的肾病患者
纳入标准：用apixaban治疗的肾病患者 纳入标准：用apixaban治疗的心房颤动患者 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至79岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04850378 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PROT-0824-2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
