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出境医 / 临床实验 / 临床研究评估AP绿茶提取物的短时间功效，高脂，高碳水化合物饮食
临床研究评估AP绿茶提取物的短时间功效，高脂，高碳水化合物饮食
研究描述
简要摘要：
该临床试验的目的是评估BMI（<30 kg/m2）受试者中单剂量AP绿茶提取物的短期影响，高脂/高脂肪粉后的空腹葡萄糖水平> 100 mg/dl 。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血糖，高 | 饮食补充：AP绿茶提取物 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 一项随机的跨临床研究，以评估由高脂/高碳水化合物组成的餐后AP绿茶提取物的急性功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：AP绿茶提取物 | 饮食补充：AP绿茶提取物 AP绿茶提取物的单一摄入量 |
| 没有干预：没有干预控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血糖水平的变化[时间范围：0-300分钟]高碳水化合物/高脂餐之前和之后的血糖水平的变化
- 胰岛素水平的更改[时间范围：0-300分钟]高碳水化合物/高脂餐之前和之后的胰岛素水平的变化
- 更改甘油三酸酯水平[时间范围：0-300分钟]高碳水化合物/高脂粉之前和之后的甘油三酸酯水平的变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| Kangbuk三星医疗中心 | |
| 首尔，韩国，共和国，03181 | |
赞助商和合作者
阿莫尔帕克奇公司
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 临床研究评估AP绿茶提取物的短时间功效，高脂，高碳水化合物饮食 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机的跨临床研究，以评估由高脂/高碳水化合物组成的餐后AP绿茶提取物的急性功效 | ||||
| 简要摘要 | 该临床试验的目的是评估BMI（<30 kg/m2）受试者中单剂量AP绿茶提取物的短期影响，高脂/高脂肪粉后的空腹葡萄糖水平> 100 mg/dl 。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 血糖，高 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：AP绿茶提取物 AP绿茶提取物的单一摄入量 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04850326 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AP-R-2019-02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿莫尔帕克奇公司 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿莫尔帕克奇公司 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿莫尔帕克奇公司 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该临床试验的目的是评估BMI（<30 kg/m2）受试者中单剂量AP绿茶提取物的短期影响，高脂/高脂肪粉后的空腹葡萄糖水平> 100 mg/dl 。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血糖，高 | 饮食补充：AP绿茶提取物 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 一项随机的跨临床研究，以评估由高脂/高碳水化合物组成的餐后AP绿茶提取物的急性功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：AP绿茶提取物 | 饮食补充：AP绿茶提取物 AP绿茶提取物的单一摄入量 |
| 没有干预：没有干预控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| Kangbuk三星医疗中心 | |
| 首尔，韩国，共和国，03181 | |
赞助商和合作者
阿莫尔帕克奇公司
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 临床研究评估AP绿茶提取物的短时间功效，高脂，高碳水化合物饮食 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机的跨临床研究，以评估由高脂/高碳水化合物组成的餐后AP绿茶提取物的急性功效 | ||||
| 简要摘要 | 该临床试验的目的是评估BMI（<30 kg/m2）受试者中单剂量AP绿茶提取物的短期影响，高脂/高脂肪粉后的空腹葡萄糖水平> 100 mg/dl 。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 血糖，高 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：AP绿茶提取物 AP绿茶提取物的单一摄入量 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04850326 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AP-R-2019-02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿莫尔帕克奇公司 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿莫尔帕克奇公司 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿莫尔帕克奇公司 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
