• ORR [时间范围：最多两年]
  肿瘤大小减少预定量和最短时间的患者比例
• 1年肿瘤复发率RFS [时间范围：最多一年]
  从开始到第一个记录肿瘤的日期，受试者进行了根本切除术。
• 无疾病生存（DFS）[时间范围：最多两年]
  从根治性术后切除开始，在治疗期间和随访期间，疾病进展或术后复发的时间
• 术中和术后并发症[时间范围：最多两年]
  包括出血量和长时间住院时间

没有关于全身治疗在新辅助研究中对肝细胞癌的疗效的高级证据，指南建议TACE作为选择的治疗方法。鉴于结合疗法（例如免疫疗法与靶向疗法结合使用，与化学疗法结合使用免疫疗法）在全身治疗肝癌方面已达到良好的疗效，这项研究旨在探索TACE的功效。

在这项研究中，我们建议探索Kareliozumab与阿帕替尼和奥沙利铂联合治疗肝细胞癌的使用。

在这项研究中，我们建议研究新辅助治疗Kalilizumab与Apatinib和Oxaliplatin结合使用的疗效和安全性在潜在可切除的肝细胞肝癌的患者中。

• 药物：丙替尼梅赛酸盐
  250毫克，每隔一天口服。饭后约半小时（应尽可能同时服用每日剂量）用温水的水。
• 药物：Camrelizumab
  200 mg，30分钟的静脉滴注（总给药时间不超过20分钟，不超过60分钟，包括管子的冲洗时间），每2周一次，首次剂量与Apatinib甲酸酯片同时给药。
• 药物：奥沙利铂
  85 mg/m2，每2周一次，在CAMRELIZUMAB注射后半小时给药。

纳入标准：

1. 年龄18至70岁，都是性别。
2. ECOG PS 0-1点。
3. 与原发性肝细胞肝癌一致的肝癌肝癌和与原发性肝癌诊断和治疗标准（2019年）一致的病变一致。
4. 中国医学科学院癌症医院（MDT）的肝脏MDT讨论了该病例可能可切除，需要新辅助化疗。
5. 局部先进的，潜在的可切除肿瘤。肝肿瘤破裂或邻近的器官侵袭，没有肝外转移（已证实）。

肝细胞癌与1级或2级脉管系统的分支（门静脉，肝静脉，胆管）（成像证实）结合在1级或2级脉管中的癌细胞。

淋巴结转移（图像证实）。肝肿瘤≥5cm;具有≤3个肿瘤的多个肿瘤，但位于一个位于中叶（段IV，V，V，VIII）或肝叶的一个叶片（CT，MRI或超声]）肝细胞癌肿瘤中； 1级或2级脉管系统（门静脉，肝静脉，胆管）或涉及上述脉管系统的1级或2级脉管系统的1厘米内的肝细胞癌肿瘤（预期切割<1 cm）。

具有卫星灶或亚焦点的肿瘤。没有包膜的肿瘤或具有包膜，多节点融合的不完全肿瘤。 6.NRS≤3点。 7.尚未接受任何先前抗肿瘤药物治疗的患者。 8.至少有1个符合Recist 1.1标准的可测量病变。 9.肝功能儿童pugh评分：AB级（≤7）。 10.预期生存> 3个月。 11.相关指标符合以下标准：

1. 血液常规检查HB≥90g/l；ANC≥1.5×109/l；plt≥75×109/l；
2. CMPAlb≥30g/l；Alt和AST <2.5uln；Tbil≤1.5 ULNcr≤1.5uln12.育龄妇女（该方案涵盖的18-49岁）必须进行负妊娠测试（血清或尿液）在入学前14天内，在观察期间和最后一次研究药物后的8周内自愿使用适当的避孕方法；对于男性，应在观察期间和最后一次研究药物后的8周内对男性进行手术灭菌或同意使用适当的避孕方法。

13.在试验期间，需要进行HBV或HCV感染患者进行抗病毒治疗。

受试者自愿参加了这项研究，签署了知情同意，良好的合规性和随访的合作。

排除标准：

- 如果患者符合以下任何标准，将不会进入本研究。

1. 在过去的5年内或同时存在其他恶性肿瘤的病史，除了颈椎和癌的固化基底细胞癌和甲状腺原位和乳头状甲状腺癌的原位
2. 食管胃静脉曲张破裂的病史，肝脑病，大腹水和腹部感染的病史
3. 先前使用其他抗血管生成药物，免疫治疗药物，放疗或全身化疗的患者
4. 事先使用免疫抑制药物，不包括鼻喷雾剂和全身类固醇的生理剂量或生理剂量的全身性类固醇（IE，不超过10 mg的泼尼松酮或其他皮质类固醇的药理学剂量），在其他皮质类固醇的14天内，
5. 已知对阿帕替尼，carrilizumab，奥沙利铂或药物赋形剂的过敏性；或对其他单克隆抗体的严重过敏反应
6. 在研究期间首次剂量或计划给予的预定疫苗的活疫苗在4周内进行。
7. 临床体征，脑水肿，脊髓压缩，癌性脑膜炎，软脑膜疾病或逐步生长证明了已知的非对照或有症状的活动中枢神经系统（CNS）转移。在该研究的第一次剂量之前，在抗惊厥药和类固醇中停用4周后，患有中枢神经系统转移酶或脊髓压缩病史或脊髓压缩病史。
8. > 1级外周神经病的存在
9. 存在任何活性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病的史
10. 在研究进入前6个月内存在以下情况：心肌梗塞，严重的不稳定心绞痛，NYHA 2类或更高的心脏不足，控制不良的心律不齐（包括男性的QTCF间隔> 450 ms，女性> 470 ms，使用女性> 470 ms，使用QTCF间隔，QTCF间隔Fridericia配方），有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，脑血管事故（包括短暂性缺血性发作或有症状的肺栓塞）。
11. 通过降压药（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）无法很好地控制高血压。
12. 异常凝血（INR> 1.5或APTT> 1.5 x ULN），具有出血趋势或溶栓或抗凝剂治疗
13. 已知的遗传性或获得性的出血和血栓性趋势，例如，血友病，凝结障碍，血小板减少症，超脾症等。
14. 在研究入学前2个月内，每天2茶匙或更多的咳嗽，或血有鲜血或半茶匙（2.5毫升）或更多
15. 在研究进入前3个月内，存在临床上显着的出血症状或明确的出血趋势，例如胃肠道出血，出血性胃溃疡，粪便隐匿性血液++在底线或更多的血管炎或血管炎
16. 动血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成事件，例如脑血管事故（包括短暂性缺血性发作，脑出血，脑梗塞），深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和肺栓塞，在研究进入进入入学前6个月内发生
17. 已知存在遗传性或获得性的出血和血栓形成趋势（例如血友病，凝结疾病，血小板减少症，超脾脏等）
18. 需要使用华法林或肝素的长期抗凝治疗，或需要长期抗血小板治疗（阿司匹林≥300mg天或氯吡格雷≥75mg天）
19. 同时发生的严重感染（例如，在首次剂量之前的4周内需要静脉注射抗生素，抗真菌药物或抗病毒药物），或在筛查期间首次剂量之前的未知来源发烧> 38.5°C
20. 在首次剂量之前的4周内参与任何其他药物临床研究，或不超过5个半衰期。
21. 精神药物滥用或吸毒的已知史
22. 存在其他严重的身体或精神疾病或异常的实验室测试，可能会增加参与研究的风险或干扰研究结果，而研究人员认为，患者不适合参与此研究学习。

• ORR [时间范围：最多两年]
  肿瘤大小减少预定量和最短时间的患者比例
• 1年肿瘤复发率RFS [时间范围：最多一年]
  从开始到第一个记录肿瘤的日期，受试者进行了根本切除术。
• 无疾病生存（DFS）[时间范围：最多两年]
  从根治性术后切除开始，在治疗期间和随访期间，疾病进展或术后复发的时间
• 术中和术后并发症[时间范围：最多两年]
  包括出血量和长时间住院时间

没有关于全身治疗在新辅助研究中对肝细胞癌的疗效的高级证据，指南建议TACE作为选择的治疗方法。鉴于结合疗法（例如免疫疗法与靶向疗法结合使用，与化学疗法结合使用免疫疗法）在全身治疗肝癌方面已达到良好的疗效，这项研究旨在探索TACE的功效。

在这项研究中，我们建议探索Kareliozumab与阿帕替尼和奥沙利铂联合治疗肝细胞癌的使用。

在这项研究中，我们建议研究新辅助治疗Kalilizumab与Apatinib和Oxaliplatin结合使用的疗效和安全性在潜在可切除的肝细胞肝癌的患者中。

• 药物：丙替尼梅赛酸盐
  250毫克，每隔一天口服。饭后约半小时（应尽可能同时服用每日剂量）用温水的水。
• 药物：Camrelizumab
  200 mg，30分钟的静脉滴注（总给药时间不超过20分钟，不超过60分钟，包括管子的冲洗时间），每2周一次，首次剂量与Apatinib甲酸酯片同时给药。
• 药物：奥沙利铂
  85 mg/m2，每2周一次，在CAMRELIZUMAB注射后半小时给药。

纳入标准：

1. 年龄18至70岁，都是性别。
2. ECOG PS 0-1点。
3. 与原发性肝细胞肝癌一致的肝癌肝癌和与原发性肝癌诊断和治疗标准（2019年）一致的病变一致。
4. 中国医学科学院癌症医院（MDT）的肝脏MDT讨论了该病例可能可切除，需要新辅助化疗。
5. 局部先进的，潜在的可切除肿瘤。肝肿瘤破裂或邻近的器官侵袭，没有肝外转移（已证实）。

肝细胞癌与1级或2级脉管系统的分支（门静脉，肝静脉，胆管）（成像证实）结合在1级或2级脉管中的癌细胞。

淋巴结转移（图像证实）。肝肿瘤≥5cm;具有≤3个肿瘤的多个肿瘤，但位于一个位于中叶（段IV，V，V，VIII）或肝叶的一个叶片（CT，MRI或超声]）肝细胞癌肿瘤中； 1级或2级脉管系统（门静脉，肝静脉，胆管）或涉及上述脉管系统的1级或2级脉管系统的1厘米内的肝细胞癌肿瘤（预期切割<1 cm）。

具有卫星灶或亚焦点的肿瘤。没有包膜的肿瘤或具有包膜，多节点融合的不完全肿瘤。 6.NRS≤3点。 7.尚未接受任何先前抗肿瘤药物治疗的患者。 8.至少有1个符合Recist 1.1标准的可测量病变。 9.肝功能儿童pugh评分：AB级（≤7）。 10.预期生存> 3个月。 11.相关指标符合以下标准：

1. 血液常规检查HB≥90g/l；ANC≥1.5×109/l；plt≥75×109/l；
2. CMPAlb≥30g/l；Alt和AST <2.5uln；Tbil≤1.5 ULNcr≤1.5uln12.育龄妇女（该方案涵盖的18-49岁）必须进行负妊娠测试（血清或尿液）在入学前14天内，在观察期间和最后一次研究药物后的8周内自愿使用适当的避孕方法；对于男性，应在观察期间和最后一次研究药物后的8周内对男性进行手术灭菌或同意使用适当的避孕方法。

13.在试验期间，需要进行HBV或HCV感染患者进行抗病毒治疗。

受试者自愿参加了这项研究，签署了知情同意，良好的合规性和随访的合作。

排除标准：

- 如果患者符合以下任何标准，将不会进入本研究。

1. 在过去的5年内或同时存在其他恶性肿瘤的病史，除了颈椎和癌的固化基底细胞癌和甲状腺原位和乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的原位
2. 食管胃静脉曲张破裂的病史，肝脑病，大腹水和腹部感染的病史
3. 先前使用其他抗血管生成药物，免疫治疗药物，放疗或全身化疗的患者
4. 事先使用免疫抑制药物，不包括鼻喷雾剂和全身类固醇的生理剂量或生理剂量的全身性类固醇（IE，不超过10 mg的泼尼松酮或其他皮质类固醇的药理学剂量），在其他皮质类固醇的14天内，
5. 已知对阿帕替尼，carrilizumab，奥沙利铂或药物赋形剂的过敏性；或对其他单克隆抗体的严重过敏反应
6. 在研究期间首次剂量或计划给予的预定疫苗的活疫苗在4周内进行。
7. 临床体征，脑水肿，脊髓压缩，癌性脑膜炎，软脑膜疾病或逐步生长证明了已知的非对照或有症状的活动中枢神经系统（CNS）转移。在该研究的第一次剂量之前，在抗惊厥药和类固醇中停用4周后，患有中枢神经系统转移酶或脊髓压缩病史或脊髓压缩病史。
8. > 1级外周神经病的存在
9. 存在任何活性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病的史
10. 在研究进入前6个月内存在以下情况：心肌梗塞，严重的不稳定心绞痛，NYHA 2类或更高的心脏不足，控制不良的心律不齐（包括男性的QTCF间隔> 450 ms，女性> 470 ms，使用女性> 470 ms，使用QTCF间隔，QTCF间隔Fridericia配方），有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，脑血管事故（包括短暂性缺血性发作或有症状的肺栓塞）。
11. 通过降压药（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）无法很好地控制高血压。
12. 异常凝血（INR> 1.5或APTT> 1.5 x ULN），具有出血趋势或溶栓或抗凝剂治疗
13. 已知的遗传性或获得性的出血和血栓性趋势，例如，血友病，凝结障碍，血小板减少症，超脾症等。
14. 在研究入学前2个月内，每天2茶匙或更多的咳嗽，或血有鲜血或半茶匙（2.5毫升）或更多
15. 在研究进入前3个月内，存在临床上显着的出血症状或明确的出血趋势，例如胃肠道出血，出血性胃溃疡，粪便隐匿性血液++在底线或更多的血管炎或血管炎
16. 动血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件，例如脑血管事故（包括短暂性缺血性发作，脑出血，脑梗塞），深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和肺栓塞，在研究进入进入入学前6个月内发生
17. 已知存在遗传性或获得性的出血和血栓形成' target='_blank'>血栓形成趋势（例如血友病，凝结疾病，血小板减少症，超脾脏等）
18. 需要使用华法林或肝素的长期抗凝治疗，或需要长期抗血小板治疗（阿司匹林≥300mg天或氯吡格雷≥75mg天）
19. 同时发生的严重感染（例如，在首次剂量之前的4周内需要静脉注射抗生素，抗真菌药物或抗病毒药物），或在筛查期间首次剂量之前的未知来源发烧> 38.5°C
20. 在首次剂量之前的4周内参与任何其他药物临床研究，或不超过5个半衰期。
21. 精神药物滥用或吸毒的已知史
22. 存在其他严重的身体或精神疾病或异常的实验室测试，可能会增加参与研究的风险或干扰研究结果，而研究人员认为，患者不适合参与此研究学习。