| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 磁共振成像无症状颅内狭窄医疗 | 药物:阿司匹林片剂,氯吡格雷硫酸盐片和阿托伐他汀 |
所有参与者都接受了一项医学评估,其中包括一年中标准医疗前后的常规实验室研究。在符合纳入标准并提供知情同意书后,每个参与者将在入院后7天内完成多模式的神经心理学测试和磁共振成像扫描,并在1年后患者在Anhui的第一家附属医院接受标准医疗治疗后。医科大学。参与者被随机分配给患者组和对照组。在本研究中,约有20例患者和20例健康对照。
首先,训练有素的研究者获得了一系列神经心理学测试,以评估基线。每项评估都将涉及一组评估工具,记忆作为主要结果度量以及其他各种任务和问卷调查,以衡量认知(包括MOCA,MMSE,DS,DS,Stroop测试,TMT,VFT),记忆(CAVLT),情感(Hama)(Hama) -17,HAMD-14),行为和心理症状(NPI)。所有测试均在两天内进行。患者在多模式中接受了磁共振成像扫描。
经过一年的标准治疗后,对患者的参与者进行了采访,以获得与以前一样的多模式的评估和磁共振成像扫描。指示患者将答案集中在过去15天中。入院后6个月和12个月,参与者的临床症状进行了。之后,他们没有研究协调员。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 研究1年标准治疗后无症状颅内狭窄患者的认知变化而无需支架 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月10日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者组 无症状的颅内狭窄患者接受标准治疗而无需支架 | 药物:阿司匹林片剂,氯吡格雷硫酸盐片和阿托伐他汀 所有患者接受了标准的医疗管理,包括双重抗血小板疗法(阿司匹林和氯吡格雷)三个月用阿司匹林或氯吡格雷单药治疗及其高剂量他汀类药物,以及对指南靶标的高血压治疗。 |
| 健康控制 健康控制不受颅内狭窄 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Kai Wang,博士 | +86-0551-6292263 | wangkai1964@126.com | |
| 联系人:Qiang Wei,博士 | +8618134516380 | weiqiang19890914@126.com |
| 中国,安海 | |
| 安海医科大学 | 招募 |
| Hefei,Anhui,中国,230032 | |
| 联系人:Qiang Wei,博士+8618788836237 WEIQIANG19890914@126.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 记忆的变化[时间范围:基线,治疗后1年] 记忆功能的变化将构成用于评估标准医疗反应的主要研究结果指标。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 无症状颅内狭窄患者的认知能力下降:一项为期1年的随访研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 研究1年标准治疗后无症状颅内狭窄患者的认知变化而无需支架 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了研究标准医疗治疗后的认知能力下降,而无需在无症状的颅内狭窄患者和fMRI的潜在神经机制中置入式下降。 | ||||||||
| 详细说明 | 所有参与者都接受了一项医学评估,其中包括一年中标准医疗前后的常规实验室研究。在符合纳入标准并提供知情同意书后,每个参与者将在入院后7天内完成多模式的神经心理学测试和磁共振成像扫描,并在1年后患者在Anhui的第一家附属医院接受标准医疗治疗后。医科大学。参与者被随机分配给患者组和对照组。在本研究中,约有20例患者和20例健康对照。 首先,训练有素的研究者获得了一系列神经心理学测试,以评估基线。每项评估都将涉及一组评估工具,记忆作为主要结果度量以及其他各种任务和问卷调查,以衡量认知(包括MOCA,MMSE,DS,DS,Stroop测试,TMT,VFT),记忆(CAVLT),情感(Hama)(Hama) -17,HAMD-14),行为和心理症状(NPI)。所有测试均在两天内进行。患者在多模式中接受了磁共振成像扫描。 经过一年的标准治疗后,对患者的参与者进行了采访,以获得与以前一样的多模式的评估和磁共振成像扫描。指示患者将答案集中在过去15天中。入院后6个月和12个月,参与者的临床症状进行了。之后,他们没有研究协调员。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 颅内狭窄的患者被定义为颈内动脉内部和中大脑中动脉(MCA)的狭窄为50%或以上,没有中风病史,短暂性缺血性发作,癫痫发作或无法解释的意识丧失。通过经颅多普勒,计算的磁共振血管造影(MRA),断层扫描血管造影(CTA)和数字减法血管造影(DSA)。 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 药物:阿司匹林片剂,氯吡格雷硫酸盐片和阿托伐他汀 所有患者接受了标准的医疗管理,包括双重抗血小板疗法(阿司匹林和氯吡格雷)三个月用阿司匹林或氯吡格雷单药治疗及其高剂量他汀类药物,以及对指南靶标的高血压治疗。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04850001 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ahmu-icas最好 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 王凯,安海医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 安海医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 安海医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 磁共振成像无症状颅内狭窄医疗 | 药物:阿司匹林片剂,氯吡格雷硫酸盐片和阿托伐他汀 |
所有参与者都接受了一项医学评估,其中包括一年中标准医疗前后的常规实验室研究。在符合纳入标准并提供知情同意书后,每个参与者将在入院后7天内完成多模式的神经心理学测试和磁共振成像扫描,并在1年后患者在Anhui的第一家附属医院接受标准医疗治疗后。医科大学。参与者被随机分配给患者组和对照组。在本研究中,约有20例患者和20例健康对照。
首先,训练有素的研究者获得了一系列神经心理学测试,以评估基线。每项评估都将涉及一组评估工具,记忆作为主要结果度量以及其他各种任务和问卷调查,以衡量认知(包括MOCA,MMSE,DS,DS,Stroop测试,TMT,VFT),记忆(CAVLT),情感(Hama)(Hama) -17,HAMD-14),行为和心理症状(NPI)。所有测试均在两天内进行。患者在多模式中接受了磁共振成像扫描。
经过一年的标准治疗后,对患者的参与者进行了采访,以获得与以前一样的多模式的评估和磁共振成像扫描。指示患者将答案集中在过去15天中。入院后6个月和12个月,参与者的临床症状进行了。之后,他们没有研究协调员。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 研究1年标准治疗后无症状颅内狭窄患者的认知变化而无需支架 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月10日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 记忆的变化[时间范围:基线,治疗后1年] 记忆功能的变化将构成用于评估标准医疗反应的主要研究结果指标。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 无症状颅内狭窄患者的认知能力下降:一项为期1年的随访研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 研究1年标准治疗后无症状颅内狭窄患者的认知变化而无需支架 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了研究标准医疗治疗后的认知能力下降,而无需在无症状的颅内狭窄患者和fMRI的潜在神经机制中置入式下降。 | ||||||||
| 详细说明 | 所有参与者都接受了一项医学评估,其中包括一年中标准医疗前后的常规实验室研究。在符合纳入标准并提供知情同意书后,每个参与者将在入院后7天内完成多模式的神经心理学测试和磁共振成像扫描,并在1年后患者在Anhui的第一家附属医院接受标准医疗治疗后。医科大学。参与者被随机分配给患者组和对照组。在本研究中,约有20例患者和20例健康对照。 首先,训练有素的研究者获得了一系列神经心理学测试,以评估基线。每项评估都将涉及一组评估工具,记忆作为主要结果度量以及其他各种任务和问卷调查,以衡量认知(包括MOCA,MMSE,DS,DS,Stroop测试,TMT,VFT),记忆(CAVLT),情感(Hama)(Hama) -17,HAMD-14),行为和心理症状(NPI)。所有测试均在两天内进行。患者在多模式中接受了磁共振成像扫描。 经过一年的标准治疗后,对患者的参与者进行了采访,以获得与以前一样的多模式的评估和磁共振成像扫描。指示患者将答案集中在过去15天中。入院后6个月和12个月,参与者的临床症状进行了。之后,他们没有研究协调员。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 颅内狭窄的患者被定义为颈内动脉内部和中大脑中动脉(MCA)的狭窄为50%或以上,没有中风病史,短暂性缺血性发作,癫痫发作或无法解释的意识丧失。通过经颅多普勒,计算的磁共振血管造影(MRA),断层扫描血管造影(CTA)和数字减法血管造影(DSA)。 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 药物:阿司匹林片剂,氯吡格雷硫酸盐片和阿托伐他汀 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04850001 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ahmu-icas最好 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 王凯,安海医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 安海医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 安海医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||