免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 通过双膦酸盐闪烁显像（Quanti-SUV）的定量分析方法对SUVMAX的演变分析
通过双膦酸盐闪烁显像（Quanti-SUV）的定量分析方法对SUVMAX的演变分析
研究描述
简要摘要：
最近，用tafamidis治疗心脏ATT的患者可显着降低死亡率。 Perugini评分通常在平面骨扫描上使用，以区分心脏ATTAT与其他淀粉样变性或正常患者，但未能评估淀粉样蛋白负担和患者预后。尽管已经提出了半定量方法来评估淀粉样蛋白负担，但需要定量方法来对疾病进行纵向评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性 | 诊断测试：骨闪烁显像 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过对tafamidis治疗的经胸蛋白淀粉样蛋白病患者的随访，分析SUVMAX的进化，通过双膦酸盐闪烁显像的定量分析方法进行分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年3月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过双膦酸盐闪烁显像[时间范围：6个月]通过定量分析测量SUVMAX
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：弗雷德里克·穆克特（Frederic Mouquet） | 0642377375 | fmouquet@ovh.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalPrivéLeBois | 招募 |
| 法国里尔，59000 | |
| 联系人：Frederic Mouquet 0642377375 fmouquet@ovh.fr | |
赞助商和合作者
GCSRamsaySantépourl'Enseignement et la recherche
调查人员
| 首席研究员： | 弗雷德里克·穆克特（Fredric Mouquet） | HôpitalPrivéLeBois |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过双膦酸盐闪烁显像[时间范围：6个月]通过定量分析测量SUVMAX | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过双膦酸盐闪烁显像的定量分析方法对SUVMAX的演变分析 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过对tafamidis治疗的经胸蛋白淀粉样蛋白病患者的随访，分析SUVMAX的进化，通过双膦酸盐闪烁显像的定量分析方法进行分析 | ||||
| 简要摘要 | 最近，用tafamidis治疗心脏ATT的患者可显着降低死亡率。 Perugini评分通常在平面骨扫描上使用，以区分心脏ATTAT与其他淀粉样变性或正常患者，但未能评估淀粉样蛋白负担和患者预后。尽管已经提出了半定量方法来评估淀粉样蛋白负担，但需要定量方法来对疾病进行纵向评估。 | ||||
| 详细说明 | 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性是限制性心肌病的原因，与心肌中的淀粉样蛋白纤维沉积有关，保留了射血分数。两种类型的淀粉样蛋白通常会浸润心脏：免疫球蛋白轻链淀粉样蛋白（AL）和甲状腺素蛋白相关的淀粉样蛋白淀粉样变性（ATTR）。心脏成像目前用于诊断ATT，包括带有骨骼寻求放射性药物的平面闪烁显像，心脏磁共振和超声心动图和全球纵向应变评估评估。用于对疾病的纵向评估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：骨闪烁显像 骨闪烁显像 | ||||
| 研究臂ICMJE | 甲状腺素蛋白相关的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性患者 骨闪烁显像 干预：诊断测试：骨闪烁显像 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04849754 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A01795-34 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | GCSRamsaySantépourl'Enseignement et la recherche | ||||
| 研究赞助商ICMJE | GCSRamsaySantépourl'Enseignement et la recherche | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | GCSRamsaySantépourl'Enseignement et la recherche | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
最近，用tafamidis治疗心脏ATT的患者可显着降低死亡率。 Perugini评分通常在平面骨扫描上使用，以区分心脏ATTAT与其他淀粉样变性或正常患者，但未能评估淀粉样蛋白负担和患者预后。尽管已经提出了半定量方法来评估淀粉样蛋白负担，但需要定量方法来对疾病进行纵向评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性 | 诊断测试：骨闪烁显像 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过对tafamidis治疗的经胸蛋白淀粉样蛋白病患者的随访，分析SUVMAX的进化，通过双膦酸盐闪烁显像的定量分析方法进行分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年3月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过双膦酸盐闪烁显像[时间范围：6个月]通过定量分析测量SUVMAX
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过双膦酸盐闪烁显像[时间范围：6个月]通过定量分析测量SUVMAX | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过双膦酸盐闪烁显像的定量分析方法对SUVMAX的演变分析 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过对tafamidis治疗的经胸蛋白淀粉样蛋白病患者的随访，分析SUVMAX的进化，通过双膦酸盐闪烁显像的定量分析方法进行分析 | ||||
| 简要摘要 | 最近，用tafamidis治疗心脏ATT的患者可显着降低死亡率。 Perugini评分通常在平面骨扫描上使用，以区分心脏ATTAT与其他淀粉样变性或正常患者，但未能评估淀粉样蛋白负担和患者预后。尽管已经提出了半定量方法来评估淀粉样蛋白负担，但需要定量方法来对疾病进行纵向评估。 | ||||
| 详细说明 | 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性是限制性心肌病的原因，与心肌中的淀粉样蛋白纤维沉积有关，保留了射血分数。两种类型的淀粉样蛋白通常会浸润心脏：免疫球蛋白轻链淀粉样蛋白（AL）和甲状腺素蛋白相关的淀粉样蛋白淀粉样变性（ATTR）。心脏成像目前用于诊断ATT，包括带有骨骼寻求放射性药物的平面闪烁显像，心脏磁共振和超声心动图和全球纵向应变评估评估。用于对疾病的纵向评估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：骨闪烁显像 骨闪烁显像 | ||||
| 研究臂ICMJE | 甲状腺素蛋白相关的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性患者 骨闪烁显像 干预：诊断测试：骨闪烁显像 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04849754 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A01795-34 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | GCSRamsaySantépourl'Enseignement et la recherche | ||||
| 研究赞助商ICMJE | GCSRamsaySantépourl'Enseignement et la recherche | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | GCSRamsaySantépourl'Enseignement et la recherche | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
