• 全因死亡率[时间范围：30天，180天，365天]
• 临床驱动目标血管血运重建（CD-TLR）的发病率[时间范围：30天，180天，365天]
  CD-TLR定义为与卢瑟福类别相关的靶病变的任何TLR加剧和/或增加了已经存在的伤口的大小和/或新伤口的发生。
• 重大截肢的发生率[时间范围：30天，180天，365天]
  靶病变侧踝关节上方的下肢的计划外截肢
• 设备成功率[时间范围：步骤后立即]
  设备的成功是根据每个设备定义的，是成功交付的实现，在预期的脑核心目标部位部署支架以及成功撤回输送导管。
• 具有技术成功的参与者的速度[时间范围：手术后立即]
  定义为目标血管中血流的恢复，血管造影表明残留狭窄<50％。
• 具有程序成功的参与者的速度[时间范围：手术后立即]
  定义为技术成功，设备成功和程序并发症的缺乏的结合。
• 晚管损失[时间范围：180天]
• 目标病变再狭窄的发生率[时间范围：30天，180天，365天]
  定义为通过血管造影术或CTA在处理后的病变内的腔直径降低> 50％，再加上5毫米的段近端和远端，或作为DUS的峰值收缩速度比（PSVR）> 2.4。注1：多普勒超声将在30天和365天进行，DSA血管造影将进行180天。注2：如果患者提前出现了CD-TLR，则患者提前到达了终点，在评估重新干预之前的再狭窄。
• 与基线相比（治疗前）[时间范围：30天，180天，365天]相比，脚踝 - 武指数（ABI）的变化变化
• 与基线相比（治疗前）[时间范围：30天，180天，365天]相比，卢瑟福 - 贝克类别的变化类别
  类别和临床描述（较高的分数意味着较差的结果）：类别0 =无症状，没有血液动力学意义上的闭塞性疾病，类别1 =轻度clauraudation，类别2 =中度clauraudation，类别，类别3 =严重的clauraudation，类别4 =缺血性休息疼痛，类别，类别5 =较小的组织损失，非治疗性溃疡或局灶性坏疽，具有弥漫性踏板缺血，类别6 =主要组织损失，延伸到跨中心水平以上，功能性脚不再可挽救。
• 溃疡患者的伤口愈合率[时间范围：30天，180天，365天]

• 全因死亡率[时间范围：30天，180天，365天]
• 临床驱动目标血管血运重建（CD-TLR）的发病率[时间范围：30天，180天，365天]
  CD-TLR定义为与卢瑟福类别相关的靶病变的任何TLR加剧和/或增加了已经存在的伤口的大小和/或新伤口的发生。
• 重大截肢的发生率[时间范围：30天，180天，365天]
  靶病变侧踝关节上方的下肢的计划外截肢
• 设备成功率[时间范围：步骤后立即]
  设备的成功是根据每个设备定义的，是成功交付的实现，在预期的脑核心目标部位部署支架以及成功撤回输送导管。
• 具有技术成功的参与者的速度[时间范围：手术后立即]
  定义为目标血管中血流的恢复，血管造影表明残留狭窄<50％。
• 具有程序成功的参与者的速度[时间范围：手术后立即]
  定义为技术成功，设备成功和程序并发症的缺乏的结合。
• 晚管损失[时间范围：180天]
• 目标病变再狭窄的发生率[时间范围：30天，180天，365天]
  定义为通过血管造影术或CTA在处理后的病变内的腔直径降低> 50％，再加上5毫米的段近端和远端，或作为DUS的峰值收缩速度比（PSVR）> 2.4。注1：多普勒超声将在30天和365天进行，DSA血管造影将进行180天。注2：如果患者提前出现了CD-TLR，则患者提前到达了终点，在评估重新干预之前的再狭窄。
• 与基线相比（治疗前）[时间范围：30天，180天，365天]相比，脚踝 - 武指数（ABI）的变化变化
• 与基线相比（治疗前）[时间范围：30天，180天，365天]相比，卢瑟福类别的变化更改
• 溃疡患者的伤口愈合率[时间范围：30天，180天，365天]

• 设备：西洛里莫斯（Sirolimus）洗脱铁生物可吸收性外围支架系统（IBS Titan™）
  该手臂中的受试者将接受IBS Titan™的治疗。
• 设备：经皮液压血管成形术（PTA）设备
  该手臂中的受试者将用PTA设备处理。

• 实验：IBS Titan
  干预：设备：西罗莫司（Sirolimus）洗脱铁生物可吸收性外围支架系统（IBS Titan™）
• 主动比较器：经皮易流血管成形术（PTA）
  干预：装置：经皮液压血管成形术（PTA）设备

纳入标准：

1. 患者必须在18至85岁之间，没有性别限制。
2. 可以理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书的患者，并完成为期1年的随访。
3. 受试者患有下肢动脉粥样硬化闭塞性疾病，有症状的临界肢体缺血（CLI）。
4. 卢瑟福·贝克尔临床类别3-5。
5. 靶病变低于popliteal动脉（包括分叉）。
6. 靶病变位于天然基质血管或胫骨躯干的近端2/3中。
7. 靶病变狭窄≥70％或闭塞不超过两个副脑动脉（包括胫骨前和/或胫骨前和/或腓骨后动脉和/或胫骨tibiofibular Trunk）。
8. 靶病变的长度≤200mm，可以覆盖不超过两个支架，血管直径为2.25-4.25 mm。

排除标准：

1. 严重的肾功能不全，肝功能障碍（CR>正常透析或肾透析的2倍，ALT或AST>正常极限的5倍）。
2. 治疗前在目标血管中进行手术。
3. 治疗前的目标血管中的体积减少手术。
4. 靶血栓形成血栓形成，或需要血栓解析和血栓切除术的急性血栓形成。
5. 系统性凝血障碍或高凝性。
6. 在过去6周内，下肢动脉手术或溶栓疗法。
7. 中风发生在手术前的3个月内，或中风发生在治疗前3个月以上，患有严重的偏瘫性偏瘫感。
8. 治疗前30天内，急性心肌梗塞或心绞痛。
9. 内部再狭窄。
10. 导线无法通过目标病变。
11. 先前在治疗前1年内用药物洗脱气球治疗。
12. 超过两个脑甲状腺动脉需要治疗。
13. 在有或不进行干预的情况下，流入道（包括同侧小动脉，股动脉，popliteal动脉）的流明狭窄> 30％。
14. 在治疗前，流入道（包括同侧动脉，股动脉，popliteal动脉）的狭窄或闭塞> 150 mM。
15. 下肢动脉动脉瘤。
16. 血栓血管炎（Buerger病）。
17. 远端流出动脉中的显着（≥50％狭窄）病变，该病变将被目标血管灌注，并且需要在索引程序时进行治疗。
18. 已知对阿司匹林，肝素，plavix，对比剂，西罗莫司，多乳酸聚合物，铁，锌及其降解产物的患者以及无法忍受术后双抗静脉疗法的患者。
19. 患有与铁超负荷或钢铁疾病有关的疾病史的患者，例如遗传性血色素症等。
20. 参加另一项尚未完成其主要终点的临床试验的患者。
21. 怀孕或计划在临床调查随访期间计划怀孕的人。
22. 血管造影表明，需要术中血栓性内膜切除术，经皮易流动性动脉切除术或激光治疗。
23. 患者预期寿命≤1年。
24. 不适合参加调查员判断的试验的患者。

• 全因死亡率[时间范围：30天，180天，365天]
• 临床驱动目标血管血运重建（CD-TLR）的发病率[时间范围：30天，180天，365天]
  CD-TLR定义为与卢瑟福类别相关的靶病变的任何TLR加剧和/或增加了已经存在的伤口的大小和/或新伤口的发生。
• 重大截肢的发生率[时间范围：30天，180天，365天]
  靶病变侧踝关节上方的下肢的计划外截肢
• 设备成功率[时间范围：步骤后立即]
  设备的成功是根据每个设备定义的，是成功交付的实现，在预期的脑核心目标部位部署支架以及成功撤回输送导管。
• 具有技术成功的参与者的速度[时间范围：手术后立即]
  定义为目标血管中血流的恢复，血管造影表明残留狭窄<50％。
• 具有程序成功的参与者的速度[时间范围：手术后立即]
  定义为技术成功，设备成功和程序并发症的缺乏的结合。
• 晚管损失[时间范围：180天]
• 目标病变再狭窄的发生率[时间范围：30天，180天，365天]
  定义为通过血管造影术或CTA在处理后的病变内的腔直径降低> 50％，再加上5毫米的段近端和远端，或作为DUS的峰值收缩速度比（PSVR）> 2.4。注1：多普勒超声将在30天和365天进行，DSA血管造影将进行180天。注2：如果患者提前出现了CD-TLR，则患者提前到达了终点，在评估重新干预之前的再狭窄。
• 与基线相比（治疗前）[时间范围：30天，180天，365天]相比，脚踝 - 武指数（ABI）的变化变化
• 与基线相比（治疗前）[时间范围：30天，180天，365天]相比，卢瑟福 - 贝克类别的变化类别
  类别和临床描述（较高的分数意味着较差的结果）：类别0 =无症状，没有血液动力学意义上的闭塞性疾病，类别1 =轻度clauraudation，类别2 =中度clauraudation，类别，类别3 =严重的clauraudation，类别4 =缺血性休息疼痛，类别，类别5 =较小的组织损失，非治疗性溃疡或局灶性坏疽，具有弥漫性踏板缺血，类别6 =主要组织损失，延伸到跨中心水平以上，功能性脚不再可挽救。
• 溃疡患者的伤口愈合率[时间范围：30天，180天，365天]

• 全因死亡率[时间范围：30天，180天，365天]
• 临床驱动目标血管血运重建（CD-TLR）的发病率[时间范围：30天，180天，365天]
  CD-TLR定义为与卢瑟福类别相关的靶病变的任何TLR加剧和/或增加了已经存在的伤口的大小和/或新伤口的发生。
• 重大截肢的发生率[时间范围：30天，180天，365天]
  靶病变侧踝关节上方的下肢的计划外截肢
• 设备成功率[时间范围：步骤后立即]
  设备的成功是根据每个设备定义的，是成功交付的实现，在预期的脑核心目标部位部署支架以及成功撤回输送导管。
• 具有技术成功的参与者的速度[时间范围：手术后立即]
  定义为目标血管中血流的恢复，血管造影表明残留狭窄<50％。
• 具有程序成功的参与者的速度[时间范围：手术后立即]
  定义为技术成功，设备成功和程序并发症的缺乏的结合。
• 晚管损失[时间范围：180天]
• 目标病变再狭窄的发生率[时间范围：30天，180天，365天]
  定义为通过血管造影术或CTA在处理后的病变内的腔直径降低> 50％，再加上5毫米的段近端和远端，或作为DUS的峰值收缩速度比（PSVR）> 2.4。注1：多普勒超声将在30天和365天进行，DSA血管造影将进行180天。注2：如果患者提前出现了CD-TLR，则患者提前到达了终点，在评估重新干预之前的再狭窄。
• 与基线相比（治疗前）[时间范围：30天，180天，365天]相比，脚踝 - 武指数（ABI）的变化变化
• 与基线相比（治疗前）[时间范围：30天，180天，365天]相比，卢瑟福类别的变化更改
• 溃疡患者的伤口愈合率[时间范围：30天，180天，365天]

• 设备：西洛里莫斯（Sirolimus）洗脱铁生物可吸收性外围支架系统（IBS Titan™）
  该手臂中的受试者将接受IBS Titan™的治疗。
• 设备：经皮液压血管成形术（PTA）设备
  该手臂中的受试者将用PTA设备处理。

• 实验：IBS Titan
  干预：设备：西罗莫司（Sirolimus）洗脱铁生物可吸收性外围支架系统（IBS Titan™）
• 主动比较器：经皮易流血管成形术（PTA）
  干预：装置：经皮液压血管成形术（PTA）设备

纳入标准：

1. 患者必须在18至85岁之间，没有性别限制。
2. 可以理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书的患者，并完成为期1年的随访。
3. 受试者患有下肢动脉粥样硬化闭塞性疾病，有症状的临界肢体缺血（CLI）。
4. 卢瑟福·贝克尔临床类别3-5。
5. 靶病变低于popliteal动脉（包括分叉）。
6. 靶病变位于天然基质血管或胫骨躯干的近端2/3中。
7. 靶病变狭窄≥70％或闭塞不超过两个副脑动脉（包括胫骨前和/或胫骨前和/或腓骨后动脉和/或胫骨tibiofibular Trunk）。
8. 靶病变的长度≤200mm，可以覆盖不超过两个支架，血管直径为2.25-4.25 mm。

排除标准：

1. 严重的肾功能不全，肝功能障碍（CR>正常透析或肾透析的2倍，ALT或AST>正常极限的5倍）。
2. 治疗前在目标血管中进行手术。
3. 治疗前的目标血管中的体积减少手术。
4. 靶血栓形成' target='_blank'>血栓形成血栓形成' target='_blank'>血栓形成，或需要血栓解析和血栓切除术的急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成。
5. 系统性凝血障碍或高凝性。
6. 在过去6周内，下肢动脉手术或溶栓疗法。
7. 中风发生在手术前的3个月内，或中风发生在治疗前3个月以上，患有严重的偏瘫性偏瘫感。
8. 治疗前30天内，急性心肌梗塞或心绞痛。
9. 内部再狭窄。
10. 导线无法通过目标病变。
11. 先前在治疗前1年内用药物洗脱气球治疗。
12. 超过两个脑甲状腺动脉需要治疗。
13. 在有或不进行干预的情况下，流入道（包括同侧小动脉，股动脉，popliteal动脉）的流明狭窄> 30％。
14. 在治疗前，流入道（包括同侧动脉，股动脉，popliteal动脉）的狭窄或闭塞> 150 mM。
15. 下肢动脉动脉瘤。
16. 血栓血管炎（Buerger病）。
17. 远端流出动脉中的显着（≥50％狭窄）病变，该病变将被目标血管灌注，并且需要在索引程序时进行治疗。
18. 已知对阿司匹林，肝素，plavix，对比剂，西罗莫司，多乳酸聚合物，铁，锌及其降解产物的患者以及无法忍受术后双抗静脉疗法的患者。
19. 患有与铁超负荷或钢铁疾病有关的疾病史的患者，例如遗传性血色素症等。
20. 参加另一项尚未完成其主要终点的临床试验的患者。
21. 怀孕或计划在临床调查随访期间计划怀孕的人。
22. 血管造影表明，需要术中血栓性内膜切除术，经皮易流动性动脉切除术或激光治疗。
23. 患者预期寿命≤1年。
24. 不适合参加调查员判断的试验的患者。