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出境医 / 临床实验 / 精子形态选择

精子形态选择

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是最终评估甘型疗法在常规临床实践中选择精子选择的实用性。

病情或疾病 干预/治疗
男性不育症其他:精子选择精子

详细说明:

随着世界总生育率的下降,每年都有更多的夫妇需要辅助生殖技术(ART),以实现他们成为父母的愿望。但是,这些技术不能保证解决方案,而且许多具有无法解释的不育的夫妇无法构想。原因之一可能是针对以下艺术的精子选择相对选择。为了最大程度地减少操作员进行的不良选择并标准化精子选择,我们建议可以将一种新方法与常规的精子选择技术结合使用。

在ART环境中,可以将热门用作选择最佳精子的工具,因为在电容后,人类精子对温度梯度的变化做出了积极反应。此外,这可能是女性生殖道中精子的导航机制。我们假设由疗效行为选择的精子可能会增加艺术中使用的队列中的形态正常的精子数。

这项研究的目的是评估甘前结是否是为艺术选择形态正常精子的好方法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:精子选择精子:一种新型技术,可增强辅助生殖技术的结果
实际学习开始日期 2021年4月12日
估计初级完成日期 2022年1月5日
估计 学习完成日期 2022年3月5日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 正常精子形态的百分比[时间范围:11个月]
    对照(干预)与对照组(无疗法)后的精子样品分析。


生物测量保留率:DNA样品
精子样品

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年4月13日
第一个发布日期2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期2021年4月12日
估计初级完成日期2022年1月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月13日)
正常精子形态的百分比[时间范围:11个月]
对照(干预)与对照组(无疗法)后的精子样品分析。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题精子形态选择
官方头衔精子选择精子:一种新型技术,可增强辅助生殖技术的结果
简要摘要这项研究的目的是最终评估甘型疗法在常规临床实践中选择精子选择的实用性。
详细说明

随着世界总生育率的下降,每年都有更多的夫妇需要辅助生殖技术(ART),以实现他们成为父母的愿望。但是,这些技术不能保证解决方案,而且许多具有无法解释的不育的夫妇无法构想。原因之一可能是针对以下艺术的精子选择相对选择。为了最大程度地减少操作员进行的不良选择并标准化精子选择,我们建议可以将一种新方法与常规的精子选择技术结合使用。

在ART环境中,可以将热门用作选择最佳精子的工具,因为在电容后,人类精子对温度梯度的变化做出了积极反应。此外,这可能是女性生殖道中精子的导航机制。我们假设由疗效行为选择的精子可能会增加艺术中使用的队列中的形态正常的精子数。

这项研究的目的是评估甘前结是否是为艺术选择形态正常精子的好方法。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
精子样品
采样方法非概率样本
研究人群10个男性精子供体。
健康)状况男性不育症
干涉其他:精子选择精子
通过热疗法选择健康的精子
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月13日)
10
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月5日
估计初级完成日期2022年1月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄:≥18和<40岁。
  • 在过去24个月中所有精子分析中,精子浓度> 15 x10⁶ /mL。
  • 在过去24个月中,所有精子分析中的精子迁移率> 32%。
  • 在过去24个月中,所有精子分析中的精子形态> 4%。
  • 签署和日期知情同意

排除标准:

  • 在过去的三个月中,使用抗生素,静脉非法药物,化学疗法或放射治疗的使用。
  • 积极吸烟(在前12个月内)。
  • 在上次射精前三天以上。
性别/性别
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
年龄18年至39年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:大师Kadir Guleresi +351 218 50 32 10 kadirguney.guleresi@ivirma.com
联系人:塞缪尔·桑托斯·里贝罗(Samuel Santos-Ribeiro),医学博士,博士+351 218 50 32 10 samuel.ribeiro@ivirma.com
列出的位置国家葡萄牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04849156
其他研究ID编号1902-lis-028-Sr
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方瓦伦西亚诺研究院
研究赞助商瓦伦西亚诺研究院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Kadir Guleresi,大师瓦伦西亚诺研究院
PRS帐户瓦伦西亚诺研究院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是最终评估甘型疗法在常规临床实践中选择精子选择的实用性。

病情或疾病 干预/治疗
男性不育症其他:精子选择精子

详细说明:

随着世界总生育率的下降,每年都有更多的夫妇需要辅助生殖技术(ART),以实现他们成为父母的愿望。但是,这些技术不能保证解决方案,而且许多具有无法解释的不育的夫妇无法构想。原因之一可能是针对以下艺术的精子选择相对选择。为了最大程度地减少操作员进行的不良选择并标准化精子选择,我们建议可以将一种新方法与常规的精子选择技术结合使用。

在ART环境中,可以将热门用作选择最佳精子的工具,因为在电容后,人类精子对温度梯度的变化做出了积极反应。此外,这可能是女性生殖道中精子的导航机制。我们假设由疗效行为选择的精子可能会增加艺术中使用的队列中的形态正常的精子数。

这项研究的目的是评估甘前结是否是为艺术选择形态正常精子的好方法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:精子选择精子:一种新型技术,可增强辅助生殖技术的结果
实际学习开始日期 2021年4月12日
估计初级完成日期 2022年1月5日
估计 学习完成日期 2022年3月5日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 正常精子形态的百分比[时间范围:11个月]
    对照(干预)与对照组(无疗法)后的精子样品分析。


生物测量保留率:DNA样品
精子样品

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年4月13日
第一个发布日期2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期2021年4月12日
估计初级完成日期2022年1月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月13日)
正常精子形态的百分比[时间范围:11个月]
对照(干预)与对照组(无疗法)后的精子样品分析。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题精子形态选择
官方头衔精子选择精子:一种新型技术,可增强辅助生殖技术的结果
简要摘要这项研究的目的是最终评估甘型疗法在常规临床实践中选择精子选择的实用性。
详细说明

随着世界总生育率的下降,每年都有更多的夫妇需要辅助生殖技术(ART),以实现他们成为父母的愿望。但是,这些技术不能保证解决方案,而且许多具有无法解释的不育的夫妇无法构想。原因之一可能是针对以下艺术的精子选择相对选择。为了最大程度地减少操作员进行的不良选择并标准化精子选择,我们建议可以将一种新方法与常规的精子选择技术结合使用。

在ART环境中,可以将热门用作选择最佳精子的工具,因为在电容后,人类精子对温度梯度的变化做出了积极反应。此外,这可能是女性生殖道中精子的导航机制。我们假设由疗效行为选择的精子可能会增加艺术中使用的队列中的形态正常的精子数。

这项研究的目的是评估甘前结是否是为艺术选择形态正常精子的好方法。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
精子样品
采样方法非概率样本
研究人群10个男性精子供体。
健康)状况男性不育症
干涉其他:精子选择精子
通过热疗法选择健康的精子
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月13日)
10
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月5日
估计初级完成日期2022年1月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄:≥18和<40岁。
  • 在过去24个月中所有精子分析中,精子浓度> 15 x10⁶ /mL。
  • 在过去24个月中,所有精子分析中的精子迁移率> 32%。
  • 在过去24个月中,所有精子分析中的精子形态> 4%。
  • 签署和日期知情同意

排除标准:

  • 在过去的三个月中,使用抗生素,静脉非法药物,化学疗法或放射治疗的使用。
  • 积极吸烟(在前12个月内)。
  • 在上次射精前三天以上。
性别/性别
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
年龄18年至39年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:大师Kadir Guleresi +351 218 50 32 10 kadirguney.guleresi@ivirma.com
联系人:塞缪尔·桑托斯·里贝罗(Samuel Santos-Ribeiro),医学博士,博士+351 218 50 32 10 samuel.ribeiro@ivirma.com
列出的位置国家葡萄牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04849156
其他研究ID编号1902-lis-028-Sr
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方瓦伦西亚诺研究院
研究赞助商瓦伦西亚诺研究院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Kadir Guleresi,大师瓦伦西亚诺研究院
PRS帐户瓦伦西亚诺研究院
验证日期2021年4月

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