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出境医 / 临床实验 / Curate.AI COR-TX试验脑放射疗法患者

Curate.AI COR-TX试验脑放射疗法患者

研究描述
简要摘要:
认知缺陷在患有整个大脑或部分脑放射疗法的患者中很常见。为了抵消智力恶化,常规策略包括基于药物的治疗方法,例如Donezepil和Memantine,这些治疗仅提供边际改善和认知训练方案,这些方案通常以固定剂量/强度给药,通常会导致亚次优的剂量/强度。回应。这项研究旨在通过利用Curate.AI平台来识别1个认知训练曲线可以通过个性化的校准和训练方案来增强学习轨迹,以解决这一临床相关问题。 Curate.AI是一种表型个性化医学(PPM)平台,将患者的表型反应(认知性能)与专门基于患者数据的某些输入(训练强度)相关联。该PPM平台独立于生物系统或介入剂,可以应用于可以更好地个性化的剂量/强度的任何疾病治疗。预计Curate.AI将通过动态调节数字认知测试电池的强度来优化/个性化认知训练,以衡量执行处理,多任务处理和感知学习任务。此外,与临床医生进行的传统认知评估相比,该临床可行性试验旨在评估该认知测试电池作为潜在的类似或互补诊断工具。

病情或疾病 干预/治疗阶段
认知能力下降设备:curate.ai不适用

详细说明:

脑放射疗法会导致下游认知缺陷。基于药物的认知下降治疗几乎没有改善,副作用可能会降低患者的依从性。通常以固定剂量施用治疗方案,该剂量不包含高患者的变异性,从而导致了优化的反应。

有效的认知训练可以改善认知能力。人工智能平台显示出训练个性化的巨大潜力。 Curate.AI平台可用于识别N-Of-1(单一主题)训练概况,可用于通过个性化校准和训练方案来优化学习轨迹,与标准静态或适应​​性培训策略相比,可能会改善结果。 curate.ai仅使用受试者自己的绩效数据来确定其最佳输出所需的强度。随着受试者在干预过程中的发展,训练强度会动态调节以保持在给定范围内的性能。

在这里,研究人员建议以数字认知测试电池为界面来测试Curate.AI的可行性,作为用于改善脑癌放射治疗患者认知表现的认知训练的自适应训练平台。将探索数字干预(DI)的可接受性,实施和有限的功效。此外,与临床医生进行的传统认知评估相比,研究人员建议测试数字认知测试电池潜力作为数字诊断(DD)工具的可行性。还将探索用户体验和可用性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 15名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题: Curate.AI优化脑放射疗法患者的数字认知康复疗法(COR-TX):Curate.AI COR-TX混合方法可行性临床试验
估计研究开始日期 2021年4月26日
估计初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2022年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Curate.AI
在放射治疗之前,任何时间进行认知评估和数字诊断(DD)会话将作为基线。放疗治疗后可以持续1到6.5周,患者的恢复时间会发生变化(0到4周)。随后,在开始数字干预(DI)培训之前,患者将接受认知评估和DD疗程。这项培训将包括十周的DI(每周三个10-15分钟)。患者将在DI结束时完成认知评估和DD会话,在DI结束后16和32周。
设备:curate.ai
在数字认知测试电池DI疗程中,Curate.AI将用于为患者提供个性化的培训强度建议(低,中或高)。每个任务的难度将通过curate.ai调节要求评估和/或响应的关键事件的频率来调节。

结果措施
主要结果指标
  1. 在半结构化访谈中获得的数字认知测试电池DI/DD的患者可接受性[时间范围:一次访问60分钟(在10周的干预结束时)]
    数字认知测试电池的患者可接受性di/dd的定性摘要

  2. 患者遵守DI/DD [时间范围:最多12个月]
    完整的DI/DD会话的百分比

  3. DI/DD的患者流失率[时间范围:最多12个月]
    退出DI/DD的患者百分比

  4. 策展人的百分比成功创建和应用[时间范围:最多12个月]
  5. 在指示的时间点及时交付DI/DD [时间范围:最多12个月]
    研究团队在指示时间点成功交付的DI/DD会话百分比

  6. 数字干预有限的功效[时间范围:最多12个月]
    通过护理标准认知评估衡量认知表现的变化

  7. 数字诊断有限的功效[时间范围:最多12个月]
    护理标准认知评估分数与数字诊断分数之间的相关性


次要结果度量
  1. 1.在半结构化访谈中获得的数字认知测试电池DI/DD的可用性[时间范围:一次访问60分钟(在10周干预结束时)]
    数字认知测试电池的患者可用性di/dd的定性摘要


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至99年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄> 21岁。
  • ECOG性能状态0至2。
  • 患有涉及大脑或颅骨需要放疗的肿瘤疾病(良性或恶性)的患者(有或没有化学疗法)。
  • 预期寿命至少6个月的患者。

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的妇女。
  • 接受立体定向放射外科手术的患者(单分数)。
  • 正在重新辐射到大脑同一区域的患者。
  • 患者在物理上无法使用计算机平板电脑(由于视力丧失或主导性无力)
  • 无法理解英语的患者。
  • 无法给予知情同意的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Balamurugan博士A Vellayappan +65 67795555 bala_vellayappan@nuhs.edu.sg
联系人:Qian Yee,Queenie Chai queenie_qy_chai@nuhs.edu.sg

位置
位置表的布局表
新加坡
国立大学医院
新加坡,新加坡
N.1 N.1卫生研究院(N.1),NUS
新加坡,新加坡
赞助商和合作者
新加坡国立大学医院
新加坡国立大学
N.1卫生研究所(N.1)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Balamurugan博士A Vellayappan新加坡国立大学癌症研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月26日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
  • 在半结构化访谈中获得的数字认知测试电池DI/DD的患者可接受性[时间范围:一次访问60分钟(在10周的干预结束时)]
    数字认知测试电池的患者可接受性di/dd的定性摘要
  • 患者遵守DI/DD [时间范围:最多12个月]
    完整的DI/DD会话的百分比
  • DI/DD的患者流失率[时间范围:最多12个月]
    退出DI/DD的患者百分比
  • 策展人的百分比成功创建和应用[时间范围:最多12个月]
  • 在指示的时间点及时交付DI/DD [时间范围:最多12个月]
    研究团队在指示时间点成功交付的DI/DD会话百分比
  • 数字干预有限的功效[时间范围:最多12个月]
    通过护理标准认知评估衡量认知表现的变化
  • 数字诊断有限的功效[时间范围:最多12个月]
    护理标准认知评估分数与数字诊断分数之间的相关性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
1.在半结构化访谈中获得的数字认知测试电池DI/DD的可用性[时间范围:一次访问60分钟(在10周干预结束时)]
数字认知测试电池的患者可用性di/dd的定性摘要
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Curate.AI COR-TX试验脑放射疗法患者
官方标题ICMJE Curate.AI优化脑放射疗法患者的数字认知康复疗法(COR-TX):Curate.AI COR-TX混合方法可行性临床试验
简要摘要认知缺陷在患有整个大脑或部分脑放射疗法的患者中很常见。为了抵消智力恶化,常规策略包括基于药物的治疗方法,例如Donezepil和Memantine,这些治疗仅提供边际改善和认知训练方案,这些方案通常以固定剂量/强度给药,通常会导致亚次优的剂量/强度。回应。这项研究旨在通过利用Curate.AI平台来识别1个认知训练曲线可以通过个性化的校准和训练方案来增强学习轨迹,以解决这一临床相关问题。 Curate.AI是一种表型个性化医学(PPM)平台,将患者的表型反应(认知性能)与专门基于患者数据的某些输入(训练强度)相关联。该PPM平台独立于生物系统或介入剂,可以应用于可以更好地个性化的剂量/强度的任何疾病治疗。预计Curate.AI将通过动态调节数字认知测试电池的强度来优化/个性化认知训练,以衡量执行处理,多任务处理和感知学习任务。此外,与临床医生进行的传统认知评估相比,该临床可行性试验旨在评估该认知测试电池作为潜在的类似或互补诊断工具。
详细说明

脑放射疗法会导致下游认知缺陷。基于药物的认知下降治疗几乎没有改善,副作用可能会降低患者的依从性。通常以固定剂量施用治疗方案,该剂量不包含高患者的变异性,从而导致了优化的反应。

有效的认知训练可以改善认知能力。人工智能平台显示出训练个性化的巨大潜力。 Curate.AI平台可用于识别N-Of-1(单一主题)训练概况,可用于通过个性化校准和训练方案来优化学习轨迹,与标准静态或适应​​性培训策略相比,可能会改善结果。 curate.ai仅使用受试者自己的绩效数据来确定其最佳输出所需的强度。随着受试者在干预过程中的发展,训练强度会动态调节以保持在给定范围内的性能。

在这里,研究人员建议以数字认知测试电池为界面来测试Curate.AI的可行性,作为用于改善脑癌放射治疗患者认知表现的认知训练的自适应训练平台。将探索数字干预(DI)的可接受性,实施和有限的功效。此外,与临床医生进行的传统认知评估相比,研究人员建议测试数字认知测试电池潜力作为数字诊断(DD)工具的可行性。还将探索用户体验和可用性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE认知能力下降
干预ICMJE设备:curate.ai
在数字认知测试电池DI疗程中,Curate.AI将用于为患者提供个性化的培训强度建议(低,中或高)。每个任务的难度将通过curate.ai调节要求评估和/或响应的关键事件的频率来调节。
研究臂ICMJE实验:Curate.AI
在放射治疗之前,任何时间进行认知评估和数字诊断(DD)会话将作为基线。放疗治疗后可以持续1到6.5周,患者的恢复时间会发生变化(0到4周)。随后,在开始数字干预(DI)培训之前,患者将接受认知评估和DD疗程。这项培训将包括十周的DI(每周三个10-15分钟)。患者将在DI结束时完成认知评估和DD会话,在DI结束后16和32周。
干预:设备:curate.ai
出版物 *
  • Kee,Theodore&Weiyan,Chee&Blasiak,Agata&Chong,Jordan&Chen,Jonna&Yeo,Bt Thomas&Ho,Dean&Asplund,Christopher。 (2019)。通过识别N-Of-1学习轨迹概况,将Curate.AI作为数字治疗平台。高级治疗学。 2. 1900023. 10.1002/adtp.201900023。
  • Zarrinpar A,Lee DK,Silva A,Datta N,Kee T,Eriksen C,Weigle K,Weigle K,Agopian V,Kaldas F,Kaldas F,Farmer D,Wang SE,Busuttil R,Ho CM,Ho D.个体化肝脏移植的肝脏移植,医学平台。 Sci Transl Med。 2016年4月6日; 8(333):333RA49。 doi:10.1126/scitranslmed.aac5954。
  • Pantuck AJ,Lee DK,Kee T,Wang P,Lakhotia S,Silverman MH,Mathis C,Drakaki A,Belldegrun AS,Ho CM,Ho D.调节Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Zen-3694和Enzalutamide和Enzalutamide的组合剂量使用策展人。 AI,一个人工智能平台。高级治疗学。 2018年10月; 1(6):1800104。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月13日)
15
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄> 21岁。
  • ECOG性能状态0至2。
  • 患有涉及大脑或颅骨需要放疗的肿瘤疾病(良性或恶性)的患者(有或没有化学疗法)。
  • 预期寿命至少6个月的患者。

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的妇女。
  • 接受立体定向放射外科手术的患者(单分数)。
  • 正在重新辐射到大脑同一区域的患者。
  • 患者在物理上无法使用计算机平板电脑(由于视力丧失或主导性无力)
  • 无法理解英语的患者。
  • 无法给予知情同意的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至99年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Balamurugan博士A Vellayappan +65 67795555 bala_vellayappan@nuhs.edu.sg
联系人:Qian Yee,Queenie Chai queenie_qy_chai@nuhs.edu.sg
列出的位置国家ICMJE新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04848935
其他研究ID编号ICMJE 2020/00249
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方新加坡国立大学医院辐射肿瘤学
研究赞助商ICMJE新加坡国立大学医院
合作者ICMJE
  • 新加坡国立大学
  • N.1卫生研究所(N.1)
研究人员ICMJE
首席研究员: Balamurugan博士A Vellayappan新加坡国立大学癌症研究所
PRS帐户新加坡国立大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
认知缺陷在患有整个大脑或部分脑放射疗法的患者中很常见。为了抵消智力恶化,常规策略包括基于药物的治疗方法,例如Donezepil和Memantine,这些治疗仅提供边际改善和认知训练方案,这些方案通常以固定剂量/强度给药,通常会导致亚次优的剂量/强度。回应。这项研究旨在通过利用Curate.AI平台来识别1个认知训练曲线可以通过个性化的校准和训练方案来增强学习轨迹,以解决这一临床相关问题。 Curate.AI是一种表型个性化医学(PPM)平台,将患者的表型反应(认知性能)与专门基于患者数据的某些输入(训练强度)相关联。该PPM平台独立于生物系统或介入剂,可以应用于可以更好地个性化的剂量/强度的任何疾病治疗。预计Curate.AI将通过动态调节数字认知测试电池的强度来优化/个性化认知训练,以衡量执行处理,多任务处理和感知学习任务。此外,与临床医生进行的传统认知评估相比,该临床可行性试验旨在评估该认知测试电池作为潜在的类似或互补诊断工具。

病情或疾病 干预/治疗阶段
认知能力下降设备:curate.ai不适用

详细说明:

脑放射疗法会导致下游认知缺陷。基于药物的认知下降治疗几乎没有改善,副作用可能会降低患者的依从性。通常以固定剂量施用治疗方案,该剂量不包含高患者的变异性,从而导致了优化的反应。

有效的认知训练可以改善认知能力。人工智能平台显示出训练个性化的巨大潜力。 Curate.AI平台可用于识别N-Of-1(单一主题)训练概况,可用于通过个性化校准和训练方案来优化学习轨迹,与标准静态或适应​​性培训策略相比,可能会改善结果。 curate.ai仅使用受试者自己的绩效数据来确定其最佳输出所需的强度。随着受试者在干预过程中的发展,训练强度会动态调节以保持在给定范围内的性能。

在这里,研究人员建议以数字认知测试电池为界面来测试Curate.AI的可行性,作为用于改善脑癌放射治疗患者认知表现的认知训练的自适应训练平台。将探索数字干预(DI)的可接受性,实施和有限的功效。此外,与临床医生进行的传统认知评估相比,研究人员建议测试数字认知测试电池潜力作为数字诊断(DD)工具的可行性。还将探索用户体验和可用性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 15名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题: Curate.AI优化脑放射疗法患者的数字认知康复疗法(COR-TX):Curate.AI COR-TX混合方法可行性临床试验
估计研究开始日期 2021年4月26日
估计初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2022年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Curate.AI
在放射治疗之前,任何时间进行认知评估和数字诊断(DD)会话将作为基线。放疗治疗后可以持续1到6.5周,患者的恢复时间会发生变化(0到4周)。随后,在开始数字干预(DI)培训之前,患者将接受认知评估和DD疗程。这项培训将包括十周的DI(每周三个10-15分钟)。患者将在DI结束时完成认知评估和DD会话,在DI结束后16和32周。
设备:curate.ai
在数字认知测试电池DI疗程中,Curate.AI将用于为患者提供个性化的培训强度建议(低,中或高)。每个任务的难度将通过curate.ai调节要求评估和/或响应的关键事件的频率来调节。

结果措施
主要结果指标
  1. 在半结构化访谈中获得的数字认知测试电池DI/DD的患者可接受性[时间范围:一次访问60分钟(在10周的干预结束时)]
    数字认知测试电池的患者可接受性di/dd的定性摘要

  2. 患者遵守DI/DD [时间范围:最多12个月]
    完整的DI/DD会话的百分比

  3. DI/DD的患者流失率[时间范围:最多12个月]
    退出DI/DD的患者百分比

  4. 策展人的百分比成功创建和应用[时间范围:最多12个月]
  5. 在指示的时间点及时交付DI/DD [时间范围:最多12个月]
    研究团队在指示时间点成功交付的DI/DD会话百分比

  6. 数字干预有限的功效[时间范围:最多12个月]
    通过护理标准认知评估衡量认知表现的变化

  7. 数字诊断有限的功效[时间范围:最多12个月]
    护理标准认知评估分数与数字诊断分数之间的相关性


次要结果度量
  1. 1.在半结构化访谈中获得的数字认知测试电池DI/DD的可用性[时间范围:一次访问60分钟(在10周干预结束时)]
    数字认知测试电池的患者可用性di/dd的定性摘要


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至99年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄> 21岁。
  • ECOG性能状态0至2。
  • 患有涉及大脑或颅骨需要放疗的肿瘤疾病(良性或恶性)的患者(有或没有化学疗法)。
  • 预期寿命至少6个月的患者。

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的妇女。
  • 接受立体定向放射外科手术的患者(单分数)。
  • 正在重新辐射到大脑同一区域的患者。
  • 患者在物理上无法使用计算机平板电脑(由于视力丧失或主导性无力)
  • 无法理解英语的患者。
  • 无法给予知情同意的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Balamurugan博士A Vellayappan +65 67795555 bala_vellayappan@nuhs.edu.sg
联系人:Qian Yee,Queenie Chai queenie_qy_chai@nuhs.edu.sg

位置
位置表的布局表
新加坡
国立大学医院
新加坡,新加坡
N.1 N.1卫生研究院(N.1),NUS
新加坡,新加坡
赞助商和合作者
新加坡国立大学医院
新加坡国立大学
N.1卫生研究所(N.1)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Balamurugan博士A Vellayappan新加坡国立大学癌症研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月26日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
  • 在半结构化访谈中获得的数字认知测试电池DI/DD的患者可接受性[时间范围:一次访问60分钟(在10周的干预结束时)]
    数字认知测试电池的患者可接受性di/dd的定性摘要
  • 患者遵守DI/DD [时间范围:最多12个月]
    完整的DI/DD会话的百分比
  • DI/DD的患者流失率[时间范围:最多12个月]
    退出DI/DD的患者百分比
  • 策展人的百分比成功创建和应用[时间范围:最多12个月]
  • 在指示的时间点及时交付DI/DD [时间范围:最多12个月]
    研究团队在指示时间点成功交付的DI/DD会话百分比
  • 数字干预有限的功效[时间范围:最多12个月]
    通过护理标准认知评估衡量认知表现的变化
  • 数字诊断有限的功效[时间范围:最多12个月]
    护理标准认知评估分数与数字诊断分数之间的相关性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
1.在半结构化访谈中获得的数字认知测试电池DI/DD的可用性[时间范围:一次访问60分钟(在10周干预结束时)]
数字认知测试电池的患者可用性di/dd的定性摘要
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Curate.AI COR-TX试验脑放射疗法患者
官方标题ICMJE Curate.AI优化脑放射疗法患者的数字认知康复疗法(COR-TX):Curate.AI COR-TX混合方法可行性临床试验
简要摘要认知缺陷在患有整个大脑或部分脑放射疗法的患者中很常见。为了抵消智力恶化,常规策略包括基于药物的治疗方法,例如Donezepil和Memantine,这些治疗仅提供边际改善和认知训练方案,这些方案通常以固定剂量/强度给药,通常会导致亚次优的剂量/强度。回应。这项研究旨在通过利用Curate.AI平台来识别1个认知训练曲线可以通过个性化的校准和训练方案来增强学习轨迹,以解决这一临床相关问题。 Curate.AI是一种表型个性化医学(PPM)平台,将患者的表型反应(认知性能)与专门基于患者数据的某些输入(训练强度)相关联。该PPM平台独立于生物系统或介入剂,可以应用于可以更好地个性化的剂量/强度的任何疾病治疗。预计Curate.AI将通过动态调节数字认知测试电池的强度来优化/个性化认知训练,以衡量执行处理,多任务处理和感知学习任务。此外,与临床医生进行的传统认知评估相比,该临床可行性试验旨在评估该认知测试电池作为潜在的类似或互补诊断工具。
详细说明

脑放射疗法会导致下游认知缺陷。基于药物的认知下降治疗几乎没有改善,副作用可能会降低患者的依从性。通常以固定剂量施用治疗方案,该剂量不包含高患者的变异性,从而导致了优化的反应。

有效的认知训练可以改善认知能力。人工智能平台显示出训练个性化的巨大潜力。 Curate.AI平台可用于识别N-Of-1(单一主题)训练概况,可用于通过个性化校准和训练方案来优化学习轨迹,与标准静态或适应​​性培训策略相比,可能会改善结果。 curate.ai仅使用受试者自己的绩效数据来确定其最佳输出所需的强度。随着受试者在干预过程中的发展,训练强度会动态调节以保持在给定范围内的性能。

在这里,研究人员建议以数字认知测试电池为界面来测试Curate.AI的可行性,作为用于改善脑癌放射治疗患者认知表现的认知训练的自适应训练平台。将探索数字干预(DI)的可接受性,实施和有限的功效。此外,与临床医生进行的传统认知评估相比,研究人员建议测试数字认知测试电池潜力作为数字诊断(DD)工具的可行性。还将探索用户体验和可用性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE认知能力下降
干预ICMJE设备:curate.ai
在数字认知测试电池DI疗程中,Curate.AI将用于为患者提供个性化的培训强度建议(低,中或高)。每个任务的难度将通过curate.ai调节要求评估和/或响应的关键事件的频率来调节。
研究臂ICMJE实验:Curate.AI
在放射治疗之前,任何时间进行认知评估和数字诊断(DD)会话将作为基线。放疗治疗后可以持续1到6.5周,患者的恢复时间会发生变化(0到4周)。随后,在开始数字干预(DI)培训之前,患者将接受认知评估和DD疗程。这项培训将包括十周的DI(每周三个10-15分钟)。患者将在DI结束时完成认知评估和DD会话,在DI结束后16和32周。
干预:设备:curate.ai
出版物 *
  • Kee,Theodore&Weiyan,Chee&Blasiak,Agata&Chong,Jordan&Chen,Jonna&Yeo,Bt Thomas&Ho,Dean&Asplund,Christopher。 (2019)。通过识别N-Of-1学习轨迹概况,将Curate.AI作为数字治疗平台。高级治疗学。 2. 1900023. 10.1002/adtp.201900023。
  • Zarrinpar A,Lee DK,Silva A,Datta N,Kee T,Eriksen C,Weigle K,Weigle K,Agopian V,Kaldas F,Kaldas F,Farmer D,Wang SE,Busuttil R,Ho CM,Ho D.个体化肝脏移植的肝脏移植,医学平台。 Sci Transl Med。 2016年4月6日; 8(333):333RA49。 doi:10.1126/scitranslmed.aac5954。
  • Pantuck AJ,Lee DK,Kee T,Wang P,Lakhotia S,Silverman MH,Mathis C,Drakaki A,Belldegrun AS,Ho CM,Ho D.调节Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Bet Zen-3694和EnzalutamideEnzalutamide的组合剂量使用策展人。 AI,一个人工智能平台。高级治疗学。 2018年10月; 1(6):1800104。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月13日)
15
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄> 21岁。
  • ECOG性能状态0至2。
  • 患有涉及大脑或颅骨需要放疗的肿瘤疾病(良性或恶性)的患者(有或没有化学疗法)。
  • 预期寿命至少6个月的患者。

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的妇女。
  • 接受立体定向放射外科手术的患者(单分数)。
  • 正在重新辐射到大脑同一区域的患者。
  • 患者在物理上无法使用计算机平板电脑(由于视力丧失或主导性无力)
  • 无法理解英语的患者。
  • 无法给予知情同意的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至99年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Balamurugan博士A Vellayappan +65 67795555 bala_vellayappan@nuhs.edu.sg
联系人:Qian Yee,Queenie Chai queenie_qy_chai@nuhs.edu.sg
列出的位置国家ICMJE新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04848935
其他研究ID编号ICMJE 2020/00249
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方新加坡国立大学医院辐射肿瘤学
研究赞助商ICMJE新加坡国立大学医院
合作者ICMJE
  • 新加坡国立大学
  • N.1卫生研究所(N.1)
研究人员ICMJE
首席研究员: Balamurugan博士A Vellayappan新加坡国立大学癌症研究所
PRS帐户新加坡国立大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素