病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
认知能力下降 | 设备:curate.ai | 不适用 |
脑放射疗法会导致下游认知缺陷。基于药物的认知下降治疗几乎没有改善,副作用可能会降低患者的依从性。通常以固定剂量施用治疗方案,该剂量不包含高患者的变异性,从而导致了优化的反应。
有效的认知训练可以改善认知能力。人工智能平台显示出训练个性化的巨大潜力。 Curate.AI平台可用于识别N-Of-1(单一主题)训练概况,可用于通过个性化校准和训练方案来优化学习轨迹,与标准静态或适应性培训策略相比,可能会改善结果。 curate.ai仅使用受试者自己的绩效数据来确定其最佳输出所需的强度。随着受试者在干预过程中的发展,训练强度会动态调节以保持在给定范围内的性能。
在这里,研究人员建议以数字认知测试电池为界面来测试Curate.AI的可行性,作为用于改善脑癌放射治疗患者认知表现的认知训练的自适应训练平台。将探索数字干预(DI)的可接受性,实施和有限的功效。此外,与临床医生进行的传统认知评估相比,研究人员建议测试数字认知测试电池潜力作为数字诊断(DD)工具的可行性。还将探索用户体验和可用性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | Curate.AI优化脑放射疗法患者的数字认知康复疗法(COR-TX):Curate.AI COR-TX混合方法可行性临床试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月26日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Curate.AI 在放射治疗之前,任何时间进行认知评估和数字诊断(DD)会话将作为基线。放疗治疗后可以持续1到6.5周,患者的恢复时间会发生变化(0到4周)。随后,在开始数字干预(DI)培训之前,患者将接受认知评估和DD疗程。这项培训将包括十周的DI(每周三个10-15分钟)。患者将在DI结束时完成认知评估和DD会话,在DI结束后16和32周。 | 设备:curate.ai 在数字认知测试电池DI疗程中,Curate.AI将用于为患者提供个性化的培训强度建议(低,中或高)。每个任务的难度将通过curate.ai调节要求评估和/或响应的关键事件的频率来调节。 |
符合研究资格的年龄: | 21年至99年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Balamurugan博士A Vellayappan | +65 67795555 | bala_vellayappan@nuhs.edu.sg | |
联系人:Qian Yee,Queenie Chai | queenie_qy_chai@nuhs.edu.sg |
新加坡 | |
国立大学医院 | |
新加坡,新加坡 | |
N.1 N.1卫生研究院(N.1),NUS | |
新加坡,新加坡 |
首席研究员: | Balamurugan博士A Vellayappan | 新加坡国立大学癌症研究所 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 1.在半结构化访谈中获得的数字认知测试电池DI/DD的可用性[时间范围:一次访问60分钟(在10周干预结束时)] 数字认知测试电池的患者可用性di/dd的定性摘要 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Curate.AI COR-TX试验脑放射疗法患者 | ||||||||
官方标题ICMJE | Curate.AI优化脑放射疗法患者的数字认知康复疗法(COR-TX):Curate.AI COR-TX混合方法可行性临床试验 | ||||||||
简要摘要 | 认知缺陷在患有整个大脑或部分脑放射疗法的患者中很常见。为了抵消智力恶化,常规策略包括基于药物的治疗方法,例如Donezepil和Memantine,这些治疗仅提供边际改善和认知训练方案,这些方案通常以固定剂量/强度给药,通常会导致亚次优的剂量/强度。回应。这项研究旨在通过利用Curate.AI平台来识别1个认知训练曲线可以通过个性化的校准和训练方案来增强学习轨迹,以解决这一临床相关问题。 Curate.AI是一种表型个性化医学(PPM)平台,将患者的表型反应(认知性能)与专门基于患者数据的某些输入(训练强度)相关联。该PPM平台独立于生物系统或介入剂,可以应用于可以更好地个性化的剂量/强度的任何疾病治疗。预计Curate.AI将通过动态调节数字认知测试电池的强度来优化/个性化认知训练,以衡量执行处理,多任务处理和感知学习任务。此外,与临床医生进行的传统认知评估相比,该临床可行性试验旨在评估该认知测试电池作为潜在的类似或互补诊断工具。 | ||||||||
详细说明 | 脑放射疗法会导致下游认知缺陷。基于药物的认知下降治疗几乎没有改善,副作用可能会降低患者的依从性。通常以固定剂量施用治疗方案,该剂量不包含高患者的变异性,从而导致了优化的反应。 有效的认知训练可以改善认知能力。人工智能平台显示出训练个性化的巨大潜力。 Curate.AI平台可用于识别N-Of-1(单一主题)训练概况,可用于通过个性化校准和训练方案来优化学习轨迹,与标准静态或适应性培训策略相比,可能会改善结果。 curate.ai仅使用受试者自己的绩效数据来确定其最佳输出所需的强度。随着受试者在干预过程中的发展,训练强度会动态调节以保持在给定范围内的性能。 在这里,研究人员建议以数字认知测试电池为界面来测试Curate.AI的可行性,作为用于改善脑癌放射治疗患者认知表现的认知训练的自适应训练平台。将探索数字干预(DI)的可接受性,实施和有限的功效。此外,与临床医生进行的传统认知评估相比,研究人员建议测试数字认知测试电池潜力作为数字诊断(DD)工具的可行性。还将探索用户体验和可用性。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 认知能力下降 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:curate.ai 在数字认知测试电池DI疗程中,Curate.AI将用于为患者提供个性化的培训强度建议(低,中或高)。每个任务的难度将通过curate.ai调节要求评估和/或响应的关键事件的频率来调节。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:Curate.AI 在放射治疗之前,任何时间进行认知评估和数字诊断(DD)会话将作为基线。放疗治疗后可以持续1到6.5周,患者的恢复时间会发生变化(0到4周)。随后,在开始数字干预(DI)培训之前,患者将接受认知评估和DD疗程。这项培训将包括十周的DI(每周三个10-15分钟)。患者将在DI结束时完成认知评估和DD会话,在DI结束后16和32周。 干预:设备:curate.ai | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 21年至99年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04848935 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020/00249 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 新加坡国立大学医院辐射肿瘤学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 新加坡国立大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE |
| ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 新加坡国立大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
认知能力下降 | 设备:curate.ai | 不适用 |
脑放射疗法会导致下游认知缺陷。基于药物的认知下降治疗几乎没有改善,副作用可能会降低患者的依从性。通常以固定剂量施用治疗方案,该剂量不包含高患者的变异性,从而导致了优化的反应。
有效的认知训练可以改善认知能力。人工智能平台显示出训练个性化的巨大潜力。 Curate.AI平台可用于识别N-Of-1(单一主题)训练概况,可用于通过个性化校准和训练方案来优化学习轨迹,与标准静态或适应性培训策略相比,可能会改善结果。 curate.ai仅使用受试者自己的绩效数据来确定其最佳输出所需的强度。随着受试者在干预过程中的发展,训练强度会动态调节以保持在给定范围内的性能。
在这里,研究人员建议以数字认知测试电池为界面来测试Curate.AI的可行性,作为用于改善脑癌放射治疗患者认知表现的认知训练的自适应训练平台。将探索数字干预(DI)的可接受性,实施和有限的功效。此外,与临床医生进行的传统认知评估相比,研究人员建议测试数字认知测试电池潜力作为数字诊断(DD)工具的可行性。还将探索用户体验和可用性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | Curate.AI优化脑放射疗法患者的数字认知康复疗法(COR-TX):Curate.AI COR-TX混合方法可行性临床试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月26日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Curate.AI 在放射治疗之前,任何时间进行认知评估和数字诊断(DD)会话将作为基线。放疗治疗后可以持续1到6.5周,患者的恢复时间会发生变化(0到4周)。随后,在开始数字干预(DI)培训之前,患者将接受认知评估和DD疗程。这项培训将包括十周的DI(每周三个10-15分钟)。患者将在DI结束时完成认知评估和DD会话,在DI结束后16和32周。 | 设备:curate.ai 在数字认知测试电池DI疗程中,Curate.AI将用于为患者提供个性化的培训强度建议(低,中或高)。每个任务的难度将通过curate.ai调节要求评估和/或响应的关键事件的频率来调节。 |
符合研究资格的年龄: | 21年至99年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 1.在半结构化访谈中获得的数字认知测试电池DI/DD的可用性[时间范围:一次访问60分钟(在10周干预结束时)] 数字认知测试电池的患者可用性di/dd的定性摘要 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Curate.AI COR-TX试验脑放射疗法患者 | ||||||||
官方标题ICMJE | Curate.AI优化脑放射疗法患者的数字认知康复疗法(COR-TX):Curate.AI COR-TX混合方法可行性临床试验 | ||||||||
简要摘要 | 认知缺陷在患有整个大脑或部分脑放射疗法的患者中很常见。为了抵消智力恶化,常规策略包括基于药物的治疗方法,例如Donezepil和Memantine,这些治疗仅提供边际改善和认知训练方案,这些方案通常以固定剂量/强度给药,通常会导致亚次优的剂量/强度。回应。这项研究旨在通过利用Curate.AI平台来识别1个认知训练曲线可以通过个性化的校准和训练方案来增强学习轨迹,以解决这一临床相关问题。 Curate.AI是一种表型个性化医学(PPM)平台,将患者的表型反应(认知性能)与专门基于患者数据的某些输入(训练强度)相关联。该PPM平台独立于生物系统或介入剂,可以应用于可以更好地个性化的剂量/强度的任何疾病治疗。预计Curate.AI将通过动态调节数字认知测试电池的强度来优化/个性化认知训练,以衡量执行处理,多任务处理和感知学习任务。此外,与临床医生进行的传统认知评估相比,该临床可行性试验旨在评估该认知测试电池作为潜在的类似或互补诊断工具。 | ||||||||
详细说明 | 脑放射疗法会导致下游认知缺陷。基于药物的认知下降治疗几乎没有改善,副作用可能会降低患者的依从性。通常以固定剂量施用治疗方案,该剂量不包含高患者的变异性,从而导致了优化的反应。 有效的认知训练可以改善认知能力。人工智能平台显示出训练个性化的巨大潜力。 Curate.AI平台可用于识别N-Of-1(单一主题)训练概况,可用于通过个性化校准和训练方案来优化学习轨迹,与标准静态或适应性培训策略相比,可能会改善结果。 curate.ai仅使用受试者自己的绩效数据来确定其最佳输出所需的强度。随着受试者在干预过程中的发展,训练强度会动态调节以保持在给定范围内的性能。 在这里,研究人员建议以数字认知测试电池为界面来测试Curate.AI的可行性,作为用于改善脑癌放射治疗患者认知表现的认知训练的自适应训练平台。将探索数字干预(DI)的可接受性,实施和有限的功效。此外,与临床医生进行的传统认知评估相比,研究人员建议测试数字认知测试电池潜力作为数字诊断(DD)工具的可行性。还将探索用户体验和可用性。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 认知能力下降 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:curate.ai 在数字认知测试电池DI疗程中,Curate.AI将用于为患者提供个性化的培训强度建议(低,中或高)。每个任务的难度将通过curate.ai调节要求评估和/或响应的关键事件的频率来调节。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:Curate.AI 在放射治疗之前,任何时间进行认知评估和数字诊断(DD)会话将作为基线。放疗治疗后可以持续1到6.5周,患者的恢复时间会发生变化(0到4周)。随后,在开始数字干预(DI)培训之前,患者将接受认知评估和DD疗程。这项培训将包括十周的DI(每周三个10-15分钟)。患者将在DI结束时完成认知评估和DD会话,在DI结束后16和32周。 干预:设备:curate.ai | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 21年至99年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04848935 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020/00249 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 新加坡国立大学医院辐射肿瘤学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 新加坡国立大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE |
| ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 新加坡国立大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |