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出境医 / 临床实验 / 在产后疲劳,情绪和舒适的女性中,热水淋浴

在产后疲劳,情绪和舒适的女性中,热水淋浴

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适性在阴道出生的女性中的影响。产后6至12小时之间的136名妇女通过计算机随机分配了干预和对照组。疲劳,视觉模拟量表,产后舒适调查表和简短情绪洞察量表的视觉相似性量表用于收集数据。干预组中的妇女可以在37-41°C的水温下淋浴10-20分钟。在对照组中,提供了常规护理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
疲劳舒适心情产后护理其他:热水淋浴干预不适用

详细说明:

关于热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的影响,有限制了证据。这项研究旨在确定在土耳其一家医院进行的随机对照试验中。参与者是从位于土耳其中部安纳托利亚地区Nigde省的一家医院招募的。研究的数据是在2018年4月9日至2019年2月13日之间收集的。

该研究包括以阴道方式出生,在医院的产科病房,产后6至12个小时的pu妇妇女。计算机生成的随机列表是由一个独立的生物统计学家使用PASS程序(Pass 11.0.4,NCSS,LL。Kaysville,Utah和USA)编写的。符合纳入标准的妇女根据计算机的年龄和平等状态(通过一对一的匹配)随机将干预组(IG)和对照组(CG)随机分为。研究中包括128名志愿者,每组64名,以确​​定两组之间的效果大小为0.5,误差风险为α= 0.05和80%的功率比来表示介质使用Cohen(1988)效果大小的效果大小。但是,据预测,研究期间可能会撤离,每组中有136名女性包括在研究中。

Puerperium介绍表(PIF),Puerperium随访表(PFF),疲劳的视觉相似性量表(VSSF),疲劳和失败的视觉模拟量表(VAS-F和VAS-D)(VAS-F和VAS-D),产后舒适调查表(PPCQ)和简短的简短问卷(PPCQ)和情绪洞察量表(BMI)用于收集数据。

在第一次访谈中,产后6和12小时,PIF,疲劳和不适的VA,以及干预组(IG)和对照组(CG)的Puerperal妇女(CG)填写了VSSF。在CG中,在医院产后护理部门提供了常规护理惯例。在IG中,除了诊所的常规护理实践外,还提供了站立位置的热水淋浴。根据数字淋浴温度计,根据女性对37至41°C之间的偏好对37至41°C之间的偏好进行调整,并允许妇女在站立位置淋浴10-20分钟。淋浴程序后,在PFF中记录了有关Puerperal妇女的信息和个人观点。热水淋浴过程完成后一小时,用于疲劳和不适的VA,VSSF,PPCQ和BMI被填充以进行最终测试。

使用IBM SPSS 25.0软件进行了数据分析。卡方和T统计检验用于确定社会人口统计学和产科特征是否。对于数值变量比较,使用两个独立的样本t检验评估了提供正态分布假设的变量,以及对不提供正态分布假设的变量的Mann-Whitney U检验。对于数值变量,随着时间的推移,对组的比较进行了重复测量方差分析。 Bonferroni测试用作多重比较测试。如果p <.05,组之间的差异被认为具有统计学意义。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 136名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:支持护理
官方标题:热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的女性的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2018年4月9日
实际的初级完成日期 2019年2月13日
实际 学习完成日期 2019年11月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
进行热水淋浴干预和通常的护理。
其他:热水淋浴干预
干预组在阴道出生后6到12小时之间在水温下在37-41°C的水温下淋浴10-20分钟。

没有干预:对照组
除了通常的护理外,没有其他干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 疲劳评分[时间范围:基线和干预后一个小时,评估疲劳。这是给予的

    使用视觉相似性量表(VSSF)和视觉模拟量表(VAS-F)评估疲劳。

    疲劳(VSSF)的视觉相似性量表包括两个分子中的18个项目,包括疲劳(13个项目)和能量(5个项目)。该量表由10厘米的水平线组成,一端包含阳性表达式,另一端为负表达式。标记位置处的相交点可以通过分别用标尺对每个问题进行客观评估。疲劳的子维度的得分范围为0-130。

    视觉模拟刻度(VAS-F)是10厘米长的垂直线上的比例尺,其命名为不同(0 =我不累,10 =我非常疲倦)。以厘米为单位测量线的标记点和最低端之间的距离(0 =我不累),找到的数值表示患者的疲劳严重程度。


  2. 舒适分数[时间范围:PPCQ在干预后一个小时评估。这是给予的
    使用产后舒适调查表(PPCQ)评估的舒适性。产后舒适问卷(PPCQ)是五点李克特类型量表,有34个项目,总分为34-170。该量表具有三个子维度:“身体,精神和社会文化”。舒适分数表示为平均值,通过将总分数除以项目数来获得。找到的平均值以1(低舒适度)为5(高舒适度)的分布显示。

  3. 不适分数[时间范围:VAS-D在基线时和干预后一个小时评估。这是给予的
    使用视觉模拟量表对不适(VAS-D)评估的不适。不适的视觉模拟量表(VAS-D)是10厘米长的垂直线上的刻度,两端的命名为不同(0 =不舒适,10 =极度不适)。以厘米为单位测量线的标记点和最低端之间的距离(0 =无不适),找到的数值表示患者的不适性严重程度。

  4. 情绪评分[时间范围:干预后一个小时评估BMIS。这是给予的
    简短的情绪洞察量表(BMIS)是李克特类型量表,有16个项目,有4个分数(1个(绝对不是)-4(绝对感觉)),总分为8-32。这两个子量表的高分均表明高积极或负面情绪。


次要结果度量
  1. 能量评分[时间范围:基线和干预后一个小时,评估能量。这是给予的
    疲劳(VSSF)的视觉相似性量表包括两个分子中的18个项目,包括疲劳(13个项目)和能量(5个项目)。该量表由10厘米的水平线组成,一端包含阳性表达式,另一端为负表达式。标记位置处的相交点可以通过分别用标尺对每个问题进行客观评估。得分范围为0-50,在能量的子维度中。


其他结果措施:
  1. 关于产后热潮的意见İntervention[时间范围:干预后一个小时评估PFF]
    Puerperium随访表(PFF):这是一个由三个问题组成的表格,其中记录了干预组成员关于淋浴程序持续时间的个人观点以及可能经历的负面影响。此外,关于对照组对产后淋浴申请的观点还有一个问题。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19岁及以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 19岁及以上的pu妇妇女
  • 至少在小学一级接受教育
  • 阴道分娩,
  • 在产后6到12小时之间,
  • 有一个健康的新生儿,
  • 动员。

排除标准:

  • 有慢性病病史的pu骨妇女
  • 有精神病史的pu骨妇女
  • 任何被诊断出怀孕的风险(例如少突尼斯,先兆子痫心脏病,糖尿病,胎盘previa)
  • 出生时期与母亲和婴儿有关的任何并发症(缺血,手术出生,出血,高血压),
  • 在产后时期与母亲和婴儿有关的任何并发症(出血,低血压,婴儿带到新生儿重症监护病房,体温为38°C或更高的体温,阳性霍曼的体征等)。
  • 具有40或以上的体重指数
  • 有贫血
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Nigde Omer Halisdemir大学
Niğde,土耳其,51200
赞助商和合作者
Nigde Omer Halisdemir大学
TC Erciyes大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年4月9日
实际的初级完成日期2019年2月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
  • 疲劳评分[时间范围:基线和干预后一个小时,评估疲劳。这是给予的
    使用视觉相似性量表(VSSF)和视觉模拟量表(VAS-F)评估疲劳。疲劳(VSSF)的视觉相似性量表包括两个分子中的18个项目,包括疲劳(13个项目)和能量(5个项目)。该量表由10厘米的水平线组成,一端包含阳性表达式,另一端为负表达式。标记位置处的相交点可以通过分别用标尺对每个问题进行客观评估。疲劳的子维度的得分范围为0-130。视觉模拟刻度(VAS-F)是10厘米长的垂直线上的比例尺,其命名为不同(0 =我不累,10 =我非常疲倦)。以厘米为单位测量线的标记点和最低端之间的距离(0 =我不累),找到的数值表示患者的疲劳严重程度。
  • 舒适分数[时间范围:PPCQ在干预后一个小时评估。这是给予的
    使用产后舒适调查表(PPCQ)评估的舒适性。产后舒适问卷(PPCQ)是五点李克特类型量表,有34个项目,总分为34-170。该量表具有三个子维度:“身体,精神和社会文化”。舒适分数表示为平均值,通过将总分数除以项目数来获得。找到的平均值以1(低舒适度)为5(高舒适度)的分布显示。
  • 不适分数[时间范围:VAS-D在基线时和干预后一个小时评估。这是给予的
    使用视觉模拟量表对不适(VAS-D)评估的不适。不适的视觉模拟量表(VAS-D)是10厘米长的垂直线上的刻度,两端的命名为不同(0 =不舒适,10 =极度不适)。以厘米为单位测量线的标记点和最低端之间的距离(0 =无不适),找到的数值表示患者的不适性严重程度。
  • 情绪评分[时间范围:干预后一个小时评估BMIS。这是给予的
    简短的情绪洞察量表(BMIS)是李克特类型量表,有16个项目,有4个分数(1个(绝对不是)-4(绝对感觉)),总分为8-32。这两个子量表的高分均表明高积极或负面情绪。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
能量评分[时间范围:基线和干预后一个小时,评估能量。这是给予的
疲劳(VSSF)的视觉相似性量表包括两个分子中的18个项目,包括疲劳(13个项目)和能量(5个项目)。该量表由10厘米的水平线组成,一端包含阳性表达式,另一端为负表达式。标记位置处的相交点可以通过分别用标尺对每个问题进行客观评估。得分范围为0-50,在能量的子维度中。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年4月13日)
关于产后热潮的意见İntervention[时间范围:干预后一个小时评估PFF]
Puerperium随访表(PFF):这是一个由三个问题组成的表格,其中记录了干预组成员关于淋浴程序持续时间的个人观点以及可能经历的负面影响。此外,关于对照组对产后淋浴申请的观点还有一个问题。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE在产后疲劳,情绪和舒适的女性中,热水淋浴
官方标题ICMJE热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的女性的影响:一项随机对照试验
简要摘要这项研究的目的是确定热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适性在阴道出生的女性中的影响。产后6至12小时之间的136名妇女通过计算机随机分配了干预和对照组。疲劳,视觉模拟量表,产后舒适调查表和简短情绪洞察量表的视觉相似性量表用于收集数据。干预组中的妇女可以在37-41°C的水温下淋浴10-20分钟。在对照组中,提供了常规护理。
详细说明

关于热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的影响,有限制了证据。这项研究旨在确定在土耳其一家医院进行的随机对照试验中。参与者是从位于土耳其中部安纳托利亚地区Nigde省的一家医院招募的。研究的数据是在2018年4月9日至2019年2月13日之间收集的。

该研究包括以阴道方式出生,在医院的产科病房,产后6至12个小时的pu妇妇女。计算机生成的随机列表是由一个独立的生物统计学家使用PASS程序(Pass 11.0.4,NCSS,LL。Kaysville,Utah和USA)编写的。符合纳入标准的妇女根据计算机的年龄和平等状态(通过一对一的匹配)随机将干预组(IG)和对照组(CG)随机分为。研究中包括128名志愿者,每组64名,以确​​定两组之间的效果大小为0.5,误差风险为α= 0.05和80%的功率比来表示介质使用Cohen(1988)效果大小的效果大小。但是,据预测,研究期间可能会撤离,每组中有136名女性包括在研究中。

Puerperium介绍表(PIF),Puerperium随访表(PFF),疲劳的视觉相似性量表(VSSF),疲劳和失败的视觉模拟量表(VAS-F和VAS-D)(VAS-F和VAS-D),产后舒适调查表(PPCQ)和简短的简短问卷(PPCQ)和情绪洞察量表(BMI)用于收集数据。

在第一次访谈中,产后6和12小时,PIF,疲劳和不适的VA,以及干预组(IG)和对照组(CG)的Puerperal妇女(CG)填写了VSSF。在CG中,在医院产后护理部门提供了常规护理惯例。在IG中,除了诊所的常规护理实践外,还提供了站立位置的热水淋浴。根据数字淋浴温度计,根据女性对37至41°C之间的偏好对37至41°C之间的偏好进行调整,并允许妇女在站立位置淋浴10-20分钟。淋浴程序后,在PFF中记录了有关Puerperal妇女的信息和个人观点。热水淋浴过程完成后一小时,用于疲劳和不适的VA,VSSF,PPCQ和BMI被填充以进行最终测试。

使用IBM SPSS 25.0软件进行了数据分析。卡方和T统计检验用于确定社会人口统计学和产科特征是否。对于数值变量比较,使用两个独立的样本t检验评估了提供正态分布假设的变量,以及对不提供正态分布假设的变量的Mann-Whitney U检验。对于数值变量,随着时间的推移,对组的比较进行了重复测量方差分析。 Bonferroni测试用作多重比较测试。如果p <.05,组之间的差异被认为具有统计学意义。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 疲劳
  • 舒适
  • 情绪
  • 产后护理
干预ICMJE其他:热水淋浴干预
干预组在阴道出生后6到12小时之间在水温下在37-41°C的水温下淋浴10-20分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    进行热水淋浴干预和通常的护理。
    干预:其他:热水淋浴干预
  • 没有干预:对照组
    除了通常的护理外,没有其他干预。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月13日)
136
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月25日
实际的初级完成日期2019年2月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 19岁及以上的pu妇妇女
  • 至少在小学一级接受教育
  • 阴道分娩,
  • 在产后6到12小时之间,
  • 有一个健康的新生儿,
  • 动员。

排除标准:

  • 有慢性病病史的pu骨妇女
  • 有精神病史的pu骨妇女
  • 任何被诊断出怀孕的风险(例如少突尼斯,先兆子痫心脏病,糖尿病,胎盘previa)
  • 出生时期与母亲和婴儿有关的任何并发症(缺血,手术出生,出血,高血压),
  • 在产后时期与母亲和婴儿有关的任何并发症(出血,低血压,婴儿带到新生儿重症监护病房,体温为38°C或更高的体温,阳性霍曼的体征等)。
  • 具有40或以上的体重指数
  • 有贫血
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 19岁及以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04848922
其他研究ID编号ICMJE ohu_ratilla
TDK-2018-8319(其他赠款/资金编号:Erciyes University)
2017/532(其他标识符:Erciyes University)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Rabia Atilla,Nigde Omer Halisdemir大学
研究赞助商ICMJE Nigde Omer Halisdemir大学
合作者ICMJE TC Erciyes大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Nigde Omer Halisdemir大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适性在阴道出生的女性中的影响。产后6至12小时之间的136名妇女通过计算机随机分配了干预和对照组。疲劳,视觉模拟量表,产后舒适调查表和简短情绪洞察量表的视觉相似性量表用于收集数据。干预组中的妇女可以在37-41°C的水温下淋浴10-20分钟。在对照组中,提供了常规护理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
疲劳舒适心情产后护理其他:热水淋浴干预不适用

详细说明:

关于热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的影响,有限制了证据。这项研究旨在确定在土耳其一家医院进行的随机对照试验中。参与者是从位于土耳其中部安纳托利亚地区Nigde省的一家医院招募的。研究的数据是在2018年4月9日至2019年2月13日之间收集的。

该研究包括以阴道方式出生,在医院的产科病房,产后6至12个小时的pu妇妇女。计算机生成的随机列表是由一个独立的生物统计学家使用PASS程序(Pass 11.0.4,NCSS,LL。Kaysville,Utah和USA)编写的。符合纳入标准的妇女根据计算机的年龄和平等状态(通过一对一的匹配)随机将干预组(IG)和对照组(CG)随机分为。研究中包括128名志愿者,每组64名,以确​​定两组之间的效果大小为0.5,误差风险为α= 0.05和80%的功率比来表示介质使用Cohen(1988)效果大小的效果大小。但是,据预测,研究期间可能会撤离,每组中有136名女性包括在研究中。

Puerperium介绍表(PIF),Puerperium随访表(PFF),疲劳的视觉相似性量表(VSSF),疲劳和失败的视觉模拟量表(VAS-F和VAS-D)(VAS-F和VAS-D),产后舒适调查表(PPCQ)和简短的简短问卷(PPCQ)和情绪洞察量表(BMI)用于收集数据。

在第一次访谈中,产后6和12小时,PIF,疲劳和不适的VA,以及干预组(IG)和对照组(CG)的Puerperal妇女(CG)填写了VSSF。在CG中,在医院产后护理部门提供了常规护理惯例。在IG中,除了诊所的常规护理实践外,还提供了站立位置的热水淋浴。根据数字淋浴温度计,根据女性对37至41°C之间的偏好对37至41°C之间的偏好进行调整,并允许妇女在站立位置淋浴10-20分钟。淋浴程序后,在PFF中记录了有关Puerperal妇女的信息和个人观点。热水淋浴过程完成后一小时,用于疲劳和不适的VA,VSSF,PPCQ和BMI被填充以进行最终测试。

使用IBM SPSS 25.0软件进行了数据分析。卡方和T统计检验用于确定社会人口统计学和产科特征是否。对于数值变量比较,使用两个独立的样本t检验评估了提供正态分布假设的变量,以及对不提供正态分布假设的变量的Mann-Whitney U检验。对于数值变量,随着时间的推移,对组的比较进行了重复测量方差分析。 Bonferroni测试用作多重比较测试。如果p <.05,组之间的差异被认为具有统计学意义。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 136名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:支持护理
官方标题:热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的女性的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2018年4月9日
实际的初级完成日期 2019年2月13日
实际 学习完成日期 2019年11月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
进行热水淋浴干预和通常的护理。
其他:热水淋浴干预
干预组在阴道出生后6到12小时之间在水温下在37-41°C的水温下淋浴10-20分钟。

没有干预:对照组
除了通常的护理外,没有其他干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 疲劳评分[时间范围:基线和干预后一个小时,评估疲劳。这是给予的

    使用视觉相似性量表(VSSF)和视觉模拟量表(VAS-F)评估疲劳。

    疲劳(VSSF)的视觉相似性量表包括两个分子中的18个项目,包括疲劳(13个项目)和能量(5个项目)。该量表由10厘米的水平线组成,一端包含阳性表达式,另一端为负表达式。标记位置处的相交点可以通过分别用标尺对每个问题进行客观评估。疲劳的子维度的得分范围为0-130。

    视觉模拟刻度(VAS-F)是10厘米长的垂直线上的比例尺,其命名为不同(0 =我不累,10 =我非常疲倦)。以厘米为单位测量线的标记点和最低端之间的距离(0 =我不累),找到的数值表示患者的疲劳严重程度。


  2. 舒适分数[时间范围:PPCQ在干预后一个小时评估。这是给予的
    使用产后舒适调查表(PPCQ)评估的舒适性。产后舒适问卷(PPCQ)是五点李克特类型量表,有34个项目,总分为34-170。该量表具有三个子维度:“身体,精神和社会文化”。舒适分数表示为平均值,通过将总分数除以项目数来获得。找到的平均值以1(低舒适度)为5(高舒适度)的分布显示。

  3. 不适分数[时间范围:VAS-D在基线时和干预后一个小时评估。这是给予的
    使用视觉模拟量表对不适(VAS-D)评估的不适。不适的视觉模拟量表(VAS-D)是10厘米长的垂直线上的刻度,两端的命名为不同(0 =不舒适,10 =极度不适)。以厘米为单位测量线的标记点和最低端之间的距离(0 =无不适),找到的数值表示患者的不适性严重程度。

  4. 情绪评分[时间范围:干预后一个小时评估BMIS。这是给予的
    简短的情绪洞察量表(BMIS)是李克特类型量表,有16个项目,有4个分数(1个(绝对不是)-4(绝对感觉)),总分为8-32。这两个子量表的高分均表明高积极或负面情绪。


次要结果度量
  1. 能量评分[时间范围:基线和干预后一个小时,评估能量。这是给予的
    疲劳(VSSF)的视觉相似性量表包括两个分子中的18个项目,包括疲劳(13个项目)和能量(5个项目)。该量表由10厘米的水平线组成,一端包含阳性表达式,另一端为负表达式。标记位置处的相交点可以通过分别用标尺对每个问题进行客观评估。得分范围为0-50,在能量的子维度中。


其他结果措施:
  1. 关于产后热潮的意见İntervention[时间范围:干预后一个小时评估PFF]
    Puerperium随访表(PFF):这是一个由三个问题组成的表格,其中记录了干预组成员关于淋浴程序持续时间的个人观点以及可能经历的负面影响。此外,关于对照组对产后淋浴申请的观点还有一个问题。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19岁及以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 19岁及以上的pu妇妇女
  • 至少在小学一级接受教育
  • 阴道分娩,
  • 在产后6到12小时之间,
  • 有一个健康的新生儿,
  • 动员。

排除标准:

  • 有慢性病病史的pu骨妇女
  • 有精神病史的pu骨妇女
  • 任何被诊断出怀孕的风险(例如少突尼斯,先兆子痫心脏病,糖尿病,胎盘previa)
  • 出生时期与母亲和婴儿有关的任何并发症(缺血,手术出生,出血,高血压),
  • 在产后时期与母亲和婴儿有关的任何并发症(出血,低血压,婴儿带到新生儿重症监护病房,体温为38°C或更高的体温,阳性霍曼的体征等)。
  • 具有40或以上的体重指数
  • 有贫血
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Nigde Omer Halisdemir大学
Niğde,土耳其,51200
赞助商和合作者
Nigde Omer Halisdemir大学
TC Erciyes大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年4月9日
实际的初级完成日期2019年2月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
  • 疲劳评分[时间范围:基线和干预后一个小时,评估疲劳。这是给予的
    使用视觉相似性量表(VSSF)和视觉模拟量表(VAS-F)评估疲劳。疲劳(VSSF)的视觉相似性量表包括两个分子中的18个项目,包括疲劳(13个项目)和能量(5个项目)。该量表由10厘米的水平线组成,一端包含阳性表达式,另一端为负表达式。标记位置处的相交点可以通过分别用标尺对每个问题进行客观评估。疲劳的子维度的得分范围为0-130。视觉模拟刻度(VAS-F)是10厘米长的垂直线上的比例尺,其命名为不同(0 =我不累,10 =我非常疲倦)。以厘米为单位测量线的标记点和最低端之间的距离(0 =我不累),找到的数值表示患者的疲劳严重程度。
  • 舒适分数[时间范围:PPCQ在干预后一个小时评估。这是给予的
    使用产后舒适调查表(PPCQ)评估的舒适性。产后舒适问卷(PPCQ)是五点李克特类型量表,有34个项目,总分为34-170。该量表具有三个子维度:“身体,精神和社会文化”。舒适分数表示为平均值,通过将总分数除以项目数来获得。找到的平均值以1(低舒适度)为5(高舒适度)的分布显示。
  • 不适分数[时间范围:VAS-D在基线时和干预后一个小时评估。这是给予的
    使用视觉模拟量表对不适(VAS-D)评估的不适。不适的视觉模拟量表(VAS-D)是10厘米长的垂直线上的刻度,两端的命名为不同(0 =不舒适,10 =极度不适)。以厘米为单位测量线的标记点和最低端之间的距离(0 =无不适),找到的数值表示患者的不适性严重程度。
  • 情绪评分[时间范围:干预后一个小时评估BMIS。这是给予的
    简短的情绪洞察量表(BMIS)是李克特类型量表,有16个项目,有4个分数(1个(绝对不是)-4(绝对感觉)),总分为8-32。这两个子量表的高分均表明高积极或负面情绪。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
能量评分[时间范围:基线和干预后一个小时,评估能量。这是给予的
疲劳(VSSF)的视觉相似性量表包括两个分子中的18个项目,包括疲劳(13个项目)和能量(5个项目)。该量表由10厘米的水平线组成,一端包含阳性表达式,另一端为负表达式。标记位置处的相交点可以通过分别用标尺对每个问题进行客观评估。得分范围为0-50,在能量的子维度中。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年4月13日)
关于产后热潮的意见İntervention[时间范围:干预后一个小时评估PFF]
Puerperium随访表(PFF):这是一个由三个问题组成的表格,其中记录了干预组成员关于淋浴程序持续时间的个人观点以及可能经历的负面影响。此外,关于对照组对产后淋浴申请的观点还有一个问题。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE在产后疲劳,情绪和舒适的女性中,热水淋浴
官方标题ICMJE热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的女性的影响:一项随机对照试验
简要摘要这项研究的目的是确定热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适性在阴道出生的女性中的影响。产后6至12小时之间的136名妇女通过计算机随机分配了干预和对照组。疲劳,视觉模拟量表,产后舒适调查表和简短情绪洞察量表的视觉相似性量表用于收集数据。干预组中的妇女可以在37-41°C的水温下淋浴10-20分钟。在对照组中,提供了常规护理。
详细说明

关于热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的影响,有限制了证据。这项研究旨在确定在土耳其一家医院进行的随机对照试验中。参与者是从位于土耳其中部安纳托利亚地区Nigde省的一家医院招募的。研究的数据是在2018年4月9日至2019年2月13日之间收集的。

该研究包括以阴道方式出生,在医院的产科病房,产后6至12个小时的pu妇妇女。计算机生成的随机列表是由一个独立的生物统计学家使用PASS程序(Pass 11.0.4,NCSS,LL。Kaysville,Utah和USA)编写的。符合纳入标准的妇女根据计算机的年龄和平等状态(通过一对一的匹配)随机将干预组(IG)和对照组(CG)随机分为。研究中包括128名志愿者,每组64名,以确​​定两组之间的效果大小为0.5,误差风险为α= 0.05和80%的功率比来表示介质使用Cohen(1988)效果大小的效果大小。但是,据预测,研究期间可能会撤离,每组中有136名女性包括在研究中。

Puerperium介绍表(PIF),Puerperium随访表(PFF),疲劳的视觉相似性量表(VSSF),疲劳和失败的视觉模拟量表(VAS-F和VAS-D)(VAS-F和VAS-D),产后舒适调查表(PPCQ)和简短的简短问卷(PPCQ)和情绪洞察量表(BMI)用于收集数据。

在第一次访谈中,产后6和12小时,PIF,疲劳和不适的VA,以及干预组(IG)和对照组(CG)的Puerperal妇女(CG)填写了VSSF。在CG中,在医院产后护理部门提供了常规护理惯例。在IG中,除了诊所的常规护理实践外,还提供了站立位置的热水淋浴。根据数字淋浴温度计,根据女性对37至41°C之间的偏好对37至41°C之间的偏好进行调整,并允许妇女在站立位置淋浴10-20分钟。淋浴程序后,在PFF中记录了有关Puerperal妇女的信息和个人观点。热水淋浴过程完成后一小时,用于疲劳和不适的VA,VSSF,PPCQ和BMI被填充以进行最终测试。

使用IBM SPSS 25.0软件进行了数据分析。卡方和T统计检验用于确定社会人口统计学和产科特征是否。对于数值变量比较,使用两个独立的样本t检验评估了提供正态分布假设的变量,以及对不提供正态分布假设的变量的Mann-Whitney U检验。对于数值变量,随着时间的推移,对组的比较进行了重复测量方差分析。 Bonferroni测试用作多重比较测试。如果p <.05,组之间的差异被认为具有统计学意义。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 疲劳
  • 舒适
  • 情绪
  • 产后护理
干预ICMJE其他:热水淋浴干预
干预组在阴道出生后6到12小时之间在水温下在37-41°C的水温下淋浴10-20分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    进行热水淋浴干预和通常的护理。
    干预:其他:热水淋浴干预
  • 没有干预:对照组
    除了通常的护理外,没有其他干预。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月13日)
136
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月25日
实际的初级完成日期2019年2月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 19岁及以上的pu妇妇女
  • 至少在小学一级接受教育
  • 阴道分娩,
  • 在产后6到12小时之间,
  • 有一个健康的新生儿,
  • 动员。

排除标准:

  • 有慢性病病史的pu骨妇女
  • 有精神病史的pu骨妇女
  • 任何被诊断出怀孕的风险(例如少突尼斯,先兆子痫心脏病,糖尿病,胎盘previa)
  • 出生时期与母亲和婴儿有关的任何并发症(缺血,手术出生,出血,高血压),
  • 在产后时期与母亲和婴儿有关的任何并发症(出血,低血压,婴儿带到新生儿重症监护病房,体温为38°C或更高的体温,阳性霍曼的体征等)。
  • 具有40或以上的体重指数
  • 有贫血
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 19岁及以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04848922
其他研究ID编号ICMJE ohu_ratilla
TDK-2018-8319(其他赠款/资金编号:Erciyes University)
2017/532(其他标识符:Erciyes University)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Rabia Atilla,Nigde Omer Halisdemir大学
研究赞助商ICMJE Nigde Omer Halisdemir大学
合作者ICMJE TC Erciyes大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Nigde Omer Halisdemir大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素