| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疲劳舒适心情产后护理 | 其他:热水淋浴干预 | 不适用 |
关于热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的影响,有限制了证据。这项研究旨在确定在土耳其一家医院进行的随机对照试验中。参与者是从位于土耳其中部安纳托利亚地区Nigde省的一家医院招募的。研究的数据是在2018年4月9日至2019年2月13日之间收集的。
该研究包括以阴道方式出生,在医院的产科病房,产后6至12个小时的pu妇妇女。计算机生成的随机列表是由一个独立的生物统计学家使用PASS程序(Pass 11.0.4,NCSS,LL。Kaysville,Utah和USA)编写的。符合纳入标准的妇女根据计算机的年龄和平等状态(通过一对一的匹配)随机将干预组(IG)和对照组(CG)随机分为。研究中包括128名志愿者,每组64名,以确定两组之间的效果大小为0.5,误差风险为α= 0.05和80%的功率比来表示介质使用Cohen(1988)效果大小的效果大小。但是,据预测,研究期间可能会撤离,每组中有136名女性包括在研究中。
Puerperium介绍表(PIF),Puerperium随访表(PFF),疲劳的视觉相似性量表(VSSF),疲劳和失败的视觉模拟量表(VAS-F和VAS-D)(VAS-F和VAS-D),产后舒适调查表(PPCQ)和简短的简短问卷(PPCQ)和情绪洞察量表(BMI)用于收集数据。
在第一次访谈中,产后6和12小时,PIF,疲劳和不适的VA,以及干预组(IG)和对照组(CG)的Puerperal妇女(CG)填写了VSSF。在CG中,在医院产后护理部门提供了常规护理惯例。在IG中,除了诊所的常规护理实践外,还提供了站立位置的热水淋浴。根据数字淋浴温度计,根据女性对37至41°C之间的偏好对37至41°C之间的偏好进行调整,并允许妇女在站立位置淋浴10-20分钟。淋浴程序后,在PFF中记录了有关Puerperal妇女的信息和个人观点。热水淋浴过程完成后一小时,用于疲劳和不适的VA,VSSF,PPCQ和BMI被填充以进行最终测试。
使用IBM SPSS 25.0软件进行了数据分析。卡方和T统计检验用于确定社会人口统计学和产科特征是否。对于数值变量比较,使用两个独立的样本t检验评估了提供正态分布假设的变量,以及对不提供正态分布假设的变量的Mann-Whitney U检验。对于数值变量,随着时间的推移,对组的比较进行了重复测量方差分析。 Bonferroni测试用作多重比较测试。如果p <.05,组之间的差异被认为具有统计学意义。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 136名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 首要目标: | 支持护理 |
| 官方标题: | 热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的女性的影响:一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年4月9日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年2月13日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年11月25日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组 进行热水淋浴干预和通常的护理。 | 其他:热水淋浴干预 干预组在阴道出生后6到12小时之间在水温下在37-41°C的水温下淋浴10-20分钟。 |
| 没有干预:对照组 除了通常的护理外,没有其他干预。 |
使用视觉相似性量表(VSSF)和视觉模拟量表(VAS-F)评估疲劳。
疲劳(VSSF)的视觉相似性量表包括两个分子中的18个项目,包括疲劳(13个项目)和能量(5个项目)。该量表由10厘米的水平线组成,一端包含阳性表达式,另一端为负表达式。标记位置处的相交点可以通过分别用标尺对每个问题进行客观评估。疲劳的子维度的得分范围为0-130。
视觉模拟刻度(VAS-F)是10厘米长的垂直线上的比例尺,其命名为不同(0 =我不累,10 =我非常疲倦)。以厘米为单位测量线的标记点和最低端之间的距离(0 =我不累),找到的数值表示患者的疲劳严重程度。
| 符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| Nigde Omer Halisdemir大学 | |
| Niğde,土耳其,51200 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年2月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 能量评分[时间范围:基线和干预后一个小时,评估能量。这是给予的 疲劳(VSSF)的视觉相似性量表包括两个分子中的18个项目,包括疲劳(13个项目)和能量(5个项目)。该量表由10厘米的水平线组成,一端包含阳性表达式,另一端为负表达式。标记位置处的相交点可以通过分别用标尺对每个问题进行客观评估。得分范围为0-50,在能量的子维度中。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 关于产后热潮的意见İntervention[时间范围:干预后一个小时评估PFF] Puerperium随访表(PFF):这是一个由三个问题组成的表格,其中记录了干预组成员关于淋浴程序持续时间的个人观点以及可能经历的负面影响。此外,关于对照组对产后淋浴申请的观点还有一个问题。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在产后疲劳,情绪和舒适的女性中,热水淋浴 | ||||
| 官方标题ICMJE | 热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的女性的影响:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适性在阴道出生的女性中的影响。产后6至12小时之间的136名妇女通过计算机随机分配了干预和对照组。疲劳,视觉模拟量表,产后舒适调查表和简短情绪洞察量表的视觉相似性量表用于收集数据。干预组中的妇女可以在37-41°C的水温下淋浴10-20分钟。在对照组中,提供了常规护理。 | ||||
| 详细说明 | 关于热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的影响,有限制了证据。这项研究旨在确定在土耳其一家医院进行的随机对照试验中。参与者是从位于土耳其中部安纳托利亚地区Nigde省的一家医院招募的。研究的数据是在2018年4月9日至2019年2月13日之间收集的。 该研究包括以阴道方式出生,在医院的产科病房,产后6至12个小时的pu妇妇女。计算机生成的随机列表是由一个独立的生物统计学家使用PASS程序(Pass 11.0.4,NCSS,LL。Kaysville,Utah和USA)编写的。符合纳入标准的妇女根据计算机的年龄和平等状态(通过一对一的匹配)随机将干预组(IG)和对照组(CG)随机分为。研究中包括128名志愿者,每组64名,以确定两组之间的效果大小为0.5,误差风险为α= 0.05和80%的功率比来表示介质使用Cohen(1988)效果大小的效果大小。但是,据预测,研究期间可能会撤离,每组中有136名女性包括在研究中。 Puerperium介绍表(PIF),Puerperium随访表(PFF),疲劳的视觉相似性量表(VSSF),疲劳和失败的视觉模拟量表(VAS-F和VAS-D)(VAS-F和VAS-D),产后舒适调查表(PPCQ)和简短的简短问卷(PPCQ)和情绪洞察量表(BMI)用于收集数据。 在第一次访谈中,产后6和12小时,PIF,疲劳和不适的VA,以及干预组(IG)和对照组(CG)的Puerperal妇女(CG)填写了VSSF。在CG中,在医院产后护理部门提供了常规护理惯例。在IG中,除了诊所的常规护理实践外,还提供了站立位置的热水淋浴。根据数字淋浴温度计,根据女性对37至41°C之间的偏好对37至41°C之间的偏好进行调整,并允许妇女在站立位置淋浴10-20分钟。淋浴程序后,在PFF中记录了有关Puerperal妇女的信息和个人观点。热水淋浴过程完成后一小时,用于疲劳和不适的VA,VSSF,PPCQ和BMI被填充以进行最终测试。 使用IBM SPSS 25.0软件进行了数据分析。卡方和T统计检验用于确定社会人口统计学和产科特征是否。对于数值变量比较,使用两个独立的样本t检验评估了提供正态分布假设的变量,以及对不提供正态分布假设的变量的Mann-Whitney U检验。对于数值变量,随着时间的推移,对组的比较进行了重复测量方差分析。 Bonferroni测试用作多重比较测试。如果p <.05,组之间的差异被认为具有统计学意义。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他:热水淋浴干预 干预组在阴道出生后6到12小时之间在水温下在37-41°C的水温下淋浴10-20分钟。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 136 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年2月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04848922 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ohu_ratilla TDK-2018-8319(其他赠款/资金编号:Erciyes University) 2017/532(其他标识符:Erciyes University) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Rabia Atilla,Nigde Omer Halisdemir大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Nigde Omer Halisdemir大学 | ||||
| 合作者ICMJE | TC Erciyes大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Nigde Omer Halisdemir大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疲劳舒适心情产后护理 | 其他:热水淋浴干预 | 不适用 |
关于热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的影响,有限制了证据。这项研究旨在确定在土耳其一家医院进行的随机对照试验中。参与者是从位于土耳其中部安纳托利亚地区Nigde省的一家医院招募的。研究的数据是在2018年4月9日至2019年2月13日之间收集的。
该研究包括以阴道方式出生,在医院的产科病房,产后6至12个小时的pu妇妇女。计算机生成的随机列表是由一个独立的生物统计学家使用PASS程序(Pass 11.0.4,NCSS,LL。Kaysville,Utah和USA)编写的。符合纳入标准的妇女根据计算机的年龄和平等状态(通过一对一的匹配)随机将干预组(IG)和对照组(CG)随机分为。研究中包括128名志愿者,每组64名,以确定两组之间的效果大小为0.5,误差风险为α= 0.05和80%的功率比来表示介质使用Cohen(1988)效果大小的效果大小。但是,据预测,研究期间可能会撤离,每组中有136名女性包括在研究中。
Puerperium介绍表(PIF),Puerperium随访表(PFF),疲劳的视觉相似性量表(VSSF),疲劳和失败的视觉模拟量表(VAS-F和VAS-D)(VAS-F和VAS-D),产后舒适调查表(PPCQ)和简短的简短问卷(PPCQ)和情绪洞察量表(BMI)用于收集数据。
在第一次访谈中,产后6和12小时,PIF,疲劳和不适的VA,以及干预组(IG)和对照组(CG)的Puerperal妇女(CG)填写了VSSF。在CG中,在医院产后护理部门提供了常规护理惯例。在IG中,除了诊所的常规护理实践外,还提供了站立位置的热水淋浴。根据数字淋浴温度计,根据女性对37至41°C之间的偏好对37至41°C之间的偏好进行调整,并允许妇女在站立位置淋浴10-20分钟。淋浴程序后,在PFF中记录了有关Puerperal妇女的信息和个人观点。热水淋浴过程完成后一小时,用于疲劳和不适的VA,VSSF,PPCQ和BMI被填充以进行最终测试。
使用IBM SPSS 25.0软件进行了数据分析。卡方和T统计检验用于确定社会人口统计学和产科特征是否。对于数值变量比较,使用两个独立的样本t检验评估了提供正态分布假设的变量,以及对不提供正态分布假设的变量的Mann-Whitney U检验。对于数值变量,随着时间的推移,对组的比较进行了重复测量方差分析。 Bonferroni测试用作多重比较测试。如果p <.05,组之间的差异被认为具有统计学意义。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 136名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 首要目标: | 支持护理 |
| 官方标题: | 热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的女性的影响:一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年4月9日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年2月13日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年11月25日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组 进行热水淋浴干预和通常的护理。 | 其他:热水淋浴干预 干预组在阴道出生后6到12小时之间在水温下在37-41°C的水温下淋浴10-20分钟。 |
| 没有干预:对照组 除了通常的护理外,没有其他干预。 |
使用视觉相似性量表(VSSF)和视觉模拟量表(VAS-F)评估疲劳。
疲劳(VSSF)的视觉相似性量表包括两个分子中的18个项目,包括疲劳(13个项目)和能量(5个项目)。该量表由10厘米的水平线组成,一端包含阳性表达式,另一端为负表达式。标记位置处的相交点可以通过分别用标尺对每个问题进行客观评估。疲劳的子维度的得分范围为0-130。
视觉模拟刻度(VAS-F)是10厘米长的垂直线上的比例尺,其命名为不同(0 =我不累,10 =我非常疲倦)。以厘米为单位测量线的标记点和最低端之间的距离(0 =我不累),找到的数值表示患者的疲劳严重程度。
| 符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| Nigde Omer Halisdemir大学 | |
| Niğde,土耳其,51200 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年2月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 能量评分[时间范围:基线和干预后一个小时,评估能量。这是给予的 疲劳(VSSF)的视觉相似性量表包括两个分子中的18个项目,包括疲劳(13个项目)和能量(5个项目)。该量表由10厘米的水平线组成,一端包含阳性表达式,另一端为负表达式。标记位置处的相交点可以通过分别用标尺对每个问题进行客观评估。得分范围为0-50,在能量的子维度中。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 关于产后热潮的意见İntervention[时间范围:干预后一个小时评估PFF] Puerperium随访表(PFF):这是一个由三个问题组成的表格,其中记录了干预组成员关于淋浴程序持续时间的个人观点以及可能经历的负面影响。此外,关于对照组对产后淋浴申请的观点还有一个问题。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在产后疲劳,情绪和舒适的女性中,热水淋浴 | ||||
| 官方标题ICMJE | 热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的女性的影响:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适性在阴道出生的女性中的影响。产后6至12小时之间的136名妇女通过计算机随机分配了干预和对照组。疲劳,视觉模拟量表,产后舒适调查表和简短情绪洞察量表的视觉相似性量表用于收集数据。干预组中的妇女可以在37-41°C的水温下淋浴10-20分钟。在对照组中,提供了常规护理。 | ||||
| 详细说明 | 关于热淋浴对产后疲劳,情绪和舒适的影响,有限制了证据。这项研究旨在确定在土耳其一家医院进行的随机对照试验中。参与者是从位于土耳其中部安纳托利亚地区Nigde省的一家医院招募的。研究的数据是在2018年4月9日至2019年2月13日之间收集的。 该研究包括以阴道方式出生,在医院的产科病房,产后6至12个小时的pu妇妇女。计算机生成的随机列表是由一个独立的生物统计学家使用PASS程序(Pass 11.0.4,NCSS,LL。Kaysville,Utah和USA)编写的。符合纳入标准的妇女根据计算机的年龄和平等状态(通过一对一的匹配)随机将干预组(IG)和对照组(CG)随机分为。研究中包括128名志愿者,每组64名,以确定两组之间的效果大小为0.5,误差风险为α= 0.05和80%的功率比来表示介质使用Cohen(1988)效果大小的效果大小。但是,据预测,研究期间可能会撤离,每组中有136名女性包括在研究中。 Puerperium介绍表(PIF),Puerperium随访表(PFF),疲劳的视觉相似性量表(VSSF),疲劳和失败的视觉模拟量表(VAS-F和VAS-D)(VAS-F和VAS-D),产后舒适调查表(PPCQ)和简短的简短问卷(PPCQ)和情绪洞察量表(BMI)用于收集数据。 在第一次访谈中,产后6和12小时,PIF,疲劳和不适的VA,以及干预组(IG)和对照组(CG)的Puerperal妇女(CG)填写了VSSF。在CG中,在医院产后护理部门提供了常规护理惯例。在IG中,除了诊所的常规护理实践外,还提供了站立位置的热水淋浴。根据数字淋浴温度计,根据女性对37至41°C之间的偏好对37至41°C之间的偏好进行调整,并允许妇女在站立位置淋浴10-20分钟。淋浴程序后,在PFF中记录了有关Puerperal妇女的信息和个人观点。热水淋浴过程完成后一小时,用于疲劳和不适的VA,VSSF,PPCQ和BMI被填充以进行最终测试。 使用IBM SPSS 25.0软件进行了数据分析。卡方和T统计检验用于确定社会人口统计学和产科特征是否。对于数值变量比较,使用两个独立的样本t检验评估了提供正态分布假设的变量,以及对不提供正态分布假设的变量的Mann-Whitney U检验。对于数值变量,随着时间的推移,对组的比较进行了重复测量方差分析。 Bonferroni测试用作多重比较测试。如果p <.05,组之间的差异被认为具有统计学意义。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他:热水淋浴干预 干预组在阴道出生后6到12小时之间在水温下在37-41°C的水温下淋浴10-20分钟。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 136 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年2月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04848922 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ohu_ratilla TDK-2018-8319(其他赠款/资金编号:Erciyes University) 2017/532(其他标识符:Erciyes University) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Rabia Atilla,Nigde Omer Halisdemir大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Nigde Omer Halisdemir大学 | ||||
| 合作者ICMJE | TC Erciyes大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Nigde Omer Halisdemir大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||