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Sjögren综合征患者的牙齿和牙周状态。 （CB-SJO）
Sjögren's综合征（SS）是一种罕见的慢性全身自身免疫性疾病，其特征是外分泌腺破坏，包括唾液腺。缺乏唾液会使患者暴露于龋齿上，尽管在Sjögren的患者中很少显示出这种症状。此外，这些患者似乎有更多的炎症和牙龈衰退，尽管文献中尚未清楚地发现这一点。
我们的主要目的是通过分析侵蚀的基本侵蚀磨损检查（BEWE）得分，基本的侵蚀磨损磨损（BEWA）评分，以评估Sjögren's综合征患者牙齿磨损和牙龈衰退的患病率相对于地点总数，衰减大于3毫米。
我们的次要目标是研究牙齿和牙龈磨损，牙龈炎症，腐烂，缺失和填充牙齿（DMFT）指数与（1）唾液参数与（2）口服生活质量之间的相关性。
唾液样品将保存在URP2496内的生物收集中，以进行以后的分析（生物收集CB-SJO）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Sjögren综合征 | 其他：唾液样品 |
Sjögren's综合征（SS）是一种罕见的慢性全身自身免疫性疾病，其特征是外分泌腺体破坏，包括导致低西亚氏病的唾液腺。缺乏唾液会使患者暴露于龋齿和牙齿磨损中，尽管在Sjögren的患者中很少描述这种龋齿。此外，这些患者似乎患有更多的炎症和牙龈衰退，但没有临床依恋损失，尽管在文献中尚未清楚地发现这一点。
本研究的重点是Sjögren综合征患者的牙齿磨损和牙龈衰退患病率的表征。将评估该参数与唾液参数的相关性（评估干燥度，未刺激的唾液率，刺激的唾液率，pH和缓冲液容量）的相关性。
唾液样品将保存在URP2496内的生物收集中，以供以后的横断面研究目的，以确定与牙齿磨损，龋齿，牙周磨损或牙周炎症的风险增加有关的唾液变化（生物收集CB-SJO）。
这是一项描述性，前瞻性，开放标签的单中心研究，作为患者常规护理的一部分，来自Sjögren病患者的唾液样本（CB-SJO）。
患者将在AP-HP Charles Foix医院（Ivry/Seine）的口腔医学系中招募。
研究的时间表与口腔医学部门通常的患者管理一致。由于Sjogren是一种罕见的疾病，我们计划纳入36个月。由于这项研究，没有具体的随访。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Sjögren综合征患者牙齿和牙周病变的患病率和特征。建立生物学唾液系列。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年5月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Sjögren患者 Charles Foix医院AP-HP法国口腔医学系的Sjögren患者专门咨询的患者 | 其他：唾液样品 从Sjögren患者的常规护理中收集唾液样本，口腔医学部门。 |
- Sjögren综合征患者牙齿磨损和牙龈衰退的患病率[收集完成后6个月]BEWE得分，BEWA得分，牙周衰退的地点的百分比大于地点总数的3毫米
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- Sjögren综合征患者
- 患者> 18岁
- 隶属于社会保障系统，AME以外的其他权利的受益人或受益人
- 会说和理解法语的患者能够阅读和理解研究信息说明。
- 不反对他参与研究的患者
排除标准：
- 患者表示反对参加研究
| 联系人：Marjolaine Gosset，Pu-Ph | +33 6 19 39 39 01 | marjolaine.gosset@aphp.fr |
| 法国 | |
| 梅德金（Médecine）Bucco-Dentaire | |
| 法国Ile de France Ile-Sur-Seine，94200 | |
| 联系人：Marjolaine Gosset，教授+3369393901 marjolaine.gosset@aphp.fr | |
| 联系人：Franck Decup，Franck.decup@parisdescartes.fr医生 | |
| 首席研究员： | Marjolaine Gosset，Puph | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | |
| 研究主任： | 凯瑟琳·乔桑（Catherine Chaussain），puph | APHP |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月13日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | Sjögren综合征患者牙齿磨损和牙龈衰退的患病率[收集完成后6个月] BEWE得分，BEWA得分，牙周衰退的地点的百分比大于地点总数的3毫米 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | Sjögren综合征患者的牙齿和牙周状态。 | ||||||
| 官方头衔 | Sjögren综合征患者牙齿和牙周病变的患病率和特征。建立生物学唾液系列。 | ||||||
| 简要摘要 | Sjögren's综合征（SS）是一种罕见的慢性全身自身免疫性疾病，其特征是外分泌腺破坏，包括唾液腺。缺乏唾液会使患者暴露于龋齿上，尽管在Sjögren的患者中很少显示出这种症状。此外，这些患者似乎有更多的炎症和牙龈衰退，尽管文献中尚未清楚地发现这一点。 我们的主要目的是通过分析侵蚀的基本侵蚀磨损检查（BEWE）得分，基本的侵蚀磨损磨损（BEWA）评分，以评估Sjögren's综合征患者牙齿磨损和牙龈衰退的患病率相对于地点总数，衰减大于3毫米。 我们的次要目标是研究牙齿和牙龈磨损，牙龈炎症，腐烂，缺失和填充牙齿（DMFT）指数与（1）唾液参数与（2）口服生活质量之间的相关性。 唾液样品将保存在URP2496内的生物收集中，以进行以后的分析（生物收集CB-SJO）。 | ||||||
| 详细说明 | Sjögren's综合征（SS）是一种罕见的慢性全身自身免疫性疾病，其特征是外分泌腺体破坏，包括导致低西亚氏病的唾液腺。缺乏唾液会使患者暴露于龋齿和牙齿磨损中，尽管在Sjögren的患者中很少描述这种龋齿。此外，这些患者似乎患有更多的炎症和牙龈衰退，但没有临床依恋损失，尽管在文献中尚未清楚地发现这一点。 本研究的重点是Sjögren综合征患者的牙齿磨损和牙龈衰退患病率的表征。将评估该参数与唾液参数的相关性（评估干燥度，未刺激的唾液率，刺激的唾液率，pH和缓冲液容量）的相关性。 唾液样品将保存在URP2496内的生物收集中，以供以后的横断面研究目的，以确定与牙齿磨损，龋齿，牙周磨损或牙周炎症的风险增加有关的唾液变化（生物收集CB-SJO）。 这是一项描述性，前瞻性，开放标签的单中心研究，作为患者常规护理的一部分，来自Sjögren病患者的唾液样本（CB-SJO）。 患者将在AP-HP Charles Foix医院（Ivry/Seine）的口腔医学系中招募。 研究的时间表与口腔医学部门通常的患者管理一致。由于Sjogren是一种罕见的疾病，我们计划纳入36个月。由于这项研究，没有具体的随访。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 从口腔医学部的常规护理中收集Sjögren患者的唾液样本。 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 来源人群由AP-HP Charles Foix（Ivry/Seine）医院口腔医学部门咨询的患者组成，在针对与稀有免疫参考中心合作创建的SjögrenGougerot综合症患者的专门咨询中Bicêtre医院风湿病科的汽车疾病（包括Sjögren）。 | ||||||
| 健康）状况 | Sjögren综合征 | ||||||
| 干涉 | 其他：唾液样品 从Sjögren患者的常规护理中收集唾液样本，口腔医学部门。 | ||||||
| 研究组/队列 | Sjögren患者 Charles Foix医院AP-HP法国口腔医学系的Sjögren患者专门咨询的患者 干预：其他：唾液样本 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年5月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 患者表示反对参加研究 | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04848870 | ||||||
| 其他研究ID编号 | APHP210258 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
Sjögren's综合征（SS）是一种罕见的慢性全身自身免疫性疾病，其特征是外分泌腺破坏，包括唾液腺。缺乏唾液会使患者暴露于龋齿上，尽管在Sjögren的患者中很少显示出这种症状。此外，这些患者似乎有更多的炎症和牙龈衰退，尽管文献中尚未清楚地发现这一点。
我们的主要目的是通过分析侵蚀的基本侵蚀磨损检查（BEWE）得分，基本的侵蚀磨损磨损（BEWA）评分，以评估Sjögren's综合征患者牙齿磨损和牙龈衰退的患病率相对于地点总数，衰减大于3毫米。
我们的次要目标是研究牙齿和牙龈磨损，牙龈炎症，腐烂，缺失和填充牙齿（DMFT）指数与（1）唾液参数与（2）口服生活质量之间的相关性。
唾液样品将保存在URP2496内的生物收集中，以进行以后的分析（生物收集CB-SJO）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Sjögren综合征 | 其他：唾液样品 |
Sjögren's综合征（SS）是一种罕见的慢性全身自身免疫性疾病，其特征是外分泌腺体破坏，包括导致低西亚氏病的唾液腺。缺乏唾液会使患者暴露于龋齿和牙齿磨损中，尽管在Sjögren的患者中很少描述这种龋齿。此外，这些患者似乎患有更多的炎症和牙龈衰退，但没有临床依恋损失，尽管在文献中尚未清楚地发现这一点。
本研究的重点是Sjögren综合征患者的牙齿磨损和牙龈衰退患病率的表征。将评估该参数与唾液参数的相关性（评估干燥度，未刺激的唾液率，刺激的唾液率，pH和缓冲液容量）的相关性。
唾液样品将保存在URP2496内的生物收集中，以供以后的横断面研究目的，以确定与牙齿磨损，龋齿，牙周磨损或牙周炎症的风险增加有关的唾液变化（生物收集CB-SJO）。
这是一项描述性，前瞻性，开放标签的单中心研究，作为患者常规护理的一部分，来自Sjögren病患者的唾液样本（CB-SJO）。
患者将在AP-HP Charles Foix医院（Ivry/Seine）的口腔医学系中招募。
研究的时间表与口腔医学部门通常的患者管理一致。由于Sjogren是一种罕见的疾病，我们计划纳入36个月。由于这项研究，没有具体的随访。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Sjögren综合征患者牙齿和牙周病变的患病率和特征。建立生物学唾液系列。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年5月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Sjögren患者 Charles Foix医院AP-HP法国口腔医学系的Sjögren患者专门咨询的患者 | 其他：唾液样品 从Sjögren患者的常规护理中收集唾液样本，口腔医学部门。 |
- Sjögren综合征患者牙齿磨损和牙龈衰退的患病率[收集完成后6个月]BEWE得分，BEWA得分，牙周衰退的地点的百分比大于地点总数的3毫米
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- Sjögren综合征患者
- 患者> 18岁
- 隶属于社会保障系统，AME以外的其他权利的受益人或受益人
- 会说和理解法语的患者能够阅读和理解研究信息说明。
- 不反对他参与研究的患者
排除标准：
- 患者表示反对参加研究
| 联系人：Marjolaine Gosset，Pu-Ph | +33 6 19 39 39 01 | marjolaine.gosset@aphp.fr |
| 法国 | |
| 梅德金（Médecine）Bucco-Dentaire | |
| 法国Ile de France Ile-Sur-Seine，94200 | |
| 联系人：Marjolaine Gosset，教授+3369393901 marjolaine.gosset@aphp.fr | |
| 联系人：Franck Decup，Franck.decup@parisdescartes.fr医生 | |
| 首席研究员： | Marjolaine Gosset，Puph | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | |
| 研究主任： | 凯瑟琳·乔桑（Catherine Chaussain），puph | APHP |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月13日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | Sjögren综合征患者牙齿磨损和牙龈衰退的患病率[收集完成后6个月] BEWE得分，BEWA得分，牙周衰退的地点的百分比大于地点总数的3毫米 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | Sjögren综合征患者的牙齿和牙周状态。 | ||||||
| 官方头衔 | Sjögren综合征患者牙齿和牙周病变的患病率和特征。建立生物学唾液系列。 | ||||||
| 简要摘要 | Sjögren's综合征（SS）是一种罕见的慢性全身自身免疫性疾病，其特征是外分泌腺破坏，包括唾液腺。缺乏唾液会使患者暴露于龋齿上，尽管在Sjögren的患者中很少显示出这种症状。此外，这些患者似乎有更多的炎症和牙龈衰退，尽管文献中尚未清楚地发现这一点。 我们的主要目的是通过分析侵蚀的基本侵蚀磨损检查（BEWE）得分，基本的侵蚀磨损磨损（BEWA）评分，以评估Sjögren's综合征患者牙齿磨损和牙龈衰退的患病率相对于地点总数，衰减大于3毫米。 我们的次要目标是研究牙齿和牙龈磨损，牙龈炎症，腐烂，缺失和填充牙齿（DMFT）指数与（1）唾液参数与（2）口服生活质量之间的相关性。 唾液样品将保存在URP2496内的生物收集中，以进行以后的分析（生物收集CB-SJO）。 | ||||||
| 详细说明 | Sjögren's综合征（SS）是一种罕见的慢性全身自身免疫性疾病，其特征是外分泌腺体破坏，包括导致低西亚氏病的唾液腺。缺乏唾液会使患者暴露于龋齿和牙齿磨损中，尽管在Sjögren的患者中很少描述这种龋齿。此外，这些患者似乎患有更多的炎症和牙龈衰退，但没有临床依恋损失，尽管在文献中尚未清楚地发现这一点。 本研究的重点是Sjögren综合征患者的牙齿磨损和牙龈衰退患病率的表征。将评估该参数与唾液参数的相关性（评估干燥度，未刺激的唾液率，刺激的唾液率，pH和缓冲液容量）的相关性。 唾液样品将保存在URP2496内的生物收集中，以供以后的横断面研究目的，以确定与牙齿磨损，龋齿，牙周磨损或牙周炎症的风险增加有关的唾液变化（生物收集CB-SJO）。 这是一项描述性，前瞻性，开放标签的单中心研究，作为患者常规护理的一部分，来自Sjögren病患者的唾液样本（CB-SJO）。 患者将在AP-HP Charles Foix医院（Ivry/Seine）的口腔医学系中招募。 研究的时间表与口腔医学部门通常的患者管理一致。由于Sjogren是一种罕见的疾病，我们计划纳入36个月。由于这项研究，没有具体的随访。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 从口腔医学部的常规护理中收集Sjögren患者的唾液样本。 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 来源人群由AP-HP Charles Foix（Ivry/Seine）医院口腔医学部门咨询的患者组成，在针对与稀有免疫参考中心合作创建的SjögrenGougerot综合症患者的专门咨询中Bicêtre医院风湿病' target='_blank'>风湿病科的汽车疾病（包括Sjögren）。 | ||||||
| 健康）状况 | Sjögren综合征 | ||||||
| 干涉 | 其他：唾液样品 从Sjögren患者的常规护理中收集唾液样本，口腔医学部门。 | ||||||
| 研究组/队列 | Sjögren患者 Charles Foix医院AP-HP法国口腔医学系的Sjögren患者专门咨询的患者 干预：其他：唾液样本 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年5月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 患者表示反对参加研究 | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04848870 | ||||||
| 其他研究ID编号 | APHP210258 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
