• 用生物吸收的Activa Im Nails™的短室内钉钉操作方法是否还会减少术后固定时间？ [时间范围：操作八周后]
  在数周内计算术后固定时间。计算和比较两种手术技术中必要的固定时间。
• 使用Bioabsobsable Activa Im Nails™的短室内钉钉操作方法不需要第二次干预吗？ [时间范围：手术后六个月]
  两种手术技术中的第二个手术干预措施数量的计算和相反。
• 使用生物吸收的Activa Im Nails™的短室内钉钉操作方法是否还会减少术后门诊就诊？ [时间范围：手术后1年]
  计算和比较两种手术技术中术后门诊就诊的数量。
• 用可生物降解的指甲和K线技术的短毛内指甲手术方法是否会在六个月内完全恢复该功能？ [时间范围：手术后六个月]
  通过患者手腕的运动方法（ROM）检查。完全恢复意味着，手腕的旋转/旋转和屈曲/伸展的范围将与健康侧的范围相同。检查还在第4,8周和24周进行检查。
• 与K线相比，具有可生物降解指甲的短室内钉钉手术方法是否会缩短完整功能的恢复时间？ [时间范围：外科六个月后]
  根据在第4,8周和24周内进行的ROM - 方法检查的结果，我们比较和计算两种手术技术中功能恢复速率的差异。

在过去的十年中，通过开发新的替代材料和材料生产方法来克服与常规植入物材料相关的缺点，以克服与传统植入物材料相关的缺点的需求越来越大。

近年来，人们对可吸收植入物的骨科应用越来越感兴趣。他们在儿童中的使用可能特别有益。聚（L-乳肽） - 糖 - 糖苷酸（PLGA）是一种众所周知的可靠生物降解材料，已在骨手术中使用了20多年。几个出版物已经报道了成功使用Medullar PLGA植入物来治疗小儿diaphyseal前臂骨折。

为了收集有关新方法的临床价值的进一步证据，基于PLGA（基于PLGA）的生物可吸收植入物在患者的利益方面，需要进行多中心前瞻性试验。该试验将在远端前臂上进行，这是需要对儿童进行手术干预的最常见骨折位置之一。将解决严重移位的远端小儿前臂骨折。

远端小儿前臂损伤

远端半径骨折是儿童时期最常见的伤害之一。远端半径骨折的最佳治疗仍然存在争议。严重流离失所和缩短的骨折的治疗通常需要一般性麻醉和闭合减少。大多数作者建议如果减少后骨折保持不稳定，则建议骨质合成。这些裂缝的黄金标准手术方法是封闭的，经皮固定的kirschner-wires。

Kirschner-Wire相关的轻微并发症相对频繁。针脚的迁移，表面感染，皮肤刺激性很好，但会严重损害孩子的舒适感。深层感染，肌腱或神经损伤可能较少发生。对于是否最好将电线留在皮肤外面，这是有争议的。虽然遗留在皮肤上的电线会增加感染的风险，但埋在皮肤下的电线可以通过第二次干预去除。去除植入物也会引起并发症。

K线无法在此指示下提供足够的稳定性，因此还需要额外的铸造处理。持续时间和术后固定的类型根据外科医生的实践差异很大。没有关于最佳固定程序的证据。大多数作者建议使用4-6周的铸造。这会导致受影响关节的刚度，并延迟了完整功能的恢复。具有髓内弹性指甲的断裂需要减少固定时间，因为它们提供了更稳定的合成，但是只有在全身麻醉下才能去除指甲。在远端小儿前臂骨折中使用可生物吸收的髓内指甲可能会消除上述所有缺点。

该研究被设计为一项多中心试验，用于治疗儿童远端小儿前臂骨折（=严重位移的远端形而上学前臂骨折），并具有基于PLGA的可生物降解的儿童腹腔内植入物。该试验的主要目的是在此指示中评估Activa Im-Nail™和K-Wire之间的临床结果。次要目标是用可生物降解的内植物植入物或常规K-线路评估手术方法中潜在并发症的潜在差异。 K-Wire骨合成将根据两个小儿创伤中心的传统手术技术进行。 Péterfy医院将进行髓内PLGA植入。在所有组中，手术指示都将相同，随访将遵循标准方案。在进一步的临床过程中，研究组中用PLGA植入物治疗的患者在4-8周后为去除植入物的植入物遗漏了植入物。根据几个标准将比较不同手术的结果。

• 步骤：远端径向形而上的裂缝用经皮K线固定
  小儿远端的形而上的骨折被严重移位的骨折将用经皮K线进行操作。
• 步骤：远端径向和/或尺尺的形而上学裂缝固定固定二型基于双重PLGA（Activa IM奈尔）植入物
  小儿远端的形而上学的径向和 /或尺骨骨折将通过经皮基pLGA（Activa IM奈尔）植入物进行操作。

• 主动比较器：K-Wire组
  具有闭合或级的儿童。开放，远端径向和/或完整的前臂形而上学骨折3-13岁之间。
  干预：步骤：远端径向形而上的裂缝用经皮K线固定
• 主动比较器：Activa-Im指甲组
  具有闭合或级的儿童。开放，远端径向和/或完整的前臂形而上学骨折3-13岁之间。
  干预：步骤：远端径向和/或尺骨骨折固定，均基于双基PLGA（Activa IM-Nail）植入物

纳入标准：

临床诊断远端径向或完整的前臂断裂形而上的径向/或前臂骨折，具有完全位移和缩短。

年龄在3-13岁之间。打开X射线上的物理板。封闭或I级。开放裂缝的能力和愿意给予知情同意

排除标准：

病理骨折（例如骨囊肿）多创伤的患者无能为力或不愿意在X射线上提供知情的同意书。手术区域的活性皮肤感染

• 用生物吸收的Activa Im Nails™的短室内钉钉操作方法是否还会减少术后固定时间？ [时间范围：操作八周后]
  在数周内计算术后固定时间。计算和比较两种手术技术中必要的固定时间。
• 使用Bioabsobsable Activa Im Nails™的短室内钉钉操作方法不需要第二次干预吗？ [时间范围：手术后六个月]
  两种手术技术中的第二个手术干预措施数量的计算和相反。
• 使用生物吸收的Activa Im Nails™的短室内钉钉操作方法是否还会减少术后门诊就诊？ [时间范围：手术后1年]
  计算和比较两种手术技术中术后门诊就诊的数量。
• 用可生物降解的指甲和K线技术的短毛内指甲手术方法是否会在六个月内完全恢复该功能？ [时间范围：手术后六个月]
  通过患者手腕的运动方法（ROM）检查。完全恢复意味着，手腕的旋转/旋转和屈曲/伸展的范围将与健康侧的范围相同。检查还在第4,8周和24周进行检查。
• 与K线相比，具有可生物降解指甲的短室内钉钉手术方法是否会缩短完整功能的恢复时间？ [时间范围：外科六个月后]
  根据在第4,8周和24周内进行的ROM - 方法检查的结果，我们比较和计算两种手术技术中功能恢复速率的差异。

在过去的十年中，通过开发新的替代材料和材料生产方法来克服与常规植入物材料相关的缺点，以克服与传统植入物材料相关的缺点的需求越来越大。

近年来，人们对可吸收植入物的骨科应用越来越感兴趣。他们在儿童中的使用可能特别有益。聚（L-乳肽） - 糖 - 糖苷酸（PLGA）是一种众所周知的可靠生物降解材料，已在骨手术中使用了20多年。几个出版物已经报道了成功使用Medullar PLGA植入物来治疗小儿diaphyseal前臂骨折。

为了收集有关新方法的临床价值的进一步证据，基于PLGA（基于PLGA）的生物可吸收植入物在患者的利益方面，需要进行多中心前瞻性试验。该试验将在远端前臂上进行，这是需要对儿童进行手术干预的最常见骨折位置之一。将解决严重移位的远端小儿前臂骨折。

远端小儿前臂损伤

远端半径骨折是儿童时期最常见的伤害之一。远端半径骨折的最佳治疗仍然存在争议。严重流离失所和缩短的骨折的治疗通常需要一般性麻醉和闭合减少。大多数作者建议如果减少后骨折保持不稳定，则建议骨质合成。这些裂缝的黄金标准手术方法是封闭的，经皮固定的kirschner-wires。

Kirschner-Wire相关的轻微并发症相对频繁。针脚的迁移，表面感染，皮肤刺激性很好，但会严重损害孩子的舒适感。深层感染，肌腱或神经损伤可能较少发生。对于是否最好将电线留在皮肤外面，这是有争议的。虽然遗留在皮肤上的电线会增加感染的风险，但埋在皮肤下的电线可以通过第二次干预去除。去除植入物也会引起并发症。

K线无法在此指示下提供足够的稳定性，因此还需要额外的铸造处理。持续时间和术后固定的类型根据外科医生的实践差异很大。没有关于最佳固定程序的证据。大多数作者建议使用4-6周的铸造。这会导致受影响关节的刚度，并延迟了完整功能的恢复。具有髓内弹性指甲的断裂需要减少固定时间，因为它们提供了更稳定的合成，但是只有在全身麻醉下才能去除指甲。在远端小儿前臂骨折中使用可生物吸收的髓内指甲可能会消除上述所有缺点。

该研究被设计为一项多中心试验，用于治疗儿童远端小儿前臂骨折（=严重位移的远端形而上学前臂骨折），并具有基于PLGA的可生物降解的儿童腹腔内植入物。该试验的主要目的是在此指示中评估Activa Im-Nail™和K-Wire之间的临床结果。次要目标是用可生物降解的内植物植入物或常规K-线路评估手术方法中潜在并发症的潜在差异。 K-Wire骨合成将根据两个小儿创伤中心的传统手术技术进行。 Péterfy医院将进行髓内PLGA植入。在所有组中，手术指示都将相同，随访将遵循标准方案。在进一步的临床过程中，研究组中用PLGA植入物治疗的患者在4-8周后为去除植入物的植入物遗漏了植入物。根据几个标准将比较不同手术的结果。

• 步骤：远端径向形而上的裂缝用经皮K线固定
  小儿远端的形而上的骨折被严重移位的骨折将用经皮K线进行操作。
• 步骤：远端径向和/或尺尺的形而上学裂缝固定固定二型基于双重PLGA（Activa IM奈尔）植入物
  小儿远端的形而上学的径向和 /或尺骨骨折将通过经皮基pLGA（Activa IM奈尔）植入物进行操作。

• 主动比较器：K-Wire组
  具有闭合或级的儿童。开放，远端径向和/或完整的前臂形而上学骨折3-13岁之间。
  干预：步骤：远端径向形而上的裂缝用经皮K线固定
• 主动比较器：Activa-Im指甲组
  具有闭合或级的儿童。开放，远端径向和/或完整的前臂形而上学骨折3-13岁之间。
  干预：步骤：远端径向和/或尺骨骨折固定，均基于双基PLGA（Activa IM-Nail）植入物

纳入标准：

临床诊断远端径向或完整的前臂断裂形而上的径向/或前臂骨折，具有完全位移和缩短。

年龄在3-13岁之间。打开X射线上的物理板。封闭或I级。开放裂缝的能力和愿意给予知情同意

排除标准：

病理骨折（例如骨囊肿）多创伤的患者无能为力或不愿意在X射线上提供知情的同意书。手术区域的活性皮肤感染